VDs kommentar gällande Vi fortsätter att stärka våra positioner

Transkript

1 Pressmeddelande 23 februari 2012 Bokslutskommuniké 1 januari 31 december 2011 Rörelseresultatet uppgick till 111,9 MSEK Huddinge - Medivir AB (OMX: MVIR), ett forskningsbaserat specialistläkemedelsbolag med fokus på infektionssjukdomar, publicerar idag sin delårsrapport för perioden 1 januari 31 december och verksamhetsrapport för fjärde kvartalet Räkenskapsåret (januari-december) i sammanfattning Nettoomsättningen uppgick till 698,6 (54,9) MSEK Resultat efter skatt uppgick till 113,8 (-134,2) MSEK Resultatet per aktie före och efter utspädning uppgick till 3,80 (-5,43) SEK Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till 57,3 (-76,9) MSEK, likvida medel och kortfristiga placeringar uppgick vid periodens slut till 536,3 (647,2) MSEK Positiva resultat rapporterades fortlöpande under året från fas IIb-studier med TMC435 för behandling av hepatit C Globala kliniska fas III-program startade med TMC435, samtidigt som läkemedelskandidaten ingår i två planerade fas II-kombinationsstudier med substanser från BMS och Gilead/Pharmasset Medivirs organisation och kommersiella närvaro i Norden stärktes genom förvärvet av BioPhausia En fas Ib-studie genomfördes med polymerashämmaren TMC mot hepatit C. Dock nåddes inte målet för antiviral effekt och den kliniska utvecklingen avslutades. Fokus i polymerassamarbetet med Janssen Pharmacuticals för HCV är nu på nukleotid polymerashämmare, där en läkemedelskandidat valts. Projektet är på väg mot kliniska studier Medivir erhöll 45 MUSD (279 MSEK) från Meda som förvärvade de nordamerikanska rättigheterna till Xerese Maris Hartmanis utnämndes till ny vd för Medivir i september, dessutom stärktes bolagets ledningsgrupp Fjärde kvartalet (oktober-december) i finansiell sammanfattning Nettoomsättningen uppgick till 131,8 (1,3) MSEK Resultat efter skatt uppgick till -53,1 (-56,6) MSEK Resultatet per aktie före och efter utspädning uppgick till -1,70 (-2,05) SEK Väsentliga händelser efter räkenskapsperiodens utgång Fas II-kombinationsstudien med TMC435 och Gileads substans GS7977 har startats GSK har påbörjat sin OTC lansering av Xerclear i Europa under varunamnen Zoviduo och Zovirax Duo KONCERNENS RESULTATUTVECKLING I SAMMANDRAG, MSEK okt-dec okt-dec jan-dec jan-dec Nettoomsättning 131,8 1,3 698,6 54,9 Bruttovinst 35,1 1,2 458,0 54,1 Rörelseresultat före av- och nedskrivningar (EBITDA) -35,7-55,3 135,3-128,8 Rörelseresultat (EBIT) -44,1-56,9 111,9-136,7 Resultat före skatt -47,5-56,6 111,2-134,2 Resultat efter skatt -53,1-56,6 113,8-134,2 Rörelsemarginal, % -33,6% -4282,7% 16,0% -249,0% Resultat per aktie före och efter utspädning, kr -1,70-2,05 3,80-5,43

2 VDs kommentar gällande 2011 Vi fortsätter att stärka våra positioner Medivir har idag en solid bas för att driva och vidareutveckla tillgångarna i projektportföljen och för att fortsätta uppbyggnaden av den kommersiella plattformen. Köpet av BioPhausia under året var ett tydligt och medvetet steg på väg mot Medivirs uttalade mål att bli ett forskningsbaserat lönsamt specialistläkemedelsbolag. Förvärvet gav en årlig försäljning av receptbelagda läkemedel på den nordiska marknaden om drygt 500 MSEK och dessutom tillfördes en helt ny organisation, vilken bidrog till att bolaget nu har en kunskapsbredd och verksamhet som spänner från forskning och utveckling till marknadsföring och försäljning av receptbelagda läkemedel. Medivir har också attraktiva projekt i utvecklingsfas, där TMC435 är det projekt som har nått längst och finns i klinisk fas III. Dessa faktorer i kombination med ambitionen att hitta nya affärsmöjligheter i Norden utgör grunden i det fortsatta arbetet att utveckla Medivir mot lönsamhet. Bolagets affärsverksamhet Affärsområdet Läkemedel I affärsområdet Läkemedel ingår koncernens forsknings- och utvecklingsportfölj och de originalläkemedel som BioPhausia äger, samt det egenutvecklade munsårsläkemedel Xerclear. Produkten lanserades under varunamnet Xerese av Meda i USA under våren och i somras avyttrades de amerikanska rättigheterna mot en engångsersättning om 45 MUSD (279 MSEK). Vår partner GSK kommer under det första kvartalet 2012 påbörja lanseringen av munsårsläkemedlet på sina fem första OTC-marknader i Europa och då under varunamnen Zoviduo och Zovirax Duo. Sedan Medivirs uppköp av BioPhausia i juni har försäljningen av orginalläkemedlen fortsatt att visa en stabil försäljning med oförändrat god EBITDA-marginal. Nettoomsättningen för det fjärde kvartalet från läkemedelsförsäljningen uppgick till 47,5 (0,0) MSEK och från utlicensierings- och samarbetsavtal till 0,0 (0,0) MSEK. Rörelseresultatet före av- och nedskrivningar (EBITDA) för fjärde kvartalet uppgick till -36,3 (-55,3) MSEK. I EBITDA ingår forsknings- och utvecklingskostnader om -48,0 (-48,2) MSEK. Parallellimporten i Cross Pharma Nettoomsättningen för det fjärde kvartalet uppgick till 84,7 MSEK, vilket innebär att affärsområdet uppvisar en ökad tillväxt för femte kvartalet i rad. Rörelseresultatet före av- och nedskrivningar (EBITDA) för perioden uppgick till 0,6 MSEK. För att tillvarata nya affärsmöjligheter, vilka förväntas få ett positivt genomslag under 2012, har Cross förstärkt antalet anställda. Detta innebär att de fasta kostnaderna ökat under sista kvartalet och därmed påverkat rörelsemarginalen negativt. Vi är övertygade om att Cross genom förberedelserna under det fjärde kvartalet kan återkomma till historiskt goda intjänandenivåer. FoU Hepatit C i omvärlden Den framtida behandlingen av patienter infekterade med hepatit C av olika genotyper kommer att baseras på kombinationer av läkemedel med olika verkningsmekanismer, t.ex. proteas- och polymerashämmare. Utvecklingen av läkemedel mot hepatit C går också mot att försöka ta bort interferon och i nästa steg även ribavirin ur dagens standardbehandling. Detta kommer troligen bara kunna åstadkommas genom att två eller fler direktverkande antivirala läkemedel kombineras i en behandling. Resultat från ett flertal mindre, konceptuella kombinationsstudier utan interferon och i vissa fall även utan ribavirin, har också presenterats under året. Under slutet av 2011 och i början av 2012 har flera bolagsförvärv genomförts i syfte att komplettera köparnas egna utvecklingsportföljer inom området. Detta har lett till en betydande skärpning av konkurrensen inom utvecklingen av nya läkemedel mot hepatit C. Vi bedömer också att nya kombinationsstudier kommer att genomföras under de kommande åren och att olika samarbetsvägar prövas. TMC435 Medivirs proteashämmare Flera externa bedömare anser som vi att TMC435 idag är den bästa proteashämmaren, då den i kliniska fas IIb-studier har visats ha minst lika bra effekt, en betydligt bättre säkerhetsprofil och visats vara enklare att dosera, d.v.s. en gång om dagen, än de proteashämmare som godkänts under Under året har vår samarbetspartner, Janssen Pharmaceuticals, startat två kliniska samarbetsprojekt för kombinationsbehandling, det ena med BMS och det andra med Pharmasset, numera uppköpt av Gilead. Dessa bolag har läkemedelskandidater i fas II, som har en annan verkningsmekanism än 2

3 TMC435 och syftet är att utvärdera effekt och säkerhet vid kombinationsbehandling med respektive substans. Genom samarbetena är TMC435 väl positionerat i frontlinjen avseende nya alternativ för behandling av hepatit C, både utan interferon och ribavirin. De kombinationsstudier som närmast skall genomföras gäller behandling av HCV genotyp 1 infektioner, den vanligaste och den mest svårbehandlade formen av hepatit C-infektion. Under året har också ett flertal studier med TMC435 avrapporterats, både i behandlingsnaiva och behandlingserfarna patienter. För närvarande pågår globala fas III-studier och vi förväntar oss att vår partner lämnar in en global registreringsansökan under första halvåret Utvecklingsprogram för polymerashämmare i samarbete med Janssen Pharmaceuticals TMC649128, en nukleosid NS5B-polymerashämmare togs fram i ett utvecklingsprogram i samarbete med Janssen. Den antivirala effekten uppfyllde dock inte det förutbestämda målet och den kliniska fas Ib studien avslutades under fjärde kvartalet. Inom projektet pågick ett parallellt arbete med att utveckla en nukleotidbaserad polymerashämmare. En läkemedelskandidat har valts och projektet är i preklinisk utvecklingsfas på väg mot kliniska studier. Hepatit C i egen regi Bolaget har idag två egna projekt inom hepatit C, en nukleotidbaserad polymerashämmare och en NS5A-replikationskomplexhämmare. Båda befinner sig i preklinisk optimeringsfas. Inom det förstnämnda projektet har nya och mycket potenta nukleotider identifierats, med profiler jämförbara med de mest avancerade substanserna i klinisk utvecklingsfas. Patentansökningar har lämnats in och arbetet fokuseras på selektion av kliniska utvecklingskandidater. Programmet med NS5Areplikationskomplexhämmare avser att utveckla nästa generation läkemedel med den verkningsmekanismen och med målet att behandla en bredare grupp patienter än vad man kan med de läkemedelskandidater som idag är i klinisk utveckling. Övriga projekt I projektet Cathepsin K, för behandling av benrelaterade sjukdomar, har ett flertal prekliniska studier avslutats under året och utvärdering pågår. Förutsatt att utvärderingen faller väl ut, förväntas projektet gå in i kliniska fas I-studier under första halvåret Maris Hartmanis Vd och koncernchef För ytterligare information, vänligen kontakta: Rein Piir, EVP Corporate Affairs & IR, +46 (0) Maris Hartmanis, vd +46 (0) Telefonkonferens för investerare, analytiker och media Delårsrapporten för fjärde kvartalet 2011 kommer att presenteras av vd Maris Hartmanis och medlemmar ur Medivirs ledningsgrupp. Tid: Torsdagen den 23 februari 2012, kl (CET). Deltagares telefonnummer: Sverige +46 (0) Europa +44 (0) USA Telefonkonferensen kan även följas via länk på hemsidan, www. medivir.se Kommande informationstillfällen 2012 Delårsrapport för januari-mars publiceras den 10 maj Årsstämma hålls den 10 maj Delårsrapport för januari-juni publiceras den 23 augusti Delårsrapport för januari-september publiceras den 20 november 3

4 Väsentliga händelser under fjärde kvartalet 2011 Janssen Pharmacuticals och BMS ingick avtal om att utvärdera TMC435 och BMS substans daclatasvir (BMS ) i en fas II-kombinationsstudie i patienter infekterade med HCV av genotyp 1 Syftet med studien är att utvärdera varaktig antiviral effekt (SVR) efter 12 och 24 veckors behandling. Det kommer att ske genom en utvärdering med TMC435 och daclatasvir som tillägg till pegylerat interferon och ribavirin, utan interferon och slutligen även utan ribavirin. Studien beräknas starta under första halvåret 2012 och kommer att genomföras i patienter som tidigare inte svarat på behandling med pegylerat interferon och ribavirin. Både TMC435, vilken är en NS3/4A proteashämmare (PI) och BMS läkemedelskandidat daclatasvir vilken är en NS5A replikationskomplexhämmare doseras en gång dagligen vilket är viktigt för att i framtiden kunna utveckla olika kombinationsmöjligheter i en tablett som doseras en gång om dagen. SVR12 nytt primärt effektmått för TMC435 i pågående fas III-studier I de pågående fas III-studierna med behandlingsnaiva patienter och patienter som återinsjuknat efter tidigare behandling har SVR12, i stället för SVR24, godkänts som det primära effektmåttet enligt en ny överenskommelse med FDA. Detta innebär att den kliniska behandlingstiden förkortas med 12 veckor. Rekryteringen till dessa studier (QUEST 1 & 2 och PROMISE) fullbordades i augusti och studierna beräknas vara klara för utvärdering under fjärde kvartalet HCV - TMC649128, en nukleosid NS5B polymerashämmare uppfyllde inte målet vad gäller den antivirala effekten och den kliniska utvecklingen avslutades TMC var den första läkemedelskandidaten i polymerassamarbetet med Janssen Pharmacuticals och gick in i klinisk utvecklingsfas under första kvartalet Den var säker och väl tolererad i alla studerade doser i upp till 14 dagar. Eftersom den antivirala effekten inte uppfyllde målet för produktprofilen avslutades den kliniska utvecklingen. Fokus i samarbetet inom HCV ligger nu på ett nukleotid polymerashämmarprogram. En läkemedelskandidat har valts och projektet befinner sig nu i preklinisk utvecklingsfas på väg mot kliniska studier. Positiva slutresultat från fas IIb-studien i behandlingserfarna patienter ASPIRE (C206) offentliggjordes Studieresultaten från ASPIRE-studien där TMC435 doserades som tillägg till interferon och ribavirin visade en signifikant ökning av andelen viralt botade patienter som tidigare inte svarat på hepatit C- behandling. Alla TMC435 subgrupper uppnådde avsevärt högre andel viralt botade (SVR24) jämfört med kontrollgruppen (enbart pegylerat interferon och ribavirin): 85% mot 37% för relapser -patienter som återinsjuknat efter tidigare behandling 75% mot 9% för patienter som endast delvis svarat på tidigare behandling 51% mot 19% för patienter som tidigare inte svarat alls på behandling TMC435 var generellt säker och väl tolererad i alla patientgrupper och behandlingstider vilket också visats i tidigare kliniska studier. Dessa resultat bekräftar ytterligare att TMC435 har en ren säkerhetsprofil och god effekt i denna svårbehandlade patientgrupp med kronisk hepatit C av genotyp 1 vid dosering med en tablett, en gång om dagen till låg dos, 150mg. Janssen Pharmaceuticals presenterade slutresultaten från fas IIb-studien i behandlingsnaiva patienter PILLAR (C205) på det amerikanska mötet för leversjukdomar, AASLD Sammanfattningen av dessa resultat har kommunicerats av Medivir tidigare under året. Säkerhetsdata visar att TMC435 är säker och väl tolererad även i denna patientgrupp. Effektmässigt visade den att 83% av patienterna kunde avsluta all sin behandling efter 24 veckor. Patienter behandlades med TMC435 som tillägg till pegylerat interferon och ribavirin, antingen i 12 eller 24 veckor. Den varaktiga antivirala effekten (SVR) hamnade i intervallet 81-86% beroende på behandlingstid vilket bekräftar att TMC435 är den bästa proteashämmaren under utveckling idag. 4

5 Väsentliga händelser efter räkenskapsperiodens utgång En fas II-kombinationsstudie med TMC435 och GS7977 startade i januari Fas II-studien, som genomförs av Tibotec Pharmaceuticals, kommer att undersöka effekt och säkerhet vid 12 och 24 veckors behandling med TMC435, 150 mg per dag, i kombination med GS7977, 400 mg per dag, med eller utan ribavirin, för personer med kroniska hepatit C-infektioner av genotyp 1 som tidigare inte svarat på behandling med peginterferon/ribavirin. Studiens primära effektmått kommer att vara varaktigt virologiskt behandlingssvar 12 veckor efter avslutad behandling (SVR12). TMC435 är en NS3/4A proteashämmare och Pharmassets GS7977, en nukleotid NS5B polymerashämmare. GSK startade sin OTC-lansering av Xerclear i Europa under varunamnen Zoviduo och Zovirax Duo Medivir ingick ett avtal i juni 2010 med GSK som erhöll ensamrätt att marknadsföra och distribuera Xerclear för receptfri försäljning på ett flertal marknader, däribland Europa, Ryssland, Japan, Indien, Australien och Nya Zeeland. GSK har nu startat en första våg av OTC-lanseringar omfattande de fem länder där Zoviduo och Zovirax Duo hittills är godkänt för receptfri försäljning; Danmark, Tjeckien, Slovakien, Portugal och Polen. Lanseringarna kommer att ske under våren med start i februari. GSKs målsättning är att lansera produkten på resterande marknader i takt med att respektive regulatorisk myndighet ger sitt godkännande för receptfri försäljning. För ensamrätten kommer GSK att till Medivir betala upp till en tvåsiffrig royalty på försäljningen. Projektportfölj Medivir har en bred produktportfölj för behandling av flera infektionssjukdomar. Företaget kommer att fortsätta fokusera på att utveckla denna portfölj och samtidigt söka efter nya potentiella möjligheter genom förvärv eller licensiering. Medivir kommer fortsatt att söka framtida samarbetsavtal om produktutveckling men avser att behålla kommersiella rättigheter för projekten i Norden. Bolagets projektportfölj sammanfattas i figuren nedan. För ytterligare information se Medivirs hemsida: 5

6 Koncernens resultat och finansiella ställning Intäkter 1 januari 31 december 2011 Nettoomsättningen uppgick till 698,6 (54,9) MSEK, en ökning med 643,7 MSEK jämfört med samma period föregående år. Intäkterna under perioden avsåg främst en engångsbetalning avseende Xerclear /Xerese om 278,9 MSEK för försäljning av de amerikanska rättigheterna. Enligt villkoren i avtalet får Meda alla rättigheter till produkten i Nordamerika. Intäkter under perioden från försäljning av originalläkemedel uppgick till 111,2 (0,1) MSEK och intäkterna från parallellimport uppgick till 185,9 (-) MSEK. Intäkterna under perioden avsåg även två milstolpebetalningar från Medivirs partner Tibotec om sammanlagt 122,3 MSEK. Dessa avsåg start av fas III gällande TMC435 mot hepatit C om 51,8 MSEK samt start av fas Ia gällande TMC mot hepatit C om 70,5 MSEK. Samma period föregående år avsåg intäkterna främst engångsbetalningar för licensavtal gällande Xerclear /Xerese om 45,3 MSEK. Fördelning av nettoomsättning (MSEK) okt-dec okt-dec jan-dec jan-dec Utlicensiering- och samarbetsavtal Engångsbetalningar 0,0-401,2 47,1 Läkemedelsförsäljning 47,5-111,2 0,1 Parallellimport 84,7-185,9 - Övriga tjänster -0,4 1,3 0,3 7,7 Summa 131,8 1,3 698,6 54,9 Kostnader och resultat 1 januari 31 december 2011 Kostnaden för sålda varor uppgick till -240,6 (-0,8) MSEK, en ökning med 239,8 MSEK. Bruttovinsten uppgick till 458,0 (54,1) MSEK. Rörelsens kostnader uppgick till -346,1 (-190,8) MSEK, en ökning med 155,3 MSEK jämfört med samma period föregående år. Rörelsens kostnader fördelades på försäljningskostnader -95,2 (-9,5) MSEK, administrationskostnader -47,2 (-29,5) MSEK, forskningsoch utvecklingskostnader -184,1 (-153,4) MSEK samt övriga rörelsekostnader/intäkter -19,7 (1,6) MSEK. Kostnaderna för försäljning ökade med 85,7 MSEK och kostnaderna för administration ökade med 17,7 MSEK främst beroende på kostnader i den förvärvade verksamheten BioPhausia samt royaltykostnader till tredje part. Kostnaderna för forskning och utveckling ökade med 30,7 MSEK främst beroende på högre externa projektkostnader samt högre royaltykostnader till tredje part. Övriga rörelseintäkter/kostnader ökade med 21,2 MSEK främst beroende på transaktionskostnader för förvärvet av BioPhausia. Rörelseresultatet uppgick till 111,9 (-136,7) MSEK, en positiv förändring om 248,5 MSEK jämfört med samma period föregående år. Resultat från finansiellt netto uppgick till -0,7 (2,5) MSEK. I resultat från finansiellt netto ingår nedskrivning avseende aktier i Epiphany Biosciences, Inc. om 7,8 MSEK samt nedskrivning avseende aktier i Presidio om 1,3 MSEK då en bestående värdenedgång bedöms ha skett under perioden. Periodens skatt uppgår till 2,5 (0,0) MSEK och avser skatt på temporära skillnader, dvs skillnaden mellan redovisade och skattemässiga värden. Under tredje kvartalet 2011 avyttrades 100% av aktierna i generikabolaget BMM Pharma AB. Köpeskillingen, inklusive värdet av varulager vid försäljningsdagen, uppgick till 32,2 MSEK. Avyttringen påverkade periodens resultat negativt med -0,5 MSEK. Kriterierna för redovisning av verksamheter under avveckling är inte uppfyllda då BMM Pharma AB varken har utgjort ett eget segment eller varit någon väsentlig del av verksamheten. Periodens resultat uppgick till 113,8 (-134,2) MSEK. 6

7 Intäkter och resultat 1 oktober 31 december 2011 Nettoomsättning under perioden uppgick till 131,8 (1,3) MSEK, en ökning med 130,5 MSEK jämfört med samma period föregående år. Intäkter under perioden från försäljning av originalläkemedel uppgick till 47,1 (0,0) MSEK och var fortsatt stabil med oförändrat god EBITDA marginal. Intäkter från parallellimport uppgick till 84,7 (-) MSEK vilket innebär ökad tillväxt för femte kvartalet i rad. Kostnader för sålda varor uppgick till -96,7 (-0,1) MSEK, en ökning med 96,6 MSEK. Bruttovinsten uppgick till 35,1 (1,2) MSEK. Rörelsens kostnader uppgick till -79,0 (-58,2) MSEK, en ökning med 20,9 MSEK jämfört med samma period föregående år. Rörelsens kostnader fördelades på försäljningskostnader -18,4 (-2,4) MSEK, administrationskostnader -13,9 (-9,0) MSEK, forsknings- och utvecklingskostnader -48,0 (-48,2) MSEK samt övriga rörelsekostnader/intäkter 1,2 (1,5) MSEK. Kostnaderna för försäljning ökade med 16,0 MSEK beroende på kostnader i den kommersiella verksamheten i BioPhausia. Rörelseresultatet uppgick till -44,0 (-56,9) MSEK. Resultat från finansiella investeringar uppgick till -3,4 (0,4) MSEK. Periodens skatt uppgick till -5,7 (0,0) MSEK. Periodens resultat uppgick till -53,1 (-56,5) MSEK. Segmentsinformation Medivir har före förvärvet av BioPhausia varit organiserad i ett integrerat rörelsesegment. Efter förvärvet av BioPhausia är Medivir organiserat i två rörelsesegment. Kärnan i affärsverksamheten utgörs av rörelsesegmentet Läkemedel. Segmentet Läkemedel består av forskning och utveckling av nya produkter samt tillverkning, marknadsföring och försäljning av läkemedel. I segmentet Läkemedel ingår koncernens forskningsportfölj, det egenutvecklade munsårsläkemedel Xerclear och de originalläkemedel som BioPhausia äger obegränsat inklusive de generiska produkter där BioPhausia har en begränsning i ägandet. Under tredje kvartalet 2011 avyttrade BioPhausia bolagets generikaverksamhet. Det andra rörelsesegmentet utgörs av affärsverksamheten Parallellimport i BioPhausias dotterbolag Cross Pharma som importerar originalläkemedel från EU-länder där prisnivån är lägre än i Sverige. När läkemedlen säljs på marknaden erbjuds apoteken ett pris som är lägre än originalproducentens i dessa länder. Segment Läkemedel (MSEK) okt-dec okt-dec jan-dec jan-dec Nettoomsättning 47,1 1,3 512,7 54,9 EBITDA -36,3-55,3 137,6-128,8 EBITDA % -77,0% -4253,8% 26,8% -234,6% Intäkter och resultat 1 januari 31 december 2011 Nettoomsättningen uppgick till 512,7 (54,9) MSEK, en ökning med 457,8 MSEK jämfört med samma period föregående år. Intäkterna under perioden avsåg främst engångsbetalning avseende Xerclear om 278,9 MSEK (45,0 MUSD) för försäljning av de nordamerikanska rättigheterna samt två milstolpebetalningar från Medivirs partner Tibotec om 122,3 MSEK. Intäkter under perioden från försäljning av originalläkemedel har varit fortsatt stabil med oförändrat god EBITDA-marginal. Av den totala nettoomsättningen utgjordes 78 (86)% av engångsbetalningar för utlicensierings- och samarbetsavtal och 22 (0)% av läkemedelsförsäljning. Rörelseresultatet före av- och nedskrivningar (EBITDA) för perioden uppgick till 137,6 (-128,9) MSEK vilket motsvarar en marginal om 26,8 (-234,8)%. I EBITDA ingår forsknings- och utvecklingskostnader om -184,1 (-153,4) MSEK. EBITDA för perioden utan justering av koncernmässiga övervärden i lager från förvärvet av BioPhausia uppgick till 164,0 MSEK, vilket motsvarade en marginal om 32,0%. Intäkter och resultat 1 oktober 31 december 2011 Nettoomsättningen för perioden uppgick till 47,1 (1,3) MSEK, en ökning med 45,8 MSEK jämfört med samma period föregående år. Av den totala nettoomsättningen utgjordes 100 (0)% av läkemedelsförsäljning, 0 (0)% av engångsbetalningar för utlicensierings- och samarbetsavtal, och 0 (100)% av övrig försäljning. 7

8 Rörelseresultatet före av- och nedskrivningar (EBITDA) för perioden uppgick till -36,3 (-55,3) MSEK vilket motsvarar en marginal om -77,0 (-4253,8)%. I EBITDA ingår forsknings- och utvecklingskostnader om -48,0 (-48,2) MSEK. Segment Parallellimport (MSEK) okt-dec okt-dec jan-dec jan-dec Nettoomsättning 84,7-185,9 - EBITDA 0,6 - -2,3 - EBITDA % 0,7% - -1,2% - Intäkter och resultat 1 januari 31 december 2011 Nettoomsättningen för perioden uppgick till 185,9 MSEK. Rörelseresultatet före av- och nedskrivningar (EBITDA) för perioden uppgick till -2,3 MSEK vilket motsvarar en marginal om -1,2 %. Under perioden identifierades ett antal produkter med bristande marknadspotential, vilket ledde till lagernedskrivningar om 5,8 MSEK. EBITDA för perioden utan lagernedskrivningar och justering av koncernmässiga övervärden i lager från förvärvet av BioPhausia uppgick till 6,4 MSEK, vilket motsvarade en marginal om 3,4%. Intäkter och resultat 1 oktober 31 december 2011 Nettoomsättningen för perioden uppgick till 84,7 MSEK vilket innebär att segmentet uppvisar en ökad tillväxt för femte kvartalet i rad. Rörelseresultatet före av- och nedskrivningar (EBITDA) för perioden uppgick till 0,6 MSEK vilket motsvarar en marginal om 0,7%. Segmentet visar en fortsatt tillväxt jämfört med samma period föregående år. För att tillvarata nya affärsmöjligheter har man förstärkt antalet anställda. Detta innebär att de fasta kostnaderna ökat under sista kvartalet och därmed påverkat rörelsemarginalen negativt. Kassaflöde och finansiell ställning Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till 57,3 (-76,9) MSEK. Under andra kvartalet såldes de amerikanska rättigheterna för Xerclear /Xerese vilket påverkade periodens kassaflöde från den löpande verksamheten med 278,9 MSEK. Kassaflöde från investeringsverksamheten uppgick till -184,8 (-5,8) MSEK. Under andra kvartalet 2011 förvärvades BioPhausia vilket påverkade investeringsverksamheten med -191,7 MSEK efter övertagna banktillgodohavanden. Under tredje kvartalet 2011 avyttrades generikabolaget BMM Pharma AB, vilket påverkade periodens kassaflöde från investeringsverksamheten positivt med 24,0 MSEK. Kassaflöde från finansieringsverksamheten uppgick till 16,5 (586,5) MSEK. Vid ingången av 2011 uppgick likvida medel inklusive kortfristiga placeringar med en löptid om högst tre månader till 647,2 (143,6) MSEK samt vid periodens slut till 536,3 (647,2) MSEK, vilket innebär en förändring om -110,9 (503,6) MSEK. Vid periodens slut uppgick ställda säkerheter till 162,2 (0,0) MSEK. I enlighet med finanspolicyn har Medivir sina finansiella medel placerade i räntebärande papper med låg risk. Bolagets befintliga finansiella tillgångar bedöms säkra finansieringen av verksamheten. Investeringar och avskrivningar Periodens investeringar i immateriella anläggningstillgångar uppgick till 559,4 (0,3) MSEK vilket avsåg förvärvet av BioPhausia. Av förvärvet avsåg 351,9 MSEK produkträttigheter, 19,2 MSEK varumärken och 188,3 MSEK goodwill. Periodens investeringar i materiella anläggningstillgångar uppgick till 17,2 (5,8) MSEK och avsåg främst forskningsutrustning. Avskrivningar under perioden för materiella anläggningstillgångar belastar resultatet med -9,4 (-7,3) MSEK. Avskrivningar under perioden för immateriella anläggningstillgångar belastar resultatet med -14,0 (-0,6) MSEK. 8

9 Medarbetare Antalet anställda vid periodens slut var 168 (80), varav 63 (53) procent kvinnor. Antalet anställda under perioden ökade således med 88 personer främst som en följd av förvärvet av BioPhausia, varav dotterbolaget Cross Pharmas förpackningsenhet i Polen har 51 anställda. Royaltyåtaganden En betydande andel av Medivirs forsknings- och utvecklingsprojekt har uteslutande utvecklats inom Medivir vilket innebär att Medivir har rätten till samtliga intäkter gällande dessa uppfinningar. En mindre andel av Medivirs projekt har sitt ursprung från svenska universitet vilket innebär att Medivir har rätten till intäkterna mot att betala royaltyersättningar. Därutöver finns några projekt som tidigare varit utlicensierade till tredje part men som har återtagits och Medivir har förbundit sig att betala royalty till tidigare licenstagare. Under perioden uppgick totala royaltykostnader till tredje part till 50,6 (0,0) MSEK varav 37,7 MSEK till Astra Zeneca ingår i försäljningskostnader och 12,9 MSEK till övriga licenstagare ingår i forskningskostnader. Kort om moderbolaget 1 januari 31 december 2011 Medivir AB (publ), org.nr , är moderbolag i koncernen. Verksamheten utgörs främst av forskning och utveckling samt administrativa funktioner. Moderbolagets nettoomsättning uppgick till 432,3 (72,3) MSEK. Rörelsens kostnader uppgick till -265,1 (-190,8) MSEK, en ökning med 74,3 MSEK jämfört med samma period föregående år. Rörelsens kostnader fördelades på försäljningskostnader -45,5 (-9,5) MSEK, administrationskostnader -36,4 (-28,7) MSEK, forsknings- och utvecklingskostnader -184,1 (-152,1) MSEK samt övriga rörelsekostnader/intäkter 0,9 (-0,5) MSEK. Rörelseresultatet uppgick till 167,0 (-119,2) MSEK. Resultat från finansiellt netto uppgick till -13,4 (-16,5) MSEK. Periodens resultat uppgick till 153,6 (-135,7) MSEK. Investeringar i materiella och immateriella anläggningstillgångar uppgick till 15,7 (5,8) MSEK. Investeringar i finansiella anläggningstillgångar uppgick till 604,1 (0,0) MSEK vilket avsåg förvärvet av BioPhausia. I anskaffningsvärdet ingår transaktionskostnader med 17,6 MSEK. Likvida medel inklusive kortfristiga placeringar med en löptid om högst tre månader uppgick till 516,3 (644,6) MSEK. För kommentarer till verksamheten hänvisas till avsnittet om koncernens resultat och finansiella ställning. Aktiestruktur, resultat per aktie och eget kapital Aktiekapitalet vid periodens slut uppgick till 156,3 (143,0) MSEK och eget kapital till 1 095,6 (607,3) MSEK. Antalet aktier i Medivir AB vid periodens slut uppgick till ( ), varav ( ) A-aktier och ( ) B-aktier med ett kvotvärde om 5 SEK. Genomsnittligt antal aktier under perioden uppgick till ( ). Periodens ökning om aktier avser huvudsakligen nyemitterade vederlagsaktier för förvärvet av BioPhausia. Aktiestruktur 31 december 2011 Aktieslag Antal aktier Antal röster % av kapital % av röster Aktier efter fullt utnyttjade av optionsrätter A 10 röster ,1% 17,7% B 1 röst ,9% 82,3% Total ,0% 100,0% Resultat per aktie före och efter utspädning, baserat på ett vägt genomsnitt av antalet utestående aktier, uppgick till 3,80 (-5,43) SEK. Eget kapital per aktie uppgick till 35,05 (21,24) SEK. Soliditet uppgick till 80,7 (83,7)%. 9

10 Aktieägare Per den 31 december 2011 hade Medivir AB aktieägare. Förhållandena i tabellen nedan avser läget vid denna tidpunkt enligt ägarförteckning förd av Euroclear Sweden AB. Namn Aktier A Aktier B % Röster % Kapital Bo Öberg ,3% 1,8% Nils Gunnar Johansson ,9% 1,2% Staffan Rasjö ,1% 7,3% Skandia Fonder ,0% 4,8% Tredje AP-fonden ,2% 3,8% AFA Försäkring ,0% 3,6% Fidelity Funds Northern Trust ,8% 3,4% Alecta Pensionsförsäkring ,7% 3,2% Länsförsäkringar Fonder ,6% 3,1% Christer Sahlberg ,6% 0,4% Pictet & Cie ,4% 2,9% DnB Carlsson Fonder ,2% 2,6% Unionen ,9% 2,3% Banque Carnegie Luxembourg ,8% 2,1% Handelsbanken Fonder ,6% 1,9% Totalt 15 största aktieägarna ,1% 44,2% Totalt övriga aktieägare ,9% 55,8% TOTALT % 100% Framtidsutsikter Medivir är ett forskningsbaserat specialistläkemedelsbolag med fokus på infektionssjukdomar med målet att vara ett lönsamt nordiskt specialistläkemedelsbolag med stark tillväxt. Medivir arbetar målmedvetet och strategiskt för att skapa bästa möjliga förutsättningar att utveckla bolaget snabbt och riskbalanserat. Bolaget har en solid finansiell ställning. Förvärvet av BioPhausia innebär årlig försäljning av receptbelagda läkemedel på den nordiska marknaden om drygt 500 MSEK och dessutom en helt ny organisation. Inom Medivir finns nu en kunskapsbredd och verksamhet som spänner från forskning och utveckling till marknadsföring och försäljning av receptbelagda läkemedel. Medivir har också attraktiva projekt i utvecklingsfas, där TMC435 är det projekt som har nått längst och finns i klinisk fas III. Dessa faktorer i kombination med ambitionen att hitta nya affärsmöjligheter i Norden utgör grunden i det fortsatta arbetet att utveckla Medivir mot lönsamhet. Utdelning Styrelsen föreslår ingen utdelning för verksamhetsåret

11 Valberedning Valberedningen består av representanter för minst de tre största aktieägarna vid utgången av tredje kvartalet 2011 samt styrelsens ordförande. Valberedningen består av; Anders Algotsson, ordförande och representant för AFA Försäkring Caroline af Ugglas, representant för Skandia Liv Bo Öberg, representant för A-aktieägarna Göran Pettersson, styrelseordförande Medivir Inför årsstämman 2012 föreslår valberedningen att en ny styrelse utses genom omval av styrelsens fyra ledamöter, Göran Pettersson (ordföranden), Björn C. Andersson, Anna Malm Bernsten och Ingemar Kihlström samt nyval av två ledamöter, Anders Hallberg och Rolf A Classon. Aktieägare kan till och med den 2 april lämna förslag till valberedningen till följande adress: Medivir AB, Blasieholmsgatan 2, Stockholm, alternativt skickas med e-post till: valberedning@medivir.se. En fullständig redogörelse av valberedningens förslag kommer att finnas tillgänglig i den kommande kallelsen till Årsstämma 2012 Årsstämma äger rum torsdag den 10 maj klockan på Polstjärnan konferens, Sveavägen 77, Stockholm. Aktieägare som önskar delta skall dels vara införd i aktieboken förd av Euroclear Sweden AB (tidigare VPC) senast fredag den 4 maj, dels anmäla sig till bolaget under adress Medivir AB, Blasieholmsgatan 2, Stockholm, eller per telefon till Anmälan skall vara bolaget tillhanda senast fredag den 4 maj. Uppdaterad information gällande årsstämman finns tillgänglig på bolagets hemsida, Årsredovisning Medivirs årsredovisning beräknas att finnas tillgänglig på bolagets hemsida, från och med den 10 april En tryckt årsredovisning kommer att distribueras till de aktieägare som begärt detta. 11

12 KONCERNENS RESULTATRÄKNING I SAMMANDRAG (MSEK) okt-dec okt-dec jan-dec jan-dec Nettoomsättning 131,8 1,3 698,6 54,9 Kostnad sålda varor -96,7-0,1-240,6-0,8 Bruttovinst 35,1 1,2 458,0 54,1 Försäljningskostnader -18,4-2,4-95,2-9,5 Administrationskostnader -13,9-9,0-47,2-29,5 Forsknings- och utvecklingskostnader -48,0-48,2-184,1-153,4 Övriga rörelseintäkter/kostnader 1,2 1,5-19,7 1,6 Rörelseresultat -44,0-56,9 111,9-136,7 Finansiellt netto -3,4 0,4-0,7 2,5 Resultat efter finansiella poster -47,4-56,5 111,2-134,2 Skatt -5,7 0,0 2,5 0,0 Periodens resultat -53,1-56,5 113,8-134,2 Periodens resultat hänförligt till: Moderföretagets aktieägare -53,1-56,5 113,8-134,2 Resultat per aktie, räknat på resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare under perioden Resultat per aktie före och efter utspädning, (SEK per aktie) -1,70-2,05 3,80-5,43 Genomsnittligt antal aktier, tusental Antal aktier vid periodens slut, tusental KONCERNENS RAPPORT ÖVER TOTALRESULTAT (MSEK) okt-dec okt-dec jan-dec jan-dec Periodens resultat -53,1-56,5 113,8-134,2 Övrigt totalresultat Valutakursdifferenser 0,4 1,0 0,0 1,0 Övrigt totalresultat för perioden, netto efter skatt 0,4 1,0 0,0 1,0 Summa totalresultat för perioden -52,7-55,5 113,8-133,2 Summa totalresultat hänförligt till: Moderföretagets aktieägare -52,7-55,5 113,8-133,2 12

13 KONCERNENS BALANSRÄKNING I SAMMANDRAG (MSEK) 31 dec 31 dec Tillgångar Immateriella anläggningstillgångar 529,0 4,3 Materiella anläggningstillgångar 35,6 24,8 Finansiella anläggningstillgångar 9,7 18,8 Uppskjuten skattefodran 78,4 0,0 Varulager 74,0 0,1 Kortfristiga fordringar 93,9 30,2 Kortfristiga placeringar 425,3 418,6 Kassa och bank 110,9 228,7 Summa tillgångar 1 356,8 725,5 Eget kapital och skulder Eget kapital 1 095,6 607,3 Långfristiga skulder 70,7 0,1 Kortfristiga skulder 190,5 118,1 Summa eget kapital och skulder 1 356,8 725,5 KONCERNENS FÖRÄNDRING I EGET KAPITAL Aktie- Övrigt tillskjutet Valutakurs- Ansamlad Summa eget (MSEK) kapital kapital differens förlust kapital Ingående balans per 1 januari ,2 848,2 4,8-803,4 153,9 Summa totalresultat för perioden 1,0-134,2-133,2 Konvertering av optioner 1,3 15,4 16,7 Förvärv av optioner 1,6 1,6 Nyemissioner 37,5 530,7 568,2 Personaloptionsprogram: värde på anställdas tjänstgöring 0,1 0,1 Utgående balans per 31 december , ,0 5,8-937,6 607,3 Ingående balans per 1 januari , ,0 5,8-937,6 607,3 Summa totalresultat för perioden 0,0 113,8 113,8 Konvertering av optioner 0,5 5,6 6,1 Förvärv av optioner 0,2 0,2 Nyemission 12,8 354,4 367,2 Personaloptionsprogram: värde på anställdas tjänstgöring 1,0 1,0 Utgående balans per 31 december , ,3 5,8-823, ,6 13

14 KONCERNENS KASSAFLÖDESANALYS I SAMMANDRAG (MSEK) jan-dec jan-dec Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital 92,1-141,5 Förändringar av rörelsekapital -34,9 64,7 Kassaflöde från den löpande verksamheten 57,3-76,9 Investeringsverksamheten Förvärv/försäljning av anläggningstillgångar -17,2-5,8 Försäljning av verksamheter 24,0 - Förvärv av verksamheter -191,7 - Kassaflöde från investeringsverksamheten -184,8-5,8 Finansieringsverksamheten Nyemissioner 0,0 606,4 Emissionskostnader -0,4-38,2 Konvertering av optioner 6,1 16,7 Förvärv av optioner 0,2 1,6 Upptagna lån 100,0 - Amortering av skuld -90,0 - Övriga förändringar av långfristiga skulder 0,5 - Kassaflöde från finansieringsverksamheten 16,5 586,5 Periodens kassaflöde Likvida medel vid periodens ingång 647,2 143,6 Förändring likvida medel -111,0 503,9 Valutakursdifferens likvida medel 0,1-0,3 Likvida medel vid periodens utgång 536,3 647,2 14

15 NYCKELTAL, AKTIEDATA, OPTIONER jan-dec jan-dec Avkastning på : -eget kapital,% 13,4-35,3 -sysselsatt kapital,% 14,2-35,2 -totalt kapital,% 12,7-28,8 Antal aktier vid periodens början, tusental Emissioner ,7 Antal aktier vid periodens slut, tusental varav A-aktier varav B-aktier Genomsnittligt antal aktier, tusental Utestående teckningsoptioner, tusental berättigar till B-aktier vid konvertering, tusental Aktiekapital vid periodens slut, MSEK 156,3 143,0 Eget kapital vid periodens slut, MSEK 1 095,6 607,3 Resultat per aktie före och efter utspädning, SEK 3,80-5,43 Eget kapital per aktie, SEK 35,05 21,24 Substansvärde per aktie, SEK 35,05 21,24 Kassaflöde per aktie efter investeringar, SEK -4,26-3,34 Soliditet,% 80,7 83,7 EBITDA 135,3-128,9 EBIT 111,9-136,7 Rörelsemarignal; % 16,0-249,0 Definitioner till nyckeltal Avkastning på eget kapital. Resultat efter finansiella poster i procent av genomsnittligt eget kapital. Avkastning på sysselsatt kapital. Resultat efter finansiella poster plus finansiella kostnader i procent av genomsnittligt sysselsatt kapital. Avkastning på totalt kapital. Resultat efter finansiella poster plus finansiella kostnader i procent av genomsnittlig balansomslutning. EBIT. Rörelseresultat efter av- och nedskrivningar EBITDA. Rörelseresultat före av- och nedskrivningar Eget kapital per aktie. Eget kapital dividerat med antal aktier vid periodens slut. Genomsnittligt antal aktier. Det ovägda genomsnittliga antalet aktier under året. Kassaflöde per aktie efter investeringar. Kassaflöde efter investeringar dividerat med genomsnittligt antal aktier. Resultat per aktie före och efter utspädning. Resultat efter finansiella poster dividerat med genomsnittligt antal aktier. Rörelsemarginal. Rörelseresultatet i procent av nettoomsättningen Soliditet. Eget kapital i relation till balansomslutningen. Substansvärde per aktie. Eget kapital plus dolda tillgångar i marknadsnoterade aktier dividerat med antalet aktier vid periodens slut. Sysselsatt kapital. Balansomslutning minus icke räntebärande skulder inklusive uppskjutna skatteskulder. 15

16 MODERBOLAGETS RESULTATRÄKNING (MSEK) jan-dec jan-dec Nettoomsättning 432,3 72,3 Kostnad sålda varor -0,2-0,8 Bruttovinst 432,1 71,5 Försäljningskostnader -45,5-9,5 Administrationskostnader -36,4-28,7 Forsknings- och utvecklingskostnader -184,1-152,1 Övriga rörelseintäkter/kostnader 0,9-0,5 Rörelseresultat 167,0-119,2 Finansiellt netto -13,4-16,5 Resultat efter finansiella poster 153,6-135,7 Periodens resultat 153,6-135,7 Periodens resultat hänförligt till: Moderföretagets aktieägare 153,6-135,7 MODERBOLAGETS RAPPORT ÖVER TOTALRESULTAT (MSEK) jan-dec jan-dec Periodens resultat 153,6-135,7 Övrigt totalresultat för perioden, netto efter skatt 153,6-135,7 Summa totalresultat för perioden 153,6-135,7 Summa totalresultat hänförligt till: Moderföretagets aktieägare 153,6-135,7 MODERBOLAGETS BALANSRÄKNING I SAMMANDRAG (MSEK) 31 dec 31 dec Tillgångar Immateriella anläggningstillgångar 3,8 4,3 Materiella anläggningstillgångar 33,2 24,8 Finansiella anläggningstillgångar 614,0 19,0 Varulager 0,3 0,1 Kortfristiga fordringar 13,7 27,4 Kortfristiga placeringar 425,3 418,6 Kassa och bank 91,0 226,0 Summa tillgångar 1 181,3 720,2 Eget kapital och skulder Eget kapital 1 132,7 604,6 Långfristiga skulder 0,0 0,1 Kortfristiga skulder 48,6 115,4 Summa eget kapital och skulder 1 181,3 720,2 16

17 Redovisningsprinciper Medivir tillämpar International Financial Reporting Standards (IFRS) så som de antagits av den Europeiska Unionen. Väsentliga redovisnings- och värderingsprinciper återfinns på sidorna i årsredovisningen Koncernens delårsrapport upprättas i enlighet med IAS 34. Moderbolaget tillämpar principer enligt rådet för finansiell rapportering RFR 2. Övriga nya eller reviderade IFRS samt tolkningsuttalanden från IFRIC som trätt i kraft efter den 31 december 2010 har inte haft någon väsentlig effekt på koncernens eller moderbolagets finansiella ställning eller resultat. Utformning av resultaträkningen Från den 1 januari 2011 har Medivir ändrat utformning av resultaträkningen från kostnadsslagindelad till funktionsindelad enligt beskrivningen i IAS 1 Utformning av finansiella rapporter. Enligt ledningens bedömning ger en funktionsindelad resultaträkning en bättre bild av bolagets ekonomiska utfall samt ökar jämförbarheten med andra bolag inom samma verksamhetsområde. För att öka jämförbarheten i bolagets utveckling har även jämförelsesiffror för 2010 omarbetats. Koncernens finansiella resultat och ställning påverkas inte av den ändrade uppställningsformen. Kostnaderna i Medivirs verksamhet fördelas mellan Kostnad sålda varor, Marknadsföring och försäljning, Administration samt Forskning och utveckling: Marknadsföring och försäljning Denna funktion ansvarar för kommersialisering av forskningsprojekt, produktlansering och försäljning av läkemedel i egen regi samt via samarbetspartners. Administration Denna funktion består av bolagets administrativa funktioner såsom företagsledning, affärsutveckling, IR- och ekonomiavdelning. Forskning och utveckling Denna funktion omfattar Medivirs forsknings- och läkemedelsutveckling i prekliniska- och kliniska studier samt regulatorisk verksamhet. Segmentsredovisning Redovisning av rörelsesegment (MSEK) Läkemedel Parallellimport Totalt Nettoomsättning 512,7 54,9 185,9-698,6 54,9 EBITDA 137,6-128,8-2,3-135,3-128,8 Av- och nedskrivningar -22,2-7,9-1, ,4-7,9 Finansnetto -0,2 2,5-0,5 - -0,7 2,5 Resultat efter finansiella poster 115,2-134,2-4,0-111,2-134,2 Transaktioner med närstående Transaktioner med närstående sker till marknadsmässiga villkor. Försäljning inom koncernen har uppgått till 37,1 (20,0) MSEK. Inköp inom koncernen uppgår till 36,5 (21,1) MSEK. Mellan bolag tillhörande ledande befattningshavare och Medivir finns avtal som berättigar till royalty på produkter som bolaget kan komma att utveckla baserat på patentskyddade uppfinningar som bolaget förvärvat från vederbörande före och under deras tid som forskare vid Medivir. Under perioden har ersättningar utfallit om 0,9 (0,0) MSEK. Under perioden har Medivir AB inköpt kontorstjänster om 0,2 MSEK från Scicona Ltd som ägs av Ron Long samt ingått ett optionsavtal med PepTonic AB om 0,5 MSEK där Ron Long har ett mindre ägande. Ersättningarna har utgått under den period då Ron Long var vd och styrelseledamot i Medivir AB. 17

18 Optionsprogram Avsikten med optionsprogram är att främja bolagets långsiktiga intressen genom att motivera och belöna bolagets ledande befattningshavare och övriga medarbetare. Utestående optioner, inlösen och förverkan Medivir hade vid ingången av 2011 två utestående optionsprogram fördelat på totalt utestående optioner. Under perioden har optioner konverterats i program 2007 vilket har ökat aktiekapitalet med 0,5 MSEK samt övrigt tillskjutet kapital med 5,6 MSEK. Antalet utestående optioner vid periodens slut uppgick till , vilket motsvarar B-aktier. Antalet utestående optioner motsvarar cirka 2,5 procent av kapitalet och cirka 2,1 procent av rösterna och kan vid full konvertering komma att öka eget kapital med 78,1 MSEK och det totala antalet aktier kan därmed uppgå till Efter företrädesemissionen andra kvartalet 2010 omräknades konverteringsvillkoren för optionsprogrammen. Optionerna från program 2007 och 2010 berättigar till konvertering av 1,09 aktie per option. Även lösenpris för optionsprogrammen har omräknats. Utestående optionsprogram 31 december 2011 Sort Löptid Antal Lösenpris SEK Berättigar till antal aktier Utest. aktier idag och vid full konv. Antal aktier 31 dec Pers.opt , Opt.program , Total Optionsprogram Vid årsstämman 2007 godkändes ett personaloptionsprogram omfattande optionsrätter, varav cirka personaloptioner har delats ut till de anställda inom koncernen och resterande har behållits för täckande av utgifter för sociala kostnader. Löptiden på programmet är 18 juni 2007 till 30 april 2012 och varje optionsrätt skall efter intjänande kunna utnyttjas mot betalning av ett lösenpris till nyteckning av aktier avserie B. Optionsprogram Vid årsstämman 2010 godkändes ett optionsprogram omfattande optionsrätter, varav cirka optioner kan fördelats till de anställda inom koncernen och resterande behållas för täckande av utgifter för sociala kostnader. Programmet innebär att samtliga anställda erbjuds att förvärva teckningsoptioner på marknadsmässiga villkor. För varje teckningsoption en anställd förvärvar erhålls dessutom vederlagsfritt en personaloption. Löptiden på programmet är 30 april 2010 till 31 maj 2013 och varje optionsrätt skall efter intjänande kunna utnyttjas mot betalning av ett lösenpris till nyteckning av aktier av serie B. Förvärvade verksamheter Den 11 april 2011 offentliggjorde Medivir erbjudande om förvärv av samtliga aktier och noterade teckningsoptioner i BioPhausia. Erbjudandet bestod av en kombination av kontanter och nya B-aktier i Medivir, där varje BioPhausia-aktie värderades till 1,65 SEK och varje Noterad Teckningsoption till 0,32 SEK vilket motsvarade den noterade kursen vid förvärvstidpunkten. Vid en extra bolagsstämma i Medivir den 5 maj erhölls aktieägarnas stöd för att emittera vederlagsaktierna. Styrelsen beslutade att genomföra förvärvet den 31 maj Värderingen av den nyemitterade B-aktien i Medivir baseras på noterad aktiekurs om 143,50 kr vid förvärvstidpunkten. Totalt emitterades B-aktier och därutöver utgick 184,5 MSEK i kontanter som vederlag för förvärvet. Förvärvet innefattar inte någon tilläggsköpeskilling. Vid periodens utgång uppgick innehavet till 100%. BioPhausia kompletterar Medivirs verksamhet med kompetens inom regulatoriskt arbete, logistik, distribution, marknadsföring, försäljning och kvalitetssäkring av läkemedel och med lokal närvaro i Sverige, Danmark och Finland. Förvärvet är också ett viktigt steg inför den förväntade lanseringen och kommersialiseringen av TMC435 i Norden, där Medivir äger de kommersiella rättigheterna. Affären baseras på affärsmässiga fördelar och med förvärvet har Medivir tagit ett steg mot målet att bli ett integrerat och lönsamt nordiskt specialistläkemedelsbolag med fokus på infektionssjukdomar. Den intäkt från BioPhausia som ingår i koncernens resultaträkning sedan 1 juni 2011 uppgår till 18

19 293,8 MSEK. BioPhausia bidrog också till periodens resultat med -16,7 MSEK. Om BioPhausia skulle ha konsoliderats från 1 januari 2011, skulle intäkten uppgå till 512,3 MSEK och bidragit till periodens resultat med 10,3 MSEK. Eftersom lagret vid förvärvstidpunkten redovisats till bedömt nettoförsäljningsvärde har periodens resultat från BioPhausia påverkats negativt med 29,3 MSEK. Det verkliga värdet av förvärvade identifierbara immateriella tillgångarna uppgår till 371,1 MSEK, varav produkträttigheter 351,9 MSEK och varumärken 19,2 MSEK. Goodwill om 188 MSEK har fördelats enligt följande; 151 MSEK på produkträttigheter som ingår i kassaflöden för segmentet Läkemedel och 37 MSEK på varumärken som ingår i segmentet Parallellimport. Goodwill redovisas som immateriell tillgång och utgörs av det belopp varmed anskaffningsvärdet överstiger det verkliga värdet på de identifierbara nettotillgångarna vid förvärvstillfället. Av redovisad goodwill förväntas ingen del vara avdragsgill vid inkomstbeskattning. Transaktionskostnaderna för förvärvet uppgår till 20,5 MSEK och ingår i koncernens rörelsekostnader. Nedan följer förvärvsanalys för förvärvet av BioPhausia som sammanfattar erlagd köpeskilling samt verkligt värde för förvärvade tillgångar och övertagna skulder som redovisats på förvärvsdagen. Redovisning av köpeskillingen (MSEK) Köpeskilling Kontant betalning aktier 171,0 Verkligt värde på emitterade aktier 367,5 Kontant betalning Noterade Teckningsoptioner 12,9 Kontant betalning Personaloptioner 0,6 Kontantreglering tvångsinlösen 33,7 Skuld för tvångsinlösen 0,7 Total köpeskilling 586,5 Tillgångar och skulder i den förvärvade verksamheten värderade till marknadsvärde (MSEK) Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar 371,1 Materiella anläggningstillgångar 1,6 Uppskjuten skattefordran 82,2 Omsättningstillgångar Varulager 113,2 Kundfordringar 56,7 Aktuella skattefordringar 5,6 Övriga fordringar 0,7 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 9,4 Kassa och bank 26,6 Summa tillgångar i förvärvad verksamhet 667,0 Långfristiga skulder Förlagslån 60,7 Kortfristiga skulder Amorteringar långfristiga lån 156,2 Leverantörsskulder 18,6 Övriga skulder 9,4 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 23,8 Summa skulder i förvärvad verksamhet 268,8 Förvärvade nettotillgångar 398,2 Goodwill 188,3 Sammanlagd köpeskilling 586,5 Likvida medel (MSEK) Likvida medel Kontant erlagd köpeskilling -218,2 Likvida medel i förvärvad verksamhet 26,6 Påverkan på koncernens likvida medel -191,7 19

20 Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer En effektiv riskbedömning förenar Medivirs affärsmöjligheter och resultat med aktieägarnas och andra intressenters krav på stabil långsiktig värdeutveckling och kontroll. Forskning och läkemedelsutveckling fram till godkänd registrering är i hög grad både en riskfylld och kapitalkrävande process. Majoriteten av de startade projekten kommer aldrig att nå marknadsregistrering. Om konkurrerande produkter tar marknadsandelar eller konkurrerande forskningsprojekt uppnår bättre effekt och når marknaden snabbare kan det framtida värdet av Medivirs produkt- och projektportfölj bli lägre än ursprungligen förväntat. Avgörande för Medivirs framtid är förmågan att ta fram nya läkemedelskandidater, ingå partnerskap för sina projekt och framgångsrikt utveckla sina projekt till marknadslansering och fortsatt försäljning samt säkerställa finansieringen av verksamheten. Medivir är exponerad mot följande huvudkategorier av risker: Omvärldsrisker såsom myndighetsgodkännanden, konkurrens, prisförändringar, yttre säsongsvariationer och patentskydd. Rörelserisker såsom integrationsrisk, produktionsrisk och beroende av nyckelpersoner och partersamarbeten. Finansiella risker, såsom likviditets-, ränte-, valuta- och kreditrisk En mer utförlig beskrivning av riskexponering och hur Medivir och BioPhausia hanterar detta återfinns i bolagens respektive årsredovisning Huddinge den 23 februari 2012 Göran Pettersson Styrelseordförande Björn C Andersson Styrelseledamot Ingemar Kihlström Styrelseledamot Anna Malm Bernsten Styrelseledamot 20