Inflectra för plackpsoriasis Viktig information för att du ska komma igång med din behandling Den här broschyren är endast avsedd för patienter som har ordinerats Inflectra.
Introduktion När du påbörjar en ny behandling, som t.ex. med Inflectra, är det normalt om du har många frågor. Vi hoppas att den här broschyren kommer att hjälpa dig att hitta svaren på några vanliga frågor om Inflectra. Har du specifika frågor är det bäst att du frågar din läkare. Din läkare är införstådd med vad ditt tillstånd innebär, och hur det påverkar ditt dagliga liv. I den här broschyren finns följande information: Vad är plackpsoriasis? Vad är Inflectra och hur påverkar det vuxna med plackpsoriasis? Några frågor och svar på om vad du kan förvänta dig när du börjar din behandling. Hur du anmäler eventuella biverkningar. Vad är plackpsoriasis? Psoriasis är en inflammatorisk sjukdom som orsakar röda fjällande fläckar på huden. Namnet kommer från det grekiska ordet psora som betyder klåda eller utslag. För vissa orsakar psoriasis mindre irritation, men för andra kan det vara mycket plågsamt. Det är lika sannolikt för både män och kvinnor att få psoriasis. Psoriasis kan debutera i vilken ålder som helst, men det är mest sannolikt att den utvecklas hos personer i åldern mellan 15 och 20 år eller i åldern mellan 55 och 60 år. Symptom Utbrotten varierar från lindriga till mycket svåra. De kan påverka några små områden eller täcka en stor del av kroppen. Symptom kan blossa upp vid stress eller oro, eller som ett resultat av en infektion. Plackpsoriasis är den vanligaste formen av psoriasis. Vanliga symptom: Torra eller röda områden på huden täckta med silvervita fjäll, ibland med upphöjda kanter. Utslag i hårbotten, på könsorganen eller i hudveck. Klåda och hudsmärta. Smärta, svullnad eller stelhet i leder. Gropiga, missfärgade eller porösa naglar VAD ÄR PLACKPSORIASIS? Andra besläktade åkommor Förekomsten av depression är högre än normalt hos personer med psoriasis. Synlig psoriasis kan leda till oro och dålig självkänsla. 2 3
Diagnos Psoriasis kan diagnostiseras genom en hudundersökning. Ibland kan en hudbiopsi eller hudskrapning tas för att utesluta andra orsaker. Det finns inget definitivt blodprov för att diagnostisera psoriasis. Orsaker Psoriasis är en vanlig immunmedierad sjukdom. Forskarna vet inte den exakta orsaken, men den är antagligen en kombination av faktorer i immunsystemet, generna och miljön. Autoimmuna sjukdomar En del av kroppens eget immunsystem blir överaktivt och angriper normala vävnader i kroppen. Immunceller kommer in i huden och orsakar att det översta lagret av huden (som kallas epidermis ) växer mycket snabbt och slutar stötas bort ordentligt, så huden blir tjockare och fjällande döda hudceller ansamlas på det påverkade området. Ärftlighet Ca 40 % av de som har psoriasis eller psoriasisartrit har en familjemedlem med psoriasis. Miljöfaktorer Rökning tycks öka risken och omfattningen av psoriasis, särskilt på handflatorna och fotsulorna. Fysisk eller psykisk stress eller infektioner kan göra psoriasis värre. Flera läkemedel kan också förvärra symptomen på psoriasis, inklusive betablockerare, litium och malariamedicin. Prognos Psoriasis kan inte botas, men många behandlingar finns för att minska symptomen och tecknen på sjukdomen. 4 5
Behandling Det finns flera typer av behandlingar du kan ordineras, inklusive: Inflectra för vuxna med plackpsoriasis Lokala behandlingar Krämer och salvor som smörjs in direkt på det påverkade hudområdet för att hålla det mjukt och fuktigt kan minimera klåda och ömhet. Steroidkrämer kan minska inflammation, men långvarig användning är förknippad med biverkningar. Vitamin D-relaterade behandlingar minskar tillväxten av hudceller. Vitamin A-baserad behandling finns som kräm eller gel. Fototerapi Använder naturligt och artificiellt (ultraviolett) ljus för att behandla psoriasis; behandling med ultraviolett ljus ordineras av en hudläkare. Oral och injicerad medicin Flera läkemedel som hämmar immunsystemet kan användas för att behandla svår psoriasis. Metotrexat används för långtidsbehandling. Andra kan endast användas under en kortare tid. Biologiska behandlingar en nyare form av injicerad medicin De inkluderar TNF-alfahämmare. De används vanligtvis för att behandla måttlig eller svår psoriasis. Biologiska behandlingar passar inte för alla och reserveras vanligtvis för patienter med svåra symptom som inte har blivit hjälpta av andra behandlingar. För vad används min behandling? Inflectra används för att behandla flera olika inflammatoriska tillstånd, däribland plackpsoriasis. Om du har måttlig till svår plackpsoriasis kommer du först att få andra läkemedel, eller behandlingar såsom fototerapi. Om du inte reagerar tillräckligt bra på dessa läkemedel kan du ges Inflectra för att minska tecknen och symptomen på din psoriasis. Hur verkar det? Inflectra används vanligtvis när andra läkemedel eller behandlingar har misslyckats. Målet med behandlingen är att minska tecknen och symptomen på plackpsoriasis. INFLECTRA FÖR VUXNA MED PLACKPSORIASIS 6 7
Hur fungerar Inflectra? Plackpsoriasis kan påverka människor på olika sätt, så dina symptom kommer att vara personliga. Men oavsett hur plackpsoriasis påverkar dig fungerar Inflectra genom att minska effekterna av inflammationen i din kropp. I normala fall skyddar ditt immunsystem dig från att skadas av bakterier, virus och andra ämnen. Hos vissa personer blir immunsystemet överaktivt och orsakar inflammation, vilket kan skada kroppens vävnader. Ett överaktivt immunsystem kan göra att kroppen producerar höga nivåer av en kemisk budbärare som kallas TNF-alfa (som står för tumörnekrosfaktor alfa). Hos personer med plackpsoriasis finns en överproduktion av TNF-alfa i huden. Detta leder till inflammation och snabb tillväxt av hudceller. Inflectra fungerar genom att blockera funktionen hos TNF-alfa. Den aktiva substansen i Inflectra, infliximab, är en monoklonal antikropp. En monoklonal antikropp är en antikropp (en typ av protein) som har utformats till att känna igen och fästa vid en specifik struktur (som kallas ett antigen) i kroppen. Infliximab har utformats till att fästa vid TNF-alfa och fungerar genom att blockera dess funktion (den kallas för en TNF-blockerare ). Detta kan minska inflammation och andra symptom på sjukdomen. Hur kan mina vänner och min familj hjälpa till? Din familj och dina vänner kan ge mycket stöd. Att öppet och ärligt kommunicera med varandra om känslor och oro kan vara till hjälp. Det är också till hjälp om din familj förstår din sjukdom och hur den behandlas. Detta kan hjälpa alla i familjen att samarbeta för att göra livet så bra som möjligt för dig. Många ber en vän eller familjemedlem följa med dem på sina läkarbesök. Det kan vara bra att ha någon annan med sig som lyssnar, gör anteckningar och erbjuder stöd. Hur kan jag hjälpa mig själv? Att äta sunt, få tillräckligt med vila och minimera stressen kan hjälpa din kropp att klara av behandlingen. Att komma i kontakt med andra med ett liknande tillstånd via en patientstödgrupp kan också vara tröstande. 8 9
Hur ges Inflectra? Du kommer i normala fall att behöva besöka ett sjukhus eller en klinik för att få ditt läkemedel. Det injiceras under 2 timmar i en ven vanligtvis i din arm. Detta kallas för intravenös infusion eller dropp. Efter den tredje behandlingen kan läkaren besluta att ge dig intravenös infusion under 1 timme. Du kommer att övervakas med avseende på eventuella reaktioner medan du får din behandling och även i minst 1-2 timmar efteråt. Det kan vara till hjälp om du tar med dig något att sysselsätta dig med medan du får infusioner, exempelvis böcker, tidskrifter, en surfplatta, dator, bärbar spelkonsol eller en vän att prata med. Hur ofta kommer jag att få behandlingen? När du startar behandling med Inflectra för plackpsoriasis kommer du i normala fall att få en inledande dos följd av en dos 2 veckor senare, och en annan dos 6 veckor efter den första. Hur ofta den upprepas efter det beror på hur du svarar på behandlingen. Finns det några biverkningar med Inflectra? Som med alla läkemedel kan Inflectra orsaka biverkningar, även om inte alla får dem. De flesta biverkningar är milda till måttliga. Men vissa patienter kan uppleva allvarliga biverkningar och kan behöva behandling. Biverkningar kan också inträffa efter att din behandling med Inflectra har upphört. Tala med din läkare om du upplever några biverkningar. Berätta för din läkare direkt om du upptäcker något av följande: Tecken på en allergisk reaktion såsom svullnad av ansikte, läppar, mun eller hals som kan orsaka svårigheter att svälja eller andas, hudutslag, nässelfeber, svullnad av händer, fötter eller vrister inom 2 timmar efter din injektion eller senare; eller smärta i musklerna, feber, led- eller käksmärta, halsont eller huvudvärk upp till 12 timmar efter din injektion. Tecken på ett hjärtproblem såsom andfåddhet, svullnad i fötterna eller förändringar i din hjärtrytm. Tecken på infektion (inklusive Tuberkulos) såsom feber, trötthetskänsla, (ihållande) hosta, andfåddhet, influensaliknande symptom, viktminskning, nattsvettningar, diarré, sår, tandproblem eller brännande känsla vid urinering. Tecken på lungproblem såsom hosta, andningssvårigheter eller trånghetskänsla i bröstet. Tecken på problem med nervsystemet (inklusive ögonproblem) såsom kramper, stickningar eller domningar i någon del av kroppen, svaghet i armar eller ben, synförändringar såsom dubbelseende eller andra ögonproblem. Tecken på leverproblem såsom gulnande av huden eller ögonen, mörkbrun urin eller smärta i övre högra delen av magen, feber. Tecken på en sjukdom i immunsystemet som kallas lupus såsom ledsmärta eller utslag på kinder eller armar som är känsliga för solen. Tecken på försämrad blodstatus såsom ihållande feber, att lättare blöda eller få blåmärken, eller blekhet. 10 11
Inflectra (infliximab). 100 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning i flaska. Ta noga del av informationen i bipacksedeln: Inflectra innehåller den aktiva substansen infliximab. Inflectra tillhör en grupp läkemedel som kallas TNF-hämmare. Användningsområden: Inflectra används hos vuxna vid reumatoid artrit (ledgångsreumatism), psoriasisartrit, ankyloserande spondylit (Bechterews sjukdom) och psoriasis. Inflectra används också hos vuxna och barn, 6 år och äldre, vid Crohns sjukdom och ulcerös kolit. Inflectra fungerar genom att blockera funktionen hos ett protein som kallas för TNFα (tumörnekrosfaktor alfa). Detta protein medverkar i inflammatoriska processer i kroppen och genom att blockera det kan inflammationen i kroppen minskas. Du ska inte få Inflectra om: (a) Du är allergisk mot infliximab (den aktiva substansen i Inflectra) eller något annat innehållsämne i detta läkemedel, (b) du är allergisk mot proteiner som kommer från mus, (c) du har tuberkulos (TBC) eller någon annan allvarlig infektion såsom lunginflammation eller blodförgiftning, eller (d) du har hjärtsvikt som är måttlig eller svår. Om du är osäker, tala med din läkare innan du får Inflectra. Varningar och försiktighet. Tala med läkare innan du får Inflectra: (a) Om du tidigare fått behandling med läkemedel som innehåller infliximab och nu åter börjar behandling med Inflectra, (b) om du har haft ett uppehåll i din infliximab-behandling på mer än 16 veckor, (c) om du har någon infektion, även om den är mycket lindrig, (d) om du bott i eller rest till områden där infektionerna histoplasmos, koccidioidomykos eller blastomykos är vanliga, (e) om du får några tecken på infektion under behandlingen med Inflectra, (f) om du någonsin har haft TBC eller om du har varit i nära kontakt med någon som har eller har haft TBC, (g) om du är bärare av eller om du har eller har haft hepatit B eller om du tror att du löper risk för att få hepatit B, (g) om du har hjärtbesvär såsom mild hjärtsvikt eller om du får nya eller förvärrade tecken på hjärtsvikt under behandlingen med Inflectra, (h) om du har eller har haft problem som påverkar nervsystemet, t.ex. multipel skleros eller Guillain-Barrés syndrom, (i) om du får anfall eller har fått diagnosen optisk neurit, (j) om du får symtom på nervsjukdom under behandlingen med Inflectra, t.ex. förändrad syn, svaghet i armar eller ben, domningar eller stickningar i någon del av kroppen, (k) om du har någon onormal hudöppning (fistel), (l) om du nyligen har fått eller planerar att få en vaccination, eller (m) om du har eller någonsin har haft lymfom (en typ av blodcancer) eller någon annan cancer. För kvinnor som tar Inflectra, även de över 60 års ålder, kan din läkare rekommendera att du fortsätter att regelbundet undersökas för livmoderhalscancer. Tala om för din läkare innan du får Inflectra om du har en lungsjukdom som kallas kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL), eller om du är storrökare. Om du fått Inflectra medan du var gravid kan ditt barn ha en högre risk för att få vissa infektioner upp till sex månader efter födelsen. Det är viktigt att du talar om för ditt barns läkare och annan hälso-och sjukvårdspersonal om du har behandlats med Inflectra. Tala om för din läkare om du nyligen har fått eller planerar att få infektiös behandling (såsom BCG-instillering vilket används för behandling av cancer). Tala om för din läkare om du ska genomgå någon operation eller tandläkarbehandling. För mer information se www.fass.se Pfizer, 191 90 Sollentuna. Telefon 08-550 520 00 www.pfizer.se Mina kontakter: Min läkare Telefon Min sjuksköterska Telefon Klinik Sjukhus Telefon MINA KONTAKTER OCH ANTECKNINGAR 12 13
Mina anteckningar: Patientkort Ditt patientkort innehåller viktig säkerhetsinformation som du behöver känna till före och under behandlingen med Inflectra. Det uppmanar dig att genast informera din läkare om du observerar några tecken på hjärtproblem eller infektion, även lindriga sådana. Du ska bära med dig patientkortet i 4 månader efter din sista dos med Inflectra eftersom biverkningar kan uppstå en lång tid efter din senaste dos. Det är viktigt att du och din läkare antecknar ditt läkemedels varumärkesnamn och batchnummer. Du ska visa patientkortet för alla läkare som deltar i din behandling. 14 15 VIKTIG INFORMATION
Pfizer 191 90 Sollentuna Tel. 08-550 520 00 www.pfizer.se PP-IFA-SWE-0119 APRIL 2019