A MATSMÄLTNINGSORGAN OCH ÄMNESOMSÄTTNING

Relevanta dokument
A MATSMÄLTNINGSORGAN OCH ÄMNESOMSÄTTNING

A MATSMÄLTNINGSORGAN OCH ÄMNESOMSÄTTNING

A MATSMÄLTNINGSORGAN OCH ÄMNESOMSÄTTNING

Tillägg till listan över utbytbara läkemedel

A MATSMÄLTNINGSORGAN OCH ÄMNESOMSÄTTNING

Nya läkemedel till utbytbarhetslistan Dnr

Nya läkemedel till utbytbarhetslistan Dnr 291:2005/75819

SAKEN BESLUT 1 (3) FÖRETAG Se bilaga 1. Omprövning av beslut inom läkemedelsförmånerna

A MATSMÄLTNINGSORGAN OCH ÄMNESOMSÄTTNING

AGOMELATINE MYLAN 25 mg filmdragerad tablett

Nya läkemedel till utbytbarhetslistan Dnr 291:2007/67545

Nya läkemedel till utbytbarhetslistan Dnr

Nya läkemedel till utbytbarhetslistan Dnr

ALLOPURINOL MYLAN 300 mg tablett

AMLODIPIN/ATORVASTATIN RATIOPHARM 5 mg / 10 mg filmdragerad tablett. GRANISETRON CLARIS 1 mg/ml injektionsvätska, lösning

Nya läkemedel till utbytbarhetslistan Dnr

Nya läkemedel till utbytbarhetslistan Dnr 2911:2012/503364

Nya läkemedel till utbytbarhetslistan Dnr

Läkemedelspreparat som omfattas av lagringsskyldigheten nya medicinpreparaten

Läkemedelsverket informerar

Läkemedelsverket informerar

Dopaminerga läkemedel Dopa inkl. kombinationer med dekarboxylahämmare (Benserazid och Carbidopa) N04BA02

Läkemedelsverket informerar

Receptfria förpackningsstorleker av läkemedel med försäljningstillstånd 1 Situationen :03

Nya läkemedel till utbytbarhetslistan Dnr

Läkemedelsverket informerar

Läkemedelsverket informerar

Läkemedelsverket informerar

Läkemedelsverket informerar

Läkemedelsverket informerar

Läkemedelsverket informerar

Läkemedelsverket informerar

Läkemedelsverket informerar

Läkemedelsverket informerar

Läkemedelsverket informerar

Läkemedelsverket informerar

Läkemedelsverket informerar

Läkemedelsverket informerar

Läkemedelsverket informerar

Läkemedelsverket informerar

Läkemedelsverket informerar

Läkemedelsverket informerar

Läkemedelsverket informerar

Läkemedelsverket informerar

Substitutable Medicinal Products

Substitutable Medicinal Products

Läkemedelsverket informerar

Substitutable Medicinal Products

Läkemedelsverket informerar

Läkemedelsverket informerar

Läkemedelsverket informerar

Läkemedelsverket informerar

Substitutable Medicinal Products

Läkemedelsverket informerar

Läkemedelsverket informerar

Läkemedelsverket informerar

Substitutable Medicinal Products

Läkemedelsverket informerar

Läkemedelsverket informerar

Läkemedelsverket informerar

Substitutable Medicinal Products

Substitutable Medicinal Products

Läkemedelsverket informerar

Substitutable Medicinal Products

Läkemedelsverket informerar

Läkemedelsverket informerar

TLV beslutar i enlighet med ansökan från företagen att följande läkemedel inte ska omfattas av förmånssystemet från och med den 1 december 2011

Substitutable Medicinal Products

Läkemedelsverket informerar

Läkemedelsverket informerar

Substitutable Medicinal Products

Läkemedelsverket informerar

Godkännandelistan 2005/40

Läkemedelsverket informerar

Läkemedelsverket informerar

Läkemedelsverket informerar

Läkemedelsverket informerar

Läkemedelsverket informerar

Läkemedelsverket informerar

Substitutable Medicinal Products

Godkännandelista 2006/22

Läkemedelsverket informerar

Läkemedelsverket informerar

Substitutable Medicinal Products

Läkemedelsverket informerar

Läkemedelsverket informerar

Läkemedelsverket informerar

Läkemedelsverket informerar

Godkännandelistan 2005/39

Läkemedelsverket informerar

Läkemedelsverket informerar

Läkemedelsverket informerar

Läkemedelsverket informerar

Form definieras baserat på administrationsform och differentierar inte mellan administrationshjälpmedel eller lagringsform.

Läkemedelsverket informerar

BURANA 400 mg pulver till oral lösning i endosbehållare. CLUVOT 250 IU pulver och vätska till injektionsvätska, lösning

Läkemedelsverket informerar

Läkemedelsverket informerar

Läkemedelsverket informerar

Läkemedelsverket informerar

Transkript:

Listan över utbytbara läkemedel Gällande från 1.10.2013 till 31.12.2013 A MATSMÄLTNINGSORGAN OCH ÄMNESOMSÄTTNING B BLOD OCH BLODBILDANDE ORGAN C HJÄRTA OCH KRETSLOPP D HUD G URIN- OCH KÖNSORGAN SAMT KÖNSHORMONER H HORMONER FÖR SYSTEMISKT BRUK, EXKL. KÖNSHORMONER J SYSTEMISKT VERKANDE MEDEL MOT INFEKTIONER L TUMÖRER OCH RUBBNINGAR I IMMUNSYSTEMET M STÖD- OCH RÖRELSEAPPARATEN N NERVSYSTEMET P ANTIPARASITÄRA, INSEKTSDÖDANDE OCH REPELLERANDE MEDEL R ANDNINGSORGANEN S ÖGON OCH ÖRON V VARIA

A MATSMÄLTNINGSORGAN OCH ÄMNESOMSÄTTNING Läkemedelsprodukt Innehavare MTnr A01AA01 Natriumfluorid 0.25 mg F 0636 FLUDENT 0.25 mg F sugtablett Actavis Group hf. 10178 0636 FLUDENT ANIS 0.25 mg F sugtablett Actavis Group hf. 19472 0636 FLUDENT BANANA 0.25 mg F sugtablett Actavis Group hf. 10875 0636 FLUDENT HALLON 0.25 mg F sugtablett Actavis Group hf. 22819 0636 FLUDENT LEMON 0.25 mg F sugtablett Actavis Group hf. 22822 A01AD02 Benzydamin 3 mg 1386 ZYX MINTTU 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29640 1386 ZYX SITRUUNA 3 mg sugtablett MEDA OTC AB 29641 A02AD01 Traditionella aluminium/kalcium/magnesiumföreningar 1310 RENNIE ICEMINT sugtablett Bayer Oy 29333 1310 RENNIE LAKRITSI sugtablett Bayer Oy 16737 1310 RENNIE SPEARMINT sugtablett Bayer Oy 9633 1310 RENNIE sugtablett Bayer Oy 1338 A02BA02 Ranitidin 150 mg 0003 INSIDE BRUS 150 mg brustablett Meda OTC AB 17056 0003 RANITIDIN SANDOZ 150 mg brustablett Sandoz GmbH 16567 0003 RANIXAL 150 mg brustablett ratiopharm GmbH 16530 0003 ZANTAC 150 mg brustablett Laboratoire GlaxoSmithKline 10503 150 mg 0004 INSIDE 150 mg filmdragerad tablett Meda OTC AB 20813 0004 RANISAN 150 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 18410 0004 RANITIDIN ACTAVIS 150 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 15810 0004 RANITIDIN MYLAN 150 mg filmdragerad tablett Mylan AB 11757 0004 RANITIDINE ACCORD 150 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30765 0004 RANIXAL 150 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 12525 0004 REGULIN 150 mg filmdragerad tablett Sandoz GmbH 13288 0004 ZANTAC 150 mg filmdragerad tablett Glaxo Operations UK Limited 8708 300 mg 0006 RANIXAL 300 mg brustablett ratiopharm GmbH 16531 0006 ZANTAC 300 mg brustablett Laboratoire GlaxoSmithKline 10997 300 mg 0007 RANISAN 300 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 18411 0007 RANITIDIN ACTAVIS 300 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 15811 0007 RANITIDINE ACCORD 300 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30766 0007 RANIXAL 300 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 12526 Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 09.08.2013 Sida 1

0007 ZANTAC 300 mg filmdragerad tablett Glaxo Operations UK Limited 9141 A02BC01 Omeprazol 20 mg 0011 LOSEC 20 mg enterotablett Bayer Oy 27596 0011 LOSEC MUPS 20 mg enterotablett AstraZeneca Oy 12833 0011 OMEPRAZOL BMM PHARMA 20 mg enterotablett BMM Pharma AB 17258 0011 OMEPRAZOL LICONSA 20 mg enterokapsel, hård Laboratorios Liconsa S.A. 23024 0011 OMEPRAZOL PENSA 20 mg enterokapsel, hård Pensa Pharma AB 29542 0011 OMEPRAZOL RATIOPHARM 20 mg enterokapsel, hård ratiopharm GmbH 16816 0011 OMEPRAZOL SANDOZ 20 mg enterokapsel, hård Sandoz A/S 17503 0011 OMEPRAZOL SANDOZ 20 mg enterotablett Sandoz A/S 27475 10 mg 0508 LOSEC MUPS 10 mg enterotablett AstraZeneca Oy 12832 0508 OMEPRAZOL BMM PHARMA 10 mg enterotablett BMM Pharma AB 17257 0508 OMEPRAZOL LICONSA 10 mg enterokapsel, hård Laboratorios Liconsa S.A. 23023 0508 OMEPRAZOL PENSA 10 mg enterokapsel, hård Pensa Pharma AB 29541 0508 OMEPRAZOL RATIOPHARM 10 mg enterokapsel, hård ratiopharm GmbH 17463 0508 OMEPRAZOL SANDOZ 10 mg enterokapsel, hård Sandoz A/S 17504 0508 OMEPRAZOL SANDOZ 10 mg enterotablett Sandoz A/S 27474 40 mg 0509 LOSEC MUPS 40 mg enterotablett AstraZeneca Oy 12834 0509 OMEPRAZOL LICONSA 40 mg enterokapsel, hård Laboratorios Liconsa S.A. 23025 0509 OMEPRAZOL PENSA 40 mg enterokapsel, hård Pensa Pharma AB 29543 0509 OMEPRAZOL RATIOPHARM 40 mg enterokapsel, hård ratiopharm GmbH 17464 0509 OMEPRAZOL SANDOZ 40 mg enterokapsel, hård Sandoz A/S 17505 0509 OMEPRAZOL SANDOZ 40 mg enterotablett Sandoz A/S 27476 10 mg 1327 GASTROSTAD 10 mg enterokapsel, hård Stada Arzneimittel AG 22732 1327 OMEMIROL 10 mg enterokapsel, hård Chemo Ibérica S.A. 27834 1327 OMEPRAZOL ACTAVIS 10 mg enterokapsel, hård Actavis Group PTC ehf 27765 1327 OMEPRAZOL BLUEFISH 10 mg enterokapsel, hård Bluefish Pharmaceuticals AB 23853 1327 OMESTAD 10 mg enterokapsel, hård Stada Arzneimittel AG 25257 1327 OMEZOLMYL 10 mg enterokapsel, hård Mylan AB 27925 1327 OPRAZ 10 mg enterokapsel, hård TEVA Pharma B.V. 29952 1327 RAZOME 10 mg enterokapsel, hård Orion Corporation 23611 1327 SUMOLIC 10 mg enterokapsel, hård Chemo Ibérica S.A. 27831 20 mg 1328 GASTROSTAD 20 mg enterokapsel, hård Stada Arzneimittel AG 22733 1328 OMEMIROL 20 mg enterokapsel, hård Chemo Ibérica S.A. 27835 1328 OMEPRAZOL ACTAVIS 20 mg enterokapsel, hård Actavis Group PTC ehf 27766 1328 OMEPRAZOL BLUEFISH 20 mg enterokapsel, hård Bluefish Pharmaceuticals AB 23854 1328 OMESTAD 20 mg enterokapsel, hård Stada Arzneimittel AG 25258 1328 OMEZOLMYL 20 mg enterokapsel, hård Mylan AB 27926 1328 OPRAZ 20 mg enterokapsel, hård TEVA Pharma B.V. 29953 Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 09.08.2013 Sida 2

1328 RAZOME 20 mg enterokapsel, hård Orion Corporation 23613 1328 SUMOLIC 20 mg enterokapsel, hård Chemo Ibérica S.A. 27832 40 mg 1329 GASTROSTAD 40 mg enterokapsel, hård Stada Arzneimittel AG 22734 1329 OMEMIROL 40 mg enterokapsel, hård Chemo Ibérica S.A. 27836 1329 OMEPRAZOL ACTAVIS 40 mg enterokapsel, hård Actavis Group PTC ehf 27767 1329 OMEPRAZOL BLUEFISH 40 mg enterokapsel, hård Bluefish Pharmaceuticals AB 23855 1329 OMESTAD 40 mg enterokapsel, hård Stada Arzneimittel AG 25259 1329 OMEZOLMYL 40 mg enterokapsel, hård Mylan AB 27927 1329 OPRAZ 40 mg enterokapsel, hård TEVA Pharma B.V. 29954 1329 RAZOME 40 mg enterokapsel, hård Orion Corporation 23614 1329 SUMOLIC 40 mg enterokapsel, hård Chemo Ibérica S.A. 27833 A02BC02 Pantoprazol 20 mg 0828 CONTROLOC CONTROL 20 mg enterotablett Nycomed GmbH EU/1/09/515/ 0828 DOSANLOK 20 mg enterotablett Sandoz A/S 27888 0828 PAMYLOZOL 20 mg enterotablett Mylan AB 28220 0828 PANTECTA CONTROL 20 mg enterotablett Nycomed GmbH EU/1/09/518/ 0828 PANTOLOC CONTROL 20 mg enterotablett Nycomed GmbH EU/1/09/519/ 0828 PANTOPRAZOL ACTAVIS 20 mg enterotablett Actavis Group PTC ehf 23215 0828 PANTOPRAZOL KRKA 20 mg enterotablett KRKA Sverige AB 22508 0828 PANTOPRAZOL PENSA 20 mg enterotablett DiaMed Beratungsgesellschaft... 25413 0828 PANTOPRAZOL SANDOZ 20 mg enterotablett Sandoz A/S 21959 0828 PANTOPRAZOLE BLUEFISH 20 mg enterotablett Bluefish Pharmaceuticals AB 24978 0828 PANTOPRAZOLE RATIOPHARM 20 mg enterotablett TEVA Sweden AB 27451 0828 PANTOPRAZOLE TEVA 20 mg enterotablett TEVA Sweden AB 25321 0828 PANTOTAB 20 mg enterotablett Stada Arzneimittel AG 27916 0828 PANTOZOL CONTROL 20 mg enterotablett Nycomed GmbH EU/1/09/517/ 0828 PANZOR 20 mg enterotablett Orion Oyj 25072 0828 SOMAC 20 mg enterotablett Nycomed GmbH 13792 0828 SOMAC CONTROL 20 mg enterotablett Nycomed GmbH EU/1/09/516/ 40 mg 0829 PAMYLOZOL 40 mg enterotablett Mylan AB 28221 0829 PANTOPRAZOL ACTAVIS 40 mg enterotablett Actavis Group PTC ehf 23216 0829 PANTOPRAZOL KRKA 40 mg enterotablett KRKA Sverige AB 22509 0829 PANTOPRAZOL PENSA 40 mg enterotablett DiaMed Beratungsgesellschaft... 25414 0829 PANTOPRAZOL SANDOZ 40 mg enterotablett Sandoz A/S 21960 0829 PANTOPRAZOLE BLUEFISH 40 mg enterotablett Bluefish Pharmaceuticals AB 24979 0829 PANTOPRAZOLE RATIOPHARM 40 mg enterotablett TEVA Sweden AB 27452 0829 PANTOPRAZOLE TEVA 40 mg enterotablett TEVA Sweden AB 25322 0829 PANZOR 40 mg enterotablett Orion Oyj 25073 0829 SOMAC 40 mg enterotablett Nycomed GmbH 11600 Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 09.08.2013 Sida 3

A02BC03 Lansoprazol 15 mg 0012 GASTERIX 15 mg enterokapsel, hård ratiopharm GmbH 18228 0012 LANREC 15 mg enterokapsel, hård KRKA, d.d., Novo mesto 18949 0012 LANSOLAJEN 15 mg enterokapsel, hård Mylan AB 27711 0012 LANSOPRAZOL ACTAVIS 15 mg enterokapsel, hård Actavis Group PTC ehf 19215 0012 LANSOPRAZOL KRKA 15 mg enterokapsel, hård KRKA Sverige AB 18957 0012 LANSOPRAZOL MYLAN 15 mg enterokapsel, hård Mylan AB 17901 0012 LANSOPRAZOL SANDI 15 mg enterokapsel, hård Universal Farma S.L. 20835 0012 LANSOPRAZOL UNIL 15 mg enterokapsel, hård Laboratorios Liconsa S.A. 20079 0012 LANSOPRAZOLE HEXAL 15 mg enterokapsel, hård Hexal AG 18344 0012 LANSOPRAZOLE ORION 15 mg enterokapsel, hård Orion Corporation 30272 0012 LANTIL 15 mg enterokapsel, hård KRKA, d.d., Novo mesto 18951 0012 LANVONE 15 mg enterokapsel, hård KRKA, d.d., Novo mesto 18959 0012 ZOLT 15 mg enterokapsel, hård Orion Corporation,... 17900 30 mg 0013 GASTERIX 30 mg enterokapsel, hård ratiopharm GmbH 18229 0013 LANREC 30 mg enterokapsel, hård KRKA, d.d., Novo mesto 18950 0013 LANSOLAJEN 30 mg enterokapsel, hård Mylan AB 27712 0013 LANSOPRAZOL ACTAVIS 30 mg enterokapsel, hård Actavis Group PTC ehf 19216 0013 LANSOPRAZOL KRKA 30 mg enterokapsel, hård KRKA Sverige AB 18958 0013 LANSOPRAZOL MYLAN 30 mg enterokapsel, hård Mylan AB 17096 0013 LANSOPRAZOL SANDI 30 mg enterokapsel, hård Universal Farma S.L. 20836 0013 LANSOPRAZOL UNIL 30 mg enterokapsel, hård Laboratorios Liconsa S.A. 20080 0013 LANSOPRAZOLE HEXAL 30 mg enterokapsel, hård Hexal AG 18345 0013 LANSOPRAZOLE ORION 30 mg enterokapsel, hård Orion Corporation 30273 0013 LANTIL 30 mg enterokapsel, hård KRKA, d.d., Novo mesto 18952 0013 LANVONE 30 mg enterokapsel, hård KRKA, d.d., Novo mesto 18960 0013 ZOLT 30 mg enterokapsel, hård Orion Corporation,... 17097 A02BC04 Rabeprazol 10 mg 1317 PARIET 10 mg enterotablett Eisai AB 13715 1317 RABEPRAZOL NAVAMEDIC 10 mg enterotablett Navamedic ASA 29454 1317 RABEPRAZOLE ARROW 10 mg enterotablett Arrow Generics Limited 29874 20 mg 1318 PARIET 20 mg enterotablett Eisai AB 13716 1318 RABEPRAZOL NAVAMEDIC 20 mg enterotablett Navamedic ASA 29455 1318 RABEPRAZOLE ARROW 20 mg enterotablett Arrow Generics Limited 29875 A02BC05 Esomeprazol 20 mg 0558 ESOMEKRA 20 mg enterokapsel, hård ratiopharm GmbH 28030 0558 ESOMELIX 20 mg enterotablett TEVA Sweden AB 28719 0558 ESOMEPRATSOLI ARROW 20 mg enterotablett Arrow Generics Limited 28988 Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 09.08.2013 Sida 4

0558 ESOMEPRAZOL ACTAVIS 20 mg enterotablett Actavis Group PTC ehf 30281 0558 ESOMEPRAZOL KRKA 20 mg enterokapsel, hård KRKA Sverige AB 27287 0558 ESOMEPRAZOL MYLAN 20 mg enterokapsel, hård Mylan AB 27631 0558 ESOMEPRAZOL NAVAMEDIC 20 mg enterotablett Navamedic ASA 29600 0558 ESOMEPRAZOL ORION 20 mg enterotablett Ranbaxy (UK) Limited 28132 0558 ESOMEPRAZOL RATIOPHARM 20 mg enterokapsel, hård ratiopharm GmbH 28551 0558 ESOMEPRAZOL RATIOPHARM 20 mg enterotablett ratiopharm GmbH 28658 0558 ESOMEPRAZOL SANDOZ 20 mg enterotablett Sandoz A/S 24841 0558 ESOPRAZ 20 mg enterotablett Orion Corporation 28721 0558 NEXIUM 20 mg enterotablett AstraZeneca Oy 15634 0558 ULCEREX 20 mg enterokapsel, hård Regiomedica GmbH 28820 40 mg 0635 ESOMEKRA 40 mg enterokapsel, hård ratiopharm GmbH 28031 0635 ESOMELIX 40 mg enterotablett TEVA Sweden AB 28720 0635 ESOMEPRATSOLI ARROW 40 mg enterotablett Arrow Generics Limited 28989 0635 ESOMEPRAZOL ACTAVIS 40 mg enterotablett Actavis Group PTC ehf 30282 0635 ESOMEPRAZOL KRKA 40 mg enterokapsel, hård KRKA Sverige AB 27288 0635 ESOMEPRAZOL MYLAN 40 mg enterokapsel, hård Mylan AB 27632 0635 ESOMEPRAZOL NAVAMEDIC 40 mg enterotablett Navamedic ASA 29601 0635 ESOMEPRAZOL ORION 40 mg enterotablett Ranbaxy (UK) Limited 28133 0635 ESOMEPRAZOL RATIOPHARM 40 mg enterokapsel, hård ratiopharm GmbH 28552 0635 ESOMEPRAZOL RATIOPHARM 40 mg enterotablett ratiopharm GmbH 28659 0635 ESOMEPRAZOL SANDOZ 40 mg enterotablett Sandoz A/S 24842 0635 ESOPRAZ 40 mg enterotablett Orion Corporation 28722 0635 NEXIUM 40 mg enterotablett AstraZeneca Oy 15635 0635 ULCEREX 40 mg enterokapsel, hård Regiomedica GmbH 28821 A04AA01 Ondansetron 4 mg 0576 ONDANSETRON AUROBINDO 4 mg filmdragerad tablett Aurobindo Pharma (Malta) Ltd 30718 0576 ONDANSETRON BLUEFISH 4 mg munsönderfallande tablett Bluefish Pharmaceuticals AB 24479 0576 ONDANSETRON BMM PHARMA 4 mg filmdragerad tablett BMM Pharma AB 22386 0576 ONDANSETRON STADA 4 mg filmdragerad tablett Stada Arzneimittel AG 18717 0576 ZOFRAN 4 mg filmdragerad tablett Glaxo Operations UK Ltd. 10793 0576 ZOFRAN ZYDIS 4 mg frystorkad tablett GlaxoSmithKline Oy 12874 8 mg 0577 ONDANSETRON AUROBINDO 8 mg filmdragerad tablett Aurobindo Pharma (Malta) Ltd 30719 0577 ONDANSETRON BLUEFISH 8 mg munsönderfallande tablett Bluefish Pharmaceuticals AB 24480 0577 ONDANSETRON BMM PHARMA 8 mg filmdragerad tablett BMM Pharma AB 22387 0577 ONDANSETRON STADA 8 mg filmdragerad tablett Stada Arzneimittel AG 18722 0577 ZOFRAN 8 mg filmdragerad tablett Glaxo Operations UK Limited 10794 0577 ZOFRAN 8 mg filmdragerad tablett Paranova Oy 31139 0577 ZOFRAN ZYDIS 8 mg frystorkad tablett GlaxoSmithKline Oy 12875 Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 09.08.2013 Sida 5

A04AA02 Granisetron 1 mg 0846 GRANISETRON BMM PHARMA 1 mg filmdragerad tablett BMM Pharma AB 22662 0846 GRANISETRON SANDOZ 1 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 22014 0846 GRANISETRON STADA 1 mg filmdragerad tablett Stada Arzneimittel AG 22016 0846 KYTRIL 1 mg filmdragerad tablett Roche Oy 12304 2 mg 0847 GRANISETRON BMM PHARMA 2 mg filmdragerad tablett BMM Pharma AB 22663 0847 GRANISETRON SANDOZ 2 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 22015 0847 GRANISETRON STADA 2 mg filmdragerad tablett Stada Arzneimittel AG 22017 0847 KYTRIL 2 mg filmdragerad tablett Roche Oy 13836 A06AD11 Laktulos 670 mg/ml 0021 LACTULOSE SANDOZ 670 mg/ml oral lösning Sandoz A/S 29776 0021 LEVOLAC 670 mg/ml oral lösning Oy Leiras Takeda... 6863 0021 DUPHALAC 667 mg/ml oral lösning Abbott Healthcare Products B.V 9871 0021 DUPHALAC FRUIT 667 mg/ml oral lösning Abbott Oy 25288 0021 LACTULOS RATIOPHARM 667 mg/ml oral lösning ratiopharm Oy 18436 0021 LAXORIN 667 mg/ml oral lösning Orion Oyj 21902 A06AD65 Macrogol, kombinationer 0793 LAXIDO APPELSIINI pulver till oral lösning i endosbehållare Galen Limited 23869 0793 LAXIDO pulver till oral lösning i endosbehållare Galen Limited 23870 0793 LAXIRIVA pulver till oral lösning Sandoz A/S 28078 0793 MACROGOL HERMES pulver till oral lösning Hermes Arzneimittel GmbH 28077 0793 MAGENTEROL pulver till oral lösning ratiopharm GmbH 27852 0793 MOVICOL CHOCOLATE pulver till oral lösning i endosbehållare Norgine Limited 24014 0793 MOVICOL PLAIN pulver till oral lösning i endosbehållare Norgine BV 24375 0793 MOVICOL pulver till oral lösning Paranova Oy 22052 0793 MOVICOL pulver till oral lösning i endosbehållare Norgine BV 12348 0793 MOXALOLE pulver till oral lösning Meda Oy 23434 0793 SOFTICOL pulver till oral lösning Meda Oy 27284 1006 LACROFARM JUNIOR pulver till oral lösning Orifarm Generics A/S 27847 1006 MOVICOL JUNIOR PLAIN pulver till oral lösning i endosbehållare Norgine BV 21165 1006 MOVICOL JUNIOR pulver till oral lösning Norgine BV 19446 1262 MOVIPREP APPELSIINI pulver till oral lösning Norgine BV 27840 1262 MOVIPREP pulver till oral lösning Norgine BV 22236 A07AA09 Vankomycin 125 mg 1384 VANCOMYCIN ACTAVIS 125 mg kapsel, hård Actavis Group PTC ehf 30103 Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 09.08.2013 Sida 6

1384 VANCOMYCIN XELLIA 125 mg kapsel, hård Xellia Pharmaceuticals ApS 11660 250 mg 1385 VANCOMYCIN ACTAVIS 250 mg kapsel, hård Actavis Group PTC ehf 30104 1385 VANCOMYCIN XELLIA 250 mg kapsel, hård Xellia Pharmaceuticals ApS 11661 A07AA11 Rifaximin 550 mg 1407 REFERO 550 mg filmdragerad tablett Alfa Wassermann S.p.A 30218 1407 TARGAXAN 550 mg filmdragerad tablett Norgine BV 30217 A07DA03 Loperamid 2 mg 0024 IMOCUR 2 mg kapsel, hård Mylan AB 12501 0024 IMODIUM 2 mg filmdragerad tablett McNeil, a division of Janssen-... 11114 0024 IMODIUM 2 mg kapsel, hård McNeil, a division of Janssen-... 8087 0024 IMODIUM 2 mg kapsel, mjuk McNeil, a division of Janssen-... 28359 0024 IMODIUM 2 mg munsönderfallande tablett McNeil, a division of Janssen-... 21710 0024 LOPACUT 2 mg filmdragerad tablett Vitabalans Oy 28073 0024 LOPEX 2 mg kapsel, hård Orion Oyj 11553 A07EC02 Mesalazin 1 g / 100 ml 0026 PENTASA 1 g / 100 ml rektal suspension Ferring Lääkkeet Oy 9527 0026 ASACOL 1 g rektalvätska Tillotts Pharma AB 12432 1 g 0658 PENTASA 1 g suppositorium Ferring Lääkkeet Oy 10993 0658 SALOFALK 1 g suppositorium Dr. Falk Pharma GmbH 25173 800 mg 1222 ASACOL 800 mg enterotablett Tillotts Pharma AB 16882 1222 ASACOL 800 mg enterotablett Paranova Oy 28499 500 mg 1371 ASACOL 500 mg suppositorium Tillotts Pharma AB 11562 1371 ASACOL 500 mg suppositorium Paranova Oy 30186 A08AB01 Orlistat 120 mg 0633 ORLISTAT STADA 120 mg kapsel, hård Stada Arzneimittel AG 27841 0633 XENICAL 120 mg kapsel, hård Roche Registration Limited EU/1/98/071/ 0633 XENICAL 120 mg kapsel, hård Paranova Oy EU/1/98/071/ 0633 XENICAL 120 mg kapsel, hård Orifarm Oy EU/1/98/071/ 60 mg 1296 ALLI 60 mg kapsel, hård Glaxo Group Limited EU/1/07/401/ 1296 ORLISTAT SANDOZ 60 mg kapsel, hård Sandoz A/S 27842 1296 ORLISTAT STADA 60 mg kapsel, hård Stada Arzneimittel AG 27843 A09AA02 Kombinationer av enzymer (lipase, protease osv.) Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 09.08.2013 Sida 7

1378 CREON 25 000 enterokapsel, hård Abbott Oy 11671 1378 CREON 25 000 enterokapsel, hård Paranova Oy 30775 A10AB01 Humaninsulin 100 IU/ml 0703 ACTRAPID NOVOLET 100 IU/ml injektionsvätska, lösning Novo Nordisk A/S EU/1/02/230/ 0703 ACTRAPID NOVOLET 100 IU/ml injektionsvätska, lösning Orifarm Oy EU/1/02/230/ A10AB05 Insulin aspart 100 U/ml 0788 NOVORAPID PENFILL 100 U/ml injektionsvätska, lösning Novo Nordisk A/S EU/1/99/119/ 0788 NOVORAPID PENFILL 100 U/ml injektionsvätska, lösning Orifarm Oy EU/1/99/119/ A10AE04 Insulin glargin 100 IU/ml 1260 LANTUS 100 IU/ml injektionsvätska, lösning Sanofi-Aventis Deutschland... EU/1/00/134/ 1260 LANTUS 100 IU/ml injektionsvätska, lösning Orifarm Oy EU/1/00/134/ A10AE05 Insulin detemir 100 U/ml 0699 LEVEMIR FLEXPEN 100 U/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Novo Nordisk A/S EU/1/04/278/ 0699 LEVEMIR FLEXPEN 100 U/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Orifarm Oy EU/1//04/278 A10BA02 Metformin 1000 mg 0027 GLUCOPHAGE 1000 mg filmdragerad tablett Merck Santé s.a.s 16414 0027 METFORMIN ACTAVIS 1000 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 27180 0027 METFORMIN MYLAN 1000 mg filmdragerad tablett Mylan AB 25316 0027 METFORMIN PFIZER 1000 mg filmdragerad tablett Pfizer Oy 25234 0027 METFORMIN VITABALANS 1000 mg filmdragerad tablett Vitabalans Oy 29765 0027 ORAMET-HEXAL 1000 mg filmdragerad tablett HEXAL A/S 17479 0027 METFOREM 1 g filmdragerad tablett Orion Oyj 24596 0027 METFORMIN STADA 1 g filmdragerad tablett Stada Arzneimittel AG 20415 500 mg 0029 GLUCOPHAGE 500 mg filmdragerad tablett Merck Santé s.a.s 4566 0029 METFORMIN ACTAVIS 500 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 16468 0029 METFORMIN MYLAN 500 mg filmdragerad tablett Mylan AB 25314 0029 METFORMIN PFIZER 500 mg filmdragerad tablett Pfizer Oy 25232 0029 METFORMIN VITABALANS 500 mg filmdragerad tablett Vitabalans Oy 29764 0029 ORAMET 500 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 24053 0029 ORAMET-HEXAL 500 mg filmdragerad tablett HEXAL A/S 18424 850 mg 0030 METFORMIN ACTAVIS 850 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 16469 0030 METFORMIN MYLAN 850 mg filmdragerad tablett Mylan AB 25315 0030 METFORMIN PFIZER 850 mg filmdragerad tablett Pfizer Oy 25233 0030 ORAMET 850 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 24054 Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 09.08.2013 Sida 8

0030 ORAMET-HEXAL 850 mg filmdragerad tablett HEXAL A/S 18425 500 mg 0758 DIFORMIN RETARD 500 mg filmdragerad tablett med modifierad frisättning Oy Leiras Takeda... 6875 0758 METFOREM 500 mg depottablett Orion Oyj 9539 750 mg 0759 DIFORMIN RETARD 750 mg filmdragerad tablett med modifierad frisättning Oy Leiras Takeda... 15864 0759 METFOREM 750 mg depottablett Orion Oyj 12423 A10BB12 Glimepirid 1 mg 0638 AMARYL 1 mg tablett sanofi-aventis Oy 12714 0638 DIALOSA 1 mg tablett Specifar S.A. 20561 0638 GLIMEPIRID KRKA 1 mg tablett KRKA Sverige AB 20542 0638 GLIMEPIRID MYLAN 1 mg tablett Mylan AB 19478 0638 GLIMEPIRID ORION 1 mg tablett Orion Corporation 19410 0638 GLIMEPIRID SANDOZ 1 mg tablett Sandoz A/S 21003 0638 GLIMEPIRIDE ACTAVIS 1 mg tablett Actavis Nordic A/S 19128 0638 GLIMESPES 1 mg tablett Specifar S.A. 20600 0638 OLTAR 1 mg tablett Menarini International... 19023 2 mg 0639 AMARYL 2 mg tablett sanofi-aventis Oy 12715 0639 DIALOSA 2 mg tablett Specifar S.A. 20562 0639 GLIMEPIRID KRKA 2 mg tablett KRKA Sverige AB 20543 0639 GLIMEPIRID MYLAN 2 mg tablett Mylan AB 19481 0639 GLIMEPIRID ORION 2 mg tablett Orion Corporation 19411 0639 GLIMEPIRID SANDOZ 2 mg tablett Sandoz A/S 21004 0639 GLIMEPIRIDE ACTAVIS 2 mg tablett Actavis Nordic A/S 19129 0639 GLIMESPES 2 mg tablett Specifar S.A. 20601 0639 OLTAR 2 mg tablett Menarini International... 19024 3 mg 0640 AMARYL 3 mg tablett sanofi-aventis Oy 12716 0640 DIALOSA 3 mg tablett Specifar S.A. 20563 0640 GLIMEPIRID KRKA 3 mg tablett KRKA Sverige AB 20544 0640 GLIMEPIRID MYLAN 3 mg tablett Mylan AB 19482 0640 GLIMEPIRID ORION 3 mg tablett Orion Corporation 19412 0640 GLIMEPIRID SANDOZ 3 mg tablett Sandoz A/S 21005 0640 GLIMEPIRIDE ACTAVIS 3 mg tablett Actavis Nordic A/S 19130 0640 GLIMESPES 3 mg tablett Specifar S.A. 20602 0640 OLTAR 3 mg tablett Menarini International... 19025 4 mg 0644 AMARYL 4 mg tablett sanofi-aventis Oy 17571 0644 DIALOSA 4 mg tablett Specifar S.A. 20564 0644 GLIMEPIRID KRKA 4 mg tablett KRKA Sverige AB 20545 0644 GLIMEPIRID MYLAN 4 mg tablett Mylan AB 19483 0644 GLIMEPIRID ORION 4 mg tablett Orion Corporation 19413 Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 09.08.2013 Sida 9

0644 GLIMEPIRID SANDOZ 4 mg tablett Sandoz A/S 21006 0644 GLIMEPIRIDE ACTAVIS 4 mg tablett Actavis Nordic A/S 19131 0644 GLIMESPES 4 mg tablett Specifar S.A. 20603 0644 PRIGLIDE 4 mg tablett Menarini International... 20049 6 mg 0645 AMARYL 6 mg tablett sanofi-aventis Oy 17572 0645 DIALOSA 6 mg tablett Specifar S.A. 20565 0645 GLIMEPIRID ORION 6 mg tablett Orion Corporation 19414 0645 GLIMESPES 6 mg tablett Specifar S.A. 20604 0645 PRIGLIDE 6 mg tablett Menarini International... 20050 A10BD05 Metformin och pioglitazon 15 mg / 850 mg 0970 COMPETACT 15 mg / 850 mg filmdragerad tablett Takeda Pharma A/S EU/1/06/354/ 0970 COMPETACT 15 mg / 850 mg filmdragerad tablett Paranova Oy EU/1/06/354/ 0970 GLUBRAVA 15 mg / 850 mg filmdragerad tablett Takeda Pharma A/S EU/1/07/421/ A10BD07 Metformin och sitagliptin 50 mg / 850 mg 0995 EFFICIB 50 mg / 850 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/08/457/ 0995 JANUMET 50 mg / 850 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/08/455/ 0995 RISTFOR 50 mg / 850 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/10/620/ 0995 VELMETIA 50 mg / 850 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/08/456/ 50 mg / 1000 mg 0996 EFFICIB 50 mg / 1000 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/08/457/ 0996 JANUMET 50 mg / 1000 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/08/455/ 0996 RISTFOR 50 mg / 1000 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/10/620/ 0996 VELMETIA 50 mg / 1000 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/08/456/ A10BD08 Metformin och vildagliptin 50 mg / 850 mg 1032 EUCREAS 50 mg / 850 mg filmdragerad tablett Novartis Europharm Ltd EU/1/07/425/ 1032 ICANDRA 50 mg / 850 mg filmdragerad tablett Novartis Europharm Ltd EU/1/08/484 1032 ZOMARIST 50 mg / 850 mg filmdragerad tablett Novartis Europharm Ltd EU/1/08/483/ 50 mg / 1000 mg 1033 EUCREAS 50 mg / 1000 mg filmdragerad tablett Novartis Europharm Ltd EU/1/07/425/ 1033 ICANDRA 50 mg / 1000 mg filmdragerad tablett Novartis Europharm Ltd EU/1/08/484 1033 ZOMARIST 50 mg / 1000 mg filmdragerad tablett Novartis Europharm Ltd EU/1/08/483 A10BG03 Pioglitazon 30 mg 0040 ACTOS 30 mg tablett Takeda Pharma A/S EU/1/00/150/ 0040 ACTOS 30 mg tablett Paranova Oy EU/1/00/150/ 0040 ACTOS 30 mg tablett Orifarm Oy EU/1/00/150/ 0040 GLUSTIN 30 mg tablett Takeda Pharma A/S EU/1/00/151/ 0040 PAGLITAZ 30 mg tablett KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/11/721/ Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 09.08.2013 Sida 10

0040 PIOGLITAZON ORION 30 mg tablett Orion Corporation 29239 0040 PIOGLITAZONE ACCORD 30 mg tablett Accord Healthcare Limited EU/1/11/722/ 0040 PIOGLITAZONE ACTAVIS 30 mg tablett Actavis Group PTC ehf EU/1/12/755/ 0040 PIOGLITAZONE ACTAVIS GROUP 30 mg tablett Actavis Group PTC ehf EU/1/12/756/ 0040 PIOGLITAZONE KRKA 30 mg tablett KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/11/723/ 0040 PIOGLITAZONE SANDOZ 30 mg tablett Sandoz A/S 29243 0040 PIOGLITAZONE TEVA 30 mg tablett TEVA Pharma B.V. EU/1/12/757/ 0040 PIOGLITAZONE TEVA PHARMA 30 mg tablett TEVA Pharma B.V. EU/1/12/758/ 15 mg 1037 ACTOS 15 mg tablett Takeda Pharma A/S EU/1/00/150/ 1037 ACTOS 15 mg tablett Paranova Oy EU/H/1/00/15 1037 GLUSTIN 15 mg tablett Takeda Pharma A/S EU/1/00/151/ 1037 PAGLITAZ 15 mg tablett KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/11/721/ 1037 PIOGLITAZON ORION 15 mg tablett Orion Corporation 29238 1037 PIOGLITAZONE ACCORD 15 mg tablett Accord Healthcare Limited EU/1/11/722/ 1037 PIOGLITAZONE ACTAVIS 15 mg tablett Actavis Group PTC ehf EU/1/12/755/ 1037 PIOGLITAZONE ACTAVIS GROUP 15 mg tablett Actavis Group PTC ehf EU/1/12/756/ 1037 PIOGLITAZONE KRKA 15 mg tablett KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/11/723/ 1037 PIOGLITAZONE SANDOZ 15 mg tablett Sandoz A/S 29242 1037 PIOGLITAZONE TEVA 15 mg tablett TEVA Pharma B.V. EU/1/12/757/ 1037 PIOGLITAZONE TEVA PHARMA 15 mg tablett TEVA Pharma B.V. EU/1/12/758/ 45 mg 1038 ACTOS 45 mg tablett Takeda Pharma A/S EU/1/00/150/ 1038 GLUSTIN 45 mg tablett Takeda Pharma A/S EU/1/00/151/ 1038 PAGLITAZ 45 mg tablett KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/11/721/ 1038 PIOGLITAZON ORION 45 mg tablett Orion Corporation 29240 1038 PIOGLITAZONE ACCORD 45 mg tablett Accord Healthcare Limited EU/1/11/722/ 1038 PIOGLITAZONE ACTAVIS 45 mg tablett Actavis Group PTC ehf EU/1/12/755/ 1038 PIOGLITAZONE ACTAVIS GROUP 45 mg tablett Actavis Group PTC ehf EU/1/12/756/ 1038 PIOGLITAZONE KRKA 45 mg tablett KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/11/723/ 1038 PIOGLITAZONE SANDOZ 45 mg tablett Sandoz A/S 29244 1038 PIOGLITAZONE TEVA 45 mg tablett TEVA Pharma B.V. EU/1/12/757/ 1038 PIOGLITAZONE TEVA PHARMA 45 mg tablett TEVA Pharma B.V. EU/1/12/758/ A10BH01 Sitagliptin 25 mg 0886 JANUVIA 25 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/07/383/ 0886 RISTABEN 25 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/10/621/ 0886 TESAVEL 25 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/07/435/ 0886 XELEVIA 25 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/07/382/ 50 mg 0887 JANUVIA 50 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/07/383/ 0887 RISTABEN 50 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/10/621/ 0887 TESAVEL 50 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/07/435/ 0887 XELEVIA 50 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/07/382/ Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 09.08.2013 Sida 11

100 mg 0901 JANUVIA 100 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/07/383/ 0901 RISTABEN 100 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/10/621/ 0901 TESAVEL 100 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/07/435/ 0901 XELEVIA 100 mg filmdragerad tablett Merck Sharp & Dohme Limited EU/1/07/382/ A10BH02 Vildagliptin 50 mg 1036 GALVUS 50 mg tablett Novartis Europharm Ltd EU/1/07/414/ 1036 JALRA 50 mg tablett Novartis Europharm Ltd EU/1/08/485/ 1036 XILIARX 50 mg tablett Novartis Europharm Ltd EU/1/08/486/ A10BX02 Repaglinid 0.5 mg 1039 ENYGLID 0.5 mg tablett KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/09/580/ 1039 NOVONORM 0.5 mg tablett Novo Nordisk A/S EU/1/98/076/ 1039 PRANDIN 0.5 mg tablett Novo Nordisk A/S EU/1/00/162/ 1039 REGLINEP 0.5 mg tablett Specifar S.A. 28470 1039 REPAGLINID ACTAVIS 0.5 mg tablett Actavis Group PTC ehf 27107 1039 REPAGLINID MYLAN 0.5 mg tablett Mylan AB 29288 1039 REPAGLINID STADA 0.5 mg tablett Stada Arzneimittel AG 25520 1039 REPAGLINIDE ACCORD 0.5 mg tablett Accord Healthcare Limited EU/1/11/743/ 1039 REPAGLINIDE KRKA 0.5 mg tablett KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/09/579/ 1039 REPAGLINIDE TEVA 0.5 mg tablett TEVA Pharma B.V. EU/1/09/530/ 1 mg 1040 ENYGLID 1 mg tablett KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/09/580/ 1040 NOVONORM 1 mg tablett Novo Nordisk A/S EU/1/98/076/ 1040 PRANDIN 1 mg tablett Novo Nordisk A/S EU/1/00/162/ 1040 REGLINEP 1 mg tablett Specifar S.A. 28471 1040 REPAGLINID ACTAVIS 1 mg tablett Actavis Group PTC ehf 27108 1040 REPAGLINID MYLAN 1 mg tablett Mylan AB 29289 1040 REPAGLINID STADA 1 mg tablett Stada Arzneimittel AG 25521 1040 REPAGLINIDE ACCORD 1 mg tablett Accord Healthcare Limited EU/1/11/743/ 1040 REPAGLINIDE KRKA 1 mg tablett KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/09/579/ 1040 REPAGLINIDE TEVA 1 mg tablett TEVA Pharma B.V. EU/1/09/530/ 2 mg 1041 ENYGLID 2 mg tablett KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/09/580/ 1041 NOVONORM 2 mg tablett Novo Nordisk A/S EU/1/98/076/ 1041 PRANDIN 2 mg tablett Novo Nordisk A/S EU/1/00/162/ 1041 REGLINEP 2 mg tablett Specifar S.A. 28472 1041 REPAGLINID ACTAVIS 2 mg tablett Actavis Group PTC ehf 27109 1041 REPAGLINID MYLAN 2 mg tablett Mylan AB 29290 1041 REPAGLINID STADA 2 mg tablett Stada Arzneimittel AG 25522 1041 REPAGLINIDE ACCORD 2 mg tablett Accord Healthcare Limited EU/1/11/743/ 1041 REPAGLINIDE KRKA 2 mg tablett KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/09/579/ Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 09.08.2013 Sida 12

1041 REPAGLINIDE TEVA 2 mg tablett TEVA Pharma B.V. EU/1/09/530/ A10BX07 Liraglutid 6 mg/ml 1261 VICTOZA 6 mg/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Novo Nordisk A/S EU/1/09/529/ 1261 VICTOZA 6 mg/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Paranova Oy EU/1/09/529/ A11CC03 Alfakalcidol 0.25 mikrog 1287 ALFACALCIDOL ORIFARM 0.25 mikrog kapsel, mjuk Orifarm Generics A/S 28848 1287 ETALPHA 0.25 mikrog kapsel, mjuk Leo Pharma A/S 7973 0.5 mikrog 1288 ALFACALCIDOL ORIFARM 0.5 mikrog kapsel, mjuk Orifarm Generics A/S 28849 1288 ETALPHA 0.5 mikrog kapsel, mjuk Leo Pharma A/S 13240 1 mikrog 1289 ALFACALCIDOL ORIFARM 1 mikrog kapsel, mjuk Orifarm Generics A/S 28850 1289 ETALPHA 1 mikrog kapsel, mjuk Leo Pharma A/S 7974 A12AX Kalcium, kombinationer med vitamin D och/eller övriga läkemedel 500 mg / 400 IU 0567 IDEOS 500 mg / 400 IU tuggtablett Laboratoire Innotech... 12904 0567 CALCICHEW D3 FORTE MINTTU 500 mg / 10 mikrog tuggtablett Oy Leiras Takeda... 20058 0567 CALCICHEW D3 FORTE SITRUUNA 500 mg / 10 mikrog tuggtablett Oy Leiras Takeda... 15953 500 mg / 400 IU 0883 KALCIPOS-D 500 mg / 400 IU filmdragerad tablett Recip AB 13092 0883 RECIKALC-D 500 mg / 400 IU filmdragerad tablett Recip AB 22661 500 mg / 20 mikrog 1218 CALCICHEW D3 EXTRA APPELSIINI 500 mg / 20 mikrog tuggtablett Oy Leiras Takeda... 27854 1218 CALCICHEW D3 EXTRA SITRUUNA 500 mg / 20 mikrog tuggtablett Oy Leiras Takeda... 27855 Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 09.08.2013 Sida 13

B BLOD OCH BLODBILDANDE ORGAN Läkemedelsprodukt Innehavare MTnr B01AB01 Heparin 5000 IU/ml 1256 HEPARIN LEO 5000 IU/ml injektionsvätska, lösning Leo Pharma A/S 10219 1256 HEPARIN LEO 5000 IU/ml injektionsvätska, lösning Orifarm Oy 29655 B01AB04 Dalteparin 12500 IU/ml 1394 FRAGMIN 12500 IU/ml injektionsvätska, lösning Pfizer Oy 9861 1394 FRAGMIN 12500 IU/ml injektionsvätska, lösning Paranova Oy 31075 25000 IU/ml 1405 FRAGMIN 25000 IU/ml injektionsvätska, lösning Pfizer Oy 9862 1405 FRAGMIN 25000 IU/ml injektionsvätska, lösning Paranova Oy 31105 B01AB05 Enoxaparin 100 mg/ml 1012 KLEXANE 100 mg/ml injektionsvätska, lösning sanofi-aventis Oy 10432 1012 KLEXANE 100 mg/ml injektionsvätska, lösning Paranova Oy 28181 B01AC04 Klopidogrel 75 mg 0821 CLOPIDOGREL ACCORD 75 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare Limited 27941 0821 CLOPIDOGREL ACINO 75 mg filmdragerad tablett Acino AG EU/1/09/532/ 0821 CLOPIDOGREL ACTAVIS 75 mg filmdragerad tablett Actavis Group PTC ehf 25463 0821 CLOPIDOGREL APOTEX 75 mg filmdragerad tablett Apotex Europe B.V. EU/1/09/568/ 0821 CLOPIDOGREL ASPEN 75 mg filmdragerad tablett Aspen Pharma Trading Limited 29237 0821 CLOPIDOGREL DURA 75 mg filmdragerad tablett Mylan dura GmbH EU/1/09/560/ 0821 CLOPIDOGREL GENERICS 75 mg filmdragerad tablett Generics (UK) Limited 28372 0821 CLOPIDOGREL HCS 75 mg filmdragerad tablett HCS bvba EU/1/10/651/ 0821 CLOPIDOGREL IWA 75 mg filmdragerad tablett IWA Consulting ApS 25536 0821 CLOPIDOGREL KRKA 75 mg filmdragerad tablett KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/09/556/ 0821 CLOPIDOGREL KRKA D.D. 75 mg filmdragerad tablett KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/09/562/ 0821 CLOPIDOGREL MYLAN 75 mg filmdragerad tablett Mylan S.A.S. EU/1/09/559/ 0821 CLOPIDOGREL ORION 75 mg filmdragerad tablett Orion Corporation,... 25518 0821 CLOPIDOGREL QUALIMED 75 mg filmdragerad tablett QUALIMED EU/1/09/557/ 0821 CLOPIDOGREL RATIOPHARM 75 mg filmdragerad tablett Archie Samuel s.r.o. EU/1/09/554/ 0821 CLOPIDOGREL RATIOPHARM GMBH 75 mg filmdragerad tablett Archie Samuel s.r.o. EU/1/09/541/ 0821 CLOPIDOGREL TAD 75 mg filmdragerad tablett Tad Pharma GmbH EU/1/09/555/ 0821 CLOPIDOGREL TEVA 75 mg filmdragerad tablett TEVA Pharma B.V. EU/1/09/540/ 0821 CLOPIDOGREL TEVA GENERICS B.V. 75 mg filmdragerad tablett Teva Generics B.V. EU/1/10/650/ 0821 CLOPIDOGREL TEVA PHARMA 75 mg filmdragerad tablett TEVA Pharma B.V. EU/1/09/561/ 0821 CLOPIDOGREL TEVA PHARMA B.V. 75 mg filmdragerad tablett TEVA Pharma B.V. EU/1/10/649/ 0821 CLOPIDOGREL ZENTIVA 75 mg filmdragerad tablett sanofi-aventis groupe EU/1/08/465/ 0821 CLORIOCARD 75 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 25570 Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 09.08.2013 Sida 14

0821 GREPID 75 mg filmdragerad tablett Pharmathen... EU/1/09/535/ 0821 ISCOVER 75 mg filmdragerad tablett sanofi-aventis groupe EU/1/98/070/ 0821 ISCOVER 75 mg filmdragerad tablett Orifarm Oy EU/1/98/070/ 0821 PLAVIX 75 mg filmdragerad tablett Sanofi Pharma Bristol-Myers... EU/1/98/069/ 0821 PLAVIX 75 mg filmdragerad tablett Orifarm Oy EU/1/98/69/0 0821 ZYLAGREN 75 mg filmdragerad tablett KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/09/558/ 0821 ZYLLT 75 mg filmdragerad tablett KRKA, d.d., Novo mesto EU/1/09/553/ 300 mg 1142 CLOPIDOGREL ZENTIVA 300 mg filmdragerad tablett sanofi-aventis groupe EU/1/08/465/ 1142 ISCOVER 300 mg filmdragerad tablett sanofi-aventis groupe EU/1/98/070/ 1142 PLAVIX 300 mg filmdragerad tablett Sanofi Pharma Bristol-Myers... EU/1/98/069/ B01AC30 Kombinationer 200 mg / 25 mg 1377 ORISANTIN 200 mg / 25 mg depotkapsel, hård Orion Corporation,... 29885 1377 ASASANTIN RETARD depotkapsel, hård Boehringer Ingelheim... 12633 B01AD02 Alteplas 1281 ACTILYSE pulver och vätska till injektions/infusionsvätska, lösning Boehringer Ingelheim... 9969 1281 ACTILYSE pulver och vätska till injektions/infusionsvätska, lösning Orifarm Oy 29654 B01AF01 Rivaroxaban 10 mg 1345 XARELTO 10 mg filmdragerad tablett Bayer Schering Pharma AG... EU/1/08/472/ 1345 XARELTO 10 mg filmdragerad tablett Paranova Oy EU/1/08/472/ 1345 XARELTO 10 mg filmdragerad tablett Orifarm Oy EU/1/08/472/ B02BC30 Kombinationer 1410 TACHOSIL medicinsk svamp Nycomed Austria GmbH EU/1/04/277/ 1410 TACHOSIL medicinsk svamp Orifarm Oy EU/1/04/277/ 1410 TACHOSIL medicinsk svamp Paranova Oy EU/1/04/277/ B03XA01 Epoetin 30000 IU 1363 NEORECORMON 30000 IU injektionsvätska, lösning Roche Registration Limited EU/1/97/031/ 1363 NEORECORMON 30000 IU injektionsvätska, lösning Paranova Oy EU/1/97/031/ 5000 IU 1364 NEORECORMON 5000 IU injektionsvätska, lösning Roche Registration Limited EU/1/97/031/ 1364 NEORECORMON 5000 IU injektionsvätska, lösning Paranova Oy EU/1/97/031/ 10000 IU 1365 NEORECORMON 10000 IU injektionsvätska, lösning Roche Registration Limited EU/1/97/031/ 1365 NEORECORMON 10000 IU injektionsvätska, lösning Paranova Oy EU/1/97/031/ 6000 IU 1366 NEORECORMON 6000 IU injektionsvätska, lösning Roche Registration Limited EU/1/97/031/ 1366 NEORECORMON 6000 IU injektionsvätska, lösning Paranova Oy EU/1/97/031/ Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 09.08.2013 Sida 15

4000 IU 1367 NEORECORMON 4000 IU injektionsvätska, lösning Roche Registration Limited EU/1/97/031/ 1367 NEORECORMON 4000 IU injektionsvätska, lösning Paranova Oy EU/1/97/031/ B03XA02 Darbepoetin alfa 500 mikrog 1297 ARANESP 500 mikrog injektionsvätska, lösning Amgen Europe BV EU/1/01/185/ 1297 ARANESP 500 mikrog injektionsvätska, lösning Paranova Oy EU/1/01/185/ B03XA03 Metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta 75 mikrog / 0.3 ml 1346 MIRCERA 75 mikrog / 0.3 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Roche Registration Limited EU/1/07/400/ 1346 MIRCERA 75 mikrog / 0.3 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Paranova Oy EU/1/07/400/ Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 09.08.2013 Sida 16

C HJÄRTA OCH KRETSLOPP Läkemedelsprodukt Innehavare MTnr C01BD01 Amiodaron 200 mg 0458 CORDARONE 200 mg tablett Paranova Oy 12807 0458 CORDARONE 200 mg tablett sanofi-aventis Oy 9368 C01CA01 Etilefrin 10 mg/ml 1443 EFFORTIL 10 mg/ml injektionsvätska, lösning Boehringer Ingelheim... 2624 1443 EFFORTIL 10 mg/ml injektionsvätska, lösning Orifarm Oy 31375 C01CX08 Levosimendan 2.5 mg/ml 1322 SIMDAX 2.5 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning Orion Corporation,... 16326 1322 SIMDAX 2.5 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning Orifarm Oy 29676 C01DA14 Isosorbidmononitrat 10 mg 0050 ISMOX 10 mg tablett Riemser Pharma GmbH 12111 0050 ISOSORBIDE MONONITRATE VITABALANS 10 mg tablett Vitabalans Oy 18898 0050 ORMOX 10 mg tablett Orion Oyj 14388 20 mg 0051 ISANGINA 20 mg tablett UCB Pharma GmbH 9321 0051 ISMEXIN 20 mg tablett ratiopharm GmbH 10921 0051 ISMOX 20 mg tablett Riemser Pharma GmbH 9303 0051 ISOSORBIDE MONONITRATE VITABALANS 20 mg tablett Vitabalans Oy 18899 0051 ORMOX 20 mg tablett Orion Oyj 14387 C01EB17 Ivabradin 5 mg 0736 CORLENTOR 5 mg filmdragerad tablett Les Laboratoires Servier EU/1/05/317/ 0736 PROCORALAN 5 mg filmdragerad tablett Les Laboratoires Servier EU/1/05/316/ 7.5 mg 0737 CORLENTOR 7.5 mg filmdragerad tablett Les Laboratoires Servier EU/1/05/317/ 0737 PROCORALAN 7.5 mg filmdragerad tablett Les Laboratoires Servier EU/1/05/316/ C02AC05 Moxonidin 0.2 mg 0052 MOXONIDIN ACTAVIS 0.2 mg filmdragerad tablett Actavis Group hf. 22383 0052 MOXONIDIN MYLAN 0.2 mg filmdragerad tablett Mylan AB 27743 0052 MOXONIDIN STADA 0.2 mg filmdragerad tablett Stada Arzneimittel AG 18253 0052 PHYSIOTENS 0.2 mg filmdragerad tablett Abbott Oy 12352 0.3 mg 0053 MOXONIDIN ACTAVIS 0.3 mg filmdragerad tablett Actavis Group hf. 22384 0053 MOXONIDIN STADA 0.3 mg filmdragerad tablett Stada Arzneimittel AG 18254 Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 09.08.2013 Sida 17

0053 PHYSIOTENS 0.3 mg filmdragerad tablett Abbott Oy 12353 0.4 mg 0054 MOXONIDIN ACTAVIS 0.4 mg filmdragerad tablett Actavis Group hf. 22385 0054 MOXONIDIN MYLAN 0.4 mg filmdragerad tablett Mylan AB 27744 0054 MOXONIDIN STADA 0.4 mg filmdragerad tablett Stada Arzneimittel AG 18255 0054 PHYSIOTENS 0.4 mg filmdragerad tablett Abbott Oy 12354 C03BA11 Indapamid 2.5 mg 0058 NATRILIX 2.5 mg filmdragerad tablett Les Laboratoires Servier 9789 0058 TERTENSIF 2.5 mg filmdragerad tablett Les Laboratoires Servier 11070 1.5 mg 0738 INDAPAMIDE ORION 1.5 mg depottablett Orion Corporation,... 23530 0738 NATRILIX RETARD 1.5 mg depottablett Les Laboratoires Servier 12124 0738 TERTENSIF RETARD 1.5 mg depottablett Les Laboratoires Servier 15008 C03CA01 Furosemid 40 mg 0059 FURESIS 40 mg tablett Orion Oyj 2675 0059 VESIX 40 mg tablett Oy Leiras Takeda... 7988 500 mg 0494 FURESIS 500 mg tablett Orion Oyj 7115 0494 VESIX SPECIAL 500 mg tablett Oy Leiras Takeda... 7989 C03DA01 Spironolakton 25 mg 0061 SPIRIX 25 mg tablett Oy Leiras Finland Ab 8069 0061 SPIRONOLACTONE ORION 25 mg tablett Orion Corporation,... 25575 50 mg 0062 SPIRIX 50 mg tablett Oy Leiras Finland Ab 9210 0062 SPIRONOLACTONE ORION 50 mg tablett Orion Corporation,... 25576 C03EA01 Hydroklorotiazid och kaliumsparande diuretika 0225 AMITRID MITE tablett Oy Leiras Takeda... 8640 0225 DIURAMIN MITE tablett ratiopharm GmbH 10591 0225 DIUREX MITE tablett Orion Oyj 9395 0225 MILORIDE MITE tablett Mylan AB 10076 0225 SPARKAL MITE tablett HEXAL A/S 9847 0226 AMITRID tablett Oy Leiras Takeda... 7538 0226 DIURAMIN tablett ratiopharm GmbH 10255 0226 DIUREX tablett Orion Oyj 7162 0226 MILORIDE tablett Mylan AB 10075 0226 SPARKAL tablett HEXAL A/S 9846 Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 09.08.2013 Sida 18

C04AD03 Pentoxifyllin 400 mg 0740 PENTOXIN 400 mg depottablett ratiopharm GmbH 10051 0740 TRENTAL 400 mg depottablett sanofi-aventis Oy 10876 C04AE01 Ergoloid mesylat 1.5 mg 0060 HYDERGIN 1.5 mg tablett Defiante Farmaceutica S.A. 5758 0060 HYDERGIN 1.5 mg tablett Paranova Oy 12812 C07AA03 Pindolol 10 mg 0063 PINLOC 10 mg tablett Orion Oyj 8035 0063 VISKEN 10 mg tablett Novartis Finland Oy 7781 5 mg 0065 PINLOC 5 mg tablett Orion Oyj 7489 0065 VISKEN 5 mg tablett Novartis Finland Oy 6248 C07AA05 Propranolol 40 mg 0066 PROPRAL 40 mg tablett Orion Oyj 7012 0066 PROPRANOLOL ACCORD 40 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30769 0066 RANOPRIN 40 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 10487 80 mg 0067 PROPRAL 80 mg tablett Orion Oyj 7013 0067 PROPRANOLOL ACCORD 80 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30770 0067 RANOPRIN 80 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 10488 10 mg 1401 PROPRAL 10 mg tablett Orion Oyj 7011 1401 PROPRANOLOL ACCORD 10 mg filmdragerad tablett Accord Healthcare AB 30768 C07AB02 Metoprolol 190 mg 0459 METOHEXAL 190 mg depottablett HEXAL A/S 18782 0459 METOMYLAN 190 mg depottablett Mylan AB 25030 0459 METOPROLOL ORION 190 mg depottablett Orion Corporation,... 25034 0459 METOPROLOL RATIOPHARM 190 mg depottablett ratiopharm GmbH 24709 0459 SELOKEN ZOC 190 mg depottablett AstraZeneca Oy 10124 0459 SPESICOR DOS 190 mg depottablett AstraZeneca Oy 10477 95 mg 0461 METOHEXAL 95 mg depottablett HEXAL A/S 18780 0461 METOMYLAN 95 mg depottablett Mylan AB 25029 0461 METOPROLOL ORION 95 mg depottablett Orion Corporation,... 25033 0461 METOPROLOL RATIOPHARM 95 mg depottablett ratiopharm GmbH 24708 0461 SELOKEN ZOC 95 mg depottablett AstraZeneca Oy 10123 0461 SPESICOR DOS 95 mg depottablett AstraZeneca Oy 10476 Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 09.08.2013 Sida 19

100 mg 0741 METOPROLIN 100 mg tablett ratiopharm GmbH 10457 0741 SELOPRAL 100 mg tablett Orion Oyj 7960 23.75 mg 0744 METOHEXAL 23.75 mg depottablett HEXAL A/S 18778 0744 METOMYLAN 23.75 mg depottablett Mylan AB 25027 0744 METOPROLOL ORION 23.75 mg depottablett Orion Corporation,... 25031 0744 METOPROLOL RATIOPHARM 23.75 mg depottablett ratiopharm GmbH 24706 0744 SELOKEN ZOC 23.75 mg depottablett AstraZeneca Oy 15249 47.5 mg 0745 METOHEXAL 47.5 mg depottablett HEXAL A/S 18779 0745 METOMYLAN 47.5 mg depottablett Mylan AB 25028 0745 METOPROLOL ORION 47.5 mg depottablett Orion Corporation,... 25032 0745 METOPROLOL RATIOPHARM 47.5 mg depottablett ratiopharm GmbH 24707 0745 SELOKEN ZOC 47.5 mg depottablett AstraZeneca Oy 10439 50 mg 0746 METOPROLIN 50 mg tablett ratiopharm GmbH 10456 0746 SELOKEN 50 mg tablett AstraZeneca Oy 9876 0746 SELOPRAL 50 mg tablett Orion Oyj 7959 C07AB03 Atenolol 100 mg 0072 ATENBLOCK 100 mg filmdragerad tablett Mylan AB 9725 0072 ATENOLOL SANDOZ 100 mg tablett Sandoz GmbH 14030 0072 TENOBLOCK 100 mg tablett Oy Leiras Finland Ab 7656 0072 TENOPRIN 100 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 10733 25 mg 0073 ATENBLOCK 25 mg filmdragerad tablett Mylan AB 10708 0073 ATENOLOL SANDOZ 25 mg tablett Sandoz GmbH 16995 0073 TENOBLOCK 25 mg tablett Oy Leiras Takeda... 10484 0073 TENOPRIN 25 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 10731 50 mg 0074 ATENBLOCK 50 mg filmdragerad tablett Mylan AB 9724 0074 ATENOLOL SANDOZ 50 mg tablett Sandoz GmbH 14029 0074 TENOBLOCK 50 mg tablett Oy Leiras Takeda... 8581 0074 TENOPRIN 50 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 10732 C07AB04 Acebutolol 200 mg 0075 DIASECTRAL 200 mg filmdragerad tablett sanofi-aventis Oy 9085 0075 ESPESIL 200 mg filmdragerad tablett Orion Oyj 8756 400 mg 0076 DIASECTRAL 400 mg filmdragerad tablett sanofi-aventis Oy 10734 0076 ESPESIL 400 mg filmdragerad tablett Orion Oyj 8757 Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 09.08.2013 Sida 20

C07AB07 Bisoprolol 1.25 mg 0077 BISOMYL 1.25 mg filmdragerad tablett Mylan AB 27949 0077 BISOPROLOL SANDOZ 1.25 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 24922 0077 CARAPROL 1.25 mg tablett Chanelle Healthcare Limited 22952 0077 EMCONCOR CHF 1.25 mg filmdragerad tablett Merck Oy... 14531 10 mg 0078 BISOMYL 10 mg filmdragerad tablett Mylan AB 27952 0078 BISOPROACT 10 mg tablett Actavis Group PTC ehf 24808 0078 BISOPROLOL ACTAVIS 10 mg tablett Actavis Nordic A/S... 15815 0078 BISOPROLOL MYLAN 10 mg filmdragerad tablett Mylan AB 27954 0078 BISOPROLOL ORION 10 mg tablett Orion Corporation... 28522 0078 BISOPROLOL RATIOPHARM 10 mg tablett ratiopharm GmbH 15813 0078 BISOPROLOL SANDOZ 10 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 24927 0078 BISOPROLOL VITABALANS 10 mg tablett Vitabalans Oy 22670 0078 CARAPROL 10 mg tablett Chanelle Healthcare Limited 22956 0078 EMCONCOR 10 mg filmdragerad tablett Merck KGaA 10191 0078 EMCONCOR CHF 10 mg filmdragerad tablett Merck Oy... 14536 0078 ORLOC 10 mg filmdragerad tablett Orion Oyj 15607 0078 SANDOBISO 10 mg filmdragerad tablett Sandoz GmbH 15986 2.5 mg 0079 BISOMYL 2.5 mg filmdragerad tablett Mylan AB 27950 0079 BISOPROACT 2.5 mg tablett Actavis Group PTC ehf 24806 0079 BISOPROLOL ORION 2.5 mg tablett Orion Corporation... 28520 0079 BISOPROLOL RATIOPHARM 2.5 mg tablett ratiopharm GmbH 23914 0079 BISOPROLOL SANDOZ 2.5 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 24923 0079 CARAPROL 2.5 mg tablett Chanelle Healthcare Limited 22953 0079 EMCONCOR CHF 2.5 mg filmdragerad tablett Merck Oy... 14532 3.75 mg 0080 BISOPROLOL SANDOZ 3.75 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 24924 0080 CARAPROL 3.75 mg tablett Chanelle Healthcare Limited 22954 0080 EMCONCOR CHF 3.75 mg filmdragerad tablett Merck Oy... 14533 5 mg 0081 BISOMYL 5 mg filmdragerad tablett Mylan AB 27951 0081 BISOPROACT 5 mg tablett Nucleus ehf 24807 0081 BISOPROLOL ACTAVIS 5 mg tablett Actavis Nordic A/S... 15814 0081 BISOPROLOL MYLAN 5 mg filmdragerad tablett Mylan AB 27953 0081 BISOPROLOL ORION 5 mg tablett Orion Corporation... 28521 0081 BISOPROLOL RATIOPHARM 5 mg tablett ratiopharm GmbH 15812 0081 BISOPROLOL SANDOZ 5 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 24925 0081 BISOPROLOL VITABALANS 5 mg tablett Vitabalans Oy 22669 0081 CARAPROL 5 mg tablett Chanelle Healthcare Limited 22955 0081 EMCONCOR 5 mg filmdragerad tablett Merck KGaA 10190 0081 EMCONCOR CHF 5 mg filmdragerad tablett Merck Oy... 14534 Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 09.08.2013 Sida 21

0081 ORLOC 5 mg filmdragerad tablett Orion Oyj 15606 0081 SANDOBISO 5 mg filmdragerad tablett Sandoz GmbH 15985 7.5 mg 1156 BISOPROLOL SANDOZ 7.5 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 24926 1156 EMCONCOR CHF 7.5 mg filmdragerad tablett Merck Oy... 14535 C07AB08 Celiprolol 200 mg 0083 CELIPROLOL ALTERNOVA 200 mg filmdragerad tablett Alternova A/S 18585 0083 CELIPROLOL VITABALANS 200 mg filmdragerad tablett Vitabalans Oy 27555 0083 SELECTOL 200 mg filmdragerad tablett Oy Leiras Takeda... 10956 0083 SELECTOL 200 mg filmdragerad tablett Paranova Oy 12691 400 mg 1178 CELIPROLOL VITABALANS 400 mg filmdragerad tablett Vitabalans Oy 27556 1178 SELECTOL 400 mg filmdragerad tablett Oy Leiras Takeda... 12221 C07AB12 Nebivolol 5 mg 0511 HYPOLOC 5 mg tablett Menarini International... 17443 0511 NEBILET 5 mg tablett Menarini International... 12251 0511 NEBIVOLOL ORION 5 mg tablett Orion Corporation,... 23333 C07AG02 Karvedilol 12.5 mg 0084 CARDIOL 12.5 mg tablett Roche Oy 11868 0084 CARVEDILOL AUROBINDO 12.5 mg filmdragerad tablett Aurobindo Pharma (Malta) Ltd 30433 0084 CARVEDILOL EQL PHARMA 12.5 mg filmdragerad tablett EQL Pharma AB 28749 0084 CARVEDILOL HEXAL 12.5 mg tablett HEXAL A/S 17070 0084 CARVEDILOL ORION PHARMA 12.5 mg filmdragerad tablett Orion Corporation,... 18733 0084 CARVEDILOL PFIZER 12.5 mg filmdragerad tablett Pfizer Oy 24506 0084 CARVEDILOL STADA 12.5 mg tablett Stada Arzneimittel AG 16714 0084 CARVERATIO 12.5 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 25241 25 mg 0085 CARDIOL 25 mg tablett Roche Oy 11017 0085 CARVEDILOL AUROBINDO 25 mg filmdragerad tablett Aurobindo Pharma (Malta) Ltd 30434 0085 CARVEDILOL EQL PHARMA 25 mg filmdragerad tablett EQL Pharma AB 28750 0085 CARVEDILOL HEXAL 25 mg tablett HEXAL A/S 17071 0085 CARVEDILOL ORION PHARMA 25 mg filmdragerad tablett Orion Corporation,... 18734 0085 CARVEDILOL PFIZER 25 mg filmdragerad tablett Pfizer Oy 24507 0085 CARVEDILOL STADA 25 mg tablett Stada Arzneimittel AG 16715 0085 CARVERATIO 25 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 25242 3.125 mg 0086 CARVEDILOL EQL PHARMA 3.125 mg filmdragerad tablett EQL Pharma AB 28747 0086 CARVEDILOL HEXAL 3.125 mg tablett HEXAL A/S 17068 0086 CARVEDILOL STADA 3.125 mg tablett Stada Arzneimittel AG 16794 Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 09.08.2013 Sida 22

6.25 mg 0088 CARDIOL 6.25 mg tablett Roche Oy 12309 0088 CARVEDILOL AUROBINDO 6.25 mg filmdragerad tablett Aurobindo Pharma (Malta) Ltd 30432 0088 CARVEDILOL EQL PHARMA 6.25 mg filmdragerad tablett EQL Pharma AB 28748 0088 CARVEDILOL HEXAL 6.25 mg tablett HEXAL A/S 17069 0088 CARVEDILOL ORION PHARMA 6.25 mg filmdragerad tablett Orion Corporation,... 18732 0088 CARVEDILOL STADA 6.25 mg tablett Stada Arzneimittel AG 16713 0088 CARVERATIO 6.25 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 25240 C07BB07 Bisoprolol och tiazider 10 mg / 25 mg 0090 BISOPROLOL COMP AVANSOR 10 mg / 25 mg filmdragerad tablett Synthon Hispania, S.L. 16178 0090 BISOPROLOL COMP RATIOPHARM 10 mg / 25 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 16299 0090 BISOPROLOL COMP SANDOZ 10 mg / 25 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 23510 0090 EMCONCOR COMP 10 mg / 25 mg filmdragerad tablett Merck KGaA 12099 0090 ORLOC COMP 10 mg / 25 mg filmdragerad tablett Orion Oyj 16740 0090 SOPRAMYL 10 mg / 25 mg filmdragerad tablett Mylan AB 29140 5 mg / 12.5 mg 0091 BISOPROLOL COMP AVANSOR 5 mg / 12.5 mg filmdragerad tablett Synthon Hispania, S.L. 16177 0091 BISOPROLOL COMP RATIOPHARM 5 mg / 12.5 mg filmdragerad tablett ratiopharm GmbH 16298 0091 BISOPROLOL COMP SANDOZ 5 mg / 12.5 mg filmdragerad tablett Sandoz A/S 23509 0091 EMCONCOR COMP 5 mg / 12.5 mg filmdragerad tablett Merck KGaA 12098 0091 ORLOC COMP 5 mg / 12.5 mg filmdragerad tablett Orion Oyj 16739 0091 SOPRAMYL 5 mg / 12.5 mg filmdragerad tablett Mylan AB 29139 C08CA01 Amlodipin 5 mg 0565 AMLODIPIN ACTAVIS 5 mg tablett Actavis Group PTC ehf 18819 0565 AMLODIPIN BLUEFISH 5 mg tablett Bluefish Pharmaceuticals AB 28066 0565 AMLODIPIN KRKA 5 mg tablett KRKA Sverige AB 22173 0565 AMLODIPIN ORION 5 mg tablett Orion Corporation,... 18366 0565 AMLODIPIN SANDOZ 5 mg tablett Sandoz A/S 22230 0565 AMLODIPINE TEVA 5 mg tablett TEVA Sweden AB 24438 0565 AMLODIPINE VITABALANS 5 mg tablett Vitabalans Oy 28260 0565 AMLORATIO 5 mg tablett ratiopharm GmbH 22535 0565 NORVASC 5 mg tablett Pfizer Oy 10251 10 mg 0566 AMLODIPIN ACTAVIS 10 mg tablett Actavis Group PTC ehf 18820 0566 AMLODIPIN BLUEFISH 10 mg tablett Bluefish Pharmaceuticals AB 28067 0566 AMLODIPIN KRKA 10 mg tablett KRKA Sverige AB 22174 0566 AMLODIPIN ORION 10 mg tablett Orion Corporation,... 18367 0566 AMLODIPIN SANDOZ 10 mg tablett Stichting Registratiebeheer 22231 0566 AMLODIPINE TEVA 10 mg tablett TEVA Sweden AB 24439 0566 AMLODIPINE VITABALANS 10 mg tablett Vitabalans Oy 28261 0566 AMLORATIO 10 mg tablett ratiopharm GmbH 22536 Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finland 09.08.2013 Sida 23