14.12.2018 1 AGOMELATINE MYLAN 25 mg filmdragerad tablett ALTRESYN 4 mg/ml oral lösning ATAZANAVIR STADA 150 mg kapsel, hård ATAZANAVIR STADA 200 mg kapsel, hård ATAZANAVIR STADA 300 mg kapsel, hård BORTEZOMIB SANDOZ 3.5 mg pulver till injektionsvätska, lösning BUDESONIDE STADA 0.25 mg/ml suspension för nebulisator BUDESONIDE STADA 0.5 mg/ml suspension för nebulisator CREON 20 000 enterokapsel, hård CREON 35 000 enterokapsel, hård DAPTOMYCIN NORAMEDA 350 mg pulver till injektion/infusionvätska, lösning DAPTOMYCIN NORAMEDA 500 mg pulver till injektion/infusionvätska, lösning DARUNAVIR MEDICAL VALLEY 400 mg filmdragerad tablett DARUNAVIR MEDICAL VALLEY 600 mg filmdragerad tablett DARUNAVIR MEDICAL VALLEY 800 mg filmdragerad tablett DESOGESTREL RATIOPHARM 75 mikrog filmdragerad tablett DEXMEDETOMIDINE MYLAN 100 mikrog/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning DIOTEM 75 mg / 20 mg kapsel med modifierad frisättning, hård EPRIVALAN VET 5 mg/ml pour-on, lösning EVEROLIMUS MYLAN 10 mg tablett EVEROLIMUS MYLAN 2.5 mg tablett EVEROLIMUS MYLAN 5 mg tablett FEBUXOSTAT ACCORD 120 mg filmdragerad tablett FEBUXOSTAT ACCORD 80 mg filmdragerad tablett FELODIPIN RATIOPHARM 2.5 mg depottablett FIXOPOST 50 mikrog/ml + 5 mg/ml ögondroppar, lösning i endosbehållare GEFITINIB RATIOPHARM 250 mg filmdragerad tablett GLITINUM kapsel, hård IXEL 50 mg kapsel, hård KYLEENA 19.5 mg intrauterint inlägg LEVETIRACETAM STADA 100 mg/ml oral lösning Ceva Santé Animale Sandoz A/S Mylan Finland Oy Mylan Finland Oy UAB Norameda UAB Norameda Temmler Pharma GmbH Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare B.V. Laboratoires THEA Teva B.V. Florealis ehf. Stada Arzneimittel AG
14.12.2018 2 LIDOKAIN AGUETTANT 10 mg/ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta LIDOKAIN AGUETTANT 20 mg/ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta LINATIL COMP 20 mg / 12.5 mg tablett LOSEC MUPS 10 mg enterotablett LOVASTATIN RATIOPHARM 20 mg tablett LOVASTATIN RATIOPHARM 40 mg tablett MEROPENEM HEXAL 1000 mg pulver till injektion/infusionvätska, lösning MEROPENEM HEXAL 500 mg pulver till injektion/infusionvätska, lösning METADON ABCUR AB 10 mg tablett METADON ABCUR AB 20 mg tablett METADON ABCUR AB 40 mg tablett METADON ABCUR AB 5 mg tablett METHYLPHENIDATE STADA 20 mg kapsel med modifierad frisättning, hård METHYLPHENIDATE STADA 30 mg kapsel med modifierad frisättning, hård METHYLPHENIDATE STADA 40 mg kapsel med modifierad frisättning, hård METHYLPHENIDATE STADA 60 mg kapsel med modifierad frisättning, hård METROBACTIN VET 250 mg tablett METROBACTIN VET 500 mg tablett MOXIFLOXACIN KRKA 400 mg / 250 ml infusionsvätska, lösning NOOTROPIL 1200 mg filmdragerad tablett OZALIN 2 mg/ml oral lösning i endosbehållare PREAMLESSA 2.85 mg / 2.5 mg tablett PREAMLESSA 5.7 mg / 5 mg tablett ROSUVASTATIN RATIOPHARM 40 mg filmdragerad tablett SPIRONOLACTONE MYLAN 100 mg filmdragerad tablett SPIRONOLACTONE MYLAN 25 mg filmdragerad tablett SPIRONOLACTONE MYLAN 50 mg filmdragerad tablett TADALAFIL SANDOZ 5 mg filmdragerad tablett TIBOLON ARISTO 2.5 mg tablett VALACICLOVIR RATIOPHARM 500 mg filmdragerad tablett VALPROAT LIFE MEDICAL 100 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning Laboratoire Aguettant Laboratoire Aguettant Hexal A/S Hexal A/S Le Vet Beheer B.V. Le Vet Beheer B.V. Primex Pharmaceuticals Oy Aristo Pharma GmbH Life Medical ApS
14.12.2018 3 ZADITEN 0.25 mg/ml ögondroppar, lösning
14.12.2018 4 Återkallade tillstånd AMOXICILIN DSM SINOCHEM 750 mg dispergerbar tablett BOSENTAN AMNEAL 125 mg filmdragerad tablett BOSENTAN AMNEAL 62.5 mg filmdragerad tablett CARBOPLATIN MYLAN 10 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning CINACALCET PHARMASCIENCE INTERNATIONAL 30 mg filmdragerad tablett CINACALCET PHARMASCIENCE INTERNATIONAL 60 mg filmdragerad tablett CINACALCET PHARMASCIENCE INTERNATIONAL 90 mg filmdragerad tablett COPEGUS 200 mg filmdragerad tablett DRONCIT VET 9 % oral gel DRONTAL COMP. VET. 50 mg / 144 mg / 150 mg tablett ESOMEPRAZOLE MYLAN 40 mg pulver till injektion/infusionvätska, lösning FLUARIX 15 mikrog HA / 0.5 ml injektionsvätska, suspension i förfylld spruta HYOBLOC injektionsvätska, emulsion ISOBA VET 100% inhalationsånga, vätska LATANOPROST/TIMOLOL PFIZER 50 mikrog/ml + 5 mg/ml ögondroppar, lösning LEVETIRACETAM AVANSOR 1000 mg filmdragerad tablett LEVETIRACETAM AVANSOR 250 mg filmdragerad tablett LEVETIRACETAM AVANSOR 500 mg filmdragerad tablett LEVETIRACETAM AVANSOR 750 mg filmdragerad tablett LINEZOLID PFIZER 2 mg/ml infusionsvätska, lösning LINEZOLID PFIZER 20 mg/ml granulat till oral suspension LINEZOLID PFIZER 600 mg filmdragerad tablett LOMIR 2.5 mg tablett LOMIR SRO 2.5 mg depotkapsel, hård LUTRATE 22.5 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension MILORIDE MITE tablett MILORIDE tablett MONTELUKAST TEVA 4 mg granulat NUELIN DEPOT 175 mg depottablett NUELIN DEPOT 250 mg depottablett NUELIN DEPOT 350 mg depottablett DSM Sinochem Pharmaceuticals Nethelands BV Amneal Pharma Europe Limited Amneal Pharma Europe Limited Mylan Ireland Limited Roche Oy Bayer Animal Health GmbH Bayer Animal Health GmbH Mylan Ireland Limited GlaxoSmithKline Biologicals SA Ceva Santé Animale Intervet International B.V. GP-Pharm S.A. TEVA Sweden AB
14.12.2018 5 Återkallade tillstånd OCTENISEPT 1 mg/ml + 20 mg/ml kutan spray, lösning PARACETAMOL ACTAVIS 10 mg/ml infusionsvätska, lösning PRIMPERAN 10 mg tablett PROLEUKIN 18 milj. IU pulver till injektion/infusionvätska, lösning RINOMAR tablett SEPTOPAL MINI kedja för implantation SEPTOPAL kedja för implantation STRATTERA 4 mg/ml oral lösning VIVOTIF enterokapsel, hård ZELLE 0.02 mg / 3 mg tablett ZELLMINE 0.03 mg / 3 mg tablett ZELLMINELLE 0.02 mg / 3 mg tablett Schülke & Mayr GmbH Actavis Group PTC ehf Recip AB Biomet Deutschland GmbH Biomet Deutschland GmbH Eli Lilly Finland Oy Ab PaxVax Ltd.