SÄKERHETSDATABLAD enligt förordning (EG) nr 453/2010 Dental användning

Transkript

1 Sidan 1 av Produktidentifierare Produktkod Produktnamn Produktbeskrivning : EA/62515 : AVSNITT 1: Namnet på ämnet/preparatet och företaget/verksamheten : Syrabarriär/neutralisering 1.2. Relevanta identifierade användningar av ämnet eller blandningen och användningar som det avråds från Relevanta identifierade användningar : Professionell Dental syraspärr / neutraliserare 1.3. Närmare upplysningar om den som tillhandahåller säkerhetsdatabladet Tillverkare EG-ansvarig person Ultradent Products, Inc. Ultradent Products GmbH 505 West Ultradent Drive (10200 South) Am Westhover Berg 30 South Jordan, UT Köln, Tyskland E-post: infode@ultradent.com Telefonnummer för nödsituationer: +49(0) Telefonnummer för nödsituationer CHEMTREC (NORDAMERIKA): (800) (INTERNATIONELLT) : +1(703) AVSNITT 2: Faroidentifiering 2.1. Klassificering av ämnet eller blandningen Klassificering enligt förordning (EG) nr 1272/2008 [CLP] : Blandningen har bedömts och/eller testats för sina fysikaliska, hälso- och miljörisker och följande klassificering gäller. Hälsa : Akut toxicitet (inandning), kategori Märkningsuppgifter Klassificering enligt förordning (EG) nr 1272/2008 [CLP] Faropiktogram : Signalord Faroangivelse(r) Skyddsangivelse(r) Förebyggande Åtgärd Utropstecken : VARNING : H332: Skadligt vid inandning. : P261: Undvik inandning av ångor. P271: Använd endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen. : P304+P340: VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att han eller hon vilar i en ställning som underlättar andningen. P312: Ring GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare om du känner dig sjuk.

2 Sidan 2 av Andra faror Slutsats: Ämnet uppfyller inte PBT- och vpvb-kriterierna för screeningbedömning. Det finns inga tecken på P- eller B-egenskaper. AVSNITT 3: Sammansättning/information om beståndsdelar 3.1. Ämnen Ej tillämpligt 3.2. Blandningar Kemiskt namn CAS EINECS Nr Vikt- % Klassificering enligt förordning (EG) nr 1272/2008 [CLP] Kalciumkarbonat <5 Hudirr, kat. 2; Ögonirr., kat. 2A; H315; H319 För fullständiga H-fraser: se AVSNITT 16. AVSNITT 4: Åtgärder vid första hjälpen 4.1. Beskrivning av åtgärder vid första hjälpen Vid ögonkontakt Vid hudkontakt Vid förtäring Vid inandning : Håll isär ögonlocken och skölj ögonen med mycket vatten i minst 5 minuter. Kontakta läkare om irritation uppstår eller kvarstår De viktigaste symtomen och effekterna, både akuta och fördröjda Ögon Hud Förtäring Inandning : Tvätta med tvål och vatten. Kontakta läkare om irritation uppstår eller kvarstår. : Vid förtäring av små mängder är produkten ofarlig, i annat fall uppsök läkare. : Flytta personen till frisk luft; om effekter uppträder, uppsök läkare. : Inga särskilda risker påträffas vid normal användning av produkten. : Inga särskilda risker påträffas vid normal användning av produkten. : Ingen förväntad för denna produkt. : Kan vara farligt vid inandning Angivande av omedelbar medicinsk behandling och särskild behandling som krävs Information till läkare AVSNITT 5: Brandbekämpningsåtgärder 5.1. Släckmedel Släckmedel 5.2. Särskilda faror som ämnet eller blandningen kan medföra Farliga förbränningsprodukter 5.3. Råd till brandbekämpningspersonal Brandbekämpningsförfaranden AVSNITT 6: Åtgärder vid oavsiktliga utsläpp : Vattenstråle, dimma, skum, torrkemikalie, koldioxid (CO2) : Inga kända. : Allmänt: Evakuera all personal; använd skyddsutrustning för brandbekämpning. Använd andningsapparat med sluten krets när produkten är involverad i brand Personliga skyddsåtgärder, skyddsutrustning och åtgärder vid nödsituationer Allmänna förfaranden 6.2. Miljöskyddsåtgärder Vattenspill : Se avsnitt 8 för personlig skyddsutrustning. : Tillåt inte utsläpp i avlopp eller avlopp som kan leda till vattendrag.

3 Sidan 3 av Metoder och material för inneslutning och sanering Litet utsläpp Stort utsläpp 6.4 Hänvisning till andra avsnitt Hänvisning till andra avsnitt AVSNITT 7: Hantering och lagring 7.1. Försiktighetsmått för säker hantering Hantering Lagring : Torka upp små mängder med kemikalieresistent eller fuktig trasa som sköljs med stora mängder vatten efter varje användning. Efter rengöring, spola bort spåren med vatten. : Efter avlägsnande, spola det förorenade området ordentligt med vatten. : Använd lämplig skyddsutrustning. : Se produktmärkning Förhållanden för säker lagring, inklusive eventuella oförenligheter Hållbarhet 7.3 Specifik(a) slutanvändning(ar) Specifik(a) slutanvändning(ar) 8.1. Kontrollparametrar : Se produktmärkning AVSNITT 8: Begränsning av exponeringen/personligt skydd : Professionell Dental syraspärr / neutraliserare Kontrollparametrar : Kalciumkarbonat Kontrollparametrar Exponeringsgränsvä rden OSHA PEL Allmän industri 15 mg/m 3 OSHA PEL Sjöfartsindustri 15 mg/m 3 ACGIH TLV NIOSH REL 10 mg/m 3 TWA 10 mg/m 3 TWA Internationella föreskrifter Alberta 10 mg/m 3 TWA Quebec 10 mg/m 3 TWAEV totalt damm Australien 10 mg/m Begränsning av exponeringen Ögonskydd/ansiktsskydd Skydd för huden Andningsskydd : Använd ögonskydd. : Använd lämpliga handskar. : God allmän ventilation bör vara tillräcklig för att kontrollera luftburna nivåer. Vid otillräcklig ventilation, använd lämplig andningsutrustning. AVSNITT 9: Fysikaliska och kemiska egenskaper 9.1. Information om grundläggande fysikaliska och kemiska egenskaper Fysikaliskt tillstånd : Viskös lösning Utseende : Opakt

4 Sidan 4 av 7 Färg : Lila Lukt : Luktfri eller ingen karaktäristisk lukt ph : 9.4 Specifik gravitation : Annan information Ytterligare information : Ytterligare relevant information finns ej tillgänglig AVSNITT 10: Stabilitet och reaktivitet Reaktivitet Reaktivitet Kemisk stabilitet Kemisk stabilitet 10.3 Risk för farliga reaktioner Polymeriseringsfara Förhållanden som ska undvikas Förhållanden som ska undvikas Oförenliga material Oförenliga material Farliga sönderdelningsprodukter Farliga sönderdelningsprodukter : Stabil : Stabil vid lagring och hantering under rekommenderade förhållanden. : Ingen : Syror och oxidationsmedel : Ej fastställd : Inga kända. AVSNITT 11: Toxikologisk information Information om toxikologiska effekter Akut Dermal LD50 : > mg/kg kanin Anmärkningar : <10 % av blandningen består av komponenter med okänd toxicitet (Dermal). Oral LD50 Anmärkningar Inandning LC50 Anmärkningar Könscellsmutagenicitet Karcerogenicitet Reproduktionstoxicitet Annan information : > mg / kg råtta / marsvin : <10 % av blandningen består av komponenter med okänd toxicitet (Oral). : > 3,4 mg / l / 4H Inandning Kategori 4 Damm / dimma Råtta : ~ 34 % av blandningen består av komponenter med okänd toxicitet (Inandning). Detta ämne är en viskös gel, och därför är risken för inandning extremt låg. : Komponenterna i denna produkt har inte rapporterats ha mutagena effekter på människa. : Ingen av komponenterna i detta material är listade av IARC, NTP, eller CA Prop 65 som cancerogener. : Komponenterna i denna produkt har inte rapporterats orsaka reproduktiva effekter hos människor. : Anordningen är biokompatibel när den används enligt anvisningar av tandläkare enligt ISO

5 Sidan 5 av 7 AVSNITT 12: Ekologisk information Toxicitet Toxicitet för vattenlevande organismer (akut) : Tillåt inte utsläpp i avlopp eller avlopp som kan leda till vattendrag Persistens och nedbrytbarhet Persistens och nedbrytbarhet : Ej klassificerad Bioackumuleringsförmåga Bioackumuleringsförmåga : Ej klassificerad 12.4 Rörlighet i jord Rörlighet i jord : Data saknas Resultat av PBT- och vpvb-bedömningen Resultat av PBT- och vpvb-bedömningen : Slutsats: Ämnet uppfyller inte PBT- och vpvb-kriterierna för screeningbedömning. Det finns inga tecken på P- eller B-egenskaper Andra skadliga effekter Miljödata : Ytterligare relevant information finns ej tillgänglig. AVSNITT 13: Avfallshantering Avfallsbehandlingsmetoder Avfallshanteringsmetod : Omhändertas i enlighet med statliga bestämmelser. (EG 1975L /11/2003) AVSNITT 14: Transportinformation UN-nummer UN-nummer UN-officiell transportbenämning UN-officiell transportbenämning : Ej farligt gods Faroklass(er) för transport Faroklassificering 14.4 Förpackningsgrupp Förpackningsgrupp Miljöfaror Vattenförorening nr Särskilda försiktighetsåtgärder för användare ADR väg RID järnväg IMDG sjöfart IATA flygtrafik 14.7 Bulktransport enligt bilaga II till MARPOL73/78 och IBC-koden Bulktransport

6 Sidan 6 av 7 AVSNITT 15: Gällande föreskrifter Föreskrifter/lagstiftning om ämnet eller blandningen vad gäller säkerhet, hälsa och miljö Allmän information : Ämnen som inger mycket stora betänkligheter (SVHC) enligt REACH, artikel 57: Innehåller inga SVHC-ämnen. Allmänna kommentarer : Se Medicintekniska direktivet 93/42/EEG Kemikaliesäkerhetsbedömning Kemikaliesäkerhetsbedömning : Se avsnitt 11 Ytterligare information : Inget av ämnena listas som cancerogen av IARC, NTP eller CA Prop 65. Denna produkt anses inte farlig för transport. AVSNITT 16: Annan information Relevanta H-fraser (antal : Ögonirr., kat. 2A: Ögonirritation, kategori 2A och fullständig text) Hudirr., Kat. 2: Hudirritation, kategori 2 H315: Orsakar hudirritation. H319: Orsakar allvarlig ögonirritation. Förberedd av : Anu Kattoju Granskningssammanfattning : Detta SDB ersätter 04/30/2015 SDB. Reviderat: Avsnitt 1: MSDB Nr Avsnitt 2: NÖDÖVERSIKT OMEDELBARA FARHÅGOR 2.3. Andra faror. Avsnitt 4: INANDNING, INFORMATION TILL LÄKARE, TECKEN OCH SYMPTOM PÅ ÖVEREXPONERING - INANDNING. Avsnitt 5: EXPLOSIONSFAROR, SLÄCKMEDEL, BRANDEXPLOSION, BRANDBEKÄMPNINGSUTRUSTNING, KÄNSLIG FÖR STATISK URLADDNING, KÄNSLIGHET FÖR STÖTAR. Avsnitt 6:. AVSNITT 8: PERSONLIG SKYDDSUTRUSTNING - ANDNINGSVÄGARNA. Avsnitt 9: UTSEENDE, KOMMENTARER, PROCENT FLYKTIGA, ph, DENSITET. Avsnitt 11: AKUT (DERMAL LD50 (kanin), DERMAL LD50 (kanin), DERMAL LD50 (kanin), ORAL LD50 (råtta), INANDNING LC50 (råtta), ORAL LD50 (råtta), ORAL LD50 (råtta), INANDNING LC50 (råtta), INANDNING LC50 (råtta), INANDNING LC50 (råtta), ORAL LD50 (råtta) AKUT, ALLMÄNNA KOMMENTARER, CANCERFRAMKALLANDE, KÖNSCELLSMUTAGENICITET, REPRODUKTIONSTOXICITET. Avsnitt 12: FÖRDELNING INFORMATION, DISTRIBUTION, MILJÖDATA, BIOACKUMULERING/ACKUMULERING, AKVATISK TOXICITET (AKUT), TOXICITET FÖR VATTENLEVANDE ORGANISMER (AKUT) (48-TIMMARS EC50, 96-TIMMARS EC50), AVSNITT 12: Ekologisk information. Avsnitt 14: VÄG OCH JÄRNVÄG (ADR RID), FARTYG (IMO/IMDG) MARINT FÖRORENANDE ÄMNE nr 1, VÄG OCH JÄRNVÄG, (endast STORBRITANNIEN) (CDG) SÄRSKILDA BESTÄMMELSER AVSNITT 14: Transportinformation FN-nummer, Förpackningsgrupp, ADR - väg, IMDG - sjöfart, IATA - luftfart. Avsnitt 15: KOMMENTARER, ALLMÄNNA KOMMENTARER, RoHS. Avsnitt 16: ALLMÄNNA UTTALANDEN.

7 Sidan 7 av 7 Allmänna uttalanden Tillverkarens friskrivningsklausul : NAP = Ej tillämpligt NE = ej fastställt TLV = gränströskelvärde PEL = tillåtna exponeringsgränser MAK = maximal arbetsplatskoncentration STEL = korttids exponeringsgräns STEV = korttids exponeringsvärde TWA = tidsvägt medelvärde PPE = personlig skyddsutrustning : ENDAST FÖR DENTALT BRUK: Använd enligt anvisningarna. Informationen och rekommendationerna är tagna från källor (råmaterialens säkerhetsdatablad och tillverkarens kunskaper) vilka antas vara riktiga; tillverkaren ger emellertid inte några garantier vad gäller informationens riktighet eller rekommendationernas lämplighet och ansvarar inte gentemot användaren för detta. Varje användare bör granska dessa rekommendationer i det specifika sammanhanget för det avsedda användningsområdet och avgöra om de är lämpliga.