Information till dig som fått Vagiprev förskrivet

Information till dig som fått Vagiprev förskrivet

Den här informationsskriften är framtagen till dig som använder Vagiprev vaginalring. Läs alltid även bipacksedeln noggrant och spara den. Innehåll Vagiprev 3 Så här sätter du in Vagiprev 4 Så här tar du ut Vagiprev 5 När du ska börja med Vagiprev 6 Om du byter till Vagiprev Byte från p-piller 7 Byte från p-plåster 7 Byte från minipiller 7 Så här förvarar du Vagiprev 8 Så här tar du hand om använda Vagiprev 8 När ska du inte använda Vagiprev? 9 Andra läkemedel och Vagiprev 10 Användning av tampong 10 Graviditet och amning 11 Vad du ska göra om Din ring av misstag har stötts ut ur slidan 12 Du har glömt att sätta in en ny ring 12 Du har glömt att ta ut ringen 12 Din mens uteblir 13 Du får en oväntad blödning 13 Du vill ändra första dagen för din mens 13 Du vill skjuta upp din mens 14 När du vill sluta använda Vagiprev 15 Eventuella biverkningar 16 Rapportering av biverkningar 16 1

VIKTIGT ATT VETA OM KOMBINERADE HORMONELLA PREVENTIVMEDEL: De är en av de mest pålitliga preventivmetoder som finns om de används korrekt. Risken för att få en blodpropp i vener eller artärer ökar något, speciellt under det första året eller när kombinerade hormonella preventivmedel börjar användas igen efter ett uppehåll på fyra veckor eller längre. Var uppmärksam och kontakta din läkare om du tror att du har symtom på en blodpropp. Vagiprev är ett lågdoserat hormonellt preventivmedel i form av en vaginalring i mjuk plast. Du sätter in Vagiprev på samma sätt som en tampong och byter den en gång i månaden. Varje ring innehåller en liten mängd av två kvinnliga könshormoner: etonogestrel och etinylestradiol. Dessa frisätts långsamt från ringen till blodbanan och förhindrar att ett ägg lossnar från äggstockarna. Om inget ägg lossnar kan du inte bli gravid. Vagiprev skyddar mot graviditet precis som ett kombinerat p-piller, men istället för att ta ett piller varje dag har man ringen kontinuerligt under tre veckor i följd. Efter ett uppehåll på sju dagar sätts en ny ring in. Läs alltid bipacksedeln noggrant. Tala med barnmorska eller läkare om det är något du undrar över. Vagiprev, liksom andra hormonella preventivmedel, skyddar inte mot hiv-infektion (aids) eller någon annan sexuellt överförbar sjukdom. Enkelt en ring i månaden. Du slipper komma ihåg att ta p-piller. 2 3

Så här sätter du in Vagiprev Tvätta händerna innan du sätter in eller tar ut ringen. Ta ut Vagiprev ur dospåsen (spara den gärna för att ha till den använda ringen). Kläm ihop ringen mellan tummen och pekfingret för in ringen i slidan. Skjut in ringen så långt som möjligt med pekfingret tills det känns bekvämt. Det finns ingen risk att du för in ringen för långt så att den fastnar. Risken att den åker ut är också väldigt liten då muskulaturen runt vagina arbetar uppåt och ringen hamnar ofta rätt av sig själv. När Vagiprev sitter på plats ska du inte känna något. Om det känns obehagligt, tryck försiktigt Vagiprev längre in i slidan. Ringens exakta läge i slidan har ingen betydelse. Så här tar du ut Vagiprev Vagiprev ska tas ut ur slidan efter tre veckor. Kroka fast pekfingret i nederkanten på ringen, eller fatta tag i kanten med pek- och långfingret och dra ut den och dra ut den (se bild). Om du känner ringen i slidan men inte kan ta ut den själv ska du kontakta din läkare/barnmorska. Låt Vagiprev sitta på plats i tre veckor. Sedan tar du ut Vagiprev samma veckodag och samma tidpunkt som den sattes in. Efter sju dagars uppehåll sätter du in en ny Vagiprev ring. Kläm ihop ringen. För in ringen i slidan. Skjut upp ringen med pekfingret i slidan tills det känns bekvämt. 4 5

När du ska börja med Vagiprev Sätt in din första Vagiprev på den första dagen i din menscykel, dvs. din första blödningsdag. Vagiprev skyddar mot graviditet omgående. Det går även bra att starta med Vagiprev dag 2 till dag 5 i menscykeln, men då måste du under den första cykeln använda extra skydd, t.ex. kondom, om du har samlag under de första sju dagarna med Vagiprev. Denna instruktion behöver du bara följa första gången du använder Vagiprev. Låt Vagiprev sitta på plats i tre veckor. Sedan tar du ut Vagiprev samma veckodag och samma tidpunkt som den sattes in. Efter sju dagars uppehåll sätter du in en ny Vagiprev ring. JANUARI FEBRUARI MARS APRIL Om du byter till Vagiprev från annat preventivmedel BYTE FRÅN P-PILLER Om du byter från ett kombinerat p-piller sätter du in Vagiprev dagen efter den tablettfria perioden för p-piller. Om ditt p-piller också innehåller hormonfria tabletter, s.k. placebotabletter, börja med Vagiprev dagen efter den sista tabletten. Om du är osäker på vilken tablett det är, fråga din läkare eller apotekspersonal. Låt aldrig den hormonfria perioden för dina nuvarande p-piller vara längre än den rekommenderade tiden. Om du har använt dina p-piller korrekt och utan avbrott och om du är säker på att du inte är gravid, kan du sluta med tabletterna när som helst och direkt börja med Vagiprev. MAJ JUNI JULI AUGUSTI BYTE FRÅN P-PLÅSTER Sätt in Vagiprev den dag du skulle ha satt på ett nytt plåster, alltså den första dagen efter den plåsterfria perioden. SEPTEMBER OKTOBER NOVEMBER DECEMBER Om du har använt hormonplåstret korrekt och utan avbrott och om du är säker på att du inte är gravid, kan du sluta använda hormonplåstret när som helst och direkt börja med Vagiprev. Gör gärna en notering i din kalender när du ska sätta in och ta ut ringen. Många smarta telefoner har också påminnelsefunktioner som vara till hjälp. BYTE FRÅN MINIPILLER Du kan sluta med ditt minipiller vilken dag som helst och börja med Vagiprev dagen efter, vid samma tidpunkt som du normalt skulle ha tagit ditt piller. Var noga med att använda kondom de första sju dagarna. 6 7

Så här förvarar du Vagiprev Du kan förvara Vagiprev i rumstemperatur i originalförpackningen. Vagiprev är hållbart till utgångsdatumet som anges på förpackningen och ska sättas in senast en månad före det utgångsdatum som anges på kartongen och dospåsen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Förvara Vagiprev utom syn- och räckhåll för barn. Om du upptäcker att ett barn har exponerats för hormoner från Vagiprev, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för rådgivning. Använd inte Vagiprev om du ser någon färgförändring på ringen eller tecken på försämrad kvalitet. Så här tar du hand om använda Vagiprev Lägg gärna den använda ringen i dospåsen (förpackningspåsen). Du kan slänga den direkt i hushållssopor eller lämna in på apotek för kassering. Spola aldrig ner Vagiprev i toaletten! Oanvända Vagiprev, liksom alla andra läkemedel, ska lämnas in på apotek som har rutiner för hantering på ett miljömässigt sätt. Läs bipacksedeln eller gå in på www.fass.se för fullständig information. När ska du inte använda Vagiprev? Du ska inte använda Vagiprev om du har, eller har haft, en blodpropp, om du haft hjärtinfarkt eller stroke, eller om du har en eller flera allvarliga riskfaktorer som ökar risken för att få blodpropp. Du ska inte heller använda Vagiprev om du har en sjukdom som påverkar blodkoagulationen (dvs. blodets levringsförmåga), har eller har haft tumörer i levern, cancer i bröst eller underliv, migrän med påverkan på synen, allvarlig leversjukdom, mycket högt blodtryck diabetes med skadade blodkärl eller underlivsblödningar utan känd orsak. Du ska inte heller använda Vagiprev om du har, eller har haft, inflammation i bukspottskörteln i kombination med höga nivåer av blodfetter eller om du är allergisk mot något av innehållsämnena i Vagiprev. Om du har något av dessa tillstånd måste du informera din läkare/barnmorska. Du ska kontakta läkare om du får tecken på blodpropp: t.ex. plötslig svullnad och värk i en vad, ovanlig hosta, svårt att andas, påverkan på synen, talet, hörseln, luktsinnet, sluddrigt tal eller oförmåga att tala, domningar i kroppen, svår huvudvärk, bröstsmärtor, buksmärta, yrsel eller svimning. Det är viktigt att komma ihåg att den totala risken för en skadlig blodpropp på grund av Vagiprev är liten. 8 9

Andra läkemedel och Vagiprev Vagiprev är ett läkemedel som kan påverka, och påverkas av, andra läkemedel. Tala alltid om för den som förskriver Vagiprev vilka läkemedel, eller växtbaserade läkemedel, som du redan använder. Tala också om för andra läkare och tandläkare som förskriver läkemedel (och för berörd apotekspersonal) att du använder Vagiprev. De kan tala om för dig om du behöver använda kompletterande skydd (t.ex. kondom) och i så fall under hur lång tid, eller om användningen av något annat läkemedel som du behöver måste ändras. Se även bipacksedeln för ytterligare information. Graviditet och amning Vagiprev ska inte användas av kvinnor som är gravida eller tror att de kan vara gravida. Skulle du bli gravid medan du använder Vagiprev ska du ta ut ringen och kontakta din läkare/ barnmorska. Vagiprev rekommenderas i allmänhet inte för användning under amning. Om du vill använda Vagiprev när du ammar, kontakta din läkare för råd. Användning av tampong Du kan använda tampong samtidigt som du använder Vagiprev. Sätt in Vagiprev innan du sätter in tampongen. Var uppmärksam när du tar ut tampongen, så att inte Vagiprev av misstag följer med ut. Om detta skulle inträffa, tvätta ringen i svalt eller ljummet vatten och sätt omedelbart in den igen. 10 11

Vad du ska göra om DIN RING AV MISSTAG HAR STÖTTS UT UR SLIDAN Vagiprev kan av misstag stötas ut ur slidan t.ex. om den inte har satts in riktigt, när man tar ut en tampong, under samlag, vid förstoppning eller om du har framfall. Det är därför viktigt att du regelbundet kontrollerar att ringen är på plats i slidan (t.ex. före och efter samlag). Om ringen har varit ute ur slidan i mindre än tre timmar så är du fortfarande skyddad mot graviditet. Skölj ringen i svalt eller ljummet vatten (använd inte varmt vatten) och sätt tillbaka den igen. Om ringen har varit ute ur slidan i mer än tre timmar så kan du sakna skydd mot graviditet. Läs bipacksedeln för ytterligare information. DU HAR GLÖMT ATT SÄTTA IN EN NY RING Om den ringfria perioden har blivit längre än sju dagar, sätt in en ny ring så snart du kommer ihåg det. Använd extra skydd (t.ex. kondom) om du har samlag under de närmaste sju dagarna. Om du har haft samlag under det ringfria intervallet, finns det en risk att du har blivit gravid. Kontakta i sådana fall genast din läkare/barnmorska. Ju längre det ringfria intervallet varat, desto större är risken att du blivit gravid vid samlag. DU HAR GLÖMT ATT TA UT RINGEN Om Vagiprev har varit insatt upptill fyra veckor så skyddar den fortfarande mot graviditet. Starta med ditt ringfria intervall under en vecka och sätt därefter in en ny ring. Om din ring har varit insatt längre än fyra veckor har du inget skydd och det finns en risk att du har blivit gravid vid samlag. Kontakta din läkare/barnmorska innan du sätter in en ny ring. DIN MENS UTEBLIR Om du har använt Vagiprev enligt instruktionerna och om du inte har använt andra läkemedel är det mycket osannolikt att du är gravid. Fortsätt med Vagiprev som vanligt. Om mensen uteblir två gånger efter varandra kan det dock hända att du är gravid. Kontakta genast din läkare/barnmorska. Börja inte med nästa Vagiprev förrän din läkare/barnmorska har kontrollerat att du inte är gravid. Om du inte har följt instruktionerna för Vagiprev och din förväntade bortfallsblödning inte kommer i den ringfria perioden, kan du vara gravid. Kontakta din läkare/barnmorska innan du sätter in en ny ring. DU FÅR EN OVÄNTAD BLÖDNING Medan man använder Vagiprev kan en del kvinnor få oväntade underlivsblödningar mellan mensblödningarna. Man ska alltid låta ringen vara kvar i slidan och fortsätta använda ringen som vanligt. Om de oregelbundna blödningarna fortsätter, blir kraftigare eller återkommer, kontakta läkare/ barnmorska. DU VILL ÄNDRA FÖRSTA DAGEN FÖR DIN MENS Om du använder Vagiprev enligt instruktionerna, kommer du att få din mens (bortfallsblödning) under det ringfria intervallet. Om du vill ändra den dag då blödningen börjar så kan du förkorta (men aldrig förlänga!) det ringfria intervallet. 12 13

Till exempel, om din mens brukar starta på en fredag kan du ändra till en tisdag (3 dagar tidigare) från och med nästa månad och framåt. Sätt bara in din nästa ring tre dagar tidigare än du brukar. Om du gör det ringfria intervallet mycket kort (t.ex. tre dagar eller mindre) kan det hända att du inte får din vanliga blödning. Du kan få stänkblödningar (droppar eller fläckar med blod) eller en genombrottsblödning medan du använder nästa ring. Om du känner dig osäker på hur du ska göra, kontakta din läkare/barnmorska för råd. NÄR DU VILL SLUTA ANVÄNDA VAGIPREV Du kan sluta använda Vagiprev när du vill. Om du inte vill bli gravid, kontakta din läkare/barnmorska angående andra preventivmedel. Om du slutar med Vagiprev för att du vill bli gravid, rekommenderas i allmänhet att man väntar tills man haft en naturlig menstruation. Detta hjälper dig att beräkna tiden för förlossning. DU VILL SKJUTA UPP DIN MENS Det möjligt att skjuta på mensen genom att sätta in en ny ring direkt efter den nuvarande, alltså utan ringfritt intervall mellan ringarna. Du kan låta den nya ringen sitta kvar upp till tre veckor. Medan du använder den nya ringen kan du få stänkblödningar (droppar eller fläckar med blod) eller en genombrottsblödning. När du vill att mensen ska komma, ta bara ut ringen. Ha ditt vanliga ringfria intervall på en vecka och sätt därefter in en ny ring. Du kan fråga din läkare/barnmorska om råd innan du bestämmer dig för att skjuta upp din mens. 14 15

Eventuella biverkningar Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Vanliga biverkningar är huvudvärk, ömmande bröst, flytningar, obehag i slidan, illamående, viktuppgång, akne, minskad sexlust, buksmärta, svampinfektion, klåda, mensvärk, nedstämdhet eller utstötning av ringen. Om du får någon av dessa och de inte är övergående och besvärar dig - kontakta din barnmorska eller läkare. En ökad risk för blodproppar i venerna (venös tromboembolism, VTE) eller blodproppar i artärerna (arteriell tromboembolism, ATE) finns hos alla kvinnor som använder kombinerade hormonella preventivmedel. För mer detaljerad information om de olika riskerna vid användning av kombnerade hormonella preventivmedel se bipacksedeln eller www.fass.se RAPPORTERING AV BIVERKNINGAR Om du får biverkningar, tala med läkare/barnmorska eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information eller i bipacksedeln. Du kan också rapportera biverkningar direkt till läkemedelsverket, adress här nedan. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Läkemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala www.lakemedelsverket.se Vagiprev (etinylestradiol/etonogestrel) Vaginalinlägg 0,120 mg/0,015 mg per 24 timmar. Antikonception (Rx, EF). Vagiprev är avsedd för kvinnor i fertil ålder. Säkerhet och effekt har påvisats hos kvinnor mellan 18 och 40 år. Vid beslut att förskriva Vagiprev ska den enskilda kvinnans riskfaktorer beaktas, framförallt de för venös tromboembolism (VTE), samt risken för VTE med Vagiprev jämfört med andra kombinerade hormonella preventivmedel. Vid förekomst av riskfaktorer bör lämpligheten av Vagiprev diskuteras med kvinnan. Senaste översyn av produktresumé: 2017-11-23 För ytterligare information se www.fass.se 16

Orion Pharma AB www.orionpharma.se OTH-15/2018-10-08