SVENSK STANDARD SS-EN ISO/IEC :2010

Transkript

1 SVENSK STANDARD SS-EN ISO/IEC :2010 Fastställd/Approved: Publicerad/Published: Utgåva/Edition: 2 Språk/Language: svenska/swedish engelska/english ICS: ; ; ; ; Bedömning av överensstämmelse Leverantörsförsäkran om överensstämmelse Del 1: Allmänna krav (ISO/IEC :2004, korrigerad version ) Conformity assessment Supplier s declaration of conformity Part 1: General requirements (ISO/IEC :2004, corrected version ) Denna standard är såld av SEK Svensk Elstandard som även lämnar allmänna upplysningar om svensk och utländsk standard. Postadress: SEK, Box 1284, Kista Telefon: E-post: sek@elstandard.se. Internet:

2 Standarder får världen att fungera SIS (Swedish Standards Institute) är en fristående ideell förening med medlemmar från både privat och offentlig sektor. Vi är en del av det europeiska och globala nätverk som utarbetar internationella standarder. Standarder är dokumenterad kunskap utvecklad av framstående aktörer inom industri, näringsliv och samhälle och befrämjar handel över gränser, bidrar till att processer och produkter blir säkrare samt effektiviserar din verksamhet. Delta och påverka Som medlem i SIS har du möjlighet att påverka framtida standarder inom ditt område på nationell, europeisk och global nivå. Du får samtidigt tillgång till tidig information om utvecklingen inom din bransch. Ta del av det färdiga arbetet Vi erbjuder våra kunder allt som rör standarder och deras tillämpning. Hos oss kan du köpa alla publikationer du behöver allt från enskilda standarder, tekniska rapporter och standardpaket till handböcker och onlinetjänster. Genom vår webbtjänst e-nav får du tillgång till ett lättnavigerat bibliotek där alla standarder som är aktuella för ditt företag finns tillgängliga. Standarder och handböcker är källor till kunskap. Vi säljer dem. Utveckla din kompetens och lyckas bättre i ditt arbete Hos SIS kan du gå öppna eller företagsinterna utbildningar kring innehåll och tillämpning av standarder. Genom vår närhet till den internationella utvecklingen och ISO får du rätt kunskap i rätt tid, direkt från källan. Med vår kunskap om standarders möjligheter hjälper vi våra kunder att skapa verklig nytta och lönsamhet i sina verksamheter. Vill du veta mer om SIS eller hur standarder kan effektivisera din verksamhet är du välkommen in på eller ta kontakt med oss på tel Standards make the world go round SIS (Swedish Standards Institute) is an independent non-profit organisation with members from both the private and public sectors. We are part of the European and global network that draws up international standards. Standards consist of documented knowledge developed by prominent actors within the industry, business world and society. They promote cross-border trade, they help to make processes and products safer and they streamline your organisation. Take part and have influence As a member of SIS you will have the possibility to participate in standardization activities on national, European and global level. The membership in SIS will give you the opportunity to influence future standards and gain access to early stage information about developments within your field. Get to know the finished work We offer our customers everything in connection with standards and their application. You can purchase all the publications you need from us - everything from individual standards, technical reports and standard packages through to manuals and online services. Our web service e-nav gives you access to an easy-to-navigate library where all standards that are relevant to your company are available. Standards and manuals are sources of knowledge. We sell them. Increase understanding and improve perception With SIS you can undergo either shared or in-house training in the content and application of standards. Thanks to our proximity to international development and ISO you receive the right knowledge at the right time, direct from the source. With our knowledge about the potential of standards, we assist our customers in creating tangible benefit and profitability in their organisations. If you want to know more about SIS, or how standards can streamline your organisation, please visit or contact us on phone +46 (0)

3 Europastandarden EN ISO/IEC :2010 gäller som svensk standard. Standarden fastställdes som SS-EN ISO/IEC :2010. Detta dokument, återger EN ISO/IEC :2010 i tvåspråkig version. Denna standard ersätter SS-EN ISO/IEC :2005, utgåva 1. The European Standard EN ISO/IEC :2010 has the status of a Swedish Standard. The standard was approved and published as SS-EN ISO/IEC :2010 in English. This document contains a bilingual version. This standard supersedes the Swedish Standard SS-EN ISO/IEC :2005, edition 1. Copyright/Upphovsrätten till denna produkt tillhör SIS, Swedish Standards Institute, Stockholm, Sverige. Användningen av denna produkt regleras av slutanvändarlicensen som återfinns i denna produkt, se standardens sista sidor. Copyright SIS, Swedish Standards Institute, Stockholm, Sweden. All rights reserved. The use of this product is governed by the end-user licence for this product. You will find the licence in the end of this document. Upplysningar om sakinnehållet i standarden lämnas av SIS, Swedish Standards Institute, telefon Standarder kan beställas hos SIS Förlag AB som även lämnar allmänna upplysningar om svensk och utländsk standard. Information about the content of the standard is available from the Swedish Standards Institute (SIS), telephone Standards may be ordered from SIS Förlag AB, who can also provide general information about Swedish and foreign standards. Standarden är framtagen av kommittén för Bedömning av överensstämmelse, SIS/TK 316. Har du synpunkter på innehållet i den här standarden, vill du delta i ett kommande revideringsarbete eller vara med och ta fram andra standarder inom området? Gå in på - där hittar du mer information.

4 EUROPASTANDARD EUROPEAN STANDARD NORME EUROPÉENNE EUROPÄISCHE NORM EN ISO/IEC April 2010 ICS Ersätter EN ISO/IEC :2004 Svensk version Bedömning av överensstämmelse Leverantörsförsäkran om överensstämmelse Del 1: Allmänna krav (ISO/IEC :2004, korrigerad version ) Évaluation de la conformité Déclaration de conformité du fournisseur Partie 1: Exigences générales (ISO/IEC :2004, version corrigée ) Conformity assessment Supplier's declaration of conformity Part 1: General requirements (ISO/IEC :2004, corrected version ) Konformitätsbewertung Konformitätserklärung von Anbietern Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO/IEC :2004, korrigierte Fassung ) Denna standard är den officiella svenska versionen av EN ISO/IEC :2010. För översättningen svarar SIS. Denna Europastandard antogs av CEN den 13 mars CEN-medlemmarna är förpliktade att följa fordringarna i CEN/CENELECs interna bestämmelser som anger på vilka villkor denna Europastandard i oförändrat skick ska ges status som nationell standard. Aktuella förteckningar och bibliografiska referenser rörande sådana nationella standarder kan på begäran erhållas från CENs centralsekretariat eller från någon av CENs medlemmar. Denna Europastandard finns i tre officiella versioner (engelsk, fransk och tysk). En version på något annat språk, översatt under ansvar av en CENmedlem till sitt eget språk och anmäld till CENs centralsekretariat, har samma status som de officiella versionerna. CENs medlemmar är de nationella standardiseringsorganen i Belgien, Bulgarien, Cypern, Danmark, Estland, Finland, Frankrike, Grekland, Irland, Island, Italien, Kroatien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Nederländerna, Norge, Polen, Portugal, Rumänien, Schweiz, Slovakien, Slovenien, Spanien, Storbritannien, Sverige, Tjeckien, Tyskland, Ungern och Österrike. CEN CEN Management Centre Avenue Marnix 17, B-1000 Brussels CENELEC CENELEC Central Secretariat: Avenue Marnix 17, B-1000 Brussels 2010 CEN All rights of exploitation in any form and by any means reserved worldwide for CEN national Members and for CENELEC members. Ref. Nr. EN ISO/IEC :2010 Sv

5 SS-EN ISO/IEC :2010 (Sv) Innehåll Sida Förord... iii Orientering... iv 1 Omfattning Normativa hänvisningar Termer och definitioner Syfte med försäkran Allmänna krav Innehåll i försäkran Utformning av försäkran Tillgänglighet Produktmärkning Fortlöpande giltighet av försäkran... 3 Bilaga A (informativ) Leverantörsförsäkran om överensstämmelse... 4 Litteraturförteckning... 6 ii

6 SS-EN ISO/IEC :2010 (Sv) Förord Texten I ISO/IEC :2004, korrigerad version , har utarbetats av Committee on conformity assessment inom International Organization for Standardization (ISO) och International Electrotechnical Commission (IEC) och har överförts som EN ISO/IEC :2010 av den tekniska kommittén CEN/CLC/TC 1 Criteria for conformity assessment bodies vars sekretariat hålls av BSI. Denna Europastandard skall ges status av nationell standard, antingen genom publicering av en identisk text eller genom ikraftsättning senast oktober 2010, och motstridande nationella standarder skall upphävas senast oktober Detta dokument ersätter EN ISO/IEC :2004 Enligt CEN/CENELECs interna bestämmelser skall följande länder fastställa denna Europastandard: Belgien, Cypern, Bulgarien, Danmark, Estland, Finland, Frankrike, Grekland, Irland, Island, Italien, Kroatien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Nederländerna, Norge, Polen, Portugal, Rumänien, Schweiz, Slovakien, Slovenien, Spanien, Storbritannien, Sverige, Tjeckien, Tyskland, Ungern och Österrike. Ikraftsättningsnotering Texten i den internationella standarden ISO/IEC :2004, korrigerad version , har godkänts av CEN och CENELEC som EN ISO/IEC :2010 utan någon ändring. iii

7 SS-EN ISO/IEC :2010 (Sv) Orientering Denna del av SS-EN ISO/IEC har utarbetats för att ge allmänna villkor för utformning av leverantörsförsäkran om överensstämmelse. Den omfattar en av tre typer av attestering av överensstämmelse; attestering utförd av första parten (t.ex. leverantören av en produkt). Andra typer är andrapartsattestering (t.ex. då en användare utfärdar ett attestering för den produkt användaren använder) eller tredjepartsattestering. Alla dessa typer används av marknaden för att öka tilltron till ett föremåls överensstämmelse. Denna del av SS-EN ISO/IEC specificerar krav tillämpliga då den individ eller den organisation som ansvarar för att specificerade krav uppfylls (leverantör), erbjuder en försäkran att en produkt (inbegripet tjänst), process, ett ledningssystem, en person eller ett organ står i överensstämmelse med specificerade regelgivande dokument såsom standarder, vägledningar, tekniska specifikationer, lagar eller föreskrifter. En sådan försäkran om överensstämmelse kan också hänvisa till resultaten från bedömningar gjorda av en eller flera första-, andra- eller tredjeparter. Sådan hänvisning får inte tolkas som att leverantörens ansvar på något sätt minskas. Dessa allmänna krav är tillämpliga inom alla områden. Kraven kan dock behöva kompletteras med tilläggskrav för speciella syften, till exempel i samband med tekniska föreskrifter. En försäkran att en produkt (inbegripet tjänst), process, ett ledningssystem, en person eller ett organ står i överensstämmelse med specificerade krav kan, under leverantörens ansvar, stärkas av stödjande dokument. I de fall så önskas, eller är nödvändigt, hänvisas till SS-EN ISO/IEC iv

8 SS-EN ISO/IEC :2010 (Sv) Bedömning av överensstämmelse Leverantörsförsäkran om överensstämmelse Del 1: Allmänna krav 1 Omfattning Denna del av SS-EN ISO/IEC specificerar allmänna krav på en leverantörs försäkran om överensstämmelse då det är önskvärt eller nödvändigt att ett objekt står i överensstämmelse med standarder eller andra regelgivande dokument, oavsett fackområde. Vid användning av denna del av SS-EN ISO/IEC kan föremålet för försäkran vara en produkt, en process, ett ledningssystem, en person eller ett organ. Denna del av SS-EN ISO/IEC definierar inte något speciellt föremål för försäkran om överensstämmelse. Istället för leverantörs försäkran om överensstämmelse kan termen försäkran om överensstämmelse användas om så är lämpligt. 2 Normativa hänvisningar Följande dokument är absolut nödvändigt när detta dokument skall tillämpas. För daterade hänvisningar gäller endast den utgåva som anges. För odaterade hänvisningar gäller senaste utgåvan av dokumentet (inklusive alla tillägg). ISO/IEC 17000:2004, Conformity assessment Vocabulary and general principles 1

9 EUROPEAN STANDARD NORME EUROPÉENNE EUROPÄISCHE NORM EN ISO/IEC April 2010 ICS Supersedes EN ISO/IEC :2004 English version Conformity assessment - Supplier's declaration of conformity - Part 1: General requirements (ISO/IEC :2004, corrected version ) Évaluation de la conformité - Déclaration de conformité du fournisseur - Partie 1: Exigences générales (ISO/IEC :2004, version corrigée ) Konformitätsbewertung - Konformitätserklärung von Anbietern - Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO/IEC :2004, korrigierte Fassung ) This European Standard was approved by CEN on 13 March CEN and CENELEC members are bound to comply with the CEN/CENELEC Internal Regulations which stipulate the conditions for giving this European Standard the status of a national standard without any alteration. Up-to-date lists and bibliographical references concerning such national standards may be obtained on application to the CEN Management Centre or to any CEN and CENELEC member. This European Standard exists in three official versions (English, French, German). A version in any other language made by translation under the responsibility of a CEN and CENELEC member into its own language and notified to the CEN Management Centre has the same status as the official versions. CEN and CENELEC members are the national standards bodies and national electrotechnical committees of Austria, Belgium, Bulgaria, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland and United Kingdom. CEN Management Centre: Avenue Marnix 17, B-1000 Brussels CENELEC Central Secretariat: Avenue Marnix 17, B-1000 Brussels 2010 CEN/CENELEC All rights of exploitation in any form and by any means reserved worldwide for CEN national Members and for CENELEC Members. Ref. No. EN ISO/IEC :2010 E

10 SS-EN ISO/IEC :2010 ( ) Contents Page Foreword... iii Introduction... iv 1 Scope Normative references Terms and definitions Purpose of the declaration of conformity General requirements Contents of the declaration of conformity Form of declaration of conformity Accessibility Product marking Continuing validity of the declaration of conformity... 3 Annex A (informative) Supplier s declaration of conformity... 4 Bibliography... 6

11 SS-EN ISO/IEC :2010 (E) Foreword The text of ISO/IEC :2004, corrected version has been prepared by Committee on conformity assessment (CASCO) of the International Organization for Standardization (ISO) and the International Electrotechnical Commission (IEC) and has been taken over as EN ISO/IEC :2010 by Technical Committee CEN/CLC/TC 1 Criteria for conformity assessment bodies the secretariat of which is held by BSI. This European Standard shall be given the status of a national standard, either by publication of an identical text or by endorsement, at the latest by October 2010, and conflicting national standards shall be withdrawn at the latest by October Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent rights. CEN [and/or CENELEC] shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. This document supersedes EN ISO/IEC :2004. According to the CEN/CENELEC Internal Regulations, the national standards organizations of the following countries are bound to implement this European Standard: Austria, Belgium, Bulgaria, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland and the United Kingdom. Endorsement notice The text of ISO/IEC :2004, corrected version has been approved by CEN as a EN ISO/IEC :2010 without any modification. iii

12 SS-EN ISO/IEC :2010 (E) Introduction This part of ISO/IEC has been developed with the objective of providing general requirements for a supplier s declaration of conformity. It addresses one of the three types of attestation of conformity, namely attestation undertaken by the first party (e.g. the supplier of a product). Other types are second-party attestation (e.g. where a user issues an attestation for the product the user is using) or third-party attestation. Each of these three types is used in the market in order to increase confidence in the conformity of an object. This part of ISO/IEC specifies requirements applicable when the individual or organization responsible for fulfilment of specified requirements (supplier) provides a declaration that a product (including service), process, management system, person or body is in conformity with specified requirements, which can include normative documents such as standards, guides, technical specifications, laws and regulations. Such a declaration of conformity can also make reference to the results of assessments by one or more first, second or third parties. Such references are not to be interpreted as reducing the responsibility of the supplier in any way. These general requirements are applicable to all sectors. However, these requirements might need to be supplemented for specific purposes, for example for use in connection with regulations. A supplier's declaration of conformity of a product (including service), process, management system, person or body to specified requirements can be substantiated by supporting documentation under the responsibility of the supplier. In cases where this is desirable, or necessary, reference is made to ISO/IEC iv

13 SS-EN ISO/IEC :2010 (E) Conformity assessment Supplier's declaration of conformity Part 1: General requirements 1 Scope This part of ISO/IEC specifies general requirements for a supplier s declaration of conformity in cases where it is desirable, or necessary, that conformity of an object to the specified requirements be attested, irrespective of the sector involved. For the purposes of this part of ISO/IEC 17050, the object of a declaration of conformity can be a product, process, management system, person or body. This part of ISO/IEC does not define any particular object for the declaration of conformity. Instead of supplier's declaration of conformity, the term declaration of conformity can be used when appropriate. 2 Normative references The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies. ISO/IEC 17000:2004, Conformity assessment Vocabulary and general principles 1