-The Medical Cooling Company Delårsrapport för perioden 2018.01.01 2018.06.30 BrainCool AB (publ) Org nr 556813-5957 1
Innehållsförteckning Resultat i korthet... 3 VD Martin Waleij kommenterar... 4 Väsentliga händelser under andra kvartalet... 5 Väsentliga händelser efter räkenskapsperiodens utgång... 6 Finansiella kommentarer... 6 Framtidsutsikter... 7 Information om verksamheten... 8 Redovisningsprinciper... 8 Anställda... 9 Aktien... 9 Kommande rapporter... 9 Granskning av räkenskaperna... 9 Finansiella rapporter... 10 2
Resultat i korthet Koncernens nyckeltal (tkr) 2018.04.01-2017.04.01-2018.01.01-2017.01.01-2017.01.01-2018.06.30 2017.06.30 2018.06.30 2017.06.30 2017.12.31 Nettoomsättning 432 512 614 547 999 Summa rörelseintäkter 1 724 1 211 2 962 1 832 5 193 Resultat efter finansiella poster -8 365-5 382-14 828-12 635-23 082 Av- och nedskrivningar av materiella och -810-784 -1 599-1 566-3 142 immateriella anläggningstillgångar Kassa och bank 8 650 40 022 8 650 40 022 28 442 Resultat per aktie (kr) -0,24-0,23-0,42-0,54-0,81 2018.04.01-2017.04.01-2018.01.01-2017.01.01-2017.01.01-2018.06.30 2017.06.30 2018.06.30 2017.06.30 2017.12.31 Nettoomsättning 432 512 614 547 999 Summa rörelseintäkter 1 724 1 211 2 962 1 832 5 193 Resultat efter finansiella poster -8 168-5 382-14 598-12 635-23 050 Av- och nedskrivningar av materiella och -804-784 -1 599-1 566-3 142 immateriella anläggningstillgångar Kassa och bank 8 128 39 972 8 128 39 972 28 434 Resultat per aktie (kr) -0,23-0,23-0,42-0,54-0,81 3
VD Martin Waleij kommenterar Verksamheten inom BrainCool utvecklas i allt väsentligt enligt plan. Vi har genomfört och är i slutfasen av flera av de projekt som vi tidigare aviserat. Inom bolagets affärsområde Brain Cooling ligger nu vårt fokus på att slutföra utvärderingar av BrainCool System, där vi ser goda resultat på olika patientgrupper vid olika måltemperaturer. Utvärderingarna syftar till att skapa underlag för klinisk evidens som i sin tur bildar grunden för marknadsföring och försäljning av BrainCool System. Processen sker tillsammans med de läkare och forskare som BrainCool samarbetar med på kliniker i Sverige, Finland och Tyskland. Inom Brain Cooling är målet också att under året slutföra den första delstudien med University of Pittsburgh för IQool System (BrainCool System i USA). Studien bildar, tillsamman med europeisk data, underlag till marknadsföring och försäljning av produkten i USA. PRINCESS-studien med bolagets produkt RhinoChill är avslutad och vi inväntar publikation och presentation av studien under hösten. Specifikt utvärderar PRINCESS-studien behandling av patienter som drabbats av hjärtstopp. RhinoChill är portabel och kan användas redan i ambulans och på akutmottagning för att snabbt kyla ned patienter med hjärtstopp. BrainCools strategi är att kombinera RhinoChill med BrainCool System för en tidig och komplett kylbehandling under 72 timmar för att nå bästa möjliga resultat. Under hösten väntas preliminära resultat kunna presenteras av studier med komplett behandling med de två produkterna kombinerat inom hjärnkylning. Inom affärsområde Pain Management har bolaget erhållit ett så kallat CB-certifikat för produkten Cooral System. Ett CB-certifikat är en sammanfattning av testrapporter avseende säkerheten i produkten vilket underlättar lansering på marknader utanför EU. Cooral System används för att behandla och motverka oral mukosit (OM) och neuropati. OM kan drabba patienter som behandlas med cellgifter som en allvarlig biverkan. OM är en allvarlig biverkan. De kliniska studierna av Cooral System för OM i Norden och Japan går nu in i slutfasen. Bolaget inledde också nyligen en utvidgning av de kliniska testerna genom ett samarbete med Oslo Universitetssjukhus. Studien omfattar 180 patienter med blodsjukdomar där OM är en vanlig biverkan. Förutom ett stort patientunderlag får vi en bra referens i Norge och en plattform att lansera Cooral System där. Neuropati är en skada på nerver med bland annat minskad känsel i händer och fötter som kan uppträda vid cancerbehandling. Bolagets nya produkt är en applikation som kyler händer och fötter och den integreras i produkten Cooral System. BrainCool har avslutat en andra patientserie med friska frivilliga och uppdaterar och optimerar nu behandlingstemperaturen samt engångsprodukterna. Detta för att vi ska kunna erbjuda dessa patienter en så tolererbar behandling som möjligt. 4
Parallellt med arbetet inom Brain Cooling och Pain Management fortskrider olika utvecklingsprojekt kring medicinsk kylning. EU beslutade i januari i år att stödja ett projekt som leds av BrainCool Brain Save - för att vidareutveckla produkter vid strokebehandling. Projektet har erhållit tolv mkr i bidrag från EU. Brain Save fokuserar på fem olika områden däribland nya funktioner för att kombinera värme och kyla samt integrera funktionerna i produkten BrainCool System. Målet är att ytterligare underlätta kylbehanding av vakna patienter samt utveckla två nya applikationer för stroke-marknaden. Verksamheten inom idrottsmedicin bedrivs inom dotterbolaget PolarCool AB. Utdelningen av PolarCool till BrainCools aktieägare fortskrider enligt plan och förväntas ske under det fjärde kvartalet, med notering på Spotlight Stock Market. I nuläget pågår rekrytering av styrelseordförande och VD. Av den första tranchen i konvertibellånet om 20 mkr har 14,3 mkr konverterats till aktier och 1 438 727 teckningsoptioner utfärdats per sista juni 2018. Bolaget begärde och erhöll ett nytt konvertibellån om fem mkr den 24 augusti 2018, med totalt 605 120 st teckningsoptioner utfärdade. Regulatoriska processer BrainCool System, som har uppdaterats med nya funktioner för att värma patienter, har godkänts i både Europa och USA. Emellertid har Japan och Korea efterfrågat tredjepartstester enligt Värmestandard IEC 80601-2-35 för produktens värmefunktion. Standarden är i många delar inte relevant för produktens nuvarande fokusområde, vilket visas av att både EU och USA har varit nöjda med bolagets egna valideringar av produkten. Emellertid har externa tester påbörjats och förväntas vara färdiga vecka 42, varefter vi kommer kunna slutföra ansökningar i Korea och Japan. Väsentliga händelser under andra kvartalet Studierna inom upprepade huvudkollisioner, som bedrivs i dotterbolaget PolarCool AB i samarbete med Skånes Universitetssjukhus och idrottsföreningen Limhamn Griffins Sportklubb, påbörjades i april. BrainCool inleder ny indikation inom affärsområdet Pain Management, genom satsning på behandling av neuropatier, så kallad Chemotherapy Induced Peripheral Neuropathy (CIPN). BrainCool erhåller FDA-godkännande för IQool System med en ny värmefunktion för USA marknaden som på ett effektivt sätt kan reglera kroppstemperaturen. BrainCool erhåller ett positivt förhandsbesked från Skatterättsnämnden för en skattefri utdelning av aktierna i dotterbolaget PolarCool AB, enligt de s.k Lex ASEA- reglerna. 5
BrainCool erhåller marknadsgodkännande i Mexico samt en första order. BrainCool beviljas viktiga patent. Väsentliga händelser efter räkenskapsperiodens utgång Extra bolagsstämma beslutar att dela ut samtliga aktier i PolarCool AB BrainCool erhåller patentgodkännande för BrainCool System avseende teknik med flerzonskylning BrainCool erhåller CB certifikat för kylsystemet Cooral System mot oral mukosit BrainCool påkallar en tranche om 5 MSEK i finansieringsavtalet med L1 Capital Avtal slöts med Oslo Universitetssjukhus för att öka underlaget av klinker och patienter vid behandling av oral mukosit. Finansiella kommentarer BrainCool AB (publ), med det helägda dotterbolagen PolarCool AB och BrainCool Inc (USA) redovisas från och med januari 2017 som en koncern. Verksamheten för idrottsmedicin bedrivs i PolarCool AB. Koncernens immateriella tillgångar är främst fördelade på fem projekt enligt följande: BrainCool Stroke 19,4 mkr, BrainCool Hjärtstillestånd 7,1 mkr, Oral Mukosit 10,1 mkr, Idrottsmedicin 4,0 mkr, samt Migrän 6,6 mkr (varav 4 mkr hänförs till förvärvet av inkråmet i BeneChill). Koncernens rörelseintäkter uppgick under det andra kvartalet till 1,7 mkr (1,2 mkr) och resultatet för det andra kvartalet uppgår till -8,4 mkr (-5,4 mkr). Moderbolagets rörelseintäkter under det andra kvartalet uppgick till 1,7 mkr (1,2 mkr) och resultatet för det andra kvartalet uppgår till -8,2 mkr (-5,2 mkr). Koncernens varulager uppgick vid periodens utgång till 9,4 mkr (10,5 mkr) och likvida medel till 8,7 mkr (40 mkr). Moderbolagets likvida medel vid periodens utgång uppgår till 8,1 mkr (40 mkr). I varulagret ingår färdigvarulager som förvärvades av BeneChill. Kostnaden för koncernens handelsvaror uppgick under det andra kvartalet till 0,9 mkr (0,02 mkr), dels som kostnad för sålda varor och dels som förändring i nettoförsäljningsvärde. Koncernens eget kapital vid periodens utgång, inklusive periodens resultat, var 61,5 mkr (76,3 mkr). Moderbolagets eget kapital vid periodens utgång, inklusive periodens resultat, var 61,7 mkr (76,3 mkr). Under hösten 2017 säkerställde BrainCool den långsiktiga finansieringen genom ett konvertibellån som kan ge företaget upp till 100 MSEK. Bolaget har nyttjat 25 MSEK men är inte bundet till att 6
nyttja återstående 75 MSEK. Ledningen utvärderar för närvarande ett antal olika finansieringsalternativ. Framtidsutsikter BrainCool har renodlat verksamheten med fokus på två affärsområden Brain Cooling och Pain Management. Det första området är nu inne i en lanseringsfas parallellt med fortsatt deltagande i flera stora internationella hypotermistudier vars utfall kommer påverka marknaden. BrainCool har säkerställt de finansiella medel som krävs för att genomföra strategin att bygga upp två starka affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. Bolaget har en uttalad strategi att fortsatt utnyttja kliniska och tekniska synergier för att identifiera nya applikationer för medicinsk kylning med tydliga medicinska behov, inom bolagets två affärsområden. 7
Information om verksamheten BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market. Redovisningsprinciper Rapporten är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen och BFNAR 2012:1 Årsredovisning och koncernredovisning (K3). Koncernredovisning Koncernredovisningen omfattar moderbolaget och dotterföretag i vilket moderföretaget direkt och indirekt äger aktier motsvarande mer än 50 % av rösterna. Anläggningstillgångar Immateriella och materiella anläggningstillgångar redovisas till anskaffningsvärde minskat med ackumulerade avskrivningar enligt plan och eventuella nedskrivningar. Avskrivning sker linjärt över den förväntade nyttjandeperioden, från och med att tillgångarna beräknas inbringa ekonomiska fördelar, med hänsyn till väsentligt restvärde. Följande avskrivningsprocent tillämpas: Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten Koncessioner, patent, licenser, varumärken Goodwill 7 år 7 år 5 år Avskrivningsperiod för goodwill är beräknad utifrån den period som posten bedöms generera ekonomiska fördelar. Materialla anläggningstillgångar Inventarier, verktyg, installationer 5 år 8
Anställda Antalet anställda i koncernen uppgick per 30 juni 2018 till 15 personer, varav 12 på heltid. Aktien Aktien i BrainCool AB (publ) noterades på Spotlight Stock Market den 7 maj 2014. Antalet aktier i bolaget uppgår till 35 556 441 per den 30 juni 2018. Det finns ett aktieslag och varje aktie medför lika rätt till andel av bolagets tillgångar och resultat samt berättigar till en röst på bolagstämman. Kommande rapporter Delårsrapport kvartal 3, 2018 2018-11-16 Bokslutskommuniké 2018 2019-02-15 Granskning av räkenskaperna Delårsrapporten har inte varit föremål för granskning av bolagets revisor. Styrelsen och verkställande direktören intygar härmed att delårsrapporten ger en rättvisande översikt av koncernens verksamhet. Jens Kinnander, styrelseordförande Hans Henriksson, ledamot Bengt Furberg, ledamot Mats Forsman, ledamot Roger Henriksson, ledamot Martin Waleij, VD Lund 2018-08-27 Fo r mer information Martin Waleij - VD +46-733 -93 70 76 E-post: martin.waleij@braincool.se 9
Finansiella rapporter Koncernens resultaträkning 2018.04.01-2017.04.01-2018.01.01-2017.01.01-2017.01.01-2018.06.30 2017.06.30 2018.06.30 2017.06.30 2017.12.31 Rörelseintäkter Nettoomsättning 431 841 511 927 613 555 546 505 998 787 Aktiverat arbete för egen räkning 868 044 544 801 1 724 844 984 702 2 574 371 Övriga rörelseintäkter 424 030 154 419 623 635 300 473 1 619 434 Summa rörelseintäkter 1 723 915 1 211 147 2 962 034 1 831 680 5 192 591 Rörelsekostnader Handelsvaror -938 474-18 637-1 367 051-75 943-1 284 611 Övriga externa kostnader -4 255 273-2 808 497-7 276 264-7 849 231-13 420 828 Personalkostnader -3 961 420-2 153 114-7 198 195-4 023 886-9 035 730 Av- och nedskrivningar av materiella och -809 600-783 809-1 598 720-1 566 112-3 142 474 immateriella anläggningstillgångar Övriga rörelsekostnader -58 473-22 525-93 944-65 115-96 015 Summa rörelsekostnader -10 023 240-5 786 582-17 534 175-13 580 287-26 979 658 Rörelseresultat -8 299 325-4 575 435-14 572 140-11 748 607-21 787 067 Finansiella poster Övriga ränteintäkter och liknande resultatposter 99 141 0 112 672 0 0 Räntekostnader och liknande resultatposter -164 936-806 608-368 643-886 406-1 294 481 Summa finansiella poster -65 795-806 608-255 971-886 406-1 294 481 Resultat efter finansiella poster -8 365 119-5 382 043-14 828 111-12 635 013-23 081 547 Resultat före skatt -8 365 119-5 382 043-14 828 111-12 635 013-23 081 547 Skatter Skatt på årets resultat 0 0 0 0 0 Periodens resultat -8 365 119-5 382 043-14 828 111-12 635 013-23 081 547 Antal aktier vid periodens slut 35 556 441 33 173 888 35 556 441 33 173 888 34 269 401 Medelantal aktier under perioden 35 276 327 23 733 944 34 968 607 23 537 925 28 588 443 Resultat per aktie -0,24-0,23-0,42-0,54-0,81 10
Koncernens balansräkning 2018.06.30 2017.06.30 2017.12.31 Tillgångar Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utgifter för forsknings- och 43 871 416 34 122 974 38 306 572 utvecklingsarbeten och liknande arbeten Koncessioner, patent, licenser, varumärken 10 005 576 11 219 917 10 582 554 Summa immateriella anläggningstillgångar 53 876 992 45 342 891 48 889 127 Materiella anläggningstillgångar Inventarier, verktyg och installationer 2 217 933 2 511 768 2 270 184 Summa materiella anläggningstillgångar 2 230 065 2 511 768 2 270 184 Summa anläggningstillgångar 56 107 057 47 854 659 51 159 310 Omsättningstillgångar Varulager m.m. Färdiga varor och handelsvaror 8 905 854 10 173 294 9 936 403 Förskott till leverantörer 457 700 364 460 345 500 Summa varulager m.m. 9 363 554 10 537 754 10 281 903 Kortfristiga fordringar Kundfordringar 713 881 33 260 647 988 Fordringar hos koncernföretag 0 0 0 Aktuella skattefordringar 196 843 124 519 127 369 Övriga fordringar 762 838 3 326 149 604 663 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 605 593 944 161 390 662 Summa kortfristiga fordringar 2 279 155 4 428 089 1 770 682 Kassa och bank Kassa och bank 8 650 350 40 022 341 28 441 514 Summa kassa och bank 8 650 350 40 022 341 28 441 514 Summa omsättningstillgångar 20 293 059 54 988 184 40 494 100 Summa tillgångar 76 400 116 102 842 843 91 653 409 11
2018.06.30 2017.06.30 2017.12.31 Eget kapital och skulder Eget kapital Bundet eget kapital Aktiekapital 1 600 040 1 492 825 1 542 123 Ej registrerat aktiekapital 3 524 2 507 726 0 Fond för utvecklingsutgifter 0 0 0 Summa bundet eget kapital 1 603 564 4 000 551 1 542 123 Fritt eget kapital Överkursfond 122 695 141 110 373 628 115 543 795 Balanserat resultat -47 963 101-25 409 703-25 409 703 Periodens resultat -14 828 111-12 635 013-23 081 547 Summa fritt eget kapital 59 903 928 72 328 912 67 052 545 Summa eget kapital 61 507 492 76 329 463 68 594 668 Långfristiga skulder Skulder till kreditinstitut 312 500 1 062 500 770 833 Summa långfristiga skulder 312 500 1 062 500 770 833 Kortfristiga skulder Skulder till kreditinstitut 750 000 645 833 750 000 Leverantörsskulder 3 146 586 11 619 893 3 012 981 Konvertibla skuldebrev 7 680 368 0 14 559 802 Aktuella skatteskulder 1 250 0 57 419 Övriga skulder 662 045 11 055 610 1 909 832 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 2 339 875 2 129 544 1 997 874 Summa kortfristiga skulder 14 580 124 25 450 880 22 287 908 Summa eget kapital och skulder 76 400 116 102 842 843 91 653 409 12
Moderbolagets resultaträkning 2018.04.01-2017.04.01-2018.01.01-2017.01.01-2017.01.01-2018.06.30 2017.06.30 2018.06.30 2017.06.30 2017.12.31 Rörelseintäkter Nettoomsättning 431 841 511 927 613 555 546 505 998 788 Aktiverat arbete för egen räkning 868 044 544 801 1 724 844 984 702 2 304 591 Övriga rörelseintäkter 423 841 154 419 623 446 300 473 1 889 213 Summa rörelseintäkter 1 723 726 1 211 147 2 961 845 1 831 680 5 192 593 Rörelsekostnader Handelsvaror -938 474-18 637-1 367 051-75 943-1 284 611 Övriga externa kostnader -5 554 155-2 808 497-9 168 084-7 849 231-13 835 083 Personalkostnader -2 471 011-2 153 114-5 075 754-4 023 886-8 590 228 Av- och nedskrivningar av materiella och -803 525-783 809-1 598 720-1 566 112-3 142 474 immateriella anläggningstillgångar Övriga rörelsekostnader -58 473-22 525-93 944-65 115-96 015 Summa rörelsekostnader -9 825 638-5 786 582-17 303 554-13 580 287-26 948 411 Rörelseresultat -8 101 912-4 575 435-14 341 709-11 748 607-21 755 818 Finansiella poster Övriga ränteintäkter och liknande resultatposter 99 141 0 112 672 0 0 Räntekostnader och liknande resultatposter -164 936-806 608-368 643-886 406-1 294 481 Summa finansiella poster -65 795-806 608-255 971-886 406-1 294 481 Resultat efter finansiella poster -8 167 707-5 382 043-14 597 680-12 635 013-23 050 299 Resultat före skatt -8 167 707-5 382 043-14 597 680-12 635 013-23 050 299 Skatter Skatt på årets resultat 0 0 0 0 0 Periodens resultat -8 167 707-5 382 043-14 597 680-12 635 013-23 050 299 Antal aktier vid periodens slut 35 556 441 33 173 888 35 556 441 33 173 888 34 269 401 Medelantal aktier under perioden 35 276 327 23 733 944 34 968 607 23 537 925 28 588 443 Resultat per aktie -0,23-0,23-0,42-0,54-0,81 13
Moderbolagets Balansräkning 2018.06.30 2017.06.30 2017.12.31 Tillgångar Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utgifter för forsknings- och 39 860 000 30 772 252 34 635 190 utvecklingsarbeten och liknande arbeten Koncessioner, patent, licenser, varumärken 10 005 576 11 219 917 10 582 554 Summa immateriella anläggningstillgångar 49 865 576 41 992 169 45 217 744 Materiella anläggningstillgångar Inventarier, verktyg och installationer 2 217 933 2 511 768 2 270 184 Summa materiella anläggningstillgångar 2 217 933 2 511 768 2 270 184 Finansiella anläggningstillgångar Andelar i svenska dotterföretag 600 000 50 000 50 000 Andelar i utländska dotterföretag 411 755 0 824 Summa finansiella anläggningstillgångar 1 011 755 50 000 50 824 Summa anläggningstillgångar 53 095 264 44 553 937 47 538 752 Omsättningstillgångar Varulager m.m. Färdiga varor och handelsvaror 8 557 060 10 012 331 9 587 610 Förskott till leverantörer 457 700 364 460 345 500 Summa varulager m.m. 9 014 760 10 376 791 9 933 110 Kortfristiga fordringar Kundfordringar 713 881 33 260 647 988 Fordringar hos koncernföretag 5 626 495 0 4 285 815 Aktuella skattefordringar 196 843 124 519 127 369 Övriga fordringar 733 714 6 837 834 601 144 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 604 131 944 161 388 416 Summa kortfristiga fordringar 7 875 065 7 939 774 6 050 732 Kassa och bank Kassa och bank 8 127 567 39 972 341 28 434 409 Summa kassa och bank 8 127 567 39 972 341 28 434 409 Summa omsättningstillgångar 25 017 393 58 288 906 44 418 251 Summa tillgångar 78 112 657 102 842 843 91 957 003 14
2018.06.30 2017.06.30 2017.12.31 Eget kapital och skulder Eget kapital Bundet eget kapital Aktiekapital 1 600 040 1 492 825 1 542 123 Ej registrerat aktiekapital 3 524 2 507 726 0 Fond för utvecklingsutgifter 19 884 614 10 836 010 14 647 306 Summa bundet eget kapital 21 488 179 14 836 561 16 189 429 Fritt eget kapital Överkursfond 122 695 141 110 373 628 115 543 795 Balanserat resultat -67 859 616-36 245 713-40 057 010 Periodens resultat -14 597 680-12 635 013-23 050 299 Summa fritt eget kapital 40 237 845 61 492 902 52 436 487 Summa eget kapital 61 726 023 76 329 463 68 625 917 Långfristiga skulder Skulder till kreditinstitut 312 500 1 062 500 770 833 Summa långfristiga skulder 312 500 1 062 500 770 833 Kortfristiga skulder Skulder till kreditinstitut 750 000 645 833 750 000 Leverantörsskulder 2 914 183 11 619 893 2 997 585 Skulder till koncernföretag 2 082 413 0 466 725 Konvertibla skuldebrev 7 680 368 0 14 559 802 Aktuella skatteskulder 1 250 0 57 419 Övriga skulder 652 175 11 055 610 1 907 362 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 1 993 745 2 129 544 1 821 359 Summa kortfristiga skulder 16 074 133 25 450 880 22 560 253 Summa eget kapital och skulder 78 112 657 102 842 843 91 957 003 15
BrainCool AB (publ) Medicon Village, Scheelevägen 2 223 81 Lund www.braincool.se info@braincool.se Kontoförande institut Euroclear Sweden AB Klarabergsviadukten 63 111 64 Stockholm +46(0)8-402 90 00 16