: Second International Standard for Bleomycin complex A2/B2 ISA

Transkript

1 Second International Standard for Bleomycin complex A2/B2 ISA Publiceringsdatum: 24/11/2014 Bearbetningsdatum: 06/07/2015 Ersätter: 24/11/2014 Version: 1.1 AVSNITT 1: Namnet på ämnet/blandningen och bolaget/företaget 1.1. Produktbeteckning Produktens form Handelsnamn : Ämne EC nr : CAS nr : Produktkod Andra identifieringssätt : Second International Standard for Bleomycin complex A2/B2 ISA : ISA46290 : RTECS No : EC (bleomycin sulfate) 1.2. Relevanta identifierade användningar av ämnet eller blandningen och användningar som det avråds från Relevanta identifierade användningar Användningar som det avråds från 1.3. Närmare upplysningar om den som tillhandahåller säkerhetsdatablad WHO Custodian Centre - European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe Strasbourg - France T +33(0) F +33(0) Telefonnummer för nödsituationer Telefonnummer för nödsituationer : +44(0) AVSNITT 2: Farliga egenskaper 2.1. Klassificering av ämnet eller blandningen Klassificering enligt förordning (EG) 1272/2008 [CLP] Carc. 1B Muta. 1B H350 H340 Resp. Sens. 1 H334 Repr. 2 Eye Irrit. 2 Skin Irrit. 2 STOT SE 3 Skin Sens. 1 H361d H319 H315 H335 H317 För H-meningarnas klartext se avsnitt Märkningsuppgifter Känneteckning enligt förordning (EG) Nr. 1272/2008 [CLP] Extra labelling to displayextra classification(s) to display Faropiktogram (CLP) : Signalord (CLP) Faroangivelser (CLP) Skyddsangivelser (CLP) : Fara GHS08 GHS07 : H315 - Irriterar huden H317 - Kan orsaka allergisk hudreaktion H319 - Orsakar allvarlig ögonirritation H334 - Kan orsaka allergi- eller astmasymtom eller andningssvårigheter vid inandning H335 - Kan orsaka irritation i luftvägarna H340 - Kan orsaka genetiska defekter H350 - Kan orsaka cancer H361d - Misstänks kunna skada det ofödda barnet : P201 - Inhämta särskilda instruktioner före användning 06/07/2015 SV (svenska) 1/6

2 P202 - Använd inte produkten innan du har läst och förstått säkerhetsanvisningarna P261 - Undvik att inandas damm/rök/gaser/dimma/ångor/sprej P264 - Tvätta händer och andra utsatta delar grundligt efter användning P272 - Nedstänkta arbetskläder får inte avlägsnas från arbetsplatsen P280 - Använd skyddshandskar/skyddskläder/ögonskydd/ansiktsskydd P285 - Använd andningsskydd vid otillräcklig ventilation P302+P352 - VID HUDKONTAKT: Tvätta med mycket tvål och vatten P304+P340 - VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att han eller hon vilar i en ställning som underlättar andningen P304+P341 - VID INANDNING: Vid andningsbesvär, flytta personen till frisk luft och se till att han eller hon vilar i en ställning som underlättar andningen P305+P351+P338 - VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja P308+P313 - Vid exponering eller misstanke om exponering Sök läkarhjälp P332+P313 - Vid hudirritation: Sök läkarhjälp P333+P313 - Vid hudirritation eller utslag: Sök läkarhjälp P337+P313 - Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp P342+P311 - Vid besvär i luftvägarna: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare P403+P233 - Förvaras på väl ventilerad plats. Förpackningen ska förvaras väl tillsluten P501 - Innehållet/behållaren lämnas till: Farligt avfall. Följ rådande bestämmelser 2.3. Andra faror AVSNITT 3: Sammansättning/information om beståndsdelar 3.1. Ämne Namn : Second International Standard for Bleomycin complex A2/B2 CAS nr : EC nr : Namn Produktbeteckning % Klassificering enligt förordning (EG) 1272/2008 [CLP] Second International Standard for Bleomycin complex A2/B2 (CAS nr) (EC nr) Carc. 1B, H350 Muta. 1B, H340 Resp. Sens. 1, H334 Repr. 2, H361d Eye Irrit. 2, H319 Skin Irrit. 2, H315 STOT SE 3, H335 Skin Sens. 1, H317 Ordalydelse av H-meningar: se under avsnitt Blandning Gäller inte AVSNITT 4: Åtgärder vid första hjälpen 4.1. Beskrivning av åtgärder vid första hjälpen Första hjälpen allmän Första hjälpen efter inandning Första hjälpen efter hudkontakt Första hjälpen efter kontakt med ögonen Första hjälpen efter förtäring 4.2. De viktigaste symptomen och effekterna, både akuta och fördröjda Symptom/skador : Vid symtom, sök läkare (om möjligt, medtag etiketten). Fördröjd skadlig verkan möjlig. Verksamt ämne. Farmaceutika. För mer information, se produktresumé. : Vid oavsiktlig inandning, förflytta personen till frisk luft. Se till att den skadade andas fritt. Uppsök omedelbart läkare om andningsproblemen kvarstår. : Skölj huden med vatten/duscha. Tvätta med mycket tvål och vatten. : Skölj med vatten med vidöppna ögon. Ta bort kontaktlinser. Uppsök läkare om ögonbesvär som smärta och röda ögon kvarstår. : Skölj munnen med vatten. Följande symptom kan uppträda: (se avdelning(arna) : 2, 4.2). Vid symtom, sök läkare. Förlängd observation kan ordineras. (se avdelning(arna) : 4.3). Den skadade person måste vila och hållas under medicinsk uppsikt. : Se avsnitt 2. Immunsystemet. Blodet och lymfsystemet. Neoplasier; benigna, maligna och ospecificerade (samt cystor och polyper). illamående, kräkningar Angivande av omedelbar medicinsk behandling och särskild behandling som eventuellt krävs Om du tvekar eller om symptomen består, sök läkarhjälp. Visa fram detta dokument om möjligt. Om inte, visa fram förpackningen eller etiketten. Vid överträdelse av exponeringsgränserna: Speciell medicinsk övervakning. 06/07/2015 SV (svenska) 2/6

3 AVSNITT 5: Brandbekämpningsåtgärder 5.1. Släckmedel Lämpliga släckmedel 5.2. Särskilda faror som ämnet eller blandningen kan medföra Reaktivitet : Se avsnitt : Små mängder: Använt lämpligt media för att ringa in branden. Stora kvantiteter: Gäller inte Råd till brandbekämpningspersonal Försiktighetsåtgärder vid brand : Små mängder: Använd normal personlig skyddsutrustning för brandbekämpning: meddela myndigheterna om vätskan kommer ut i avlopp/kommunalt vatten. Stora kvantiteter: Gäller inte. AVSNITT 6: Åtgärder vid oavsiktliga utsläpp 6.1. Personliga skyddsåtgärder, skyddsutrustning och åtgärder vid nödsituationer Allmänna åtgärder För annan personal än räddningspersonal Skyddsutrustning : Se avsnitt 7/8. Planeringar för nödfall För räddningspersonal 6.2. Miljöskyddsåtgärder 6.3. Metoder och material för inneslutning och sanering Rengöringsmetoder 6.4. Hänvisning till andra avsnitt (se avdelning(arna) : 8, 13). AVSNITT 7: Hantering och lagring 7.1. Försiktighetsmått för säker hantering Ytterligare risker vid processning Försiktighetsmått för säker hantering Åtgärder beträffande hygien 7.2. Förhållanden för säker lagring, inklusive eventuell oförenlighet Tekniska åtgärder Lagringsvillkor Icke blandbara produkter 7.3. Specifik slutanvändning Se avsnitt 1. : Undvik dammbildning. Lämpliga skyddskläder, handskar samt ögon- och ansiktsskydd skall användas. Undvik all direkt kontakt med produkten. Evakuera överflödig personal. Stora kvantiteter: Gäller inte. : Utsläpp bör hanteras av utbildad saneringspersonal med korrekt skyddsutrustning. Lämpliga skyddskläder och handskar skall användas. : Sopa upp och samla in utspilld substans i behållare. Säkerställ att avfall tas upp och förvaras säkert. Rengör noggrant. Samla allt avfall i lämpliga och märkta behållare och hantera i enlighet med nationell lagstiftning. Spola av överskottet som inte går att ta vara på med: Natriumhypokloritlösning. : Små mängder: Se avsnitt 1. Vid sakkunnig hantering och ändamålsenlig användning förorsakar produkten enligt våra erfarenheter och information, inga hälsovådliga effekter. Användaren uppmärksammas på eventuella risker med att använda produkten i något annat syfte än det som ursprungligen avsetts. Undvik kontakt under graviditet eller amning. : Hantera och öppna behållarna försiktigt. Se avsnitt 8. Använd inte produkten innan du har läst och förstått säkerhetsanvisningarna. Undvik all direkt kontakt med produkten. Inhämta särskilda instruktioner före användning. : Hantera enl. industripraxis och säkerhetsbestämmelser. Små mängder: Ämnet bör hanteras under dragskåp så snart det är möjligt. : Följ rådande bestämmelser. : För att garantera produktens kvalitet och egenskaper, förvara: torr, Förvaras på ett svalt, välventilerat ställe avskilt från värme. Förvaras i den ursprungliga behållaren. Förvara i enlighet med. : Kraftfulla oxidanter. AVSNITT 8: Begränsning av exponeringen/personligt skydd 8.1. Kontrollparametrar 8.2. Begränsning av exponeringen AVSNITT 9: Fysikaliska och kemiska egenskaper 9.1. Information om grundläggande fysikaliska och kemiska egenskaper Tillstånd : Fast ämne 06/07/2015 SV (svenska) 3/6

4 Utseende Färg : Vit. ljusgul. Pulver. Lukt : Gäller inte. Se avsnitt 2, 4.2, 8. Luktgräns ph Relativ evaporationshastighet (butylacetat=1) Smältpunkt Fryspunkt Kokpunkt Flampunkt Självantändningstemperatur Sönderfalltemperatur Brännbarhet (fast, gas) Ångtryck Relativ ångdensitet vid 20 C Relativ densitet Löslighet Log Pow Viskositet, kinematisk Viskositet, dynamisk Explosiva egenskaper Brandfrämjande egenskaper Explosionsgränser 9.2. Annan information AVSNITT 10: Stabilitet och reaktivitet Reaktivitet Stabil under normala användningsförhållanden Kemisk stabilitet Risken för farliga reaktioner : Vatten: > 100 mg/l Små mängder: Vid sakkunnig hantering och ändamålsenlig användning förorsakar produkten enligt våra erfarenheter och information, inga hälsovådliga effekter. Stora kvantiteter: Gäller inte Förhållanden som ska undvikas Oförenliga material Små mängder: Ingen vid normal användning. Stora kvantiteter: Gäller inte Farliga sönderdelningsprodukter Vid uppvärmning till sönderdelning, avger det farlig ångor. Stora kvantiteter: Gäller inte. AVSNITT 11: Toxikologisk information Information om de toxikologiska effekterna Akut toxicitet : Inte klassificerat (Uppgift saknas) Frätande/irriterande på huden Allvarlig ögonskada/ögonirritation Luftvägs-/hudsensibilisering Mutagenitet i könsceller Cancerogenitet Reproduktionstoxicitet Specifik organtoxicitet enstaka exponering Specifik organtoxicitet upprepad exponering Fara vid aspiration : Irriterar huden. : Orsakar allvarlig ögonirritation. : Kan orsaka allergi- eller astmasymtom eller andningssvårigheter vid inandning. Kan orsaka allergisk hudreaktion. : Kan orsaka genetiska defekter. : Kan orsaka cancer. : Misstänks kunna skada det ofödda barnet. : Kan orsaka irritation i luftvägarna. : Inte klassificerat (Uppgift saknas) : Inte klassificerat (Uppgift saknas) 06/07/2015 SV (svenska) 4/6

5 AVSNITT 12: Ekologisk information Toxicitet EKOLOGI - vatten : löslig i vatten Persistens och nedbrytbarhet Bioackumuleringsförmåga Rörligheten i jord Resultat av PBT- och vpvb-bedömningen Andra skadliga effekter AVSNITT 13: Avfallshantering Avfallsbehandlingsmetoder Lokala föreskrifter (avfall) Rekommendationer för avfallshantering : Hantera avfallet på ett säkert sätt i enlighet med lokala/nationella bestämmelser. : Får inte tömmas ut i avloppet. Detta material och dess behållare ska lämnas in på speciella uppsamlingsplatser för specialavfall eller farligt avfall. AVSNITT 14: Transportinformation Enligt kraven av ADR / RID / IMDG / IATA / ADN ADR IMDG IATA UN-nummer Ej farligt gods enligt transportreglerna Officiell transportbenämning Faroklass för transport Förpackningsgrupp Miljöfaror Miljöfarlig : Nej Miljöfarlig : Nej Marin förorening : Nej Miljöfarlig : Nej Särskilda försiktighetsåtgärder - Vägtransport Inga data tillgängliga - Sjötransport Inga data tillgängliga - Flygtransport Inga data tillgängliga Bulktransport enligt bilaga II till MARPOL 73/78 och IBC-koden Gäller inte AVSNITT 15: Gällande föreskrifter Föreskrifter/lagstiftning om ämnet eller blandningen när det gäller säkerhet, hälsa och miljö EU-föreskrifter Inga restriktioner enligt REACH-bilagan XVII Second International Standard for Bleomycin complex A2/B2 ISA finns inte med på REACH-kandidatlistan Second International Standard for Bleomycin complex A2/B2 ISA är inte uppfört på listan i Bilaga XIV i REACH 06/07/2015 SV (svenska) 5/6

6 Nationella föreskrifter Kemikaliesäkerhetsbedömning AVSNITT 16: Annan information H- och EUH-fraserna är kompletta ordalydelser: Carc. 1B Cancerogenitet, Kategori 1B Eye Irrit. 2 Allvarlig ögonskada eller ögonirritation, Kategori 2 Muta. 1B Mutagenitet i könsceller, Kategori 1B Repr. 2 Reproduktionstoxicitet, Kategori 2 Resp. Sens. 1 Luftvägssensibilisering, Kategori 1 Skin Irrit. 2 Frätande eller irriterande på huden, Kategori 2 Skin Sens. 1 Hudsensibilisering, Kategori 1 STOT SE 3 H315 H317 H319 H334 H335 H340 H350 H361d Specifik organtoxicitet Enstaka exponering, Kategori 3, luftvägsirritation Irriterar huden Kan orsaka allergisk hudreaktion Orsakar allvarlig ögonirritation Kan orsaka allergi- eller astmasymtom eller andningssvårigheter vid inandning Kan orsaka irritation i luftvägarna Kan orsaka genetiska defekter Kan orsaka cancer Misstänks kunna skada det ofödda barnet SDS EU (REACH-bilaga II) ANSVARSFRISKRIVNING Informationen i säkerhetsdatabladet har inhämtats från källor som vi anser är säkra. Information tillhandahålls emellertid utan att någon garanti, uttalad eller underförstådd, ges med avseende på dess korrekthet 06/07/2015 SV (svenska) 6/6