12.07.2016 1 Beviljade tillstånd ABACAVIR/LAMIVUDINE TEVA 600 mg / 300 mg filmdragerad tablett ALFENTANIL HAMELN 0.5 mg/ml injektionsvätska, lösning ALFUZOSIN HYDROCHLORIDE ORION 10 mg depottablett AMLODIPIN/VALSARTAN STADA 10 mg / 160 mg filmdragerad tablett AMLODIPIN/VALSARTAN STADA 5 mg / 160 mg filmdragerad tablett AMLODIPIN/VALSARTAN STADA 5 mg / 80 mg filmdragerad tablett ANDROTOPIC 16.2 mg/g gel ASACOL 500 mg suppositorium ATOSIBAN STRAGEN 37.5 mg/5 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning ATOSIBAN STRAGEN 6.75 mg/0.9 ml injektionsvätska, lösning AVANCARDO 10 mg / 2.5 mg filmdragerad tablett AVANCARDO 2.5 mg/0.625 mg filmdragerad tablett AVANCARDO 5 mg / 1.25 mg filmdragerad tablett BOSENTAN ACTAVIS 125 mg filmdragerad tablett BOSENTAN ACTAVIS 62.5 mg filmdragerad tablett BUFAR EASYHALER 80 mikrog / 4.5 mikrog / inhalaatio inhalationspulver CANOR VET örondroppar, suspension DUTESTER 0.5 mg kapsel, mjuk EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL TEVA 200 mg / 245 mg filmdragerad tablett ENSTILAR 50 mikrog/g + 0.5 mg/g kutant skum ETORICOXIB AMNEAL 120 mg filmdragerad tablett ETORICOXIB AMNEAL 30 mg filmdragerad tablett ETORICOXIB AMNEAL 60 mg filmdragerad tablett ETORICOXIB AMNEAL 90 mg filmdragerad tablett EZETIMIBE RATIOPHARM 10 mg tablett FLUCLOXACILLIN ORION 1 g filmdragerad tablett FUCICORT 20 mg/g + 1 mg/g kräm GABAPENTIN AMNEAL 100 mg kapsel, hård GABAPENTIN AMNEAL 300 mg kapsel, hård GABAPENTIN AMNEAL 400 mg kapsel, hård IMATINIB AVANSOR 100 mg filmdragerad tablett Teva B.V. Hameln Pharma Plus GmbH Besins Healthcare Stragen Nordic A/S Stragen Nordic A/S Orion Pharma Norbrook Laboratories Limited Billev Pharma Teva B.V. ratiopharm GmbH
12.07.2016 2 Beviljade tillstånd IMATINIB AVANSOR 100 mg kapsel, hård IMATINIB AVANSOR 400 mg filmdragerad tablett IMATINIB FRESENIUS KABI 100 mg filmdragerad tablett IMATINIB FRESENIUS KABI 400 mg filmdragerad tablett KALITABS 1000 mg depottablett KALITABS 750 mg depottablett LINEZOLID AMNEAL 2 mg/ml infusionsvätska, lösning MEDITUS 200 mg brustablett MICROLUTON 30 mikrog dragerad tablett NOCDURNA 25 mikrog. frystorkad tablett NOCDURNA 50 mikrog frystorkad tablett PALONOSETRON STADA 250 mikrog injektionsvätska, lösning PENTOXYVERINE PHAROS 2.13 mg/ml oral lösning PIMAFUCORT kräm PIMAFUCORT salva PREDNISOLON ACTAVIS 10 mg tablett PREDNISOLON ACTAVIS 2.5 mg tablett PREDNISOLON ACTAVIS 20 mg tablett PREDNISOLON ACTAVIS 25 mg tablett PREDNISOLON ACTAVIS 30 mg tablett PREDNISOLON ACTAVIS 5 mg tablett RASAGILINE ORION 1 mg tablett SKUDEX 75 mg / 25 mg filmdragerad tablett TIBELIA 2.5 mg tablett URSODEOXYCHOLIC ACID OTIFARMA 250 mg kapsel, hård VALGANCICLOVIR CIPLA 450 mg filmdragerad tablett VARILRIX pulver och vätska till injektionsvätska, lösning XEOMIN 200 yksikköä pulver till injektionsvätska, lösning ZIDOVAL 7.5 mg/g vaginalgel Fresenius Kabi Deutschland GmbH Fresenius Kabi Deutschland GmbH Orion Oyj Ferring Lääkkeet Oy Ferring Lääkkeet Oy Stada Arzneimittel AG PharOS - Pharmaceutical Oriented Services Ltd Menarini International Operations Luxembourg S.A. Mithra Pharmaceuticals S.A Otifarma S.R.L. Siglabile OTI S.R.L. CIPLA (EU) Limited Merz Pharmaceuticals GmbH
12.07.2016 3 ACICLOVIR MYLAN 25 mg/ml pulver till infusionsvätska, lösning ACIDUM PICRINUM DCG D6,12,30,200,M,CM,LM I-VI,C6-10000 piller ALLOPLEX 16 HOMEOPAATTINEN ORAPIHLAJAVALMISTE D6 tablett ALLOPLEX 20 HOMEOPAATTINEN RUOSTEHAPPOMARJAVALMISTE D6 tablett ALLOPLEX 41 HOMEOPAATTINEN SELEENIVALMISTE D6 tablett ALLOPLEX 52 HOMEOPAATTINEN TINJAMIVALMISTE D6 tablett ALLOPLEX 53 HOMEOPAATTINEN RIKKIJODIDIVALMISTE D6 tablett ALLOPLEX 56 HOMEOPAATTINEN LOBELIAVALMISTE D6 tablett ALOE D-6 DCG HOMEOP. ALOEVALMISTE D6,D12,D30,D200,M,CM piller ANTIMONIUM CRUDUM DCG D6,12,30,200,M,CM,LM I-VI,C6-10000 piller BIOPLEX 1 HOMEOPAATTINEN RAUTAFOSFAATTIVALMISTE D6 tablett BIOPLEX 7 HOMEOPAATTINEN MAGNESIUMFOSFAATTIVALMISTE D6 tablett C-PLEX 1 HOMEOPAATTINEN KÄRPÄSSIENIVALMISTE D6 tablett CAMPHORA ETNOVIA 50 mg dragerad tablett CEFTRIAXONE MYLAN 1 g pulver till injektionsvätska, lösning CEFTRIAXONE MYLAN 2 g pulver till infusionsvätska, lösning CEFTRIAXONE MYLAN 500 mg pulver till injektionsvätska, lösning CEFUROXIME MYLAN 1.5 g pulver till injektion/infusionvätska, lösning CEFUROXIME MYLAN 250 mg pulver till injektionsvätska, lösning/suspension CEFUROXIME MYLAN 750 mg pulver till injektionsvätska, lösning/suspension CINACALCET HELM 30 mg filmdragerad tablett CINACALCET HELM 60 mg filmdragerad tablett CINACALCET HELM 90 mg filmdragerad tablett CISPLATIN MYLAN 1 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning COCCUS CACTI DCG HOMEOP. KAKTUSTÄIVALMISTE D6,D12,D30,D200,M,CM piller COFFEIN ETNOVIA 100 mg tablett EPIRUBICIN MYLAN 2 mg/ml injektion/infusionsvätska, lösning FLIXOTIDE EVOHALER 250 mikrog/annos inhalationsspray, suspension FLUMAZENIL MYLAN 0.1 mg/ml injektion/infusionsvätska, lösning FUNKTIOAINE 19 HOMEOPAATTINEN MÄKILEINIKKIVALMISTE D6 tablett FUNKTIOAINE 2 HOMEOPAATTINEN MAGNESIUMJODIDIVALMISTE D6 tablett Paranova Oy
12.07.2016 4 FUNKTIOAINE 20 HOMEOPAATTINEN SAVIJÄKKÄRÄVALMISTE D6 tablett FUNKTIOAINE 30 HOMEOPAATTINEN ALUNAVALMISTE D6 tablett FUNKTIOAINE 5 HOMEOPAATTINEN KULTAJODIDIVALMISTE D6 tablett GEMCITABIN MYLAN 10 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning HELONIAS DIOICA RADIX D6,D12,D30,D200,M,CM,LM IV,C6-C10000 piller IBANTALYM 3 mg injektionsvätska, lösning IMETH 10 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta IMETH 12.5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta IMETH 15 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta IMETH 17.5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta IMETH 20 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta IMETH 22.5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta IMETH 25 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta IMETH 7.5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta IRINOTECAN MYLAN 20 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning KALMIA LATIFOLIA, FOLIUM D6,D12,D30,D200,M,CM,LM IV,C6-C10000 piller KEFALEX VET 500 mg filmdragerad tablett KONTAL 500 mg tuggtablett LATANOPROST CIPLA 50 mikrog/ml ögondroppar, lösning LOBELIA INFLATA DCG HOMEOP. LOBELIAVALMISTE D6,D12,D30,D200,M,CM piller MAGNESIUM MURIATICUM DCG D6,12,30,200,M,CM,LM I-VI,C6-10000 piller MEDABON YHDISTELMÄPAKKAUS tablet och vaginaltablett METHOTREXATE MYLAN 25 mg/ml injektion/infusionsvätska, lösning MILLEFOLIUM PLANTA TOTA D6,D12,D30,D200,M,CM,LMIV,C6C,12,C30, piller MITOXANTRONE MYLAN 2 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning PACLIMYL 6 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning PIPERACILLIN/TAZOBACTAM MYLAN 2 g / 0.25 g pulver till infusionsvätska, lösning PIPERACILLIN/TAZOBACTAM MYLAN 4 g / 0.5 g pulver till infusionsvätska, lösning PLATINUM METALLICUM DCG D6,12,30,200,M,CM,LM I-VI,C6-10000 piller QUETIAPINE INTAS 200 mg depottablett QUETIAPINE INTAS 300 mg depottablett ratiopharm GmbH Cipla Europe NV Sun Pharmaceutical Industries B.V
12.07.2016 5 QUETIAPINE INTAS 400 mg depottablett QUETIAPINE INTAS 50 mg depottablett RHODODENDRON DCG D6,12,30,200,M,CM,LM I-VI,C6-10000 piller SELENIUM DCG D6,12,30,200,M,CM,LM I-VI,C6-10000 piller SEVOFLURANE PIRAMAL 100 % inhalationsånga, vätska SILDENAFIL ORIFARM 100 mg filmdragerad tablett SILDENAFIL ORIFARM 25 mg filmdragerad tablett SILDENAFIL ORIFARM 50 mg filmdragerad tablett TOBRAMYCIN MYLAN 40 mg/ml injektion/infusionsvätska, lösning TSOLEDRONIHAPPO SUN 4 mg / 100 ml infusionsvätska, lösning ZODROFEN 5 mg / 100 ml infusionsvätska, lösning ZODROTAL 4 mg / 5 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning ZOLEDRONATE CIPLA 5 mg / 100 ml infusionsvätska, lösning Piramal Healthcare UK Limited Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Cipla Europe NV