Delårsrapport för perioden

Transkript

1 -The Medical Cooling Company Delårsrapport för perioden BrainCool AB (publ) Org nr

2 Innehållsförteckning Resultat i korthet... 3 VD Martin Waleij kommenterar... 4 Väsentliga händelser under andra kvartalet... 5 Väsentliga händelser efter räkenskapsperiodens utgång... 6 Finansiella kommentarer... 6 Framtidsutsikter... 7 Information om verksamheten... 8 Redovisningsprinciper... 8 Anställda... 9 Aktien... 9 Kommande rapporter... 9 Granskning av räkenskaperna... 9 Finansiella rapporter

3 Resultat i korthet Koncernens nyckeltal (tkr) Nettoomsättning Summa rörelseintäkter Resultat efter finansiella poster Av- och nedskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar Kassa och bank Resultat per aktie (kr) -0,24-0,23-0,42-0,54-0, Nettoomsättning Summa rörelseintäkter Resultat efter finansiella poster Av- och nedskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar Kassa och bank Resultat per aktie (kr) -0,23-0,23-0,42-0,54-0,81 3

4 VD Martin Waleij kommenterar Verksamheten inom BrainCool utvecklas i allt väsentligt enligt plan. Vi har genomfört och är i slutfasen av flera av de projekt som vi tidigare aviserat. Inom bolagets affärsområde Brain Cooling ligger nu vårt fokus på att slutföra utvärderingar av BrainCool System, där vi ser goda resultat på olika patientgrupper vid olika måltemperaturer. Utvärderingarna syftar till att skapa underlag för klinisk evidens som i sin tur bildar grunden för marknadsföring och försäljning av BrainCool System. Processen sker tillsammans med de läkare och forskare som BrainCool samarbetar med på kliniker i Sverige, Finland och Tyskland. Inom Brain Cooling är målet också att under året slutföra den första delstudien med University of Pittsburgh för IQool System (BrainCool System i USA). Studien bildar, tillsamman med europeisk data, underlag till marknadsföring och försäljning av produkten i USA. PRINCESS-studien med bolagets produkt RhinoChill är avslutad och vi inväntar publikation och presentation av studien under hösten. Specifikt utvärderar PRINCESS-studien behandling av patienter som drabbats av hjärtstopp. RhinoChill är portabel och kan användas redan i ambulans och på akutmottagning för att snabbt kyla ned patienter med hjärtstopp. BrainCools strategi är att kombinera RhinoChill med BrainCool System för en tidig och komplett kylbehandling under 72 timmar för att nå bästa möjliga resultat. Under hösten väntas preliminära resultat kunna presenteras av studier med komplett behandling med de två produkterna kombinerat inom hjärnkylning. Inom affärsområde Pain Management har bolaget erhållit ett så kallat CB-certifikat för produkten Cooral System. Ett CB-certifikat är en sammanfattning av testrapporter avseende säkerheten i produkten vilket underlättar lansering på marknader utanför EU. Cooral System används för att behandla och motverka oral mukosit (OM) och neuropati. OM kan drabba patienter som behandlas med cellgifter som en allvarlig biverkan. OM är en allvarlig biverkan. De kliniska studierna av Cooral System för OM i Norden och Japan går nu in i slutfasen. Bolaget inledde också nyligen en utvidgning av de kliniska testerna genom ett samarbete med Oslo Universitetssjukhus. Studien omfattar 180 patienter med blodsjukdomar där OM är en vanlig biverkan. Förutom ett stort patientunderlag får vi en bra referens i Norge och en plattform att lansera Cooral System där. Neuropati är en skada på nerver med bland annat minskad känsel i händer och fötter som kan uppträda vid cancerbehandling. Bolagets nya produkt är en applikation som kyler händer och fötter och den integreras i produkten Cooral System. BrainCool har avslutat en andra patientserie med friska frivilliga och uppdaterar och optimerar nu behandlingstemperaturen samt engångsprodukterna. Detta för att vi ska kunna erbjuda dessa patienter en så tolererbar behandling som möjligt. 4

5 Parallellt med arbetet inom Brain Cooling och Pain Management fortskrider olika utvecklingsprojekt kring medicinsk kylning. EU beslutade i januari i år att stödja ett projekt som leds av BrainCool Brain Save - för att vidareutveckla produkter vid strokebehandling. Projektet har erhållit tolv mkr i bidrag från EU. Brain Save fokuserar på fem olika områden däribland nya funktioner för att kombinera värme och kyla samt integrera funktionerna i produkten BrainCool System. Målet är att ytterligare underlätta kylbehanding av vakna patienter samt utveckla två nya applikationer för stroke-marknaden. Verksamheten inom idrottsmedicin bedrivs inom dotterbolaget PolarCool AB. Utdelningen av PolarCool till BrainCools aktieägare fortskrider enligt plan och förväntas ske under det fjärde kvartalet, med notering på Spotlight Stock Market. I nuläget pågår rekrytering av styrelseordförande och VD. Av den första tranchen i konvertibellånet om 20 mkr har 14,3 mkr konverterats till aktier och teckningsoptioner utfärdats per sista juni Bolaget begärde och erhöll ett nytt konvertibellån om fem mkr den 24 augusti 2018, med totalt st teckningsoptioner utfärdade. Regulatoriska processer BrainCool System, som har uppdaterats med nya funktioner för att värma patienter, har godkänts i både Europa och USA. Emellertid har Japan och Korea efterfrågat tredjepartstester enligt Värmestandard IEC för produktens värmefunktion. Standarden är i många delar inte relevant för produktens nuvarande fokusområde, vilket visas av att både EU och USA har varit nöjda med bolagets egna valideringar av produkten. Emellertid har externa tester påbörjats och förväntas vara färdiga vecka 42, varefter vi kommer kunna slutföra ansökningar i Korea och Japan. Väsentliga händelser under andra kvartalet Studierna inom upprepade huvudkollisioner, som bedrivs i dotterbolaget PolarCool AB i samarbete med Skånes Universitetssjukhus och idrottsföreningen Limhamn Griffins Sportklubb, påbörjades i april. BrainCool inleder ny indikation inom affärsområdet Pain Management, genom satsning på behandling av neuropatier, så kallad Chemotherapy Induced Peripheral Neuropathy (CIPN). BrainCool erhåller FDA-godkännande för IQool System med en ny värmefunktion för USA marknaden som på ett effektivt sätt kan reglera kroppstemperaturen. BrainCool erhåller ett positivt förhandsbesked från Skatterättsnämnden för en skattefri utdelning av aktierna i dotterbolaget PolarCool AB, enligt de s.k Lex ASEA- reglerna. 5

6 BrainCool erhåller marknadsgodkännande i Mexico samt en första order. BrainCool beviljas viktiga patent. Väsentliga händelser efter räkenskapsperiodens utgång Extra bolagsstämma beslutar att dela ut samtliga aktier i PolarCool AB BrainCool erhåller patentgodkännande för BrainCool System avseende teknik med flerzonskylning BrainCool erhåller CB certifikat för kylsystemet Cooral System mot oral mukosit BrainCool påkallar en tranche om 5 MSEK i finansieringsavtalet med L1 Capital Avtal slöts med Oslo Universitetssjukhus för att öka underlaget av klinker och patienter vid behandling av oral mukosit. Finansiella kommentarer BrainCool AB (publ), med det helägda dotterbolagen PolarCool AB och BrainCool Inc (USA) redovisas från och med januari 2017 som en koncern. Verksamheten för idrottsmedicin bedrivs i PolarCool AB. Koncernens immateriella tillgångar är främst fördelade på fem projekt enligt följande: BrainCool Stroke 19,4 mkr, BrainCool Hjärtstillestånd 7,1 mkr, Oral Mukosit 10,1 mkr, Idrottsmedicin 4,0 mkr, samt Migrän 6,6 mkr (varav 4 mkr hänförs till förvärvet av inkråmet i BeneChill). Koncernens rörelseintäkter uppgick under det andra kvartalet till 1,7 mkr (1,2 mkr) och resultatet för det andra kvartalet uppgår till -8,4 mkr (-5,4 mkr). Moderbolagets rörelseintäkter under det andra kvartalet uppgick till 1,7 mkr (1,2 mkr) och resultatet för det andra kvartalet uppgår till -8,2 mkr (-5,2 mkr). Koncernens varulager uppgick vid periodens utgång till 9,4 mkr (10,5 mkr) och likvida medel till 8,7 mkr (40 mkr). Moderbolagets likvida medel vid periodens utgång uppgår till 8,1 mkr (40 mkr). I varulagret ingår färdigvarulager som förvärvades av BeneChill. Kostnaden för koncernens handelsvaror uppgick under det andra kvartalet till 0,9 mkr (0,02 mkr), dels som kostnad för sålda varor och dels som förändring i nettoförsäljningsvärde. Koncernens eget kapital vid periodens utgång, inklusive periodens resultat, var 61,5 mkr (76,3 mkr). Moderbolagets eget kapital vid periodens utgång, inklusive periodens resultat, var 61,7 mkr (76,3 mkr). Under hösten 2017 säkerställde BrainCool den långsiktiga finansieringen genom ett konvertibellån som kan ge företaget upp till 100 MSEK. Bolaget har nyttjat 25 MSEK men är inte bundet till att 6

7 nyttja återstående 75 MSEK. Ledningen utvärderar för närvarande ett antal olika finansieringsalternativ. Framtidsutsikter BrainCool har renodlat verksamheten med fokus på två affärsområden Brain Cooling och Pain Management. Det första området är nu inne i en lanseringsfas parallellt med fortsatt deltagande i flera stora internationella hypotermistudier vars utfall kommer påverka marknaden. BrainCool har säkerställt de finansiella medel som krävs för att genomföra strategin att bygga upp två starka affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. Bolaget har en uttalad strategi att fortsatt utnyttja kliniska och tekniska synergier för att identifiera nya applikationer för medicinsk kylning med tydliga medicinska behov, inom bolagets två affärsområden. 7

8 Information om verksamheten BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer ledande medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande medicinska mervärden inom sjukvården. Bolaget fokuserar på två affärsområden, Brain Cooling och Pain Management. BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Spotlight Stock Market. Redovisningsprinciper Rapporten är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen och BFNAR 2012:1 Årsredovisning och koncernredovisning (K3). Koncernredovisning Koncernredovisningen omfattar moderbolaget och dotterföretag i vilket moderföretaget direkt och indirekt äger aktier motsvarande mer än 50 % av rösterna. Anläggningstillgångar Immateriella och materiella anläggningstillgångar redovisas till anskaffningsvärde minskat med ackumulerade avskrivningar enligt plan och eventuella nedskrivningar. Avskrivning sker linjärt över den förväntade nyttjandeperioden, från och med att tillgångarna beräknas inbringa ekonomiska fördelar, med hänsyn till väsentligt restvärde. Följande avskrivningsprocent tillämpas: Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten Koncessioner, patent, licenser, varumärken Goodwill 7 år 7 år 5 år Avskrivningsperiod för goodwill är beräknad utifrån den period som posten bedöms generera ekonomiska fördelar. Materialla anläggningstillgångar Inventarier, verktyg, installationer 5 år 8

9 Anställda Antalet anställda i koncernen uppgick per 30 juni 2018 till 15 personer, varav 12 på heltid. Aktien Aktien i BrainCool AB (publ) noterades på Spotlight Stock Market den 7 maj Antalet aktier i bolaget uppgår till per den 30 juni Det finns ett aktieslag och varje aktie medför lika rätt till andel av bolagets tillgångar och resultat samt berättigar till en röst på bolagstämman. Kommande rapporter Delårsrapport kvartal 3, Bokslutskommuniké Granskning av räkenskaperna Delårsrapporten har inte varit föremål för granskning av bolagets revisor. Styrelsen och verkställande direktören intygar härmed att delårsrapporten ger en rättvisande översikt av koncernens verksamhet. Jens Kinnander, styrelseordförande Hans Henriksson, ledamot Bengt Furberg, ledamot Mats Forsman, ledamot Roger Henriksson, ledamot Martin Waleij, VD Lund Fo r mer information Martin Waleij - VD E-post: martin.waleij@braincool.se 9

10 Finansiella rapporter Koncernens resultaträkning Rörelseintäkter Nettoomsättning Aktiverat arbete för egen räkning Övriga rörelseintäkter Summa rörelseintäkter Rörelsekostnader Handelsvaror Övriga externa kostnader Personalkostnader Av- och nedskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar Övriga rörelsekostnader Summa rörelsekostnader Rörelseresultat Finansiella poster Övriga ränteintäkter och liknande resultatposter Räntekostnader och liknande resultatposter Summa finansiella poster Resultat efter finansiella poster Resultat före skatt Skatter Skatt på årets resultat Periodens resultat Antal aktier vid periodens slut Medelantal aktier under perioden Resultat per aktie -0,24-0,23-0,42-0,54-0,81 10

11 Koncernens balansräkning Tillgångar Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utgifter för forsknings- och utvecklingsarbeten och liknande arbeten Koncessioner, patent, licenser, varumärken Summa immateriella anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångar Inventarier, verktyg och installationer Summa materiella anläggningstillgångar Summa anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Varulager m.m. Färdiga varor och handelsvaror Förskott till leverantörer Summa varulager m.m Kortfristiga fordringar Kundfordringar Fordringar hos koncernföretag Aktuella skattefordringar Övriga fordringar Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Summa kortfristiga fordringar Kassa och bank Kassa och bank Summa kassa och bank Summa omsättningstillgångar Summa tillgångar

12 Eget kapital och skulder Eget kapital Bundet eget kapital Aktiekapital Ej registrerat aktiekapital Fond för utvecklingsutgifter Summa bundet eget kapital Fritt eget kapital Överkursfond Balanserat resultat Periodens resultat Summa fritt eget kapital Summa eget kapital Långfristiga skulder Skulder till kreditinstitut Summa långfristiga skulder Kortfristiga skulder Skulder till kreditinstitut Leverantörsskulder Konvertibla skuldebrev Aktuella skatteskulder Övriga skulder Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Summa kortfristiga skulder Summa eget kapital och skulder

13 Moderbolagets resultaträkning Rörelseintäkter Nettoomsättning Aktiverat arbete för egen räkning Övriga rörelseintäkter Summa rörelseintäkter Rörelsekostnader Handelsvaror Övriga externa kostnader Personalkostnader Av- och nedskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar Övriga rörelsekostnader Summa rörelsekostnader Rörelseresultat Finansiella poster Övriga ränteintäkter och liknande resultatposter Räntekostnader och liknande resultatposter Summa finansiella poster Resultat efter finansiella poster Resultat före skatt Skatter Skatt på årets resultat Periodens resultat Antal aktier vid periodens slut Medelantal aktier under perioden Resultat per aktie -0,23-0,23-0,42-0,54-0,81 13

14 Moderbolagets Balansräkning Tillgångar Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utgifter för forsknings- och utvecklingsarbeten och liknande arbeten Koncessioner, patent, licenser, varumärken Summa immateriella anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångar Inventarier, verktyg och installationer Summa materiella anläggningstillgångar Finansiella anläggningstillgångar Andelar i svenska dotterföretag Andelar i utländska dotterföretag Summa finansiella anläggningstillgångar Summa anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Varulager m.m. Färdiga varor och handelsvaror Förskott till leverantörer Summa varulager m.m Kortfristiga fordringar Kundfordringar Fordringar hos koncernföretag Aktuella skattefordringar Övriga fordringar Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Summa kortfristiga fordringar Kassa och bank Kassa och bank Summa kassa och bank Summa omsättningstillgångar Summa tillgångar

15 Eget kapital och skulder Eget kapital Bundet eget kapital Aktiekapital Ej registrerat aktiekapital Fond för utvecklingsutgifter Summa bundet eget kapital Fritt eget kapital Överkursfond Balanserat resultat Periodens resultat Summa fritt eget kapital Summa eget kapital Långfristiga skulder Skulder till kreditinstitut Summa långfristiga skulder Kortfristiga skulder Skulder till kreditinstitut Leverantörsskulder Skulder till koncernföretag Konvertibla skuldebrev Aktuella skatteskulder Övriga skulder Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Summa kortfristiga skulder Summa eget kapital och skulder

16 BrainCool AB (publ) Medicon Village, Scheelevägen Lund info@braincool.se Kontoförande institut Euroclear Sweden AB Klarabergsviadukten Stockholm +46(0)