Läkemedelsverket informerar
|
|
|
- Lars Gustafsson
- för 4 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Läkemedelsverket informerar 2019/18 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra Mylan 100 mg enterotablett Rx Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Mylan AB, Stockholm Ansvarig tillverkare: G.L. Pharma GmbH, Lannach, Österrike ATC-kod: B01A C06 (acetylsalicylsyra) Ny produkt innehållande den i Sverige godkända substansen acetylsalicylsyra. * (*) Läkemedlet marknadsförs inte i Sverige. Ingen godkänd, svensk text finns. Atorvastatin Krka d.d. 10 mg filmdragerad tablett Rx 20 mg filmdragerad tablett Rx 40 mg filmdragerad tablett Rx 80 mg filmdragerad tablett Rx Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Krka d.d., Novo Mesto, Slovenien Ansvarig tillverkare: Krka d.d., Novo Mesto, Slovenien Ansvarig tillverkare: TAD Pharma GmbH, Cuxhaven, Tyskland Ombud: KRKA Sverige AB, Stockholm ATC-kod: C10A A05 (atorvastatin) Atorvastatin Krka d.d. är ett generikum till i Sverige godkända Lipitor (Pfizer AB). Blister, 4 tabletter Blister, 7 tabletter Blister, 10 tabletter Blister, 14 tabletter Blister, 20 tabletter Blister, 28 tabletter Blister, 30 tabletter Blister, 50 tabletter Blister, 56 tabletter Blister, 60 tabletter
2 Blister, 84 tabletter Blister, 90 tabletter Blister, 98 tabletter Blister, 100 tabletter Bencium 500 mg/800 IE tuggtablett Rx 500 mg/2000 IE tuggtablett Rx Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Consilient Health Limited, Dublin, Irland Ansvarig tillverkare: Hermes Arzneimittel GmbH, Wolfratshausen, Tyskland ATC-kod: A12A X (kalcium, kombinationer med vitamin d och/eller övriga läkemedel) Ny produkt innehållande den i Sverige godkända substansen kalciumkarbonat. 500 mg/800 IE Burk, 25 tabletter Burk, 30 tabletter Burk, 90 (3 x 30) tabletter Burk, 100 (4 x 25) tabletter 500 mg/2000 IE Burk, 100 (4 x 25) tabletter Burk, 90 (3 x 30) tabletter Burk, 30 tabletter Burk, 25 tabletter Celecoxib Medical Valley 100 mg kapsel, hård Rx 200 mg kapsel, hård Rx Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Medical Valley Invest AB, Höllviken Ansvarig tillverkare: Laboratorio Echevarne S.A., Barcelona, Spanien Ansvarig tillverkare: Laboratorios Liconsa S.A., Barcelona, Spanien Ansvarig tillverkare: Laboratorios Liconsa S.A., Azuqueca de Henares (Guadalajara), Spanien ATC-kod: M01A H01 (celecoxib) Celecoxib Medical Valley är ett generikum till i Sverige godkända Celebra (Pfizer AB).
3 Blister, 100 kapslar Blister, 60 kapslar Blister, 50 kapslar Blister, 40 kapslar Blister, 30 kapslar Blister, 20 kapslar Blister, 10 kapslar Clindabactin 55 mg tuggtablett för hund och katt Rx 220 mg tuggtablett för hund Rx 440 mg tuggtablett för hund Rx Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Dechra Regulatory B.V., Bladel, Nederländerna Ansvarig tillverkare: LelyPharma BV, Lelystad, Nederländerna ATC-kod: QJ01F F01 (klindamycin) Ny produkt innehållande den i Sverige godkända substansen klindamycinhydroklorid. 55 mg Blister, 10 tabletter Blister, 20 tabletter Blister, 30 tabletter Blister, 40 tabletter Blister, 50 tabletter Blister, 60 tabletter Blister, 70 tabletter Blister, 80 tabletter Blister, 90 tabletter Blister, 100 tabletter Blister, 250 tabletter Blister, 100 (10 x 10) tabletter 220 mg Blister, 10 tabletter Blister, 20 tabletter Blister, 30 tabletter Blister, 40 tabletter Blister, 50 tabletter Blister, 60 tabletter Blister, 70 tabletter Blister, 80 tabletter Blister, 90 tabletter Blister, 100 tabletter Blister, 250 tabletter Blister, 100 (10 x 10) tabletter 440 mg Blister, 10 tabletter
4 Blister, 20 tabletter Blister, 30 tabletter Blister, 40 tabletter Blister, 50 tabletter Blister, 60 tabletter Blister, 70 tabletter Blister, 80 tabletter Blister, 90 tabletter Blister, 100 tabletter Blister, 250 tabletter Blister, 100 (10 x 10) tabletter Cutaquig 165 mg/ml injektionsvätska, lösning Rx Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Octapharma AB, Stockholm Ansvarig tillverkare: Octapharma Pharmazeutika Prod. GmbH, Wien, Österrike ATC-kod: J06B A01 (humant, normalt immunglobulin för extravaskulärt bruk) Ny produkt innehållande den i Sverige godkända substansen immunglobulin, humant normalt. Injektionsflaska, 1 x 6 ml Injektionsflaska, 1 x 10 ml Injektionsflaska, 1 x 12 ml Injektionsflaska, 1 x 20 ml Injektionsflaska, 1 x 24 ml Injektionsflaska, 1 x 48 ml Injektionsflaska, 10 x 6 ml Injektionsflaska, 10 x 10 ml Injektionsflaska, 10 x 12 ml Injektionsflaska, 10 x 20 ml Injektionsflaska, 10 x 24 ml Injektionsflaska, 10 x 48 ml Dronspot vet 30 mg/ 7,5 mg spot-on, lösning för små Receptfritt katter 60 mg/ 15 mg spot-on, lösning för Receptfritt medelstora katter 96 mg/ 24 mg spot-on, lösning för stora Receptfritt katter Datum för godkännande: Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning: Bayer Animal Health GmbH, Leverkusen,
5 Tyskland Ansvarig tillverkare: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH, Kiel, Tyskland Ombud: Bayer AS, København, Danmark ATC-kod: QP52A A51 (prazikvantel, kombinationer) Dronspot vet är ett generikum till i Sverige godkända Profender (Bayer Animal Health GmbH). 30 mg/ 7,5 mg Pipett i blisterförpackning, 1 st (1 x 0,35 ml) Pipett i blisterförpackning, 2 st (2 x 0,35 ml) Pipett i blisterförpackning, 20 st (20 x 0,35 ml) 60 mg/ 15 mg Pipett i blisterförpackning, 1 st (1 x 0,70 ml) Pipett i blisterförpackning, 2 st (2 x 0,70 ml) Pipett i blisterförpackning, 20 st (20 x 0,70 ml) 96 mg/ 24 mg Pipett i blisterförpackning, 1 st (1 x 1,12 ml) Pipett i blisterförpackning, 2 st (2 x 1,12 ml) Pipett i blisterförpackning, 20 st (20 x 1,12 ml) Hiprabovis somni/lkt injektionsvätska, emulsion för nötkreatur Rx Datum för godkännande: Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning: LABORATORIOS HIPRA, S.A., Amer (Girona), Spanien Ansvarig tillverkare: LABORATORIOS HIPRA, S.A., Amer (Girona), Spanien ATC-kod: QI02A B (inaktiverade bakteriella vacciner (inklusive mycoplasma, toxoid och chlamydia)) De aktiva substanserna Histophilus somni, stam Bailie, inaktiverad och Mannheimia haemolytica Biotyp A serotyp A1 leukotoxoid ingår ej i något i Sverige tidigare godkänt veterinärläkemedel. Hållbarhet: 18 månader Injektionsflaska, 50 doser (100 ml) Injektionsflaska, 10 doser (20 ml) Olimel N12 infusionsvätska, emulsion Olimel N12E infusionsvätska, emulsion Rx Rx
6 Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Baxter Medical AB, Kista Ansvarig tillverkare: Baxter SA, Lessines, Belgien ATC-kod: B05B A10 (kombinationer) Ny styrka till i Sverige sedan tidigare godkända Olimel. Olimel N12 Trekammarpåse, 1 x 650 ml Trekammarpåse, 10 x 650 ml Trekammarpåse, 1 x 1000 ml Trekammarpåse, 6 x 1000 ml Trekammarpåse, 1 x 1500 ml Trekammarpåse, 4 x 1500 ml Trekammarpåse, 1 x 2000 ml Trekammarpåse, 4 x 2000 ml Olimel N12E Trekammarpåse, 1 x 650 ml Trekammarpåse, 10 x 650 ml Trekammarpåse, 1 x 1000 ml Trekammarpåse, 6 x 1000 ml Trekammarpåse, 1 x 1500 ml Trekammarpåse, 4 x 1500 ml Trekammarpåse, 1 x 2000 ml Trekammarpåse, 4 x 2000 ml SmofKabiven Low Osmo Peripheral infusionsvätska, emulsion Rx Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Fresenius Kabi AB, Uppsala Ansvarig tillverkare: Fresenius Kabi AB, Uppsala Ombud: Fresenius Kabi AB, Uppsala ATC-kod: B05B A10 (kombinationer) Ny styrka till i Sverige sedan tidigare godkända SmofKabiven. Trekammarpåse, 1 x 850 ml Trekammarpåse, 5 x 850 ml Trekammarpåse, 1 x 1400 ml
7 Trekammarpåse, 4 x 1400 ml Trekammarpåse, 1 x 1950 ml Trekammarpåse, 4 x 1950 ml Trekammarpåse, 1 x 2500 ml Trekammarpåse, 3 x 2500 ml Vinorelbine Orifarm 20 mg kapsel, mjuk Rx 30 mg kapsel, mjuk Rx 80 mg kapsel, mjuk Rx Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark Ansvarig tillverkare: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark Ombud: Orifarm Generics AB, Stockholm ATC-kod: L01C A04 (vinorelbin) Vinorelbine Orifarm är ett generikum till i Sverige godkända Navelbine (Pierre Fabre Pharma Norden AB). Blister, 1 kapsel Xorox 30 mg/g ögonsalva Rx Datum för godkännande: Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning: Agepha Pharma s.r.o., Senec, Slovakien Ansvarig tillverkare: Agepha Pharma s.r.o., Senec, Slovakien ATC-kod: S01A D03 (aciklovir) Ny produkt innehållande den i Sverige godkända substansen aciklovir. Tub, 4,5 g GODKÄNDA PARALLELLIMPORTER Adport 0,5 mg kapsel, hård Rx 1 mg kapsel, hård Rx
8 2 mg kapsel, hård Rx 5 mg kapsel, hård Rx Innehavare av godkännande för försäljning: 2care4 ApS, Esbjerg, Danmark Exportland: Österrike ATC-kod: L04A D02 (takrolimus) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Adport, 0,5 mg kapsel, hård, godkännandenr Hållbarhet: 1 år Blister, 50 kapslar Alkeran 2 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm AB, Stockholm Exportland: Italien ATC-kod: L01A A03 (melfalan) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Alkeran, 2 mg filmdragerad tablett, godkännandenr 7492 Glasburk, 50 (2 x 25) tabletter Bactrim forte 800 mg/160 mg tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm AB, Stockholm Exportland: Italien ATC-kod: J01E E01 (sulfametoxazol och trimetoprim) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Bactrim forte, 800 mg/160 mg tablett, godkännandenr 9259 Hållbarhet: 5 år Blister, 48 tabletter
9 Enstilar 50 mikrogram/g + 0,5 mg/g kutant skum Rx Innehavare av godkännande för försäljning: 2care4 ApS, Tomrervej 9, DK-6710 Esbjerg V, Danmark Exportland: Norge ATC-kod: D05A X52 (kalcipotriol, kombinationer) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Enstilar, 50 mikrogram/g + 0,5 mg/g kutant skum, godkännandenr Tryckbehållare, 60 g Tryckbehållare, 2 x 60 g Enstilar 50 mikrogram/g + 0,5 mg/g kutant skum Rx Innehavare av godkännande för försäljning: 2care4 ApS, Esbjerg, Danmark Exportland: Portugal ATC-kod: D05A X52 (kalcipotriol, kombinationer) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Enstilar, 50 mikrogram/g + 0,5 mg/g kutant skum, godkännandenr Tryckbehållare, 60 g Tryckbehållare, 2 x 60 g Fucidin 2 % salva Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Paranova Läkemedel AB, Solna Exportland: Norge ATC-kod: D06A X01 (fusidinsyra) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Fucidin, 2 % salva, godkännandenr 7790 Aluminiumtub, 15 g
10 Aluminiumtub, 30 (2 x 15) g Lanvis 40 mg tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm AB, Stockholm Exportland: Nederländerna ATC-kod: L01B B03 (tioguanin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Lanvis, 40 mg tablett, godkännandenr 9631 Hållbarhet: 5 år Glasburk, 25 tabletter Leukeran 2 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm AB, Stockholm Exportland: Italien ATC-kod: L01A A02 (klorambucil) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Leukeran, 2 mg filmdragerad tablett, godkännandenr 6382 Glasburk, 50 (2x25) tabletter Lisinopril Ebb 10 mg tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Ebb Medical AB, Karlskrona Exportland: Nederländerna ATC-kod: C09A A03 (lisinopril) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Lisinopril STADA, 10 mg tablett, godkännandenr 16929
11 Blister, 100 tabletter Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Blisterkartan är märkt både Lisinopril CF och LISINOPRIL EBB. Pentasa 1 g suppositorium Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm AB, Stockholm Exportland: Slovakien ATC-kod: A07E C02 (mesalazin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Pentasa, 1 g suppositorium, godkännandenr Blister, 28 suppositorier Uromitexan 400 mg filmdragerad tablett Rx 600 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Abboxia AB, Mölndal Exportland: Tyskland ATC-kod: V03A F01 (mesna) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Uromitexan, 600 mg filmdragerad tablett, godkännandenr mg Blister, 10 tabletter Blister, 20 tabletter 600 mg Blister, 10 tabletter Blister, 20 tabletter Venofer 20 mg/ml injektionsvätska/koncentrat Rx till infusionsvätska, lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Paranova Läkemedel AB, Solna Exportland: Tjeckien
12 ATC-kod: B03A C (järn, parenterala preparat) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Venofer, 20 mg/ml injektionsvätska/koncentrat till infusionsvätska, lösning, godkännandenr Glasampuller, 5 x 5 ml Vigamox 5 mg/ml ögondroppar, lösning Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Ebb Medical AB, Karlskrona Exportland: Grekland ATC-kod: S01A E07 (moxifloxacin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Vigamox, 5 mg/ml ögondroppar, lösning, godkännandenr Plastflaska, 5 ml Voltaren 11,6 mg/g gel Receptfritt Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm AB, Stockholm Exportland: Tyskland ATC-kod: M02A A15 (diklofenak) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Voltaren, 11,6 mg/g gel, godkännandenr Tub, 50 g
13 ÄNDRAD PRODUKTRESUMÉ AVSEENDE INDIKATION OCH DOSERING Iluvien 190 mikrogram intravitrealt implantat i applikator Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Alimera Sciences Europe Limited, Dublin, Irland Indikationsavsnittet uppdaterat. (Fullständig indikation, se produktresumé.)
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/45 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dexamethasone Krka 4 mg tablett 55621 Rx Datum för godkännande: 2017-12-07 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Deltius 200 IE/droppe orala droppar, lösning 56130 Rx 25000 IE oral lösning 56131 Rx Datum för godkännande: 2018-01-19 Godkänd enligt proceduren för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aderolio 0,25 mg tablett 56969 Rx 0,5 mg tablett 56970 Rx 0,75 mg tablett 56971 Rx 1 mg tablett 56972 Rx Datum för godkännande: 2018-11-23 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/42 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir STADA 150 mg kapsel, hård 56657 Rx 200 mg kapsel, hård 56658 Rx 300 mg kapsel, hård 56659 Rx Datum för godkännande: 2018-11-15 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib Ebewe 3,5 mg pulver till injektionsvätska, 56121 Rx lösning Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amlodipin Orion 5 mg tablett 55898 Rx 10 mg tablett 55899 Rx Datum för godkännande: 2017-11-28 Innehavare av godkännande för försäljning: Orion Corporation,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Daptomycin Lorien 350 mg pulver till 57482 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 500 mg pulver till 57483 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Escitalopram Mylan 5 mg filmdragerad tablett 53150 Rx 10 mg filmdragerad tablett 53151 Rx 15 mg filmdragerad tablett 53152 Rx 20 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/17 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra Aristo 75 mg enterotablett 57575 Rx 100 mg enterotablett 57576 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Biocom P Vet injektionsvätska, suspension för minkar 55714 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Equibactin vet. 250 mg/g + 50 mg/g oralt pulver för 56307 Rx häst Datum för godkännande: 2019-03-08 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Lenalidomide Teva 2,5 mg kapsel, hård 56583 Rx 5 mg kapsel, hård 56584 Rx 7,5 mg kapsel, hård 56585 Rx 10 mg kapsel, hård 56586 Rx 15 mg kapsel, hård
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Brimonidine Biogaran 2 mg/ml ögondroppar, lösning 55460 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratoires BIOGARAN, Colombes, Frankrike Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Levothyroxine Aristo 25 mikrogram tablett 56849 Rx 50 mikrogram tablett 56850 Rx 100 mikrogram tablett 56851 Rx 200 mikrogram tablett 56852 Rx Datum
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/26 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Eafelb 2 mg/g kräm 50895 Rx 3 mg/g kräm 50896 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aprepitant Medical Valley 40 mg kapsel, hård 56641 Rx 80 mg kapsel, hård 56642 Rx 125 mg kapsel, hård 56643 Rx 125 mg + 80 mg kapsel, hård 56650 Rx
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Rhesonativ 750 IE/ml injektionsvätska, 55273 Rx Datum för godkännande: 2017-09-14 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Crominet 20 mg/ml ögondroppar, lösning 49988 Receptfritt Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL HuveGuard MMAT vet suspension till oral suspension för kycklingar 54416 Rx Datum för godkännande: 2018-02-15 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/28 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alimemazin Evolan 40 mg/ml orala droppar, lösning 56926 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Evolan
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/32 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alprazolam Krka d.d. 0,25 mg tablett 56345 Rx (*) 0,5 mg tablett 56346 Rx (*) 1 mg tablett 56347 Rx (*) 2 mg tablett 56348 Rx (*) Datum för godkännande:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Etoricoxib STADA 30 mg filmdragerad tablett 51983 Rx 60 mg filmdragerad tablett 51984 Rx 90 mg filmdragerad tablett 51985 Rx 120 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anidulafungin Accord 100 mg pulver till koncentrat till 56136 Rx infusionsvätska, lösning Datum för godkännande: 2019-03-01 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Angusta 25 mikrogram tablett 54486 Rx Datum för godkännande: 2017-03-20 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Lacosamide 1A Farma 50 mg filmdragerad tablett 55352 Rx 100 mg filmdragerad tablett 55353 Rx 150 mg filmdragerad tablett 55354 Rx 200 mg filmdragerad
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/23 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib medac 3,5 mg pulver till injektionsvätska, 56914 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-07-03 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib Sandoz 3,5 mg pulver till injektionsvätska, 51173 Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S,, Edvard Thomsens Vej
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aprepitant Sandoz 80 mg kapsel, hård 55908 Rx 125 mg kapsel, hård 55909 Rx 125 mg + 80 mg kapsel, hård 55910 Rx Datum för godkännande: 2018-02-02 Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Colchimex 500 mikrogram tablett 51627 Rx Datum för godkännande: 2017-04-25 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dronedaron Sandoz 400 mg filmdragerad tablett 57580 Rx Datum för godkännande: 2019-04-25 Ansvarig tillverkare: LEK Pharmaceuticals d.d., Ljubljana,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anagrelide AOP 0,5 mg kapsel, hård 55781 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: AOP Orphan Pharmaceuticals AG, Wien, Österrike Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aripiprazol EQL Pharma 1 mg/ml oral lösning 58502 Rx Datum för godkännande: 2019-09-24 Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Latiotim 50 mikrogram/ml + 5 mg/ml 45847 Rx ögondroppar, lösning Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/13 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Linezolid Accord 2 mg/ml infusionsvätska, lösning 56240 Rx Datum för godkännande: 2018-04-16 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amitriptylin Orifarm 10 mg filmdragerad tablett 56377 Rx 25 mg filmdragerad tablett 56378 Rx Datum för godkännande: 2018-04-09 Godkänd enligt den
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/44 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Innovair nexthaler 100 mikrogram/6 mikrogram/dos 56620 Rx inhalationspulver Datum för godkännande: 2017-12-05 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bimatoprost/Timolol Sandoz 0,3 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, 54900 Rx lösning Datum för godkännande: 2017-07-17 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/41 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Doxybactin vet 50 mg tablett för hund och katt 55099 Rx 200 mg tablett för hund 55100 Rx 400 mg tablett för hund 55101 Rx Datum för godkännande: 2017-11-10
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Endofemine 2 mg tablett 57386 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Mylan AB, Stockholm Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aripiprazole Medical Valley 5 mg tablett 51417 Rx 10 mg tablett 51418 Rx 15 mg tablett 51419 Rx 30 mg tablett 51420 Rx Innehavare av godkännande för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/41 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bensydamin Geiser 1,5 mg/ml munhålespray, lösning 54498 Receptfritt 3 mg/ml munhålespray, lösning 54499 Receptfritt Datum för godkännande: 2018-11-09
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cinacalcet Accord 30 mg filmdragerad tablett 54923 Rx 60 mg filmdragerad tablett 54924 Rx 90 mg filmdragerad tablett 54925 Rx Godkänd enligt proceduren
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/11 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Calcibel 240/60/60 mg/ml infusionsvätska, 52732 Rx lösning för häst, nöt, får, get och svin Datum för godkännande: 2017-03-24 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Givix vet. 264 mg tuggtablett för hund 49502 Rx 150 mg tuggtablett för hund 49503 Rx 88 mg tuggtablett för hund 49504 Rx Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/09 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bromhexin ABECE 0,8 mg/ml oral lösning 55631 Receptfritt 1,6 mg/ml oral lösning 55632 Receptfritt Datum för godkännande: 2017-03-13 Godkänd enligt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/47 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Creon 20000 enterokapsel, hård Creon 35000 enterokapsel, hård 56222 Receptfritt 56223 Receptfritt Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/36 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra/Koffein BBS 500 mg/50 mg tablett 57272 Receptfritt Datum för godkännande: 2018-10-09 Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/24 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Agomelatine Teva 25 mg filmdragerad tablett 56088 Rx Datum för godkännande: 2018-07-09 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Colokit 1500 mg tablett 54372 Rx Datum för godkännande: 2017-06-22 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Biphozyl hemodialysvätska/hemofiltrationsvätska 50128 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Gambro Lundia AB, Lund Ansvarig tillverkare: Gambro
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Braltus 10 mikrogram/dos 52015 Rx inhalationspulver, hård kapsel Innehavare av godkännande för försäljning: Teva Sweden AB, Helsingborg Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/21 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Allopurinol Accord 100 mg tablett 56976 Rx 300 mg tablett 56977 Rx Datum för godkännande: 2019-06-18 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/45 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bupropion Accord 300 mg tablett med modifierad 56501 Rx frisättning Datum för godkännande: 2018-12-11 Innehavare av godkännande för försäljning: Accord
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/7 GODKÄNDA LÄKEMEDEL AviPro Md Maris vet suspension och vätska till injektionsvätska, suspension för kycklingar 48737 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anagrelid Orion 0,5 mg kapsel, hård 57633 Rx Datum för godkännande: 2019-02-07 Innehavare av godkännande för försäljning: Orion Corporation, Espoo,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Agomelatine Anpharm 25 mg filmdragerad tablett 56677 Rx Datum för godkännande: 2018-09-28 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/38 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bosentan Actavis 62,5 mg filmdragerad tablett 51285 Rx 125 mg filmdragerad tablett 51286 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Actavis Group
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atosiban Stragen 6,75 mg/0,9 ml injektionsvätska, lösning 51401 Rx 37,5 mg/5 ml koncentrat till 51402 Rx infusionsvätska, lösning Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/32 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bocouture 100 enheter pulver till injektionsvätska, 53023 Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Merz Pharmaceuticals GmbH, Frankfurt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/08 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atrilesto 600mg/200mg/245mg filmdragerad tablett 54251 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/36 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Adrenalin Bradex 1 mg/ml injektionsvätska, lösning 56257 Rx Datum för godkännande: 2017-10-06 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Entecavir Teva 0,5 mg filmdragerad tablett 55034 Rx 1 mg filmdragerad tablett 55035 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/46 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anagrelid Avansor 0,5 mg kapsel, hård 55722 Rx Datum för godkännande: 2017-12-19 Innehavare av godkännande för försäljning: Avansor Pharma Oy, Espoo,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/13 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra G.L. Pharma (f d Thromboass) 75 mg tablett 54597 Rx 160 mg tablett 54598 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/23 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Erlotinib Mylan 25 mg filmdragerad tablett 54939 Rx 100 mg filmdragerad tablett 54940 Rx 150 mg filmdragerad tablett 54941 Rx Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/21 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aspirin 500 mg granulat 53040 Receptfritt Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Bayer AB, Solna Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bovigen RCE vet. injektionsvätska, emulsion 52898 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Exopon 10 mg/ml infusionsvätska, lösning 51968 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/46 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Tibocina 2,5 mg tablett 48539 Rx Datum för godkännande: 2013-12-19 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Agomelatine Mylan 25 mg filmdragerad tablett 56086 Rx Datum för godkännande: 2018-09-14 Innehavare av godkännande för försäljning: Mylan AB, Stockholm
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Efexor Depot 225 mg depotkapsel, hård 49965 Rx Datum för godkännande: 2014-11-20 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Altresyn 4 mg/ml oral lösning för svin 57802 Rx Datum för godkännande: 2018-10-25 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Flaxxone Forspiro 50 mikrogram/250 mikrogram 50636 Rx inhalationspulver, avdelad dos 50 mikrogram/500 mikrogram 50637 Rx inhalationspulver, avdelad
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Omeprazol Teva 10 mg enterokapsel, hård 24805 Rx 20 mg enterokapsel, hård 24806 Rx 40 mg enterokapsel, hård 24807 Rx Godkänd enligt proceduren för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir Teva 150 mg kapsel, hård 50983 Rx 200 mg kapsel, hård 50984 Rx 300 mg kapsel, hård 50985 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cetraxal Comp 3 mg/ml + 0,25 mg/ml örondroppar, 56004 Rx lösning i endosbehållare Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratorios Salvat S.A.,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/7 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alendronate/Cholecalciferol Accord 70 mg/2800 IE tablett 56755 Rx 70 mg/5600 IE tablett 56756 Rx Datum för godkännande: 2019-02-26 Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/39 GODKÄNDA PARALLELLIMPORTER Alphagan 2 mg/ml ögondroppar, lösning 25222 Rx Exportland: Spanien ATC-kod: S01E A05 (brimonidin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aesalfluca Forspiro 50 mikrogram/500 mikrogram 50633 Rx inhalationspulver, avdelad dos Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, Köpenhamn,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/36 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Belkyra 10 mg/ml injektionsvätska, lösning 53380 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Allergan Pharmaceuticals International Ltd, Dublin,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftazidime BMM Pharma 1 g pulver till 28035 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 2 g pulver till 28036 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/42 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alfamint 1 mg komprimerad sug 49177 Receptfritt 2 mg komprimerad sug 49178 Receptfritt Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Glycopyrronium Martindale 200 mikrogram/ml injektionsvätska, 56959 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-04-20 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amoxival vet 200 mg tablett för hund 25058 Rx 400 mg tablett för hund 25059 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Sogeval SA, Laval Cedex,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Betaklav 500 mg/125 mg filmdragerad tablett 50618 Rx 875 mg/125 mg filmdragerad tablett 50619 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/1 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bartal 75 mg enterotablett 54352 Rx 100 mg enterotablett 54353 Rx 160 mg enterotablett 54354 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Godkännandelistan 2005/38
Godkännandelistan 2005/38 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftriaxon Copyfarm 1 g pulver till injektionsvätska, lösning 22399 Rx 2 g pulver till infusionsvätska, lösning 22400 Rx Datum för godkännande: 2005-11-25 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aciclovir Orion 200 mg tablett 56460 Rx 400 mg tablett 56461 Rx 800 mg tablett 56462 Rx Datum för godkännande: 2018-02-12 Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib Avansor 2,5 mg pulver till injektionsvätska, 57167 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-11-02 Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acitretin Orifarm 10 mg kapsel, 53202 Rx 25 mg kapsel, 53203 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Beligante 25 mg kapsel, hård 51485 Rx 50 mg kapsel, hård 51486 Rx 75 mg kapsel, hård 51487 Rx 100 mg kapsel, hård 51488 Rx 150 mg kapsel, hård 51489
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2/2007 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Mirtazapin Orion 15 mg munsönderfallande tablett 23927 Rx 30 mg munsönderfallande tablett 23928 Rx 45 mg munsönderfallande tablett 23929 Rx Datum för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib Krka 1 mg pulver till injektionsvätska, lösning 57120 Rx 3,5 mg pulver till injektionsvätska, 57121 Rx lösning Datum för godkännande: 2019-02-04
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetazolamid EQL Pharma 250 mg tablett 56705 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: EQL Pharma AB,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bosentan Gen.Orph 62,5 mg filmdragerad tablett 55945 Rx 125 mg filmdragerad tablett 55946 Rx Datum för godkännande: 2018-07-13 Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/07 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atorvastatin Medical Valley 10 mg filmdragerad tablett 53545 Rx 20 mg filmdragerad tablett 53546 Rx 40 mg filmdragerad tablett 53547 Rx 80 mg filmdragerad
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Betametason Evolan 0,5 mg tablett 57281 Rx Datum för godkännande: 2018-10-12 Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ketodolor vet 100 mg/ml injektionsvätska, lösning för 47997 Rx häst, nötkreatur och svin Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Benelyte infusionsvätska, lösning 50265 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Fresenius Kabi
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftazidim Qilu 500 mg pulver till injektionsvätska, 56099 Rx lösning 1 g pulver till 56100 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 2 g pulver till