EUROCINE VACCINES AB (publ)

Transkript

1 Delårsrapport för EUROCINE VACCINES AB (publ) Org.nr Eurocine Vaccines AB, Fogdevreten 2, Karolinska Institutet Science Park, Solna, Sweden.

2 Delåret juli 2014 mars 2015 i sammandrag Resultatet efter skatt under perioden uppgick till -7,0 Mkr (f.å. -8,2 Mkr) Resultatet efter skatt under kvartalet uppgick till -2,1 Mkr (f.å. -2,7 Mkr) Intäkterna under perioden uppgick till 0,5 Mkr (0,0 Mkr) Intäkterna under kvartalet uppgick till 0,0 Mkr (0,0 Mkr) Resultat per aktie för perioden -0,53 kr (-0,63 kr) Resultat per aktie för kvartalet -0,16 kr (-0,21 kr) Likvida medel vid periodens slut var 3,2 Mkr (13,0 Mkr) 2 (15)

3 VD kommenterar I februari informerade vi om beslutet att ta full kontroll över den närmsta utvecklingen av vårt nasala influensavaccin, Immunose FLU, och driva den på egen hand. Genom att dokumentera Immunose FLU i nästa kliniska studie bygger vi ett betydligt större värde i projektet och vi kan ingå partnerskap baserat på detta högre värde när studien är genomförd. Dessutom ökar flexibiliteten för framtida partnerskap eftersom vi kan söka en partner inte bara bland de bolag som redan har egna influensaantigen utan också bland bolag som vill in på den attraktiva influensamarknaden med en premiumprodukt men som ännu saknar egna antigen. Jag bedömer att den investering som detta innebär för Eurocine Vaccines kan ge en attraktiv avkastning om den kliniska studien ger starka resultat. De erfarenheter och resultat som vi redan har från studier i både djur och människa stärker sannolikheten för bra resultat. Under de gångna månaderna har vi stärkt bolaget på framför allt två sätt: Vi har gått vidare med antigenleverantörer och förhandlar nu konkret om formerna för leveranserna. Vi har genomfört en nyemission vilket gör att vi har en välfylld kassa och kan med full kraft fortsätta på den utstakade projektplanen. Genom att säkra tillgång till influensaantigen för den fortsatta utvecklingen bygger vi större värden. Hans Arwidsson Verkställande direktör Huvudaktiviteter under den fortsatta utvecklingen av Immunose FLU och en schematisk illustration av var värdeökningen är störst i projektet. 3 (15)

4 Resultat och ställning Resultatet för perioden efter skatt uppgick till -7,0 Mkr (-8,2 Mkr) eller -0,53 kr (-0,63 kr) per aktie. För tredje kvartalet är resultatet efter skatt -2,1 Mkr (-2,7 Mkr) eller -0,16 kr (-0, 21 kr) per aktie. Likvida medel vid periodens utgång uppgick till 3,2 Mkr (13,0 Mkr). Samtliga uppgifter avser koncern om inte annat anges och uppgifterna inom parentes avser motsvarande period/tidpunkt föregående år. Väsentliga händelser under perioden Eurocine Vaccines utvecklar eget influensavaccin för barn Eurocine Vaccines har beslutat att utveckla ett eget nasalt influensavaccin för barn. Eurocine Vaccines avser att kombinera sitt adjuvans Endocine med influensaantigen från en leverantör till ett komplett vaccin, Immunose FLU, och genomföra en klinisk fas I/II studie. Beslutet stärker bolagets ställning och ökar dess kommersiella marknad. Eurocine Vaccines avser att kombinera sitt adjuvans Endocine med influensaantigen till ett komplett vaccin, Immunose FLU, och genomföra en klinisk studie fas I/II. Genom att driva utvecklingen i egen regi vinner Eurocine Vaccines två betydande fördelar: Värdet av produkten ökar markant med positiva kliniska resultat Antalet potentiella licenstagare blir väsentligt fler De långt framskridna avtalsdiskussionerna som bolaget på senare tid hade fört med flera potentiella partners bedömdes inte leda till avtal med acceptabla villkor i närtid, till följd av större strategiska val hos motparterna. Eurocine Vaccines genomför garanterad företrädesemission om 23,1 Mkr Styrelsen i Eurocine Vaccines AB (publ) har fattat beslut om att genomföra en nyemission om högst 23,1 Mkr med företräde för bolagets befintliga aktieägare. Emissionen är i sin helhet säkerställd genom garantiåtaganden. Syftet med nyemissionen är att stärka bolagets finansiella ställning inför en klinisk studie med det nasala influensavaccinet Immunose FLU. Styrelsens emissionsbeslut förutsätter bolagsstämmans godkännande och ändring av bolagsordningen. Väsentliga händelser efter periodens utgång Kommuniké från extra bolagsstämma i Eurocine Vaccines AB Eurocine Vaccines har den 1 april hållit extra bolagsstämma varvid stämman beslutade i enlighet med styrelsens förslag. Stämman beslutade att anta en ny bolagsordning samt att godkänna styrelsens beslut om att genomföra en företrädesemission. Emissionslikviden kommer att användas för att genomföra de första stegen i bolagets nya strategi utveckling av ett eget influensavaccin för barn. 4 (15)

5 Eurocine Vaccines har mottagit positiva bedömningar av patentansökningar Eurocine Vaccines har mottagit preliminära patenterbarhetsbedömningar på företagets tre internationella patentansökningar som skickades in De positiva svaren gör att företaget går vidare med nationella och regionala ansökningar. Om patenten beviljas nationellt skyddas bland annat användningen av Immunose FLU för barn till Eurocine Vaccines tillförs 23,1 Mkr genom nyemission I emissionen tecknades aktier för 7,9 Mkr med stöd av teckningsrätter. Därutöver tecknade drygt 110 investerare aktier för 1,4 Mkr utan stöd av teckningsrätter och aktier för 13,8 Mkr tecknades av investerare som utfäst garantiåtaganden. Antalet aktier uppgår efter emissionen till stycken. Emissionskostnaderna beräknas uppgå till 3,6 Mkr. Information om verksamheten Eurocine Vaccines utvecklar nasala vacciner som fyller stora medicinska behov. Vaccinerna utvecklas till proof of concept (klinisk fas I/II) och kan sedan licensieras till partners för fortsatt utveckling och kommersialisering. Företagets patentskyddade adjuvansteknologi, Endocine, som är en viktig beståndsdel i de nasala vaccinerna, kan också utlicensieras till andra företag för utveckling inom särskilda indikationer. Företaget har under perioden beslutat att driva utvecklingen av Immunose FLU vidare i egen regi. Eurocine Vaccines avser att kombinera Endocine med influensaantigen från en leverantör till ett komplett vaccin, Immunose FLU, och genomföra en klinisk fas I/II studie. Beslutet stärker bolagets ställning och ökar dess kommersiella marknad. Genom att själva driva utvecklingen av ett komplett vaccin vinner Eurocine Vaccines flera betydande fördelar: bolaget kan självständigt optimera utformningen av den kliniska studien den kliniska studien ökar värdet på produkten bolaget behåller hela värdeökningen tills ett licensavtal ingås antalet potentiella licenspartners blir fler Med positiva kliniska resultat ökar värdet av produkten markant och gör det lättare att sluta ett attraktivt licensavtal. Från att tidigare bara definierat etablerade influensavaccintillverkare med eget antigen som partnerkandidater, kan Eurocine Vaccines nu erbjuda Immunose FLU till samtliga läkemedelsbolag som vill etablera sig med en premiumprodukt på den intressanta marknaden för influensavacciner. Eurocine Vaccines aktie Eurocine Vaccines aktie är listad på Aktietorget, och handlas i OM Stockholmsbörsens SAX-system. Aktien har kortnamn EUCI och ISIN-kod SE Antalet utestående aktier per var stycken. Slutkursen den 31 mars 2015 var 3,10 kr. 5 (15)

6 Finansiell utveckling Allmänt Bolaget fortsätter sina investeringar i den utveckling som bolaget driver, med huvudfokus på det nasala influensavaccinet Immunose FLU. Intäkter Intäkten på 0,5 Mkr som redovisas för perioden avser ersättning för utvärderingsstudier som genomförts med en partnerkandidat. De första betydande intäkterna från bolagets produkter beräknas vara licensintäkter från en utlicensiering av Immunose FLU. Kostnader Årets kostnader präglas som tidigare år av kostnader för forskning och utveckling av bolagets produkter, med huvudfokus på nasalt influensavaccin. Kostnaderna för bolagets forskning och utveckling inklusive löner uppgick för perioden till 3,5 Mkr (4,9 Mkr) och för tredje kvartalet till 0,8 Mkr (1,6 Mkr). Av periodens forskningskostnader utgörs 72,3 % (83,4 %) av kostnader för underleverantörer och kontraktsforskare, motsvarande siffra för tredje kvartalet 61,2% (82,8%). Rörelseresultat Resultat efter finansiella poster för perioden uppgick till -7,0 Mkr (-8,2 Mkr). Kvartalets resultat efter finansiella poster uppgick till -2,1 Mkr (-2,7 Mkr). Finansiering och finansiell ställning Likvida medel uppgick per den 31 mars 2015 till 3,2 Mkr (13,0 Mkr). Efter periodens utgång har en nyemission genomförts. Nyemissionen tillförde bolaget 23,1 Mkr före emissionskostnader, vilka beräknas uppgå till 3,6 Mkr. Antalet aktier uppgår efter emissionen till stycken. Eget kapital Vid periodens utgång uppgick Koncernens soliditet till 42,0 % (70,6 %). Moderbolaget Hela bolagets verksamhet drivs i moderbolaget Eurocine Vaccines AB varför periodens finansiella utveckling i koncernen är densamma som i moderbolaget. Risker och osäkerhetsfaktorer Eurocine Vaccines utvecklar nasala vacciner med egna resurser och har samarbeten avseende produktutveckling med andra bolag. Huvudfokus ligger på det nasala influensavaccinet Immunose FLU. Om Bolaget misslyckas med att säkra tillgång till influensaantigen för den planerade kliniska studien kan Bolaget sakna möjligheter att generera de kliniska resultat som bedöms nödvändiga för att ingå licensavtal och därmed påverka Bolagets möjligheter att nå långsiktig lönsamhet negativt. Om Bolagets fortsatta utvecklingsaktiviteter inte skulle uppnå acceptabla resultat, t.ex. med avseende på biverkningar, immunologisk effekt eller skyddseffekt, kan detta komma att väsentligt påverka Bolagets verksamhet negativt. I detta fall kan Bolaget komma att sakna möjligheter att framgångsrikt utveckla och utlicensiera eller kommersialisera sina produkter. 6 (15)

7 Bolagets framtida intjäning är beroende av att Bolaget lyckas ingå avtal för licensiering av Bolagets vaccinprojekt eller teknologi. Det finns en risk att Bolaget misslyckas med att ingå sådana avtal eller att sådana avtal inte kan träffas på så fördelaktiga villkor som Bolaget önskar. Därutöver är Bolagets förmåga att teckna framgångsrika avtal med partners bl.a. beroende av Bolagets finansiella styrka, ett framgångsrikt utvecklingsarbete, kvaliteten på Bolagets produkter samt att Bolaget i övrigt framstår som en trovärdig partner. Det kan inte uteslutas att Bolagets potentiella samarbetspartners ställer krav på att kompletterande studier genomförs på Eurocine Vaccines produkter, vilket i så fall kommer påverka Bolagets finansiella ställning negativt Det finns en risk att läkemedelsmyndigheter kan kräva ytterligare studier för att bolagets produkter skall godkännas vilket väsentligt ökar kostnaderna för Eurocine Vaccines. För en utförligare beskrivning av riskfaktorer som påverkar Eurocine Vaccines, se Bolagets årsredovisning för räkenskapsåret. 7 (15)

8 Koncernens resultaträkningar Kvartal /2015 Kvartal /2015 Räkenskapsår Tusentals kronor Nettointäkter Övriga intäkter Bruttovinst Rörelsens kostnader Övriga externa kostnader Personalkostnader Rörelseresultat Resultat från finansiella poster Finansiella intäkter och kostnader Resultat efter finansiella poster Periodens resultat Resultat per aktie, kronor -0,16-0,21-0,53-0,63-0,88 Resultat per aktie efter utspädning, kronor -0,16-0,21-0,53-0,63-0,88 Antal aktier vid slutet av perioden Genomsnittligt antal utestående aktier Övrigt totalresultat för koncernen överensstämmer med årets resultat. Periodens resultat samt resultat per aktie är i sin helhet hänförlig till moderföretagets ägare då koncernen saknar minoritetsintressen 8 (15)

9 Koncernens förändring i eget kapital Tusentals kronor Aktiekapital Ej registrerat aktiekapital Övrigt tillskjutet kapital Ansamlad förlust Summa eget kapital Ingående balans per 1 juli Nyemission Emissionsutgift Summa totalresultat för perioden Utgående balans per 31 mars Ingående balans per 1 juli Summa totalresultat för perioden Utgående balans per 31 mars (15)

10 Koncernens balansräkningar Tusentals kronor Tillgångar Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Kassa och Bank Summa omsättningstillgångar Summa tillgångar Eget kapital och skulder Eget kapital Aktiekapital Ej registrerat aktiekapital Övrigt tillskjutet kapital Balanserad förlust Summa eget kapital Leverantörsskulder och andra skulder Summa kortfristiga skulder Summa eget kapital och skulder Ställda säkerheter och ansvarsförbindelser Ställda säkerheter Inga Inga Inga Ställda ansvarsförbindelser Inga Inga Inga 10 (15)

11 Koncernens kassaflödesanalys 2014/2015 Räkenskapsår Tusentals kronor Den löpande verksamheten Rörelseresultat Justeringar för poster som ej ingår i kassaflödet Erhållen ränta Erlagd ränta Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapitalet Förändring av rörelsekapitalet Andra kortfristiga fordringar Kortfristiga skulder Kassaflöde från den löpande verksamheten Investeringsverksamheten Förvärv av immateriella anläggningstillgångar Kassaflöde från investeringsverksamheten Finansieringsverksamhet Kortfristigt lån Nyemission Kassaflöde från finansieringsverksamhet Periodens kassaflöde Likvida medel vid periodens ingång Förändring likvida medel Likvida medel vid periodens utgång (15)

12 Koncernens nyckeltal Kvartal /2015 Kvartal /2015 Räkenskapsår NYCKELTAL Rörelsemarginal, % Na Na Na Na Na Vinstmarginal, % Na Na Na Na Na Soliditet, % Skuldsättningsgrad, % Investeringar Antal anställda vid periodens slut Data per aktie Resultat per aktie, före utspädning, kr Resultat per aktie, efter utspädning, kr Eget kapital per aktie, före utspädning, kr Eget kapital per aktie, efter utspädning, kr -0,16-0,21-0,53-0,63-0,88-0,16-0,21-0,53-0,63-0,88 0,12 0,85 0,12 0,85 0,65 0,12 0,85 0,12 0,85 0,65 Antal aktier vid periodens slut Genomsnittligt antal aktier, före utspädning Genomsnittligt antal aktier, efter utspädning UTDELNING DEFINITIONER Rörelsemarginal, %, = Rörelseresultat efter av- och nedskrivningar i procent av årets fakturering. Vinstmarginal, %, = Resultat efter finansnetto i procent av årets fakturering. Soliditet, %, = Eget kapital inklusive minoritet i procent av balansomslutning. Skuldsättningsgrad, %, = Räntebärande skulder dividerat med eget kapital. Resultat per aktie, SEK, = Nettoresultat dividerat med genomsnittligt antal aktier. Eget kapital per aktie, SEK = Eget kapital dividerat med antal aktier på balansdagen. 12 (15)

13 Moderbolagets resultaträkningar Kvartal /2015 Kvartal /2015 Räkenskapsår Tusentals kronor Nettointäkter Övriga intäkter Bruttovinst Rörelsens kostnader Övriga externa kostnader Personalkostnader Rörelseresultat Resultat från finansiella poster - Ränteintäkter Räntekostnader och liknande poster Resultat efter finansiella poster Periodens resultat (15)

14 Moderbolagets balansräkningar Tusentals kronor Tillgångar Anläggningstillgångar Aktier i dotterbolag Summa anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Kassa och Bank Summa omsättningstillgångar Summa tillgångar Eget kapital och skulder Eget kapital Aktiekapital Ej registrerat aktiekapital Övrigt bundet eget kapital Övrigt fritt eget kapital Periodens förlust Summa eget kapital Leverantörsskulder och andra skulder Summa kortfristiga skulder Summa eget kapital och skulder Ställda säkerheter och ansvarsförbindelser Ställda säkerheter Inga Inga Inga Ställda ansvarsförbindelser Inga Inga Inga 14 (15)

15 Redovisnings och värderingsprinciper Denna delårsrapport är upprättad i överensstämmelse med IAS 34, Interim Financial Reporting. För moderbolaget har Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR 2 Redovisning för juridisk person tillämpats vid upprättandet av denna delårsrapport. De redovisningsprinciper som i övrigt tillämpas i denna delårsrapport beskrivs närmare i noter till årsredovisningen. Nya redovisningsprinciper 2014 För 2014 finns inga nya eller förändrade redovisningsprinciper som bedöms ha någon betydande inverkan på bolagets rapportering. Nästa redovisningstillfälle Bokslutskommuniké för räkenskapsåret 2014/2015 publiceras den 23 augusti Denna delårsrapport har inte granskats av bolagets revisor. Solna Eurocine Vaccines AB (Publ) Michael Wolff Jensen Alf Lindberg Pierre A. Morgon Styrelseordförande Styrelseledamot Styrelseledamot Jan Sandström Pär Thuresson Lena Degling Wikingson Styrelseledamot Styrelseledamot Styrelseledamot Hans Arwidsson Verkställande Direktör För ytterligare information, vänligen kontakta: Hans Arwidsson, Verkställande direktör Eurocine Vaccines AB (publ) Karolinska Institutet Science Park Fogdevreten Solna Telefon Investor relations kontakt: hans.arwidsson@eurocine-vaccines.com Internet: Orgnr: (15)