Patientinformation Välkommen till Kineret

Patientinformation Välkommen till Kineret

Innehåll Inledning Inledning... 3 Vad är Kineret?... 4 Vad är Kineret avsett för?... 5 Komma igång med Kineret... 6 När ska Kineret användas?... 7 Förbereda injektionen... 8 Förbereda dosen... 9 Ge en injektion... 11 Bra tips för hjälp... 12 Ordlista... 14 Du har fått denna broschyr eftersom du eller någon i din vård har ordinerats Kineret. Din läkare har antagligen redan informerat dig om sjukdomstillståndet som Kineret används för att behandla. Att acceptera en diagnos för en sjukdom som du kanske aldrig har hört talas om kan vara en utmaning och svårt för hela din familj. Att påbörja en behandling är det första steget för att lindra symtom och klara av livet framöver. Även om informationen i denna broschyr tar upp vad du behöver veta om att injicera Kineret kommer din läkare eller sjuksköterska bara att uppmuntra dig att göra detta om de känner att du är redo och bekväm med behandlingen. Ta tid på dig att läsa igenom de följande sidorna. Att påbörja behandling med ett läkemedel som kräver injektioner kan först kännas osäkert men tusentals personer gör detta varje dag. När du känner till fördelarna kommer du troligen att inse att även behandlingen kan bli en del av din dagliga rutin. Om det finns något ord eller medicinskt begrepp som du inte förstår kan du slå upp de bakre sidorna där det finns några användbara definitioner. Alla är olika och din läkare eller sjuksköterska är bäst lämpade att besvara eventuella specifika frågor om diagnos och hantering av din speciella situation. 2 3

Vad är Kineret? Kineret är en lösning som ges som en injektion under huden. Kineret är varumärket för en produkt som kallas anakinra och läkare använder ibland detta namn. Läkemedlet tillhör en kategori av läkemedel som är kända som humana interleukin-1-receptorantagonister. Dessa är syntetiskt tillverkade proteiner som är nästan identiska med proteiner som finns naturligt i kroppen. De kallas ibland IL-1-antagonister eller IL-1Ra. Men vi kallar det bara Kineret från och med nu! Kineret verkar genom att blockera proteinet (interleukin-1) som överproduceras på grund av den underliggande sjukdomen. Detta protein, som vanligtvis kontrolleras av ett annat naturligt protein, framkallar inflammation. Genom att kontrollera inflammationen minskar Kineret sjukdomens symtom och hjälper till att skydda mot långvariga komplikationer. Kineret verkar på samma sätt som det naturliga interleukin-1-blockerande proteinet. Vad är Kineret avsett för? Kineret används för att hantera flera olika sjukdomstillstånd, inklusive flera med det gemensamma namnet CAPS eller kryopyrinassocierade periodiska syndrom. Din läkare kan ha använt en exaktare definition och tabellen nedan sammanfattar några av dessa sjukdomstillstånd. CAPS eller kryopyrinassocierade periodiska syndrom är ett samlingsnamn för olika sjukdomstillstånd, inklusive: Sjukdomstillstånd FCAS Familjärt autoinflammatoriskt köldsyndrom Symtom Kortvariga febertoppar som orsakas av kyla Upphöjda hudutslag med klåda Ledsmärta (artralgi) Bli inte avskräckt om du tycker att detta verkar komplicerat! Du behöver inte förstå de vetenskapliga begreppen för att få ut det bästa av ett läkemedel. Din läkare och annan sjukvårdspersonal är experter du kan lita på att de råder dig till vad som är bäst i ditt fall. MWS Muckle-Wells syndrom Feber Återkommande episoder av upphöjda hudutslag med klåda Ledsmärta (artralgi) Sjukdomskänsla Framtida hörselbortfall Amyloidos (när onormala proteiner ansamlas i kroppens vävnader) NOMID Feber Systemisk Huden multiinflammatorisk Upphöjda hudutslag med klåda som startar strax efter ett sjukdom som bryter ut barns födsel under spädbarnsperioden; Neurologiskt neonatal debut Förändringar av nervsystemet med varierande svårighetsgrad som kan försämra normala dagliga aktiviteter och orsaka olika även känd som grader av handikapp. Dessa omfattar: - Inlärningssvårigheter CINCA kroniskt infantilt - Meningit (inflammation i hjärnans och ryggmärgens neurologiskt hud- och skyddande membran) ledsyndrom - Ökat tryck i hjärnan - Papillödem (svullnad på synnerven) - Cerebral atrofi (minskad storlek av hjärnan) - Hörselbortfall Leder - Kronisk inflammatorisk artropati (inflammation i lederna) - Skelettdysplasi (kortväxthet) - Ovanliga kropps- och ansiktsdrag 4 5

Komma igång med Kineret Att injicera hemma kan kännas som en utmaning men det blir lättare när du har gjort det några gånger. Du får alltid anvisningar av kvalificerad sjukvårdspersonal för att säkerställa att du känner dig bekväm med behandlingen. Hur ser förpackningen med Kineret ut? Förpackningen med Kineret innehåller 7 eller 28 sprutor som måste förvaras i kylskåp. Varje spruta är förfylld med Kineret så du behöver inte blanda någonting. Läkemedlet är färdigt att använda. Kineret kineret #100 mg mg / #0,67 ml ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta / injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa / injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte / injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte / stungulyf, lausn í áfylltri sprautu x28 Anakinra SE Multipelförpackning: FI Tukkupakkaus: DK Multipakning: 28 (4x7) GRADERADE förfyllda sprutor 28 (4x7) ASTEIKOLLISTA esitäytettyä ruiskua 28 (4x7) GRADUEREDE fyldte injektionssprøjter För engångsbruk. Subkutan användning. Kertakäyttöön. Ihon alle. Til engangsbrug. Subkutan anvendelse. Varje 0,67 ml graderad förfylld spruta 0,67 ml asteikollinen esitäytetty ruisku sisältää Hver 0,67 ml graduerede fyldte injektionssprøjte innehåller 100 mg anakinra. 100 mg anakinraa. indeholder 100 mg anakinra. Hjälpämnen: vattenfri citronsyra, Apuaineet: vedetön sitruunahappo, Hjælpestoffer: vandfri citronsyre, natriumchlorid, natriumklorid, natriumedetatdihydrat, natriumkloridi, natriumedetaattidihydraatti, natriumedetatdihydrat, polysorbat 80, polysorbat 80, natriumhydroxid, vatten för polysorbaatti 80, natriumhydroksidi, natriumhydroxid, vand til injektionsvæsker. injektionsvätskor. injektionesteisiin käytettävä vesi. Opbevares utilgængeligt for børn. Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Lue pakkausseloste ennen käyttöä. Læs indlægssedlen inden brug. Läs bipacksedeln före användning. Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Receptpligtigt lægemiddel. Receptbelagt läkemedel. Reseptilääke. Opbevares i køleskab. Må ikke nedfryses. Förvaras i kylskåp. Får ej frysas. Säilytä jääkaapissa. Ei saa jäätyä. Opbevares i den originale beholder for at Förvaras i originalförpackningen, ljuskänsligt. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle. beskytte mod lys. NO Multipakning: IS Fjölpakkning: 28 (4x7) GRADERTE ferdigfylte sprøyter 28 (4x7) KVARÐAÐAR áfylltar sprautur Lot/Erä Til engangsbruk. Til subkutant bruk. Lyfið er einnota. Til notkunar undir húð. EXP/Käyt. viim./ EU/1/02/203/007 Hver 0,67 ml graderte ferdigfylte sprøyte Utløpsdato Hver 0,67 ml kvörðuð áfyllt sprauta inneholder 100 mg anakinra. inniheldur 100 mg anakinra. Sverige/Suomi/Finland/ Vnr 37 32 54 Hjelpestoffer: vannfri sitronsyre, natriumklorid, Hjálparefni: vatnsfrí sítrónusýra, natríumklóríð, Danmark/Norge/Ísland dinatriumedetatdihydrat, polysorbat 80, tvínatríumedetat tvíhýdrat, pólýsorbat 80, natriumhydroksid, vann til injeksjonsvæsker. natríumhýdroxíð, vatn fyrir stungulyf. Oppbevares utilgjengelig for barn. Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá. Les pakningsvedlegget før bruk. Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun. Reseptpliktig legemiddel. Lyfseðilsskylt lyf. 7 350031 440317 Oppbevares i kjøleskap. Skal ikke fryses. Geymið í kæli. Má ekki frjósa. Oppbevares i originalpakningen for å Geymið í upprunalegum umbúðum til Swedish Orphan Biovitrum AB (publ), beskytte mot lys. varnar gegn ljósi. SE-112 76 Stockholm, Sverige/Ruotsi/Svíþjóð Braille: KinereT #100 MG #0,67 ML kineret #100 mg #0.67 ml Title: Kineret 100mg 28-pack Label Nordic SOBI Art No.: 00085-01 Replaces: n.a. Rechon Art No.: 612600 Replaces: n.a. Author: Maria Jonsson Date of approval: Revision date: 17 Jan, 2014 ändrad skrivning i braille. Sprutan är graderad markeringarna på sidan hjälper dig att få rätt Approved mängd. by: Software/Version: Illustrator CS5 Fonts: Arial, Myriad Pro Regular, Myriad Pro Bold Size: 110x175 mm Du måste kontrollera, särskilt när det gäller barn, att det är den graderade sprutan med Kineret som du använder. Det gör att du får korrekt dos. Bar Codes: EAN kod 7350031440317 Pantone 2767 C Colors: Pantone 2767 C 4% Pantone 326 C Pantone 326 C 8% Black Pantone 285 CVU Pantone 110 C (mest lik CMYK 0, 5, 100, 10) 612600 00085-01 När ska Kineret användas? Kineret ska ges dagligen. Det är en injektion under huden. Det rekommenderas att ge injektionen vid samma tid varje dag. Vad gör jag när jag är redo att injicera? Sätt dig på en bekväm, fri och ren plats med god belysning där du har tillräckligt med utrymme för all utrustning som behövs. Tvätta händerna noggrant. Sedan behöver du: 1. en förfylld och graderad spruta med Kineret 2. desinfektionstorkar 3. steril gasväv eller pappersservett. Se till att du kan kassera utrustningen på det sätt som läkaren eller sjuksköterskan har anvisat innan du fortsätter. nålskyddet nålen sprutcylinder kolvstång Graderingarna är märkta i milligram (mg) och läkaren kommer att tala om hur mycket som ska användas. Kom ihåg att återstående sprutor ska förvaras i kylskåp. Skaka inte sprutan. Om det förekommer skum ska du vänta några minuter tills lösningen är genomskinlig. Se till att desinfektionstorken är lätt att avlägsna från förpackningen eftersom du kommer att ha sprutan i handen när du torkar av huden. I sprutan finns en genomskinlig och färglös till vit lösning som kan innehålla vissa vita partiklar. Hur mycket Kineret behövs? Din läkare kommer att beräkna vilken dos som är rätt för dig (eller ditt barn). Den beror på vikt och svårighetsgraden av symtomen och kan ändras med tiden. Hur kontrollerar jag att Kineret är av god kvalitet? Kontrollera utgångsdatumet på den förfyllda sprutans etikett (leta efter texten EXP). Använd inte sprutan om den sista dagen i angiven månad har passerat. Kontrollera utseendet på vätskan i sprutan. Den måste vara en klar och färglös till vit lösning. Det kan finnas en del halvgenomskinliga till vita partiklar i lösningen. Använd inte sprutan om lösningen är missfärgad eller grumlig eller om det förekommer andra partiklar än halvgenomskinliga till vita partiklar. 6 7

Kineret 100mg Förbereda injektionen Ska jag injicera direkt? För en bekvämare injektion ska du ta ut sprutan från kylskåpet 30 minuter innan du avser att använda den. Se till att den placeras på en säker plats utom syn- och räckhåll för barn och låt den anta rumstemperatur. Alternativt kan du hålla den förfyllda sprutan försiktigt i handen och värma den några minuter. Värm inte Kineret på något annat sätt (t.ex. i mikrovågsugn eller under varmt vatten). Ta inte av nålskyddet från sprutan förrän du är klar att injicera. Var ska jag injicera? De lämpligaste injektionsställena är: buken (förutom området runt naveln) högt upp på låren (detta ställe är särskilt bra för spädbarn som är yngre än ett år om de har lite knubbiga ben) de övre och yttre områdena på skinkorna* och det yttre området på överarmarna*. * Endast lämpligt om en vårdgivare ger injektionen. Byt injektionsställe varje gång så att inte ömhet uppstår i något område. Förbereda dosen Redo att injicera? Innan du injicerar Kineret ska du hålla i sprutcylindern och varsamt ta av nålskyddet från nålen utan att vrida. Dra rakt ut på det sätt som visas. Rör inte nålen och tryck inte på kolven. Kassera nålskyddet omedelbart. Du kan eventuellt lägga märke till en liten luftbubbla i den förfyllda sprutan. Du behöver inte avlägsna luftbubblan före injektion. Injektion av lösningen med luftbubblan är ofarligt. OM DU ANVÄNDER MINDRE ÄN 100 mg DET ÄR MINDRE ÄN ALL LÖSNING SOM FINNS I SPRUTAN MÅSTE DU KASSERA EN DEL AV VÄTSKAN Gör så här: Håll sprutan i en hand med nålen riktad rakt uppåt enligt vad som visas. Placera tummen på kolven och tryck långsamt tills du ser en liten vätskedroppe vid nålens spets. nålskyddet nålen 45 angle 90 angle Vuxen Barn Needle shield (cover) Needle Syringe barrel framsida baksida framsida baksida Injicera inte i hud som är öm, röd, har blåmärke eller förhårdnad. Undvik ärr eller bristningar. Injicera inte nära en ven. 8 9

Vrid sprutan så att nålen nu är riktad nedåt. Placera steril gasväv eller en steril pappersservett på en plan yta och håll sprutan ovanför den med nålen riktad nedåt mot gasväven eller pappersservetten enligt vad som visas. Placera din tumme på kolven och tryck långsamt tills kolvens framdel når markeringen på den graderade skalan för den rekommenderade dosen. Den extra vätskan absorberas av gasväven eller pappersservetten enligt vad som visas. Nu är den korrekta dosen klar att injiceras. kolvstång Ge en injektion Hur injicerar du? Desinficera huden med desinfektionstorken och låt huden lufttorka (det tar bara några sekunder). Nyp sedan ihop huden mellan tummen och pekfingret, utan att klämma ihop den. Stick in hela nålen i huden som din sjuksköterska eller läkare har visat dig. Injicera vätskan långsamt och jämnt medan du hela tiden behåller greppet om huden. nålen Se till att nålen inte vidrör gasväven eller pappersservetten. När vätskan är injicerad tar du ut nålen och släpper huden. Om du inte kan ställa in korrekt dos eller om du tappar sprutan ska du kassera sprutan och använda en ny spruta. Det innebär bara att du påbörjar nästa förpackning tidigare än avsett, så kom ihåg att också beställa nästa leverans tidigare. Du kan hålla en liten bomullstuss eller en pappersservett över injektionsstället. En spruta ska endast användas till en injektion. Återanvänd inte en spruta eftersom det kan orsaka infektion. Läkemedel som inte används ska kastas. Vad du ska göra med den använda sprutan och andra artiklar Sätt inte tillbaka nålskyddet på sprutans nål. Förvara använda sprutor utom syn- och räckhåll för barn. Kasta aldrig använda förfyllda sprutor i det vanliga hushållsavfallet. Om du använde en dos som var lägre än 100 mg har du vätska från sprutan på en gasväv eller pappersservett. Kasta den fuktiga gasväven eller pappersservetten tillsammans med sprutan och rengör ytan med en ny pappersservett. Den använda sprutan och eventuell gasväv eller pappersservett med Kineretlösning ska kasseras enligt anvisningar från läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 10 11

Bra tips för hjälp Skriv ned eventuella frågor som du har för nästa läkarbesök. Vad är reaktioner vid injektionsstället? Injektion av Kineret kan ibland göra så att huden reagerar. Sådana reaktioner visar sig vanligtvis inom 2 veckor efter början av behandlingen och försvinner inom 4 6 veckor. Reaktionerna är vanligtvis lindriga till måttliga och visar sig i form av: rodnad, blåmärken, inflammation, smärta eller obehag. Hudreaktioner kommer troligtvis inte att ske om de inte har visat sig under den första månaden av behandlingen. Följande tips kan hjälpa till att lindra tecken och symtom på reaktioner vid injektionsstället: 1. Nedkylning av injektionsstället/användning av kylpack (före och efter injektion). 2. Uppvärmning av injektionsvätskan (se sidan 8). 3. Efter konsultation med läkare eller sjuksköterska kan du använda en receptfri kräm eller salva med mild hydrokortison eller antihistamin på injektionsstället före och/eller efter injektion. 4. Lämna minst 2,5 cm mellanrum mellan injektionsställena. 5. Ange injektionsställen i en dagbok som en hjälp för att variera injektionsställena. Om du är det minsta orolig, tala med din läkare. Ett gott råd Det kan verkligen kännas skrämmande när du börjar. Precis som med allting annat, blir det enklare ju mer du gör det. Ingen tycker om att injicera men med tiden blir det mindre stressande. Injicera ett barn Om du ska injicera ett barn kan några av dessa tips hjälpa dig: Be någon hjälpa dig hålla barnet eller distrahera barnet under processen. När det gäller spädbarn är det lämpligt att låta spädbarnet sitta i knäet med ett ben på vardera sida och vänt mot dig för att injektionen ska kunna utföras på ett säkert sätt. Om barnet tycker om att använda napp kan det ha en lugnande inverkan. Ha en favoritleksak eller -bok till hands. En mobil eller tv kan distrahera barnet. Djupandning kan verka avslappnande för äldre barn. Du kan alternativt be dem att beskriva en favoritsak eller någonting som de tycker om att göra medan du koncentrerar dig på att ge injektionen. 12 13

Ordlista Amyloidos Antihistamin Apotekspersonal Artralgi Artropati Buk CAPS kryopyrinassocierade periodiska syndrom Cerebral atrofi CINCA - kroniskt infantilt neurologiskt hud- och ledsyndrom Cylinder Desinfektionstork Dos FCAS familjärt autoinflammatoriskt köldsyndrom Feber Förfylld spruta Graderad Humant interleukin-1 Inflammation Injektionsställe Interleukin-1-receptor Kineret Kolv Kortikosteroid Kronisk inflammatorisk artropati Meningit MWS Muckle-Wells syndrom NOMID systemisk multiinflammatorisk sjukdom som bryter ut under spädbarnsperioden; neonatal debut Papillödem Partikel Sjukdomskänsla Sjukvårdspersonal Skinkor Utgångsdatum EXP När onormala proteiner ansamlas i kroppens vävnader Minskar svullnad och irritation och finns i en kräm, salva eller tablett Legitimerad person som arbetar på apotek Ledsmärta Sjukdom i en led Mage Ett samlingsnamn för sällsynta sjukdomstillstånd som orsakar episoder av, eller kontinuerlig, inflammation Minskad storlek av hjärnan Ett sällsynt tillstånd som orsakar spontana långvariga episoder av inflammation En sprutas mittdel Desinfektionsmedel på en duk för engångsbruk Mängd av läkemedel Ett sällsynt sjukdomstillstånd som orsakar episoder av inflammation som vanligtvis utlöses av kyla (se sidan 5) Förhöjd kroppstemperatur En spruta där läkemedlet redan finns i sprutan Markeringarna på sidan av sprutan som visar hur mycket läkemedel som ska ges Ett människotillverkat protein som används som ett läkemedel för att blockera den naturliga receptorantagonisten interleukin-1 som orsakar inflammation Område av kroppen som visar tecken på smärta, rodnad, värme, svullnad eller förlust av funktion Ställe där injektionen ges Ett protein som finns naturligt i kroppen som utlöser inflammation vid aktivering Varumärke för en produkt som kallas anakinra, ett läkemedel i en grupp som kallas humana interleukin-1-receptorantagonister Delen som man trycker in i sprutan för att trycka ut läkemedlet Minskar inflammation och finns i en kräm eller salva Långvarig inflammation i lederna Inflammation i hjärnans och ryggmärgens skyddande membran Ett sällsynt sjukdomstillstånd som orsakar oprovocerade episoder av inflammation (se sidan 5) Ett sällsynt sjukdomstillstånd som resulterar i oprovocerade och utdragna episoder av inflammation (se sidan 5) Svullnad på synnerven Litet objekt En känsla av allmänt obehag eller att man känner sig sjuk Läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal Rumpa/bakdel (mjuk del nedanför ryggraden) Den sista dagen då ett läkemedel ska användas 14

Kineret RX, (F) (anakinra) SPC 11/2013. ATC kod: L04AC03. Indikationer: Kineret är indicerad i kombination med metotrexat för behandling av symtom hos patienter med reumatoid artrit som svarar otillräckligt på behandling med enbart metotrexat. Kineret är indicerad för vuxna, ungdomar, barn och spädbarn som är 8 månader och äldre med en kroppsvikt på 10 kg eller mer för behandling av kryopyrinassocierade periodiska syndrom (CAPS), inklusive:- systemisk multiinflammatorisk sjukdom med neonatal debut (NOMID)/kroniskt infantilt neurologiskt hud- och ledsyndrom (CINCA) - Muckle-Wells syndrom (MWS) - familjärt autoinflammatoriskt köldsyndrom (FCAS). Förpackningar: 100 mg/0,67 ml injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta, 28 (4 x 7) förfyllda sprutor/förpackning. För fullständig information se www.fass.se Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm, Sweden www.sobi.com Kineret är ett registrerat varumärke för Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) 001KIN-SE-2014 Datum för sammanställning: februari 2014