VibroSense Dynamics AB Bokslutskommuniké

Transkript

1 VibroSense Dynamics AB Bokslutskommuniké

2 Sammanfattning av bokslutskommuniké Med Bolaget eller VibroSense avses VibroSense Dynamics AB med organisationsnummer Belopp inom parentes i rapporten avser motsvarande period föregående år. Tolv månader ( till ) Totala rörelseintäkter inklusive bidrag från Vinnova och EU samt försäljningsintäkter uppgick till ( ) SEK. Försäljningsintäkterna netto för VibroSense Meter under perioden uppgick till ( ) SEK Resultatet efter finansiella poster uppgick till ( ) SEK. Resultatet per aktie* uppgick till -1,09 (-0,96) SEK. Soliditeten** uppgick till 81 (91) %. Fjärde kvartalet ( till ) Totala rörelseintäkter inklusive bidrag från Vinnova och EU samt försäljningsintäkter uppgick till (16 950) SEK. Försäljningsintäkterna netto för handinstrumentet under perioden uppgick till (16 950) SEK Resultatet efter finansiella poster uppgick till ( ) SEK. Resultatet per aktie* uppgick till -0,37 (-0,30) SEK. *Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier. Genomsnittligt antal aktier för fjärde kvartalet 2017/18: ( ) aktier. Totalt antal aktier i VibroSense per den 30 juni 2018: ( ). Genomsnittligt antal aktier under räkenskapsåret 2017/18 uppgick till ( ) **Soliditet: Egna kapitalets andel av balansomslutningen. Väsentliga händelser under räkenskapsåret 2017/18 ( ) Första kvartalet VibroSense meddelar i slutet av juli 2017 att Hematologiavdelningen vid Skånes universitetssjukhus i Lund har fått ett etiskt tillstånd att genomföra en pilotstudie med VibroSense Meter. Syftet med studien är att mäta graden av nervskador orsakade av cellgifter vid behandling av benmärgscancer I slutet av augusti meddelar bolaget att man, som en konsekvens av ett väntat marknadsbehov, beslutat att utöka funktionaliteten i det nya instrumentet så att det även klarar att undersöka händer. CE-märkningen förskjuts därmed till våren Den 27 september meddelas att en första patient undersökts i pilotstudien som genomförs av Hematologiavdelningen vid Skånes universitetssjukhus i Lund. Andra kvartalet I början av oktober 2017 meddelar VibroSense att ett samarbete inletts med två europeiska återförsäljare i Storbritannien, Tyskland och Benelux-länderna. VibroSense meddelar den 1 november att man erhållit mycket goda resultat i en studie där man mätt upp referensdata från 750 friska män och kvinnor. Materialet, som består av data från både händer och fötter, skall användas i bolagets nya instrument VibroSense Meter II. I slutet av november delges att VibroSense Dynamics har levererat ett nytt och unikt referensmaterial till en studie på Endokrinologen på universitetssjukhuset i Malmö. Referensmaterialet ska användas för att diagnostisera känseln i fötter hos diabetespatienter. Målet är att finna känselförändringar i ett tidigt skede för att kunna förhindra uppkomst av fotsår och efterföljande amputation. 2

3 VibroSense meddelar den 5 december 2017 att man erhållit ett patent i Brasilien på en nyckelkomponent i bolagets teknologi. Tredje kvartalet Den 22 januari 2018 meddelar bolaget att Onkologiska kliniken vid Skånes universitetssjukhus beslutat att göra en studie inom området CIPN, ChemoTherapy Induced Peripheral Neuropathy. Studien skall genomföras med hjälp av VibroSense Meter för att undersöka neurologiska biverkningar i händer och fötter vid behandling med oxaliplatin. I slutet på februari meddelas att fyra Arbets- och Miljömedicinkliniker i Sverige och TestMiljö Halland kommer att utvärdera det nya instrumentet VibroSense Meter II ur ett kliniskt perspektiv. Den 5 mars 2018 meddelar VibroSense att samtliga innehavare av teckningsoptioner av serie 2015/2018 har beslutat att nyttja sina optioner. Innehavare av teckningsoptioner av serie 2015/2018 är styrelseledamöter samt nyckelpersoner i bolaget. Bolaget tillförs därmed kronor. VibroSense meddelar den 12 mars 2018 att bolagets nya produktfamilj VibroSense Meter II har erhållit mönsterskydd i Kina. Den 19 mars 2018 meddelas att bolaget fått den första kommersiella ordern inom affärsområdet Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy (CIPN) från Onkologiska kliniken vid Linköpings universitetssjukhus. VibroSense genomför under tredje kvartalet 2017/18 en inlösen av optioner av serie TO 1B, som tecknas motsvarande en teckningsgrad om cirka 84,4 procent. Bolaget tillförs därmed initialt cirka 6,5 MSEK före emissionskostnader. Fjärde kvartalet Den 14 april mars 2018 meddelar VibroSense att den beslutade studien vid Onkologiska kliniken vid Skånes Universitetssjukhus har fått etiskt tillstånd. Syftet med studien är att undersöka till vilken grad VibroSense Meter kan användas för att upptäcka nervskador (neuropati) som uppstår vid behandling av kolorektalcancer med cellgiftet oxaliplatin. Den 26 april meddelas att en studie, som gjorts med VibroSense Meter I publicerats i den vetenskapliga tidskriften PLOS ONE. I studien har man visat att 18 procent av undersökta barn från Skåne med diabetes typ-1 uppvisar begynnande tecken på nervskador i fötterna, perifer neuropati. Barn som använde insulinpump istället för insulinpenna uppvisade lägre grad av begynnande perifer neuropati. I studien väcks frågor kring valet av de kliniska screeningmetoder som rekommenderas i Sverige idag för att upptäcka nervskador i fötterna hos barn, ungdomar och vuxna med diabetes. I början av maj 2018 meddelas att bolagets nya produktfamilj VibroSense Meter II har erhållit ett mönsterskydd i Japan. Väsentliga händelser efter periodens utgång Den 26 juli meddelar VibroSense att bolagets nya produkt, VibroSense Meter II, erhållit ett registreringsbevis för CE-märkningen från läkemedelsverket. Produkten är därmed CE-märkt och uppfyller alla krav för att säljas, som ett medicintekniskt instrument klass I, inom EU. 3

4 VD Toni Speidel har ordet Då var ytterligare ett verksamhetsår avslutat vilket tillika är bolagets tredje år på Spotlight Stock Market. När bolaget noterades i maj 2015, var målsättningen att utveckla ett nytt instrument för diagnostikstöd av nervskador hos diabetespatienter genom att mäta vibrationskänseln i fötter. Jag kan nu konstatera att vi uppnått detta mål plus att vi har gjort ytterligare framsteg utöver våra ursprungliga planer. Innan jag går in på detta vill jag först kommentera några av årets mest väsentliga händelser. Under det fjärde kvartalet avslutade vi utvecklingen av VibroSense Meter II inför CE-märkningen som följde i juli. Den nya produkten är avsedd att ge ett starkt stöd vid diagnostik av perifera nervskador i både händer och fötter. Vidare publicerades resultatet från en betydelsefull studie på barn med typ1 diabetes i den vetenskapliga tidskriften PLOS ONE, vilket jag ser som ett kvitto på att vårt instrument och metod kan göra en stor skillnad i den löpande hälsokontrollen av barn med typ1 diabetes. Under året har vi erhållit godkännande av patent och mönsterskydd i Brasilien, Kina och Japan vilket förstärker bolagets IP-skydd ytterligare. I mars 2018 tillfördes cirka 7 MSEK genom nyttjandet av personaloptioner och teckningsoptioner av serie TO 1 B samt serie 2015/2018. Likviden kommer främst finansiera marknadsförings- och försäljnings-aktiviteter i samband med lanseringen av det nya instrumentet. Jag vill rikta ett stort och varmt tack till alla aktieägare som valt att vara med på vår resa. Vi har lyckats hålla nere utvecklingskostnaderna vilket återspeglas i årets resultat där också kostnaderna för produktionsverktyg och en förserie på 20 enheter ingår. För nytillkomna aktieägare vill jag passa på att göra en summering av vad vi åstadkommit de tre senaste åren. När bolaget noterades på Spotlight Stock Market (dåvarande Aktietorget) var utgångsläget att vi hade ett instrument avsett för stöd vid diagnostik av nervskador i händer orsakade av vibrerande verktyg. Vi hade också gjort pilotstudier på fötter för att bevisa att det gick att anpassa vår teknologi för att undersöka diabetesrelaterade nervskador i fötter. Vårt mål var därvid att utveckla ett fotinstrument och visa att det skulle fungera att undersöka känseln (sensorisk nervfunktion) i fötter på vuxna diabetespatienter. Nu tre år senare har vi dels utvecklat en helt ny produktfamilj som klarar att undersöka både händer och fötter och dels visat att vår teknologi kan upptäcka tidiga, så kallade subkliniska, förändringar av den sensoriska nervfunktionen i fötter. Förutom detta har vi också visat att vår teknologi fungerar på både barn och vuxna med typ1 diabetes. Dessa framsteg ser vi som en oerhörd potential för vården av diabetespatienter, inte bara för att undvika fotsår och amputation utan även för att kunna reducera och i vissa fall kanske helt undvika nervskador orsakade av diabetes. Utöver att ha uppfyllt det vi lovat har vi initierat ett helt nytt affärsområde, nämligen diagnostikstöd för att bedöma nervskador som är en vanlig komplikation vid behandling av cancer med cellgifter. På rekordfart har tre studier startats, två inom kolorektalcancer och en inom benmärgscancer. Vårt mål inom cancerbehandling är att ge läkarna ett kraftfullt verktyg som erbjuder ett starkt stöd för individpassad dosering av cellgifter för att reducera eller undvika bestående nervskador. Användningen av cellgifter ökar för närvarande markant i Sverige vilket beror på att många patent har förfallit och som har medfört rejält sänkta kostnader för cellgifter. Frågan om vibrationsskador uppmärksammas i allt högre grad av media och företagshälsovården vilket ökar våra möjligheter att sälja vårt nya instrument till ett bredare skikt inom företagshälsovården. Behovet av förbättrad diagnostik för neuropati är mycket stort och ökande. Jag är stolt över vad VibroSense och våra forskningspartners har åstadkommit hittills och jag ser med stor tillförsikt fram emot att sälja våra system till sjuk- och hälsovård. Vårt nästa steg är nu att ändra fokus från utveckling till försäljning och vi är full färd med att anpassa organisationen för denna uppgift. Toni Speidel VD, VibroSense Dynamics AB 4

5 Om VibroSense Dynamics AB VibroSense Dynamics AB (publ) säljer och utvecklar utrustning till stöd för diagnostik av perifer sensorisk neuropati, dvs nervskador i händer, armar, fötter och ben. VibroSense diagnostik-utrustning mäter känseln (testar vibrationssinnet) i händer och fötter vilket ger ett indirekt mått på sensorisk neuropati eftersom känseln är direkt kopplad till kroppens sensoriska nervsystem. Bolaget grundades 2005, är noterat på Spotlight Stock Market och har sitt säte i Malmö, Sverige. VibroSense Dynamics bedriver verksamheten inom tre affärsområden, företagshälsovård, forskning och diabetesvård. Bolaget har utvecklat en egen teknologi som kallas Multifrekvens Vibrametri. Metoden utnyttjar att den taktila känseln varierar beroende på frekvens och ålder när huden stimuleras med en mekanisk vibration. Den fysiologiska mekanismen bygger på att den taktila känseln aktiveras av flera typer av mekanoreceptorer i huden som reagerar på olika frekvenser. Känseln avtar också med åldern på samma sätt som hörseln gör. Multifrekvens Vibrametri mäter känselns frekvensberoende och kompenserar för dess åldersvariation vilket ger en betydligt bättre bild av känselstatus än konkurrerande metoder. Metoden upptäcktes av Göran Lundborg, professor i handkirurgi, i början på 1990-talet som en följd av att tillgängliga diagnostikmetoder var otillräckliga. Metoden Multifrekvens Vibrametri kan användas som ett hjälpmedel vid diagnostik av en rad olika sjukdomar eller skador som ger taktila känselnedsättningar, eller mer korrekt uttryckt perifer sensorisk grovtrådsneuropati. Inledningsvis valde Bolaget att satsa på hand-arm vibrationsskador (HAVS) och under 2014 vidgades verksamheten till en utveckling inom diabetesområdet. Ytterligare områden där metoden potentiellt kan användas är exempelvis vid diagnostik av biverkningar vid cancerbehandling med cellgifter (CIPN), leukemi, MS, lepra, vaskulit samt neurologiska skador orsakade av alkoholism. Alla större Arbets- och Miljömedicinkliniker (AMM) i Sverige och Norge har köpt och använder Bolagets huvudprodukt, VibroSense Meter, för klinisk diagnostik och forskning av HAVS. Produkter och affärsområden VibroSense utvecklar och säljer medicintekniska produkter och tjänster till stöd för diagnostik av känsel i händer och fötter. Företagets teknologi bygger på över 35 års forskning på Skånes universitetssjukhus (SUS) i Malmö. Bolagets teknologiplattform, kallad Multifrekvens Vibrametri, är en kvantitativt objektiv undersökningsteknik av perifer sensorisk neuropati. Behovet av tidig diagnostik av nervskador (neuropati) i händer och fötter är stort, ett av världens största diagnostikområden. Antalet människor som globalt riskerar att drabbas av nervskador i händer och fötter uppskattas till mellan 500 miljoner och en miljard. Den i särklass största gruppen utgörs av diabetespatienter, men det finns även en mängd andra områden där känseldiagnostik är av stort intresse. VibroSense Dynamics jobbar för närvarande inom tre affärsområden, företagshälsovård, forskning inom neuropati och diabetesvård med samma produktplattform som utgörs av det CE-märkta VibroSense Meter -systemet. Produkten består av ett fristående mätinstrument och mjukvara som styr mätinstrumentet och tolkar dess data via interna beräkningsalgoritmer och referensdata. Mjukvaran innehåller även ett komplett patienthanteringssystem och en flexibel rapportmodul där användaren enkelt kan anpassa eller tar fram nya rapporter efter kundönskemål. Rapportmodulen är speciellt intressant för affärsområdet företagshälsovård där kunderna vill kunna ta fram sammanställningar från genomförda undersökningar och presentera resultaten för olika grupper eller avdelningar. Förutom VibroSense Meter -systemet säljer Bolaget flera tilläggstjänster samt ett egenutvecklat mätbord som är skräddarsytt för VibroSense Meter -instrumentet. Tilläggstjänsterna består bland annat av kalibrering, instrumentservice, serviceavtal och utbildningar. 5

6 Företagshälsovård Affärsområdet företagshälsovård fokuserar främst på kunder som arbetar med diagnostik av vibrationsskador i form av hand-arm vibrationssyndrom (HAVS). VibroSense Dynamics har uppnått målet att få akademisk konsensus för sin metod Multifrekvens Vibrametri i Sverige och Norge inom HAVS. I dagsläget använder så gott som alla Arbets- och Miljömedicin (AMM)-kliniker i Sverige och Norge Bolagets VibroSense Meter -system i sin kliniska verksamhet vid diagnostik av HAVS. Forskning Vägen till volymförsäljning förväntas gå via forskare och läkemedelsbolag. Inom affärsområdet forskning säljer bolaget både tjänster och instrument till forskare och forskningsgrupper som vill undersöka och testa olika hypoteser med hjälp av bolagets instrument. Området är stort och inledningsvis fokuserar bolaget på forskning inom cancerbehandling med cellgifter. Målsättningen är att identifiera anpassade behandlingsmetoder som kan understödjas av förfinad diagnostik med hjälp av bolagets instrument. I detta ingår att visa att det går att reducera graden av neuropati genom att anpassa en behandling med hjälp av regelbundna undersökningar av en patient med bolagets VibroSense meter system. Ett annat exempel är att följa en patient före, under och efter cancerbehandling med cellgifter med målet att anpassa doseringen av cellgifter individuellt. Diabetesvård Affärsområdet diabetesvård inriktar sig på diagnostik av känsel i fotsula på diabetespatienter. Bolaget har genomfört flera pilotstudier med prototypinstrument där det konstaterats att Multifrekvens Vibrametri fungerar på fötter. Med dessa studier som grund finns det ett så kallat Proof of concept som visat på nya resultat som hittills varit okända. Resultaten är publicerade i två erkända vetenskapliga tidningar, Plos One och Diabetic Medicine. Behovet av ett fotinstrument som baseras på Multifrekvens Vibrametri bedöms vara väldigt stort eftersom nuvarande traditionella metoder är otillräckliga. Konsekvenserna för patienter och diabetesvården är stora i form av personligt lidande och vårdkostnader. Enligt International Diabetes Federation genomförs var 20 sekund en amputation på en person med diabetes till följd av komplikationer orsakade av sjukdomen, vilket motsvarar cirka 1,5 miljoner amputationer årligen. Nuvarande diagnostikmetoder är i stort sett identiska med de metoder som användes på händer innan professor Göran Lundborg upptäckte Multifrekvens Vibrametri, det vill säga för oprecisa. Alla människor med diabetes, både typ I och II, har ökad risk för att få fotsår vilket i värsta fall leder till amputation av hela eller delar av foten, en komplikation som främst orsakas av nervskador vilket resulterar i att individen tappar känseln. Uppskattningsvis nio procent av världens vuxna befolkning har idag diabetes och antalet förväntas öka till tio procent år 2040, vilket motsvarar 415 respektive 642 miljoner människor. Inom EU finns det idag 33 miljoner personer som har diabetes, typ I och II och i Sverige uppskattas antalet till cirka personer. Svenska Diabetesförbundet rekommenderar att alla diabetespatienter skall få en medicinsk kontroll av fötterna en gång per år. Två tredjedelar (67 %) av alla diabetespatienter indikerar någon form av problem med sina fötter. 1 År 2014 beräknades hälsovårdskostnaderna i världen relaterade till diabetes uppgå till minst 612 miljarder dollar. 2 Den huvudsakliga marknaden för kontroll av känseln i fötter utgörs av diabetesvården på sjukhus, diabetesmottagningar och vårdcentraler. Målsättningen för affärsområdet diabetesvård är att sälja ett fotinstrument baserat på Multifrekvens Vibrametri till alla diabetesmottagningar på primär- och specialistvård. Visionen är att alla som har diabetes globalt skall screenas med Multifrekvens Vibrametri minst en gång per år. Utveckling i siffror under perioden Belopp inom parentes avser motsvarande period föregående räkenskapsår. 1 Från Vårdprogram Diabetes, utgiven av Region Skåne. 2 All diabetesdata från IDF (International Diabetes Federation och Svenska Diabetesförbundet) och Nationella diabetesregistret. 6

7 Omsättning Totala rörelseintäkter under perioden uppgick till (16 950) SEK. Totala rörelseintäkter inklusive Vinnovabidrag under perioden uppgick till ( ) SEK. Försäljningsintäkterna netto för handinstrumentet under perioden uppgick till ( ) SEK. Försäljningen är lägre än förra året vilket är en direkt följd av beslutet att inkludera handmätning i det nyutvecklade VibroSense Meter II instrumentet varvid CE-märkningen sköts fram till juli Finansiell utveckling Resultatet för räkenskapsåret 2017/18 uppgick till ( ) SEK. Fjärde kvartalets resultat uppgick till ( ) SEK. Vi har lyckats hålla nere utvecklingskostnaderna vilket återspeglas i årets resultat där också kostnaderna för produktionsverktyg och en förserie på 20 enheter ingår. Likviditet Bolagets likvida medel per den 30 juni 2018 uppgick till ( ) SEK. Fjärde kvartalets kassaflöde uppgick till ( ) SEK och kassaflödet för räkenskapsåret 2017/18 uppgick till ( ) SEK. Soliditet Bolagets soliditet per den 30 juni 2018 uppgick till 81 (91) %. Aktien Det finns två aktieslag i VibroSense. Bolagets B-aktie är noterad på Spotlight Stock Market under kortnamnet VSD B. Per den 30 juni 2018 uppgick totala antalet aktier till ( ), varav är A-aktier. Genomsnittligt antal aktier räkenskapsåret 2017/18 uppgick till ( ). Genomsnittligt antal aktier under fjärde kvartalet 2017/18 uppgick till ( ). Teckningsoptioner Bolaget har inga utställda teckningsoptioner Förslag till disposition av Bolagets resultat Styrelsen och verkställande direktören föreslår att ingen aktieutdelning lämnas för räkenskapsåret till Årsredovisning och årsstämma VibroSenses årsredovisning för räkenskapsåret 2017/2018 är planerad att publiceras på Bolagets ( och Spotlight Stock Markets ( respektive hemsidor sista veckan i september Årsstämma är planerad att hållas den 16 oktober kl 16-17: på Medeon Science Park i Malmö. Exakt datum för publicering av fullständig årsredovisning kommer att presenteras senast i samband med kallelse till årsstämma. Principer för bokslutskommunikéns upprättande Bokslutskommunikén har upprättats i enlighet med samma redovisningsprinciper som i Bolagets senaste årsredovisning, det vill säga i enlighet med årsredovisningslagen och Bokföringsnämndens allmänna råd BFNAR 2012:1 Årsredovisning och koncernredovisning (K3). 7

8 Granskning av revisor Bokslutskommunikén har inte granskats av Bolagets revisor. Finansiell kalender Bolaget upprättar och offentliggör en ekonomisk rapport vid varje kvartalsskifte. Kommande rapporter är planerade enligt följande: Delårsrapport Delårsrapport Delårsrapport Bokslutskommuniké 2018/ För ytterligare information, vänliga kontakta: Toni Speidel, VD Tel: E-post: info@vibrosense.com Avlämnande av bokslutskommuniké Malmö, den 31 augusti 2018 VibroSense Dynamics AB Styrelsen 8

9 Resultaträkning i sammandrag (SEK) Nettoomsättning Förändring av lagervaror under tillverkning, färdiga varor och pågående arbete för annans räkning Övriga rörelseintäkter Rörelsens kostnader Råvaror och förnödenheter Övriga externa kostnader Personalkostnader Rörelseresultat Avskrivningar Avskrivningar av materiella anläggningstillgångar Resultat efter avskrivningar Resultat från finansiella poster Övriga ränteintäkter och liknande intäkter Räntekostnader och liknande kostnader Resultat efter finansiella poster Resultat före skatt Periodens resultat

10 Balansräkning i sammandrag (SEK) TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångar Inventarier, verktyg och installationer Summa anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Varulager m.m. Råvaror och förnödenheter Kortfristiga fordringar Kundfordringar Upparbetad men ej fakturerad intäkt Övriga fordringar Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Kassa och bank Summa omsättningstillgångar SUMMA TILLGÅNGAR EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Bundet eget kapital Aktiekapital ( aktier) Fritt eget kapital Överkursfond Balanserad vinst eller förlust Periodens resultat Summa eget kapital Kortfristiga skulder Leverantörsskulder Övriga kortfristiga skulder Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER

11 Kassaflödesanalys i sammandrag (SEK) Den löpande verksamheten Resultat efter finansiella poster Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital Ökning (-)/Minskning (+) av varulager Ökning (-)/Minskning (+) av rörelsefordringar Ökning (-)/Minskning (+) av rörelseskulder Kassaflöde från den löpande verksamheten Investeringsverksamheten Förvärv av materiella anläggningstillgångar Kassaflöde från investeringsverksamheten Finansieringsverksamheten Inbetalt för optioner Nyemission Emissionskostnader Kassaflöde från finansieringsverksamheten Periodens kassaflöde Likvida medel vid periodens början Likvida medel vid periodens slut Förändring av eget kapital (SEK) Aktiekapital Reservfond Överkursfond Ansamlad förlust Belopp Nyemission Kostnader nyemission Periodens resultat Belopp (SEK) Aktiekapital Reservfond Överkursfond Ansamlad förlust Belopp Nyemission Kostnader nyemission Periodens resultat Belopp

12 VibroSense Dynamics AB MEDEON Science Park Per Albin Hanssons väg Malmö Telefon: E-post: