1 NAMN PÅ ÄMNET/BLANDNINGEN OCH BOLAGET/FÖRETAGET 1.1 PRODUKTIDENTIFIERARE Produktnamn: Produktkod: F160 isocyanat (B) - Hartspatron för Össur Direct Socket-system Inte tillgänglig 1.2 RELEVANT IDENTIFIERAD ANVÄNDNING AV ÄMNET ELLER BLANDNINGEN OCH ANVÄNDNING SOM INTE REKOMMENDERAS 1.2.1 RELEVANT IDENTIFIERAD ANVÄNDNING Användning av ämnet/blandningen: Polyuretanharts som ska användas med Össur Direct Socket-systemet 1.2.2 ANVÄNDNING SOM INTE REKOMMENDERAS Ingen ytterligare relevant information tillgänglig 1.3 UPPGIFTER OM UTGIVAREN AV SÄKERHETSDATABLADET Leverantör: Össur Grjothals 5, 110 Reykjavik, Iceland sds@ossur.com 1.4 NUMMER TILL AKUTTELEFON: Akutnummer: +1 703-741-5970 (CHEMTREC, Internationell) / 800-424-9300 (CHEMTREC, USA) 2 FARLIGA EGENSKAPER 2.1 KLASSIFICERING AV ÄMNET ELLER BLANDNINGEN Klassificering enligt förordning (EG) nr 1272/2008 Acute Tox. 4 H332 Skadligt vid inandning. Skin Irrit. 2 H315 Irriterar huden. Eye Irrit. 2 H319 Orsakar allvarlig ögonirritation. Resp. Sens. 1 H334 Kan orsaka allergi- eller astmasymtom eller andningssvårigheter vid inandning. Skin Sens. 1 H317 Kan orsaka allergisk hudreaktion. Carc. 2 H351 Misstänks kunna orsaka cancer. STOT SE 3 H335 Kan orsaka irritation i luftvägarna. STOT RE 2 H373 Kan orsaka organskador genom lång eller upprepad exponering. 2.2 MÄRKNINGSUPPGIFTER Märkning enligt förordning (EG) nr 1272/2008 Produkten är klassificerad och märkt enligt CLP-förordningen. Faropiktogram GHS07 Signalord GHS08 Fara Riskbestämmande komponenter för etikettering: Difenylmetan diisocyanat, isomerer och homologer Page 1 of 8
Faroangivelser H332 Skadligt vid inandning. H315 Irriterar huden. H319 Orsakar allvarlig ögonirritation. H334 Kan orsaka allergi- eller astmasymtom eller andningssvårigheter vid inandning. H317 Kan orsaka allergisk hudreaktion. H351 Misstänks kunna orsaka cancer. H335 Kan orsaka irritation i luftvägarna. H373 Kan orsaka organskador genom lång eller upprepad exponering. Skyddsangivelser P260 Inandas inte damm/rök/gaser/dimma/ångor/sprej. P284 [Vid otillräcklig ventilation], använd andningsskydd. P280 Använd skyddshandskar/skyddskläder/ögonskydd/ansiktsskydd. P305+P351+P338 VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P342+P311 Vid besvär i luftvägarna: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN/ läkare. P501 Innehållet / behållaren avfallshanteras enligt lokala / regionala / nationella / internationella föreskrifter. Ytterligare uppgifter: EUH204 Innehåller isocyanater. Kan orsaka en allergisk reaktion. 3 SAMMANSÄTTNING/INFORMATION OM BESTÅNDSDELAR 3.1 KEMISK KARAKTERISERING: BLANDNINGAR Beskrivning: Blandning bestående av nedan upplistade ämnen med ofarliga tillsatser. Farliga ingredienser: 9016-87-9 Difenylmetan diisocyanat, isomerer och homologer Resp. Sens. 1, H334; Carc. 2, H351; STOT RE 2, H373; Acute Tox. 4, H332; Skin Irrit. 2, H315; Eye Irrit. 2, H319; Skin Sens. 1, H317; STOT SE 3, H335 50 100% 4 ÅTGÄRDER VID FÖRSTA HJÄLPEN 4.1 BESKRIVNING AV ÅTGÄRDER VID FÖRSTA HJÄLPEN Allmänna hänvisningar: Klädesplagg som förorenats med produkten skall omedelbart avlägsnas. Förgiftningssymptom kan uppträda först efter många timmar. Av denna anledning krävs läkarövervakning i minst 48 timmar efter ett olycksfall. Vid inandning: Tillförsel av friskluft, i förekommande fall konstgjord andning, värme. Vid ihållande besvär kontakta läkare. Vid inandning av stora aerosolmängder eller koncentrerad ånga: frisk luft. Transportera patienten till sjukhus (till intensivvård) med medicinskt utrustad ambulans. I väntan på medicinsk hjälp, ge patienten konstgjord andning vid behov. Patienten bör följas upp kliniskt under en lång period då lungödem kan tillkomma fördröjt. Vid kontakt med huden: Tvätta omedelbart med vatten och tvål och spola därefter noggrant. Om hudirritation kvarstår, kontakta läkare. Vid kontakt med ögonen: Spola ögonen öppna i flera minuter under rinnande vatten och kontakta läkare. Vid förtäring: Framkalla ej kräkning, tillkalla omedelbart läkarhjälp. Page 2 of 8
4.2 DE VIKTIGASTE SYMPTOMEN OCH EFFEKTERNA, BÅDE AKUTA OCH FÖRDRÖJDA 4.3 ANGIVANDE AV OMEDELBAR MEDICINSK BEHANDLING OCH SÄRSKILD BEHANDLING SOM EVENTUELLT KRÄVS 5 BRANDBEKÄMPNINGSÅTGÄRDER 5.1 SLÄCKMEDEL Lämpliga släckningsmedel: CO2, släckningspulver eller spridd vattenstråle. Större bränder skall bekämpas med spridd vattenstråle. 5.2 SÄRSKILDA FAROR SOM ÄMNET ELLER BLANDNINGEN KAN MEDFÖRA Vid brand kan följande frigöras: Kväveoxider (NOx) Kolmonoxid (CO) Cyanväte (HCN) (Spår) 5.3 RÅD TILL BRANDBEKÄMPNINGSPERSONAL Speciell skyddsutrustning: Använd andningsskyddsutrustning som är oberoende av omgivningsluften. Ytterligare uppgifter Brandrester och förorenat släckningsvatten skall omhändertas enligt myndigheternas föreskrifter. 6 ÅTGÄRDER VID OAVSIKTLIGA UTSLÄPP 6.1 PERSONLIGA SKYDDSÅTGÄRDER, SKYDDSUTRUSTNING OCH ÅTGÄRDER VID NÖDSITUATIONER Använd skyddsutrustning. Håll oskyddade personer på avstånd. 6.2 MILJÖSKYDDSÅTGÄRDER: Hindra produkten från att tränga ner i avloppsnätet, hålor eller gropar och källare. 6.3 METODER OCH MATERIAL FÖR INNESLUTNING OCH SANERING: Sug upp med vätskebindande material (sand, kiselgur, syrabindemedel, universalbindemedel, sågspån). Efter en timme samlas det i lämpliga behållare för avfallshantering för att undvika utsläpp i miljön eller vattendrag. Behållaren får inte tillslutas tätt, då det kan bildas CO2. Täck endast behållaren. Behållaren rekommenderas att stå öppen på en avstängd plats under 7 14 dagar före avfallet förs till ett godkänt avfallshanteringsverk. 6.4 HÄNVISNING TILL ANDRA AVSNITT Information beträffande säker hantering se kapitel 7. Information beträffande personlig skyddsutrustning se kapitel 8. Information beträffande avfallshantering se kapitel 13. 7 HANTERING OCH LAGRING 7.1 FÖRSIKTIGHETSMÅTT FÖR SÄKER HANTERING Sörj för god ventilation/utsug på arbetsplatsen. Informera personalen om riskerna involverade med denna produkt, om skyddsåtgärder som bör åtagas och metoder som bör följas vid olycksfall. Undvik exposition av produkten ifall personen lider av astma, bronkit och allergi. Hänvisningar beträffande brand- och explosionsskydd: Skyddas mot värme. Page 3 of 8
7.2 FÖRHÅLLANDEN FÖR SÄKER LAGRING, INKLUSIVE EVENTUELL OFÖRENLIGHET Lagring: Krav på lagerutrymmen och behållare: Förhindra produkten från att tränga ner i marken. Hänvisningar beträffande sammanlagring: Förvaras åtskilt från livsmedel. Ytterligare uppgifter till lagringsvillkoren: Förvara behållaren tätt tillsluten. Skyddas mot luftfuktighet och vatten. 7.3 SPECIFIK SLUTANVÄNDNING 8 BEGRÄNSNING AV EXPONERINGEN/PERSONLIGT SKYDD Ytterligare hänvisningar beträffande utformning av tekniska anläggningar: Inga övriga uppgifter, se punkt 7. 8.1 KONTROLLPARAMETRAR Ämnen med yrkeshygieniska gränsvärden som bör övervakas: 101-68-8 4,4 -metylendifenyldiisocyanat OEL Nivågränsvärde: 0,03 mg/m³, 0,002 ppm Takgränsvärde: 0,05 mg/m³, 0,005 ppm S, M Ytterligare hänvisningar: De vid framställningen gällande listorna har använts som utgångspunkt. Se Arbetarskyddsstyrelsens föreskrift om Kemiska Arbetsmiljörisker 8.2 BEGRÄNSNING AV EXPONERINGEN Personlig skyddsutrustning: Allmänna skydds- och hygienåtgärder: Sedvanliga försiktighetsåtgärder vid hantering av kemikalier skall iakttas. Nedsmutsade, indränkta klädesplagg skall omedelbart tas av. Tvätta händerna före raster och efter arbetet. Undvik kontakt med ögonen och huden. Andningsskydd: Använd andningsskyddsutrustning vid otillräcklig ventilation. Friskluftsmask Korttidsfilterutrustning: Filter A/P2 Handskydd: Skyddshandskar Handskmaterial Handskar av neopren Val av lämplig handske är inte enbart beroende av material utan även av andra kvalitetskriterier och varierar från en tillverkare till nästa. Handskmaterialets penetreringstid Exakt penetrationstid fastställs av skyddshandskarnas tillverkare och skall beaktas. Page 4 of 8
Ögonskydd: Skyddsglasögon Tättslutande skyddsglasögon Kroppsskydd: Arbetsskyddsdräkt 9 FYSIKALISKA OCH KEMISKA EGENSKAPER 9.1 INFORMATION OM GRUNDLÄGGANDE FYSIKALISKA OCH KEMISKA EGENSKAPER Allmänna uppgifter Utseende: Form: Flytande Färg: Bärnstensfärgad Lukt: Karakteristisk ph-värde vid 20 C: NA Tillståndsändring Smältpunkt/fryspunkt: NA Initial kokpunkt och kokpunktsintervall: NA Flampunkt: > 200 C (P. Martens) Tändtemperatur: > 500 C (DIN 51 794) Självantändningstemperatur: Produkten är ej självantändande. Explosiva egenskaper: Produkten är ej explosiv. Ångtryck vid 20 C: < 0,0009 Pa Densitet vid 20 C: 1,1 g/cm³ (ISO 1675:1985) Löslighet i / blandbarhet med Vatten: Olöslig. Organiska lösningsmedel: Löslig i många organiska lösningsmedel. 9.2 ANNAN INFORMATION 10 STABILITET OCH REAKTIVITET 10.1 REAKTIVITET 10.2 KEMISK STABILITET Termisk sönderdelning / förhållanden som bör undvikas: Inget sönderfall vid ändamålsenlig användning. 10.3 RISKEN FÖR FARLIGA REAKTIONER Häftig reaktion med -NHx, -OH och -SH-grupper. I närvaro av vatten eller fukt. Gas produceras (CO2) och/eller okontrollerbar polymerisation. Detta kan leda till tryckbildning i behållare och därmed risk för bristning av behållare. 10.4 FÖRHÅLLANDEN SOM SKA UNDVIKAS 10.5 OFÖRENLIGA MATERIAL: 10.6 FARLIGA SÖNDERDELNINGSPRODUKTER: Kolmonoxid och koldioxid Page 5 of 8
11 TOXIKOLOGISK INFORMATION 11.1 INFORMATION OM DE TOXIKOLOGISKA EFFEKTERNA Akut toxicitet Skadligt vid inandning. Klassificeringsrelevanta LD/LC50-värden: 9016-87-9 Difenylmetan diisocyanat, isomerer och homologer Oral Dermal LD50 LD50 >10000 mg/kg (råtta) >9400 mg/kg (kaniner) Primär retningseffekt: Frätande/irriterande på huden Irriterar huden. Allvarlig ögonskada/ögonirritation Orsakar allvarlig ögonirritation. Luftvägs-/hudsensibilisering Kan orsaka allergi- eller astmasymtom eller andningssvårigheter vid inandning. Kan orsaka allergisk hudreaktion. CMR-effekter (cancerframkallande, Lungtumörer har observerats på laboratoriedjur som exponerats for MDI i form av en mutagena och reproduktionstoxiska inandningsbar aerosol. egenskaper) Mutagenitet i könsceller Kriterierna för klassificering kan på grundval av tillgängliga data inte anses vara uppfyllda. Cancerogenitet Misstänks kunna orsaka cancer. Reproduktionstoxicitet Kriterierna för klassificering kan på grundval av tillgängliga data inte anses vara uppfyllda. Specifik organtoxicitet Kan orsaka irritation i luftvägarna. enstaka exponering Specifik organtoxicitet Kan orsaka organskador genom lång eller upprepad exponering. upprepad exponering Fara vid aspiration Kriterierna för klassificering kan på grundval av tillgängliga data inte anses vara uppfyllda. 12 EKOLOGISK INFORMATION 12.1 TOXICITET Akvatisk toxicitet: 9016-87-9 Difenylmetan diisocyanat, isomerer och homologer LC50 (96h) EC50 (24h) EC50 (3h) >1000 mg / l (fisk) (OCDE - 203) >1000 mg / l (vattenloppa) (OCDE - 202) >100 mg / l (bakterie) 12.2 PERSISTENS OCH NEDBRYTBARHET Övriga hänvisningar: Produkten är olöslig i vatten, men reagerar med vatten. Därvid bildas det CO2 och polyurea, som är ett fast, inert och olösligt ämne och biologiskt ej nedbrytbart. Reaktionen försnabbas med ytaktiva ämnen såsom tvållösning eller vattenlösliga lösningsmedel. Produkten är biologiskt inte lätt nedbrytbar. 12.3 BIOACKUMULERINGSFÖRMÅGA 12.4 RÖRLIGHET I JORD Ytterligare ekologiska hänvisningar: Allmänna hänvisningar: Vattenföroreningsklass 1 (Självutvärdering): liten risk för vattenförorening. Låt ej tränga ner i grundvatten, vattendrag eller i avloppsnätet i outspätt tillstånd resp. i större mängder. Page 6 of 8
12.5 RESULTAT AV PBT- OCH vpvb-bedömningen PBT: Ej användbar. vpvb: Ej användbar. 12.6 ANDRA SKADLIGA EFFEKTER 13 AVFALLSHANTERING 13.1 AVFALLSBEHANDLINGSMETODER Rekommendation: Får inte deponeras ihop med hushållsavfall. Får inte tömmas i avloppsnätet. Spill, rester och avfall hanteras som farligt avfall. Rådfråga lokala myndigheter vid omhändertagande av avfall. Se förordning om farligt avfall, SFS 1996:971. Europeiska avfallskatalogen 08 05 01* Avfall som utgörs av isocyanater Ej rengjorda förpackningar: Rekommendation: Behållare, som ej är ordentligt tömda får inte föras till avfallsplats. Se till att etiketterna avlägsnas efter det att behållaren har neutraliserats och blivit helt tömd. Avfallshanteras enligt myndigheters föreskrifter. 14 TRANSPORTINFORMATION 14.1 UN-NUMMER ADR, IMDG, IATA 14.2 OFFICIELL TRANSPORTBENÄMNING ADR IMDG, IATA 14.3 FAROKLASS FÖR TRANSPORT ADR, IMDG, IATA Klass 14.4 FÖRPACKNINGSGRUPP ADR, IMDG, IATA 14.5 MILJÖFAROR: Ej användbar. 14.6 SÄRSKILDA SKYDDSÅTGÄRDER Ej användbar. 14.7 BULKTRANSPORT ENLIGT BILAGA II TILL MARPOL 73/78 OCH IBC-KODEN Transport / ytterligare uppgifter: UN Model Regulation : Ej användbar. Inget farligt ämne enligt förordningarna ovan. Page 7 of 8
15 GÄLLANDE FÖRESKRIFTER 15.1 FÖRESKRIFTER/LAGSTIFTNING OM ÄMNET ELLER BLANDNINGEN NÄR DET GÄLLER SÄKERHET, HÄLSA OCH MILJÖ Direktiv 2012/18/EU Namngivna farliga ämnen - BILAGA I Inga beståndsdelar är listade. Förordning (EG) nr 1907/2006 BILAGA XVII Villkor: 3 Nationella föreskrifter: Arbetarskyddsstyrelsens föreskrifter om Kemiska Arbetsmiljörisker AFS 2014:43 gäller för denna produkt Vattenförorening - riskklass: WGK 1 (Självutvärdering): liten risk för vattenförorening. 15.2 KEMIKALIESÄKERHETSBEDÖMNING: En kemikaliesäkerhetsbedömning har ej gjorts. 16 ANNAN INFORMATION Uppgifterna är baserade på våra aktuella kunskaper. De representerar emellertid ingen som helst garanti beträffande produktegenskaper och utgör ingen grund för ett avtalat rättsförhållande. Relevanta fraser H315 H317 H319 H332 H334 H335 H351 H373 Irriterar huden. Kan orsaka allergisk hudreaktion. Orsakar allvarlig ögonirritation. Skadligt vid inandning. Kan orsaka allergi- eller astmasymtom eller andningssvårigheter vid inandning. Kan orsaka irritation i luftvägarna. Misstänks kunna orsaka cancer. Kan orsaka organskador genom lång eller upprepad exponering. Förkortningar och akronymer: ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods IATA: International Air Transport Association GHS: Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances ELINCS: European List of Notified Chemical Substances CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society) LC50: Lethal concentration, 50 percent LD50: Lethal dose, 50 percent PBT: Persistent, Bioaccumulative and Toxic vpvb: very Persistent and very Bioaccumulative Acute Tox. 4: Akut toxicitet Kategori 4 Skin Irrit. 2: Frätande eller irriterande på huden Kategori 2 Eye Irrit. 2: Allvarlig ögonskada eller ögonirritation Kategori 2 Resp. Sens. 1: Luftvägssensibilisering Kategori 1 Skin Sens. 1: Hudsensibilisering Kategori 1 Carc. 2: Cancerogenitet Kategori 2 STOT SE 3: Specifik organtoxicitet (enstaka exponering) Kategori 3 STOT RE 2: Specifik organtoxicitet (upprepad exponering) Kategori 2 Page 8 of 8