Princess är en ny generation av hyaluronsyrabaserade fillers och föryngringsprodukter. För naturlig behandling av hudens åldrande. Dare to be perfect

Transkript

1 Princess är en ny generation av hyaluronsyrabaserade fillers och föryngringsprodukter. För naturlig behandling av hudens åldrande. Dare to be perfect

2 Dare to be perfect Små detaljer bidrar till perfektion, men perfektion utgörs av mer än små detaljer Leonardo da Vinci 2

3 VI SOM ARBETAR MED PRINCESS CROMA tillverkare av Princess CROMA är ett österrikiskt privatägt företag som i över 30 år haft som målsättning att förbättra människors livskvalitet genom innovativa, avancerade och effektiva medicinska produkter. CROMA satsar på intensiv forskning, högteknologisk produktion och omfattande kvalitetssäkring. Det är idag ett av Europas ledande företag inom oftalmologi, ortopedi och estetisk medicin. I de avancerade produktionsanläggningarna för hyaluronsyrabaserade produkter i EU tillverkas över 4 miljoner injektionssprutor med hyaluronsyrapreparat varje år. Den nya produktserien inom estetisk medicin heter Princess och omfattar hyaluronsyrabaserade fillers och föryngringsprodukter som på ett naturligt sätt behandlar hudens åldrande. CORTEC exklusiv distributör för Princess i Sverige, Danmark och Finland CORTEC är ett svenskt privatägt företag som i över 20 år arbetat med marknadsföring och försäljning av medicinska produkter till kunder på sjukhus, kliniker och mottagningar i hela Norden. Bolaget tillhandahåller högkvalitativa medicinska produkter med högt innovationsvärde och ett för kunden optimalt förhållande mellan kostnad och kliniska fördelar. Målsättningen är att tillsammans med våra leverantörer och medicinska kunder lösa kliniska problem och erbjuda bästa möjliga medicinska behandlingar till patienterna. CORTEC satsar nu på nya innovativa produkter för plastikkirurgi och estetisk medicin. 3

4 SÄKERHET SKÖNHET TILLFREDSSTÄLLELSE CROMA är en av världens ledande tillverkare av hyaluronsyraprodukter för injektion och uppfyller alla de högt ställda krav som finns i EU för att uppnå högsta kvalitet och säkerhet. Princess hyaluronsyraprodukter för injektion tillverkas i Wien i en av världens mest avancerade produktionsanläggningar där allt arbete utförs enligt GMP (Good Manufacturing Practice). Produktionen uppfyller samtliga kvalitetskrav enligt ISO 9001, ISO samt ISO avseende toxikologi och biokompatibilitet. Princess produkterna är CE-certifierade. CROMA garanterar produkternas kvalitet och säkerhet genom Kontinuerliga och omfattande kvalitetskontroller i hela tillverkningsprocessen. 100% optisk/visuell kontroll av varje fylld injektionsspruta för att garantera renhet och säkerhet. Slutsterilisering genom autoklavering av varje fylld injektionsspruta för att säkerställa optimal sterilitet med en säkerhet på SAL 10-6 (sterility assurance level). 4

5 EN UNIK METOD FÖR TILLVERKNING AV PRINCESS MONOFASISKA, KORSLÄNKADE HYALURONSYRAGELER står för Supreme Monophasic And Reticulated Technology och är en unik metod som CROMA utvecklat för att framställa Princess monofasiska, korslänkade och tredimensionella hyaluronsyrageler med hög viskoelasticitet Den hyaluronsyra som används i produktionen är 100% ickeanimalisk och har tillverkats genom biofermentation. Endast hyaluronsyrakedjor med mycket hög molekylvikt används i tillverkningen av Princess. I en avancerad process utnyttjas egenskaperna hos molekylen BDDE (butandioldiglycidyleter) för att modifiera hyaluronsyran och skapa korslänkning (bindningar) mellan hyaluronsyrakedjorna. Hyaluronsyragel med hög viskositet och elasticitet skapas i processen. Den tredimensionella hyaluronsyragelen blir fullständigt jämn och mjuk efter homogenisering. Den kontrollerade processen gör att gelen blir lätt att injicera samt mjuk och patientvänlig. Genom en unik upprening avlägsnas restinnehållet av BDDE samt protein och endotoxin till spårmängder som ligger avsevärt under de gränsvärden som fastställts av regulatoriska myndigheter i EU. Resultatet är en högupprenad och säker gel. Reningsprocessen avslutas med att avlägsna innehållet av fria syremolekyler för att gelen ska få maximal stabilitet och därmed lång hållbarhet i de färdigfyllda injektionssprutorna. Resultat : säkra, högrenade och effektiva produkter 5

6 PRINCESS produktlinje Princess är en ny generation hyaluronsyrabaserade produkter som skapats för ett brett område av behandlingar inom estetisk medicin. Princess produktlinje omfattar produkter för behandling av alla sorters ansiktsrynkor, läppkonturer, läppförstoring, ansiktsvolym samt för föryngring och återfuktning av huden. FILLER fine lines är en universalfiller. VOLUME deep lines är en djupfiller. RICH mesotherapy är en återfuktningsprodukt. Användning av PRINCESS produkterna FILLER fine lines VOLUME deep lines RICH mesotherapy Injektionsdjup Övre dermis Djupa dermis Övre dermis Behandling Exempel på behandling Fyllning av fina och medeldjupa rynkor samt behandling av läppar. Glabella, pannrynkor, skrattrynkor, orala kommissurer, läppkonturer samt läppvolym. Fyllning av djupa rynkor, justering av ansiktsvolym och ansiktskonturer. Nasolabialveck, marionettlinjer, volymjustering av kinder, haka och läppar. Föryngring och återfuktning av ytliga hudpartier. Händer, kinder, hals och dekolletage. 6

7 Injiceras i övre dermis för behandling av fina och medeldjupa rynkor i ansiktet samt för behandling av läppar. Injiceras i djupa dermis för behandling av djupa rynkor i ansiktet samt för justering av ansiktsvolym och ansiktskonturer. mesotherapy Injiceras i övre dermis för föryngring och återfuktning av ytliga hudpartier på händer, kinder, hals och dekolletage. 7

8 För behandling av fina och medeldjupa rynkor samt läppar. Princess FILLER fine lines är en monofasisk, korslänkad hyaluronsyragel med optimala viskoelastiska egenskaper för behandling av fina och medeldjupa ansiktsrynkor samt läppar. Princess FILLER fine lines är en homogen och patientvänlig filler som ska injiceras i övre dermis. Produkten integreras snabbt och den omedelbara effekten av behandlingen är mycket naturlig och har lång duration på ca 9 månader. Effekt och duration påverkas bl a av behandlingsställe, injektionsvolym och -teknik, patientens ålder och livsstil samt hudtyp. Korslänkad, tredimensionell, monofasisk hyaluronsyragel Koncentration hyaluronsyra Modifierande ämne Andra ingredienser 2.3 % (23 mg/ml) BDDE Fosfatbuffert, natriumklorid Parameter Analysvärde BDDE [ppm] 0.4 Protein (ppm) 11 Endotoxin (EU/g) < 0.05 Sterilitet Steril/autoklaverad ph 7.0 Osmolalitet (mosmol/kg) 300 Extraherbar volym (ml) 1.0 Dynamisk viskositet (mpa s) ~~~500,000 Förpackning Nål 1 ml inj spruta 13 mm, 27G Injektionsdjup Molekylvikt 2,7 milj. Dalton Övre dermis 8

9 För behandling av djupa ansiktsrynkor samt för justering av ansiktsvolym och ansiktskonturer. Princess VOLUME deep lines är en monofasisk, starkt korslänkad hyaluronsyragel med optimala viskoelastiska egenskaper för behandling av djupa ansiktsrynkor samt för justering av ansiktsvolym och ansiktskonturer. Princess VOLUME deep lines är en homogen och patientvänlig filler som ska injiceras i djupa dermis. Produkten integreras snabbt och den omedelbara effekten av behandlingen är mycket naturlig och har lång duration på ca 9 månader. Effekt och duration påverkas bl a av behandlingsställe, injektionsvolym och -teknik, patientens ålder och livsstil samt hudtyp. Korslänkad, tredimensionell, monofasisk hyaluronsyragel Koncentration hyaluronsyra 2.3 % (23 mg/ml) Modifierande ämne BDDE Andra ingredienser Fosfatbuffert, natriumklorid Parameter Analysvärde BDDE [ppm] 0.53 Protein (ppm) 8.7 Endotoxin (EU/g) < 0.05 Sterilitet Steril/autoklaverad ph 7.1 Osmolalitet (mosmol/kg) 291 Extraherbar volym (ml) 1.0 Dynamisk viskositet (mpa s) ~1,000,000 Förpackning Nål 1 ml inj spruta 13 mm, 27G Injektionsdjup Molekylvikt 2,7 milj. Dalton Djupa dermis 9

10 För föryngring och återfuktning av händer, kinder, hals och dekolletage. Princess RICH mesotherapy är en hyaluronsyragel med optimala viskoelastiska egenskaper för behandling av händer, kinder, hals och dekolletage. Gelen som är homogen och patientvänlig ska injiceras i övre dermis i små volymer med ca 1 cm mellan injektionspunkterna. Princess RICH mesotherapy stabiliseras av glycerol som har naturligt fuktgivande och hydrerande egenskaper. Såväl glycerol som hyaluronsyra ingår naturligt i kroppens metabolism. Produkten ökar hudens innehåll av fri hyaluronsyra och ger ökad elasticitet, spänst och lyster i huden. För långvarig effekt rekommenderas 3 behandlingar med 3 veckors intervall. Effekt och duration påverkas bl a av behandlingsställe, injektionsvolym och -teknik, patientens ålder och livsstil samt hudtyp. Tredimensionell hyaluronsyragel mesotherapy Koncentration hyaluronsyra Stabiliserande ämne Andra ingredienser 1.8 % (18 mg/ml) Glycerol (20 mg/ml) Fosfat- och citratbuffert Parameter Analysvärde Protein (ppm) 14 Endotoxin (EU/g) < 0.05 Sterilitet Steril/autoklaverad ph 7.0 Osmolalitet (mosmol/kg) 300 Extraherbar volym (ml) 1.0 Dynamisk viskositet (mpa s) ~150,000 Förpackning Nål Molekylvikt 1 ml inj spruta 13 mm, 30G 3,0 milj. Dalton Injektionsdjup Övre dermis 10

11 VARFÖR VÄLJA PRINCESS? Alla Princess produkter är jämna och homogena geler som integreras på ett naturligt sätt i huden. Den jämna gelen möjliggör precisionsinjektion med jämnt injektionstryck. Behandlingen är patientvänlig och ger omedelbar effekt samt lång duration. Hög behandlingseffekt Omedelbart behandlingsresultat med lång duration Hög fyllningseffekt för rynkbehandling och volymjustering Optimal viskoelasticitet för en naturlig effekt Lätt att injicera med högsta precision Säkerhet Fysiologiska och isotoniska geler Högt upprenade och sterila produkter Minimal risk för biverkningar efter behandlingen Komfort Kompakta och ergonomiska glassprutor Korta och vassa specialnålar Stabilitet och full kontroll under hela behandlingen Högre renhet än EU-standard EU-standard Princess FILLER Princess VOLUME Princess RICH Endotoxin <0,5 EU/g <0,05 EU/g <0,05 EU/g <0,05 EU/g Protein <1000 ppm 11 ppm- 9 ppm- 14 ppm- BDDE <2 ppm 0,4 ppm- 0,53 ppm- 0-11

12 Princess hyaluronsyrabaserade injektionspreparat Tillverkare: CROMA GmbH, Industriezeile 6, 2100 Leobendorf, Wien, Österrike. Exklusiv distributör i Sverige, Danmark och Finland: CORTEC MEDICAL AB, Kanalgatan 3, Malmö, Sverige Kundservice Sverige: Tel: , Fax: , info@cortec.com, Princess har en egen hemsida: CMAB