JORD- OCH SKOGSBRUKSMINISTERIET FÖRORDNING Nr 23/04 Datum Dnr 31.3.2004 1608/01/2004 Ikraftträdelse- och giltighetstid 14.4.2004 - tillsvidare Stadganden om bemyndigande 9 och 26 foderlagen (396/1998) Motsvarande EG-rättsakt Europaparlaments och rådets förordning (EG) nr 999/2001 (32001R0999) EGT nr L 147, 31.5.2001, s. 1 Kommissionens förordning (EG) nr 1234/2003 (32003R1234) EUT nr L 173, 11.7.2003, s. 6 Europaparlaments och rådets förordning (EG) nr 1774/2002 (32002R1774) EGT nr L 273, 10.10.2002, s. 1 JORD- OCH SKOGSBRUKSMINISTERIETS FÖRORDNING OM ÄNDRING AV JORD- OCH SKOGSBRUKSMINISTERIETS FÖRORDNING OM BEDRIVANDE AV VERKSAMHET INOM FODERBRANSCHEN I enlighet med jord- och skogsbruksministeriets beslut upphävs i jord- och skogsbruksministeriets förordning den 16 mars 2001 om bedrivande av verksamhet inom foderbranschen (20/01) 3 5, samt ändras 1 3 mom., 9-10 och 12 samt bilagorna 2 och 3, av dessa lagrum 9 sådan den lyder delvis ändrad i jord- och skogsbruksministeriets förordning 73/02, fogas till förordningen nya 1 a som följer: 1 kap. Allmänna bestämmelser 1 Tillämpningsområde ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ I fråga om egenkontrollen vid anläggningar där animaliska biprodukter, med undantag av bearbetat animaliskt protein, används för framställning av foder för sällskapsdjur och pälsdjur bestäms särskilt med stöd av lagen om djursjukdomar (55/1980). Denna förordning tillämpas dock på
2 nämnda produktionsanläggningar till den del de bedriver sådan verksamhet som avses i 17 1 mom. 1-3 punkten eller 18 1 mom. foderlagen. 1 a Förhållande till annan lagstiftning I fråga om bedrivande av verksamhet som avser animaliska foderfabrikat gäller utöver denna förordning bestämmelserna i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1774/2002 om hälsobestämmelser för animaliska biprodukter som inte är avsedda att användas som livsmedel samt i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 999/2001 om fastställande av bestämmelser för förebyggande, kontroll och utrotning av vissa typer av transmissibel spongiform encefalopati. Den behöriga myndighet som avses i dessa förordningar är Kontrollcentralen för växtproduktion. 9 Skyldighet att ansöka om godkännande och registrering En verksamhetsidkare skall enligt tabellen i bilaga 2 ansöka om antingen godkännande eller registrering av verksamheten hos Kontrollcentralen för växtproduktion om han har för avsikt att 1) för utsläppande på marknaden tillverka, släppa ut på marknaden eller för tillverkning av foderfabrikat använda fodertillsatser eller förblandningar som anges i bilaga 2, 2) för utsläppande på marknaden tillverka speciella foderämnen eller släppa ut sådana på marknaden, eller 3) för tillverkning av foderblandningar för eget bruk använda sådana förblandningar som avses i bilaga 2. Godkännande och registrering skall sökas särskilt för varje enskild produktionsanläggning. 10 Förutsättningar för godkännande och registrering En förutsättning för godkännande och registrering är att verksamhetsidkarens verksamhet uppfyller de krav som anges i bilaga 1. En verksamhetsidkare som har beviljats godkännande enligt 9 anses uppfylla de krav som ställs på verksamhet som förutsätter registrering. 12 Förteckning över godkända verksamhetsidkare Kontrollcentralen för växtproduktion skall separat för varje verksamhet i förteckningen anteckna de verksamhetsidkare som den genom ett förfarande enligt 11 har godkänt och tilldelat ett godkännandenummer med stöd av vilket de produkter som verksamhetsidkarna tillverkat och förmedlat kan spåras. Förteckningen skall göras upp på det sätt som anges i bilaga 3 och godkännandenumret stå i den form som anges i bilagan.
3 Kontrollcentralen för växtproduktion skall uppdatera uppgifterna i förteckningen över godkända verksamhetsidkare. Denna förordning träder i kraft den 14 april 2004. Helsingfors den 31 mars 2004 Jord- och skogsbruksminister Juha Korkeaoja Överinspektör Kirsti Huovinen
4 Bilaga 2 Sådana verksamhetsidkare inom foderbranschen som avses i 9 i denna förordning skall ansöka om antingen godkännande eller registrering för sin verksamhet i enlighet med tabellen nedan. Förklaringar till tabellen: 1. Tillsatser (Jord- och skogsbruksministeriets beslut om fodertillsatser (125/1998)) Tillsatsgrupp 1: - Antibiotika: samtliga tillsatser som tillhör denna grupp - Koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser: samtliga tillsatser som tillhör denna grupp - Tillväxtbefrämjande ämnen: samtliga tillsatser som tillhör denna grupp Tillsatsgrupp 2: - Vitaminer, provitaminer och andra kemiskt väldefinierade ämnen med likartad verkan: A och D - Spårämnen: Cu och Se Tillsatsgrupp 3: - Vitaminer, provitaminer och andra kemiskt väldefinierade ämnen med likartad verkan: andra utom A och D - Spårämnen: andra utom Cu och Se - Enzymer: samtliga tillsatser som tillhör denna grupp - Mikroorganismer: samtliga tillsatser som tillhör denna grupp - Karotenoider och xantofyller: samtliga tillsatser som tillhör denna grupp - Antioxidanter: endast substanser med fastställd högsta tillåtna halt Tillsatsgrupp 4: - andra tillsatser som inte nämnts i grupperna 1-3 och för vilka fastställts en högsta tillåtna halt 2. Speciella foderämnen (Jord- och skogsbruksministeriets beslut om vissa produkter som används i djurfoder (183/1994)) - Proteiner som framställs av mikroorganismer tillhörande gruppen för bakterier, jästsvampar, alger och lägre svampar: samtliga produkter som tillhör denna grupp (med undantag av undergrupp 1.2.1) - Biprodukter från tillverkningen av aminosyror genom fermentation: samtliga produkter som tillhör denna grupp - Aminosyror och deras salter: samtliga produkter som tillhör denna grupp - Hydroxy-analoger från aminosyror: samtliga produkter som tillhör denna grupp 3. Godkännande och registrering av verksamhetsidkare H = Förfarandet för godkännande R = Förfarandet för registrering
5 VERKSAMHETSIDKARE Tillsatsgrupp 1 FODERFABRIKAT Tillsatsgrupp 2 Tillsatsgrupp 3 Tillsatsgrupp 4 Speciella foderämnen Tillverkare och mellanhand H H H R H Tillverkare och mellanhand i H H R fråga om förblandning* Tillverkare av foderblandning H R R som använder tillsatser som sådana eller förblandningar vid tillverkning av foderblandningar Husdjursproducent som använder tillsatser som sådana eller förblandningar vid tillverkning av foderblandningar H R R * Med tillverkare av förblandningar jämställs den som tillverkar kompletteringsfoder innehållande höga tillsatshalter. Av mellanhänder som förmedlar dylika produkter krävs dock inte godkännande eller registrering.
6 Bilaga 3 FÖRTECKNING ÖVER GODKÄNDA VERKSAMHETSIDKARE 1 2 3 4 5 6 Godkännande nummer (1) Verksamhetsbeteckning (2) Person- eller företagsnamn (3) Adress (4) Anmärkningar avseende 17 i JSMb 125/1998 (5) Kommentarer (1) Godkännandenumret skall ha följande struktur: 1 2 FI 3.1 Godkännandeår anges med två siffror. 3.2 EUgodkännande anges med numret 1. 3.3 Nationellt godkännande anges med en siffra (0-4). 3.4 Fyra siffror är reserverade för det löpande numret. 1. Tecknet "α " om anläggningen eller mellanhanden är godkänd. 2. ISO-koden för den medlemsstat eller det tredje land där anläggningen eller mellanhanden är belägen. När det gäller Finland används koden FI. 3. Ett nationellt referensnummer bestående av högst åtta alfanumeriska tecken. 3.1. Godkännandeår anges med två siffror. 3.2. EU-godkännande anges med en siffra. 3.3. Nationellt godkännande anges med en siffra, som kan vara 0-4 beroende på verksamhetens art: 0 avser en mellanhand som inte omfattas av kravet på egenkontroll 1 avser en anläggning vars egenkontroll är godkänd och som är godkänd som tillverkare av läkemedelsfoder 2 avser en anläggning med egenkontroll och som är godkänd som tillverkare av läkemedelsfoder. 3 avser en anläggning vars egenkontroll är godkänd. 4 avser en anläggning med egenkontroll. 3.4. Ett löpande nummer, som är specifikt för varje verksamhetsidkare, anges med fyra siffror.
7 (2) Verksamhetsbeteckningen består av bokstäverna: A= Anläggningar som för utsläppande på marknaden tillverkar sådana produkter som tillhör tillsatsgrupperna 1-3 samt speciella foderämnen enligt bilaga 2. B= Anläggningar som för utsläppande på marknaden tillverkar förblandningar innehållande sådana produkter som tillhör tillsatsgrupp 1 och 2 enligt bilaga 2. C= Anläggningar som för utsläppande på marknaden tillverkar foderfabrikat av förblandningar innehållande sådana produkter som tillhör tillsatsgrupp 1 enligt bilaga 2. E= Producenter som endast för den egna husdjursproduktionen tillverkar foderblandningar av förblandningar innehållande produkter som tillhör tillsatsgrupp 1 enligt bilaga 2. I= Mellanhänder som släpper ut på marknaden produkter som tillhör tillsatsgrupperna 1-3 enligt bilaga 2, speciella foderämnen samt förblandningar som tillverkats av produkter som tillhör tillsatsgrupp 1 och 2 enligt bilaga 2. (3) Anläggningens/mellanhandens och vid behov företrädarens person- eller företagsnamn. (4) Anläggningens/mellanhandens och vid behov företrädarens adress. (5) Anmärkningar som hänför sig till JSMb 125/1998 17 anges med nummer: 1= "Tillverkare av foderblandningar med godkännande att använda förblandningar ner till ett lägsta viktförhållande på 0,05 viktprocent" enligt jord- och skogsbruksministeriets beslut om fodertillsatser (125/1998) 17, bilaga 5, punkt 2.1. 2= "Tillverkare av foderblandningar med tillstånd att tillsätta antibiotika, koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser och tillväxtstimulerande ämnen direkt i foderblandningar" enligt JSMb (125/1998) 17, bilaga 5, punkt 2.2 3= "Tillverkare av foderblandningar med tillstånd att tillsätta koppar, selen samt A- och D-vitaminer direkt i foderblandningar" enligt JSMb (125/1998) 17, bilaga 5, punkt 1.2.
8 FÖRTECKNING ÖVER REGISTRERADE VERKSAMHETSIDKARE 1 2 3 4 5 6 Registreringsnummer (1) Verksamhetsbeteckning (2) Person- eller företagsnamn (3) Adress (4) Anmärkningar avseende 17 i JSMb 125/1998 (5) Kommentarer (1) Registreringsnumret skall ha följande struktur: 1 2 FI 3.1 Registreringsår anges med två siffror. 3.2 EUregistrering anges med numret 2. 3.3 Nationellt godkännande med en siffra (1-4). 3.4 Fyra siffror är reserverade för det löpande numret. 1. ISO-koden för den medlemsstat eller det tredje land där anläggningen eller mellanhanden är belägen. När det gäller Finland används koden FI. 2. Ett nationellt referensnummer bestående av högst åtta alfanumeriska tecken. 2.1. Registreringsår anges med två siffror. 2.2. EU-registrering anges med en siffra. 2.3. Nationellt godkännande anges med en siffra, som kan vara 1-4 beroende på verksamhetens art: 0 avser en mellanhand som inte omfattas av kravet på egenkontroll 1 avser en anläggning vars egenkontroll är godkänd och som är godkänd som tillverkare av läkemedelsfoder 2 avser en anläggning med egenkontroll och som är godkänd som tillverkare av läkemedelsfoder. 3 avser en anläggning vars egenkontroll är godkänd. 4 avser en anläggning med egenkontroll. 2.4. Ett löpande nummer, som är specifikt för varje verksamhetsidkare, anges med fyra siffror.
9 (2) Verksamhetsbeteckningen består av bokstäverna: A= Anläggningar som för utsläppande på marknaden tillverkar sådana produkter som tillhör tillsatsgrupp 4 enligt bilaga 2. B= Anläggningar som för utsläppande på marknaden tillverkar förblandningar innehållande produkter som tillhör tillsatsgrupp 3 enligt bilaga 2. C= Anläggningar som för utsläppande på marknaden tillverkar foderblandningar innehållande förblandningar som tillverkats av produkter som tillhör tillsatsgrupperna 2 eller 3 enligt bilaga 2. D= Producenter som endast för den egna husdjursproduktionen tillverkar foderblandningar innehållande förblandningar som tillverkats av produkter som tillhör tillsatsgrupperna 2 eller 3 enligt bilaga 2. I= Mellanhänder som på marknaden släpper ut produkter som tillhör tillsatsgrupp 4 enligt bilaga 2 samt förblandningar innehållande produkter som tillhör tillsatsgrupp 3 enligt bilaga 2. (3) Anläggningens/mellanhandens och vid behov företradarens person- eller företagsnamn. (4) Anläggningens/mellanhandens och vid behov företrädarens adress. (5) Anmärkningar som hänför sig till JSMb 125/1998 17 anges med nummer: 1= "Tillverkare av foderblandningar med godkännande att använda förblandningar ner till ett lägsta viktförhållande på 0,05 viktprocent" enligt jord- och skogsbruksministeriets beslut om fodertillsatser (125/1998) 17, bilaga 5, punkt 2.1. 2= " Tillverkare av foderblandningar med tillstånd att tillsätta koppar, selen samt A- och D-vitaminer direkt i foderblandningar" enligt JSMb (125/1998) 17, bilaga 5, punkt 1.2.