PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Drontal Comp Forte vet. 525 mg/504 mg/175 mg tabletter

Relevanta dokument
PRODUKTRESUMÉ. 175 mg (motsvarar 504 mg pyrantelembonat)

BIPACKSEDEL FÖR Dronbits 525 mg/504 mg/175 mg tabletter

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Exitel vet. 150 mg/144 mg/50 mg tablett för hund

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Exitel vet 525 mg/504 mg/175 mg tablett för stora hundar

Har min hund mask? Information och goda råd om mask hos hund

PRODUKTRESUMÉ. För att förbättra perifer och cerebral vaskulär cirkulation. För förbättring av matthet, slöhet och allmänt medvetande hos hundar.

PRODUKTRESUMÉ. Ljusbrun tablett med bruna prickar, rund och konvex smaksatt tablett med kryssformad brytskåra på ena sidan.

BIPACKSEDEL. Milbemax vet. filmdragerade tabletter för katter Milbemax vet. filmdragerade tabletter för små katter och kattungar

Denna produktresumé används även som bipacksedel

BIPACKSEDEL. Milbemax vet. tabletter för hundar Milbemax vet. tabletter för små hundar och valpar

Lindring av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett hos hundar.

Ibaflin används för behandling av följande sjukdomstillstånd hos hund:

PRODUKTRESUMÉ. hundar och valpar. Milbemycinoxim 2,5 mg 12,5 mg Prazikvantel 25 mg 125 mg

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

PRODUKTRESUMÉ. Milbemycinoxim 4 mg 16 mg Prazikvantel 10 mg 40 mg

PRODUKTRESUMÉ. Ziqamil vet 2,5 mg/25 mg tablett för små hundar och valpar som väger minst 0,5 kg

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Milprazon vet 12,5 mg/125 mg tablett för hundar som väger minst 5 kg

Aktiv substans 1 kapsel à 25 mg innehåller: Klindamycinhydroklorid 29 mg motsvarande klindamycin 25 mg (vit/gul kapsel).

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Canicaral vet 160 mg tabletter för hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

BIPACKSEDEL 3. DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER

PRODUKTRESUMÉ. Produkten kan också användas för att förebygga hjärtmask (Dirofilaria immitis), om samtidig behandling mot cestoder är indikerad.

PRODUKTRESUMÉ VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL

Texten nedan gäller för: Profender spot-on, lösning i endosbehållare 15 mg/ 60 mg, 24 mg/ 96 mg och 7,5 mg/ 30 mg

Milpro vet 12,5 mg/125 mg filmdragerade tabletter för hundar

PRODUKTRESUMÉ. 23 mg: Ljusbrun, rund, bikonvex smaksatt tablett, märkt CGV på ena sidan och på andra sidan FRF.

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Metomotyl 5 mg/ml injektionsvätska, lösning, för katt och hund

Hur vet jag om min hund har mask?

BIPACKSEDEL. Milbemax vet. 2,5 mg/25 mg tuggtabletter för små hundar och valpar Milbemax vet. 12,5 mg/125 mg tuggtabletter för hundar

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER

BIPACKSEDEL. Interceptor vet. 23 mg tablett, för hund

Förebyggande mot fästingangrepp (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) under en tid av fem till sex månader.

PRODUKTRESUMÉ. Milpro vet 2,5 mg/25 mg, filmdragerade tabletter för små hundar och valpar

Tuggtabletter. Ljusbruna ovala bikonvexa tabletter med skåra på ena sidan och slät på andra. Tabletten kan delas i två lika stora delar.

Procox. Bayer Animal Health Oral suspension 0,9 mg/ml+18 mg/ml (vit till gulaktig) Antiparasit medel. Djurslag: Hund

PRODUKTRESUMÉ. Som uppföljande behandling av postoperativ smärta efter inledande parenteral smärtlindring.

PRODUKTRESUMÉ. Adjuvans: Paraffinolja...18,2 mg/dos. Hjälpämnen: Tiomersal...0,2 mg/dos

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Florselect vet 300 mg/ml injektionsvätska, lösning, för nötkreatur och svin.

Hjälpämnen med känd effekt: Laktosmonohydrat motsvarande mg vattenfri laktos per tablett.

PRODUKTRESUMÉ. Butorphanol-romifidin kombination: Kombinationen skall inte användas under dräktighetens sista månad.

Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.

PRODUKTRESUMÉ. Belfer vet. 100 mg/ml injektionsvätska, lösning till hästar, kor, grisar, får, getter och hundar

Ytterligare understödande behandling ska omfatta begränsat intag av vatten och kolhydrater samt ökad motion.

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Dinolytic vet. 12,5 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Revertor vet 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund och katt

PRODUKTRESUMÉ. Tillse att djurets sväljreflexer är fullt återställda innan det tillåts att äta eller dricka.

PRODUKTRESUMÉ. Retinaltoxiska effekter inkluderande blindhet kan förekomma hos katter när rekommenderad dos överskrides.

1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Dinolytic vet. 5 mg/ml injektionsvätska, lösning

PRODUKTRESUMÉ. Avsett som tilläggsbehandling för hund och katt vid tillstånd då anabol behandling anses vara fördelaktig.

PRODUKTRESUMÉ. Inte rekommenderat för djur under 4 veckors ålder eller som väger mindre än 70 kg.

PRODUKTRESUMÉ. Varje tablett Clavaseptin 200 mg/50 mg tabletter för hund innehåller:

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

PRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Tears Naturale 1 mg/ml + 3 mg/ml, ögondroppar, lösning, endosbehållare

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

- lindra lättare ledsmärta. - lindra lättare matsmältningsbesvär, såsom uppblåsthet och gaser samt tillfällig aptitförlust.

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Santiola vet 50 mg/ml injektionsvätska, lösning för nöt och får

Hjälpämnen med känd effekt: Natrium: Varje brustablett innehåller 195,43 mg natrium (8,52 mmol natrium). Sackaros.

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Xeden vet. 150 mg tablett till hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

Behandling av ascites (ansamling av fri vätska i buken) och ödem, framförallt vid hjärtinsufficiens (hjärtsvikt).

PRODUKTRESUMÉ. Lamm: Förebyggande av kliniska tecken på koccidios samt minskad utsöndring av koccidier hos lamm

Metacam 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, svin och häst

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

PRODUKTRESUMÉ. 300 mg och 750 mg tabletter: Beige avlång tablett. Tabletten kan delas upp i lika stora halvor och fjärdedelar.

4.1 Terapeutiska indikationer Typherix används för aktiv immunisering mot tyfoidfeber av vuxna och barn från 2 års ålder.

PRODUKTRESUMÉ. 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Advantage vet. 100 mg/ml spot-on lösning till hund och katt

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

PRODUKTRESUMÉ. 600 mg brustablett innehåller 138,8 mg natrium, motsvarande 7% av WHOs högsta rekommenderat

PRODUKTRESUMÉ. 250 mg: Vit till gulaktig, rund, kupad tablett (diameter ca 10 mm) med brytskåra på ena sidan, CX ovanför skåran, 250 under skåran.

Mask hos hund. Hur smittas hunden?

PRODUKTRESUMÉ VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL. Per dos om 0,4 ml vaccin, rekonstituerat med spädningsvätska (vatten för injektionsvätskor):

PRODUKTRESUMÉ. Avicillin vet mg/g pulver för användning i dricksvatten för kycklingar, ankor och kalkoner

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Exproline vet 134 mg spot-on lösning för hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

PRODUKTRESUMÉ VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL. Bimectin vet. har indikation för behandling av följande parasiter hos nöt, ren och svin:

PRODUKTRESUMÉ 1 DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Suvaxyn Parvo/Ery injektionsvätska, emulsion för svin

PRODUKTRESUMÉ. Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena. Använd inte vid svår leversjukdom.

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ. Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 1/15

BIPACKSEDEL. Xeden vet. 50 mg tablett till hund Xeden vet. 150 mg tablett till hund

Atipamezol är en selektiv α2-antagonist och indicerad för reversering av sedativ effekt av medetomidin och dexmedetomidin hos hund och katt.

PRODUKTRESUMÉ. För behandling och kontroll av seborroisk dermatit relaterad till Malassezia pachydermatis och Staphylococcus pseudintermedius.

PRODUKTRESUMÉ. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 kapsel innehåller 250 mg Saccharomyces boulardii stam CNCM I-745 (frystorkad).

BIPACKSEDEL FÖR: Canicaral vet 40 mg tabletter för hund

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Equimaxtabs vet 150 mg / 20 mg tuggtablett för häst

PRODUKTRESUMÉ. För behandling av varroainfektion hos honungsbin orsakad av flumetrinkänsliga Varroa destructorkvalster.

1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Equibactin vet. (333 mg/g + 67 mg/g) oral pasta, för häst. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

PRODUKTRESUMÉ. Hjälpämne med känd effekt: sorbitol, flytande (icke-kristalliserande); 1 ml sirap innehåller 495,6 mg sorbitol (E 420).

Aktiv substans: 1 ml injektionsvätska innehåller: dexametasonisonikotinat 1 mg (motsvarande 0,7888 mg dexametason).

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Clavaseptin 50 mg/12,5 mg tabletter för hund och katt

BIPACKSEDEL FÖR. Efex vet 10 mg tuggtabletter för katt och hund Efex vet 40 mg tuggtabletter för hund Efex vet 100 mg tuggtabletter för hund

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN. Otomax vet., örondroppar, suspension 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

PRODUKTRESUMÉ. För behandling av magsår samt förebyggande av återfall av magsår.

4.1 Terapeutiska indikationer Soluvit tillgodoser det dagliga behovet av vattenlösliga vitaminer vid intravenös nutrition.

Huddesinfektion i syfte att avdöda mikroorganismer samt förebygga infektion och/eller kolonisation.

Transkript:

PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Drontal Comp Forte vet. 525 mg/504 mg/175 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tablett innehåller: Aktiva substanser: Febantel 525 mg Pyrantelembonat 504 mg Prazikvantel 175 mg Hjälpämnen: Köttarom För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tabletter. Svag brun till brun oval tablett med brytskåra. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 Djurslag Hund 4.2 Indikationer, specificera djurslag Anthelmintikum till hund där blandinfektion med rundmask och bandmask föreligger. Dessutom som profylaktisk avmaskning av hundar som vistats i områden där rävens dvärgbandmask (Echinococcus multiocularis) förekommer, och som samtidigt antas ha infektion med rundmask. (Rävens dvärgbandmask är vanligast förekommande i Centraleuropa, men har även konstaterats i Danmark och Sverige). Rundmaskar: Spolmask Hakmask Piskmask - Toxocara canis - Toxascaris leonina - Unicinaria stenocephala - Ancylostoma caninum - Trichuris vulpis

Bandmaskar: - Echinococcus granulosus - Echinococcus multilocularis - Dipylidium caninum - Taenia spp. - Multiceps multiceps - Mesocestoides spp. 4.3 Kontraindikationer Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiva substanser eller mot något hjälpämne. 4.4 Särskilda varningar Inga kända. 4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Långtidsanvändning och frekvent användning av anthelmintikum kan leda till resistensutveckling. Bandmaskinfestation är osannolik hos valpar yngre än 6 veckor. Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur För god hygien; personer som administrerar tabletten direkt till hunden eller blandar den i maten bör tvätta händerna efteråt. 4.6 Biverkningar (frekvens och allvarlighetsgrad) I ytterst sällsynta fall kan lätta mag-tarmstörningar (t.ex. kräkningar) förekomma. 4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning Säkerheten av Drontal Comp Forte vet. har inte undersökts under den första och andra trimestern. Därför bör inte dräktiga hundar behandlas under dräktighetens första 6 veckor. 4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Samtidig användning av andra läkemedel med antikolinerg effekt, till exempel läkemedel innehållande foxim, ska undvikas eftersom det kan leda till förgiftning. Den anthelmintiska effekten av Drontal Comp Forte vet. och piperazin-produkter kan motverkas om produkterna används samtidigt. 4.9 Dos och administreringssätt 1 tablett per 35 kg kroppsvikt som engångsdos. Detta motsvarar 15mg febantel, 14,4 mg pyrantelembonat och 5 mg prazikvantel/kg kroppsvikt.

Drontal Comp Forte vet. ges omedelbart före måltid eller blandat i fodret. Inga restriktioner beträffande födointag. 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) (om nödvändigt) -. 4.11 Karenstid Ej relevant. 5. FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER Farmakoterapeutisk grupp: Medel mot trematoder, nematoder och cestoder, ATCvet-kod: QP52AA51 5.1 Farmakodynamiska egenskaper Drontal Comp Forte vet. är ett anthelmintikum innehållande tre aktiva beståndsdelar: febantel som tillhör gruppen probensimidazoler, pyrantelembonat (tetra-hydropyrimidinderivat) och prazikvantel (isoquinolinpyrazinderivat). I denna kombination verkar febantel och pyrantel synergistiskt mot alla relevanta nematoder (spolmask, hakmask och piskmask) som angriper hund. Prazikvantelets antiparasitära spektrum täcker adulta och juvenila stadier av alla aktuella typer av cestoder såsom Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus spp. och Mesocestoides spp. Febantel utövar sin anthelmintiska effekt genom att påverka parasitens energiomsättning via inhibition av citronsyracykeln. Pyrantel utövar hos gastrointestinala nematoder en anthelmintisk effektgenom att hos parasiten påverka den neuromuskulära transmissionen genom stimulering av kolinerga neuroner och orsakar därmed en spastisk paralys. Prazikvantel absorberas snabbt av parasiten och fördelas jämnt över hela parasitens kroppsyta. Parasitens glukosupptag hämmas och energiomsättningen störs. 5.2 Farmakokinetiska egenskaper Vid rekommenderad dosering av Drontal Comp Forte vet. till hund uppnås maximal serumkoncentration av enskild komponent efter ca 1, 2 respektive 2,5 timmar för prazikvantel, pyrantel och febantel. Prazikvantel med metaboliter utsöndras primärt via urin och resterande genom faeces. Pyrantel och febantel med metaboliter elimineras huvudsakligen via faeces. 6. FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen Majsstärkelse

Laktosmonohydrat Mikrokristallin cellulosa Povidon Natriumlaurylsulfat Magnesiumstearat Vattenfri kolloidal kiseldioxid Köttarom 6.2 Inkompatibiliteter Ej aktuellt. 6.3 Hållbarhet 3 år. 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar Inga särskilda förvaringsanvisningar. 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Blister med 2, 8, 10, 20, 24, 50, 56 eller 100 tabletter. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar. 7. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Bayer Animal Health GmbH D-513 68 Leverkusen Tyskland 8. NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING 17307 9. DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE 2004-05-28/2009-05-28 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN 2014-12-29

FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING Ej relevant.