CombiGene AB (publ) Det positiva utfallet från dosresponsstudien

Transkript

1 Det positiva utfallet från dosresponsstudien innebar att vi under inledningen av kvartal två kunde initiera den prekliniska långtidsstudie som är nästa viktiga milstolpe på vägen till färdigt läkemedel. Jan Nilsson, VD CombiGene AB (publ) Delårsrapport januari mars 2017 för CombiGene AB (publ)

2 För många drabbade finns ingen hjälp. Ännu. Detta vill vi ändra på. Vi är i utvecklingsfasen av en världs ledande behandlings metod mot epilepsi. Potentialen är enorm, utsikterna är goda. För miljontals människor globalt. 2 Delårsrapport januari mars 2017 för CombiGene AB (publ)

3 Delårsrapport januari mars 2017 för CombiGene AB (publ) Första kvartalet januari mars 2017 Nettoomsättning: (0) TSEK. Resultat efter finansiella poster: 249 (-1 397) TSEK. Resultat per aktie: 0,02 (-0,12) SEK. Likviditeten vid periodens utgång: (10 291) TSEK Soliditeten vid periodens utgång: 92 (94) %. Verksamheten under första kvartalet 2017 Fokus på epilepsiprojektet. Under årets första kvartal låg fokus på att driva CombiGenes epilepsiprojekt. Företrädesemission. I januari beslöt styrelsen att föreslå en företrädesemission och en extra bolagsstämma hölls den 24 januari. Stämman beslutade i enlighet med styrelsens förslag. Emissionen var garanterad till 80.5 procent och vid teckningstidens utgång kunde konstateras att emissionen var kraftigt övertecknad. Bolaget tillfördes cirka 14,2 miljoner före emissionskostnader. I samband med företrädesemissionen genomfördes ett stort antal informationsmöten i samarbete med bland annat Aktiespararna och AktieTorget. Resultat från dos-responsstudien. Under kvartalet fick bolaget, som väntat, resultatet av dos-responsstudien som visade att bolagets läkemedelskandidat har en dosberoende antiepileptisk effekt. Baserat på denna information kunde den sista planeringen genomföras för att kunna initiera en långtidsstudie hos Professor Merab Kokaia vid Lunds Universitet. Licensavtal. Bolaget har under perioden fakturerat TSEK för en s.k. signing fee enligt det avtal som slutits med Panion Animal Health AB. Väsentliga händelser efter periodens utgång I början av april månad initierades den planerade prekliniska långtidsstudien av Bolagets läkemedels kandidat för behandling av epilepsi. Kallelse till ordinarie årsstämma 9 maj 2017 publicerad. Bolagets årsredovisning för 2016 offentliggjordes den 18 april. CombiGene deltog i Gene Therapy for Rare Disorders i april i Boston. Om CombiGene CombiGene har genom att kombinera framsteg inom neurovetenskap och modern genteknik utvecklat en behandlingsmetod som i prekliniska studier visat sig kunna förhindra epilepsianfall. Bolaget fokuserar i dagsläget på att vidareutveckla denna behandlingsmetod så att den kan komma epilepsipatienter tillgodo, men metoden kan ha potential att utvecklas så att den även kan användas mot andra neurologiska sjukdomar. CombiGene har kontor på Medicon Village i Lund och bygger på forskningsresultat från Lunds Universitet och Köpenhamns universitet. Bolaget är publikt och är noterat på AktieTorget. Delårsrapport januari mars 2017 för CombiGene AB (publ) 3

4 Merab Kokaia är en av CombiGenes vetenskapliga grundare, och han har en unik preklinisk modell och kompetens, även jämfört med stora professionella CRO-bolag (Contract Research Organisation), vilket borgar för att vi får en god kontinuitet i projektet. 4 D el årsrappor t januari mars 2017 f ör CombiG ene AB (publ)

5 VD har ordet 2016 var ett bra år då vi levererade enligt plan på våra stora milstolpar med val av läkemedelskandidat och vetenskapligt rådgivningsmöte med Läkemedelsverket. Första kvartalet 2017 innebar en fortsättning av denna positiva utveckling. Kvartalets höjdpunkter utgjordes av Bolagets framgångsrika nyemission, som övertecknades med 31 procent, och det positiva utfallet av vår dos-responsstudie, som båda tillförde ytterligare energi och tillförsikt till vår verksamhet. Efter första kvartalets utgång initierade vi den långtidsstudie som kommer att löpa under 2017/2018. Övertecknad företrädesemission Motivet för företrädesemissionen som vi genomförde i kvartalet var att skapa finansiella förutsättningar för att genomföra en långtidsstudie av vår läkemedelskandidat. Det var därför mycket glädjande att se det förtroende som såväl gamla som ny aktieägare visade oss genom att teckna aktier i CombiGene. Positivt utfall av dos-responsstudien Under årets första kvartal erhöll vi också finala data från den dos-responsstudie som vi genomfört i samarbete med Pharmaseed Ltd. Studien bekräftade att vår läkemedelskandidat, precis som vi förväntade oss, har avsedd dosberoende antiepileptisk effekt. Långtidsstudien påbörjad Det positiva utfallet från dos-responsstudien och det kapitaltillskott vi erhöll genom företrädesemissionen innebar att vi under inledningen av kvartal två kunde initiera den prekliniska långtidsstudie som är nästa viktiga milstolpe på vägen till färdigt läkemedel. Långtidsstudien kommer att genomföras vid Universitetssjukhuset i Skåne och under ledning av professor Merab Kokaia. Syftet med studien är framför allt att ge ytterligare stöd för den antiepileptiska effekten av vår läkemedelskandidat. Modellen som vi kommer att använda har många likheter med mänsklig epilepsi, inklusive spontana kramper och underliggande förändringar i hjärnan och resultatet kommer att vara en viktig del av vårt underlag för fortsatt utveckling. Merab Kokaia är en av CombiGenes vetenskapliga grundare, och han har en unik preklinisk modell och kompetens, även jämfört med stora professionella CRO-bolag (Contract Research Organisation), vilket borgar för att vi får en god kontinuitet i projektet. Studien beräknas vara klar under första halvåret Stärkt kommunikation med våra aktieägare CombiGene verkar inom ett mycket innovativt medicinskt forsknings- och utvecklingsområde, som kan komma att revolutionera behandlingsmetoder och ge miljontals människor bättre livskvalitet. För att kunna berätta om vår verksamhet och sätta den i ett större sammanhang och dessutom prata om genterapi i mer generella termer lanserade vi under årets första kvartal tidningen Genevägen. Tanken med tidningen är att hålla våra aktieägare uppdaterade om CombiGenes resa och utveckling, och låta dem ta del av våra forskningsrön och framgångar på ett intressant och stimulerande sätt. Jan Nilsson VD CombiGene AB (publ) Delårsrapport januari mars 2017 för CombiGene AB (publ) 5

6 PATENTERAD Finansiell information Intäkter och resultat Bolaget har omsatt TSEK under perioden januari-mars. Rörelseresultatet för perioden uppgår till 249 TSEK. De huvudsakliga kostnaderna under perioden har hänfört sig till forskning & utveckling, arvoden till VD och konsulter. Omsättningen hänför sig till den signing fee enligt det avtal som slutits med Panion Animal Health AB. Kassaflöde och finansiell ställning Kassaflödet för perioden januari-mars uppgår till TSEK. Likviditeten vid periodens utgång uppgår till TSEK. Soliditeten uppgår till 92,353 %. Aktien Antalet aktier vid periodens utgång uppgick till st med kvotvärde om 0,10 SEK. Periodens genomsnittliga antal aktier uppgår till Samtliga aktier är av samma slag och har samma rösträtt. Personal Medelantalet anställda i koncernen uppgick för perioden till 2 (1), av vilka 1 (0) är kvinnor. Därtill kom VD som var anlitad som konsult. Risker och osäkerhetsfaktorer Ett läkemedelsutvecklingsbolag av CombiGenes typ kännetecknas av en hög operationell och finansiell risk, och det finns många faktorer som negativt kan påverka sannolikheten för kommersiell framgång. De risker som i Bolagets nuvarande skede bedöms som viktigast att beakta är risken för att CombiGenes metod inte är säker eller inte är effektiv, samt risken för att verksamheten inte kan få erforderlig finansiering. Under första kvartalet har inga väsentliga förändringar avseende dessa risk- eller osäkerhetsfaktorer inträffat. Principer för bokslutskommunikéns upprättande CombiGene tillämpar årsredovisningslagen och Bokföringsnämndens allmänna råd BFNAR 2012:1 (K3) vid upprättandet av sina finansiella rapporter. Samma redovisningsprinciper har använts i denna delårsrapport som i den senaste årsredovisningen. Denna delårsrapport är upprättad enligt BFNAR 2007:1 Frivillig delårsrapportering. Granskning av revisor Denna rapport har inte varit föremål för granskning av bolagets revisorer. Kommande finansiell rapport Delårsrapport januari-juni 2017, den 17 augusti Lund den 17 maj 2017, CombiGene AB (publ) Arne Ferstad Ordförande Morten Albrechtsen Styrelseledamot Lars Thunberg Styrelseledamot Peter Nilsson Styrelseledamot Susana Ayesa Alvarez Styrelseledamot Jan Nilsson Verkställande direktör För ytterligare information: CombiGene AB (publ) Jan Nilsson, VD Tel: +46 (0) E-post: jan.nilsson@combigene.com 6 Delårsrapport januari mars 2017 för CombiGene AB (publ)

7 Under kvartalet fick bolaget, som väntat, resultatet av dos-responsstudien som visade att bolagets läkemedelskandidat har en dosberoende antiepileptisk effekt. Delårsrapport januari mars 2017 för CombiGene AB (publ) 7

8 Koncernens resultaträkning i sammandrag Belopp i TSEK jan - mars jan - mars jan - dec Nettoomsättning Rörelsens kostnader Övriga externa kostnader Personalkostnader Rörelseresultat Finansiellt netto Resultat efter finansiella poster Skatter Periodens resultat Resultat per aktie före utspädning 0,02-0,12-0,74 Resultat per aktie efter utspädning 0,02-0,12-0,74 Genomsnittligt antal aktier före utspädning Genomsnittligt antal aktier efter utspädning Utestående antal aktier Delårsrapport januari mars 2017 för CombiGene AB (publ)

9 Koncernens balansräkning i sammandrag Belopp i TSEK TILLGÅNGAR 31 mar 31 mar 31 dec Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Summa anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Övriga fordringar Kassa och bank Summa omsättningstillgångar SUMMA TILLGÅNGAR EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Aktiekapital Övrigt tillskjutet kapital Annat eget kapital Årets resultat Summa eget kapital Skulder Kortfristiga skulder Summa skulder SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER Delårsrapport januari mars 2017 för CombiGene AB (publ) 9

10 Rapport i sammandrag över koncernens förändringar i eget kapital Balanserat Belopp i TSEK Aktiekapital Annat till- skjutet kapital resultat inkl. årets resultat Summa eget kapital Ingående balans vid årets början Nyemission Emissionskostnader Periodens resultat Utgående balans Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag Belopp i TSEK jan mars jan mars jan dec Kassaflöde från den löpande verksamheten Kassaflöde från investeringsverksamheten Kassaflöde från finansieringsverksamheten Periodens kassaflöde Likvida medel vid periodens början Likvida medel vid periodens slut Delårsrapport januari mars 2017 för CombiGene AB (publ)

11 CombiGene verkar inom ett mycket innovativt medicinskt forsknings- och utvecklingsområde, som kan komma att revolutionera behandlingsmetoder och ge miljontals människor bättre livskvalitet. Delårsrapport januari mars 2017 för CombiGene AB (publ) 11

12 Moderbolagets resultaträkning i sammandrag Belopp i TSEK jan - mars jan - mars jan - dec Nettoomsättning Rörelsens kostnader Övriga externa kostnader Personalkostnader Rörelseresultat Finansiellt netto Resultat efter finansiella poster Skatter Periodens resultat Delårsrapport januari mars 2017 för CombiGene AB (publ)

13 Moderbolagets balansräkning i sammandrag Belopp i TSEK TILLGÅNGAR 31 mar 31 mar 31 dec Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Finansiella anläggningstillgångar Summa anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Övriga fordringar Kassa och bank Summa omsättningstillgångar SUMMA TILLGÅNGAR EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Bundet eget kapital Aktiekapital Reservfond Fond för utvecklingsutgifter Fritt eget kapital Överkursfond Balanserad förlust inklusive årets resultat Summa eget kapital Skulder Kortfristiga skulder Summa skulder SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER Delårsrapport januari mars 2017 för CombiGene AB (publ) 13

14 Rapport i sammandrag över moderbolagets förändringar i eget kapital Balanserat Belopp i TSEK Aktiekapital Reservfond Fond för ut- vecklings- utgifter Överkursfond resultat inkl periodens resultat Summa eget kapital Ingående balans vid årets början Nyemission Emissionskostnader Periodens resultat Utgående balans Bolaget ställde under 2016 ut teckningsoptioner till dotterföretaget CombiGene Personal AB, vilka ska kunna överlåta dessa till ledande befattningshavare i CombiGene AB (publ). Under 2016 har dotterföretaget överlåtit optioner och har därmed ytterligare optioner att överlåta. Optionsinnehavarna äger för varje teckningsoption rätt att, under perioden 7 maj 2019 till och med den 21 maj 2019, teckna en ny aktie i Bolaget till en teckningskurs om 11:10 kronor. Teckningsoptionerna medför en utspädning av ägandet när kursen på aktien överstiger optionernas lösenpris. Det föreligger ingen utspädningseffekt under perioden. Moderbolagets kassaflödesanalys i sammandrag Belopp i TSEK jan mars jan - mars jan - dec Kassaflöde från den löpande verksamheten Kassaflöde från investeringsverksamheten Kassaflöde från finansieringsverksamheten Periodens kassaflöde Likvida medel vid periodens början Likvida medel vid periodens slut Delårsrapport januari mars 2017 för CombiGene AB (publ)

15 Nyckeltal för koncernen Belopp i TSEK jan - mars jan - mars jan - dec Finansiella nyckeltal Resultat per aktie före utspädning, kr 0,02-0,12-0,74 Resultat per aktie efter utspädning, kr 0,02-0,12-0,74 Eget kapital per aktie, kr 0,95 0,99 0,35 Soliditet, % 92,35 93,61 83,43 Genomsnittligt antal aktier före utspädning Genomsnittligt antal aktier efter utspädning Utestående antal aktier Aktiekapitalets utveckling År Händelse Totalt aktiekapital (kr) Förändring (kr) Antal aktier Förändring aktier Kvotvärde (kr) 1990 Nybildning , Fondemission , Nyemission , Nyemission , Fondemission , Nyemission , Split 1 000: , Nyemission , Nyemission , Nyemission , Nyemission , Nyemission ,10 Vid periodens utgång ,10 Delårsrapport januari mars 2017 för CombiGene AB (publ) 15

16 CombiGene AB (publ) Medicon Village, SE Lund, Sweden