RenaRumNr RENRUM. Månadens tema: Garanterat! 5 cfu*/m 3 där du kräver ultraren luft

Transkript

1 RenaRumNr Månadens tema: RENRUM 5 cfu*/m 3 där du kräver ultraren luft Garanterat! Ny svensk mobil teknologi renar m 3 luft per timme.

2 LabRum Klimat C frysar -150 C frysar Labfrysar CO 2 -Inkubatorer Multigasinkubatorer LAF-Bänkar Renluftsbänkar Mikroskopi LabRum Klimat LabSpeed Centrifuger Kylcentrifuger Blodkylskåp Medicinkylskåp Labkylskåp LabRum Klimat LabShake Skakinkubatorer Kylinkubatorer Växtodlingskammare Klimatskåp Klimatrum LabRum Klimat Ab, Industrivägen 7, SOLNA Tel: mail@labrumklimat.com LabRum Klimat Ab, MALMÖ / LUND / GÖTEBORG Tel: malmo@labrumklimat.com

3 INNEHÅLL NR 9 RenaRumNr Garanterat! Månadens tema: RenRum 5 cfu*/m 3 där du kräver ultraren luft Ny svensk mobil teknologi renar m 3 luft per timme. Branschtidningen RenaRum ingår som en del i nätverket RentForum. RentForum är en samlingspunkt för alla som arbetar med renhet och hygien. RentForum påtar sig inget ansvar för fullständigheten i dokumentet eller för direkt eller indirekt skada av vad slag det må vara, som grundar sig på detta dokument. Materialet får inte mångfaldigas utan RentForum s medgivande. CHEFREDAKTÖR OCH ANSVARIG UTGIVARE: Matts Ramstorp matts@rentforum.net Mobil: GRAFISK FORM OCH LAYOUT: Linda Clarin, DITT LAB - VÅRT JOBB Nyheter i korthet sid 7 19 Tema: Renrum Renrum Varför, hur och var? sid Kemikalier för rengöring och desinfektion sid Miljögifter når oss genom maten sid Månadens produkt: Filter sid 32 Nyheter i korthet sid Kalendarium sid 38 ANNONSER: Binh Tan binh@rentforum.net ADMINISTRATION: Camilla Dahl camilla@rentforum.net Mobil: Adress: RentForum AB, Norrbäcksgatan 19, Malmö Telefon: Fax: BergmanLabora - Din leverantör av produkter till renrum och kontrollerade miljöer Handskar Torkdukar Klibbmattor Hårskydd Munskydd Skoskydd Skor Kläder Skyddsglasögon Swabs Papper Block Förpackning Förvaring Städning m.m. BergmanLabora AB Tel: Fax: info@bergmanlabora.se 85 x 120 mm.indd :56:08 3

4 Bredast kunskap och utbud inom R3 Allt för renrum. Vi erbjuder både tjänster och produkter under samma tak. Ring En del av Förpacknings- och Tidningsinsamlingen (FTI)

5 LEDARE Äntligen Tema Renrum När detta skrivs är det exakt tre veckor kvar till årets upplaga av Tema Renrum i Stockholm. Som vanligt bjuder vi på en fullspäckad utställning och ett fantastiskt föreläsningsprogram. Jag ser med spänning fram emot dessa två dagar. Snart är det jul igen som vara ska till påska sen är det dags att ha semester igen! En lite märklig känsla är det att hösten redan kommit halvvägs. Då vi avslutar våra tema dagar i november brukar jag tacka för deltagandet och samtidigt önska alla en kommande god jul. Tiden går fort när man är lycklig.. Tiden bara rusar iväg. Renrum sökes! Ännu en gång har jag fått frågan om det finns lediga renrum i Sverige. Den här gången var man dessutom ganska intresserade av att det skulle ligga i Stockholm Uppsala området. Jag har en del kontakter, men dessa passade inte riktigt in. Om Du känner någon, eller om Ni har renrumskapacitet för uthyrning, kort- eller långtid, får du gärna höra av dig till mig, så kan jag skriva om detta i tidningen. Det är ganska naturligt att man inte bygger renrum bara för att ha om det skulle behövas i framtiden, men om det finns ledig kapacitet kan ju någon annan ha glädje av detta. Söker du jobb? I detta nummer finns för första gången en personlig förfrågan om jobb. Om Du söker jobb får du gärna höra av dig till oss. Vi vill vara den naturliga samlingspunkten för både jobbsökande och platsannonser. Frågor och svar Jag får en mängd mail från våra prenumeranter med olika frågor om renhet, hygien och renrumsteknik. Från och med årsskiftet kommer tidningen RenaRum att ha en speciell spalt som behandlar inkomna frågor av mer generell karaktär. De frågor som jag inte kan svara direkt på kommer jag att skicka vidare till vår expertpanel, som jag nu håller på att sätta samman. Välkommen med era frågor! Jag ser fram emot att träffa er alla under Tema Renrum i november i Stockholm! Lev väl Matts 5

6 MäTning, Övervakning och validering i kontrollerade MiljÖer Fukt - temperatur - CO 2 - andra parametrar Ta reda på mer! Se vår webbdemo om Vaisala Veriteq - det kontinuerliga övervakningssystemet Tel: Boka in den 12 april RenaRum 9/2011

7 NYHETER I KORTHET C&D Snickeri lanserar Antibactirail aseptiska ledstänger Än i dag används standard akrylat och latexfärger i stor omfattning vid ommålning och renovering av hygienkänsliga lokaler, som finns inom livsmedels- och läkemedelsindustrin såväl som i sjukhusmiljöer. I dessa miljöer kan höga fukthalter, tillsammans med värme, ge en god grogrund för olika typer av mikroorganismer att få fäste och öka i omfattning. Temperaturskiftningar som gör att underlaget expanderar och krymper kan skapa ytterligare problem. I dessa sammanhang har standardfärger ingen kapacitet att eliminera problemet med påföljd att kostnaden för hygienhållningen blir hög, likaså bruket av rengöringsoch desinfektionsmedel. Nu lanserar C & D Snickeri en innovativ lösning för att eliminera denna problematik: Antibactirail aseptiska ledstänger. Perfekt för sjukvården Vi tror detta kan vara en högintressant nyhet, inte minst för våra uppdragsgivare inom sjukvården. Aseptiska ledstänger borde vara aktuellt i alla offentliga miljöer men i synnerhet på sjukhus och i vårdinrättningar, säger Daniel Johansson, ansvarig för projektet på C & D Snickeri. Olika utföranden Antibactirail erbjuds i en rad olika utföranden och den aseptiska behandlingen innebär ingen inskränkning vad gäller kulörer i dagsläget kan NCS-kulörer levereras, dock innefattas inte klarlacker. Den behandling Antibactirail genomgår kan även tillämpas på andra produkter från C & D Snickeri, till exempel inredningsdetaljer och möbler. Källa: C&D Snickeri Clean room and filter technology: Measurement and software Software CRQWin for clean room testing according to ISO Dilution system DIL 554 Aerosol generator ATM 226 Topas GmbH, Phone +49 (351) Oskar-Röder-Str. 12 office@topas-gmbh.de DE-0237 Dresden, GERMANY Internet Particle counter LAP340 Test probe SYS 529 ExIS AB Varuvägen 9 Phone +46 (8) Distributor in the SE Älvsjö info@exisab.com Nordic Countries SWEDEN Internet 7

8 NYHETER I KORTHET Genteknik som tar skruv Ny pocketbok från Forskningsrådet Formas Gentekniken har revolutionerat möjligheterna att förädla bakterier, växter och djur, som skulle kunna bidra till nyttigare och säkrare mat, som räcker till alla och till en bättre miljö med GMO som förnybara alternativ till olja. Trots det är misstron mot den nya maten hos europeiska konsumenter och miljöorganisationer stark. Läs Formas nya pocketbok Genteknik som tar skruv om möjligheterna och riskerna med modern bioteknik. Risker och möjligheter 2003 kom Formas pocketbok Genklippet ut. Då handlade debatten om huruvida det var farligt för människa och miljö med genmodifierade organismer i maten eller om gentekniken skulle kunna rädda världen från svält och miljöproblem. Idag, nästan tio år senare, har gen- tekniken utvecklats avsevärt men misstron lever kvar som förut. Varför är det så? Vilka möjligheter och risker ser forskarna med modern bioteknik? Genteknik som tar skruv är nummer 18 i pocketboksserien Formas Fokuserar. Källa: Formas LaboRen introducerer nye fl eksible løsninger for opbevaring/transport Emerson/Metro der er verdens førende producent af reol- og opbevaringssystemer har udvidet samarbejdet med LaboRen, så vi ud over renrumsområdet, nu også kan tilbyde individuelle løsningsforslag for laboratorieindretning samt på sygehus- og sundhedsområdet. Løsninger, hvor det gælder om at spare plads i det nuværende område eller når det gælder en løsning i forbindelse med nybygning. Eksempelvis ved installering af qwiktrak systemet, der gør det nuværende reolsystem 100 % mere effektivt. Store muligheter Mulighederne er store kontakt Laboren for yderligere informationer, der kan tilpasses dit behov. Källa: LaboRen 8 RenaRum 9/2011

9 Aerosol Photometer Filter Test Solutions BY BROOKHAVEN Aerosol Generators Brookhaven Instruments offers a wide range of filter test equipments like: Aerosol Photometers-Particle Counters-Aerosol Generators Positive Injection Pumps and Sampling Accesories. We also offer service and calibration InHouse or OnSite on the most brands on the market today. Positive Injection Pump Sample Ports You request. We design. Brookhaven Instruments AB Konsumentvägen 9-11, SE Älvsjö, Sweden Phone info@brookhaven.se Scanning Probes 9

10 DON T MISS! WINDH & CO AB Visit our booth at TEMA RENRUM 2011 and sign up for more information. Brookhaven Instruments AB Konsumentvägen 9-11, Älvsjö, Sweden Phone +46 (0) info@brookhaven.se 10

11 NYHETER I KORTHET Samordnad internationell insats mot olagliga läkemedel Ett stort antal webbplatser har stängts ner, ett 50-tal personer har gripits varav sju i Sverige och 2,4 miljoner tabletter har tagits i beslag. Det blev resultatet när myndigheter runt om i världen gemensamt slog till mot handeln med olagliga läkemedel. Ett 80-tal länder har deltagit i Pangea IV under perioden september. I Sverige har Tullverket, Polisen och Läkemedelsverket samverkat i operationen, som omfattat insatser mot såväl införseln som försäljningen av olagliga läkemedel i landet. Med olagliga läkemedel menas läkemedel som inte har tillstånd att säljas i Sverige. Det kan vara produkter som innehåller läkemedelssubstanser och rena förfalskningar av godkända läkemedel. Sammantaget har över tabletter tagits i beslag i Sverige under Pangea IV. Huvuddelen utgörs till synes av olika slags dopningsmedel, potenshöjande medel samt narkotikaklassade läkemedel. Polisen har gripit sju personer misstänkta för inblandning i försäljning av olagliga läke medel. Insatsen har bland annat varit inriktad mot fyra svenska webbplatser vari- från det gått att beställa potenshöjande medel och bantningsprodukter. Husrannsakningar har genomförts i söderort i Stockholm, Uppsala, Hallsta hammar och Bollnäs. Samtidigt har Tullverket stoppat 346 brev- och paketförsändelser med olagliga läkemedel. Av dessa har 89 tagits i beslag medan resterande har skickats tillbaka till avsändarlandet. Att som privatperson föra in läkemedel med posten från ett land utanför EES är överhuvudtaget inte tillåtet i Sverige oavsett läkemedel. I vilken utsträckning som de beslagtagna läkemedlen utgörs av förfalskningar återstår att se Läkemedelsverket ska nu analysera en del av beslagen. Men erfarenheter från tidigare studier visar att en betydande andel av de läkemedel som säljs olagligt via nätet antingen är okontrollerade förfalskningar, helt verkningslösa eller innehåller substanser som är otillåtna på grund av kända hälsorisker eller för att säkerhetsdata saknas. Källa: Rikspolisstyrelsen Fakta Rikskriminalpolisen bekämpar organiserad och gränsöverskridande brottslighet. Huvuduppgifterna är nationell samordning, internationellt samarbete, kriminalunderrättelsetjänst samt att biträda polismyndigheterna med expertkunskap. Rikskriminalpolisen hör till Rikspolisstyrelsen. 11

12 New cabinet from Kojair? I haven t heard about it. New Kojair Silverline BlueSeries, Mikrobiological Safety Cabinet. At 44 dba it is Safe, Silent and Energy Saving. The Most Silent Cabinet in the World Experience it.

13 NYHETER Så räknar man nanopartiklar I KORTHET För att räkna och storlekssortera nanopartiklar av ett ämne kan man finfördela dem i en gas, men vissa nanopartiklar vill klumpa ihop sig när omgivningen förändras. Nu har forskare vid Göteborgs universitet visat att det är möjligt att räkna och sortera partiklar även om de klumpat ihop sig. Nanopartiklar finns i dag i en rad vardagliga produkter, som solskyddskrämer och kosmetika. Att kunna beräkna deras storlek, form och ytskikt är viktigt för att man ska kunna förbättra deras prestanda inom olika användningsområden, säger Ann-Cathrin Johnsson på institutionen för kemi vid Göteborgs universitet. En nanopartikel är en partikel med en diameter mycket mindre än en miljondels meter. Så små partiklar påverkas inte av gravitationen och lägger sig därför inte på botten av en vätska eller gas, istället sprider partiklarna ut sig. Eftersom de är så små får de en stor kontaktyta till sin omgivning, vilket ger upphov till många intressanta egenskaper. Nanopartiklar av ett ämne uppför sig helt enkelt annorlunda än större partiklar av samma ämne. Nanopartiklar kan bilda gel Vissa typer av nanopartiklar kan under vissa speciella betingel ser börja slå sig samman, aggregera, och ibland bildas då ett gel. Det kan liknas vid när man kokar ett ägg, proteinerna i äggvitan slår sig samman och bildar den fasta struktur vi känner igen som kokt ägg. I sin doktorsavhandling har Ann-Cathrin Johnsson studerat ett av dessa aggregerande system, kisel syrasol. Den fasta gel som bildas om man tillsätter salt till kiselsyrasol kan till exempel användas för att täta berg eller stabilisera jordar. Jag har vidareutvecklat den metod som hittills bara använts för att analysera nanopartiklar som inte har klumpat ihop sig. Genom att späda ut en kiselsyrasol, som innehåller nanopartiklar som klumpat ihop sig, och sedan föra över dem till gasfas kan de analyseras en och en. Om proverna analyseras direkt efter att de spätts ut ger metoden en rättvisande bild av systemet. Källa: Göteborgs Universitet 13

14 NYHETER I KORTHET Ytterligare 46 miljoner till forskningsprojekt inom livsmedelsbranschen Formas forskarråd har beslutat bevilja medel till tio projekt inom det tvärvetenskapliga livsmedelsprogrammet TvärLivs. Projekten handlar bland annat om hur kosten ska anpassas för en åldrande befolkning, förbättrad folkhälsa genom hälsofrämjande komponenter i spannmål och mejeriprodukter, tryggare barnmat genom en mer effektiv, naturlig och säker produktion och förpackning, vägar mot en hållbar livsmedelsbransch samt hur man redan på odlingsstadiet av frukt och grönt kan förebygga uppkomst av EHEC-bakterier. Fakta 14 Näringsliv och forskning Syftet med forskningsprogrammet TvärLivs är att väsentligt bidra till att utveckla en konkurrenskraftig och hållbar livsmedelssektor. Programmet omfattar totalt 200 miljoner kronor åren Hittills har det satsats totalt 95 miljoner Formas har till uppgift att främja och stödja grundforskning och behovsmotiverad forskning inom områdena miljö, areella näringar och samhällsbyggande. Den forskning som stöds ska vara av högsta vetenskapliga kvalitet och av relevans för rådets ansvarsområden. Formas får också fi nansiera utvecklingsverksamhet i begränsad omfattning. kronor hälften från staten och hälften från branschen. Programmet fyller en viktig funktion genom att skapa kontakter och samarbeten mellan näringsliv och forskning och vi ser med spänning fram emot de kommande tre åren, säger Lena Strålsjö, Formas och ordförande i TvärLivs programråd. 6 strategiska områden 2007 togs en nationell strategisk forskningsagenda för livsmedel fram av den svenska plattformen Food for Life. Det ledde till att regeringen gav Formas och VINNOVA i uppdrag att i samverkan med Livsmedelsföretagen (Li), Svensk Dagligvaruhandel och Stiftelsen Lantbruksforskning (SLF) initiera ett tvärvetenskapligt forskningsprogram inom livsmedelsområdet TvärLivs. Sex områden identifierades som strategiskt viktiga och dessa har varit utgångspunkt för forskningsprogrammets fokus: Livsmedel och konsument, Livsmedel och hälsa, Säkra livsmedel, Livsmedelskvalitet och produktion, Livsmedlens värdekedja samt Hållbar livsmedelsproduktion. Källa: TvärLivs programråd

15 Perfekte goggles til renrum Optisk korrekt udsyn Supersoft termoplast for bedre komfort Indirekte ventilationssystem Forstærket linse med Anti-rids behandling Kan autoklaveres op til 40 gange ISO klasse 4 kompatibel - bestil brochuren på info@laboren.dk tlf fax Totalleverandør til renrum-, sterilrum og esd-miljø USA. A blood transfusion is vital at some point in the treatment of 5 million patients each year. CZECH REPUBLIC. Fresenius Hemocare has just revamped their facility which manufactures blood bags. NNE Pharmaplan är en komplett leverantör av tjänster inom validering, kvalificering, rådgivning och utbildning - Er garanti för att alla krav efterföljs. Vi utför en rad olika mättjänster såsom kontrollerande miljöer, KI-diskustest, LAF & säkerhetsbänkar, UDF-enheter. Kontakta: Helen Kvist, hkvi@nnepharmaplan.com

16 16 NYHETER I KORTHET Art Clinic nöjda med Airsonetts Opragon nya operationsrum Privatägda Art Clinic har nu öppnat Sveriges modernaste klinik i Jönköping. Art Clinic är idag en av landets ledande privata specialistkliniker som utför högklassig operativ behandling inom allmänkirurgi, ortopedisk kirurgi, laserbehandlingar, injektionsbehandlingar, ögonkirurgi och hudvård. Kvalitet, omsorg, utveckling och naturlig skönhet är företagets kärnvärden. Kliniken i Jönköping kommer att vara välutrustad med toppmodern medicinsk utrustning. Deras operationssalar följer EUkrav på funktion och säkerhet och erbjuder både dagkirurgiska operationer såväl som större kirurgi där ingreppet kräver övernattning. Två operationsrum Art Clinic har valt att utrusta sina två operationsrum med Airsonetts ventilationssystem. Installationen består av Opragon 8 och HEPA filtrerad luft på båda operationsavdelningarna. Vi kan stoltsera med att hela vår operationsavdelning har en HEPAfiltrerad lufttillförsel, vilket innebär att våra operationssalar såsom ren och smutsrum, sterillager, korridorer etc. i operationsavdelningen har en hög grad av sterilitet och ren luft som förebygger infektioner. Art Clinic i Jönköping är idag den enda privata kliniken i Sverige som har en sådan unik lösning, denna ventilationslösning minimerar och förebygger risk för infektion Säger VD Ronnie Pettersson. Att Art Clinic valt oss som leverantör är naturligtvis mycket hedrande. Detta är ännu ett bra exempel på att fler kunder börjar ta till sig vår teknik och ser fördelarna med Opragon säger VD Peter Ekolind. Om Airsonett Airsonett är ett forskningsbaserat medicintekniskt företag som leder utvecklingen och är aktiva inom forskning och produktutveckling för begränsning av luftburen infektionsspridning inom sjukvården. Källa: Airsonett Jag söker nytt arbete! Hej alla! Mitt namn är Merja Modin. Vi har säkert träffats i olika sammanhang, kanske i samband med Tema Renrum under de gångna åren, där jag har representerat företagen Boule Diagnostics AB och senare Bactus AB. Vi har varit utställare för olika typer av odlingsmedier, speciellt miljökontrollplattor, tillverkade under kontrollerade förhållanden, d v s i ett renrum, som sig bör. Dessvärre avvecklas nu denna verksamhet inom företaget och mitt ärorika yrkesliv som substrat-tillverkare riskerar att ta slut. Det har varit otroligt roligt med denna speciella typ av produktion - krävande, givande och mycket spännande. Renhet är nämligen inte enkelt! Jag har hunnit skaffa mig en hel del nyttigt kunskap, som värdefull etikett på bagaget. Jag har även lång erfarenhet av vanligt laboratoriearbete och skulle bli mycket glad att kunna fortsätta min yrkesutövning hos någon av er kollegor. Hör gärna av er för vidare bekantskap och eventuell anställningsintervju! Jag träffas fortfarande på Bactus AB till årets slut. Ni når mig på telefon eller mobil

17 Ta kontrollen över dina fiender! Tvätta renrumstvätten i egen regi med en barriärtvättmaskin. Smutstvätten stoppas in på ena sidan och den rena tvätten plockas ut genom en lucka i ett annat rum. Det sparar både tid, pengar och miljön samtidigt som ni får maximal kontroll över era textilier!

18 NYHETER Sveriges uppfinnare 2011 bidrar till: I KORTHET Miljövänligare mediciner -2k formsprutning -Montering i renrum -Automatstationer -Projektavdelning -ISO certifierad -Eget verktygsmakeri Formsprutning & montering i miljö enligt ISO klass 8 Frohe tillverkar i form av 2k-formsprutning i miljö enligt ISO klass 8. Detta görs i modulära produktionsceller med övertryck, hepa filter och sexaxliga robotar. Dessutom utför vi montering, svetsning, limning och test av funktioner i renrum ISO klass 8. Kontakt telefon E-post: sales@frohe.se Foto: Peter Nerdell, Fotokenne 18

19 SKAPA:s nationella utvecklingsstipendium och titeln Sveriges uppfinnare 2011 går i år till stockholmarna Gaston Lavén och Martin Kullberg. De får priset för sin uppfinning som gör det möjligt att framställa läkemedel och andra finkemikalier på ett mer miljövänligt sätt. Vid prisutdelningen på Tekniska Mässans invigning i Stockholm i dag fick vinnarna motta diplom, statyett och en check på kronor. Miljövänliga metoder Med mer miljövänliga metoder för att ta fram läkemedel och andra kemikalier minskar industrins påverkan på miljön. Gaston Lavéns och Martin Kullbergs uppfinning gör det möjligt att producera läkemedel och andra finkemikalier på ett mer skonsamt sätt, både för miljön och för de som arbetar i industrin. Metoden innebär att man återanvänder material istället för att skapa nytt avfall. Läkemedel kan rädda och förbättra många människors liv. Med Gaston Lavéns och Martin Kullbergs mer miljövänliga processer för produktion av Läkemedel kan rädda och förbättra många människors liv. Med Gaston Lavéns och Martin Kullbergs mer miljövänliga processer för produktion av läkemedel och andra kemikalier minskar miljöpåverkan av denna viktiga verksamhet läkemedel och andra kemikalier minskar miljöpåverkan av denna viktiga verksamhet, säger Mats Olsson, ordförande i SKAPA. Larmapp Stiftelsen SKAPA har också valt att premiera två andra finalbidrag. Per Dahl från Örebro län premieras för sin uppfinning som gör det möjligt för nödställda att via en app i mobiltelefonen enkelt skicka larm till förvalda mottagare. På så vis kan personer i nöd snabbare hittas och få hjälp. Johan Persson från Norrbotten premieras för sin utveckling av en metod för armering av betong som ökar hållfastheten väsentligt. Uppfinningarna premieras med en check på kronor vardera. Det finns många innovationer som är värda att uppmärksamma bland finalbidragen till årets SKAPA-stipendium. Både Örebro läns och Norrbottens bidrag kan komma att få stor betydelse för så väl enskilda människor som olika verksamheter i samhället och därför valde vi att premiera dem, säger Mats Olsson. Stöd åt uppfinnare SKAPA:s utvecklingsstipendium delas i år ut för 26:e gången. Stipendiet är instiftat till minne av Alfred Nobel. Syftet är att ge stöd åt uppfinnare så att de kan förverkliga sina idéer. Alla län i Sverige har vunnit första eller andra pris någon gång. Stockholms län har vunnit första eller andra pris flest gånger. Källa: Stockholmsmässan Together we can do it... YIT OFFERS COMPLETE CLEANROOM SOLUTIONS YIT Cleanroom has more than 20 years experience of cleanroom contracts all over the world for customers with tough requirements on cleanliness levels and room climate. All these contracts, complex and dense with installations, have taught us how to achieve a perfect result.the limits of our scope can span from simple product deliveries to turnkey contracts, were we together with the customer develop the project with full responsibilities and guarantees, making us an excellent partner for successful projects and long term commitment. We work in the fields of semiconductors, nanotechnology, pharmaceutical/biotech, food and surgical/infection control. Contact YIT Cleanroom: Phone Togeth er w e can do it. 19

20

21 Tema Rengöring Renrum Varför, hur och var? Av Matts Ramstorp Renrum har använts sedan 1960-talet och utvecklades först inom rymdindustrin, då man började förstå att otroligt små partiklar i form av föroreningar kunde ha en negativ inverkan på funktionen hos de raketer man skickade upp. Forskningen och utvecklingen inom området Contamination Control (som idag översätts till Renhetsteknik ) under denna tid anammades därefter främst av den läkemedelsproducerande industrin, som såg enorma fördelar och vinster i form av bl a patientsäkerhet genom denna teknik, och speciellt renrumstekniken. Men vad har hänt sedan slutet på 1900-talet? Vem använder idag renrum och varför? 21

22 E tt renrum är ett rum i vilket koncentrationen av partiklar i den omgivande luften styrs och som är byggt och används på ett sådant sätt att man minimerar införseln, bildandet samt kvarhållandet av partiklar i rummet. Detta är ett sätt att definiera vad ett renrum är och utgör en enkel översättning av den definition som finns i den nu gällande ISO-standarden för renrum, ISO Syftet med att använda renrum kan i de flesta fall kopplas till att man har ett behov, eller ett krav, att skydda något i verksamheten. Detta skyddskrav kan bestå av att man vill skydda produkten som hanteras, processen vid hantering och (eller) personalen som genomför arbetet. Skyddskravet är den vanligaste anledningen till renrumsanvändning och i vissa sammanhang, t ex inom läkemedelstillverkning, så är detta skyddskrav också ett myndighetskrav. Två verksamhetsgrupper Man kan generellt sett dela in användarna av renrumsteknik i två distinkta grupper, baserat på vad de vill skydda sina produkter, processer och (eller) personal ifrån, nämligen generella partiklar respektive mikroorganismer. Tabellerna nedan visar verksamheter inom dessa två grupper och vad man hanterar eller tillverkar för produkter. Förutom skillnaden i vad som kan vara till skada i respektive grupp i tabellerna nedan, finns en annan nog så viktig skillnad, nämligen på vilket sätt man kontrollerar sina produkter eller det som hanteras. Verksamheterna i Tabell 1 kan även kallas för icke-bioverksamheter och karakteriseras av att man efter tillverkning och hantering utför en funktionstest på produkten. Om produkten uppfyller de krav som man satt kan de levereras vidare ut till användaren eller till de som ska vidareförädla produkten. Man gör, framför allt då det gäller mikroelektronik, optik och generell optik, 100 % funktionskontroll. Verksamheterna, som beskrivs i Tabell 2, utför inga funktionskontroller utan testar sina produkter kemiskt, fysikaliskt och mikro- Verksamheter Exempel på produkter Mikroelektronik Mikromekanik Optisk industri Elektronik Plastindustri Mobiltelefoner, datorprocessorer, hårddiskar Gyroskop, miniatyrkullager, CD-spelare Linser, laserutrustningar, LCD-displayer Datorer, TV- (dator-)skärmar Detaljer till exempelvis medical device industrin Tabell 1. Exempel på verksamheter där partiklar generellt sett kan var till skada Verksamheter Läkemedelsindustri Bioteknik Exempel på produkter Tabletter, salvor, injektionslösningar, vacciner Odlingar, antibiotika, genetisk manipulation Företaget 3M Svenska AB har produktionsenheter i Borlänge och Gagnef, där man tillverkar auto matiskt nedblandande svetsglas. Det unika svetsglaset utvecklades av Chalmersingenjören Åke Hörnell i slutet av 1970-talet och har blivit en världsprodukt. Vid tillverkningen av dessa svetsglas är det viktigt att hålla föroreningar borta så att funktionen hos den automatiska nedblandningen inte påverkas. Medical device Sjukhus Livsmedelsindustri Proteser, engångsmaterial till sjukvården Operationsrum, isolering av patienter, immunoterapi Mat och dryck Tabell 2. Exempel på verksamheter där partiklar, och framför allt i form av mikroorganismer, kan vara till skada 22

23 biologisk, vilket innebär att produkten i sig kommer att förstöras under testerna. Av denna anledning kan man inte utföra en 100 % -ig testning, utan tvingas att enbart utföra tester på ett statistiskt urval av produkter. För att trygga en säker produktion, och därmed produkt, arbetar man vanligtvis på ett systematiserat sätt, t ex med Good Manufacturing Practice (GMP) ett arbetssätt som, om det utförs på korrekt sätt, leder till att man i teorin alltid producerar en produkt av korrekt kvalitet och renhet. ISO Denna standard, eller rättare grupp av standarder, specificerar det allra mesta som rör renrum. ISO innefattar följande delar: ISO Cleanrooms and associated controlled environments ISO ISO ISO ISO ISO ISO ISO ISO Part 1: Classifi cation of air cleanliness by particle concentration Part 2: Specifi cations for monitoring and periodic testing to prove continued compliance with ISO Part 3: Test methods Part 4: Design, construction and start-up Part 5: Operations Part 6: Vocabulary Part 7: Separative devices (clean air hoods, glove boxes, isolators and mini-environments) Part 8: Classifi cation of airborne molecular contamination ISO ISO ISO/NP N Part 9: Classification of surface cleanliness by particle concentration Part 10: Classification of surface cleanliness by chemical concentration Part N: Classifi cation of air cleanliness by nanoscale particle concentration Tabell 3. Dokument inom ISO I det första dokumentet ISO fi nns tabell och formel för klassifi cering. De övriga dokumenten innehåller få eller inga gränsvärden utan ska mer eller mindre ses som checklistor för att uppnå de önskade klassifi ceringskraven Polymed Hygienic är ett högtekno logiskt företag som formsprutar avancerade plastdetaljer i renrum klass , Iso klass 8. De tillverkar till såväl läkemedelsindustrin som till elektronik industrin och till medicinsk utrustning. Polymed arbetar med kunder som kräver hög renhet på produkterna. 23

24 Recommended Practice Den amerikanska ingenjörsorganisationen IEST, Institute of Environmental Sciences and Technologies, har utarbetat ett antal dokument rörande renrum och arbete i renrumsmiljöer. Alla dessa är på ett eller annat sätt kopplade till ISO- standarderna för renrum. Befintliga och kommande dokument är: Tabell 4. Befi ntliga och kommande Recommended Practices från IEST IEST-RP-CC001 HEPA and ULPA Filters IEST-RP-CC005 IEST-RP-CC006 IEST-RP-CC007 IEST-RP-CC008 IEST-RP-CC009 Gloves and Finger Cots Used in Cleanrooms and Other Controlled Environments Testing Cleanrooms Testing ULPA Filters High-Effi ciency Gas-Phase Adsorber Cells Compendium of Standards, Practices, Methods, and Similar Documents Relating to Contamination Control IEST-RP-CC002 Unidirectional-Flow, Clean-Air Devices IEST-RP-CC011 A Glossary of Terms and Defi nitions Relating to Contamination Control IEST-RP-CC003 Garment System Considerations for Cleanrooms and Other Controlled Environments IEST-RP-CC012 Considerations in Cleanroom Design IEST-RP-CC004 Evaluating Wiping Materials Used in Cleanrooms and Other Controlled Environments IEST-RP-CC013 Calibration Procedures and Guidelines for Select Equipment Used in Testing Cleanrooms and Other Controlled Environments 24 ABB High Voltage Cables i Karlskrona tillverkar högspänningskabel för land och alla sorts sjökablar. I fabriken fi nns en unik produktionsmiljö för den modernaste kabelteknologin på marknaden, och här skapas effektiva, miljövänliga och uthålliga högteknologiska system med hela världen som marknad. Photo: ABB