Referensguide. Korrekt användning av EASYSPRAY och DUPLOSPRAY tryckregulator

HTML
DOWNLOAD

Storlek: px

Starta visningen från sidan:

Download "Referensguide. Korrekt användning av EASYSPRAY och DUPLOSPRAY tryckregulator"

Lena Berg
för 8 år sedan
Visningar:

1 Referensguide Korrekt användning och

och MIS Instruktioner för korrekt användning Användning kirurgi).

Pressure Regulator device 4 Anslut seten filter seten -anordningen.

kopplingsstycket (sensorslangen) luerhopplingen luerhopplingen (hane).

Anslut device 22 Connect IV-stativ eller to IV pole or cart rail using operationsbord med hjälp clamps on back of klämman på baksidan device

to ON (I) position Använd lämplig 33 Use suitable connection tube anslutningsslang för to connect att ansluta device to medical air medicinsk luft

50 psi) 6 Kontrollera att mätaren på visar lämpligt tryckområde på 1,5-2,0 bar bar (21,5-28,5 Justera (21,5-28,5 psi).psi). Justera tryckinställningen genom att vrida på det svarta tryckkontrollvredet.

Användning MIS MIS laparoskopiska ingrepp) Pressure Regulator Operation (för (laparoscopic procedures) Placera 11 Position systemetsoså attfoot

time of application Anslut gasslangen, som 22 Attach gas supply hose, sitter påat ns baksida, located back of, en källaofmedical CO2 grade to source

det line Connect Anslut blue vent blå filterkopplingsstycket på kopplingsstycket påluer filter to blue female ventilationsslangen and clear gas line

(hane) på n. 4 foot trycks ned, 4 Medan While depressing pedal, justera gasflödeshastigheten adjust gas flow rate to 1,0-2,0 literper perminute.

0 liters Kontrollera genom att Check gas gasflödet flow by noting notera kulans height of ball inhöjd flowi gauge flödesmätaren håller while stepping

5 nedfoot attgas starta gasflödet 5 Tryck Depress pedal toför start flow prior innan TISSEEL vävnadslim Kontrollera to applying TISSEEL Fibrin

OmIfkulan för flödesnivå sig when när applicator.

replaced occluded and should OBSERVERA All of trycksatt gas kan vara förenad med en potentiell Any application pressurized gas may be associated with

gas compression, under tryck, vilket livshotande om entrapment which kan mayvara be life threatening if produkten på fel sätt.

applying able fibrin solutions for sealant FörInTISSEEL lösningar vävnadslim och ARTISS lösningar vävnadslim using a pressure device, maximum

The should be at a distance least 10 cm med hjälp enproduct skaed trycket vara högst 2,0atbar (28,5 psi).from tissue surface.

b Spray application should only be used if it is possible to accurately judge b Spray får endast användas om det är möjligt att göra en korrekt

Spraya inte på närmare stånd än vad som rekommenderas.

only be dried using standard techniques (eg, intermittent ytområde endast torkas med standardteknik (t.ex.

2 och MIS Instruktioner för korrekt användning Användning kirurgi).surgery) Pressure Regulator Operation (öppen (open wound Sätt i 99VV-batteriet i 11 Insert battery into. Pressure Regulator device 4 Anslut seten filter seten -anordningen. Anslut det blå kopplingsstycket filtret (tryckslangen) den blå luerkopplingen (hona) (hona) det genomskinliga och detoch genomskinliga filtret kopplingsstycket (sensorslangen) luerhopplingen luerhopplingen (hane). (hane). Anslut device 22 Connect IV-stativ eller to IV pole or cart rail using operationsbord med hjälp clamps on back of klämman på baksidan device anordningen. 5 på on 5 Slå Turnströmbrytaren on/off switch framsidan front side of läge ON (I). to ON (I) position Använd lämplig 33 Use suitable connection tube anslutningsslang för to connect att ansluta device to medical air medicinsk luft (inom intervallet (ranging bar / 3, bar/ psi). 50 psi) 6 Kontrollera att mätaren på visar lämpligt tryckområde på 1,5-2,0 bar bar (21,5-28,5 Justera (21,5-28,5 psi).psi). Justera tryckinställningen genom att vrida på det svarta tryckkontrollvredet. tryckkontrollvredet. Användning MIS MIS laparoskopiska ingrepp) Pressure Regulator Operation (för (laparoscopic procedures) Placera 11 Position systemetsoså attfoot System pedal is är placerad kirurgens placed next bredvid to surgeon s fot vid foot at sfället. time of application Anslut gasslangen, som 22 Attach gas supply hose, sitter påat ns baksida, located back of, en källaofmedical CO2 grade to source medicinsk grad. CO 2 33 Anslut Attach setet set to. n. det line Connect Anslut blue vent blå filterkopplingsstycket på kopplingsstycket påluer filter to blue female ventilationsslangen and clear gas line den luerkopplingen filter blå to male luer on (hona) och det genomskinliga filterkopplingsstycket kopplingsstycket på på gasslangen luerhopplingen (hane) på n. 4 foot trycks ned, 4 Medan While depressing pedal, justera gasflödeshastigheten adjust gas flow rate to 1,0-2,0 literper perminute. minut liters Kontrollera genom att Check gas gasflödet flow by noting notera kulans height of ball inhöjd flowi gauge flödesmätaren håller while stepping medan on foot du pedal nedtryckt. 5 nedfoot attgas starta gasflödet 5 Tryck Depress pedal toför start flow prior innan TISSEEL vävnadslim Kontrollera to applying TISSEEL Fibrin appliceras. Sealant. Check gasflödesmätaren n innan applikatorn gas flow gauge onpå before inserting förs in. OmIfkulan för flödesnivå sig when när applicator. flow level ball does inte not rör move man tryckeris ned applikatorns foot pedal depressed, är applicator tip isspets täppt och bör bytasbe ut.replaced occluded and should OBSERVERA All of trycksatt gas kan vara förenad med en potentiell Any application pressurized gas may be associated with a risk för luftgasembolism, vävnadsruptur eller inneslutning potential riskeller of air or gas embolism, tissue rupture or air or gas luft eller with gas compression, under tryck, vilket livshotande om entrapment which kan mayvara be life threatening if produkten på fel sätt. productas is ed incorrectly Försiktighet Precautions For TISSEEL/TISSUCOL Fibrin Sealant and ARTISS Solutions for Sealant b open-wound surgery: when applying able fibrin solutions for sealant FörInTISSEEL lösningar vävnadslim och ARTISS lösningar vävnadslim using a pressure device, maximum pressure should be 2.0 bar b Vid öppen kirurgi: när bara fibrinlösningar appliceras som vävnadslim (28.5 psi). The should be at a distance least 10 cm med hjälp enproduct skaed trycket vara högst 2,0atbar (28,5 psi).from tissue surface. ska as på stånd om minst 10 cm från vävnadsytan. b Spray application should only be used if it is possible to accurately judge b Spray får endast användas om det är möjligt att göra en korrekt distance as recommended by manufacturer. Do not closer bedömning ståndet enligt verkarens rekommendationer. than recommended distances. Spraya inte på närmare stånd än vad som rekommenderas. b Prior to applying able fibrin solutions for sealant, surface area of b Innan bara fibrinlösningar appliceras som vävnadslim får sårets wound should only be dried using standard techniques (eg, intermittent ytområde endast torkas med standardteknik (t.ex. upprepad application of compresses, swabs, use of suction devices). kompresser eller bomullspinnar eller med hjälp suganordningar). b Blood pressure, pulse rate, oxygen saturation and end tidal CO2 should be b Blodtryck, puls, syremättnad och sluttidal CO2 ska övervakas noga när monitored closely when ing fibrin solutions for sealant using a pressure fibrinlösningar för vävnadslim as med en på grund device, because of possibility of occurrence of air or gas risken för luft- eller gasembolism. embolism. b Regulatorer ska användas enligt verkarens rekommendationer samt b Regulators should be used in line with manufacturer recommendations and produktresumén och bruksanvisningen. SmPC and Instruction for Use. For TISSEEL/TISSUCOL FibrinSealant only Endast för TISSEEL lösningar vävnadslim b endast vid vid.. Vid Vid b Vid Vid laparoskopiska laparoskopiska ingrepp: ingrepp: Använd Använd CO2 CO2 endast som med hjälp får får produkten produkten somsom medmed hjälphjälp en en CO - får Vid produkten CO2- en 2CO - 2 trycket vara högst 1,5 bar (22 psi/ maximal gasflödeshastighet 2,0 liter per psi). maximal ska as på trycket vara högst 1,5 bar (22 psi/ gasflödeshastighet 2,0stånd liter per minut). ska om minst 2 cm (rekommenderat är 2-5 från2vävnadsytan. minut). ska as as på påstånd stånd stånd omcm) minst cm (rekommenderat om minstär22-5 cm cm) (rekommenderat stånd är 2-5 cm) från vävnadsytan. stånd från vävnadsytan. Endast för ARTISS lösningar vävnadslim For ARTISS Solutions for Sealant only b Artiss rekommenderas endast för subkutant bruk. b ARTISS recommended inte for subcutaneous use only. ARTISS is rekommenderas för laparoskopiskt bruk. ARTISS is not recommended for laparoscopic use.

3 Recommended Rekommenderat Pressure tryck och and stånd Distance Översikt Overview Applikatorspetsar som ska Rekommenderat Recommended distance stånd Rekommenderat Fibrinvävnadslim Sealant Typ Surgery ingrepp Sprayset som set to ska be användas used Applicator tips to be used Tryck Pressure som ska to be användas used Recommended Rekommenderat pressure/flow tryck rate användas from från målvävnaden target tissue tryck/flödeshastighet bar DUPLOJECT TISSEEL/ARTISS Spray set Set inte n.a. ämpligt TISSOMAT cm Open Öppna wound ingrepp cm ( bar ( psi) psi). TISSEEL/ARTISS set 10-pack inte ämpligt TISSEEL/TISSUCOL Spray Set n.a cm bar ( psi) 20 cm 20cm NIST B11 NIST B11 TISSEEL/ TISSUCOL VH 30cm Laparoskopiska/minimalt 30cm NIST B11 Laparoscopic/ minimally NIST B11 inte ämpligt 2-5 cm invasiva ingrepp n.a. 2-5 cm 40 cm 40cm NIST B11 NIST B11 Utbytbar spets Replaceable Tip NIST B11 NIST B11 TISSEEL/ARTISS set inte ämpligt Öppet kirurgiskt ingrepp TISSEEL/ARTISS Spray Set n.a. ARTISS Open wound cm bar ( psi). på subkutan vävnad TISSEEL/ARTISS Spray set Set 10-pack Pack inte n.a. ämpligt 20cm NIST B11 TISSEEL VH S/D Observera: all trycksatt gas kan vara förenad med en potentiell risk 30cm för luft- eller gasembolism, Laparoscopic/ minimally vävnadsruptur MIS eller Regulator inneslutning NIST B11 luft eller gas under tryck, vilket kan vara livshotande. var noga med att vidta lämpliga åtgärder för att undvika dessa risker n.a. genom att iaktta rekommenderat minsta stånd och högsta tryck i enlighet med setets bruksanvisning 2-5 och cm ovanstående tabell. 40cm NIST B11 Replaceable Tip NIST B11 ARTISS VH S/D Open wound TISSEEL/ARTISS Spray Set n.a. TISSEEL/ARTISS Spray Set 10 Pack n.a cm bar ( psi) Laparoscopic/ minimally n.a n.a n.a n.a n.a

4 Anteckningar

5 Kontakta lokal representant för ytterligare information. Baxter Medical AB Box 63 SE Kista Baxter, Tisseel, Artiss, Duplo och Easy är varumärken som hör Baxter International Inc. dess filialer eller dotterbolag Januari 2015 EUMP/90/

Relevanta dokument

BILAGA III ÄNDRINGAR AV RELEVANTA DELAR AV PRODUKTRESUMÉ OCH BIPACKSEDEL. Anm.: Dessa ändringar av produktresumén och bipacksedeln gäller vid

BILAGA III ÄNDRINGAR AV RELEVANTA DELAR AV PRODUKTRESUMÉ OCH BIPACKSEDEL Anm.: Dessa ändringar av produktresumén och bipacksedeln gäller vid tidpunkten för kommissionens beslut. Efter kommissionens beslut