Läkemedelsverket informerar
|
|
|
- Rune Stig Eklund
- för 7 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Läkemedelsverket informerar 2016/42 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra ABECE 500 mg tablett Receptfritt Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Evolan Pharma AB, Danderyd Ansvarig tillverkare: Medicofarma S.A., Radom, Polen ATC-kod: N02B A01 (acetylsalicylsyra) Acetylsalicylsyra ABECE är en duplikatprodukt till i Sverige godkända Acetylsalicylsyra Apofri. Blister, 2 tabletter Blister, 60 tabletter Blister, 50 tabletter Blister, 40 tabletter Blister, 30 tabletter Blister, 20 tabletter Blister, 10 tabletter Blister, 8 tabletter Blister, 6 tabletter Blister, 4 tabletter Acetylsalicylsyra Apofri 500 mg tablett Receptfritt Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Apofri AB, Danderyd Ansvarig tillverkare: Medicofarma S.A., Radom, Polen ATC-kod: N02B A01 (acetylsalicylsyra) Acetylsalicylsyra Apofri är ett generikum till i Sverige godkända Aspirin.
2 Blister, 2 tabletter Blister, 60 tabletter Blister, 50 tabletter Blister, 40 tabletter Blister, 30 tabletter Blister, 20 tabletter Blister, 10 tabletter Blister, 8 tabletter Blister, 6 tabletter Blister, 4 tabletter Bleomycin Accord IE pulver till Rx injektions-/infusionsvätska, lösning Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Accord Healthcare Ltd., Middlesex, Storbritannien och Nordirland Ansvarig tillverkare: Accord Healthcare Ltd., Middlesex, Storbritannien och Nordirland Ansvarig tillverkare: Wessling Hungary Kft., Budapest, Ungern ATC-kod: L01D C01 (bleomycin) Bleomycin Accord är ett generikum till i EU godkända Bleomycine. Injektionsflaska, 1 x IE Injektionsflaskor, 10 x IE Injektionsflaskor, 100 x IE Cefabactin vet. 50 mg tablett för hund och katt Rx 250 mg tablett för hund och katt Rx 500 mg tablett för hund Rx 1000 mg tablett för hund Rx Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Le Vet Beheer B.V., Oudewater, Nederländerna Ansvarig tillverkare: LelyPharma BV, Lelystad, Nederländerna ATC-kod: QJ01D B01 (cefalexin) Cefabactin vet. är ett generikum till i EU godkända Cefabactin.
3 50 mg, 250 mg, 500 mg, 100 mg Blister, 10 tabletter Blister, 20 tabletter Blister, 30 tabletter Blister, 40 tabletter Blister, 50 tabletter Blister, 60 tabletter Blister, 70 tabletter Blister, 80 tabletter Blister, 90 tabletter Blister, 100 tabletter Blister, 250 tabletter Blister, 10 x 10 tabletter Deltaspot vet 10 mg/ml pour-on, lösning för nötkreatur och får Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Cross Vetpharm Group Ltd, Dublin, Irland Ansvarig tillverkare: Cross Vetpharm Group Ltd, Dublin, Irland Ombud: CEVA Animal Health AB, LUND ATC-kod: QP53A C11 (deltametrin) Deltaspot vet är ett generikum till i EU godkända Versatrine. Flaska, 250 ml (flaska med doseringsbägare) Flaska, 500 ml (flaska med doseringsbägare) Flaska, 1 liter (för koppling till sprayutrustning) Flaska, 2,5 liter (för koppling till sprayutrustning) Dutasteride Medical Valley 0,5 mg kapsel, mjuk Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Medical Valley Invest AB, Höllviken Ansvarig tillverkare: Laboratorios Leon Farma S.A., Villaquilambre (Leon), Spanien Ombud: Laboratorios Liconsa S.A., Barcelona, Spanien ATC-kod: G04C B02 (dutasterid)
4 Dutasteride Medical Valley är ett generikum till i Sverige godkända Avodart. Blister, 10 kapslar Blister, 30 kapslar Blister, 50 kapslar Blister, 60 kapslar Blister, 90 kapslar D-vitamin Olja Unimedic 80 IE/droppe orala droppar, lösning Receptfritt Datum för godkännande: Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Unimedic AB, Matfors Ansvarig tillverkare: Unimedic AB, Matfors Ombud: Unimedic Pharma AB, Stockholm ATC-kod: A11C C (vitamin d och analoger) D-vitamin Olja Unimedic är ett generikum till i Sverige godkända D-vitamin Olja ACO. Flaska, 25 ml Euthoxin vet 500 mg/ml injektionsvätska, lösning Rx (*) Innehavare av godkännande för försäljning: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd, Galway, Irland Ansvarig tillverkare: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd, Galway, Irland Ansvarig tillverkare: Labiana Life Sciences SA, Terassa, Barcelona, Spanien ATC-kod: QN51A A01 (pentobarbital) Ny produkt innehållande den i Sverige godkända substansen pentobarbitalnatrium. ** (*) Läkemedlet klassificeras som narkotika enligt förteckning IV, Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:9) om förteckningar över narkotika. Vid förskrivning krävs särskild receptblankett. (**) Läkemedlet marknadsförs inte i Sverige. Ingen godkänd, svensk text finns.
5 Ezetimib Krka 10 mg tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Krka d.d., Novo Mesto, Slovenien Ansvarig tillverkare: Krka d.d.,novo Mesto, Slovenien Ansvarig tillverkare: TAD Pharma GmbH, Cuxhaven, Tyskland Ombud: KRKA Sverige AB, Stockholm ATC-kod: C10A X09 (ezetimib) Ezetimib Krka är ett generikum till i Sverige godkända Ezetrol. Hållbarhet: 5 år Blister, 14 tabletter Blister, 28 tabletter Blister, 30 tabletter Blister, 50 tabletter Blister, 56 tabletter Blister, 60 tabletter Blister, 90 tabletter Blister, 98 tabletter Blister, 100 tabletter Blister, 14 x 1 tabletter (endos) Blister, 28 x 1 tabletter (endos) Blister, 30 x 1 tabletter (endos) Blister, 50 x 1 tabletter (endos) Blister, 56 x 1 tabletter (endos) Blister, 60 x 1 tabletter (endos) Blister, 90 x 1 tabletter (endos) Blister, 98 x 1 tabletter (endos) Blister, 100 x 1 tabletter (endos) Ferglep vet 200 mg/ml injektionsvätska, lösning för Rx svin Innehavare av godkännande för försäljning: LABORATORIOS HIPRA, S.A., Amer (Girona), Spanien Ansvarig tillverkare: LABORATORIOS HIPRA, S.A.,Amer (Girona), Spanien ATC-kod: QB03A C (järn, parenterala preparat) Ny produkt innehållande den i Sverige godkända substansen gleptoferron.
6 Injektionsflaska, 100 ml Injektionsflaska, 250 ml Mometasone STADA 50 mikrogram/dos nässpray, suspension Rx Innehavare av godkännande för försäljning: STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Tyskland Ansvarig tillverkare: Mipharm S.p.A., Milano, Italien Ansvarig tillverkare: STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Tyskland Ansvarig tillverkare: STADA Nordic ApS, Herlev, Danmark Ombud: STADA Nordic ApS, Herlev, Danmark ATC-kod: R01A D09 (mometason) Ny produkt innehållande den i Sverige godkända substansen mometasonfuroatmonohydrat. Plastflaska med dospump, 1 x 120 doser Plastflaska med dospump, 1 x 140 doser Plastflaska med dospump, 3 x 140 doser Natriumklorid Animalcare 9 mg/ml injektions-/infusionsvätska, Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Animalcare Limited, Nether Poppleton, Storbritannien och Nordirland Ansvarig tillverkare: Infomed Fluids S.r.l.,Bucharest, Rumänien ATC-kod: QB05B B01 (elektrolyter) Natriumklorid Animalcare är ett generikum till i FR godkända Chlorure de sodium. Förpackningar och hållbarhet: 2 år Påse, 50 x 100 ml
7 3 år Påse, 30 x 250 ml Påse, 20 x 500 ml Påse, 10 x 1000 ml Påse, 4 x 3000 ml Påse, 2 x 5000 ml Ringer-Laktat Animalcare infusionsvätska, lösning Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Animalcare Limited, 10 Great North Way, York Business Park, Nether Poppleton, YO26 6RB York, Storbritannien och Nordirland Ansvarig tillverkare: Infomed Fluids S.r.l., 50 Theodor Pallady Street, 3rd district, Bucharest, cod , Rumänien ATC-kod: QB05B B01 (elektrolyter) Ringer-Laktat Animalcare är ett generikum till i FR godkända Ringer Lactate Ceva. Påse, 30 x 250 ml Påse, 20 x 500 ml Påse, 10 x 1000 ml Påse, 4 x 3000 ml Påse, 2 x 5000 ml Sildenafil Teva Pharma 20 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Teva Pharma BV,Haarlem, Nederländerna Ansvarig tillverkare: Merckle GmbH, Blaubeuren, Tyskland Ansvarig tillverkare: Pliva Hrvatska d.o.o.,zagreb, Kroatien Ansvarig tillverkare: Teva Operations Poland Sp. z.o.o.,kraków, Polen Ansvarig tillverkare: Teva Pharma BV, Haarlem, Nederländerna Ansvarig tillverkare: Teva UK Ltd, Sussex, Storbritannien och Nordirland Ombud: Teva Sweden AB, Helsingborg ATC-kod: G04B E03 (sildenafil) Sildenafil Teva Pharma är ett generikum till i Sverige godkända Revatio.
8 Blister, 30 tabletter Blister, 90 tabletter Blister, 300 tabletter Blister, 90 x 1 tabletter (endos) Sirdupla 25 mikrogram/125 mikrogram/dos Rx inhalationsspray, suspension 25 mikrogram/250 mikrogram/dos Rx inhalationsspray, suspension Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning: Mylan AB, Stockholm Ansvarig tillverkare: 3M Health Care Ltd, Leicestershire, Storbritannien och Nordirland Ansvarig tillverkare: McDermott Laboratories Ltd trading as Gerard Laboratories trading as Mylan Dublin, Dublin Irland ATC-kod: R03A K06 (salmeterol och flutikason) Ny produkt innehållande de i Sverige godkända substanserna flutikasonpropionat och salmeterolxinafoat. 25 mikrogram/125 mikrogram/dos Spraybehållare, 120 doser 25 mikrogram/250 mikrogram/dos Spraybehållare, 120 doser Suivac APP Vet. injektionsvätska, emulsion för svin Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning: ChemVet dk A/S, Silkeborg, Danmark Ansvarig tillverkare: Dyntec, Dyntec spol. s r. o., Terezín, Tjeckien ATC-kod: QI09A B07 (actinobacillus-/haemophilusvaccin) De aktiva substanserna Actinobacillus pleuropneumoniae serotyp 2, stam App2TR98, inaktiverad, Actinobacillus pleuropneumoniae serotyp 9, stam App9TR97, inaktiverad, Actinobacillus pleuropneumoniae, ApxIII-toxoid m.fl ingår ej i något i Sverige tidigare godkänt veterinärläkemedel. Förpackningar och hållbarhet: 2 år Injektionsflaska, 1 x 50 ml (25 doser)
9 Injektionsflaska, 1 x 100 ml (50 doser) Injektionsflaska, 1 x 500 ml (250 doser) 10 timmar Injektionsflaska, 1 x 50 ml (25 doser) Tadalafil Stada 5 mg filmdragerad tablett Rx 10 mg filmdragerad tablett Rx 20 mg filmdragerad tablett Rx Innehavare av godkännande för försäljning: STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Tyskland Ansvarig tillverkare: Centrafarm Services B.V., Etten-Leur, Nederländerna Ansvarig tillverkare: Combino Pharm Malta Ltd., Hal Far Malta Ansvarig tillverkare: Genepharm S.A, Pallini Athens, Grekland Ansvarig tillverkare: Pharmadox Healthcare Ltd., Paola, PLA 3000, Malta Ansvarig tillverkare: STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Tyskland Ombud: STADA Nordic ApS, Herlev, Danmark ATC-kod: G04B E08 (tadalafil) Tadalafil Stada är ett generikum till i Sverige godkända Cialis. Hållbarhet: 30 månader 5 mg Blister, 14 tabletter Blister, 28 tabletter Blister, 84 tabletter 10 mg Blister, 4 tabletter 20 mg Blister, 2 tabletter Blister, 4 tabletter Blister, 8 tabletter Blister, 12 tabletter GODKÄNDA PARALLELLIMPORTER Fucidin 2 % salva Rx Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Paranova Läkemedel AB, Solna Exportland: Rumänien
10 ATC-kod: D06A X01 (fusidinsyra) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Fucidin, 2 % salva, godkännandenr 7790 Aluminiumtub, 15 g Aluminiumtub, 30 g (2 x 15 g) Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Inga avvikelser. Fucidin 2 % salva Rx Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Paranova Läkemedel AB, Solna Exportland: Slovakien ATC-kod: D06A X01 (fusidinsyra) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Fucidin, 2 % salva, godkännandenr 7790 Aluminiumtub, 15 g Aluminiumtub, 30 g (2 x 15 g) Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Inga avvikelser. Latanoprost/Timolol Orifarm 50 mikrogram/ml + 5 mg/ml Rx ögondroppar, lösning Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm AB, Stockholm Exportland: Norge ATC-kod: S01E D51 (timolol, kombinationer) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Latiotim, 50 mikrogram/ml + 5 mg/ml ögondroppar, lösning, godkännandenr Hållbarhet: 30 månader Flaska, 3 x 2,5 ml Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Inga avvikelser. Latanoprost/Timolol Orifarm
11 50 mikrogram/ml + 5 mg/ml Rx ögondroppar, lösning Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm AB, Stockholm Exportland: Belgien ATC-kod: S01E D51 (timolol, kombinationer) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Latiotim, 50 mikrogram/ml + 5 mg/ml ögondroppar, lösning, godkännandenr Hållbarhet: 30 månader Flaska, 3 x 2,5 ml Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Inga avvikelser. Profinil 100 mg tablett Rx (*) Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: 2care4 ApS, Tomrervej 9, DK-6710 Esbjerg V, Danmark Exportland: Storbritannien och Nordirland ATC-kod: N06B A07 (modafinil) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Modiodal, 100 mg tablett, godkännandenr Blister, 30 tabletter Blister, 90 tabletter Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Blisterkartorna är märkta både PROFINIL och Provigil. (*) Läkemedlet klassificeras som narkotika enligt förteckning IV, Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:9) om förteckningar över narkotika. Vid förskrivning krävs särskild receptblankett. Valsartan/Hydrochlorothiazide 2care4 320 mg/12,5 mg filmdragerad tablett Rx 320 mg/25 mg filmdragerad tablett Rx Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: 2care4 ApS, Tomrervej 9, DK-6710 Esbjerg
12 V, Danmark Exportland: Nederländerna ATC-kod: C09D A03 (valsartan och diuretika) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Valsartan/Hydrochlorothiazide Sandoz, 320 mg/12,5 mg filmdragerad tablett, godkännandenr mg/12,5 mg Blister, 98 tabletter 320 mg/25 mg Blister, 98 tabletter Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Blisterkartan är märkt både VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE 2CARE4 och Valsartan/Hydrochloorthiazide Sandoz. LÄKEMEDEL GODKÄNDA AV EUROPEISKA KOMMISSIONEN Nedanstående läkemedel är centralt godkända. Produktinformationen hanteras av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA. Se Granpidam 20 mg filmdragerad tablett Rx Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Accord Healthcare Ltd., Middlesex, Storbritannien och Nordirland ATC-kod: G04B E03 (sildenafil) Ivabradine JensonR 5 mg filmdragerad tablett Rx 7,5 mg filmdragerad tablett Rx Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: JensonR + Limited, Devon, Storbritannien och Nordirland Ombud: Mylan AB, Stockholm ATC-kod: C01E B17 (ivabradin) STELARA 45 mg injektionsvätska, lösning Rx 90 mg injektionsvätska, lösning Rx 45 mg injektionsvätska, lösning, förfylld Rx spruta 90 mg injektionsvätska, lösning, förfylld Rx spruta 130 mg koncentrat till infusionsvätska, Rx
13 lösning Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Janssen-Cilag International NV, Beerse, Belgien Ombud: Janssen-Cilag AB, Sollentuna ATC-kod: L04A C05 (ustekinumab) ZYTIGA 500 mg filmdragerad tablett Rx Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Janssen-Cilag International NV, Beerse, Belgien Ombud: Janssen-Cilag AB, Sollentuna ATC-kod: L02B X03 (abirateron)
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/08 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atrilesto 600mg/200mg/245mg filmdragerad tablett 54251 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Lenalidomide Teva 2,5 mg kapsel, hård 56583 Rx 5 mg kapsel, hård 56584 Rx 7,5 mg kapsel, hård 56585 Rx 10 mg kapsel, hård 56586 Rx 15 mg kapsel, hård
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cetraxal Comp 3 mg/ml + 0,25 mg/ml örondroppar, 56004 Rx lösning i endosbehållare Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratorios Salvat S.A.,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/28 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alimemazin Evolan 40 mg/ml orala droppar, lösning 56926 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Evolan
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aprepitant Sandoz 80 mg kapsel, hård 55908 Rx 125 mg kapsel, hård 55909 Rx 125 mg + 80 mg kapsel, hård 55910 Rx Datum för godkännande: 2018-02-02 Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/42 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir STADA 150 mg kapsel, hård 56657 Rx 200 mg kapsel, hård 56658 Rx 300 mg kapsel, hård 56659 Rx Datum för godkännande: 2018-11-15 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Colchimex 500 mikrogram tablett 51627 Rx Datum för godkännande: 2017-04-25 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Etoricoxib STADA 30 mg filmdragerad tablett 51983 Rx 60 mg filmdragerad tablett 51984 Rx 90 mg filmdragerad tablett 51985 Rx 120 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/32 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alprazolam Krka d.d. 0,25 mg tablett 56345 Rx (*) 0,5 mg tablett 56346 Rx (*) 1 mg tablett 56347 Rx (*) 2 mg tablett 56348 Rx (*) Datum för godkännande:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/23 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib medac 3,5 mg pulver till injektionsvätska, 56914 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-07-03 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/26 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Eafelb 2 mg/g kräm 50895 Rx 3 mg/g kräm 50896 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Escitalopram Mylan 5 mg filmdragerad tablett 53150 Rx 10 mg filmdragerad tablett 53151 Rx 15 mg filmdragerad tablett 53152 Rx 20 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Endofemine 2 mg tablett 57386 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Mylan AB, Stockholm Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/17 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra Aristo 75 mg enterotablett 57575 Rx 100 mg enterotablett 57576 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/09 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bromhexin ABECE 0,8 mg/ml oral lösning 55631 Receptfritt 1,6 mg/ml oral lösning 55632 Receptfritt Datum för godkännande: 2017-03-13 Godkänd enligt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aciclovir Orion 200 mg tablett 56460 Rx 400 mg tablett 56461 Rx 800 mg tablett 56462 Rx Datum för godkännande: 2018-02-12 Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Entecavir Teva 0,5 mg filmdragerad tablett 55034 Rx 1 mg filmdragerad tablett 55035 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/45 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dexamethasone Krka 4 mg tablett 55621 Rx Datum för godkännande: 2017-12-07 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Daptomycin Lorien 350 mg pulver till 57482 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 500 mg pulver till 57483 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Efastad 37,5 mg depotkapsel, hård 54675 Rx 75 mg depotkapsel, hård 54676 Rx 150 mg depotkapsel, hård 54677 Rx Datum för godkännande: 2017-06-09 Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/41 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bensydamin Geiser 1,5 mg/ml munhålespray, lösning 54498 Receptfritt 3 mg/ml munhålespray, lösning 54499 Receptfritt Datum för godkännande: 2018-11-09
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anidulafungin Accord 100 mg pulver till koncentrat till 56136 Rx infusionsvätska, lösning Datum för godkännande: 2019-03-01 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aderolio 0,25 mg tablett 56969 Rx 0,5 mg tablett 56970 Rx 0,75 mg tablett 56971 Rx 1 mg tablett 56972 Rx Datum för godkännande: 2018-11-23 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Equibactin vet. 250 mg/g + 50 mg/g oralt pulver för 56307 Rx häst Datum för godkännande: 2019-03-08 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Deltius 200 IE/droppe orala droppar, lösning 56130 Rx 25000 IE oral lösning 56131 Rx Datum för godkännande: 2018-01-19 Godkänd enligt proceduren för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftazidim Qilu 500 mg pulver till injektionsvätska, 56099 Rx lösning 1 g pulver till 56100 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 2 g pulver till
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anagrelide AOP 0,5 mg kapsel, hård 55781 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: AOP Orphan Pharmaceuticals AG, Wien, Österrike Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atosiban Stragen 6,75 mg/0,9 ml injektionsvätska, lösning 51401 Rx 37,5 mg/5 ml koncentrat till 51402 Rx infusionsvätska, lösning Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amitriptylin Orifarm 10 mg filmdragerad tablett 56377 Rx 25 mg filmdragerad tablett 56378 Rx Datum för godkännande: 2018-04-09 Godkänd enligt den
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/24 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Agomelatine Teva 25 mg filmdragerad tablett 56088 Rx Datum för godkännande: 2018-07-09 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Angusta 25 mikrogram tablett 54486 Rx Datum för godkännande: 2017-03-20 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Colokit 1500 mg tablett 54372 Rx Datum för godkännande: 2017-06-22 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Braltus 10 mikrogram/dos 52015 Rx inhalationspulver, hård kapsel Innehavare av godkännande för försäljning: Teva Sweden AB, Helsingborg Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aripiprazol EQL Pharma 1 mg/ml oral lösning 58502 Rx Datum för godkännande: 2019-09-24 Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir Teva 150 mg kapsel, hård 50983 Rx 200 mg kapsel, hård 50984 Rx 300 mg kapsel, hård 50985 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Benelyte infusionsvätska, lösning 50265 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Fresenius Kabi
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Glycopyrronium Martindale 200 mikrogram/ml injektionsvätska, 56959 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-04-20 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Biocom P Vet injektionsvätska, suspension för minkar 55714 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dronedaron Sandoz 400 mg filmdragerad tablett 57580 Rx Datum för godkännande: 2019-04-25 Ansvarig tillverkare: LEK Pharmaceuticals d.d., Ljubljana,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/7 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alendronate/Cholecalciferol Accord 70 mg/2800 IE tablett 56755 Rx 70 mg/5600 IE tablett 56756 Rx Datum för godkännande: 2019-02-26 Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/23 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Erlotinib Mylan 25 mg filmdragerad tablett 54939 Rx 100 mg filmdragerad tablett 54940 Rx 150 mg filmdragerad tablett 54941 Rx Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib Ebewe 3,5 mg pulver till injektionsvätska, 56121 Rx lösning Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bovigen RCE vet. injektionsvätska, emulsion 52898 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acitretin Orifarm 10 mg kapsel, 53202 Rx 25 mg kapsel, 53203 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL HuveGuard MMAT vet suspension till oral suspension för kycklingar 54416 Rx Datum för godkännande: 2018-02-15 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/44 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Innovair nexthaler 100 mikrogram/6 mikrogram/dos 56620 Rx inhalationspulver Datum för godkännande: 2017-12-05 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/07 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atorvastatin Medical Valley 10 mg filmdragerad tablett 53545 Rx 20 mg filmdragerad tablett 53546 Rx 40 mg filmdragerad tablett 53547 Rx 80 mg filmdragerad
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/45 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bupropion Accord 300 mg tablett med modifierad 56501 Rx frisättning Datum för godkännande: 2018-12-11 Innehavare av godkännande för försäljning: Accord
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/13 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra G.L. Pharma (f d Thromboass) 75 mg tablett 54597 Rx 160 mg tablett 54598 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Beligante 25 mg kapsel, hård 51485 Rx 50 mg kapsel, hård 51486 Rx 75 mg kapsel, hård 51487 Rx 100 mg kapsel, hård 51488 Rx 150 mg kapsel, hård 51489
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/13 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Linezolid Accord 2 mg/ml infusionsvätska, lösning 56240 Rx Datum för godkännande: 2018-04-16 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/21 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Allopurinol Accord 100 mg tablett 56976 Rx 300 mg tablett 56977 Rx Datum för godkännande: 2019-06-18 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Hyobac App Multi Vet. injektionsvätska, emulsion 55370 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Betaklav 500 mg/125 mg filmdragerad tablett 50618 Rx 875 mg/125 mg filmdragerad tablett 50619 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Flaxxone Forspiro 50 mikrogram/250 mikrogram 50636 Rx inhalationspulver, avdelad dos 50 mikrogram/500 mikrogram 50637 Rx inhalationspulver, avdelad
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib Avansor 2,5 mg pulver till injektionsvätska, 57167 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-11-02 Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib Sandoz 3,5 mg pulver till injektionsvätska, 51173 Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S,, Edvard Thomsens Vej
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cotenahyp 150 mg/12,5 mg filmdragerad tablett 43675 Rx 300 mg/12,5 mg filmdragerad tablett 43676 Rx 300 mg/25 mg filmdragerad tablett 43677 Rx Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/36 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra/Koffein BBS 500 mg/50 mg tablett 57272 Receptfritt Datum för godkännande: 2018-10-09 Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bimatoprost/Timolol Sandoz 0,3 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, 54900 Rx lösning Datum för godkännande: 2017-07-17 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
pyridoxin Läkemedelsverket informerar 2016/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Avancardo 2,5 mg/0,625 mg filmdragerad tablett 51075 Rx 5 mg/1,25 mg filmdragerad tablett 51076 Rx 10 mg/2,5 mg filmdragerad tablett 51077
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Brimonidine Biogaran 2 mg/ml ögondroppar, lösning 55460 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratoires BIOGARAN, Colombes, Frankrike Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Latiotim 50 mikrogram/ml + 5 mg/ml 45847 Rx ögondroppar, lösning Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aesalfluca Forspiro 50 mikrogram/500 mikrogram 50633 Rx inhalationspulver, avdelad dos Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, Köpenhamn,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aripiprazole Medical Valley 5 mg tablett 51417 Rx 10 mg tablett 51418 Rx 15 mg tablett 51419 Rx 30 mg tablett 51420 Rx Innehavare av godkännande för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anagrelid Orion 0,5 mg kapsel, hård 57633 Rx Datum för godkännande: 2019-02-07 Innehavare av godkännande för försäljning: Orion Corporation, Espoo,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bosentan Gen.Orph 62,5 mg filmdragerad tablett 55945 Rx 125 mg filmdragerad tablett 55946 Rx Datum för godkännande: 2018-07-13 Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/36 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Belkyra 10 mg/ml injektionsvätska, lösning 53380 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Allergan Pharmaceuticals International Ltd, Dublin,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Lacosamide 1A Farma 50 mg filmdragerad tablett 55352 Rx 100 mg filmdragerad tablett 55353 Rx 150 mg filmdragerad tablett 55354 Rx 200 mg filmdragerad
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/36 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Adrenalin Bradex 1 mg/ml injektionsvätska, lösning 56257 Rx Datum för godkännande: 2017-10-06 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetazolamid EQL Pharma 250 mg tablett 56705 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: EQL Pharma AB,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ondansetron Amneal 2 mg/ml injektionsvätska, lösning 53367 Rx Datum för godkännande: 2017-09-01 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/7 GODKÄNDA LÄKEMEDEL AviPro Md Maris vet suspension och vätska till injektionsvätska, suspension för kycklingar 48737 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Exopon 10 mg/ml infusionsvätska, lösning 51968 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/32 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bocouture 100 enheter pulver till injektionsvätska, 53023 Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Merz Pharmaceuticals GmbH, Frankfurt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Levothyroxine Aristo 25 mikrogram tablett 56849 Rx 50 mikrogram tablett 56850 Rx 100 mikrogram tablett 56851 Rx 200 mikrogram tablett 56852 Rx Datum
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Biphozyl hemodialysvätska/hemofiltrationsvätska 50128 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Gambro Lundia AB, Lund Ansvarig tillverkare: Gambro
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/38 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bosentan Actavis 62,5 mg filmdragerad tablett 51285 Rx 125 mg filmdragerad tablett 51286 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Actavis Group
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/47 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Creon 20000 enterokapsel, hård Creon 35000 enterokapsel, hård 56222 Receptfritt 56223 Receptfritt Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Abacavir/Lamivudine Teva 600 mg/300 mg filmdragerad tablett 52488 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Teva Sweden AB, Helsingborg Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Diazedor vet. 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för 56075 Rx (*) hund och katt Datum för godkännande: 2018-03-15 Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/41 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Doxybactin vet 50 mg tablett för hund och katt 55099 Rx 200 mg tablett för hund 55100 Rx 400 mg tablett för hund 55101 Rx Datum för godkännande: 2017-11-10
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Altresyn 4 mg/ml oral lösning för svin 57802 Rx Datum för godkännande: 2018-10-25 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/38 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Novamune koncentrat och vätska till injektionsvätska, suspension för kyckling 55794 Rx Datum för godkännande: 2018-10-19 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amoxival vet 200 mg tablett för hund 25058 Rx 400 mg tablett för hund 25059 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Sogeval SA, Laval Cedex,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ketodolor vet 100 mg/ml injektionsvätska, lösning för 47997 Rx häst, nötkreatur och svin Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amlodipin Orion 5 mg tablett 55898 Rx 10 mg tablett 55899 Rx Datum för godkännande: 2017-11-28 Innehavare av godkännande för försäljning: Orion Corporation,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Capecitabine Orion 150 mg filmdragerad tablett 49200 Rx 500 mg filmdragerad tablett 49201 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cinacalcet Accord 30 mg filmdragerad tablett 54923 Rx 60 mg filmdragerad tablett 54924 Rx 90 mg filmdragerad tablett 54925 Rx Godkänd enligt proceduren
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylic acid Krka 75 mg enterotablett 54355 Rx 100 mg enterotablett 54356 Rx 160 mg enterotablett 54357 Rx Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/46 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra BBS 75 mg tablett 54346 Rx 160 mg tablett 54347 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/1 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atomoxetin Glenmark 10 mg kapsel, hård 56494 Rx 18 mg kapsel, hård 56495 Rx 25 mg kapsel, hård 56496 Rx 40 mg kapsel, hård 56497 Rx 60 mg kapsel, hård
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Crominet 20 mg/ml ögondroppar, lösning 49988 Receptfritt Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Actikerall 5 mg/g + 100 mg/g kutan lösning 47492 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Almirall
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alimemazin Orifarm 40 mg/ml orala droppar, lösning 55436 Rx Datum för godkännande: 2018-06-01 Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/18 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra Mylan 100 mg enterotablett 57789 Rx Datum för godkännande: 2019-05-17 Innehavare av godkännande för försäljning: Mylan AB, Stockholm
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Agomelatine Anpharm 25 mg filmdragerad tablett 56677 Rx Datum för godkännande: 2018-09-28 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Efexor Depot 225 mg depotkapsel, hård 49965 Rx Datum för godkännande: 2014-11-20 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/17 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bisomyl 1,25 mg filmdragerad tablett 43138 Rx 2,5 mg filmdragerad tablett 43139 Rx 5 mg filmdragerad tablett 43140 Rx 10 mg filmdragerad tablett 43141
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/47 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Arquist 125 mikrogram/dos inhalationsspray, 53659 Rx suspension 250 mikrogram/dos inhalationsspray, 53660 Rx suspension Innehavare av godkännande