BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Lactulose Arrow 660 mg/ml oral lösning laktulos Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Lactulose Arrow är och vad det används för 2. Innan du tar Lactulose Arrow 3. Hur du tar Lactulose Arrow 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Lactulose Arrow ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD LACTULOSE ARROW ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Lactulose Arrow tillhör en grupp läkemedel som kallas laxermedel. Lactulose Arrow används för behandling av förstoppning. Lactulose Arrow används också för att behandla ett leverproblem som kallas hepatisk encefalopati, det är även känt som leverkoma. Laktulos som finns i Lactulose Arrow kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. INNAN DU TAR LACTULOSE ARROW Ta inte Lactulose Arrow - om du vet att du är allergisk (får klåda, hudrodnad eller andningssvårigheter) mot Lactulose Arrow eller mot något av övriga innehållsämnen i Lactulose Arrow som anges i slutet av denna bipacksedel. - om du har hinder i tarmpassagen (tarmobstruktion) - om du har en ovanlig ärftlig ämnesomsättningsrubbning som kallas galaktosemi (en förhöjd nivå i blodet av ett socker som kallas galaktos). Barn, särskilt mindre barn, ska undersökas av läkare före användning av medicinen. Var särskilt försiktig med Lactulose Arrow Om du har glukos/galaktos malabsorptionssyndrom (nedsatt förmåga att ta upp glukos eller galaktos) eller laktasbrist (laktosintolerans). Om du har ärftlig fruktosintolerans. Om du vet att du lider av Roemhelds syndrom (ett tillstånd som orsakar symtom från magen och hjärtat såsom bröstsmärta och förändrad hjärtrytm) bör du rådgöra med läkare innan du tar Lactulose Arrow. Om du får symtom såsom väderspänningar eller gaser i magen ska du rådgöra med din läkare som kommer att se över din behandling och eventuellt minska dosen eller avsluta behandlingen. Kontakta läkare om det inte har skett någon förbättring av förstoppningen efter några dagar eller om den återkommer efter behandlingen. Intag av andra läkemedel
Lactulose Arrow kan påverka behandlingseffekten av andra läkemedel du tar genom att öka deras effekt (hjärtglykosider), minska deras effekt (t.ex. 5-ASA) eller orsaka ökad förlust av kalium (t.ex. diuretika, kortikosteroider och amfotericin B). Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Intag av Lactulose Arrow med mat och dryck Lactulose Arrow kan tas tillsammans med dryck som t ex vatten eller fruktjuice. När du tar läkemedel mot förstoppning är det viktigt att du dricker tillräckligt med vätska (1,5-2 l/dag, motsvarade 6-8 glas). Graviditet och amning Du kan ta Lactulose Arrow under graviditet och amning så länge du följer rekommenderad dosering. Körförmåga och användning av maskiner Lactulose Arrow påverkar vanligtvis inte förmågan att köra bil eller använda maskiner. Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Viktig information om några innehållsämnen i Lactulose Arrow Lactulose Arrow innehåller laktos och galaktos. Om du inte tål vissa sockerarter ska du kontakta din läkare innan du tar denna medicin. Normaldosen på 30 ml som används vid förstoppning ger 116 kj (28 kcal) och bör inte vara något problem för diabetiker. Dosen som används vid hepatisk encefalopati är vanligtvis mycket högre och bör beaktas för diabetiker. 3. HUR DU TAR LACTULOSE ARROW Lactulose Arrow ska sväljas. Ta Lactulose Arrow med en sked eller en dosbägare. Lactulose Arrow kan tas med vatten eller fruktjuice. Det kan dröja upp till 48 timmar innan Lactulose Arrow verkar, därför är det viktigt att du fortsätter att ta din medicin regelbundet. Tabellen nedan anger startdoserna för Lactulose Arrow beroende på din ålder. Din läkare kan dock behöva justera dosen tills önskad effekt uppnås. Initial dos vid förstoppning: Vuxna: 15 ml två gånger dagligen Barn 5 till 10 år: 10 ml två gånger dagligen Barn 2 till 5 år: 5 ml två gånger dagligen Barn 1 till 2 år: 2,5 ml till 5 ml två gånger dagligen Spädbarn 1 månad till 1 år: 2,5 ml två gånger dagligen Initial dos vid hepatisk encefalopati: Vuxna: 30 ml till 50 ml tre gånger dagligen
Din läkare kan komma att behöva justera din dos tills du får två till tre tillfällen med mjuk avföring per dag. Om du har tagit för stor mängd av Lactulose Arrow Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Ta med denna information och eventuellt kvarvarande lösning så att vårdpersonalen vet exakt vad du har tagit. Om du har glömt att ta Lactulose Arrow Om du har glömt att ta en dos av Lactulose Arrow, ta den så snart du kommer ihåg det. Om det nästan är dags för din nästföljande dos, ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Fortsätt bara som tidigare. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Lactulose Arrow orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Om några biverkningar blir värre ska du sluta att använda medicinen och kontakta läkare eller apotekspersonal omedelbart. Mycket vanliga biverkningar som drabbar fler än 1 av 10 användare är: Uppblåst mage, gasbildning eller magsmärta. Du kan få dessa biverkningar under de första dagarna du tar din medicin. De försvinner vanligtvis under den fortsatta behandlingen. Om du tar höga doser av Lactulose Arrow för att behandla hepatisk encefalopati kan du eventuellt även drabbas av diarré, illamående, kräkningar, gasspänning i tarmen och magsmärta. Dessa biverkningar är vanliga och påverkar troligen 1 till 10 personer av 100. Om så är fallet, berätta det för din läkare eftersom han/hon kan justera din dos så att du får endast 2-3 mjuka avföringar per dag. Om du tar höga doser av Lactulose Arrow för att behandla hepatisk encefalopati eller om du tar Lactulose Arrow under en längre period kan du drabbas av störningar i elektrolytbalansen (även känt som hypernatremi eller dehydrering) som kan göra att du behöver komma under läkarvård. Dessa biverkningar är sällsynta och påverkar troligen 1 till 10 personer av 10 000. Ditt behov av att tömma tarmen kan komma att förändras under behandlingen med Lactulose Arrow. Om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. HUR LACTULOSE ARROW SKA FÖRVARAS Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Förvaras vid högst 25 C. Förvaras i skydd mot kyla. Får ej frysas. Använd Lactulose Arrow före utgångsdatum som anges på flaskan efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Använd Lactulose Arrow inom 6 månader efter öppnandet. Kassera eventuell överbliven lösning. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är laktulos. Övrigt innehållsämne är vatten. 1 ml Lactulose Arrow innehåller 660 mg laktulos. 1 ml innehåller också högst 106 mg galaktos och högst 80 mg laktos. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Lactulose Arrow är en klar, ofärgad eller ljust brungul vätska. Lactulose Arrow finns i 200, 300, 500 och 1000 ml plastflaskor och i 5000 ml plastdunk samt i 200, 300, 500 och 1000 ml plastflaskor med avtagbar doseringskopp. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Innehavare av godkännande för försäljning Teva B.V. Swensweg 5 Haarlem Nederländerna Tillverkare Central Pharma Limited, Caxton Road, Bedford, MK41 0XZ, Storbritannien. Thorpe Laboratories Limited, Enterprise Road, Golf Road Industrial Estate, Mablethorpe, Lincolnshire, LN12 1NB, Storbritannien. Juta Pharma GmbH Gutenbergstrasse 13 24941 Flensburg Tyskland För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning: Teva Sweden AB Box 1070 251 10 Helsingborg Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen: Belgien: Lactulose Resolution 3,3 g/ 5ml, Drank, solution buvable, Lösung zum Einnehmen Cypern: Lactulose Resolution 3.3g/5ml Oral solution Danmark: Lactulose Arrow Grekland: Lactulose/Resolution Irland: Lactulose Resolution 3.3g/ 5ml Oral Solution Italien: Lattulosio Resolution Chemicals 667 mg/ml Luxemburg: Lactulose Resolution 3,3 g/ 5ml, Drank, solution buvable, Lösung zum Einnehmen Nederländerna: Lactulosesiroop Resolution 667 mg/ml Stroop Norge: Lactulose Arrow 667mg/ml mixtur, oppløsning Polen: Lactulosum Arrow Portugal: Lactulose Resolution Spanien: Lactulosa Resolution 3,3 g/5 ml solución oral EFG Storbritannien: Lactulose Resolution 3.3g/ 5ml Oral Solution
Sverige: Tyskland: Ungern: Österike Lactulose Arrow 667 mg/ml oral lösning Lactu-Q 66,7g/100 ml Sirup Lactulose 3.3 g/5 ml Oral Solution Lactulose Resolution 667 mg/ml Lösung zum Einnehmen Denna bipacksedel godkändes senast: 2018-10-22