Texten är baserad på produktresumé Kalcipos-D forte filmdragerad tablett: och produktresumé Kalcipos-D forte tuggtablett:

Relevanta dokument
PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Kalcipos-D forte 500 mg/800 IE filmdragerad tablett

Hjälpämnen med känd effekt: 1 tuggtablett innehåller glukos 200 mg och sackaros 1,8 mg.

2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller: Kalcium 500 mg som kalciumkarbonat.

4.2 Dosering och administreringssätt Vuxna och äldre 1 tuggtablett 1-2 gånger dagligen. Tabletten tuggas eller får långsamt smälta i munnen.

PRODUKTRESUMÉ. Dosering vid nedsatt njurfunktion: Kalcipos-D mite bör inte ges till patienter med gravt nedsatt njurfunktion.

KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

PRODUKTRESUMÉ. Dosering vid nedsatt njurfunktion Divisun bör inte användas av patienter med gravt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.3).

KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

PRODUKTRESUMÉ. Runda, vita, odragerade och konvexa tabletter på 14 mm, som kan ha små fläckar.

Mängden kalcium i Calcichew-D Citron är lägre än det rekommenderade dagliga intaget. Calcichew-D

PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN. Calcitugg 1000 mg tuggtabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING. En 500 mg tablett innehåller:

PRODUKTRESUMÉ. Runda, vita, odragerade och konvexa tabletter på 14 mm, som kan ha små fläckar.

Handelsnamn Styrka Beredningsform Administreringssätt

Endos (blister): 50 20, 30, 50, 60, 90, 100, 180. Tuggtablett Oral Polyetylen (PEHD) Tuggtablett Oral Polyetylen (PEHD) PVC/PVdC/PE/Al

Bipacksedel: Information till användaren. Kalcipos-D forte 500 mg/800 IE filmdragerade tabletter. kalcium/ kolecalciferol (Vitamin D 3 )

Bipacksedel: Information till användaren. Kalcipos-D forte 500 mg/800 IE tuggtablett. kalcium/ kolecalciferol (Vitamin D 3 )

Bipacksedel: Information till användaren. Kalcipos-D mite 500 mg/200 IE filmdragerad tablett. kalcium/ kolekalciferol (vitamin D 3 )

PRODUKTRESUMÉ. Tuggtablett Vit, rund tablett med apelsinsmak, präglad med 2 på ena sidan och en diameter på 18 mm.

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Bipacksedel: Information till användaren. Kalcipos-D 500 mg/400 IE filmdragerad tablett. kalcium/ kolekalciferol (Vitamin D 3 )

Bipacksedel: Information till användaren Recikalc-D 500 mg/400 IU filmdragerad tablett. kalcium/kolekalciferol (Vitamin D 3 )

Profylax och behandling av vitamin D-brist vid malabsorption. Som komplement till specifik osteoporosbehandling i kombination med kalcium.

Bipacksedel: Information till användaren. Recikalc-D forte 500 mg/800 IE tuggtabletter. Kalcium/Kolecalciferol (Vitamin D 3 )

PRODUKTRESUMÉ. Benferol IE Varje kapsel innehåller IE kolekalciferol (vitamin D3) motsvarande 2,50 mg vitamin D3.

PRODUKTRESUMÉ. Profylax och behandling av vitamin D-brist hos vuxna och ungdomar med konstaterad risk.

PRODUKTRESUMÉ. Varje kapsel innehåller 400 IE kolekalciferol (vitamin D3) motsvarande 0,01 mg vitamin D3.

PRODUKTRESUMÉ. Varje kapsel innehåller 800 IE kolekalciferol (vitamin D3) motsvarande 0,02 mg vitamin D3.

400 IE (motsvarande10 mikrogram) 1,7 mg 0,33 mg

1132 mg kalciumlaktatglukonat och 875 mg kalciumkarbonat (motsvarande 500 mg eller 12,5 mmol kalcium).

1. LÄKEMEDLETS NAMN. Cal-D-Vita 600mg/400 IE, brustablett 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING. En brustablett innehåller:

PRODUKTRESUMÈ 1. LÄKEMEDLETS NAMN. Kolekalciferol Evolan 800 IE/droppe orala droppar, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

PRODUKTRESUMÉ. En 2,5 ml engångsflaska innehållande IE kolekalciferol (motsvarande 625 mikrogram vitamin D 3 ).

PRODUKTRESUMÉ. Profylax och behandling av vitamin D-brist hos vuxna, ungdomar och barn med en identifierad risk.

PRODUKTRESUMÉ. Profylax och behandling av vitamin D-brist hos vuxna, ungdomar och barn med en identifierad risk.

PRODUKTRESUMÉ. Klar och färglös till gröngul oljig lösning utan synliga fasta partiklar eller utfällningar.

Venösa och ischemiska bensår hos patienter med zinkbrist. Acrodermatitis enteropathica.

Bipacksedel: Information till användaren. Divifarm IE filmdragerade tabletter IE kolekalciferol (vitamin D 3 ) 750 mikrogram

Hjälpämnen med känd effekt: Natrium: Varje brustablett innehåller 195,43 mg natrium (8,52 mmol natrium). Sackaros.

Betolvex. Indikationer. Texten är baserad på produktresumé: Teva Filmdragerad tablett 1 mg (rund, rosa, 8 mm, märkta CCO)

Cal-D-Vita 600 mg/400 IE, brustabletter Cal-D-Vita 600 mg/400 IE, tuggtabletter

PRODUKTRESUMÉ. Klar och färglös till gröngul oljig lösning utan synliga fasta partiklar eller utfällningar.

PRODUKTRESUMÉ. 600 mg brustablett innehåller 138,8 mg natrium, motsvarande 7% av WHOs högsta rekommenderat

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

1. LÄKEMEDLETS NAMN 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING. 4.2 Dosering och administreringssätt. 4.3 Kontraindikationer

PRODUKTRESUMÉ. Hjälpämne med känd effekt: sorbitol, flytande (icke-kristalliserande); 1 ml sirap innehåller 495,6 mg sorbitol (E 420).

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. Calcevita brustabletter

PRODUKTRESUMÉ. 200 g Biotin. Mineraler: Järn (ferrosulfat, torkat) Zink (zinksulfatmonohydrat)

Hjälpämnen med känd effekt: Laktosmonohydrat motsvarande mg vattenfri laktos per tablett.

Bipacksedel: Information till användaren

Bipacksedel: Information till användaren. Benferol 400 IE mjuka kapslar. kolekalciferol (vitamin D3)

2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En sugtablett innehåller 3 mg benzydaminhydroklorid motsvarande 2,68 mg benzydamin.

PRODUKTRESUMÉ. Vuxna och barn (från 12 år ): 2-4 tuggtabletter efter måltid och vid sänggående (högst fyra gånger per dygn).

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Addaven koncentrat till infusionsvätska, lösning

Gul till brun viskös lösning med apelsinsmak. Partiklar från växtmaterial kan förekomma.

4.1 Terapeutiska indikationer Användes för att lösa upp urinsyrastenar och för att förhindra deras nybildning.

Utvärtes medel vid hudmykoser, imidazol-och triazolderivat. Behandling av seborroisk dermatit i hårbotten och pityriasis capitis (mjällbildning).

Bipacksedel: Information till patienten. Fultium 250 IE/droppe orala droppar, lösning. kolekalciferol (vitamin D 3 )

Bipacksedel: Information till användaren. Benferol 800 IU mjuka kapslar. kolekalciferol (vitamin D3)

Bipacksedel: Information till användaren. Calfovit D mg/800 IE pulver till oral suspension Kalcium/kolekalciferol

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.den innehåller information som är viktig för dig.

Bipacksedel: Information till patienten. Fultium 800 IE mjuka kapslar. kolekalciferol (vitamin D 3 )

PRODUKTRESUMÉ. Varje kapsel innehåller alfakalcidol 0,25 mikrogram respektive 0,5 mikrogram.

PRODUKTRESUMÉ. Dosen bestäms sedan med ledning av det biokemiska svaret på behandlingen och då i synnerhet av kalciumkoncentrationen i serum.

PRODUKTRESUMÉ. Nedsatt njurfunktion; Dosreduktion är nödvändig hos patienter med nedsatt njurfunktion.

PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN. Omnilax 10 g pulver till oral lösning, dospåse 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

- lindra lättare ledsmärta. - lindra lättare matsmältningsbesvär, såsom uppblåsthet och gaser samt tillfällig aptitförlust.

Bipacksedel: Information till användaren. Pamol 500 mg filmdragerade tabletter. paracetamol

Denna information är avsedd för vårdpersonal.

4.3 Kontraindikationer Överkänslighet mot ketokonazol eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.

En tablett innehåller 10 mg loratadin. Hjälpämnen med känd effekt: mängden laktosmonohydrat i en 10 mg loratadintablett är 75 mg.

2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 g tandkräm innehåller 5 mg fluor (som natriumfluorid), motsvarande 5000 ppm fluorid.

4.1 Terapeutiska indikationer Reduktion av återfallsrisk hos alkoholberoende patienter i kombination med ickefarmakologisk

PRODUKTRESUMÉ. Vid besvär från andningsvägarna rekommenderas medicinsk rådgivning om symtomen inte förbättras.

PRODUKTRESUMÉ. Vid läkemedelsinducerad folatbrist: 5 mg per vecka, dosen ska inte tas samma dag som det folatinhiberande läkemedlet.

Bipacksedel: Information till patienten. Tridepos 70 mg mg/800 IE tabletter. alendronsyra + kalcium/kolekalciferol

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Provera 10 mg tabletter

Bipacksedeln: Information till användaren. Pamol 500 mg filmdragerade tabletter. paracetamol

KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

Bipacksedel: Information till användaren. Deltius 200 IE/droppe, orala droppar, lösning kolekalciferol (vitamin D 3 )

1. Vad Alfacalcidol Orifarm är och vad det används för

SÅ TAR DU FOSRENOL (lantankarbonathydrat)

PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN. Moxalole pulver till oral lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 750 mg glukosaminhydroklorid motsvarande 625 mg glukosamin.

PRODUKTRESUMÉ. Oral och intestinal candidiasis. Som adjuvans vid behandling med övriga lokala nystatinpreparat för att förhindra reinfektion.

NATPAR EU-RMP VERSION 2.5. Komponenter till en offentlig sammanfattning. Översikt över sjukdomsepidemiologi

4.1 Terapeutiska indikationer Soluvit tillgodoser det dagliga behovet av vattenlösliga vitaminer vid intravenös nutrition.

PRODUKTRESUMÉ. Tridepos är en kombinationsförpackning av två tabletter: alendronat 70 mg tabletter och kalcium/kolekalciferol 500 mg/800 IE tabletter.

En kapsel innehåller natriumpikosulfatmonohydrat motsvarande natriumpikosulfat 2,5 mg.

Hjälpämnen med känd effekt: Metylhydroxibensoat (E218): 0,72-1,44 mg (4-8 puffar) och etanol: mg (4-8 puffar)

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Optinate Combi filmdragerade tabletter.

PRODUKTRESUMÉ. Vid besvär från andningsvägarna rekommenderas medicinsk rådgivning om symtomen inte förbättras.

Bipacksedel: Information till användaren. Alfacalcidol Orifarm 1 mikrogram kapslar, mjuka. alfakalcidol

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETSNAMN Tavegyl 50 mikrogram/ml, oral lösning

KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

PRODUKTRESUMÉ 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING. Denna produkt innehåller 20 mg guaifenesin i varje ml.

Sockerdragerad, grön, rund, bikonvex tablett med slät yta och söt smak. Den dragerade tabletten har en diameter på 8,1 8,3 mm.

6-12 år: 2,5-5 ml (2-4 mg) 3 gånger dagligen. 1-5 år: 2,5 ml (2 mg) 3 gånger dagligen.

20, 30, 60, 90, 100, , 30, 60, 90, 100, 120. Tuggtablett Oral Polyetylen (PEHD) flaska. flaska. flaska. Calcichew-D3 500 mg. Calciospa D3 500 mg

Bipacksedel: Information till användaren. Alfacalcidol Alternova 0,25 mikrogram kapslar, mjuka Alfacalcidol Alternova 0,5 mikrogram kapslar, mjuka

Transkript:

Kalcipos-D forte Meda Filmdragerad tablett 500 mg/800 IE (Vit, oval, präglad R150,8,5 x 19 mm) Mineralämnen Aktiva substanser: Kalciumkarbonat Kolekalciferol ATC-kod: A12AX Företaget omfattas av Läkemedelsförsäkringen Texten nedan gäller för: Kalcipos-D forte filmdragerad tablett 500 mg/800 IE; tuggtablett 500 mg/800 IE FASS-text: Denna text är avsedd för vårdpersonal. Texten är baserad på produktresumé Kalcipos-D forte filmdragerad tablett: 2018-04-2 och produktresumé Kalcipos-D forte tuggtablett: 2018-04-2 Indikationer Profylax och behandling vid brist på vitamin D och kalcium hos äldre. Vitamin D- och kalciumtillägg som komplement till specifik osteoporosbehandling hos patienter med risk för vitamin D- och kalciumbrist. Kontraindikationer Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt Innehåll. Sjukdomstillstånd och/eller tillstånd som leder till hyperkalcemi eller hyperkalciuri. Njursten. Nefrokalcinos. Hypervitaminos D. 1

Njursvikt. Dosering Vuxna och äldre Filmdragerad tablett: 1 tablett dagligen. Tabletten sväljes, delas eller krossas. Tuggtablett: 1 tuggtablett dagligen. Tabletten tuggas eller får långsamt smälta i munnen. Kalciummängden i Kalcipos-D forte är lägre än det vanligen rekommenderade dagliga intaget. Kalcipos-D forte (1 tablett/tuggtablett dagligen) är således i första hand avsett för individer med behov av D-vitaminsubstitution men med ett intag av kalcium via kosten på 500 mg-1000 mg per dag. Patientens intag av kalcium via kosten bör beräknas av förskrivande läkare. 2 tabletter/tuggtabletter dagligen kan övervägas vid lågt intag av kalcium via kosten och samtidig konstaterad D-vitaminbrist. Dosering av D-vitamin vid bristtillstånd ska dock anpassas efter önskad serumnivå av 25-hydroxikolekalciferol (25(OH)D), tillståndets allvarlighetsgrad samt patientens svar på behandlingen. Dosering vid nedsatt leverfunktion Dosjustering behövs inte. Dosering vid nedsatt njurfunktion Kalcipos-D forte skall ej ges till patienter med gravt nedsatt njurfunktion (se avsnitt Kontraindikationer). Det finns ingen tillämplig indikation för behandling av barn och ungdomar med Kalcipos-D forte. Varningar och försiktighet Kalcipos-D forte bör förskrivas med försiktighet till patienter som lider av sarkoidos på grund av risk för ökad metabolism av vitamin D till dess aktiva form. Dessa patienter bör kontrolleras med avseende på kalciumhalten i serum och urin. Vid långtidsbehandling bör kalciumnivåerna i serum följas, och njurfunktion kontrolleras genom mätningar av serumkreatinin. Kontinuerliga kontroller är särskilt viktigt hos äldre patienter vid samtidig behandling med hjärtglykosider eller diuretika (se avsnitt Interaktioner) och hos patienter med kraftig tendens till stenbildning. Vid hyperkalciuri (kalciummängden i urinen överskrider 00 mg (7,5 mmol/24 timmar) eller tecken på nedsatt njurfunktion skall dosen minskas eller behandlingen utsättas. Vitamin D ska ges med försiktighet till patienter med nedsatt njurfunktion och effekterna på kalcium- och fosfatnivåerna bör kontrolleras. Risken för kalkinlagring i mjukdelar bör beaktas. Vid grav njurinsufficiens är metabolismen av vitamin D i form av kolekalciferol störd och andra former av vitamin D bör användas (se avsnitt Kontraindikationer). Kalcipos-D forte skall ges med försiktighet till immobiliserade patienter med osteoporos på grund av risk för hyperkalcemi. Innehållet av vitamin D (800 IE) i Kalcipos-D forte skall beaktas vid förskrivning av andra läkemedel som innehåller vitamin D. Ytterligare dosering av kalcium eller vitamin D bör ske under strikt medicinsk övervakning. I dessa fall krävs täta kontroller av serumkalciumnivåer och kalciumutsöndring i urinen. Mjölk-alkalisyndrom (Burnett s syndrom) d.v.s. hyperkalcemi, alkalos och njurinsufficiens, kan förekomma hos patienter som intar stora mängder kalcium och absorberbara alkaliska ämnen. 2

Samtidig behandling med tetracykliner eller quinoloner är vanligtvis inte rekommenderat, eller måste utföras med försiktighet (se avsnitt Interaktioner). Kalcipos-D forte tabletter innehåller 4 mg sackaros. Patienter med något av följande sällsynta, ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption eller sukras-isomaltas-brist. Kalcipos-D forte är inte avsett för behandling av barn. Interaktioner Tiaziddiuretika minskar urinutsöndringen av kalcium. På grund av den ökade risken för hyperkalcemi bör serumkoncentrationerna av kalcium följas regelbundet vid samtidig behandling med tiaziddiuretika. Samtidig behandling med fenytoin eller barbiturater kan minska effekten av Vitamin D eftersom metabolismen ökar. Systemisk behandling med kortikosteroider minskar kalciumabsorptionen. Vid samtidig behandling kan det vara nödvändigt att höja dosen av Kalcipos-D forte. Vid behandling med kalcium och vitamin D kan toxiciteten av hjärtglykosider öka på grund av hyperkalcemi. Patienter bör följas med elektrokardiogram (EKG) och med avseende på serumkalciumnivåer. Effekten av levotyroxin kan reduceras genom samtidig användning av kalcium p.g.a. minskad levotyroxinabsorption. Administreringen av kalcium och levotyroxin bör åtskiljas med minst fyra timmar. Vid samtidig behandling med bisfosfonater bör dessa preparat tas minst tre timmar före Kalcipos-D forte på grund av risk för minskad gastrointestinal absorption. Kalcium kan också minska absorptionen av natriumfluorid och preparat som innehåller natriumfluorid bör intas minst tre timmar innan intaget av Kalcipos-D forte. Samtidig behandling med jonbytarresiner såsom kolestyramin eller laxermedel såsom paraffinolja kan reducera den gastrointestinala absorptionen av vitamin D. Kalciumkarbonat kan påverka absorptionen av tetracyklin. Därför rekommenderas att tetracyklinpreparat tas minst två timmar före eller fyra till sex timmar efter oralt intag av kalcium. Absorptionen av kinolonantibiotika kan minska om de tas samtidigt med kalcium. Kinolonantibiotika bör intas två timmar före eller sex timmar efter intaget av kalcium. Kalciumsalter kan minska absorptionen av järn, zink och strontiumranelat. Därför bör preparat med järn, zink och strontiumranelat tas minst två timmar före eller efter intag av Kalcipos-D forte. Vid behandling med orlistat kan absorptionen av fettlösliga vitaminer påverkas (t.ex. D ). Oxalsyra (finns i spenat och rabarber) och fytinsyra (finns i fullkornsprodukter) kan hämma kalciumabsorptionen genom att bilda olösliga föreningar med kalciumjoner. Patienten bör inte ta kalciumprodukter inom två timmar efter att ha ätit mat med högt innehåll av oxalsyra eller fytinsyra.

Graviditet Kategori B:. Under graviditet skall det dagliga intaget inte överskrida 1500 mg kalcium och 600 IE vitamin D. Kalcipos-D forte rekommenderas ej under graviditet. I djurstudier har höga doser av vitamin D givit reproduktionstoxiska effekter (se avsnitt Prekliniska uppgifter). Gravida kvinnor skall undvika överdosering av kalcium och vitamin D, eftersom permanent hyperkalcemi har satts i samband med negativa effekter på fostrets utveckling. Tabletterna kan användas under graviditet vid kalcium och vitamin D-brist. Amning Grupp II. Kalcipos-D forte kan användas under amning. Kalcium och vitamin D passerar över i modersmjölk. Detta bör beaktas då man ger D-vitamintillägg till barnet. Fertilitet Normala endogena halter av kalcium och vitamin D förväntas inte ha några negativa effekter på fertiliteten. Trafik Det finns inga uppgifter om effekt på förmågan att framföra fordon. Någon sådan effekt är dock osannolik. Biverkningar Biverkningar är listade nedan per organsystem och frekvens Frekvenserna definieras som: Mindre vanliga (>1/1000, <1/100) sällsynta (>1/10 000, <1/1000) eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas utifrån tillgängliga data). Immunsystemet Ingen känd frekvens: Överkänslighetsreaktioner som angioödem eller laryngealödem. Metabolism och nutrition Mindre vanliga: Hyperkalcemi och hyperkalciuri. Mycket sällsynta: ses vanligen enbart vid överdosering (se Överdosering) mjölk-alkalisyndrom. Magtarmkanalen Sällsynta: Förstoppning, flatulens, illamående, buksmärtor och diarré. Hud och subkutan vävnad Sällsynta: Klåda, utslag och urtikaria. Patienter med nedsatt njurfunktion löper risk för hyperfosfatemi, njursten och nefrokalcinos. Rapportering av misstänkta biverkningar Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Postadress Läkemedelsverket Box 26 751 0 Uppsala 4

Överdosering Överdosering kan leda till hypervitaminos och hyperkalcemi. Symptom på hyperkalcemi kan vara anorexi, törst, illamående, kräkningar, förstoppning, buksmärtor, muskelsvaghet, trötthet, mental påverkan, polydipsi, polyuri, skelettsmärta, nefrokalcinos, njursten, och i allvarliga fall hjärtarytmier. Extrem hyperkalcemi kan resultera i koma och död. Långvariga höga kalciumnivåer kan leda till irreversibel njurskada och kalkinlagring i mjukdelar. Mjölk-alkalisyndrom kan förekomma hos patienter som intar stora mängder kalcium och absorberbara alkaliska ämnen. Symtomen är frekventa urinträngningar, ihållande huvudvärk, kontinuerlig aptitförlust, illamående eller kräkningar, ovanlig trötthet eller svaghet, hyperkalcemi, alkalos och nedsatt njurfunktion. Behandling av hyperkalcemi: Behandling med kalcium och vitamin D måste avbrytas. Behandling med tiaziddiuretika, litium, vitamin A, vitamin D och hjärtglykosider måste också upphöra. Rehydrering och, beroende på svårighetsgrad, enskild eller kombinerad behandling med loopdiuretika, bisfosfonater, kalcitonin och kortikosteroider. Serumelektrolyter, njurfunktion och diures måste övervakas. Vid allvarlig förgiftning bör EKG och CVP följas. Farmakodynamik Vitamin D ökar den intestinala absorptionen av kalcium. Administrering av kalcium och vitamin D motverkar den ökning av parathormon (PTH) som beror på kalciumbrist och som orsakar ökad benresorption. En klinisk studie på inneliggande patienter med D-vitaminbrist tydde på att dagligt intag av 1000 mg kalcium och 800 IE vitamin D under 6 månader normaliserade värdet av den 25-hydroxylerade metaboliten av vitamin D, reducerade sekundära hyperparatyreoidism samt sänkte alkaliska fosfater. En 18 månaders lång dubbelblind, placebokontrollerad studie som omfattade 270 institutionaliserade 84-åriga (+6år) kvinnor som fick tillägg av vitamin D (800 IE/dag) och kaciumfosfat (motsvarande 1 200 mg kacium/dag) visade en signifikant minskning av PTH-utsöndring. Efter 18 månader utfördes en intention-to-treat analys som visade 80 höftfrakturer i kalcium/vitamin D-gruppen och 110 höftfrakturer i placebogruppen (p=0,004). En uppföljningsstudie efter 6 månader visade 17 kvinnor med minst en höftfraktur i kalcium/vitamin D-gruppen (n=1176) och 178 i placebogruppen (n=1127) (p<0,02). Farmakokinetik Kalcium: Absorption: Ca 0% av oral dos absorberas via mag-tarmkanalen. Distribution och metabolism: 99% av mängden kalcium i kroppen är bundet i skelett och tänder. Återstående 1% återfinns i den intra- och extracellulära vätskan. Ungefär 50% av det totala kalciuminnehållet i blodet föreligger i den fysiologiskt aktiva joniserade formen, med ca 10% komplexbundet till citrat, fosfat eller andra anjoner och återstående 40% bundet till proteiner (huvudsakligen albumin). Biotillgängligheten av kalcium kan ökas något om det tas i samband med måltid. Elimination: Kalcium elimineras via faeces, urin och svett. Den renala utsöndringen är beroende av glomerulär filtrering och tubulär återabsorption av kalcium. Vitamin D: Absorption: Vitamin D absorberas lätt i tunntarmen. Distribution och metabolism: Kolecalciferol och dess metaboliter cirkulerar i blodet bundet till ett specifikt globulin. Kolecalciferol metaboliseras via hydroxylering i levern till den aktiva formen 25-hydroxikolekalciferol, som sedan metaboliseras vidare i njurarna till 1,25- dihydroxikolekalciferol. 1,25-dihydroxikolekalciferol är den metabolit som ger en ökad kalciumabsorption. Ometaboliserat vitamin D lagras i fett- och muskelvävnad. 5

Elimination: Vitamin D utsöndras via faeces och urin. Prekliniska uppgifter Teratogena effekter har iakttagits i djurstudier vid doser avsevärt högre än det terapeutiska dosintervallet till människa. Det finns ingen ytterligare information av betydelse för säkerhetsvärderingen utöver vad som redan beaktats i övriga delar av produktresumén. Innehåll 1 filmdragerad tablett innehåller: Kalcium 500 mg som kalciumkarbonat, kolekalciferol (vitamin D ) 20 mikrogram (800 IE), sackaros 1,8 mg, maltodextrin, medellångkedjiga triglycerider, natriumaskorbat,kiseldioxid, natriumstärkelseoktenylsuccinat (E1450), all-rac-alfa-tokoferol, kroskarmellosnatrium, vattenfri kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat, hypromellos, makrogol, paraffin. 1 tuggtablett innehåller: Kalcium 500 mg som kalciumkarbonat, kolekalciferol (vitamin D ) 20 mikrogram (800 IE), flytande spraytorkad glukos 200 mg, sackaros 1,8 mg, magnesiumstearat, natriumdivätecitrat, xylitol, all-rac -alfa-tokoferol, akaciagummi, natriumlaurilsulfat, medellångkedjiga triglycerider, natriumstärkelseoktenylsuccinat (E1450), kiseldioxid, natriumaskorbat. Hållbarhet, förvaring och hantering Förvaras i originalförpackningen, ljuskänsligt. Hållbarhetstiden vid dosdispensering är månader. Förpackningsinformation Filmdragerad tablett 500 mg/800 IE Vit, oval, präglad R150,8,5 x 19 mm 90 tablett(er) burk, 171:88, F 180 tablett(er) burk, 289:06, F Tuggtablett 500 mg/800 IE Vit, rund, präglad R152, diameter 17 mm. 90 tablett(er) burk, 182:68, F 180 tablett(er) burk (fri prissättning), tillhandahålls för närvarande ej 6