Riktlinjer för landstingets engagemang i klinisk forskning - utredningsuppdrag

Relevanta dokument
Stockholms läns landsting 1 (2)

JIL Stockholms läns landsting

Stockholms läns landsting 1(2)

Redovisning av hur etikprövning och etiska riktlinjer kan säkerställas vid beslut om forskningsfinansiering

Fortsatt medlemskap i EIT Health ett samarbete rörande hälsa och aktivt åldrande

Svar på skrivelse från Erika Ullberg (S) om Paolo Macchiarini - Hur ska förtroendet repareras?

Stockholms läns landsting 1 (2)

Landstingsstyrelsens förslag till beslut. Beslut gällande upphandling av utrustning inom ramen för de strategiska sjukhusinvesteringarna

Avsiktsförklaring om samverkan mellan Kungliga Tekniska högskolan och Stockholms läns landsting

JIL Stockholms läns landsting

Överenskommelse om resursfördelningsmodell för statens ersättning till landstingen för medverkan i den kliniska forskningen

Överenskommelse inom klinisk forskning och hälsooch sjukvård med Karolinska Institutet

Landstingsstyrelsens förslag till beslut. Ändring av antalet styrelseledamöter i styrelsen för Karolinska Universitetssjukhuset

Stockholms läns landsting

Stockholms läns landsting

FÖRSLAG 2015:76 LS Landstingsstyrelsens förslag till beslut. Lokalt regelverk för omställningsstöd för förtroendevalda

Uppdrag att ta fram en ansökan till Socialstyrelsen om tillstånd att utföra rikssjukvård för verksamheten behandling viss kraniofacial kirurgi

Antagande av Sveriges Kommuner och Landstings strategi om oberoende av inhyrd personal

Förslag om krav på utbildning i good clinical practice (GCP) för verksamhetschefer eller motsvarande inom universitetssjukvården samt införande av

Landstingsstyrelsens förslag till beslut

Landstingsstyrelsens förslag till beslut. Motion 2015:23 av Tara Twana (S) om att barn och ungdomar med astma riskerar karies

Förslag om avskaffande av incitamentsmodeller i landstingets verksamheter

Stockholms läns landsting

Landstingsstyrelsens förslag till beslut

Stockholms läns landsting 1(2)

FÖRSLAG 2014:85 LS Landstingsstyrelsens förslag till beslut. Ekonomisk förstärkning till Skärgårdsstiftelsen 2014

Landstingsstyrelsens förslag till beslut

Motion 2017:40 av Lotta Nordfeldt (SD) och Per Carlberg (SD) om att uppmuntra och tillåta landstingsanställda att lämna blod under arbetstid 21 LS

Godkännande av ansökan om tillstånd att utföra rikssjukvård för tre verksamheter inom området viss avancerad barn- och ungdomskirurgi

Landstingsstyrelsens förslag till beslut

Stockholms läns landsting

FÖRSLAG 2016:2 LS Landstingsstyrelsens förslag till beslut. Försäljning av del av fastigheten Solna Haga 4:18 i Solna kommun

Motion 2015:31 av Håkan Jörnehed (V) och Gunilla Roxby Cromvall (V) om att tillvarata flyktingars sjukvårdskompetens

Avtal om att inrätta ett medicintekniskt centrum med Karolinska Institutet och Kungliga Tekniska högskolan

Återrapportering av 4D - samverkansprojekt mellan Stockholms läns landsting och Karolinska Institutet

Landstingsstyrelsens förslag till beslut

Skrivelse om utbildning för framtidens ledare i hälsooch

Landstingsstyrelsens förslag till beslut

Motion 2016:21 av Jens Sjöström (S) om åtgärder inom Stockholms läns landsting gör för lite för att få fler att vilja och orka jobba heltid

Landstingsstyrelsens förslag till beslut

Kontaktpersoner för arbetet med ny regional indelning

Gåvofonden för DAMP-forskning vid Karolinska universitetssjukhuset

Uppdrag att undersöka möjligheten att finna ny huvudman för Berga Naturbruksgymnasium

FÖRSLAG 2014:78 LS Landstingsstyrelsens förslag till beslut. Motion 2013:26 av Tomas Molin m.fl. (MP) om alkoholfri representation

FÖRSLAG 2015:75 LS Landstingsstyrelsens förslag till beslut. Fusion av vilande dotterbolag till AB Storstockholms Lokaltrafik

Avtal mellan Stockholms läns landsting och Stockholms universitet om samarbete rörande forskning, utveckling, innovation och utbildning.

Stockholms läns landsting 1(2)

Stockholms läns landsting

Ulf Landström (SD) och Dan Kareliusson (SD) har lämnat en motion om att underlätta personalrekryteringen.

Utvärdering av arbetsordning för landstingsfullmäktige. Landstingsdirektören föreslår en utvärdering av arbetsordning för fullmäktige i landstinget.

Beslut att inte ansöka hos Socialstyrelsen om att bedriva verksamheten behandling av svåra brännskador som rikssjukvård i Stockholms läns landsting

Landstingsstyrelsens förslag till beslut. Motion 2015:37 av Ulf Landström (SD) och Dan Kareliusson (SD) om att underlätta personalrekryteringen

Motion 2013:11 från Mattias Sääksjärvi (S) rubricerad "Stockholms läns landsting + Stockholm pride = sant!"

Landstingsstyrelsens förslag till beslut

FÖRSLAG 2015:79 LS Landstingsstyrelsens förslag till beslut. Motion 2015:11 av Birgitta Sevefjord m.fl. (V) om meddelarfrihet

Landstingsstyrelsens förslag till beslut. Motion 2016:34 av Rickard Wall (-) om stopp för utförsäljning av landstingsparken

Landstingsstyrelsens förslag till beslut. Motion 2016:41 av Hanna Jokio (S) och Parvin Araghi (S) om att öppna en ungdomsmottagning i Rågsved

Stockholms läns landsting

Landstingsstyrelsens förslag till beslut. Ändring av kategoritillhörighet av fastigheten Jakobsberg 18:11 samt beslut att inleda försäljning

FÖRSLAG 2016:55 LS Landstingsstyrelsens förslag till beslut. Motion 2015:51 av Håkan Jörnehed m.fl. (V) om städning i sjukhusens egen regi

Landstingsstyrelsens förslag till beslut. Motion 2016:40 av Dag Larsson (S) och Swapna Sharma (S) om en väntetids-app för länets akutmottagningar

A Stockholms läns landsting

Landstingsstyrelsens förslag till beslut. Ändringar i AB Transitios bolagsdokument avseende representanter i valberedningen för bolagets styrelse

Ansökningar om ALF-projektmedel för pedagogiskt inriktade forsknings- och utvecklingsprojekt 2018

Stockholms läns landsting

Landstingsstyrelsens förslag till beslut

Landstingsstyrelsens förslag till beslut. Motion 2013:11 av Mattias Sääksjärvi m.fl. (S) om Stockholms läns landsting + Pride = sant!

FÖRSLAG 2014:66 LS Landstingsstyrelsens förslag till beslut. Reglemente för partistöd i Stockholms läns landsting

Ekonomisk förstärkning till Skärgårdsstiftelsen 2014

Landstingsrådsberedningen LS

FÖRSLAG 2016:102 LS Landstingsstyrelsens förslag till beslut. Anmälan av slutlig budget 2017 för Stockholms läns landsting

Revidering av reglemente avseende patientnämnden med anledning av ny lag 4 LS

Stockholms läns landsting 1(2)

Stockholms läns landsting

Försäljning av del av fastigheten Haga 4:18 i Solna kommun, mark för patienthotell

Landstingsstyrelsens förslag till beslut. Arvode till styrelsen för Danderyds sjukhus AB, Södersjukhuset AB och Södertälje sjukhus AB

Ändringar i AB Transitios bolagsdokument avseende representanter i valberedningen för bolagets styrelse

X Stockholms läns landsting 1 (4)

Yttrande över promemorian Särskilda satsningar på ungas och äldres hälsa (Ds 2015:59)

FÖRSLAG 2017:66 LS Landstingsstyrelsens förslag till beslut. Motion 2017:1 av Lars Grönwall (S) om en tillgänglig patientlag

Landstingsstyrelsens förslag till beslut. Motion 2015:33 av Jonas Lindberg (V) och Feline Flodin (V) om specialistutbildning för undersköterskor

Stockholms läns landsting 1(2)

Fusion av SL Infrateknik AB. lokaltrafik 4 LS

Anmälan av förteckning över uppdrag från landstingsfullmäktige

Stockholms läns landsting 1 (2)

Landstingsstyrelsens förslag till beslut. Tilldelande av verksamhetsuppdrag SLL Innovation till Danderyds sjukhus AB

FÖRSLAG 2017:96 LS Landstingsstyrelsens förslag till beslut. Patientavgifter för distanskontakter

Utträde ur föreningen Klimatkommuner i Sverige

FÖRSLAG 2016:46 LS Landstingsstyrelsens förslag till beslut. Bidrag till Stockholm Care AB för utveckling av Tobias Registret år 2016

Arvode till styrelse för Danderyds sjukhus AB, Södersjukhuset AB och Södertälje sjukhus AB 13 LS

Landstingsstyrelsens förslag till beslut

Stockholms läns landsting 1(2)

12 Entledigande av styrelseledamöter i Locum AB m.m. LS

Landstingsstyrelsens förslag till beslut. Förlängning av lån till Kommunalförbundet Ägarsamverkan i Norrtäljes Sjukvård och Omsorg

JIL Stockholms läns landsting

Regelverk för incitamentmodell för Folktandvården Stockholms län AB 8 LS

Produktionsutskottet förslår att traineeprogram inom Stockholms läns landsting införs.

Svar på skrivelse av Susanne Nordling (MP) om Nya Karolinska Solna (NKS)

Landstingsstyrelsens förslag till beslut. Motion 2015:16 av Robert Johansson (S) om att göra Kobaneregionen till vänlän med Stockholms län

Landstingsstyrelsens förslag till beslut. Försäljning av del av fastigheten Haga 4:18 i Solna kommun, mark för patienthotell

Transkript:

Stockholms läns landsting 1 (2) Landstingsradsberedningen SKRIVELSE 2016-05-04 LS 2016-0383 Landstingsstyrelsen Riktlinjer för landstingets engagemang i klinisk forskning - utredningsuppdrag Föredragande landstingsråd: Peter Carpelan Ärendebeskrivning Forskningsberedningens ordförande har lagt en skrivelse om riktlinjer för landstingets engagemang i forskningsfrågor. Förslag till beslut Landstingsrådsberedningen föreslår landstingsstyrelsen besluta att uppdra till landstingsdirektören att med utgångspunkt från tillsatta utredningar, inom och utom landstinget, återkomma med förslag om uppdatering av riktlinjer kring klinisk forskning och forskningsfinansiering att uppdra till landstingsdirektören att återkomma med en redovisning kring hur etikprövning och etiska riktlinjer kan säkerställas vid beslut om forskningsfinansiering från landstinget samt att uppdra till landstingsdirektören att redovisa på vilket sätt Karolinska Universitetssjuldiuset, i samråd med Karolinska Institutet, arbetar för att återupprätta förtroendet för klinisk forskning. Landstingsrådsberedningens motivering Stockholms läns landsting är en av Sveriges största huvudmän för hälsooch sjukvård. Landstinget ska därför aktivt bidra till klinisk forskning som förbättrar prevention, behandling och bot av sjukdomar samt tillhandahålla miljöer för klinisk forskning. Den under senare tid uppmärksammade forslaiingen av Paolo Macchiarini accentuerar behovet av en översyn av de riktlinjer som reglerar hälso- och sjukvårdens ansvar i klinisk forskning. Det som nu skett riskerar att göra patienter och anhöriga tveksamma till att delta i Miniska prövningar. Därför ska landstingsdirektören, med utgångspunkt i tillsatta utredningar,

Stockholms läns landsting 2(2) SKRIVELSE 2016-05-04 LS 2016-0383 återkomma med förslag om uppdatering av riktlinjer kring klinisk forskning och forskningsfinansiering. Därutöver ska landstingsdirektören redovisa på vilket sätt etikprövning och etiska riktlinjer kan säkerställas vid beslut om forskningsfinansiering. Slutligen ska Karolinska Universitetssjukhuset i samråd med Karolinska Institutet redovisa på vilket sätt de arbetar för att återupprätta förtroendet för klinisk forskning. Beslutsunderlag Arbetsutskottets protokollsutdrag den 12 april 2016 S-ledamöternas särskilda uttalande Forskningsberedningens protokollsutdrag den 10 mars 2016 S-ledamöternas särskilda uttalande Skrivelse av Peter Carpelan I Carl Rydingstam

Stockholms läns landsting 13 Landstingsstyrelsen Arbetsutskottet PROTOKOLL 7/2016 12 april 2016 LS 2016-0037 44 Riktlinjer för landstingets engagemang i klinisk forskning LS 2016-0383 Ärendebeskrivning Forskningsberedningens ordförande har lagt en skrivelse om riktlinjer för landstingets engagemang i forskningsfrågor. Beslutsunderlag Protokollsutdrag från Forskningsberedningen 10 mars 2016 med särskilt uttalande från (S)-ledamoten. Arbetsutskottets beslut Arbetsutskottet beslutar föreslå landstingsstyrelsen besluta att uppdra till landstingsdirektören att med utgångspunkt från tillsatta utredningar, inom och utom landstinget, återkomma med förslag om uppdatering av riktlinjer kring klinisk forskning och forskningsfinansiering att uppdra till landstingsdirektören att återkomma med en redovisning kring hur etikprövning och etiska riktlinjer kan säkerställas vid beslut om forskningsfinansiering från landstinget samt att uppdra till landstingsdirektören att redovisa på vilket sätt Karolinska Universitetssjukhuset, i samråd med Karolinska Institutet, arbetar för att återupprätta förtroendet för ldinisk forskning. Särskilt uttalande Erika Ullberg, Dag Larsson och Talla Alkurdi (S) lämnar ett särskilt uttalande till protokollet (bilaga). Beslutsexpediering: Landstingsstyrelsen Akt Ordförande

Stockholms läns landsting Landstingsstyrelsen SOCIALDEMOKRATERNA SÄRSKILT UTTALANDE 1(1) 2015-04-12 Ärende 10 LS 2016-0383 Gällande " Riktlinjer för landstingets engagemang i klinisk forskning" Skandalen kring Paolo Macchiarini och hans agerande har lett till konsekvenser i landstinget och på Karolinska Institutet. Utredningar är tillsatta. För oss Socialdemokrater är forskning ochförtroendetförforskning viktigt. Det som har hänt är oacceptabelt. Främstförde drabbade patienterna men det skadar ocksåförtroendetfor forskning och sjukvård. Socialdemokratera ställer sig bakom deförslag till åtgärder som ordförande i forskningsberedningenföreslår.förstroendet måste återupprättas. Vi konstaterar att dagens förslag är mycket lika de som Socialdemokraterna presenterade i Agarutskottet redan 2016-02-09. Nu måste vi se till att tillsatta utredningar får arbetsro och att de kan göra ett grundligt utredningsarbete. Inte minst gränslandet, och samverkan mellan, vård och forskning måste redas ut i grunden. Därför uppmanar vi det moderata finansladstingrådet Torbjörn Rosdahl att ställa sin plats i Karolinska Institutet tillförfogande. Vi menade på samma sätt att rektor Anders Hamsten inte borde delta i Karolinska Universitetssjukhusets styrelse under utredningarnas arbete och välkomnar att han självmant lämnat sin plats. Vi anser att inte heller att Torbjörn Rosdahl bör finnas med i konsistoriet under utredningarnas gång.

Stockholms läns landsting Landstingsstyrelsen PROTOKOLL 2/2016 LS 2016-0040 Forskningsberedning 2016-03-10 io Riktlinjer för landstingets engagemang i klinisk forskning Anna Nergårdh, chefläkare och biträdande landstingsdirektör Stockholms läns landsting informerar i ärendet. Stockholr^länT landsting Dnr. 2016-03» 14 Ärendebeskrivning Forskningsberedningens ordförandes lägger en skrivelse om riktlinjer för landstingets engagemang i forskningsfrågor. Beslutsunderlag Forskningsberedningens ordförandes skrivelse. Forskningsberedningens beslut Forskningsberedningen föreslår arbetsutskottet föreslå landstingsstyrelsen besluta att uppdra till landstingsdirektören att med utgångspunkt från tillsatta utredningar, inom och utom landstinget, återkomma med förslag om uppdatering av riktlinjer kring klinisk forskning och forskningsfinansiering att uppdra till landstingsdirektören att återkomma med en redovisning kring hur etikprövning och etiska riktlinjer kan säkerställas vid beslut om forskningsfinansiering från landstinget samt att uppdra till landstingsdirektören att redovisa på vilket sätt Karolinska Universitetssjukhuset, i samråd med Karolinska Institutet, arbetar för att återupprätta förtroendet för klinisk forskning. S-ledamoten Solveig Holmgren lägger ett särskilt uttalande (bilaga). Beslutsexpediering: Arbetsutskottet Akt Ordförande Justerare Exp. datum Sign.

Stockholms läns landsting Forskningsberedningen SOCIALDEMOKRATERNA ÄTJCI^TT T TTTTAT ÄNDE SÄRSKILT UTTALANDE 1(1) 2016-0340 Ärende 2 Gällande "Riktlinjer för landstingets engagemang i klinisk forskning" Skandalen kring Paolo Macchiarini och hans agerande har lett till konsekvenser i landstinget och på Karolinska Institutet. Utredningar är tillsatta. För oss Socialdemokrater är forskning och förtroendet för forskning viktigt. Det som har hänt är oacceptabelt Främst för de drabbade patienterna men det skadar också förtroendet tor forskning och sjukvård. Socialdemokratera ställer sig bakom de förslag till åtgärder som ordförande i forskningsberedningen föreslår. Förstroendet måste återupprättas. Vi konstaterar att dagens förslag är mycket lika de som Socialdemokraterna presenterade i Agarutskottet redan 2016-02-09. Nu måste vi se till att tillsatta utredningar får arbetsro och att de kan göra ett grundligt utredningsarbete. Inte minst gränslandet, och samverkan mellan, vard och torskning måste redas ut i grunden. Därför uppmanar vi det moderata fmanslandstingsradet Torbjörn Rosdahl att ställa sin plats i Karolinska Institutet till förfogande Vi menade på samma sätt att rektor Anders Hamsten inte borde delta i Karolinska Universitetssiukhusets styrelse under utredningarnas arbete och välkomnar att han självmant lämnat sin plats. Vi anser att inte heller att Torbjörn Rosdahl bör finnas med i konsistoriet under utredningarnas gång.

Ordförande skrivelse FÖRSLAG TILL BESLUT 1 (2) 2016-03-10 Forskningsberedningen Riktlinjer för landstingets engagemang i klinisk forskning Stockholms läns landsting är en av Sveriges största huvudmän för hälso- och sjukvård. Landstinget ska därför aktivt bidra till klinisk forskning som förbättrar prevention, behandling och bot av sjukdomar samt tillhandahålla miljöer för klinisk forskning. Under de närmaste åren kommer landstingets engagemang i forskning och utveckling att expandera. Vid sidan av det samarbete som sker med Karolinska Institutet kring den kliniska forskningen etableras fördjupade samarbeten med Stockholms Universitet och Kungliga Tekniska Högskolan. I de avtalsmallar som upprättats för kommande projekt anges särskilt att projektledaren har att genomföra projektet i enlighet med god forskarsed och gällande lagstiftning. I ALF-avtalet regleras därutöver en formell process kring hur forskningsprojekt ska bedömas. Detta resulterade, i det regionala ALF-avtalet, i bildandet av ett forsknings- respektive utbildningsråd mellan Stockholms läns landsting och Karolinska Institutet. Den under senare tid uppmärksammade forskningen av Paolo Macchiarini accentuerar behovet av en översyn av de riktlinjer som reglerar hälso- och sjukvårdens ansvar i klinisk forskning. Det som nu skett riskerar att göra patienter och anhöriga tveksamma till att delta i kliniska prövningar. Flera utredningar har till dags dato initierats för att granska forskningsprojekt under ledning av Paolo Macchiarini. Externa utredare har tillsatts av Karolinska Institutet och Karolinska Universitetssjukhuset. Statens medicinsketiska råd arbetar med att ta fram generella riktlinjer för samverkan mellan forskning och klinisk verksamhet. Kungliga Vetenskapsakademien tillsätter, tillsammans med Svenska Läkaresällskapet, en utredning med uppgift att föreslå rekommendationer för kliniker och forskare, vilka arbetar i gränsområdet mellan klinisk forskning samt hälso- och sjukvård. Således kan konstateras att flertalet initiativ tagits för att utreda på vilket sätt patientsäkerhet och etiska riktlinjer på ett tydligare sätt än idag framgent ska vägleda forskare i kliniska miljöer samt finansieringen av forskningsprojekt. För Stockholms läns landstings del är det angeläget att följa de utredningar som initierats och att tillvarata de erfarenheter och slutsatser som kommer fram.

Stockholms läns landsting FÖRSLAG TILL BESLUT 2 Ordförande skrivelse 2016-03-10 FÖRSLAG TILL BESLUT Forskningsberedningen föreslås besluta att att att uppdra till landstingsdirektören att med utgångspunkt från tillsatta utredningar, inom och utom landstinget, återkomma med förslag om uppdatering av riktlinjer kring klinisk forskning och forskningsfinansiering, uppdra till landstingsdirektören att återkomma med en redovisning kring hur etikprövning och etiska riktlinjer kan säkerställas vid beslut om forskningsfinansiering från landstinget samt, uppdra till landstingsdirektören att redovisa på vilket sätt Karolinska Universitetssjukhuset, i samråd med Karolinska Institutet, arbetar för att återupprätta förtroendet för klinisk forskning. Peter Carpelan (M) Ordförande Forskningsbredningen