Inflectra för reumatoid artrit Viktig information för att du ska komma igång med din behandling Den här broschyren är endast avsedd för patienter som har ordinerats Inflectra.
Introduktion När du påbörjar en ny behandling, som t.ex. med Inflectra, är det normalt om du har många frågor. Vi hoppas att den här broschyren kommer att hjälpa dig att hitta svaren på några vanliga frågor om Inflectra. Har du specifika frågor är det bäst att du frågar din läkare. Din läkare är införstådd med vad ditt tillstånd innebär, och hur det påverkar ditt dagliga liv. Vad är reumatoid artrit? Reumatoid artrit (RA) är en sjukdom i immunsystemet som orsakar inflammation i lederna. RA gör att dina leder svullnar och känns stela och smärtsamma. Detta kan göra det svårt att utföra dagliga aktiviteter, som praktiska göromål eller att träffa vänner och familj. Både män och kvinnor kan få reumatoid artrit, men det är mer vanligt hos kvinnor. Den kan debutera i vilken ålder som helst, men det är mest sannolikt att den utvecklas hos personer i åldern mellan 20 och 50 år. VAD ÄR REUMATOID ARTRIT? I den här broschyren finns följande information: Vad är reumatoid artrit? Vad är Inflectra och hur det påverkar vuxna med reumatoid artrit? Några frågor och svar på om vad du kan förvänta dig när du börjar din behandling. Hur du anmäler eventuella biverkningar. Symptom Du kan uppleva en del av följande symptom, men mönstret varierar mellan olika personer. Ledsymptom Smärta och/eller svullnad i lederna: Reumatoid artrit drabbar vanligtvis händer, handleder, knän eller fötter, men andra leder kan också påverkas. Smärta drabbar vanligtvis lederna på båda sidor av kroppen lika mycket. Den kan beskrivas som en bultande och värkande typ av smärta. Stelhet i leder: Du kan känna dig stel. Vissa personer tycker att stelheten är värre när de först stiger upp på morgonen. Den varar vanligtvis längre än 30 minuter och kommer att minska när du rör på dig. Värme och rodnad: När ledhinnan blir inflammerad kan dina leder kännas varma, ömma och stela. Förlust av energi Du kan känna dig trött och matt. Influensaliknande symptom En del känner sig varma, svettiga och har en allmän sjukdomskänsla, som om de hade influensa, och vissa kan ha tillfällig feber. Fortsättning på nästa sida. 2 3
Symptom (forts.) Skov Symptomen varierar från person till person och kan ändras med tiden. Många har lindriga symptom som ibland blir mer allvarliga. Det finns ofta ingen särskild anledning till att symptomen blir värre. Skov är omöjliga att förutsäga. Detta kan störa de drabbades planer och göra livet svårt. Mindre vanliga symtom Inflammation kan drabba andra områden av kroppen, såsom tårkörtlarna, salivkörtlarna, hinnorna som omger hjärtat och lungorna samt blodkärlen. Diagnos Reumatoid artrit kan vara svårt att diagnostisera eftersom många åkommor kan orsaka stelhet och inflammation i lederna. Din läkare kommer att titta på dina symptom och din medicinska historik, samt utföra en fysisk undersökning för att se om dina leder är svullna, varma och stela. Blodprov kan tas för att hjälpa till att bekräfta diagnosen. En röntgen- eller magnetkameraundersökning kan utföras för att se om du har någon ledskada och om den blir värre med tiden. Det finns inget specifikt test som bekräftar en diagnos på RA. Vanliga blodprov: Reumatoid faktor (RF) som så småningom finns i blodet hos de flesta med RA, men inte alla som testar positivt för RF har RA. Antikroppar mot citrullinerade peptider/proteiner (ACPA) är mer specifika för RA och de flesta personer med RA kommer att ha ett positivt resultat på ett blodprov. Sedimenteringshastigheten för erytrocyter (ESR) och C-reaktivt protein (CRP) är inte specifik för RA, men indikerar att det finns en inflammation i kroppen. Vanliga blodprov: (forts.) En fullständig blodstatus (CBC) mäter antalet vita blodkroppar, som kan vara förhöjt, och antalet röda blodkroppar, för att kontrollera förekomst av anemi, vilket är vanligt vid RA. Andra tester Eftersom psoriasisartrit kan leda till minskad benmineraltäthet kan du även få genomgå tester för att se om du är i riskzonen för att utveckla benskörhet. Orsaker Autoimmuna sjukdomar Ditt immunsystems uppgift är att skydda din kropp genom att bekämpa infektioner. Ibland börjar immunsystemet attackera cellerna som omger dina leder istället. Forskarna vet inte vad som utlöser förändringen. Angreppet på ledhinnan orsakar okontrollerad inflammation. Symptomen är ett resultat av inflammationen. Om den inte behandlas kan den till slut orsaka ledskador. Därför är det en bra idé att tala med sin läkare så snart som möjligt. Livsstilsrelaterade faktorer Cigarrettrökning är en erkänd faktor som ökar risken för att utveckla reumatoid artrit. Det finns även vissa bevis på att cigarrettrökning ökar sannolikheten för att RA ska bli värre när den inträffar. Personer med RA uppger ofta att de har upplevt perioder av stress eller trauma innan deras RA startade. Stressande händelser i livet (t.ex. skilsmässa, olyckor och sorg) är vanligare hos personer med RA under de 6 månader som föregår deras diagnos jämfört med befolkningen i allmänhet. Ärftlighet Reumatoid artrit har en tendens att gå i familjer. Så om en nära släkting har sjukdomen är det mer troligt att du också utvecklar den. Fortsättning på nästa sida. 4 5
Prognos En progressiv sjukdom Det finns för närvarande inget botemedel, men din läkare kan ge dig behandling för att sakta ned förloppet och minimera eventuella ledskador. Det här är viktigt eftersom ju längre du har reumatoid artrit, desto mer troligt är det att sjukdomen orsakar ledskador. Ju tidigare reumatoid artrit diagnostiseras och behandlas, desto effektivare kommer behandlingen att vara. Behandling Det finns flera typer av behandlingar du kan ordineras, inklusive: Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) och kortikosteroider Kan lindra smärta och svullnad i dina leder; men de kommer inte att sakta ned sjukdomsförloppet. Kortikosteroider kan ges i form av tabletter eller i form av en lokal injektion i en smärtsam led. En injektion i en särskilt smärtsam led kan ge lindring om andra behandlingar inte har hjälpt mot smärtan. Sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARD) Kan minska symptomen avsevärt, sakta ned sjukdomsförloppet och bevara ledernas struktur och funktion. Läkemedel i den här klassen inbegriper metotrexat, hydroxiklorokin, sulfasalazin och leflunomid. Biologiska behandlingar en nyare form av DMARD De inkluderar TNF-alfahämmare. Kan bidra till att lindra symptomen och sakta ned sjukdomsförloppet. Biologiska behandlingar passar inte för alla och reserveras vanligtvis för patienter med svåra symptom som inte har blivit hjälpta av andra behandlingar. Inflectra för vuxna med reumatoid artrit För vad används min behandling? Inflectra används för att behandla flera olika inflammatoriska tillstånd, däribland reumatoid artrit. Om du har reumatoid artrit kanske du redan har fått andra mediciner. Om du inte reagerade tillräckligt bra på dessa läkemedel kan du ges Inflectra. Inflectra ges i kombination med en annan medicin som kallas metotrexat som verkar på immunsystemet. Inflectra kan bidra till att hålla din reumatoida artrit under kontroll och förbättra ditt välbefinnande. Hur verkar det? Inflectra används vanligtvis när andra läkemedel eller behandlingar har misslyckats. Målet med behandlingen är att minska tecknen och symptomen på reumatoid artrit samt förbättra din fysiska funktion. Detta kommer att hjälpa dig att vara aktiv i framtiden. Det kan också fördröja skadorna i dina leder. INFLECTRA FÖR VUXNA MED REUMATOID ARTRIT 6 7
Hur fungerar Inflectra? Reumatoid artrit kan påverka människor på olika sätt, så dina symptom kommer att vara personliga. Men oavsett hur reumatoid artrit påverkar dig fungerar Inflectra genom att minska effekterna av inflammationen i din kropp. I normala fall skyddar ditt immunsystem dig från att skadas av bakterier, virus och andra ämnen. Hos vissa personer blir immunsystemet överaktivt och orsakar inflammation, vilket kan skada kroppens vävnader. Ett överaktivt immunsystem kan göra att kroppen producerar höga nivåer av en kemisk budbärare som kallas TNF-alfa (som står för tumörnekrosfaktor alfa). Hos personer med reumatoid artrit finns en överproduktion av TNF-alfa. Detta orsakar inflammation och skada på deras ben och brosk. Inflectra fungerar genom att blockera funktionen hos TNF-alfa. Den aktiva substansen i Inflectra, infliximab, är en monoklonal antikropp. En monoklonal antikropp är en antikropp (en typ av protein) som har utformats till att känna igen och fästa vid en specifik struktur (som kallas en antigen) i kroppen. Infliximab har utformats till att fästa vid TNF-alfa och fungerar genom att blockera dess funktion (den kallas för en TNF-blockerare ). Detta kan minska inflammation och andra symptom på sjukdomen. Hur kan mina vänner och min familj hjälpa till? Din familj och dina vänner kan ge mycket stöd. Att öppet och ärligt kommunicera med varandra om känslor och oro kan vara till hjälp. Det är också till hjälp om din familj förstår din sjukdom och hur den behandlas. Detta kan hjälpa alla i familjen att samarbeta för att göra livet så bra som möjligt för dig. Många ber en vän eller familjemedlem följa med dem på sina läkarbesök. Det kan vara bra att ha någon annan med sig som lyssnar, gör anteckningar och erbjuder stöd. Hur kan jag hjälpa mig själv? Att äta sunt, få tillräckligt med vila och minimera stressen kan hjälpa din kropp att klara av behandlingen. Att komma i kontakt med andra med ett liknande tillstånd via en patientstödgrupp kan också vara tröstande. 8 9
Hur ges Inflectra? Du kommer i normala fall att behöva besöka ett sjukhus eller en klinik för att få ditt läkemedel. Det injiceras under 2 timmar i en ven vanligtvis i din arm. Detta kallas för intravenös infusion eller dropp. Efter den tredje behandlingen kan läkaren besluta att ge dig intravenös infusion under 1 timme. Du kommer att övervakas med avseende på eventuella reaktioner medan du får din behandling och även i minst 1-2 timmar efteråt. Det kan vara till hjälp om du tar med dig något att sysselsätta dig med medan du får infusioner, exempelvis böcker, tidskrifter, en surfplatta, dator, bärbar spelkonsol eller en vän att prata med. Hur ofta kommer jag att få behandlingen? När du startar behandling med Inflectra för reumatoid artrit kommer du i normala fall att få en inledande dos följd av en dos 2 veckor senare, och en annan dos 6 veckor efter den första. Hur ofta den upprepas efter det beror på hur du svarar på behandlingen. Finns det några biverkningar med Inflectra? Som med alla läkemedel kan Inflectra orsaka biverkningar, även om inte alla får dem. De flesta biverkningar är milda till måttliga. Men vissa patienter kan uppleva allvarliga biverkningar och kan behöva behandling. Biverkningar kan också inträffa efter att din behandling med Inflectra har upphört. Tala med din läkare om du upplever några biverkningar. Berätta för din läkare direkt om du upptäcker något av följande: Tecken på en allergisk reaktion såsom svullnad av ansikte, läppar, mun eller hals som kan orsaka svårigheter att svälja eller andas, hudutslag, nässelfeber, svullnad av händer, fötter eller vrister inom 2 timmar efter din injektion eller senare; eller smärta i musklerna, feber, led- eller käksmärta, halsont eller huvudvärk upp till 12 timmar efter din injektion. Tecken på ett hjärtproblem såsom andfåddhet, svullnad i fötterna eller förändringar i din hjärtrytm. Tecken på infektion (inklusive Tuberkulos) såsom feber, trötthetskänsla, (ihållande) hosta, andfåddhet, influensaliknande symptom, viktminskning, nattsvettningar, diarré, sår, tandproblem eller brännande känsla vid urinering. Tecken på lungproblem såsom hosta, andningssvårigheter eller trånghetskänsla i bröstet. Tecken på problem med nervsystemet (inklusive ögonproblem) såsom kramper, stickningar eller domningar i någon del av kroppen, svaghet i armar eller ben, synförändringar såsom dubbelseende eller andra ögonproblem. Tecken på leverproblem såsom gulnande av huden eller ögonen, mörkbrun urin eller smärta i övre högra delen av magen, feber. Tecken på en sjukdom i immunsystemet som kallas lupus såsom ledsmärta eller utslag på kinder eller armar som är känsliga för solen. Tecken på försämrad blodstatus såsom ihållande feber, att lättare blöda eller få blåmärken, eller blekhet. 10 11
Inflectra (infliximab). 100 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning i flaska. Ta noga del av informationen i bipacksedeln: Inflectra innehåller den aktiva substansen infliximab. Inflectra tillhör en grupp läkemedel som kallas TNF-hämmare. Användningsområden: Inflectra används hos vuxna vid reumatoid artrit (ledgångsreumatism), psoriasisartrit, ankyloserande spondylit (Bechterews sjukdom) och psoriasis. Inflectra används också hos vuxna och barn, 6 år och äldre, vid Crohns sjukdom och ulcerös kolit. Inflectra fungerar genom att blockera funktionen hos ett protein som kallas för TNFα (tumörnekrosfaktor alfa). Detta protein medverkar i inflammatoriska processer i kroppen och genom att blockera det kan inflammationen i kroppen minskas. Du ska inte få Inflectra om: (a) Du är allergisk mot infliximab (den aktiva substansen i Inflectra) eller något annat innehållsämne i detta läkemedel, (b) du är allergisk mot proteiner som kommer från mus, (c) du har tuberkulos (TBC) eller någon annan allvarlig infektion såsom lunginflammation eller blodförgiftning, eller (d) du har hjärtsvikt som är måttlig eller svår. Om du är osäker, tala med din läkare innan du får Inflectra. Varningar och försiktighet. Tala med läkare innan du får Inflectra: (a) Om du tidigare fått behandling med läkemedel som innehåller infliximab och nu åter börjar behandling med Inflectra, (b) om du har haft ett uppehåll i din infliximab-behandling på mer än 16 veckor, (c) om du har någon infektion, även om den är mycket lindrig, (d) om du bott i eller rest till områden där infektionerna histoplasmos, koccidioidomykos eller blastomykos är vanliga, (e) om du får några tecken på infektion under behandlingen med Inflectra, (f) om du någonsin har haft TBC eller om du har varit i nära kontakt med någon som har eller har haft TBC, (g) om du är bärare av eller om du har eller har haft hepatit B eller om du tror att du löper risk för att få hepatit B, (g) om du har hjärtbesvär såsom mild hjärtsvikt eller om du får nya eller förvärrade tecken på hjärtsvikt under behandlingen med Inflectra, (h) om du har eller har haft problem som påverkar nervsystemet, t.ex. multipel skleros eller Guillain-Barrés syndrom, (i) om du får anfall eller har fått diagnosen optisk neurit, (j) om du får symtom på nervsjukdom under behandlingen med Inflectra, t.ex. förändrad syn, svaghet i armar eller ben, domningar eller stickningar i någon del av kroppen, (k) om du har någon onormal hudöppning (fistel), (l) om du nyligen har fått eller planerar att få en vaccination, eller (m) om du har eller någonsin har haft lymfom (en typ av blodcancer) eller någon annan cancer. För kvinnor som tar Inflectra, även de över 60 års ålder, kan din läkare rekommendera att du fortsätter att regelbundet undersökas för livmoderhalscancer. Tala om för din läkare innan du får Inflectra om du har en lungsjukdom som kallas kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL), eller om du är storrökare. Om du fått Inflectra medan du var gravid kan ditt barn ha en högre risk för att få vissa infektioner upp till sex månader efter födelsen. Det är viktigt att du talar om för ditt barns läkare och annan hälso-och sjukvårdspersonal om du har behandlats med Inflectra. Tala om för din läkare om du nyligen har fått eller planerar att få infektiös behandling (såsom BCG-instillering vilket används för behandling av cancer). Tala om för din läkare om du ska genomgå någon operation eller tandläkarbehandling. För mer information se www.fass.se Pfizer, 191 90 Sollentuna. Telefon 08-550 520 00 www.pfizer.se Mina kontakter: Min läkare Telefon Min sjuksköterska Telefon Klinik Sjukhus Telefon MINA KONTAKTER OCH ANTECKNINGAR 12 13
Mina anteckningar: Patientkort Ditt patientkort innehåller viktig säkerhetsinformation som du behöver känna till före och under behandlingen med Inflectra. Det uppmanar dig att genast informera din läkare om du observerar några tecken på hjärtproblem eller infektion, även lindriga sådana. Du ska bära med dig patientkortet i 4 månader efter din sista dos med Inflectra eftersom biverkningar kan uppstå en lång tid efter din senaste dos. Det är viktigt att du och din läkare antecknar ditt läkemedels varumärkesnamn och batchnummer. Du ska visa patientkortet för alla läkare som deltar i din behandling. 14 15 VIKTIG INFORMATION
Pfizer 191 90 Sollentuna Tel. 08-550 520 00 www.pfizer.se PP-IFA-SWE-0117 APRIL 2019