SÄKERHETSDATABLAD enligt förordning (EG) nr 453/2010 Dental användning

Transkript

1 Sida 1 av 6 AVSNITT 1: Namnet på ämnet/preparatet och företaget/verksamheten 1.1 Produktbeteckning Produktkod : 4072 Produktnamn : Produktbeskrivning : Bettregistreringsmaterial 1.2 Relevanta identifierade användningar av ämnet eller blandningen och användningar som det avråds från Relevanta identifierade användningar : Dentalt avtrycksmaterial för tandläkare 1.3 Närmare upplysningar om den som tillhandahåller säkerhetsdatabladet Tillverkare EG-ansvarig person Ultradent Products, Inc. Ultradent Products GmbH 505 W S. Am Westhover Berg 30 South Jordan, UT Köln Tyskland E-post: infode@ultradent.com Nödtelefonnummer: +49(0) Nödtelefonnummer CHEMTREC (NORDAMERIKA): (800) (INTERNATIONELLT): +1(703) AVSNITT 2: Faroidentifiering 2.1 Klassificering av ämnet eller blandningen Klassificering enligt förordning (EG) nr 1272/2008 [CLP] : Blandningen har bedömts och/eller testats för dess fysiska, hälso- och miljörisker och följande klassificering gäller. Detta material anses inte vara farligt för hälsan. Hälsa : Ej klassificerat 2.2 Märkningsuppgifter Detta material anses inte vara farligt för hälsan enligt förordningen (EG) Nr 1272/2008[CLP]. Klassificering enligt förordning (EG) nr 1272/2008 [CLP] Skyddsangivelse(r) Förebyggande : P280: Använd skyddshandskar/skyddskläder/ögonskydd/ansiktsskydd. Åtgärd : P305: VID KONTAKT MED ÖGONEN: P351: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. P337+P313: Vid bestående ögonirritation: Uppsök läkare. P301: VID FÖRTÄRING: P314: Sök läkarhjälp vid obehag. Lagring : P273: Undvik utsläpp till miljön. Bortskaffande : P501: Bortskaffas i enlighet med statliga bestämmelser. (EG1975L /11/2003) 2.3 Andra faror Omedelbara farhågor : Inga risker som behöver omnämnas. AVSNITT 3: Sammansättning/information om beståndsdelar

2 Sida 2 av Ämnen Ej tillämpligt 3.2 Blandningar Kemiskt namn Framställning av silikonpolymerer och fyllmedel med platina-katalysator (ppm-området) AVSNITT 4: Åtgärder vid första hjälpen CAS Ej tilläm pligt EINECS Nr Ej tillämplig t Vikt- % Klassificering enligt förordning (EG) nr 1272/2008 [CLP] 100 Ej klassificerat 4.1 Beskrivning av åtgärder vid första hjälpen Vid ögonkontakt : Skölj ögonen med vatten. Kontakta läkare om irritation uppstår eller kvarstår. Vid hudkontakt : Inga speciella åtgärder krävs. Vid förtäring : Sök läkarhjälp vid obehag. Vid inandning : Ingen specifik behandling är nödvändig eftersom detta material sannolikt inte är farligt vid inandning. 4.2 De viktigaste symptomen och effekterna, både akuta och fördröjda Ögon : Kan orsaka irritation. Hud : Ingen förväntad för denna produkt. Förtäring : Kan vara farligt vid förtäring. Inandning : Ingen förväntad för denna produkt. 4.3 Angivande av omedelbar medicinsk behandling och särskild behandling som krävs Information till läkare : Ej tillämpligt AVSNITT 5: Åtgärder vid brand 5.1 Släckmedel Information till läkare : Ej tillämpligt 5.2 Särskilda faror som ämnet eller blandningen kan medföra Farliga förbränningsprodukter : Inga 5.3 Råd till brandbekämpningspersonal Brandbekämpningsförfaranden : Släckmedel bör väljas med hänsyn till det omgivande området. AVSNITT 6: Åtgärder vid oavsiktliga utsläpp 6.1 Personliga skyddsåtgärder, skyddsutrustning och åtgärder vid nödsituationer Brandbekämpningsförfaranden : Släckmedel bör väljas med hänsyn till det omgivande området. 6.2 Miljöskyddsåtgärder Vattenspill : Töm ej i avlopp eller vattenmiljön. 6.3 Metoder och material för inneslutning och sanering Större spill : Samla mekaniskt. 6.4 Hänvisning till andra avsnitt Hänvisning till andra avsnitt : Inget utsläpp av farliga ämnen.

3 Sida 3 av 6 AVSNITT 7: Hantering och lagring 7.1 Försiktighetsmått för säker hantering Hantering : Inga speciella försiktighetsåtgärder krävs. Lagring : Se produktmärkning. 7.2 Förhållanden för säker lagring, inklusive eventuella oförenligheter Hållbarhetstid : Se produktmärkning 7.3 Specifik slutanvändning Specifik slutanvändning : Dentalt avtrycksmaterial för tandläkare AVSNITT 8: Begränsning av exponering/personligt skydd 8.1 Kontrollparametrar Kontrollparametrar 8.2 Begränsning av exponering Tekniska kontroller Ögonskydd/ansiktsskydd Hudskydd Andningsskydd Hygienpraxis i arbetet : Ej tillämpligt : Krävs ej. : Engångshandskar. Lämpligt material: PE (polyeten). Olämpligt material: NR (naturgummi (naturkautschuk), naturlatex). I fall av specialapplikationer rekommenderas kontroll av kemikaliebeständighet med tillverkaren av handskarna. : Med rätt och riktig användning och under normala förhållanden krävs inte andningsskydd. : De vanliga försiktighetsåtgärderna vid hantering av kemikalier måste upprätthållas. AVSNITT 9: Fysikaliska och kemiska egenskaper 9.1 Information om grundläggande fysikaliska och kemiska egenskaper Fysikaliskt tillstånd : Pasta Färg : Baspasta: vit. Härdningspasta: grön. Lukt : luktfri ph : neutral Smältpunkt : ej tillämpligt Kokpunkt : ej tillämpligt Densitet : 1,6-1,7 g/cm3 Löslighet i vatten : Olöslig Explosiva egenskaper : Ej explosiv 9.2 Övrig information Andel flyktiga beståndsdelar : Ej flyktig AVSNITT 10: Stabilitet och reaktivitet 10.1 Reaktivitet

4 Sida 4 av 6 Reaktivitet 10.2 Kemisk stabilitet Kemisk stabilitet 10.3 Risk för farliga reaktioner Farlig polymerisation 10.4 Tillstånd att undvika Tillstånd att undvika 10.5 Oförenliga material Oförenliga material 10.6 Farliga sönderdelningsprodukter Farliga sönderdelningsprodukter : Stabil : Stabil vid lagring och hantering under rekommenderade förhållanden. : Ingen : Inga vid avsedd användning : Inga vid avsedd användning. : Inga vid avsedd användning. AVSNITT 11: Toxikologisk information 11.1 Information om de toxikologiska effekterna Akut Dermal LD 50 : Irriterande effekt på huden: Ej irriterande. Oral LD 50 : > 2000 mg/kg (råtta) Allvarlig ögonskada/ögonirritation : Irriterande effekt på ögon: Ej irriterande. Luftvägs- eller hudsensibilisering : Ingen risk för sensibilisering. Övrig information : Preparatet är biokompatibelt när det används enligt anvisningar av tandläkare enligt ISO AVSNITT 12: Ekologisk information 12.1 Toxicitet Toxicitet : Produkten har inte testats. Akvatisk toxicitet (akut) : Töm ej i avlopp eller vattenmiljön. 1 () Kommer inte i avloppsvattnet så länge processen utförs enligt gällande föreskrifter Persistens och nedbrytbarhet Persistens och nedbrytbarhet 12.3 Bioackumuleringsförmåga Bioackumuleringsförmåga 12.4 Rörlighet i jord Rörlighet i jord 12.5 Resultat av PBT- och vpvb-bedömning Resultat av PBT- och vpvb-utvärdering 12.6 Andra skadliga effekter Miljödata : Låt inte outspädd produkt eller stora mängder nå grundvatten, vattendrag eller avloppsnätet.

5 Sida 5 av 6 AVSNITT 13: Avfallshantering 13.1 Avfallsbehandlingsmetoder Avfallsmetod : Råd om avfall Bortskaffning enligt föreskrifter. Ytterligare information: Avfallsnummer för avfall från rester/oanvända produkter AVFALL FRÅN ORGANISK-KEMISKA PROCESSER; Avfall från tillverkning, formulering, distribution och användning av plast, syntetgummi och konstfibrer; avfall som innehåller andra silikoner än de som anges i Avfallsnummer för använd produkt KOMMUNALT AVFALL (HUSHÅLLSAVFALL OCH LIKNANDE KOMMERSIELLA, INDUSTRIELLA OCH INSTITUTIONELLA AVFALL) ÄVEN SEPARAT INSAMLADE FRAKTIONER; annat kommunalt avfall; kommunalt avfall om inte annat specificerats Förorenad förpackning Helt tömda förpackningar kan återvinnas. AVSNITT 14: Transportinformation 14.1 FN-nummer FN-nummer 14.2 FN officiell transportbenämning FN officiell transportbenämning 14.3 Faroklass(er) för transport Faroklassificering 14.4 Förpackningsgrupp Förpackningsgrupp 14.5 Miljörisker Vattenförorenande nr Särskilda försiktighetsåtgärder ADR - väg RID järnväg IMDG sjöfart IATA - flygtrafik 14.7 Bulktransport enligt bilaga II till MARPOL73/78 och IBC-koden Bulktransport AVSNITT 15: Tillsynsinformation 15.1 Specifika föreskrifter/lagstiftning om ämnet eller blandningen när det gäller säkerhet, hälsa och miljö

6 Sida 6 av 6 RoHS : Se direktiv 93/42/EEG om medicintekniska produkter 15.2 Kemikaliesäkerhetsbedömning Kemikaliesäkerhetsbedömning : Se avsnitt 11 Ytterligare information : Nationella tillsynsföreskrifter Vattenföroreningsklass (D): 1 - något vattenförorenande AVSNITT 16: Övrig information Iordningställd av : Anu Kattoju Revisionssammanfattning : Detta säkerhetsdatablad ersätter säkerhetsdatablad 08/28/2015. Reviderat: Avsnitt 1: Datum reviderat, säkerhetsdatablad nr Avsnitt 5: EXPLOSIONSFAROR, SLÄCKMEDEL, BRANDEXPLOSION, BRANDBEKÄMPNINGSUTRUSTNING, BRANDBEKÄMPNINGSFÖRFARANDEN, KÄNSLIGT FÖR STATISK URLADDNING, KÄNSLIGHET FÖR STÖT. Avsnitt 6: ALLMÄNNA FÖRFARANDEN, STORA SPILL, SPECIELL SKYDDSUTRUSTNING, VATTENSPILL. Avsnitt 7: HANTERING. Avsnitt 8: PERSONLIG SKYDDSUTRUSTNING (ANDNINGSVÄGARNA), HYGIENPRAXIS I ARBETE. Avsnitt 9: KOKPUNKT, DENSITET, SMÄLTPUNKT, LUKT. Avsnitt 11: AKUT, ALLMÄNNA KOMMENTARER. Avsnitt 12: KEMISK FÖRDELNINGSINFORMATION, DISTRIBUTION, BIOACKUMULERING/ACKUMULERING, AKVATISK TOXICITET (AKUT), AVSNITT 12: Ekologisk information. Avsnitt 13: BORTSKAFFNINGSMETOD. Avsnitt 14: VÄG OCH JÄRNVÄG (ADR/RID), FARTYG (IMO/IMDG) - VATTENFÖRORENANDE NR 1 FN-nummer, förpackningsgrupp. Avsnitt 15: KOMMENTARER. Avsnitt 16: Revisionssammanfattning, ALLMÄNNA UTTALANDEN. Allmänna uttalanden = Ej tillämpligt Ytterligare säkerhetsdatabladsinformation : Revisionsnummer: 1 Tillverkarens friskrivningsklausul : ENDAST FÖR DENTAL ANVÄNDNING: Använd enligt anvisningarna. Informationen och rekommendationerna är tagna från källor (råmaterialens säkerhetsdatablad och tillverkarens kunskaper) vilka antas vara riktiga; Tillverkaren ger emellertid inte några garantier vad gäller informationens riktighet eller rekommendationernas lämplighet och ansvarar inte gentemot användaren för detta. Varje användare bör granska dessa rekommendationer i det specifika sammanhanget för det avsedda användningsområdet och avgöra om de är lämpliga.