Klaria Pharma Holding AB (publ.) Delårsrapport. 1 januari-30 juni 2018

Transkript

1 Klaria Pharma Holding AB (publ.) Delårsrapport 1 januari-30 juni

2 Delårsrapport Klariakoncernen 1 januari 30 juni 2018 Klariakoncernen 1 apr-30 juni 1 jan-30 juni 1 jan-31 dec tkr (om ej annat anges) Nettoomsättning Forsknings- och utvecklingskostnader Resultat efter skatt Kassaflöde från den löpande verksamheten Likvida medel på balansdagen Eget kapital på balansdagen Redovisningsprinciper Denna delårsrapport är för koncernen upprättad enligt IAS 34 Delårsrapportering och Årsredovisningslagen (ÅRL) samt IFRS, så som antagits av EU. För moderbolaget har Årsredovisningslagen (ÅRL) och Rådet för Finansiell Rapporterings rekommendation RFR 2 Redovisning för juridiska personer tillämpats. Denna information är sådan information som Klaria Pharma Holding AB (publ.) är skyldig att offentliggöra enligt EU.s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom på sid 15 angiven kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 28 augusti 2018 kl. 08:30 CET. 2

3 VD har ordet Scott Boyer, VD Klaria Klaria har under de senaste månaderna gjort betydande framsteg på flera områden, bland annat i den vidare utvecklingen av KL-00119, vårt ledande projekt i migrän, KL-00514, vår behandling för det allt växande problemet med opioidöverdosering, och i formuleringen av cannabinoider i vår unika orala film. Vi har också genererat lovande resultat i övriga smärtprojekt. Klaria har även fortsatt sin utlicensieringsverksamhet och flera diskussioner pågår avseende licensiering av våra projekt till stora läkemedelsföretag. Efter en mycket händelserik och framgångsrik sommar i laboratoriet ser vi fram emot en mycket spännande och nyhetsrik höst. 3

4 Väsentliga händelser 1 januari 30 juni 2018 Klaria registrerar patentansökan för KL (naloxon) Klaria meddelade i januari att en patentansökan som täcker KL-00514, Klarias läkemedelskandidat som innehåller naloxon, har registrerats hos det brittiska patentverket. Ansökan är första steget i patentprocessen som kan komma att innefatta patentskydd i hela världen för KL (naloxon). Klaria meddelar att företagets licens stärkts genom att grundpatentet för den buckala filmen beviljats i Europa Klaria meddelade i slutet av januari att Europeiska Patentkontoret (EPO) har godkänt patentansökan kring hantering, utveckling och tillverkning av buckala filmer baserat på alginat (patent ). Beslutet meddelades i EPOs European Patent Bulletin den 21 februari Klaria medlem i Medical Technology Enterprise Consortium (MTEC) Den 7 februari meddelade Klaria att företaget godkänts som medlem i Medical Technology Enterprise Consortium (MTEC), ett amerikanskt konsortium med medlemmar från industri, akademi och icke vinstdrivande organisationer. MTEC samarbetar med tex U.S. Army Medical Research and Materiel Command (USAMRMC). Klaria påbörjar utveckling av läkemedel med cannabinoider Klaria meddelade den 17 maj att företaget påbörjar utveckling av läkemedel som innehåller cannabinoider. Läkemedlen är främst avsedda för behandling av smärta och andra neurologiska sjukdomar som exempelvis epilepsi och autism. Vision Klarias vision är att bidra till en förbättrad livskvalitet för människor med svår smärta. Affärsidé Klarias affärsidé är att utveckla behandlingsmetoder med unika egenskaper inom terapiområdena migrän och smärta relaterad till cancer. Verksamheten Klariakoncernens verksamhet baseras på en patenterad drug delivery-plattform i form av en alginatbaserad polymerfilm. Filmen kan liknas vid ett frimärke, vilket diskret fästs vid munslemhinnan och genom denna sedan distribuerar läkemedlet direkt ut i blodomloppet. Metoden medför flera patientfördelar, bland annat kortare tid till effekt, ökad kontroll och enkel hantering. Upplägget med att kombinera den patenterade drug delivery-plattformen med väl beprövade substanser medför även stora fördelar för Klaria Pharma Holding AB (publ.) som bolag. Till de främsta hör kortare tid till marknad, lägre utvecklingskostnader och reducerad risk jämfört med traditionell läkemedelsutveckling. Strategi Klariakoncernens strategi är att alla projekt i projektportföljen så snart som möjligt ska nå en punkt då projekten kan utlicensieras. Inom projekten bedrivs produktutveckling, tillverkning och vidareutveckling av patentskydd för att maximera värdet. Utveckling, registrering och tillverkning sker i egen regi medan försäljning till slutkund sker genom projektlicensiering eller genom produktförsäljning till valda partners. Beslut om varje projekts affärsmodell tas utifrån intäktspotential, regulatorisk komplexitet och kostnader för eventuella lokala studier. Efter periodens slut Inga händelser av vikt att rapportera efter periodens slut. 4 4

5 Finansiell utveckling Klariakoncernen Klariakoncernen 1 apr-30 juni 1 jan-30 juni 1 jan-31 dec (tkr, om ej annat anges) Nettoomsättning Övriga rörelseintäkter Rörelsens kostnader Forsknings- och utvecklingskostnader Rörelseresultat Resultat efter finansiella poster Resultat efter skatt Kassaflöde från den löpande verksamheten Investeringar i materiella anläggningstillgångar Likvida medel på balansdagen ,098 Eget kapital på balansdagen ,521 Nyckeltal Avkastning på eget kapital, % neg neg neg neg neg Avkastning på sysselsatt kapital, % neg neg neg neg neg Resultat per aktie före utspädning, kr -0,15-0,11-0,27-0,22-0,39 Resultat per aktie efter utspädning, kr -0,15-0,11-0,27-0,22-0,39 Soliditet 99% 99% 99% 99% 98% Eget kapital per aktie, kr 4,71 5,33 4,71 5,33 4,99 Kassaflöde från den löpande verksamheten per aktie, kr -0,16-0,15-0,28-0,22-0,39 Antal anställda vid periodens slut

6 Finansiell utveckling april- juni Klariakoncernen Nettoomsättning Koncernens nettoomsättning för kvartalet uppgick till 0 tkr (0 tkr). Kostnader Kostnaderna under kvartalet uppgick till tkr (3 562 tkr), fördelat på administrationskostnader 689 tkr (921 tkr), försäljningskostnader 668 tkr (600 tkr) och forskningsoch utvecklingskostnader tkr (2 041 tkr). Resultat Resultatet efter finansiella poster var tkr ( tkr), eller -0,15 kr (-0,11 kr) per aktie. Kassaflöde och likviditet Kvartalets kassaflöde uppgick till tkr ( tkr) och kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till tkr ( tkr), eller -0,16 kr (-0,15 kr) per aktie. Klarias likviditet var vid periodens slut tkr ( tkr). Investeringar Under kvartalet har Klaria investerat i materiella anläggningstillgångar 0 tkr (65 tkr). Eget kapital Eget kapital i Klariakoncernen uppgick vid periodens slut till tkr ( tkr) eller 4,71 kr (5,33 kr) per aktie. Soliditeten var vid periodens slut 99% (99%). Skattemässiga underskott Klarias nuvarande verksamhet förväntas initialt innebära negativa resultat och skattemässiga underskott. Det finns i dagsläget inte tillräckligt övertygande skäl som talar för att skattemässiga överskott kommer att finnas i framtiden som kan försvara en aktivering av värdet av underskottsavdragen, varför uppskjuten skattefordran ej har redovisats. Vid försäljning av en läkemedelskandidat förväntas vinster kunna redovisas vilka för närvarande bedöms kunna komma att skattemässigt avräknas mot tidigare års skattemässiga underskott vilket skulle komma att innebära en låg skattebelastning för bolaget när ett projekt säljs eller läkemedlet kommer ut på en kommersiell marknad. De skattemässiga fastställda underskotten i koncernens bolag uppgår till tkr per sista december Personal Antalet anställda var vid kvartalets slut 6 (inkl VD) varav 0 på deltid. Dessutom arbetar bolagets CFO på konsultbasis. 6 6

7 Finansiell utveckling, forts Klariakoncernen Moderbolaget Bolagets associationsform är aktiebolag och regleras av aktiebolagslagen (2005:551). Styrelsen har sitt säte i Stockholm. Klaria Pharma Holding AB (publ.) är moderbolag i en koncern med totalt fyra bolag. Klaria Pharma Holding AB (publ.) äger samtliga aktier i Klaria Incentive AB ( ) och Klaria AB ( ) som i sin tur äger samtliga aktier i FFT Pharmaceutical AB ( ). Andra kvartalet april-juni Omsättningen i moderbolaget under kvartalet uppgick till 0 tkr (0 tkr). Kostnaderna uppgick till tkr (1 458 tkr), varav administrationskostnaderna utgjorde 805 tkr (949 tkr), försäljningskostnaderna 314 tkr (183 tkr) och forskningsoch utvecklingskostnaderna 373 tkr (326 tkr). Resultat efter finansnetto var för kvartalet -308 tkr (-155 tkr). Likviditeten i moderbolaget per 30 juni 2018 var tkr ( tkr). Eget kapital uppgick vid periodens slut till tkr ( tkr) och soliditeten var 99% (99%). Aktiekapital Klaria Pharma Holdings aktiekapital uppgår till kronor fördelat på utestående aktier. Incitamentsprogram Årsstämman den 27 maj 2016 beslutade om emission av högst teckningsoptioner. Varje teckningsoption ska ge rätt att senast den 27 maj 2019 teckna en ny aktie för 10 kronor. Teckningsberättigad ska, med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt, vara ett helägt dotterbolag till Klaria Pharma Holding AB (publ.), Klaria Incentive AB för vidareöverlåtelse till nuvarande och framtida ledande befattningshavare i koncernen optioner överfördes under 2017 till ledande befattningshavare i Klaria AB (Susan Suchdev och Leif Ingemarsson, vardera optioner). Vidareöverlåtelsen var till ett pris motsvarande marknadsvärdet bestämt enligt Black & Scholes värderingsformel för optioner. Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer Klaria är genom sin verksamhet exponerat för risker och osäkerhetsfaktorer. Information om bolagets risker och osäkerhetsfaktorer återfinns på sidorna i bolagets årsredovisning för 2017, vilken finns tillgänglig på bolagets hemsida Aktien Klaria Pharma Holdings aktie är listad på First North under kortnamnet KLAR. Aktien har ISIN-kod SE Klarias ICB-klassificering är Subsector FNCA Sweden AB är Certified Advisor. Bolaget hade per den 30 juni 2018 ca aktieägare. 7

8 Rapport över totalresultatet Klariakoncernen Klariakoncernen 1 apr-30 juni 1 jan-30 juni 1 jan-31 dec (tkr, om ej annat anges) Rörelsens intäkter Nettoomsättning Övriga rörelseintäkter Summa rörelsens intäkter Rörelsens kostnader Administrationskostnader Försäljningskostnader Forsknings- och utvecklingskostnader Summa rörelsens kostnader Rörelseresultat Resultat från finansiella investeringar Finansnetto Resultat efter finansiella poster Skatt på årets resultat Periodens resultat Varav hänförligt till moderbolagets aktieägare Varav minoritetens andel Genomsnittligt antal aktier, tusental, före utspädning Genomsnittligt antal aktier, tusental, efter utspädning Antal aktier utestående på balansdagen Resultat per aktie före och efter utspädning (kr) -0,15-0,11-0,27-0,22-0,39 Rapport över totalresultatet Periodens resultat Övriga totalresultat för perioden, netto före skatt Periodens totalresultat Hänförligt till moderbolagets aktieägare Minoritetsintresse

9 Rapport över finansiell ställning Klariakoncernen (tkr, om ej annat nämns) 30 jun jun dec 2017 Tillgångar Anläggningstillgångar Immateriella tillgångar Goodwill & Immateriella rättigheter Materiella tillgångar Maskiner och inventarier Summa anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Kundfordringar och andra fordringar Likvida medel Summa omsättningstillgångar Totala tillgångar Eget kapital och skulder Eget kapital Summa eget kapital Avsättningar och skulder Kortfristiga skulder Summa kortfristiga skulder Totalt eget kapital och skulder

10 - - - Klaria Pharma Holding AB (publ.) Delårsrapport 1 januari 30 juni 2018 Rapport över förändringar i eget kapital Klariakoncernen Förändringar 1 jan-30 jun 2017 (tkr, om ej annat nämns) Aktiekapital Övrigt tillskjutet kapital Ansamlad förlust Totalt eget kapital Ingående balans Totalresultat Periodens resultat Transaktioner med aktieägare Nyemission, kontant Nyemission, apport Utgående balans Förändringar 1 apr-30 jun 2017 (tkr, om ej annat nämns) Aktiekapital Övrigt tillskjutet kapital Ansamlad förlust Totalt eget kapital Ingående balans Totalresultat Periodens resultat Transaktioner med aktieägare Nyemissioner: Nyemission, kontant Nyemission, apport Utgående balans Förändringar 1 jan-30 jun 2018 (tkr, om ej annat nämns) Aktiekapital Övrigt tillskjutet kapital Ansamlad förlust Totalt eget kapital Ingående balans Totalresultat Periodens resultat Transaktioner med aktieägare Nyemissioner Utgående balans Förändringar 1 apr-30 jun 2018 (tkr, om ej annat nämns) Aktiekapital Övrigt tillskjutet kapital Ansamlad förlust Totalt eget kapital Ingående balans Totalresultat Periodens resultat Transaktioner med aktieägare Nyemissioner Utgående balans

11 Rapport över kassaflöden Klariakoncernen Klariakoncernen 1 apr-30 juni 1 jan-30 juni 1 jan-31 dec (tkr, om ej annat anges) Den löpande verksamheten Rörelseresultat efter finansiella poster Avskrivningar Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar i rörelsekapitalet Förändringar i rörelsekapitalet Kassaflöde från den löpande verksamheten Investeringsverksamheten Förvärv av dotterföretag, netto likviditetspåverkan Investeringar i materiella anläggningstillgångar Kassaflöde från investeringsverksamheten Nettokassaflöde före finansiella poster Finansieringsverksamheten Tillskjutet kapital Kassaflöde från finansieringsverksamheten Periodens kassaflöde Likvida medel vid periodens början Likvida medel vid periodens slut

12 Resultaträkning Moderbolaget Moderbolaget 1 apr-30 juni 1 jan-30 juni 1 jan-31 dec (tkr, om ej annat anges) Rörelsens intäkter Nettoomsättning Rörelsens kostnader Administrationskostnader Försäljningskostnader Forsknings- och utvecklingskostnader Övriga intäkter och kostnader Summa rörelsens kostnader Rörelseresultat Resultat från finansiella investeringar Finansnetto Resultat efter finansiella poster Skatt på årets resultat Periodens resultat

13 Balansräkning Moderbolaget (tkr, om ej annat nämns) 30 jun jun dec 2017 Tillgångar Anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångar Inventarier Finansiella anläggningstillgångar Andelar i koncernföretag Summa anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Fordringar hos koncernföretag Kundfordringar och andra fordringar Likvida medel Summa omsättningstillgångar Totala tillgångar Eget kapital och skulder Eget kapital Bundet eget kapital Fritt eget kapital Summa eget kapital Avsättningar och skulder Kortfristiga skulder Summa avsättningar och skulder Totalt eget kapital och skulder

14 Redovisningsprinciper, noter, definitioner och nyckeltal Not 1 Redovisningsprinciper Denna delårsrapport är för koncernen upprättad enligt IAS 34 Delårsrapportering och Årsredovisningslagen (ÅRL) samt IFRS, så som antagits av EU. För moderbolaget har Årsredovisningslagen (ÅRL) och Rådet för Finansiell Rapporterings rekommendation RFR 2 Redovisning för juridiska personer tillämpats. Not 2 Transaktioner med närstående Inga transaktioner med närstående har skett under kvartalet och perioden. Definitioner och nyckeltal Resultat per aktie Nettoresultat dividerat med genomsnittligt antal aktier. Genomsnittligt antal aktier Det genomsnittliga antalet aktier i Klaria Pharma Holding AB (publ.) har beräknats utifrån en viktning av det historiska antalet utestående aktier i Klaria Pharma Holding AB (publ.) efter varje genomförd nyemission gånger antal dagar som respektive antal aktier varit utestående. Soliditet Eget kapital i förhållande till balansomslutningen (totala tillgångar). Avkastning på eget kapital Resultat efter skatt i relation till eget kapital. Avkastning på sysselsatt kapital Resultat efter finansnetto i relation till sysselsatt kapital. Sysselsatt kapital Totala tillgångar minus ej räntebärande skulder. Eget kapital per aktie Eget kapital dividerat med antal aktier på balansdagen. Kassaflöde från den löpande verksamheten per aktie Kassaflöde från den löpande verksamheten dividerat med genomsnittligt antal aktier. Kassaflöde per aktie Periodens kassaflöde dividerat med genomsnittligt antal aktier

15 Underskrifter och kalender Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att delårsrapporten ger en rättvisande översikt av företagets verksamhet, ställning och resultat. Stockholm Styrelsen Denna delårsrapport har inte varit föremål för granskning av bolagets revisor. För ytterligare information kontakta: Scott Boyer, , Virdings Allé UPPSALA Kalender Delårsrapport Bokslutskommuniké Årsredovisning Årsstämma 15 15

16 Om Klaria Klaria är ett svenskt listat läkemedelsbolag som utvecklar innovativa, snabbverkande produkter inom smärta och opioidöverdoser. Genom att kombinera en patenterad teknologi en film som fäster i munslemhinnan med väl beprövade substanser, har företaget utvecklat ett koncept för läkemedelsdistribution med många fördelar och tänkbara användningsområden. Klaria är listat på First North under kortnamnet KLAR. FNCA Sweden är Certified Advisor för Klaria Pharma Holding AB (publ.). För mer information, besök Klaria Pharma Holding AB (publ.) Virdings Allé UPPSALA