Klaria Pharma Holding (publ) Delårsrapport. 1 januari 30 juni 2016

Transkript

1 Klaria Pharma Holding (publ) Delårsrapport 1 januari 30 juni 2016

2 Delårsrapport för Klaria Pharma Holding AB 1 januari 30 juni 2016 Kvartal Kvartal jan juni 2016 jan juni 2015 Summa rörelsens intäkter (Tkr) FoU-kostnader (Tkr) Resultat efter finansiella poster (Tkr) Resultat per aktie (Kr) 0,15 0,06 0,28 0,10 0,32 Kassaflödet från den löpande verksamheten (Tkr) Eget kapital uppgick på balansdagen (Tkr) Likvida medel per balansdag (Tkr) Helår 2015 * Koncernens verksamhet inleddes den då Klaria Pharma Holding AB genom en apportemission förvärvade Klaria AB med dotterbolag. Andra kvartalet 2016, 1 april 30 juni FoU kostnader för kvartalet uppgick till 3,0 Mkr (0,2 Mkr) Resultat efter finansnetto för kvartalet uppgick till 4,5 Mkr ( 0,5 Mkr) Resultat per aktie för kvartalet uppgick till 0,15 kr ( 0,06 kr) Kassaflödet från den löpande verksamheten för kvartalet uppgick till 4,5 Mkr (0,5 Mkr) Perioden 1 januari 30 juni FoU kostnader för perioden uppgick till 6,1 Mkr (0,2 Mkr) Resultat efter finansnetto för perioden uppgick till 8,3 Mkr ( 0,5 Mkr) Resultat per aktie för perioden uppgick till 0,28 kr ( 0,10 kr) Kassaflödet från den löpande verksamheten för perioden uppgick till 8,2 Mkr (0,5 Mkr) Eget kapital per den 30 juni 2016 uppgick till 166,3 Mkr (179,6 Mkr) Likvida medel per den 30 juni 2016 uppgick till 37,4 Mkr (50,4 Mkr) Denna information är sådan information som Klaria Pharma Holding AB är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom på sid 14 angiven kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 25 augusti 2016 kl. 08:30 CET. 2

3 Väsentliga händelser januari 30 juni 2016 Ansökan om klinisk prövning på KL inskickad I februari 2016 skickades ansökan om klinisk prövning på KL in till Läkemedelsverket och Etikprövningsnämnden. Nästa produkt redo för klinisk prövning KL meddelades i april 2016 vara redo för att gå in i klinisk fas. Avtal tecknat med Recipharm för produktion inför den kliniska prövningen. Ansökan om klinisk prövning på KL godkänd I april godkände Läkemedelsverket och Uppsala etikprövningsnämnd klinisk prövning på KL Studiestart beräknad till maj Första dosen av migränläkemedlet KL Den 11 maj meddelade Klaria att de första försökspersonerna fått migränläkemedlet KL i klinisk prövning. Paul De Potocki ny styrelseordförande Den 27 maj valdes Paul De Potocki till ny styrelseordförande. Thomas Olin och Scott Boyer omvaldes till styrelseledamöter. Samarbete med SP Process Development Klaria meddelade den 30 Maj att ett samarbete med SP Process Development har påbörjats. Syftet med samarbetet är att få djupare kunskap kring produkterna och kommer vara ett bra komplement till Klarias in-house forskning. Väsentliga händelser efter rapportperiodens slut Nytt laboratorium i Uppsala Laboratorieverksamheten i Klaria AB flyttade i Juli till Uppsala Business Park. Formuleringsarbetet kommer därmed kunna ut föras på ett än mer effektivt sätt. Avtal tecknat med Laboratoires Plasto Sante S.A.S. (LPS) I Juli tecknade Klaria avtal med LPS gällande produktion av läkemedel. Produktionen avser i första hand läkemedel för registrerings-studier, men även kommersiell produktion är möjlig. Resultat från första kliniska studien på KL Den första kliniska studien som utförts på KL i friska frivilliga har visat plasmanivåer av sumatriptan motsvarande det som krävs för en effektiv behandling av migrän. Klarias verksamhet baseras på en patenterad drug delivery-plattform i form av en alginatbaserad polymerfilm. Filmen kan liknas vid ett frimärke, vilket diskret fästs vid munslemhinnan och genom denna sedan distribuerar läkemedlet direkt ut i blodomloppet. Metoden medför flera patientfördelar, bland annat kortare tid till effekt, ökad kontroll och enkel hantering. Upplägget med att kombinera den patenterade drug delivery-plattformen med väl beprövade substanser medför även stora fördelar för Klaria som bolag. Till de främsta hör kortare tid till marknad, lägre utvecklingskostnader och reducerad risk jämfört med traditionell läkemedelsutveckling. Eftersom molekylerna och dess effekter är väl kända krävs endast en enklare bioekvivalensstudie i syfte att visa hur mycket substans som levereras inom ett visst tidsintervall. Strategi Klarias mål är att alla projekt i projektportföljen så snart som möjligt ska nå en punkt då det är möjligt att påbörja registrering. För att lyckas med detta ställs höga krav, inte bara på själva utvecklingsarbetet, utan även tillverkning, distribution och vidareutveckling av patentskydd runt produkterna. Arbetet framöver kommer att fokuseras på initiala, småskaliga försök inom dessa båda områden, där syftet är att dels successivt minska kostnader, dels att förbättra och optimera så många parametrar som möjligt innan storskaliga försök eller tillverkning påbörjas. Optimeringen kommer göras genom matematisk modellering, inom vilken Klaria besitter omfattande kompetens. Därutöver ryms inom den egna organisationen även gedigen kompetens inom gällande regelverk, läkemedelsutveckling, fysikalisk och polymer kemi, kliniska studier, design och tekniköverföring. Ytterligare en bärande del i Klarias strategi utgörs av det nära samarbetet med underleverantörer. Klaria kommer att etablera långsiktiga relationer med utvalda leverantörer när det gäller tillhandahållande av läkemedelssubstanser, genomförande av kliniska prövningar och för tillverkning och förpackning av slutprodukten. Fokus 2016 Klarias mål är att kombinera Bolagets patenterade drug delivery plattform med de mest relevanta och effektiva substanserna när det gäller smärtlindring vid migrän och cancerrelaterad genombrottssmärta. Utvecklingsarbetet fokuseras för närvarande till sex definierade projekt. Under 2016 planerar vi att få kliniska resultat på minst två projekt (KL och KL-00204) och även påbörja klinisk fas för övriga projekt i produktportföljen. 3

4 Vd har ordet Optimering av existerande läkemedel att sätta en ny standard Det kan vara något oglamoröst att arbeta med optimering av existerande läkemedel. Efter att ha arbetat i över 20 år med upptäckter av nya, och ibland även banbrytande läkemedelsmolekyler, vet jag hur det känns att vara i framkanten av läkemedelsforskningen - och det är spännande! Dock har det sitt pris och det priset är misslyckanden att underskatta komplexiteten inom biologin, patientpopulationen och sjukdomen. Ibland kan misslyckanden orsakas av saker som låter ganska banala, bland annat att patienten väljer att inte ta dem. Jag samlar på historier om misslyckade projekt inom läkemedelsutveckling och naturligtvis läser jag allt jag kan om smärta och smärthantering. Det var därför särskilt chockerande när jag för en tid sedan läste en recension av en framstående migränläkare som skrev att den främsta orsaken till terapisvikt i migrän var bristande efterlevnad. Inte för att de nuvarande läkemedlen inte fungerar - han menade tvärtom - att de för närvarande tillgängliga läkemedlen skulle fungera för de flesta migränpatienter, men att patienterna inte tar läkemedlen på rätt sätt, eller inte tar dem alls. Han poängterade att tidig administrering av läkemedel effektivt kan hjälpa en mycket stor andel av migränpatienterna. Därmed kommer Klarias mål i fokus: Kan vi framställa läkemedel som är effektiva och mer accepterade av patienter som i vanliga fall tvekar? Även om orsaken till bristande efterlevnad kan vara många är vi, hälsomyndigheter, och många av våra potentiella licenspartners överens om att det behövs bättre alternativ till nuvarande injektioner, nässpray och tabletter. Sumatriptan, i form av vår första produkt KL-00119, är utformad för att ge en bättre acceptans hos patienter. Produkter med sumatriptan har ingått i två stora drug delivery-licensavtal under de senaste åren, vilket tyder på att starkt intresse för förbättrad administration av ett storsäljande läkemedel. Dessutom ser vi ytterligare möjligheter för KL då Zecuity, med ett licensavtal väl över 100 miljoner USD, har dragits tillbaka från den amerikanska marknaden, vilket öppnar upp för ytterligare produkter som innehåller sumatriptan. Varför spenderas då så stora pengar på omformuleringar av ett gammalt, till synes ointressant läkemedel som sumatriptan? Läkare som ansvarar för att hantera patienter med smärta vet att det krävs produkter som inger förtroende och samtidigt är enkla att administrera. De patienter som Klaria hoppas hjälpa har inte bara en påfrestande smärta, utan också en ångest som hör ihop med smärt-tillstånd. Vår uppgift är att förenkla administrationen av effektiva behandlingar och låta patienterna, deras familjer och sjukvården i allmänhet uppleva en minskad oro hur den svåra, akuta smärtan ska kunna hanteras. För att kunna bryta ny mark inom läkemedelsutveckling ställs krav på nytänkande inom flera områden. Administration av läkemedel hör tveklöst till de mest spännande och intressanta. Vi har här möjlighet att få ut än mer effekt ur såväl befintliga som nya mediciner. Efterfrågan från patienterna är stor och marknaden är gigantisk vilket gör nischen intressant ur såväl ett patient- som investerarperspektiv. Välkommen till en ny, mer effektiv läkemedelsutveckling! Scott Boyer, VD 4

5 Finansiell utveckling Andra kvartalet april juni Nettoomsättning Koncernens nettoomsättning för kvartalet uppgick till 0 tkr (0 tkr). Kostnader Kostnaderna under kvartalet uppgick till tkr (502 tkr), fördelat på administrationskostnader 669 tkr (225 tkr), försäljningskostnader 758 tkr (81 tkr) och forsknings- och utvecklingskostnader tkr (196 tkr). Resultat Resultatet efter finansiella poster blev tkr ( 467 tkr), eller 0,15 kr ( 0,06 kr) per aktie. Kassaflöde och likviditet Kvartalets kassaflöde uppgick till tkr ( tkr) och kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till tkr (514 tkr), eller 0,15 kr (0,10 kr) per aktie. Klarias likviditet var vid periodens slut tkr ( tkr). Investeringar Under kvartalet har Klaria investerat 65 tkr (0 tkr) i materiella anläggningstillgångar. Perioden januari juni Nettoomsättning Koncernens nettoomsättning för perioden uppgick till 0 tkr (0 tkr). Kostnader Kostnaderna under perioden uppgick till tkr (502 tkr), fördelat på administrationskostnader tkr (225 tkr), försäljningskostnader tkr (81 tkr) och forsknings- och utvecklingskostnader tkr (196 tkr). Resultat Resultatet efter finansiella poster för perioden blev tkr ( 467 tkr), eller 0,28 kr ( 0,10 kr) per aktie. Kassaflöde och likviditet Periodens kassaflöde uppgick till tkr ( tkr) och kassa flödet från den löpande verksamheten för perioden uppgick till tkr (514 tkr), eller 0,27 kr (0,10 kr) per aktie. Klarias likviditet var vid periodens slut tkr ( tkr). Investeringar Under perioden har Klaria investerat 65 tkr (0 tkr) i materiella anläggningstillgångar. Eget kapital Eget kapital i Klariakoncernen uppgick vid periodens slut till tkr ( tkr) eller 5,54 kr (5,99 kr) per aktie. Soliditeten var vid periodens slut 99% (99%). 5

6 Skattemässiga underskott Klarias nuvarande verksamhet förväntas initialt innebära negativa resultat och skattemässiga underskott. Det finns i dagsläget inte tillräckligt övertygande skäl som talar för att skattemässiga överskott kommer att finnas i framtiden som kan försvara en aktivering av värdet av underskottsavdragen, varför uppskjuten skattefordran ej har redovisats. Vid försäljning av en läkemedelskandidat förväntas vinster kunna redovisas vilka för närvarande bedöms kunna komma att skattemässigt avräknas mot tidigare års skattemässiga underskott vilket skulle komma att innebära en låg skattebelastning för bolaget när ett projekt säljs eller läkemedlet kommer ut på en kommersiell marknad. De skattemässiga fastställda underskotten i koncernens bolag uppgår till tkr per sista december Personal Antalet anställda var vid kvartalets slut 4 (inkl VD) varav 1 på deltid. Dessutom arbetar bolagets CFO på konsultbasis. Moderbolaget Bolagets associationsform är aktiebolag och regleras av aktiebolagslagen (2005:551). Styrelsen har sitt säte i Stockholm. Klaria är moderbolag i en koncern med totalt tre bolag. Klaria äger samtliga aktier i Klaria AB ( ) som i sin tur äger samtliga aktier i FFT Pharmaceutical AB ( ). Andra kvartalet april-juni Omsättningen i moderbolaget under kvartalet uppgick till 0 tkr (0 tkr). Kostnaderna uppgick till tkr (389 tkr), varav administrationskostnaderna utgjorde 838 tkr (376 tkr), försäljningskostnaderna 209 tkr (4 tkr) och forsknings- och utvecklingskostnaderna 419 tkr (9 tkr). Resultat efter finansnetto var för kvartalet 128 tkr ( 389 tkr). Aktiekapital Klarias aktiekapital uppgår till kronor fördelat på utestående aktier. Aktien Klaria Pharma Holdings aktie är listad på First North under kortnamnet KLAR. Aktien har ISIN-kod SE Klarias ICBklassificering är Subsector Remium Nordic AB är Certified Advisor. Bolaget hade per den 30 juni 2016 ca aktieägare. Optionsprogram Klaria har erbjudit VD att teckna teckningsoptioner i bolaget. VD innehar efter teckning antal optioner som ger honom rätt att senast den 31 januari 2017 teckna en ny aktie i Klaria för 1,06 kr. Om samtliga teckningsoptioner nyttjas för teckning av aktier skulle de nya aktierna, baserat på nuvarande antal utestående aktier, utgöra 7% av aktiekapitalet i Klaria. Årsstämman den 27 maj 2016 beslutade om emission av högst teckningsoptioner. Varje teckningsoption ska ge rätt att senast den 27 maj 2019 teckna en ny aktie för 10 kronor. Teckningsberättigad ska, med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt, vara ett helägt dotterbolag till Klaria Pharma Holding AB för vidareöverlåtelse till nuvarande och framtida ledande befattningshavare i koncernen. Vidareöverlåtelsen skall ske till ett pris motsvarande marknadsvärdet bestämt enligt Black & Scholes värderingsformel för optioner. Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer Klaria är genom sin verksamhet exponerat för risker och osäkerhetsfaktorer. Information om bolagets risker och osäkerhetsfaktorer återfinns på sidorna i bolagets årsredovisning för 2015, vilken finns tillgänglig på bolagets hemsida Perioden januari juni Omsättningen i moderbolaget under perioden uppgick till 0 tkr (0 tkr). Kostnaderna uppgick till tkr (389 tkr), varav administrationskostnaderna utgjorde tkr (376 tkr), försäljningskostnaderna 432 tkr (4 tkr) och forsknings- och utvecklingskostnaderna 810 tkr (9 tkr). Resultat efter finansnetto var för perioden 62 tkr ( 389 tkr). Likviditeten i moderbolaget per 30 juni 2016 var tkr ( tkr). Eget kapital uppgick vid periodens slut till tkr ( tkr) och soliditeten var 99% (100%). 6

7 Finansiell utveckling i sammandrag Kvartal Kvartal jan juni 2016 jan juni 2015 Övriga rörelseintäkter Rörelsens kostnader Forsknings- och utvecklingskostnader Rörelseresultat Resultat efter finansiella poster Resultat efter skatt Helår 2015 Kassaflöde från den löpande verksamheten Likvida medel på balansdagen Eget kapital på balansdagen Nyckeltal Avkastning på eget kapital, % neg neg neg neg neg Avkastning på sysselsatt kapital, % neg neg neg neg neg Investeringar i immateriella anläggningstillgångar Investeringar i materiella anläggningstillgångar Soliditet 99% 99% 99% 99% 99% Antal anställda vid periodens slut Resultat per aktie, före utspädning (kr) 0,15 0,06 0,28 0,10 0,32 Resultat per aktie, efter utspädning (kr) 0,15 0,06 0,28 0,10 0,32 Eget kapital per aktie (kr) 5,54 5,99 5,54 5,99 5,82 Kassaflöde från den löpande verksamheten per aktie (kr) 0,15 0,11 0,27 0,11 0,26 7

8 Rapport över totalresultatet Klariakoncernen Kvartal Kvartal jan-juni 2016 jan-juni 2015 Helår 2015 Rörelsens intäkter Nettoomsättning Övriga rörelseintäkter Summa rörelsens intäkter Rörelsens kostnader Administrationskostnader Försäljningskostnader Forsknings- och utvecklingskostnader Summa rörelsens kostnader Rörelseresultat Resultat från finansiella investeringar Finansnetto 3 6 Resultat efter finansiella poster Skatt på årets resultat Periodens resultat Varav hänförligt till moderbolagets aktieägare Varav minoritetens andel Genomsnittligt antal aktier, tusental, före utspädning Genomsnittligt antal aktier, tusental, efter utspädning Antal aktier utestående på balansdagen Resultat per aktie före och efter utspädning (kr) 0,15 0,06 0,28 0,10 0,32 Rapport över totalresultatet Periodens resultat Övriga totalresultat för perioden, netto före skatt Periodens totalresultat Hänförligt till moderbolagets aktieägare Minoritetsintresse 8

9 Rapport över finansiell ställning Klariakoncernen 30 juni juni december 2015 Tillgångar Anläggningstillgångar Immateriella tillgångar Goodwill & Immateriella rättigheter Materiella tillgångar Maskiner och inventarier 63 Summa anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Kundfordringar och andra fordringar Summa kortfristiga fordringar Likvida medel Likvida medel Summa likvida medel Summa omsättningstillgångar Totala tillgångar Eget kapital och skulder Summa eget kapital Avsättningar och skulder Kortfristiga skulder Summa kortfristiga skulder Totalt eget kapital och skulder

10 Rapport över förändringar i eget kapital Förändringar 1 januari 30 juni 2016 Aktiekapital Övrigt tillskjutet kapital Ansamlad förlust Totalt eget kapital Ingående balans Totalresultat Periodens resultat 0 Transaktioner med aktieägare Nyemission Utgående balans Totalresultat Periodens resultat Transaktioner med aktieägare 0 Erhållna optionspremier 0 Nyemission, kontant Apportemission Utgående balans Övrigt tillskjutet kapital Ansamlad förlust Totalt eget kapital Aktiekapital Ingående balans Totalresultat Periodens resultat Transaktioner med aktieägare Erhållna optionspremier Nyemission, kontant Apportemission 0 Utgående balans Totalresultat Periodens resultat Transaktioner med aktieägare Erhållna optionspremier Nyemission, kontant Apportemission 0 Utgående balans

11 Kassaflödesanalys Klariakoncernen Kvartal Kvartal jan juni 2016 jan juni 2015 Helår 2015 Den löpande verksamheten Rörelseresultat efter finansiella poster Avskrivningar 2 2 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar i rörelsekapitalet Förändringar i rörelsekapitalet Kassaflöde från den löpande verksamheten Investeringsverksamheten Förvärv av dotterföretag, netto likviditetspåverkan Investeringar i materiella anläggningstillgångar Kassaflöde från investeringsverksamheten Nettokassaflöde före finansiella poster Finansieringsverksamheten Tillskjutet kapital Kassaflöde från finansieringsverksamheten Periodens kassaflöde Likvida medel vid periodens början Likvida medel vid periodens slut

12 Resultaträkning Moderbolaget Klaria Pharma Holding AB Kvartal Kvartal jan juni 2016 jan juni 2015 Helår 2015 Rörelsens intäkter Nettoomsättning Intäkter Rörelsens kostnader Administrationskostnader Försäljningskostnader Forsknings- och utvecklingskostnader Övriga intäkter och kostnader Summa rörelsens kostnader Rörelseresultat Resultat från finansiella investeringar Finansnetto 1 4 Resultat efter finansiella poster Skatt på årets resultat Periodens resultat

13 Balansräkning Moderbolaget Klaria Pharma Holding AB 30 juni juni december 2015 Tillgångar Anläggningstillgångar Finansiella anläggningstillgångar Andelar i koncernföretag Summa anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Fordringar hos koncernföretag Kundfordringar och andra fordringar Likvida medel Summa omsättningstillgångar Totala tillgångar Eget kapital och skulder Eget kapital Bundet eget kapital Fritt eget kapital Summa eget kapital Avsättningar och skulder Kortfristiga skulder Summa avsättningar och skulder Totalt eget kapital och skulder

14 Redovisningsprinciper och noter Not 1 Redovisningsprinciper Denna delårsrapport är för koncernen upprättad enligt IAS 34 Delårsrapportering och Årsredovisningslagen (ÅRL) samt IFRS, så som antagits av EU. För moderbolaget har Årsredovisningslagen (ÅRL) och Rådet för Finansiell Rapporterings rekommendation RFR 2 Redovisning för juridiska personer tillämpats. Not 2 Transaktioner med närstående Inga transaktioner med närstående har skett under kvartalet och perioden. Not 3 Definitioner och nyckeltal Resultat per aktie Nettoresultat dividerat med genomsnittligt antal aktier. Genomsnittligt antal aktier Det genomsnittliga antalet aktier i Klaria Pharma Holding AB har beräknats utifrån en viktning av det historiska antalet utestående aktier i Klaria Pharma Holding AB efter varje genomförd nyemission gånger antal dagar som respektive antal aktier varit utestående. Soliditet Eget kapital i förhållande till balansomslutningen (totala tillgångar). Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att delårsrapporten ger en rättvisande översikt av företagets verksamhet, ställning och resultat. Stockholm Styrelsen Denna delårsrapport har inte varit föremål för granskning av bolagets revisorer. Kommande rapporter Delårsrapport för kvartal tre Bokslutskommuniké 2016 För ytterligare information kontakta gärna: Scott Boyer Scott.boyer@klaria.com Lahällsvägen TÄBY Avkastning på eget kapital Resultat före skatt i relation till eget kapital. Avkastning på sysselsatt kapital Resultat efter finansnetto i relation till sysselsatt kapital. Sysselsatt kapital Totala tillgångar minus ej räntebärande skulder. Eget kapital per aktie Eget kapital dividerat med antal aktier på balansdagen. Kassaflöde från den löpande verksamheten per aktie Kassaflöde från den löpande verksamheten dividerat med genomsnittligt antal aktier Kassaflöde per aktie Periodens kassaflöde dividerat med genomsnittligt antal aktier 14

15 Om Klaria Klarias affärsidé går ut på att utveckla och kommersialisera innovativa produkter med tydliga konkurrensfördelar inom terapiområdena migrän- och cancerrelaterad smärta. Genom att kombinera Bolagets patenterade drug delivery-plattform (som möjliggör snabb och pålitlig transmukosal absorption via en mukoadhesiv film) med kliniskt testade och väl beprövade substanser, läggs grunden för ett unikt koncept med stora fördelar. Klaria Pharma Holding AB Lahällsvägen TÄBY