Datum: 2017-04-04 Bifogat finner ni Läkemedelsverkets sammanställning av biverkningsrapporter, handlagda och distribuerade under tiden: 2017-01-01-2017-03-31. Med vänlig hälsning Biverkningsgruppen Enheten för läkemedelssäkerhet Läkemedelsverket BiSi-system@mpa.se Rapporterat från Rapporter 1 227 + Konsument 17 Konsument 322 Totalt 1 566
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 033557 2003-12-23 2017-03-13 Kvinna, 47 År Tillfrisknat utan men Ja, förlängd sjukhusvård, sjukhusvård L03AX13 Copaxone 20 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning subcutaneous Infec Tuberculous pleurisy 112303 2011-06-14 2017-02-14 Man, 73 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård C10AA01 Simvastatin Ospecificerad per oral Myalgia L04AD01 Sandimmun Neoral 50 mg kapsel, mjuk per oral Rhabdomyolysis M04AA01 Allopurinol Nycomed 100 mg tablett per oral 2014-006299 2014-11-10 2016-12-28 Man, 41 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse L04AB02 Remicade 100 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning Nausea Vomiting Chills Pyrexia Immun Hypersensitivity Blood pressure decreased 2015-000751 2015-02-04 2017-02-14 Man, 5 Månader Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård J07BH02 RotaTeq oral lösning oral Intussusception 2015-003361 2015-05-21 2016-12-29 Kvinna, 52 År Ännu ej tillfrisknat Ja, livshotande L01XC07 Avastin koncentrat till infusionsvätska, lösning intravenous ointestinal perforation Sidan 1 av 305 Datauttag utfört 2017-04-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2015-004207 2015-06-18 2017-01-17 Kvinna, 27 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse B03AC MonoFer 100 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning Maternal exposure during pregnancy Preg Premature labour 2015-004261 2015-06-24 2017-02-03 Kvinna, 67 År Ännu ej tillfrisknat Nej L02BA01 tamoxifen Drug interaction N07BA01 Nicorette Pepparmint 1 mg/spray munhålespray, lösning Tremor 2015-005795 2015-04-14 2016-12-27 Kvinna, 80 År Tillfrisknat utan men Nej B01AA03 Waran per oral Drug interaction J02AC01 Diflucan per oral International normalised ratio increased 2015-006334 2015-09-28 2017-01-05 Kvinna, 66 År Ännu ej tillfrisknat Ja, viktig medicinsk händelse N07XX08 Vyndaqel 20 mg kapsel, mjuk per oral Infec Urinary tract infection 2016-000029 2015-12-28 2017-02-22 Man, 5 Månader Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård J07BH02 RotaTeq Intussusception J07BH02 RotaTeq oral lösning Sidan 2 av 305 Datauttag utfört 2017-04-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2016-000054 2016-01-05 2017-02-10 Kvinna, 75 År Tillfrisknat med bestående men Nej M05BX04 Prolia 60 mg injektionsvätska, lösning subcutaneous uloskeletal stiffness Hypoaesthesia 2016-000162 2016-01-08 2017-02-01 Man, 79 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård J07BB02 Fluarix injektionsvätska, suspension Pyrexia 2016-000402 2016-01-21 2017-01-27 Man, 78 År Ännu ej tillfrisknat Ja, viktig medicinsk händelse M05BX04 XGEVA 120 mg injektionsvätska, lösning Osteonecrosis 2016-000469 2016-01-25 2016-11-08 Man, 38 År Ännu ej tillfrisknat Ja, livshotande L04AB02 Remicade 400 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning intravenous Neopl Pancreatic carcinoma L04AB04 Humira 40 mg injektionsvätska, lösning, förfylld spruta subcutaneous 2016-000653 2016-02-01 2017-03-23 Man, 2 Månader Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse J07AL52 J07CA09 Synflorix Infanrix hexa Hypotonic-hyporesponsive episode 2016-000841 2016-02-09 2017-01-27 Kvinna, 16 År Ännu ej tillfrisknat Ja, bestående funktionsnedsättning J07BB02 Pandemrix emulsion och suspension till injektionsvätska, emulsion Cataplexy Narcolepsy Sidan 3 av 305 Datauttag utfört 2017-04-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2016-000850 2016-02-10 2017-01-27 Kvinna, 69 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse L01XC02 MabThera 1400 milligram injektionsvätska, lösning intravenous Injection site erythema L01XC02 MabThera 1400 milligram injektionsvätska, lösning subcutaneous Pyrexia reaction 2016-001174 2016-02-24 2016-12-01 Kvinna, 16 År Ännu ej tillfrisknat Ja, bestående funktionsnedsättning J07BM01 Gardasil injektionsvätska, suspension, förfylld spruta Card Postural orthostatic tachycardia syndrome 2016-001636 2016-03-16 2017-01-17 Kvinna, 35 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård L01XC02 Mabthera 500 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning intravenous Renal Haematuria Renal Nephrotic syndrome 2016-001662 2016-03-17 2017-02-09 Kvinna, 6 Månader Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse J07BH02 RotaTeq oral lösning Intussusception 2016-002156 2016-04-08 2017-01-27 Kvinna, 38 År Ännu ej tillfrisknat Ja, bestående funktionsnedsättning J07BB02 Pandemrix emulsion och suspension till injektionsvätska, emulsion subcutaneous Hypersomnia 2016-002287 2016-04-14 2017-01-27 Man, 67 År Tillfrisknat utan men Ja, livshotande A10AE04 Lantus injektionsvätska, lösning Immun Anaphylactic reaction Sidan 4 av 305 Datauttag utfört 2017-04-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2016-002482 2016-04-21 2016-11-09 Man, 68 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård L04AB02 Remicade 100 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning intravenous Neopl Bladder neoplasm L04AB05 Cimzia 200 mg injektionsvätska, lösning, förfylld spruta subcutaneous L04AX03 methotrexate 2.5 milligram tabletter per oral 2016-002488 2016-04-21 2017-02-08 Kvinna, 34 År Okänd Ja, viktig medicinsk händelse G03AA07 Neovletta dragerad tablett Drug ineffective Preg Pregnancy on oral contraceptive 2016-002978 2016-05-13 2017-03-03 Man, 4 Månader Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse J07BH02 RotaTeq Intussusception 2016-003195 2016-05-24 2016-12-22 Kvinna, 43 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse L04AA23 Tysabri 300 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning intravenous Blood Anaemia Sidan 5 av 305 Datauttag utfört 2017-04-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2016-003351 2016-05-31 2017-03-16 Man, 77 År Ännu ej tillfrisknat Ja, livshotande, viktig medicinsk händelse C10AA05 atorvastatin 40 milligram tabletter Chills C10AA07 Crestor 10 mg filmdragerad tablett per oral Malaise Pyrexia Arthralgia Myalgia Neopl Plasma cell myeloma Disturbance in attention Memory impairment Suicidal ideation Vasc Vasculitis 2016-003459 2016-06-07 2017-02-13 Kvinna, 9 Veckor Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse J07BH02 RotaTeq oral lösning per oral Intussusception 2016-003560 2016-06-10 2016-11-08 Kvinna, 78 År Ännu ej tillfrisknat Nej A10BX07 Victoza 6 mg/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna subcutaneous Fatigue Injection site pain Injection site pruritus Injection site reaction Glycosylated haemoglobin increased Weight decreased Metab Decreased appetite 2016-003792 2016-06-21 2017-01-10 Kvinna, 33 År Okänd Nej R05CB10 Mollipect oral lösning per oral Card Tachycardia Maternal exposure during pregnancy Sidan 6 av 305 Datauttag utfört 2017-04-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2016-003991 2016-06-29 2017-01-17 Kvinna, 60 År Ännu ej tillfrisknat Ja, viktig medicinsk händelse A10BX04 BYDUREON 2 mg pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension... subcutaneous Infec Injection site erythema Injection site pruritus Injection site swelling Abscess 2016-004339 2016-07-21 2017-01-01 Kvinna, 15 År Ännu ej tillfrisknat Ja, viktig medicinsk händelse J07BM01 Gardasil Card Postural orthostatic tachycardia syndrome 2016-004381 2016-07-25 2016-12-09 Man, 60 År Fatal Ja, dödsfall, sjukhusvård L01XC17 OPDIVO 10 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning intravenous Chills Death le twitching 2016-004511 2016-08-04 2016-12-30 Man, 69 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård C09AA02 enalapril Angioedema J01FF01 Dalacin 2016-004705 2016-08-16 2016-10-12 Kvinna, 44 År Tillfrisknat utan men Ja, livshotande L01XA03 Oxaliplatin Hospira 5 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning intravenous Immun Anaphylactic reaction Sidan 7 av 305 Datauttag utfört 2017-04-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2016-004706 2016-08-16 2016-10-12 Man, 73 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård L01XA03 Oxaliplatin Hospira 5 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning intravenous Immun Anaphylactic reaction 2016-004708 2016-08-16 2016-10-12 Kvinna, 59 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård L01XA03 Oxaliplatin Hospira 5 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning intravenous Immun Anaphylactic reaction 2016-004910 2016-08-26 2017-03-08 Man, 77 År Fatal Ja, dödsfall B01AC24 Brilique filmdragerad tablett Procedural haemorrhage 2016-005126 2016-09-01 2017-03-09 Man, 70 År Okänd Ja, sjukhusvård J01MA02 ciprofloxacin 750 milligram Renal Tubulointerstitial nephritis 2016-005130 2016-09-01 2017-02-09 Kvinna, 5 Månader Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse J07BH02 RotaTeq oral lösning per oral Intussusception 2016-005216 2016-09-06 2017-02-09 Kvinna, 74 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse M05BX04 Prolia 60 mg injektionsvätska, lösning, förfylld spruta Infec Urinary tract infection Sidan 8 av 305 Datauttag utfört 2017-04-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2016-005297 2016-09-09 2017-01-27 Man, 45 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse C09CA06 candesartan 16 milligram tabletter per oral Vasc Vasculitis 2016-005424 2016-09-16 2017-01-10 Kvinna, Okänt Ännu ej tillfrisknat Ja, bestående funktionsnedsättning J07BB02 Pandemrix emulsion och suspension till injektionsvätska, emulsion subcutaneous Cataplexy Narcolepsy 2016-005501 2016-09-21 2017-03-17 Kvinna, 3 År Okänd Nej J07BA01 FSME-IMMUN Junior injektionsvätska, suspension, förfylld spruta Fatigue 2016-005547 2016-09-22 2017-01-11 Man, 17 År Ännu ej tillfrisknat Nej J07BA01 FSME-IMMUN Vuxen intramuscular Somnolence 2016-005619 2016-09-27 2017-01-02 Kvinna, 14 År Tillfrisknat utan men Nej J07BM01 Gardasil injektionsvätska, suspension intramuscular Rash 2016-005675 2016-09-28 2017-01-16 Kvinna, Äldre Okänd Nej H05AA02 Forsteo injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna subcutaneous Dysgeusia Parosmia Rash Sidan 9 av 305 Datauttag utfört 2017-04-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2016-005792 2016-10-04 2017-01-09 Kvinna, 2 År Ännu ej tillfrisknat Nej J07CA09 Infanrix hexa pulver och vätska till injektionsvätska, suspension intramuscular Immun Hypersensitivity 2016-005793 2016-10-04 Man, 72 År Okänd Nej A10BX12 Jardiance 10 mg filmdragerad tablett Vasc Hypotension 2016-005794 2016-10-04 Kvinna, 17 År Tillfrisknat utan men Nej N06BA04 Ritalina 20 mg kapsel med modifierad frisättning, hård Pyrexia N06BA04 Ritalina 30 mg kapsel med modifierad frisättning, hård per oral 2016-005797 2016-10-04 Kvinna, 33 År Tillfrisknat utan men Nej L01XC02 MabThera Accidental exposure to product Dysgeusia Resp Pharyngeal oedema 2016-005804 2016-10-04 Kvinna, 11 År Tillfrisknat utan men Nej J07BM01 Gardasil injektionsvätska, suspension, förfylld spruta intramuscular Nausea Dizziness 2016-005805 2016-10-04 Man, 5 År Ännu ej tillfrisknat Nej J07CA02 Tetravac injektionsvätska, suspension intramuscular Urticaria Sidan 10 av 305 Datauttag utfört 2017-04-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2016-005808 2016-10-05 Kvinna, 78 År Okänd Nej C09CA01 losartan Ear Tinnitus Hypoaesthesia 2016-005809 2016-10-05 Kvinna, 43 År Tillfrisknat utan men Nej A07AA02 Mycostatin 100000 iu/ml oral suspension per oral Drug eruption 2016-005810 2016-10-05 Man, 30 År Okänd Nej N06AX21 CYMBALTA Hepatic enzyme increased Metab Decreased appetite 2016-005832 2016-10-05 Kvinna, 83 År Tillfrisknat utan men Nej N06AB10 Escitalopram Krka 10 mg filmdragerad tablett per oral Dizziness Prod Product substitution issue 2016-005833 2016-10-05 Kvinna, 78 År Tillfrisknat utan men Nej L04AA24 ORENCIA 125 mg injektionsvätska, lösning Drug interaction N02AA01 Dolcontin uloskeletal stiffness 2016-005840 2016-10-06 Kvinna, 68 År Ännu ej tillfrisknat Nej J01AA02 Doxyferm tabletter Drug eruption Sidan 11 av 305 Datauttag utfört 2017-04-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2016-005845 2016-10-06 2017-02-21 Kvinna, 11 År Ännu ej tillfrisknat Ja, bestående funktionsnedsättning J07BB02 Pandemrix Narcolepsy 2016-005846 2016-10-06 Man, 88 År Ännu ej tillfrisknat Nej S01BC10 NEVANAC 1 mg/ml ögondroppar, suspension Urticaria 2016-005847 2016-10-06 Kvinna, 12 År Tillfrisknat utan men Nej J07BM01 Gardasil intramuscular Card Cyanosis Asthenia Dizziness Headache Vasc Peripheral coldness 2016-005848 2016-10-06 Man, 77 År Tillfrisknat utan men Nej M05BA04 alendronic acid 70 milligram tabletter per oral Hyperhidrosis 2016-005859 2016-10-06 Man, 35 År Tillfrisknat utan men Nej N03AX12 Gabapentin Actavis 300 mg kapsel, hård per oral Hypnagogic hallucination 2016-005860 2016-10-06 Man, 59 År Ännu ej tillfrisknat Nej J05AX65 Harvoni per oral Nightmare Sidan 12 av 305 Datauttag utfört 2017-04-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2016-005861 2016-10-06 Man, 31 År Okänd Nej N02AA59 Citodon tablett Immun Hypersensitivity 2016-005862 2016-10-07 Kvinna, 41 År Tillfrisknat utan men Nej L04AA33 Entyvio 300 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning intravenous Eye Visual impairment 2016-005863 2016-10-07 Man, 14 Dagar Tillfrisknat utan men Nej V08AB09 Visipaque injektionsvätska, lösning Hepat Cholestasis Liver function test increased Metab Dehydration 2016-005864 2016-10-07 Kvinna, 52 År Tillfrisknat utan men Nej B01AC06 Trombyl Resp Epistaxis 2016-005865 2016-10-07 Kvinna, 80 År Tillfrisknat utan men Nej B01AC06 Trombyl Resp Epistaxis 2016-005866 2016-10-07 Man, 6 År Tillfrisknat utan men Nej J07CA09 Infanrix hexa pulver och vätska till injektionsvätska, suspension intramuscular Injection site erythema Injection site swelling Pyrexia Drug administered to patient of inappropriate age Sidan 13 av 305 Datauttag utfört 2017-04-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2016-005867 2016-10-07 Kvinna, 74 År Tillfrisknat utan men Nej C09AA05 ramipril 2.5 milligram tabletter per oral Lip pruritus Feeling hot Angioedema 2016-005868 2016-10-07 Kvinna, 35 År Okänd Nej N06AB04 citalopram 20 milligram tabletter per oral Pruritus 2016-005871 2016-10-07 Kvinna, 48 År Ännu ej tillfrisknat Nej A11CC05 Vigantol orala droppar, lösning per oral Arthralgia Myalgia 2016-005872 2016-10-07 Kvinna, 12 År Tillfrisknat utan men Nej J07BM01 Gardasil intramuscular Fatigue Pyrexia Pain in extremity Headache 2016-005875 2016-10-07 2017-01-12 Kvinna, Nyfödd Okänd Ja, medfödd missbildning A10AE06 Tresiba transplacental Cong Congenital anomaly Foetal exposure during pregnancy Sidan 14 av 305 Datauttag utfört 2017-04-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2016-005887 2016-10-10 2017-01-09 Man, 87 År Okänd Nej B01AF02 Eliquis Resp Epistaxis 2016-005892 2016-10-09 2017-01-16 Kvinna, 25 År Okänd Nej N06AB06 Sertralin Ranbaxy 50 mg filmdragerad tablett per oral Drug ineffective Prod Product substitution issue 2016-005893 2016-10-10 Kvinna, 73 År Ännu ej tillfrisknat Nej N03AX09 Lamictal 25 mg tablett per oral exfoliation N03AX12 gabapentin 300 milligram kapslar per oral Vasc Haematoma 2016-005896 2016-10-10 Man, 74 År <saknas> Nej M05BX04 Prolia 60 mg injektionsvätska, lösning, förfylld spruta subcutaneous Mouth ulceration 2016-005899 2016-10-10 Kvinna, 22 År Ännu ej tillfrisknat Nej N06AX11 Mirtazapin Actavis 15 mg filmdragerad tablett per oral Weight increased 2016-005930 2016-10-10 2017-02-06 Kvinna, 85 År Okänd Nej N03AX16 LYRICA 50 mg kapsel, hård Feeling abnormal Aphasia Sidan 15 av 305 Datauttag utfört 2017-04-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2016-005931 2016-10-10 Kvinna, 76 År Okänd Nej B01AF02 Eliquis 5 mg filmdragerad tablett per oral Arthralgia Insomnia Pruritus Rash 2016-005937 2016-10-11 Man, 61 År Okänd Nej R03AK07 Bufomix Easyhaler inhalationspulver per oral Drug ineffective Prod Product distribution issue 2016-005938 2016-10-11 Man, 74 År Tillfrisknat utan men Nej N03AX12 Neurontin 100 mg per oral Drug ineffective Metab Hyperglycaemia 2016-005941 2016-10-11 Man, 75 År Tillfrisknat utan men Nej J01MA02 ciprofloxacin 500 milligram Tendon pain 2016-005942 2016-10-11 Man, 88 År Okänd Nej N06AX11 Mirtazapin Krka 15 mg per oral Drug ineffective Paraesthesia Sidan 16 av 305 Datauttag utfört 2017-04-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2016-005943 2016-10-11 Kvinna, 5 Månader Tillfrisknat utan men Nej J07AL02 Prevenar 13 injektionsvätska, suspension intramuscular Pyrexia J07CA09 Infanrix hexa pulver och vätska till injektionsvätska, suspension intramuscular Rash 2016-005944 2016-10-11 Kvinna, 3 Månader Ännu ej tillfrisknat Nej J07AL52 Synflorix injektionsvätska, suspension intramuscular Vomiting J07CA09 Infanrix hexa pulver och vätska till injektionsvätska, suspension intramuscular Pyrexia 2016-005945 2016-10-11 Kvinna, Vuxen Tillfrisknat utan men Nej G04BD12 Betmiga 50 mg depottablett per oral Pyrexia Myalgia 2016-005946 2016-10-11 Man, 1 År Ännu ej tillfrisknat Nej J07CA09 Infanrix hexa pulver och vätska till injektionsvätska, suspension intramuscular Swelling 2016-005947 2016-10-11 Kvinna, Vuxen Okänd Nej N07XX09 Tecfidera 240 mg per oral Dry mouth 2016-005948 2016-10-11 Man, 32 År Tillfrisknat utan men Nej J07BC01 HBVAXPRO injektionsvätska, suspension intramuscular Urticaria J07BC02 Vaqta injektionsvätska, suspension intramuscular Sidan 17 av 305 Datauttag utfört 2017-04-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2016-005949 2016-10-11 Man, 17 År Okänd Nej N03AX09 lamotrigine per oral Acne Dry skin 2016-005950 2016-10-11 Kvinna, 36 År Ännu ej tillfrisknat Nej B03AC MonoFer Drug dispensing error discolouration 2016-005962 2016-10-12 Kvinna, 11 År Tillfrisknat utan men Nej J07BM01 Gardasil injektionsvätska, suspension Fatigue ular weakness 2016-005963 2016-10-12 Man, 5 År Tillfrisknat utan men Nej J07CA02 Tetravac injektionsvätska, suspension intramuscular Injection site erythema Injection site pain Injection site swelling 2016-005968 2016-10-11 Kvinna, 51 År Tillfrisknat utan men Nej V08AB02 Omnipaque 350 injektionsvätska, lösning intravenous Urticaria Sidan 18 av 305 Datauttag utfört 2017-04-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2016-005983 2016-10-13 Man, 8 År Tillfrisknat utan men Nej J07BD52 Priorix pulver och vätska till injektionsvätska, lösning subcutaneous Injection site erythema Injection site pruritus Injection site swelling 2016-005984 2016-10-13 Kvinna, 28 År Ännu ej tillfrisknat Nej L01XC02 Mabthera 500 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning Urticaria 2016-005985 2016-10-13 Kvinna, 31 År Tillfrisknat utan men Nej N07BC51 Suboxone resoriblett, sublingual Oedema peripheral Arthralgia Resp Lung disorder 2016-005986 2016-10-13 Kvinna, 29 År Tillfrisknat utan men Nej N07BC02 Metadon Nordic Drugs 120 mg oral lösning Rash 2016-005987 2016-10-13 Man, 51 År Tillfrisknat utan men Nej J01CE02 Kåvepenin 1 g filmdragerad tablett Pyrexia Rash 2016-005988 2016-10-13 Man, 57 År Tillfrisknat utan men Nej N07BC51 Suboxone resoriblett, sublingual Arthralgia Myalgia Sidan 19 av 305 Datauttag utfört 2017-04-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2016-005989 2016-10-13 Man, 50 År Tillfrisknat utan men Nej N07BC51 Suboxone buccal Abdominal pain Nausea Vomiting Arthralgia Alopecia 2016-005990 2016-10-13 Kvinna, Vuxen Ännu ej tillfrisknat Nej N05AH04 quetiapine 25 milligram tabletter Rash papular N05AH04 quetiapine tabletter 2016-005991 2016-10-13 Kvinna, 12 År Tillfrisknat utan men Nej J07BM01 Gardasil injektionsvätska, suspension intramuscular Tremor 2016-005992 2016-10-13 Kvinna, 12 År Tillfrisknat utan men Nej J07BM01 Gardasil injektionsvätska, suspension intramuscular Dizziness Vasc Pallor 2016-006010 2016-10-13 Kvinna, 66 År Tillfrisknat utan men Nej B01AA03 Warfarin Orion 2.5 mg tablett per oral Fatigue Prod Product substitution issue Sidan 20 av 305 Datauttag utfört 2017-04-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2016-006020 2016-10-14 Kvinna, 75 År Ännu ej tillfrisknat Nej A06AH03 Moventig 12.5 mg filmdragerad tablett per oral Abdominal pain Nausea Hepatic enzyme increased 2016-006032 2016-10-13 Man, Äldre Tillfrisknat utan men Nej A02BC01 omeprazole Headache 2016-006033 2016-10-14 Kvinna, 65 År Okänd Nej N06AX12 Voxra 150 mg tablett med modifierad frisättning per oral Dry mouth Fatigue Tension headache 2016-006034 2016-10-14 Kvinna, 36 År Ännu ej tillfrisknat Nej N06BA12 Elvanse 60 mg kapsel, hård per oral Pruritus Rash maculo-papular 2016-006035 2016-10-14 Man, 79 År Tillfrisknat utan men Nej V08AB09 Visipaque injektionsvätska, lösning intravenous Urticaria 2016-006036 2016-10-14 Kvinna, 83 År Tillfrisknat utan men Nej N06DX01 memantine 20 milligram tabletter per oral Drug administration error N06DX01 Nemdatine 20 mg filmdragerad tablett per oral Anxiety Sidan 21 av 305 Datauttag utfört 2017-04-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2016-006037 2016-10-14 Man, 53 År Tillfrisknat utan men Nej A02BC01 omeprazole tabletter per oral reaction 2016-006038 2016-10-14 Kvinna, 54 År Tillfrisknat utan men Nej N05AX12 aripiprazole (anhydrous) Vasc Hypertension 2016-006039 2016-10-14 Kvinna, 56 År Okänd Nej N06DA03 Exelon 9.5 depotplåster Wound 2016-006040 2016-10-13 Kvinna, 34 År Tillfrisknat utan men Nej H03AA02 Liothyronin 20 mikrogram per oral Restless legs syndrome 2016-006042 2016-10-14 Kvinna, 14 År Tillfrisknat utan men Nej J07AJ52 ditekibooster injektionsvätska, suspension, förfylld spruta intramuscular Injection site erythema Injection site pain Pyrexia Heart rate increased 2016-006052 2016-10-16 Kvinna, 83 År Tillfrisknat utan men Nej A12AX Calcichew-D3 Citron tuggtablett per oral Hypoaesthesia oral Ageusia Sidan 22 av 305 Datauttag utfört 2017-04-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2016-006054 2016-10-17 Man, 56 År Okänd Nej N07BB01 Antabus 400 mg Headache Pruritus allergic 2016-006055 2016-10-17 Kvinna, 44 År Okänd Nej J05AR13 Triumeq filmdragerad tablett Nausea Dysgeusia 2016-006056 2016-10-17 Kvinna, 27 År Tillfrisknat utan men Nej G03AA07 Prionelle 28 dragerad tablett per oral Pruritus Rash 2016-006057 2016-10-17 Kvinna, 83 År Tillfrisknat utan men Nej B01AF01 Xarelto Resp Epistaxis 2016-006062 2016-10-17 Kvinna, 18 År Ännu ej tillfrisknat Nej L04AA33 Entyvio 300 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning intravenous Myalgia L04AA33 Entyvio 300 milligram pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning intravenous 2016-006081 2016-10-19 2017-01-10 Kvinna, 65 År Ännu ej tillfrisknat Ja, bestående funktionsnedsättning M05BX04 XGEVA 120 mg injektionsvätska, lösning Osteonecrosis Sidan 23 av 305 Datauttag utfört 2017-04-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2016-006094 2016-10-19 2017-02-27 Kvinna, 5 Månader Tillfrisknat utan men Ja, livshotande J07CA09 Infanrix hexa pulver och vätska till injektionsvätska, suspension intramuscular Blood Immune thrombocytopenic purpura 2016-006104 2016-10-17 2017-02-03 Kvinna, 17 År Okänd Ja, viktig medicinsk händelse G03AA12 Rosal filmdragerad tablett per oral Nausea Depression Acne 2016-006105 2016-10-17 Man, 5 År Tillfrisknat utan men Nej J07CA02 Tetravac Acellulaire injection intramuscular Vaccination site erythema Vaccination site irritation Vaccination site swelling 2016-006106 2016-10-17 Man, 75 År Tillfrisknat utan men Nej C09CA01 Losartan Medical Valley 100 mg filmdragerad tablett per oral Diarrhoea Prod Product substitution issue 2016-006107 2016-10-17 Kvinna, Äldre Ännu ej tillfrisknat Nej C07AB02 metoprolol 100 milligram depottabletter per oral Nightmare Sidan 24 av 305 Datauttag utfört 2017-04-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2016-006108 2016-10-17 Man, 5 År Tillfrisknat utan men Nej J07CA02 Tetravac intramuscular Vaccination site erythema Vaccination site pruritus Vaccination site swelling 2016-006112 2016-10-17 Kvinna, Vuxen Ännu ej tillfrisknat Nej N03AX12 gabapentin 300 milligram per oral Alopecia 2016-006113 2016-10-17 Kvinna, 66 År Ännu ej tillfrisknat Nej C10AA01 simvastatin per oral Alopecia 2016-006124 2016-10-18 Man, 57 År Tillfrisknat utan men Nej L04AB02 Remicade 400 mg intravenous Chest discomfort Resp Dyspnoea Cold sweat Vasc Flushing 2016-006270 2016-10-26 2017-01-10 Kvinna, 33 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse G02BA03 Jaydess Drug ineffective Maternal exposure during pregnancy Preg Pregnancy with contraceptive device Sidan 25 av 305 Datauttag utfört 2017-04-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2016-006324 2016-10-27 2017-01-20 Kvinna, 18 År Ännu ej tillfrisknat Ja, bestående funktionsnedsättning J07BB02 Pandemrix emulsion och suspension till injektionsvätska, emulsion Narcolepsy 2016-006466 2016-11-02 2017-01-11 Man, 41 År Ännu ej tillfrisknat Ja, bestående funktionsnedsättning L04AC10 Cosentyx 150 mg injektionslösning subcutaneous Osteonecrosis 2016-006818 2016-11-17 2017-01-06 Kvinna, 54 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård N02AA55 Targiniq depottablett per oral Abdominal pain Diarrhoea Chills Tremor Angioedema 2016-006880 2016-11-21 2017-02-02 Man, 53 År Ännu ej tillfrisknat Ja, viktig medicinsk händelse L04AB02 Remicade Polyneuropathy P01AB01 Flagyl 400 mg per oral 2016-006887 2016-11-21 2017-02-03 Kvinna, 37 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse J07BK01 Varivax pulver och vätska till injektionsvätska, suspension intramuscular Infec Varicella Rash vesicular Sidan 26 av 305 Datauttag utfört 2017-04-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2016-006895 2016-11-22 2017-01-17 Kvinna, 62 År Tillfrisknat med bestående men Ja, livshotande L01BA01 L04AB01 Metojectpen 20 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna subcutaneous Enbrel 50 mg injektionsvätska, lösning subcutaneous Infec Neopl Sepsis Colon cancer 2016-006942 2016-11-22 2017-01-12 Okänt, Foster Okänd Ja, medfödd missbildning B01AF02 Eliquis transplacental Cong Congenital hydronephrosis Cong Dysmorphism Cong Heart disease congenital Cong Spina bifida Foetal exposure during pregnancy 2016-007008 2016-11-23 2017-01-09 Man, 60 År Ännu ej tillfrisknat Ja, viktig medicinsk händelse R03AL04 Ultibro Breezhaler inhalationspulver, hård kapsel inhalation Infec Pyelonephritis Headache Renal Dysuria Resp Dyspnoea 2016-007089 2016-11-29 2017-01-26 Kvinna, 10 År Ännu ej tillfrisknat Ja, bestående funktionsnedsättning J07BB02 Pandemrix Cataplexy Narcolepsy 2016-007213 2016-12-01 2017-01-09 Man, 59 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse L04AB01 Benepali 50 mg injektionsvätska, lösning, förfylld spruta subcutaneous Card Palpitations Fatigue Dizziness Sidan 27 av 305 Datauttag utfört 2017-04-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2016-007254 2016-12-05 2017-01-16 Kvinna, 52 År Ännu ej tillfrisknat Ja, bestående funktionsnedsättning N01BX04 Qutenza kutant plåster Occupational exposure to product Pulmonary function test decreased Resp Asthma Resp Cough 2016-007319 2016-12-07 2017-01-11 Man, 61 År Ännu ej tillfrisknat Ja, sjukhusvård J01XX08 linezolid 600 mg tabletter per oral Insomnia 2016-007328 2016-12-07 2017-02-22 Man, 87 År Ännu ej tillfrisknat Ja, livshotande B01AD02 Actilyse 1 milligram/milliliters pulver och vätska till injektions-/ infusionsvätska, lösning intravenous Haemorrhage intracranial 2016-007343 2016-12-08 2017-01-20 Man, 68 År Ännu ej tillfrisknat Ja, livshotande, sjukhusvård, bestående funktionsnedsättning B01AF02 Eliquis 5 mg filmdragerad tablett per oral Cerebral haemorrhage 2016-007400 2016-11-25 2017-01-13 Kvinna, 39 År Ännu ej tillfrisknat Ja, sjukhusvård Calamus Duroplex Subdural haematoma Chamomilla Duroplex Nux vomica Duroplex Sidan 28 av 305 Datauttag utfört 2017-04-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2016-007429 2016-12-07 Kvinna, 32 År Ännu ej tillfrisknat Nej L04AB01 Benepali Acne L04AB01 Enbrel 2016-007449 2016-12-12 2017-01-10 Man, 37 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse R03DX09 Nucala 100 mg pulver till injektionsvätska, lösning subcutaneous ular weakness Balance disorder Dizziness Head discomfort Hypoaesthesia Neurological symptom 2016-007491 2016-12-12 2017-01-04 Man, 5 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse L04AB02 Remsima Immun Anaphylactic reaction 2016-007499 2016-12-13 2017-01-05 Man, 88 År Ännu ej tillfrisknat Ja, sjukhusvård, bestående funktionsnedsättning J01CF05 Heracillin Hepat Cholestasis 2016-007527 2016-12-14 2017-01-12 Man, 12 Månader Okänd Ja, sjukhusvård J07AL02 Prevenar 13 injektionsvätska, suspension intramuscular Pyrexia J07CA09 Infanrix hexa pulver och vätska till injektionsvätska, suspension intramuscular Febrile convulsion Sidan 29 av 305 Datauttag utfört 2017-04-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2016-007572 2016-12-14 2016-12-30 Kvinna, 18 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse L04AA33 Entyvio 300 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning intravenous Resp Epistaxis 2016-007596 2016-12-14 2017-02-14 Man, 59 År Okänd Ja, viktig medicinsk händelse L04AB05 Cimzia Neopl Prostate cancer 2016-007606 2016-12-16 2017-01-24 Kvinna, 80 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård C09DA01 Losartan/Hydrochlorothiazide filmdragerad tablett per oral Metab Hyponatraemia H01BA02 Minirin 2016-007612 2016-12-14 Kvinna, 62 År Okänd Ja, viktig medicinsk händelse L04AB04 Humira injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Resp Alveolitis allergic 2016-007629 2016-12-14 Man, 88 År Tillfrisknat utan men Nej J01CF05 Heracillin filmdragerad tablett Urticaria 2016-007651 2016-12-14 Kvinna, 70 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård N05BA01 Stesolid 5 mg tablett per oral Toxicity to various agents N05CF01 Imovane tablett per oral Dysarthria Somnolence Suicide attempt Sidan 30 av 305 Datauttag utfört 2017-04-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2016-007671 2016-12-14 Kvinna, 73 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård C07AB02 Metoprolol Orion depottablett Card Bradycardia 2016-007675 2016-11-04 Man, 77 År Tillfrisknat med bestående men Ja, viktig medicinsk händelse H02AB06 prednisolone per oral Osteoporosis 2016-007722 2016-12-21 Kvinna, 19 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse N06AB10 escitalopram tabletter per oral Hypersomnia 2016-007743 2016-12-14 Kvinna, 78 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård B01AA03 Waran per oral International normalised ratio increased Vasc Haemorrhage 2016-007747 2016-12-14 Man, 69 År Tillfrisknat utan men Ja, förlängd sjukhusvård D08AC02 Klorhexidin Fresenius Kabi 1 mg/ml kutan lösning transdermal Immun Anaphylactic shock 2016-007755 2016-12-22 Kvinna, 96 År Tillfrisknat utan men Ja, förlängd sjukhusvård C07AB07 Bisoprolol Actavis 5 mg tablett per oral Vomiting C09AA05 Ramipril Actavis 1.25 mg tablett per oral Renal Renal impairment J02AC01 fluconazole 100 milligram Vasc Hypotension Sidan 31 av 305 Datauttag utfört 2017-04-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2016-007772 2016-12-14 Man, 76 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse B01AA03 Waran per oral Vasc Bleeding varicose vein 2016-007774 2016-12-14 Man, 75 År Okänd Nej C09AA02 Enalapril Actavis per oral Resp Cough 2016-007775 2016-12-14 Kvinna, 83 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård C09DA06 Candesartan/hydrochlorothiazide per oral Metab Hyponatraemia 2016-007776 2016-12-14 Man, 102 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård J05AB11 valaciclovir per oral Blood creatinine increased Confusional state 2016-007777 2016-12-14 Kvinna, 68 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse L01CD02 Taxotere Blood Agranulocytosis Fatigue Pyrexia 2016-007802 2016-12-23 Kvinna, 20 År Ännu ej tillfrisknat Ja, viktig medicinsk händelse G02BA03 Mirena intrauterint inlägg intrauterine Repro Vulvovaginal dryness Sidan 32 av 305 Datauttag utfört 2017-04-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2016-007803 2016-12-23 Kvinna, 67 År Ännu ej tillfrisknat Ja, viktig medicinsk händelse C10AA05 atorvastatin 40 milligram tabletter Ear Hyperacusis Dyspepsia le mass Myalgia Onychoclasis Photosensitivity reaction Vasc Haematoma 2016-007804 2016-12-23 Man, 74 År Okänd Ja, sjukhusvård C07AA07 sotalol 80 milligram Card Sinus arrest N06DA04 galantamine 2016-007809 2016-12-27 2017-01-11 Kvinna, 53 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse C09AA05 ramipril 5 milligram tabletter Resp Cough 2016-007810 2016-12-27 Kvinna, 66 År Ännu ej tillfrisknat Ja, sjukhusvård M05BA08 zoledronic acid (anhydrous) Metab Hypocalcaemia 2016-007811 2016-12-27 Man, 73 År Ännu ej tillfrisknat Ja, livshotande, sjukhusvård, bestående funktionsnedsättning B01AA03 Waran 2.5 mg tablett per oral Cerebellar haemorrhage Sidan 33 av 305 Datauttag utfört 2017-04-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2016-007839 2016-12-14 Kvinna, 71 År Okänd Ja, sjukhusvård L01BC05 Gemzar intravenous Blood Agranulocytosis L01XA02 carboplatin intravenous 2016-007841 2016-12-27 Man, 75 År Fatal Ja, dödsfall B01AF02 Eliquis 5 mg filmdragerad tablett per oral Haemorrhage intracranial 2016-007846 2016-12-14 Man, 65 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård B01AA03 Waran per oral International normalised ratio increased 2016-007847 2016-12-14 Kvinna, 71 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård L01XC02 Mabthera intravenous Blood Agranulocytosis 2016-007850 2016-12-14 Kvinna, 65 År Tillfrisknat utan men Ja, förlängd sjukhusvård L01AA03 melphalan Blood Agranulocytosis L01AA09 bendamustine L01XX32 VELCADE Sidan 34 av 305 Datauttag utfört 2017-04-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2016-007852 2016-12-14 Man, 69 År Okänd Ja, viktig medicinsk händelse L01CD02 Taxotere Chest discomfort Dysgeusia Headache Neuropathy peripheral Resp Cough Dry skin Onychomadesis discolouration Vasc Flushing 2016-007853 2016-12-14 Kvinna, 66 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse C07AB07 bisoprolol per oral Card Bradycardia Dizziness 2016-007854 2016-12-14 Man, 83 År Okänd Ja, sjukhusvård B01AA03 Waran per oral Traumatic haemorrhage 2016-007855 2016-12-14 2017-03-09 Man, 69 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård B01AC24 Brilique Resp Dyspnoea 2016-007856 2016-12-14 Kvinna, 67 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård N02AX02 Tradolan Retard per oral Confusional state Sidan 35 av 305 Datauttag utfört 2017-04-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2016-007857 2016-12-14 Man, 85 År Okänd Ja, sjukhusvård N02AA05 OxyContin per oral Dizziness 2016-007859 2016-12-14 Man, 78 År Ännu ej tillfrisknat Ja, förlängd sjukhusvård L01CB01 etoposide intravenous Blood Pancytopenia L01XA02 carboplatin intravenous 2016-007860 2016-12-14 Kvinna, 77 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse H03AA01 Levaxin Intentional overdose N05AN01 Lithionit Toxicity to various agents Dizziness Suicide attempt 2016-007861 2016-12-14 Man, 66 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård L01CD04 JEVTANA Blood Agranulocytosis Blood Febrile neutropenia 2016-007862 2016-12-14 Man, 67 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård C03CA01 Furix per oral Blood creatinine increased 2016-007865 2016-12-28 Kvinna, 47 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse R05 Kan Jang per oral Hepatic enzyme increased Sidan 36 av 305 Datauttag utfört 2017-04-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2016-007866 2016-12-28 2017-01-12 Man, 65 År Okänd Ja, livshotande S01LA04 Lucentis 10 mg/ml injektionsvätska, lösning ophthalmic Cerebrovascular accident 2016-007868 2016-12-28 Kvinna, 80 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse J01CE02 Kåvepenin filmdragerad tablett Immun Hypersensitivity 2016-007871 2016-12-28 Kvinna, 67 År Ännu ej tillfrisknat Ja, viktig medicinsk händelse C10AA05 atorvastatin 80 milligram tabletter per oral Metab Type 2 diabetes mellitus 2016-007872 2016-12-28 2017-01-12 Kvinna, 43 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse J07BB02 Vaxigrip injektionsvätska, suspension, förfylld spruta intramuscular Vaccination site joint pain Pain in extremity 2016-007881 2016-12-14 Kvinna, 74 År Tillfrisknat utan men Ja, förlängd sjukhusvård N02AA01 morphine Hallucination 2016-007882 2016-12-14 Man, 65 År Tillfrisknat utan men Ja, förlängd sjukhusvård L01XA01 Cisplatin Accord Blood Agranulocytosis Sidan 37 av 305 Datauttag utfört 2017-04-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2016-007883 2016-12-14 Man, 72 År Tillfrisknat utan men Ja, förlängd sjukhusvård L01CD01 Taxol intravenous Immun Anaphylactic shock 2016-007884 2016-12-14 Kvinna, 77 År Tillfrisknat utan men Ja, förlängd sjukhusvård J01MA02 Ciprofloxacin Actavis per oral Stevens-Johnson syndrome J01MA02 Ciprofloxacin Fresenius Kabi intravenous 2016-007885 2016-12-14 Kvinna, 73 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård B01AA03 Waran per oral International normalised ratio increased 2016-007886 2016-12-14 Kvinna, 80 År Tillfrisknat utan men Ja, förlängd sjukhusvård N06AB03 Fluoxetin Mylan Endo Inappropriate antidiuretic hormone secretion 2016-007887 2016-12-14 Kvinna, 75 År Okänd Ja, förlängd sjukhusvård, bestående funktionsnedsättning N02AA05 oxycodone per oral Toxicity to various agents Somnolence Confusional state 2016-007888 2016-12-14 Kvinna, 84 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård B01AA03 Waran per oral Haematemesis Sidan 38 av 305 Datauttag utfört 2017-04-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2016-007889 2016-12-14 2017-02-27 Kvinna, 84 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård N06AB04 Citalopram Sandoz 20 mg filmdragerad tablett per oral Nausea N06AB10 Cipralex 10 mg filmdragerad tablett per oral Drug administration error Dizziness Syncope 2016-007890 2016-12-14 Man, 69 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse N07BB01 Antabus per oral Liver function test increased 2016-007891 2016-12-14 Kvinna, 72 År Tillfrisknat utan men Ja, förlängd sjukhusvård L01BC02 fluorouracil Blood Agranulocytosis V03AF03 folinic acid 2016-007892 2016-12-14 Man, 75 År Tillfrisknat utan men Ja, förlängd sjukhusvård L01XX05 Hydrea Blood Agranulocytosis 2016-007894 2016-12-14 Kvinna, 80 År Tillfrisknat utan men Nej N02AA05 OxyNorm per oral Somnolence 2016-007896 2016-12-14 Kvinna, 67 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård L01CD01 paclitaxel Blood Agranulocytosis L01XA02 carboplatin Sidan 39 av 305 Datauttag utfört 2017-04-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2016-007897 2016-12-14 Kvinna, 88 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård N06AX11 Mirtazapin Actavis per oral Altered state of consciousness 2016-007900 2016-12-14 Kvinna, 80 År Tillfrisknat utan men Ja, förlängd sjukhusvård B01AA03 Waran per oral International normalised ratio increased 2016-007905 2016-12-29 Kvinna, 16 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse N05CH01 Melatonin AGB 1 mg tablett per oral Card Palpitations 2016-007907 2016-12-29 Kvinna, 84 År Fatal Ja, dödsfall B01AF01 Xarelto 10 mg filmdragerad tablett per oral Melaena 2016-007908 2016-12-29 2017-03-28 Kvinna, 29 År Okänd Ja, viktig medicinsk händelse G02BA03 Jaydess 13.5 mg intrauterint inlägg Drug ineffective Exposure during pregnancy Preg Pregnancy with contraceptive device Sidan 40 av 305 Datauttag utfört 2017-04-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2016-007914 2016-12-29 Kvinna, 56 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse J01CE02 phenoxymethylpenicillin 1 gram tabletter per oral Arthralgia Paraesthesia Poor quality sleep Restlessness Resp Dyspnoea Hyperhidrosis 2016-007929 2016-12-29 Kvinna, 16 År Ännu ej tillfrisknat Ja, sjukhusvård A02BC01 Omecat 20 mg enterokapsel, hård oral Blister Drug eruption 2016-007933 2016-12-29 Kvinna, 73 År Tillfrisknat utan men Ja, livshotande, sjukhusvård J01CR05 piperacillin/tazobactam 2 gram intravenous Renal Tubulointerstitial nephritis 2016-007935 2016-12-29 Man, 44 År Ännu ej tillfrisknat Ja, bestående funktionsnedsättning J06BA01 Gammanorm 165 mg/ml injektionsvätska, lösning subcutaneous Pyrexia 2016-007936 2016-12-30 Man, 56 År Ännu ej tillfrisknat Ja, viktig medicinsk händelse C01BC04 Tambocor 100 mg tablett per oral Infec Gingivitis Sidan 41 av 305 Datauttag utfört 2017-04-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2016-007937 2016-12-30 2017-01-09 Man, 59 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse B01AC06 Trombyl 75 mg tablett per oral Immun Hypersensitivity C09AA05 ramipril M01AB05 diclofenac 50 milligram tabletter per oral 2016-007938 2016-12-30 Man, 58 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse A10BA02 metformin Hepatic enzyme increased 2016-007939 2016-12-30 Kvinna, 60 År Ännu ej tillfrisknat Ja, viktig medicinsk händelse N06AX26 Brintellix 5 mg filmdragerad tablett per oral Anxiety 2016-007940 2016-12-30 Kvinna, 23 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse N06AB06 sertraline tabletter Agitation 2016-007941 2016-12-30 2017-03-09 Man, Okänt Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse J05AG03 efavirenz 600 milligram tablett per oral Depression Repro Gynaecomastia 2016-007942 2016-12-30 Kvinna, 85 År Okänd Ja, viktig medicinsk händelse L01XX05 Hydrea ulcer Sidan 42 av 305 Datauttag utfört 2017-04-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2016-007943 2016-12-30 Kvinna, 77 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård C09CA06 candesartan Renal Acute kidney injury 2016-007944 2016-12-30 Kvinna, 68 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård C01DA14 Imdur 60 mg Blood creatinine increased C03CA01 Furix 40 mg Vasc Hypotension C03DA01 spironolactone 25 milligram C07AB02 metoprolol 50 milligram 2016-007949 2016-12-30 2017-01-25 Kvinna, 89 År Okänd Ja, livshotande, sjukhusvård L01XC07 Avastin injection Card Myocardial infarction 2016-007950 2016-12-30 Man, 18 Månader Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse J07BD52 Priorix pulver och vätska till injektionsvätska, lösning subcutaneous le spasms 2016-007951 2016-12-30 Kvinna, 25 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård G02BA03 Jaydess 13.5 mg intrauterint inlägg intrauterine Drug ineffective Maternal exposure during pregnancy Preg Pregnancy with contraceptive device Sidan 43 av 305 Datauttag utfört 2017-04-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2017-000002 2016-12-30 Kvinna, 73 År Tillfrisknat utan men Nej B01AF01 Xarelto Resp Epistaxis 2017-000003 2016-12-30 Man, 74 År Ännu ej tillfrisknat Ja, viktig medicinsk händelse J07BB02 Vaxigrip intramuscular Polymyalgia rheumatica 2017-000004 2016-12-30 Kvinna, 26 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse G03AC09 Vinelle 75 mikrogram tablett per oral Infec Genital infection fungal Prod Product substitution issue Repro Atrophic vulvovaginitis 2017-000005 2016-12-30 Man, 58 År Ännu ej tillfrisknat Ja, viktig medicinsk händelse J05AB04 Copegus 200 mg per oral Neopl Oesophageal cancer metastatic J05AX15 Sovaldi 400 mg per oral 2017-000006 2016-12-30 Kvinna, 56 År Ännu ej tillfrisknat Ja, viktig medicinsk händelse J05AX65 Harvoni per oral Neopl Lymphoma 2017-000007 2016-12-30 Kvinna, 53 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård L04AB02 Remsima intravenous Immun Hypersensitivity Sidan 44 av 305 Datauttag utfört 2017-04-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2017-000009 2017-01-02 Man, 18 År Tillfrisknat utan men Ja, livshotande, sjukhusvård M01AE02 naproxen 500 milligram per oral ointestinal haemorrhage 2017-000010 2017-01-02 Man, 17 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård M01AE02 naproxen 250 milligram Pancreatitis 2017-000011 2017-01-02 Kvinna, 54 År Okänd Ja, sjukhusvård N05AD01 Haldol Dystonia 2017-000014 2017-01-02 Man, 62 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård B01AC06 Trombyl Resp Epistaxis B01AC24 Brilique 2017-000015 2017-01-02 2017-01-23 Kvinna, 20 År Ännu ej tillfrisknat Ja, viktig medicinsk händelse A16 Trappsol Cyclo 250 mg/ml injektionsvätska, lösning intravenous Ear Hypoacusis 2017-000016 2017-01-02 Kvinna, 89 År Fatal Ja, dödsfall B01AF02 Eliquis 2.5 mg filmdragerad tablett per oral Subdural haematoma Sidan 45 av 305 Datauttag utfört 2017-04-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2017-000017 2017-01-02 Man, 91 År Fatal Ja, dödsfall B01AA03 warfarin 2.5 milligram tabletter Abdominal wall haematoma 2017-000018 2017-01-02 Kvinna, 83 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård, viktig medicinsk händelse G04BD10 Emselex Angioedema 2017-000019 2017-01-02 Kvinna, 71 År Ännu ej tillfrisknat Ja, sjukhusvård A06AC03 Inolaxol granulat per oral Foreign body 2017-000020 2017-01-02 2017-01-25 Kvinna, 56 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse L04AC10 Cosentyx 150 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna subcutaneous Immun Hypersensitivity 2017-000021 2017-01-02 Kvinna, 67 År Okänd Ja, viktig medicinsk händelse N05AX08 risperidone per oral Renal Urinary retention 2017-000024 2017-01-03 Kvinna, 27 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse G02BA03 Jaydess 13.5 mg intrauterint inlägg intrauterine Drug ineffective Maternal exposure during pregnancy Preg Pregnancy with contraceptive device Sidan 46 av 305 Datauttag utfört 2017-04-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2017-000025 2017-01-03 Man, 28 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård L01BB02 Puri-nethol 50 tablett Blood Febrile neutropenia Blood Pancytopenia Alopecia 2017-000026 2017-01-03 Man, 77 År Okänd Ja, sjukhusvård, bestående funktionsnedsättning B01AE07 Pradaxa 150 mg kapsel, hård Drug effect decreased N03AF01 Tegretol 100 mg tablett Drug interaction Vasc Embolism arterial 2017-000027 2017-01-03 Kvinna, 61 År Okänd Ja, viktig medicinsk händelse J01DD02 ceftazidime Pruritus allergic 2017-000028 2017-01-03 Kvinna, 9 År Ännu ej tillfrisknat Ja, bestående funktionsnedsättning J07BB02 Pandemrix emulsion och suspension till injektionsvätska, emulsion Narcolepsy 2017-000029 2017-01-03 Kvinna, 76 År Okänd Ja, viktig medicinsk händelse N02AA59 Citodon Abnormal behaviour N05BA04 Oxascand 15 mg tablett per oral Dependence N05CF01 Imovane 7.5 mg tablett per oral Mental disorder Sidan 47 av 305 Datauttag utfört 2017-04-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2017-000030 2017-01-03 Man, 41 År Okänd Ja, viktig medicinsk händelse N02AA59 Citodon tablett Drug dependence 2017-000031 2017-01-03 Kvinna, 76 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse L01BC02 fluorouracil Blood Neutropenia 2017-000032 2017-01-03 Kvinna, 60 År Ännu ej tillfrisknat Ja, bestående funktionsnedsättning N03AX16 Pregabalin Sandoz 75 mg kapsel, hård per oral Drug ineffective Fatigue Prod Product substitution issue Anxiety 2017-000033 2017-01-03 2017-03-09 Kvinna, 94 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård B01AF02 Eliquis 2.5 mg filmdragerade tabletter per oral Anal ulcer B01AF02 Eliquis 5 mg filmdragerad tablett per oral Intestinal haemorrhage Mouth ulceration Stomatitis 2017-000034 2017-01-03 2017-02-24 Man, 4 År Ännu ej tillfrisknat Ja, viktig medicinsk händelse J07BB02 Pandemrix emulsion och suspension till injektionsvätska, emulsion transplacental Foetal exposure during pregnancy Autism Sidan 48 av 305 Datauttag utfört 2017-04-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2017-000035 2017-01-03 Man, 74 År Tillfrisknat med bestående men Ja, sjukhusvård, bestående funktionsnedsättning B01AE07 Pradaxa 110 mg per oral Cerebral haemorrhage 2017-000036 2017-01-04 Kvinna, 56 År Okänd Ja, sjukhusvård A10BA02 metformin Metab Lactic acidosis 2017-000037 2017-01-04 Man, 82 År Ännu ej tillfrisknat Ja, livshotande, sjukhusvård, bestående funktionsnedsättning J07BB02 Vaxigrip injektionsvätska, suspension, förfylld spruta intramuscular General physical health deterioration Apathy 2017-000038 2017-01-04 Kvinna, 65 År Tillfrisknat med bestående men Ja, bestående funktionsnedsättning N06AX16 venlafaxine Eye Angle closure glaucoma 2017-000040 2017-01-04 2017-01-18 Kvinna, 70 År Okänd Ja, sjukhusvård, viktig medicinsk händelse N02AA05 oxycodone Overdose Metab Dehydration Confusional state 2017-000041 2017-01-04 Kvinna, 51 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse J07BC01 HBVAXPRO intramuscular Immun Hypersensitivity Sidan 49 av 305 Datauttag utfört 2017-04-04
-kod, (produktnamn eller substans, styrka, formulering, administreringsväg), MedDRA och 2017-000042 2017-01-04 Man, 59 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse G04CA01 alfuzosin 10 milligram tablett per oral Lip blister Angioedema Urticaria 2017-000044 2017-01-04 2017-01-26 Kvinna, 31 År Okänd Ja, viktig medicinsk händelse G02BA03 Jaydess 13.5 mg intrauterint inlägg intrauterine Drug ineffective Exposure during pregnancy Preg Pregnancy with contraceptive device 2017-000045 2017-01-04 Man, 5 År Ännu ej tillfrisknat Ja, viktig medicinsk händelse J07CA02 Tetravac injektionsvätska, suspension Vaccination site pruritus Vaccination site swelling 2017-000070 2017-01-04 Kvinna, 78 År Tillfrisknat utan men Ja, viktig medicinsk händelse A11CC05 Divisun 800 ie tablett per oral Angioedema 2017-000086 2017-01-05 Kvinna, 35 År Tillfrisknat utan men Ja, sjukhusvård J01MA02 Ciprofloxacin Accord 500 mg filmdragerad tablett per oral Eye Visual impairment Headache Sidan 50 av 305 Datauttag utfört 2017-04-04