Teckna units I XINTELA AB (PUBL) INFÖR NOTERING PÅ NASDAQ FIRST NORTH

Transkript

1 Inbjudan att Teckna units I XINTELA AB (PUBL) INFÖR NOTERING PÅ NASDAQ FIRST NORTH VIKTIG INFORMATION Följande sammanfattning är inte ett erbjudande utan ska ses som en introduktion till Xintelas prospekt och innehåller inte nödvändigtvis all information för ett investeringsbeslut. Varje beslut att investera i Xintela bör grunda sig på en bedömning av innehållet i prospektet i dess helhet, vilket efter godkännande, kommer finnas tillgängligt på

2 Vår målsättning är att skapa betydande medicinska vinster inom regenerativ medicin och cancer med fokus på behandling av ledbroskskador och hjärntumörer. VD har ordet Xintela är ett svenskt biomedicinskt bolag verksamt inom regenerativ medicin och cancer med fokus på ledbroskskador och hjärntumörer. Bolaget startade sin utvecklingsverksamhet under 2013, men forsknings- och utvecklingsarbetet som ligger till grund för den patentskyddade teknologiplattformen XINMARK har bedrivits under många år vid Lunds universitet samt i bolaget Cartela. Ett av Xintelas fokusområden är ledbroskskador och ledsjukdomen artros. Skador i brosket är vanligt förekommande, de kan uppstå genom yttre påverkan som sportskada eller övervikt, och de förvärras ofta över tid till en artros. Totalt beräknas ca 250 miljoner människor lida av artros idag. Eftersom vi människor blir allt äldre och tyngre är ledbroskskador och artros ett växande samhällsproblem. De läkemedel som finns tillgängliga idag lindrar symtomen, inflammation och smärta, men behandlar inte själva skadan. Xintela utvecklar en behandling för ledskador med hjälp av mesenkymala stamceller med syfte att reparera skadat ledbrosk och återställa ledens funktion. Genom att använda särskilda markörer som finns på de stamceller som kan utvecklas till broskceller kan vi på ett unikt sätt identifiera och selektera rätt typ av stamceller. Under det kommande året kommer vi att validera stamcellernas broskreparerande förmåga i prekliniska studier. Som ett första steg i att utveckla en stamcellsprodukt för hästar påbörjar vi nu kliniska studier på hästar i USA. Dessa resultat kan generera tidiga intäkter till bolaget och förbereder för kliniska studier på människa. Vi har även utvecklat ett analytiskt test, XACT, för att kvalitetssäkra broskceller och stamceller för cellterapi. Testet används i vår egen utveckling av stamcellsprodukter, men även i strategiska samarbeten med andra bolag och forskargrupper som arbetar med patientegna broskceller. Detta möjliggör licensintäkter samt förstärkt validering av vår teknologi. XACT har redan genererat intäkter genom ett samarbete. Xintela har också valt att fokusera på glioblastom, den vanligaste och mest aggressiva formen av hjärntumörer. Genomsnittlig överlevnadstid med tillgänglig behandling är endast 15 månader. Vi siktar på att förlänga den tiden genom att utveckla förbättrad diagnostik och behandling. Vi har redan tagit fram antikroppar med syfte att bromsa tumörens tillväxt vilka nu ska utvärderas i prekliniska modeller. En produkt som kan förlänga överlevnadstiden med bara några månader är mycket värdefull ur ett medicinskt behandlings perspektiv och ger även goda möjligheter att erhålla en fördelaktig särläkemedelsstatus. Xintela har tagit stora kliv framåt de senaste åren. Med över 50 godkända patent i bland annat Europa, USA och Japan, pågående samarbete för validering av vårt kvalitetstest och inledda prekliniska studier i Sverige, Tyskland och USA är vi redo att ta nästa steg. Genom att notera oss på First North kan vi bredda ägarbasen och ta in kapital för att växla upp verksamheten ytterligare och genomföra planerade aktiviteter. Men framförallt ger det oss möjlighet att på allvar nå den punkt där vi kan främja djur och människors hälsa inom områden med stora medicinska behov. Varmt välkommen att delta i nyemissionen och bli en del i denna strävan! Evy Lundgren-Åkerlund VD XINTELA AB (PUBL) 2 Xintela AB

3 Nyckeln i Xintelas verksamhet är bolagets patentskyddade markörteknologi, XINMARK. Teknologiplattformen skyddas av över 50 godkända patent på flera viktiga marknader. Verksamhetsbeskrivning Det här är Xintela Xintela är ett biomedicinskt bolag verksamt inom regenerativ medicin och cancer med fokus på två områden där behovet av nya och bättre behandlingsmetoder är mycket stort: ledbroskskador och hjärntumörer. Bolaget grundades 2009 men forskningen som verksamheten bygger på har bedrivits under lång tid vid Lunds universitet samt i bolaget Cartela. Teknologiplattformen XINMARK Nyckeln i Xintelas verksamhet är bolagets patentskyddade markörteknologi, XINMARK. Xintelas markörer är specifika proteiner som sitter som igenkänningsflaggor på vissa cellers yta. Markörerna gör det möjligt att identifiera och selektera en viss typ av stamceller som kan utvecklas till broskceller. På så vis kan Xintela på ett unikt sätt kvalitetssäkra stamceller för reparation av skadat ledbrosk. XINMARK -teknologin gör det också möjligt att detektera vissa tumörceller och rikta en behandling till cellerna för att bromsa tumörens tillväxt. Xintela fokuserar på behandling av den aggressiva hjärntumören glioblastom. Teknologin kan även komma att användas för nya indikationer längre fram. XINMARK skyddas av över 50 patent som täcker in viktiga marknader som Australien, Europa, Kanada, Japan och USA. Kvalitetstestet XACT Xintela utvecklar ett analytiskt test, XACT (Xintela Assay for Cell Therapy) som bygger på specifika antikroppar som binder till Xintelas markörer. XACT används för att kvalitetssäkra metoder och celler i det egna utvecklingsarbetet av stamcellsprodukter, men också i strategiska samarbeten med andra bolag och forskargrupper. Dessa samarbeten syftar till att ge tidiga intäkter till Xintela och samtidigt öka intresset för bolagets teknologi. Samarbeten Xintela har inlett ett flertal viktiga samarbeten i olika former: Merck Millipore: exklusiv försäljningslicens för antikroppar riktad mot Xintelas markör som forskningsverktyg. Ett bolag i Tyskland: samarbete kring användning av kvalitetstestet XACT för kvalitetssäkring av broskceller. Forskargrupper vid Lunds universitet, Uppsala universitet, Ludwig-Maximilians University i München, Tyskland och CNRS University i Lyon, Frankrike, University of Manchester, England: samarbeten kring Xintelas projekt för prekliniskt proof-of-concept. Xintela har även samarbete med Cornell University i Ithaca, USA, för kliniskt proof-of-concept för hästar. 3

4 Regenerativ medicin Många vävnader återbildas inte efter en skada, utan läker med hjälp av ärrvävnad som saknar den ursprungliga funktionaliteten. Regenerativ medicin, bland annat cellterapi, syftar till att återskapa vävnaders rätta egenskaper och funktioner. Xintela utvecklar en stamcellsterapi för reparation av skadat ledbrosk baserad på Bolagets patentskyddade markörteknologi. Ledbroskskador och artros Ledbroskskador är vanligt förekommande, även bland unga, och orsakas av yttre påverkan som exempelvis sportskador och övervikt. Brosk har dålig självläkningsförmåga, vilket gör att skadorna ofta förvärras och leder till ledsjukdomen artros där ledbrosket successivt bryts ner och orsakar mycket smärta. Artros förknippas vanligtvis med knä- och höftleder, men kan även drabba andra leder i kroppen. Var fjärde person över 45 år i Sverige har artros. 1 Förekomsten av artros stiger med åldern och är den främsta orsaken till smärta och kronisk funktionsnedsättning efter 65 års ålder. 2 Marknadspotential Globalt lider mer än ca 250 miljoner människor av artros, varav ca 12 procent på grund av traumatisk broskskada. Sjukdomen förväntas öka markant i takt med att befolkningen blir äldre och mer överviktig. Den globala marknaden för artrosläkemedel uppskattas växa till 50 miljarder SEK år , och den förväntas dessutom öka kraftigt när produkter som behandlar själva broskskadan blir tillgängliga. Xintela uppskattar marknadspotentialen för en stamcellsprodukt för ledbroskskador hos travhästar till över 200 MSEK på Europas tre största marknader (Sverige, Frankrike och Italien). 4 Xintelas produktutveckling Xintela utvecklar en stamcellsbaserad produkt för behandling av skadat ledbrosk. Produkten riktar sig till patienter med traumatiska broskskador eller tidig artros. Cellterapi för broskskador har under många år utvärderats kliniskt, men befintliga metoder har svårt att möta myndigheternas allt striktare kvalitetskrav avseende cellernas identitet och funktion. Xintela löser detta problem genom att identifiera och selektera de stamceller som kan utvecklas till broskproducerande celler med sin markörteknologi. Bolaget använder donerade mesenkymala stamceller som kan odlas i stora mängder och behandla ett stort antal patienter vilket håller nere produktionskostnaderna. Produkten är dessutom tänkt att injiceras in i den skadade leden och är därmed ett enkelt ingrepp för patienten. Behandlingen utvecklas även för hästar. Konkurrenter Idag finns två broskcellsprodukter på marknaden, ChondroCelect (Tigenix, Belgien) och Carticel (Vericel, USA). En handfull utvecklingsbolag globalt utvecklar stamcellsbaserade behandlingar för artros inklusive Medipost i Sydkorea, Regeneus i Australien, Stempeutics i Malaysia och Translational Bioscience i Panama. Det pågår även kliniska studier i Europa (Spanien och Frankrike) och övriga världen (Kina, Iran, Jordanien, Kanada och Chile). 1. Läkartidningen. 2014; 111:CSDU 2. Pfuntner A., Wier L.M., Stocks C. September Agency for Healthcare Research and Quality, Rockville, Maryland. 3. Global Data Analys från extern konsult 4 Xintela AB

5 Cancer Cancer (elakartad tumör) är samlingsnamnet för cirka 200 olika sjukdomar. Vilken sorts cancer som uppstår beror på den cell som tumören har utvecklats ifrån och behandlingsalternativ och prognos varierar beroende på cancerformen. Xintela använder sin patentskyddade teknologi för att utveckla en ny och bättre behandlingsmetod för cancer i hjärnan. Aggressiv hjärncancer Xintela har valt att fokusera på glioblastom, den vanligaste och mest aggressiva formen av hjärncancer hos vuxna, som drabbar ca människor årligen bara i Europa och USA. 1 Glioblastom uppvisar hög motståndskraft mot tillgänglig behandling med kirurgi, strålning och cytostatika. Idag är medelöverlevnaden med tillgänglig behandling endast 15 månader. Behovet av bättre behandlingsmetoder är således mycket stort samtidigt som möjligheten är god att erhålla fördelaktig särläkemedelsstatus. Xintelas produktutveckling Xintelas markörteknologi ger förutsättningar att detektera och behandla glioblastom på ett nytt sätt. Genom att utveckla terapeutiska antikroppar som binder till cancercellerna är målet att behandla cancern på ett mer direkt och effektivt sätt än med dagens behandling och därmed förlänga patienternas överlevnad. Bolagets behandlingsmetod kan också vara ett komplement till befintlig behandling. Xintela undersöker även möjligheten att utveckla en så kallad Companion Diagnostic (CDx), ett diagnostiskt verktyg som kan identifiera de patienter som kommer att svara på det läkemedel mot glioblastom som Xintela utvecklar. Därmed kan läkemedelsbehandlingen individanpassas. Marknadspotential En behandling som förlänger medelöverlevnaden med bara några månader har mycket stor marknadspotential. Det finns även en betydande marknad för förbättrad diagnostik. Marknadsvärdet 2024 för behandling av glioblastom har beräknats till cirka 28 miljarder SEK och förväntas öka när bättre behandling finns tillgänglig. 2 Konkurrenter Flera cancerprojekt i kliniska fas III-studier kan komma att bli konkurrenter för behandling av glioblastom med andra metoder, inklusive följande USA-baserade bolag: Bristol-Myers Squibb, Northwest Biotherapeutics och Celldex therapeutics. En behandling som kan förlänga överlevnaden hos patienter med glioblastom, även om det handlar om några få månader, har mycket stor medicinsk och finansiell potential. 1, 2. Global Data

6 Styrelse och VD Evy Lundgren-Åkerlund Doktor i medicinsk vetenskap, docent Född 1957 Grundare och VD sedan Lång erfarenhet av biomedicinsk forskning och utveckling. Har tidigare haft ledande befattningar inom både akademi och industri. Grundade och ledde Cartela AB Verksamhetschef/VD på Ideon Bioincubator/Lund Life Science Incubator Gregory Batcheller LL.M, J.D., B.Sc. (Econ) Född 1957 Strategisk rådgivare samt styrelseordförande sedan Lång erfarenhet från läkemedel, bioteknik och medtech såsom VD för Pulsetten AB som sålde DuoCort Pharma AB till ViroPharma Inc. under 2011 och partner i PULS (Partners för Utvecklingsinvesteringar inom Life-Science). Styrelseordförande i NeuroVive Pharmaceutical AB (publ), Monocl AB och A1M Pharma AB. Anders Ermén Ekonom Född 1963 Styrelseledamot sedan Mer än 20 års erfarenhet från musik- och medieindustrin, såväl nationellt som internationellt, samt erfarenhet från läkemedelsindustrin. Även lång erfarenhet av beskattningsfrågor samt avtalsförhandlingar. Sven Kili Leg. läkare, ortopedi Född 1967 Styrelseledamot sedan Omfattande erfarenhet inom cellterapi och för närvarande vice VD och utvecklingschef för genterapiavdelningen inom GSK. Tidigare ledande kliniska och regulatoriska befattningar inom regenerativ medicin inom Sanofi Biosurgery och Genzyme samt har haft medicinsk och regulatoriska ansvar för cellterapiområdet inom Geistlich Pharma. Claes Post Leg. apotekare, Farmacie doktor, professor Född 1950 Styrelseledamot sedan Lång erfarenhet från finansiellt arbete vid flera riskkapitalbolag. Han har även varit VD eller styrelseledamot i flera mindre life science-bolag i Sverige och Danmark, varit Vice President preclinical research vid Astra Pain Control, Astra Draco, Senior Vice President Preclinical and Clinical research Pharmacia och Pharmacia & Upjohn (Milano och Stockholm). Styrelseledamot i CT Post AB, Addbio AB, GRADIENTECH AB, Sigrid Therapeutics AB och Genagon AB. Karin Wingstrand Apotekare Född 1957 Styrelseledamot sedan Rådgivare inom life science-industrin. Tidigare global chef för AstraZenecas kliniska forskning. Styrelseordförande i Mevia AB. Styrelseledamot i T-bolaget Aktiebolag, PULS, Adenovir Pharma AB, Xbrane Bioscience AB, Swecure AB (publ) samt Winkon holding AB. 6 Xintela AB

7 Varför investera i Xintela? Xintela är ett innovativt biomedicinskt bolag med svensk forskning och utveckling i absolut framkant. Bolaget är verksamt inom områden som kännetecknas av stora medicinska behov och stor marknadspotential. Dessutom har Xintela redan nått ett flertal viktiga milstolpar inför noteringen på Nasdaq First North. Innovativ och bred teknologiplattform Xintela har en patentskyddad markörteknologi, XINMARK, som ger bolaget en unik möjligt att identifiera, selektera och kvalitetssäkra stamceller för användning inom regenerativ medicin med inriktning på ledbroskskador och tidig artros. Xintela använder också XINMARK för att utveckla en ny behandlingsmetod för cancer i hjärnan med första fokus på glioblastom. Utöver huvudindikationerna bedöms möjligheten vara god att i framtiden utöka projektportföljen. Starkt patentskydd Xintelas teknologiplattform skyddas av över 50 godkända patent på viktiga marknader, och bolaget kommer att lämna in ytterligare ansökningar under 2016/2017. Möjlighet till intäkter i närtid Genom att licensiera ut kvalitetstestet XACT till bolag och forskningsgrupper som arbetar med patientegna broskceller inom cellterapi av brosk kan intäkter erhållas inom de närmaste åren samtidigt som intresset för Xintelas teknologi ökar. Bolaget har redan genererat intäkter genom samarbetsavtal och licensavtal. Kortare tid till marknad Xintela utvecklar även en stamcellsbehandling för broskskador hos hästar vilket förkortar tiden för en produkt att nå till marknaden samtidigt som studier på hästar är en viktig förberedelse inför kommande kliniska studier på människa. Erfarna ledare Utöver ett starkt och kompetent team i Xintelas verksamhet ingår personer med gedigen erfarenhet av att utveckla och finansiera snabbväxande life science-bolag i både preklinisk och i klinisk fas. Planerade aktiviteter under de kommande 18 månaderna Regenerativ medicin Genomföra validering av Xintelas analytiska test, XACT, för kvalitetssäkring av broskceller och stamceller. Påbörja samtal med regulatoriska myndigheter för marknadsgodkännande av en stamcellsprodukt för människa. Cancer Genomföra prekliniska studier på glioblastomceller för val av lämplig funktionsblockerande antikroppskandidat. Genomföra prekliniska studier med stamceller (både från häst och människa) som vägledning för kommande kliniska studier. Genomföra klinisk studie på hästar för att utvärdera stamcellernas effektivitet och säkerhet. Förbereda för kommersialisering av häststamceller för broskreparation. Förbereda för kliniska studier på människa. Förbereda för GMP-produktion av humana stamceller för kliniska studier. Genomföra prekliniska studier för att utvärdera den funktionsblockerande antikroppens farmakologi samt effekt på tillväxt och utbredning av glioblastomtumörer i en djurmodell. Genomföra retrospektiva analyser av tumörvävnadsprover för att utvärdera möjligheten att utveckla en diagnostisk produkt. Identifiera partner för fortsatt utvecklingsarbete.

8 Villkor i sammandrag & risker TECKNINGSTID 3 februari februari 2016 TECKNINGSPOST 500 units. Varje unit består av två aktier och en teckningsoption av serie TO 1. TECKNINGSKURS 10 SEK per unit, vilket motsvarar 5 SEK per aktie. Teckningsoptionerna emitteras vederlagsfritt. Courtage utgår ej. EMISSIONSVOLYM Nyemissionen omfattar högst units, vilket innebär högst aktier och högst teckningsoptioner av serie TO 1. Xintela tillförs, före avdrag för emissionskostnader, 30 MSEK vid full teckning i nyemissionen och ytterligare 15 MSEK vid fullt nyttjande av teckningsoptionerna. ANTAL AKTIER INNAN NYEMISSIONEN stycken VÄRDERING Cirka 89 MSEK (före nyemissionen). MARKNADSPLATS Bolaget avser att ansöka om upptagande av Bolagets aktier och teckningsoptioner till handel på First North. Förutsatt marknadsplatsens godkännande beräknas första dag för handel på First North bli den 22 mars TECKNINGSFÖRBINDELSER OCH GARANTI TECKNING Xintela har erhållit tecknings- och garantiåtaganden om totalt 30 MSEK, motsvarande 100 procent av den initiala emissionslikviden. ÖVERTILLDELNINGSOPTION Om nyemissionen övertecknas kan styrelsen välja att utnyttja en övertilldelningsoption och ge ut ytterligare units. Den initiala emissionslikviden är 5 MSEK och vid fullt nyttjande av teckningsoptioner tillförs Xintela ytterligare 2,5 MSEK före avdrag för emissionskostnader. Viktig information Att teckna units i Xintelas emission är förknippat med såväl generella risker för aktieinvesteringar som bolags- och branschspecifika risker. Potentiella investerare uppmanas att läsa och väga in informationen i prospektets riskavsnitt i sin helhetsbedömning inför en eventuell investering. Emissionsbilaga på Privata Affärer I Xintelas emissionsbilaga på Privata Affärer finns information om bolaget och emissionen, filmade intervjuer samt möjlighet att nå bokning till planerade bolagspresentationer. Dessutom finns information om hur man går till väga för att teckna units i emissionen samt länkar till prospekt och anmälningsblankett. Sidan nås på följande adress: