Läkemedelsverket informerar
|
|
|
- Stig Gunnarsson
- för 7 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Läkemedelsverket informerar 2008/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Fosinopril Orifarm 10 mg tablett Rx 20 mg tablett Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm Generics A/S, Odense S, Danmark Ansvarig tillverkare: Katwijk Farma B.V., Leiden, Nederländerna Ombud: Orifarm Generics AB, Malmö ATC-kod: C09A A09 (fosinopril) Fosinopril Orifarm är ett generikum till i Sverige godkända Monopril /Bristol-Myers Squibb AB). - Hypertoni. - Symtomatisk hjärtsvikt. Förpackningar och hållbarhet: 2 år Plastburk, 30 tabletter Plastburk, 60 tabletter Plastburk, 100 tabletter Plastburk, 400 tabletter 21 månader Blister, 4 tabletter Blister, 14 tabletter Blister, 20 tabletter Blister, 21 tabletter Blister, 28 tabletter Blister, 30 tabletter Blister, 50 tabletter Blister, 56 tabletter Blister, 60 tabletter Blister, 100 tabletter Blister, 400 tabletter Losartan Merck NM 12,5 mg filmdragerad tablett Rx 25 mg filmdragerad tablett Rx 50 mg filmdragerad tablett Rx
2 100 mg filmdragerad tablett Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Merck NM AB, Stockholm Ansvarig tillverkare: Inpack AB, Lund Ansvarig tillverkare: Liconsa, S.A., Azuqueca de Henares (Guadalajara), Spanien Ansvarig tillverkare: McDermott Laboratories Ltd trading as Gerard Laboratories, Dublin, Irland Ansvarig tillverkare: Orifice Medical AB, Ystad Ansvarig tillverkare: Pharma-Pack Kft, Budaörs, Ungern ATC-kod: C09C A01 (losartan) Losartan Merck NM är ett generikum till i Sverige godkända Cozaar (Merck Sharp & Dohme BV). Hypertoni Losartan Merck NM är indicerat för behandling av hypertoni. Hjärtsvikt Losartan Merck NM är indicerat för behandling av kronisk hjärtsvikt när behandling med ACE-hämmare anses olämpligt p g a inkompatibilitet eller kontraindikation. Patienter med hjärtsvikt som har stabiliserats med en ACE-hämmare skall inte byta till losartan. Hållbarhet: 2 år 12,5 mg Blister, 7 tabl. Blister, 10 tabl. Blister, 14 tabl. Blister, 20 tabl. Blister, 21 tabl. Blister, 28 tabl. Blister, 28 tabl.(kalenderförpackning) Blister, 30 tabl. Blister, 50 x 1 tabl. Blister, 56 tabl. Blister, 60 tabl. Blister, 84 tabl. Blister, 90 tabl. Blister, 98 tabl. Blister, 98 tabl. (kalenderförpackning) Blister, 100 tabl. Blister, 210 tabl. Blister, 250 tabl. Blister, 280 tabl. Blister, 500 tabl. Meloxicam BMM Pharma 7,5 mg tablett Rx 15 mg tablett Rx
3 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: BMM Pharma AB, Stockholm Ansvarig tillverkare: BMM Pharma AB, Stockholm ATC-kod: M01A C06 (meloxikam) Meloxicam BMM Pharma är ett generikum till i Sverige godkända Mobic (Boehringer Ingelheim Int. GmbH). - Symtomatisk korttidsbehandling av exacerbationer av artros. - Symtomatisk långtidsbehandling av reumatoid artrit eller ankyloserande spondylit. Hållbarhet: 3 år Blister, 10 tabletter Blister, 20 tabletter Blister, 30 tabletter Blister, 100 tabletter Metotrexat Accord 25 mg/ml injektionsvätska, lösning Rx Godkänd enligt den nationella proceduren Innehavare av godkännande för försäljning: Accord Healthcare Limited, North Arrow, Storbritannien Ansvarig tillverkare: Milpharm Ltd, London, Storbritannien ATC-kod: L01B A01 (metotrexat) Metotrexat Accord är ett generikum till i Sverige godkända Methotrexate Wyeth (Wyeth AB). Akut leukemi, meningeal leukemi, malignt lymfom, osteogent sarkom, bröstcancer, småcellig lungcancer, skivepiteltumörer i huvud- och halsregionen, chorioepitheliom och liknande trophoblastiska sjukdomar, avancerad urinblåsecancer. Profylaktiskt mot meningeal leukemi. Hållbarhet: 18 månader Injektionsflaska, 2 ml Novopulmon Novolizer 400 mikrogram/dos inhalationspulver Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Meda AB, Solna
4 Ansvarig tillverkare: MEDA Pharma GmbH & Co. KG, Bad Homburg, Tyskland ATC-kod: R03B A02 (budesonid) Ny produkt innehållande den i Sverige godkända substansen budesonide. Underhållsbehandling av astma. Observera: Budesonid är inte avsett för behandling av akuta astmaattacker. Hållbarhet: 3 år Kassett, 1 x 50 doser med pulverinhalator Kassett, 1 x 100 doser med pulverinhalator Kassett, 2 x 100 doser med pulverinhalator (Kassett, 1 x 50 doser med pulverinhalator) x 10 (sjukhusförpackning) (Kassett, 1 x 100 doser med pulverinhalator) x 10 (sjukhusförpackning) Kassett, 1 x 50 doser (refill) Kassett, 1 x 100 doser (refill) Kassett, 2 x 100 doser (refill) Osvaren 435 mg/235 mg filmdragerad tablett Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande för försäljning: Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH, Bad Homburg, Tyskland Ansvarig tillverkare: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Bad Homburg, Tyskland Ombud: Fresenius Medical Care Sverige AB, Sollentuna ATC-kod: V03A E04 (kalciumacetat och magnesiumkarbonat) Kombinationen av de aktiva substanserna Destab magnesium carbonate 90S och calcium acetate hydrous ingår ej i något i Sverige tidigare godkänt läkemedel. Behandling av hyperfosfatemi i samband med kronisk njursvikt hos patienter som behandlas med dialys (hemodialys, peritonealdialys). Hållbarhet: 3 år Plastburk, 180 tabletter Oxycodone Hexal 20 mg depottablett Rx (*) 40 mg depottablett Rx (*) 80 mg depottablett Rx (*) Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Hexal A/S, Hvidovre, Danmark
5 Ansvarig tillverkare: Salutas Pharma GmbH, Barleben, Tyskland Ombud: Sandoz AB, Helsingborg ATC-kod: N02A A05 (oxikodon) Oxycodone Hexal är ett generikum till i Sverige godkända OxyContin (Mundipharma AB). Svår smärta som endast kan behandlas adekvat med opioidanalgetika. Hållbarhet: 2 år Blister, 10 tabletter Blister, 20 tabletter Blister, 28 tabletter Blister, 30 tabletter Blister, 40 tabletter Blister, 50 tabletter Blister, 56 tabletter Blister, 60 tabletter Blister, 100 tabletter Blister, 112 tabletter Burk, 50 tabletter Burk, 250 tabletter Burk, 100 tabletter (*) Läkemedlet klassificeras som narkotika enligt förteckning II, Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1997:12 ändrad och omtryckt 2000:7, ändrad 2001:4, 2002:4, 2004:2, 2004:3 och 2005:5) om förteckningar över narkotika. Vid förskrivning krävs särskild receptblankett. PLETAL 50 mg tablett Rx 100 mg tablett Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande för försäljning: Otsuka Pharmaceutical Europe Limited, Uxbridge, Storbritannien Ansvarig tillverkare: Brecon Pharmaceuticals Ltd, Beconshire, Storbritannien Ansvarig tillverkare: Catalent U.K. Packaging Limited, Corby, Storbritannien Ansvarig tillverkare: Catalent U.K. Packaging Limited, Westhoughton, Storbritannien Ombud: Otsuka Pharma Scandinavia AB, Stockholm ATC-kod: B01A C (trombocytaggregationshämmande medel, exkl heparin) Den aktiva substansen cilostazol ingår ej i något i Sverige tidigare godkänt läkemedel. Pletal används för att förlänga den maximala och smärtfria gångsträckan för patienter med claudicatio intermittens (fönstertittarsjuka) vilka inte lider av smärta i vila och som inte uppvisar tecken på perifer vävnadsnekros.
6 Hållbarhet: 3 år Blister, 14 tabletter Blister, 20 tabletter Blister, 28 tabletter Blister, 30 tabletter Blister, 50 tabletter Blister, 56 tabletter Blister, 70 tabletter (5 x 14) sjukhusförpackning Blister, 98 tabletter Blister, 100 tabletter Blister, 112 tabletter Blister, 168 tabletter Requip Depot 2 mg depottablett Rx 3 mg depottablett Rx 4 mg depottablett Rx 8 mg depottablett Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande för försäljning: GlaxoSmithKline AB, Solna Ansvarig tillverkare: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Poznan, Polen Ansvarig tillverkare: SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Crawley, Storbritannien ATC-kod: N04B C04 (ropinirol) Ny läkemedelsform till i Sverige godkända Requip, filmdragerad tablett. Vid Parkinsons sjukdom - som monoterapi i tidig fas för att senarelägga levodopa-terapi. - i kombination med levodopa i senare stadier av sjukdomen när effekten av levodopa avtar eller varierar och fluktuationer i effekten förekommer ( end of dose eller on-off fluktuationer). Hållbarhet: 3 år 2 mg Blister, 21 tabletter Blister, 28 tabletter Blister, 42 tabletter Blister, 84 tabletter 3 mg, 4 mg, 8 mg Blister, 28 tabletter Blister, 84 tabletter
7 GODKÄNDA PARALLELLIMPORTER Entact 20 mg filmdragerad tablett Rx Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Paranova Läkemedel AB, Solna Exportland: Italien ATC-kod: N06A B10 (escitalopram) Se godkänt direktimporterat läkemedel Entact, 20 mg filmdragerad tablett, godkännandenr Hållbarhet: 3 år Blister, 98 tabletter Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Inga avvikelser. Lamictal 25 mg löslig tablett Rx 50 mg löslig tablett Rx 100 mg löslig tablett Rx 200 mg löslig tablett Rx Datum för godkännande: Exportland: Norge ATC-kod: N03A X09 (lamotrigin) Se godkänt direktimporterat läkemedel Lamictal, 25 mg löslig tablett, godkännandenr Hållbarhet: 3 år Blister, 50 tabletter Blister, 60 tabletter Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Inga avvikelser. Reminyl 16 mg depotkapsel, hård Rx Datum för godkännande: Exportland: Frankrike ATC-kod: N06D A04 (galantamin) Se godkänt direktimporterat läkemedel Reminyl, 16 mg
8 depotkapsel, hård, godkännandenr Hållbarhet: 2 år Blister, 28 kapslar (kalenderförpackning) Blister, 84 kapslar (kalenderförpackning) Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Blisterkartan är märkt både Reminyl och Reminyl LP. Reminyl 16 mg depotkapsel, hård Rx Datum för godkännande: Exportland: Norge ATC-kod: N06D A04 (galantamin) Se godkänt direktimporterat läkemedel Reminyl, 16 mg depotkapsel, hård, godkännandenr Hållbarhet: 2 år Blister, 28 kapslar (kalenderförpackning) Blister, 84 kapslar (kalenderförpackning) Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Inga avvikelser. Ritalin 10 mg tablett Rx (*) Datum för godkännande: Exportland: Norge ATC-kod: N06B A04 (metylfenidat) Se godkänt direktimporterat läkemedel Ritalin, 10 mg tablett, godkännandenr Hållbarhet: 2 år Blister, 30 tabletter Blister, 100 tabletter Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Blisterkartan är märkt Ritalin, Ritaline och Ritalina. (*) Läkemedlet klassificeras som narkotika enligt förteckning II, Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1997:12 ändrad och omtryckt 2000:7, ändrad 2001:4, 2002:4, 2004:2, 2004:3 och 2005:5) om förteckningar över narkotika.
9 Vid förskrivning krävs särskild receptblankett. LÄKEMEDEL GODKÄNDA AV EUROPEISKA KOMMISSIONEN Tesavel 25 mg filmdragerad tablett Rx 50 mg filmdragerad tablett Rx 100 mg filmdragerad tablett Rx Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Merck Sharp & Dohme Ltd, Hoddesdon, Storbritannien Ombud: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB, Sollentuna ATC-kod: A10B H01 (sitagliptin) Tesavel är en duplikatprodukt till i Sverige godkända JANUVIA. TESAVEL är indicerat för behandling av patienter med diabetes mellitus typ 2: i kombination med metformin för att förbättra den glykemiska kontrollen, i de fall där diet och motion tillsammans med metformin i monoterapi inte ger tillfredsställande glykemisk kontroll. i kombination med en sulfonureid för att förbättra den glykemiska kontrollen, i de fall där diet och motion tillsammans med maximal tolererbar dos av en sulfonureid i monoterapi inte gertillfredsställande glykemisk kontroll och för vilka metformin är olämpligt på grund avkontraindikationer eller intolerans. i kombination med en sulfonureid och metformin för att förbättra den glykemiska kontrollen, i de fall där diet och motion tillsammans med kombinationsbehandling med dessa två läkemedelinte ger tillfredsställande glykemisk kontroll. TESAVEL är indicerat för behandling av patienter med diabetes mellitus typ 2 för vilka en PPARγ-agonist (tiazolidindion) är lämplig: i kombination med en PPARγ-agonist i de fall då diet och motion tillsammans med PPARγ-agonist i monoterapi inte ger tillfredställande glykemisk kontroll. FÖRNYAT GODKÄNNANDE Lisinopril/Hydroklortiazid Copyfarm 20/25 mg tablett Innehavare av godkännande för försäljning: Copyfarm A/S, Odense S, Danmark Milbemax vet. för hundar tablett Milbemax vet. för katter filmdragerad tablett Milbemax vet. för små hundar och
10 valpar tablett Milbemax vet. för små katter och kattungar filmdragerad tablett Innehavare av godkännande för försäljning: Novartis Healthcare A/S, Animal Health, Köpenhamn Ö, Danmark Glypressin 1 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Ferring Läkemedel AB, Malmö FÖRNYAT GODKÄNNANDE PARALLELLIMPORTER Aricept 10 mg filmdragerad tablett Innehavare av godkännande för försäljning: Paranova Läkemedel AB, Solna Aricept 10 mg filmdragerad tablett Innehavare av godkännande för försäljning: Paranova Läkemedel AB, Solna Atacand 4 mg tablett Atacand 4 mg tablett Dalacin 150 mg kapsel, hård Dalacin 300 mg kapsel, hård Emla 25 mg/g + 25 mg/g kräm 18424
11 Innehavare av godkännande för försäljning: Medartuum AB, Göteborg Fragmin 2500 IE/ml injektionsvätska, lösning IE/ml injektionsvätska, lösning Fragmin (med konserveringsmedel) IE/ml injektionsvätska, lösning IE/ml injektionsvätska, lösning Fragmin 5000 IE injektionsvätska, lösning, förfylld spruta Oxis Turbuhaler 4,5 mikrogram/dos inhalationspulver Pulmicort Turbuhaler 200 mikrogram/dos inhalationspulver Innehavare av godkännande för försäljning: EuroPharma Sverige AB, Göteborg Seloken ZOC 50 mg depottablett mg depottablett Seloken ZOC 200 mg depottablett Vagifem 25 mikrogram vaginaltablett Innehavare av godkännande för försäljning: Paranova Läkemedel AB, Solna Valtrex 500 mg filmdragerad tablett Innehavare av godkännande för försäljning: IVAX Scandinavia AB, Stockholm Valtrex 500 mg filmdragerad tablett Innehavare av godkännande för försäljning: IVAX Scandinavia AB, Stockholm
12 Atacand 16 mg tablett Imigran 50 mg tablett Lomudal Nasal 5,2 mg/dos nässpray, lösning Nexium 40 mg enterotablett mg enterotablett Innehavare av godkännande för försäljning: Cross Pharma AB, Stockholm Nexium 20 mg enterotablett Persantin 75 mg dragerad tablett Innehavare av godkännande för försäljning: EuroPharma Sverige AB, Göteborg Plendil 2,5 mg depottablett Sandimmun Neoral 25 mg kapsel, mjuk mg kapsel, mjuk mg kapsel, mjuk Innehavare av godkännande för försäljning: Cross Pharma AB, Stockholm Sandostatin LAR 10 mg pulver och vätska till injektionsvätska, suspension 20 mg pulver och vätska till injektionsvätska, suspension Innehavare av godkännande för försäljning: Medartuum AB, Göteborg Trinordiol dragerad tablett 18859
13 Trinordiol dragerad tablett 18858
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Sumatriptan ratiopharm 50 mg tablett 24391 Rx 100 mg tablett 24392 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cepetor vet. 1 mg/ml injektionsvätska, lösning 24400 Rx (till hund och katt) Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Equibactin vet. 250 mg/g + 50 mg/g oralt pulver för 56307 Rx häst Datum för godkännande: 2019-03-08 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aesalfluca Forspiro 50 mikrogram/500 mikrogram 50633 Rx inhalationspulver, avdelad dos Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, Köpenhamn,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/17 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra Aristo 75 mg enterotablett 57575 Rx 100 mg enterotablett 57576 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2/2007 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Mirtazapin Orion 15 mg munsönderfallande tablett 23927 Rx 30 mg munsönderfallande tablett 23928 Rx 45 mg munsönderfallande tablett 23929 Rx Datum för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cetraxal Comp 3 mg/ml + 0,25 mg/ml örondroppar, 56004 Rx lösning i endosbehållare Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratorios Salvat S.A.,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/42 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Metadon Pharmadone 10 mg oral lösning 25905 Rx (*) 15 mg oral lösning 26421 Rx (*) 20 mg oral lösning 26422 Rx (*) 25 mg oral lösning 26423 Rx (*)
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Lenalidomide Teva 2,5 mg kapsel, hård 56583 Rx 5 mg kapsel, hård 56584 Rx 7,5 mg kapsel, hård 56585 Rx 10 mg kapsel, hård 56586 Rx 15 mg kapsel, hård
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Crominet 20 mg/ml ögondroppar, lösning 49988 Receptfritt Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/36 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra/Koffein BBS 500 mg/50 mg tablett 57272 Receptfritt Datum för godkännande: 2018-10-09 Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/39 GODKÄNDA PARALLELLIMPORTER Alphagan 2 mg/ml ögondroppar, lösning 25222 Rx Exportland: Spanien ATC-kod: S01E A05 (brimonidin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/17 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bisomyl 1,25 mg filmdragerad tablett 43138 Rx 2,5 mg filmdragerad tablett 43139 Rx 5 mg filmdragerad tablett 43140 Rx 10 mg filmdragerad tablett 43141
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anagrelide AOP 0,5 mg kapsel, hård 55781 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: AOP Orphan Pharmaceuticals AG, Wien, Österrike Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aripiprazol EQL Pharma 1 mg/ml oral lösning 58502 Rx Datum för godkännande: 2019-09-24 Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/42 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir STADA 150 mg kapsel, hård 56657 Rx 200 mg kapsel, hård 56658 Rx 300 mg kapsel, hård 56659 Rx Datum för godkännande: 2018-11-15 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Flaxxone Forspiro 50 mikrogram/250 mikrogram 50636 Rx inhalationspulver, avdelad dos 50 mikrogram/500 mikrogram 50637 Rx inhalationspulver, avdelad
Godkännandelista 2006/2
Godkännandelista 2006/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Glimepirid Merck NM 1 mg tablett 22724 Rx 2 mg tablett 22725 Rx 3 mg tablett 22726 Rx 4 mg tablett 22727 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Endofemine 2 mg tablett 57386 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Mylan AB, Stockholm Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aderolio 0,25 mg tablett 56969 Rx 0,5 mg tablett 56970 Rx 0,75 mg tablett 56971 Rx 1 mg tablett 56972 Rx Datum för godkännande: 2018-11-23 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftazidime BMM Pharma 1 g pulver till 28035 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 2 g pulver till 28036 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cotenahyp 150 mg/12,5 mg filmdragerad tablett 43675 Rx 300 mg/12,5 mg filmdragerad tablett 43676 Rx 300 mg/25 mg filmdragerad tablett 43677 Rx Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Benelyte infusionsvätska, lösning 50265 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Fresenius Kabi
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/26 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Eafelb 2 mg/g kräm 50895 Rx 3 mg/g kräm 50896 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/08 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atrilesto 600mg/200mg/245mg filmdragerad tablett 54251 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amoxival vet 200 mg tablett för hund 25058 Rx 400 mg tablett för hund 25059 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Sogeval SA, Laval Cedex,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir Teva 150 mg kapsel, hård 50983 Rx 200 mg kapsel, hård 50984 Rx 300 mg kapsel, hård 50985 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amlodipin Accord 5 mg tablett 26703 Rx 10 mg tablett 26704 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/32 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bocouture 100 enheter pulver till injektionsvätska, 53023 Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Merz Pharmaceuticals GmbH, Frankfurt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Brimonidine Biogaran 2 mg/ml ögondroppar, lösning 55460 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratoires BIOGARAN, Colombes, Frankrike Ansvarig
Godkännandelistan 2005/38
Godkännandelistan 2005/38 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftriaxon Copyfarm 1 g pulver till injektionsvätska, lösning 22399 Rx 2 g pulver till infusionsvätska, lösning 22400 Rx Datum för godkännande: 2005-11-25 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Arkolamyl 5 mg munsönderfallande tablett 27902 Rx 10 mg munsönderfallande tablett 27903 Rx 15 mg munsönderfallande tablett 27904 Rx 20 mg munsönderfallande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atralin 0,05% w/w gel 24840 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: QuadraMed Limited, Midhurst,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cinacalcet Accord 30 mg filmdragerad tablett 54923 Rx 60 mg filmdragerad tablett 54924 Rx 90 mg filmdragerad tablett 54925 Rx Godkänd enligt proceduren
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Colchimex 500 mikrogram tablett 51627 Rx Datum för godkännande: 2017-04-25 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anagrelid Orion 0,5 mg kapsel, hård 57633 Rx Datum för godkännande: 2019-02-07 Innehavare av godkännande för försäljning: Orion Corporation, Espoo,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aripiprazole Medical Valley 5 mg tablett 51417 Rx 10 mg tablett 51418 Rx 15 mg tablett 51419 Rx 30 mg tablett 51420 Rx Innehavare av godkännande för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Omeprazol Teva 10 mg enterokapsel, hård 24805 Rx 20 mg enterokapsel, hård 24806 Rx 40 mg enterokapsel, hård 24807 Rx Godkänd enligt proceduren för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atosiban Stragen 6,75 mg/0,9 ml injektionsvätska, lösning 51401 Rx 37,5 mg/5 ml koncentrat till 51402 Rx infusionsvätska, lösning Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Biocom P Vet injektionsvätska, suspension för minkar 55714 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Beligante 25 mg kapsel, hård 51485 Rx 50 mg kapsel, hård 51486 Rx 75 mg kapsel, hård 51487 Rx 100 mg kapsel, hård 51488 Rx 150 mg kapsel, hård 51489
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/21 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Allopurinol Accord 100 mg tablett 56976 Rx 300 mg tablett 56977 Rx Datum för godkännande: 2019-06-18 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Levothyroxine Aristo 25 mikrogram tablett 56849 Rx 50 mikrogram tablett 56850 Rx 100 mikrogram tablett 56851 Rx 200 mikrogram tablett 56852 Rx Datum
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aprepitant Sandoz 80 mg kapsel, hård 55908 Rx 125 mg kapsel, hård 55909 Rx 125 mg + 80 mg kapsel, hård 55910 Rx Datum för godkännande: 2018-02-02 Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anidulafungin Accord 100 mg pulver till koncentrat till 56136 Rx infusionsvätska, lösning Datum för godkännande: 2019-03-01 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amlodipin Orion 5 mg tablett 55898 Rx 10 mg tablett 55899 Rx Datum för godkännande: 2017-11-28 Innehavare av godkännande för försäljning: Orion Corporation,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Glycopyrronium Martindale 200 mikrogram/ml injektionsvätska, 56959 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-04-20 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Etoricoxib STADA 30 mg filmdragerad tablett 51983 Rx 60 mg filmdragerad tablett 51984 Rx 90 mg filmdragerad tablett 51985 Rx 120 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ketodolor vet 100 mg/ml injektionsvätska, lösning för 47997 Rx häst, nötkreatur och svin Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/45 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bupropion Accord 300 mg tablett med modifierad 56501 Rx frisättning Datum för godkännande: 2018-12-11 Innehavare av godkännande för försäljning: Accord
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/28 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alimemazin Evolan 40 mg/ml orala droppar, lösning 56926 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Evolan
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2006/26 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Angiosan 320 mg filmdragerad tablett 22841 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren Innehavare av godkännande för försäljning och ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Clobex 500 mikrogram/g schampo 23230 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Galderma Nordic
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Glucos Baxter Viaflo 100 mg/ml + Na40 + K20 infusionsvätska, lösning 22778 Rx Glucos Baxter Viaflo 50 mg/ml + Na40 + K20 infusionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acitretin Orifarm 10 mg kapsel, 53202 Rx 25 mg kapsel, 53203 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/1 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bartal 75 mg enterotablett 54352 Rx 100 mg enterotablett 54353 Rx 160 mg enterotablett 54354 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Escitalopram Mylan 5 mg filmdragerad tablett 53150 Rx 10 mg filmdragerad tablett 53151 Rx 15 mg filmdragerad tablett 53152 Rx 20 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/23 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib medac 3,5 mg pulver till injektionsvätska, 56914 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-07-03 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/46 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Tibocina 2,5 mg tablett 48539 Rx Datum för godkännande: 2013-12-19 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bendamustine medac 2,5 mg/ml pulver till koncentrat till 53296 Rx infusionsvätska, lösning Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/13 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Linezolid Accord 2 mg/ml infusionsvätska, lösning 56240 Rx Datum för godkännande: 2018-04-16 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Biphozyl hemodialysvätska/hemofiltrationsvätska 50128 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Gambro Lundia AB, Lund Ansvarig tillverkare: Gambro
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Braltus 10 mikrogram/dos 52015 Rx inhalationspulver, hård kapsel Innehavare av godkännande för försäljning: Teva Sweden AB, Helsingborg Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Daptomycin Lorien 350 mg pulver till 57482 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 500 mg pulver till 57483 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Angusta 25 mikrogram tablett 54486 Rx Datum för godkännande: 2017-03-20 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ondansetron Amneal 2 mg/ml injektionsvätska, lösning 53367 Rx Datum för godkännande: 2017-09-01 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Latiotim 50 mikrogram/ml + 5 mg/ml 45847 Rx ögondroppar, lösning Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Agomelatine Anpharm 25 mg filmdragerad tablett 56677 Rx Datum för godkännande: 2018-09-28 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Betaklav 500 mg/125 mg filmdragerad tablett 50618 Rx 875 mg/125 mg filmdragerad tablett 50619 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cilazapril Teva 0,5 mg filmdragerad tablett 24741 Rx 1 mg filmdragerad tablett 24742 Rx 2,5 mg filmdragerad tablett 24743 Rx 5 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/7 GODKÄNDA LÄKEMEDEL AviPro Md Maris vet suspension och vätska till injektionsvätska, suspension för kycklingar 48737 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bovigen RCE vet. injektionsvätska, emulsion 52898 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Capecitabine Orion 150 mg filmdragerad tablett 49200 Rx 500 mg filmdragerad tablett 49201 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/45 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dexamethasone Krka 4 mg tablett 55621 Rx Datum för godkännande: 2017-12-07 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2009/28 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dettolmed 2 mg/ml kutan spray, lösning 26895 Receptfritt Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Deltius 200 IE/droppe orala droppar, lösning 56130 Rx 25000 IE oral lösning 56131 Rx Datum för godkännande: 2018-01-19 Godkänd enligt proceduren för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2009/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Citalopram STADA 30 mg filmdragerad tablett 26787 Rx 60 mg filmdragerad tablett 26788 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: STADA Arzneimittel
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/09 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bromhexin ABECE 0,8 mg/ml oral lösning 55631 Receptfritt 1,6 mg/ml oral lösning 55632 Receptfritt Datum för godkännande: 2017-03-13 Godkänd enligt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Entecavir Teva 0,5 mg filmdragerad tablett 55034 Rx 1 mg filmdragerad tablett 55035 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Godkännandelistan 2005/40
Godkännandelistan 2005/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Citapriwa 10 mg filmdragerad tablett 19230 Rx 20 mg filmdragerad tablett 19231 Rx 40 mg filmdragerad tablett 19232 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dronedaron Sandoz 400 mg filmdragerad tablett 57580 Rx Datum för godkännande: 2019-04-25 Ansvarig tillverkare: LEK Pharmaceuticals d.d., Ljubljana,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alzane vet 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för 42704 Rx hund och katt Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratorios SYVA, S.A., León,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Efexor Depot 225 mg depotkapsel, hård 49965 Rx Datum för godkännande: 2014-11-20 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aprepitant Medical Valley 40 mg kapsel, hård 56641 Rx 80 mg kapsel, hård 56642 Rx 125 mg kapsel, hård 56643 Rx 125 mg + 80 mg kapsel, hård 56650 Rx
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Altresyn 4 mg/ml oral lösning för svin 57802 Rx Datum för godkännande: 2018-10-25 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Efastad 37,5 mg depotkapsel, hård 54675 Rx 75 mg depotkapsel, hård 54676 Rx 150 mg depotkapsel, hård 54677 Rx Datum för godkännande: 2017-06-09 Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib Ebewe 3,5 mg pulver till injektionsvätska, 56121 Rx lösning Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/47 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Creon 20000 enterokapsel, hård Creon 35000 enterokapsel, hård 56222 Receptfritt 56223 Receptfritt Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cipralex 20 mg/ml orala droppar, lösning 23323 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: H. Lundbeck A/S, Köpenhamn-Valby, Danmark Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2009/32 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Banacep vet 5 mg filmdragerad tablett för hund 26927 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL HuveGuard MMAT vet suspension till oral suspension för kycklingar 54416 Rx Datum för godkännande: 2018-02-15 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftazidim Qilu 500 mg pulver till injektionsvätska, 56099 Rx lösning 1 g pulver till 56100 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 2 g pulver till
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Creon 40000 enterokapsel, hård 23056 Receptfritt Datum för godkännande: 2008-02-15 Godkänd enligt den nationella proceduren Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib Avansor 2,5 mg pulver till injektionsvätska, 57167 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-11-02 Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Glucophage 500 mg pulver till oral lösning, dospåse 26288 Rx 850 mg pulver till oral lösning, dospåse 26289 Rx 1000 mg pulver till oral lösning, dospåse
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2006/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Athersim 10 mg filmdragerad tablett 23524 Rx 20 mg filmdragerad tablett 23525 Rx 40 mg filmdragerad tablett 23526 Rx Godkänd enligt den nationella
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amitriptylin Orifarm 10 mg filmdragerad tablett 56377 Rx 25 mg filmdragerad tablett 56378 Rx Datum för godkännande: 2018-04-09 Godkänd enligt den
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/32 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alprazolam Krka d.d. 0,25 mg tablett 56345 Rx (*) 0,5 mg tablett 56346 Rx (*) 1 mg tablett 56347 Rx (*) 2 mg tablett 56348 Rx (*) Datum för godkännande:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/44 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Innovair nexthaler 100 mikrogram/6 mikrogram/dos 56620 Rx inhalationspulver Datum för godkännande: 2017-12-05 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/24 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir Accord 200 mg kapsel, hård 57278 Rx 300 mg kapsel, hård 57279 Rx Datum för godkännande: 2019-07-09 Innehavare av godkännande för försäljning: