1 LÄKEMEDLETS NAMN Synacthen 0,25 mg/ml injektionsvätska/koncentrat till infusionsvätska, lösning

Relevanta dokument
Terapeutiskt: Neurologiska sjukdomar: Akuta skov vid multipel skleros. Infantila spasmer med hypsarytmi.

4.1 Terapeutiska indikationer Typherix används för aktiv immunisering mot tyfoidfeber av vuxna och barn från 2 års ålder.

PRODUKTRESUMÉ. 600 mg brustablett innehåller 138,8 mg natrium, motsvarande 7% av WHOs högsta rekommenderat

Hjälpämnen med känd effekt: Natrium: Varje brustablett innehåller 195,43 mg natrium (8,52 mmol natrium). Sackaros.

4.1 Terapeutiska indikationer Soluvit tillgodoser det dagliga behovet av vattenlösliga vitaminer vid intravenös nutrition.

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Addaven koncentrat till infusionsvätska, lösning

4.3 Kontraindikationer Överkänslighet mot ketokonazol eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Tears Naturale 1 mg/ml + 3 mg/ml, ögondroppar, lösning, endosbehållare

PRODUKTRESUMÉ. Poliovirus typ 1 (Brunhilde), typ 2 (MEF-1) och typ 3 (Saukett), förökat i Vero-celler, är renat och inaktiverat.

PRODUKTRESUMÉ. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 suppositorium innehåller: Prednisolonkaproat 1,3 mg, cinkokainhydroklorid 1 mg.

PRODUKTRESUMÉ. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 dos (=0,5 ml) innehåller: Aluminiumhydroxidhydrat motsvarande aluminium

Denna produktresumé används även som bipacksedel

KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

Gul till brun viskös lösning med apelsinsmak. Partiklar från växtmaterial kan förekomma.

PRODUKTRESUMÉ. Barn: Glukosamin Pharma Nord skall inte ges till barn och ungdomar under 18 år.

2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller dexametasonnatriumfosfat 1,1 mg motsvarande dexametasonfosfat 1,0 mg

PRODUKTRESUMÉ. Vuxna och barn över 10 år: 1 spraydos i vardera näsborren vid behov, högst 3 gånger dagligen i högst 10 dagar.

Huddesinfektion i syfte att avdöda mikroorganismer samt förebygga infektion och/eller kolonisation.

Kenacort-T 10 mg/ml injektionsvätska, suspension är inte avsedd för intravenös, intraokulär, epidural eller intratekal injektion (se avsnitt 4.4).

PRODUKTRESUMÉ. Hjälpämne med känd effekt: sorbitol, flytande (icke-kristalliserande); 1 ml sirap innehåller 495,6 mg sorbitol (E 420).

4.1 Terapeutiska indikationer Säsongsbunden och perenn allergisk rinit samt vasomotorisk rinit. Symtomatisk behandling vid näspolypos.

Endosbehållare ska kasseras omedelbart efter användning. Oanvänt innehåll ska ej sparas.

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETSNAMN Tavegyl 50 mikrogram/ml, oral lösning

KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

1 LÄKEMEDLETS NAMN Atropin Mylan (med konserveringsmedel) 0,5 mg/ml injektionsvätska, lösning Atropin Mylan 0,5 mg/ml injektionsvätska, lösning

- lindra lättare ledsmärta. - lindra lättare matsmältningsbesvär, såsom uppblåsthet och gaser samt tillfällig aptitförlust.

Hjälpämnen med känd effekt: Laktosmonohydrat motsvarande mg vattenfri laktos per tablett.

Barn 2-10 år: Zymelin 0,5 mg/ml: 1 spraydos i varje näsborre högst 3 gånger dagligen i högst 5 dagar.

PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN. Cleari 0,12mg/ml ögondroppar, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

4.1 Terapeutiska indikationer Behandling av seborroisk dermatit i hårbotten och pityriasis capitis (mjällbildning).

4.3 Kontraindikationer Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.

KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

PRODUKTRESUMÉ. Vuxna och barn (från 12 år ): 2-4 tuggtabletter efter måltid och vid sänggående (högst fyra gånger per dygn).

PRODUKTRESUMÉ. Avsett som tilläggsbehandling för hund och katt vid tillstånd då anabol behandling anses vara fördelaktig.

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Provera 10 mg tabletter

En filmdragerad tablett innehåller glukosaminsulfat-kaliumklorid motsvarande 595 mg glukosamin.

4.1 Terapeutiska indikationer Användes för att lösa upp urinsyrastenar och för att förhindra deras nybildning.

med känslig hud bör rekommenderas att använda gelen en gång dagligen före sänggåendet.

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Deltison. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tablett innehåller: Prednison 50 mg.

3 LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, suspension, förfylld spruta Klar till något grumlig vätska med lite sediment som suspenderas vid omskakning.

PRODUKTRESUMÉ. 1. LÄKEMEDLETS NAMN Bion Tears 1 mg/ml + 3 mg/ml ögondroppar, lösning, endosbehållare

Hjälpämnen med känd effekt Etylparahydroxibensoat, metylparahydroxibensoat, cetostearylalkohol, propylenglykol.

2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En sugtablett innehåller 3 mg benzydaminhydroklorid motsvarande 2,68 mg benzydamin.

PRODUKTRESUMÉ. Ett gram ögonsalva innehåller fusidinsyrahemihydrat motsvarande fusidinsyra 10 mg.

1 filmdragerad tablett innehåller 105 mg extrakt (som torrt extrakt, raffinerat) av Ginkgo biloba L., folium (ginkgo), motsvarande:

PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN. Glypressin 1 mg injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

PRODUKTRESUMÉ. Butorphanol-romifidin kombination: Kombinationen skall inte användas under dräktighetens sista månad.

PRODUKTRESUMÉ RIKSLICENS Ketobemidon AB Unimedic injektionsvätska, lösning 20 mg/ml

PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN. Typhim Vi 25 mikrogram/ 0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta. Polysackaridvaccin mot tyfoidfeber.

Aktiv substans: 1 ml injektionsvätska innehåller: dexametasonisonikotinat 1 mg (motsvarande 0,7888 mg dexametason).

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Thacapzol 5 mg tabletter. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tablett innehåller: tiamazol 5 mg.

2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 750 mg glukosaminhydroklorid motsvarande 625 mg glukosamin.

Hjälpämnen med känd effekt: Metylhydroxibensoat (E218): 0,72-1,44 mg (4-8 puffar) och etanol: mg (4-8 puffar)

Innehållet är sterilt tills endosbehållaren bryts. För att undvika kontaminering får behållarens spets inte beröras.

PRODUKTRESUMÉ. En tablett innehåller 625 mg glukosamin (som glukosaminhydroklorid).

2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 750 mg glukosaminhydroklorid motsvarande 625 mg glukosamin.

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Precortalon aquosum 25 mg, pulver till injektionsvätska, lösning

Denna information är avsedd för vårdpersonal.

4.1 Terapeutiska indikationer Säsongbunden och perenn allergisk rinit samt vasomotorisk rinit.

PRODUKTRESUMÉ. Vid tumörbehandling, i vissa fall av akut leukemi, lymfom, cancer mammae och cancer prostatae.

En tablett innehåller 10 mg loratadin. Hjälpämnen med känd effekt: mängden laktosmonohydrat i en 10 mg loratadintablett är 75 mg.

Venösa och ischemiska bensår hos patienter med zinkbrist. Acrodermatitis enteropathica.

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Kenacort-T 40 mg/ml injektionsvätska, suspension

PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN. Junyelt, koncentrat till infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

1 LÄKEMEDLETS NAMN 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 3 LÄKEMEDELSFORM. vårdpersonal.

1 LÄKEMEDLETS NAMN Dalacin 10 mg/ml kutan emulsion

PRODUKTRESUMÉ. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 kapsel innehåller 250 mg Saccharomyces boulardii stam CNCM I-745 (frystorkad).

4.2 Dosering och administreringssätt Dosering 1 droppe 4 gånger dagligen med början första dagen efter kirurgi.

4.2 Dosering och administreringssätt Doseringen justeras individuellt på grundval av patientens ålder, kroppsvikt och kliniska tillstånd.

PRODUKTRESUMÉ. Influvac 2009 injektionsvätska, suspension (influensavaccin, ytantigen, inaktiverat)

Bör inte användas vid behandling av patienter med septisk chock och låg hjärtminutvolym.

Denna information är avsedd för vårdpersonal. Voltaren Ophtha 1 mg/ml ögondroppar, lösning, endosbehållare

För användning på hud. Krämen appliceras med ett rent finger på det påverkade hudområdet.

PRODUKTRESUMÉ. Vid besvär från andningsvägarna rekommenderas medicinsk rådgivning om symtomen inte förbättras.

PRODUKTRESUMÉ. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 g rektalsalva innehåller: Prednisolonkaproat 1,9 mg, cinkokainhydroklorid 5 mg.

3 LÄKEMEDELSFORM Vit till benvit, oval tablett märkt med kolv och skål, skåra och 10 på en sida, slät på den andra sidan.

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Metomotyl 5 mg/ml injektionsvätska, lösning, för katt och hund

Pediatrisk population Säkerheten och effekten av ketoprofengel hos barn har inte fastställts.

PRODUKTRESUMÉ. Dexaject 2 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, häst, gris, hund och katt

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Vamin 14 g N/l elektrolytfri infusionsvätska, lösning

PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN. Moxalole pulver till oral lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

6-12 år: 2,5-5 ml (2-4 mg) 3 gånger dagligen. 1-5 år: 2,5 ml (2 mg) 3 gånger dagligen.

Denna information är avsedd för vårdpersonal.

En filmdragerad tablett innehåller glukosaminsulfat-kaliumklorid motsvarande 595 mg glukosamin.

4.3 Kontraindikationer Överkänslighet mot den aktiva substansen, famciklovir eller mot något hjälpämne i som anges i avsnitt 6.1.

2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos (0,05 ml) innehåller budesonid 32 mikrogram respektive 64 mikrogram

PRODUKTRESUMÉ. Vid besvär från andningsvägarna rekommenderas medicinsk rådgivning om symtomen inte förbättras.

PRODUKTRESUMÉ. Tinea (dermatofytoser orsakade av Trichophyton-, Epidermophyton- och Microsporumarter), kutan candidiasis, pityriasis versicolor.

4.1 Terapeutiska indikationer Loratadin Hexal är avsett för symptomatisk behandling av allergisk rinit och kronisk idiopatisk urtikaria.

1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Revertor vet 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt

Pediatrisk population Effekt och säkerhet av ketoprofen vid behandling av barn har inte fastställts.

Sockerdragerad, grön, rund, bikonvex tablett med slät yta och söt smak. Den dragerade tabletten har en diameter på 8,1 8,3 mm.

PRODUKTRESUMÉ. 0,2 milligram Al

1 LÄKEMEDLETS NAMN Atrovent, 0,25 mg/ml, lösning för nebulisator, endosbehållare Atrovent, 0,5 mg/ml, lösning för nebulisator, endosbehållare

4.1 Terapeutiska indikationer Alla former av tillfällig förstoppning. Underlättande av defekation vid hemorrojder, analfissurer etc.

PRODUKTRESUMÉ. Varje medicinskt plåster innehåller 10 % metylsalicylat (105 mg) och 3 % levomentol (31,5 mg).

4.1 Terapeutiska indikationer För in vivo diagnostik av Helicobacter pylori infektion i ventrikel och duodenum.

PRODUKTRESUMÉ. Oral och intestinal candidiasis. Som adjuvans vid behandling med övriga lokala nystatinpreparat för att förhindra reinfektion.

PRODUKTRESUMÉ. 25 Lf / 30 IE 7 Lf / 40 IE

PRODUKTRESUMÉ. Tillse att djurets sväljreflexer är fullt återställda innan det tillåts att äta eller dricka.

Transkript:

PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Synacthen 0,25 mg/ml injektionsvätska/koncentrat till infusionsvätska, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller 0,25 mg tetrakosaktid. Beträffande hjälpämnen se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska/koncentrat till infusionsvätska, lösning. Klar, färglös lösning. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 Terapeutiska indikationer Diagnostiskt: Som test på binjurebarkfunktionen "Synacthen 30-minuters test". Terapeutiskt: Till patienter, vars binjurebark inte svarat adekvat på ACTH administrerat intramuskulärt. 4.2 Dosering och administreringssätt Diagnostiskt: Test på binjurebarkfunktionen vid misstanke om adrenokortikal hypofunktion. "Synacthen 30- minuterstest" baseras på bestämning av den ökning i plasmanivån för hydroxikortikoider, som ses efter en intramuskulär injektion av 0,25 mg (1 ml) Synacthen. Testet kräver 2 blodprov, det första taget omedelbart innan och det andra exakt 30 minuter efter intramuskulär eller intravenös injektion av 0,25 mg (1 ml) Synacthen. Om värdet för plasmakortisol 30 minuter efter injektion av Synacthen överstiger 500 nmol/l och ökningen varit minst 200 nmol/l tyder detta på att binjurebarkfunktionen är normal. Om Synacthen 30-minuterstest givit tveksamt resultat, är Synacthen Depot 5-timmars test och Synacthen Depot 3-dagarstest indicerat. Terapeutiskt: 0,25 mg (1 ml) dagligen som intravenös injektion eller intravenös infusion. Till barn upp till 10 års ålder är i regel halva denna dos tillräcklig. Infusionsvätska: Infusionen skall påbörjas omedelbart efter det att lösningen färdigställts och på grund av stabilitetsskäl skall infusionen av varje lösning ej pågå i mer än 4 timmar.

Behandlingskontroll Hos små barn som behandlas med Synacthen skall ekokardigrafi tas regelbundet p g a risken för reversibel hjärtmuskelförstoring vid långtidsbehandling. Med individuell dosjustering är det osannolikt men ej uteslutet att Synacthen hämmar kroppstillväxten hos barn. Vid långtidsbehandling av barn skall därför tillväxten kontrolleras. 4.3 Kontraindikationer Överkänslighet mot tetrakosaktid eller ACTH eller mot något hjälpämne. Terapeutiskt: Akuta psykoser, infektionssjukdomar som inte samtidigt behandlas med antiobiotika, ulcus pepticum, Cushings syndrom, binjurebarkinsufficiens, adrenogenitalt syndrom och hjärtinsufficiens. Skall aldrig användas för behandling av astma eller andra allergiska sjukdomar. 4.4 Varningar och försiktighetsmått Hos patienter med allergiska sjukdomar, framför allt hos astmatiker, skall behandling med tetrakosaktid påbörjas endast om andra terapiåtgärder ej gett önskat resultat och patientens tillstånd är tillräckligt allvarligt för att motivera ytterligare åtgärd. Synacthen-testen skall på dessa patienter endast göras om de tidigare aldrig utsatts för ACTH. Injektioner av Synacthen skall alltid ges under medicinskt överinseende och efter det att patienten rutinmässigt tillfrågats om anamnes på allergiska sjukdomar, speciellt astma, och eventuella tidigare reaktioner på tetrakosaktid eller annat läkemedel. Efter injektionen skall patienten observeras under adekvat tidsrymd. Patienter under behandling för diabetes eller hypertoni skall bli föremål för dosjusteringar om behandling med Synacthen påbörjas. Salt- och vattenretention kan ofta undvikas eller motverkas med föreskrifter om saltfattig kost. Under långtidsbehandling kan någon gång kaliumsubstitution erfordras. Vaccination med levande vacciner skall undvikas, om ej särskilda skäl föreligger. 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Den aktiva substansen tetrakosaktid kan påverka analysresultaten vid dopingkontroll av idrottsmän. 4.6 Graviditet och amning Graviditet I djurförsök har kortikosteroider visat sig kunna ge upphov till missbildningar av olika slag (gomspaltor, skelettmissbildningar) men dessa djurexperimentella resultat förefaller inte ha någon relevans för människa. Efter långtidsbehandling har hos människa och djur konstaterats reducerad placenta- och födelsevikt. Dessutom föreligger vid långtidsbehandling risk för binjurebarksuppression hos det nyfödda barnet. Under graviditet bör därför kortikosteroider ges först efter särskilt övervägande.

Amning Uppgift saknas om peptidhormoner passerar över i modersmjölk, men absorption i barnets mag-tarmkanal av den intakta peptiden är ytterst osannolik. 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Eftersom Synacthen kan ha effekt på det centrala nervsystemet bör särskild försiktighet iakttas under bilkörning eller vid arbete med maskiner. 4.8 Biverkningar Då Synacthen används i terapeutiskt syfte kan biverkningar förekomma hos ca 10% av patienterna. Då Synacthen används i diagnostiskt syfte är biverkningar sällsynta. Tetrakosaktid kan ge upphov till överkänslighetsreaktioner. Hos patienter med allergiska sjukdomar, framför allt astma, kan dessa ta sig uttryck i form av svåra anafylaktiska reaktioner, oftast inträdande inom 30 minuter efter tillförsel. Sådana reaktioner inkluderar uttalad rodnad och ömhet på injektionsstället, urtikaria, pruritus, generell hudrodnad, takykardi, yrsel, illamående, kräkningar, dyspné och Quinckeödem. Frekvensindelning: mycket vanliga > 10%, vanliga > 1% till < 10%, mindre vanliga > 0,1 % till < 1%, sällsynta > 0,01% till < 0,1%, mycket sällsynta < 0,01%. Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Vanliga: Natrium- och vattenretention Mindre vanliga: Anafylaktisk chock, ökad aptit, viktuppgång. Sällsynta: Ökad risk för utveckling av IgG-antikroppar medförande minskad effektivitet, leukocytos. Centrala och perifera nervsystemet Vanliga: Psykiska förändringar Sällsynta: Pseudotumor cerebri, yrsel, huvudvärk Endokrina systemet Vanliga: Glukokortikoida, mineralkortikoida samt androgena symtom vid långvarig behandling, Cushingliknande symtombild, menstruationsstörning, tillväxthämning hos barn. Sällsynta: Sekundär binjurebarks- och hypofysinsufficiens Enstaka fall av binjureblödningar har rapporterats i samband med Synacthen. Magtarmkanalen Vanliga: Ulcus pepticum. Sällsynt: Pankreatit, ulcerativ esofagit. Metabolism och nutrition Vanliga: Hypokalemi, hyperglykemi, försämrad glukosintolerans, latent diabetes kan bli manifest. Mindre vanliga: Negativ kvävebalans. Muskuloskeletala systemet och bindväv Vanliga: Osteoporos, myopati, senruptur.

Mindre vanliga: Aseptisk bennekros. Hjärtat Vanliga: Hjärtinkompensation. Sällsynta: Reversibel hjärtmuskelförstoring hos små barn. Blodkärl Vanliga: Blodtrycksstegring. Sällsynta: Vaskulit. Hud och subkutan vävnad Vanliga: Hyperpigmentering (långvarig behandling), petekier, eckymoser, acne, hirsutism. Mindre vanliga: Lokal allergisk reaktion, försämrad sårläkning, hudatrofi. Ögon Mindre vanliga: Subkapsulär katarakt, glaukom, exoftalmus, ökat intraokulärt tryck. Övriga Vanliga: Ökad infektionskänslighet. Efter utsättande av ACTH kan symptom på binjurebarksinsufficiens uppträda. 4.9 Överdosering Tecken och symtom: Överdosering av Synacthen kan temporärt leda till tecken på vattenretention (ökad kroppsvikt) eller på ökad binjurebarksaktivitet (Cushings syndrom). I sådana fall skall Synacthen sättas ut för någon tid alternativt ges i reducerad dos. Hos små barn som behandlas med höga doser i längre perioder kan i enstaka fall reversibel hjärtmuskelförstoring uppträda. Behandling: Det finns ingen känd antidot. Behandlingen är symtomatisk. 5 FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER 5.1 Farmakodynamiska egenskaper Farmakoterapeutisk grupp: Hypofysframlobens hormoner och analoger, ACTH ATC-kod: H01AA02 Tetrakosaktid är en helt syntetiskt framställd polypeptid, som innehåller de första 24 av de 39 aminosyrorna i molekylen för naturligt förekommande kortikotropin (ACTH). Tetrakosaktid besitter alla de endogena hormonets farmakologiska egenskaper, d. v. s. i den normalt fungerande binjurebarken stimulerar den syntes av glukokortikoider, mineralkortikoider och i mindre omfattning också androgener. Tetrakosaktid verkar huvudsakligen genom att stimulera binjurebarkfunktionen. Under behandling med tetrakosaktid fortsätter binjurebarken att fungera på ett effektivt sätt och insöndring sker av nödvändiga steroider inkluderande i synnerhet kortisol. 5.2 Farmakokinetiska uppgifter Tetrakosaktid har en distributionsvolym i kroppen på 0,4 l/kg. Halveringstiden för tetrakosaktid är 7 minuter. I serum metaboliseras tetrakosaktid först till inaktiva oligopeptider

och därefter till fria aminosyror. Efter en intravenös dos av radiojod märkt beta 1-24 - kortikotropin återfinns 95-100% av radioaktiviteten i urinen inom 24 timmar. 5.3 Prekliniska säkerhetsuppgifter - 6 FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen Koncentrerad ättikssyra, vattenfri natriumacetat, natriumklorid, vatten för injektionsvätskor. 6.2 Inkompatibiliteter Får ej blandas med Ringeracetat lösning. 6.3 Hållbarhet 5 år. 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar Förvaras i kylskåp (2-8 C). Förvaras i ytterkartongen. Ljuskänsligt. 6.5 Förpackningstyp och innehåll Ampuller av glas 10 1 ml. 6.6 Anvisningar för användning och hantering samt destruktion Vid intravenös infusion blandas Synacthen i 500 ml natriumklorid infusionsvätska 9 mg/ml eller glukos infusionsvätska 50 mg/ml eller 100 mg/ml. Ej använt läkemedel och avfall skall hanteras enligt gällande anvisningar. 7 INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Alfasigma S.p.A. Via Ragazzi del 99, n. 5 40133 Bologna (BO), Italien 8 NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING 8942 9 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Första godkännade: 1974-06-14 Förnyat godkännade: 2010-10-30 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN 2018-08-08