SÄKERHETSDATABLAD. . BESKRIVNING AV ÄMNET/BEREDNINGEN OCH AV FÖRETAGET/PROJEKTET Beskrivning av ämnet/beredningen Strep A KONTROLL +

Transkript

1 SÄKERHETSDATABLAD. BESKRIVNING AV ÄMNET/BEREDNINGEN OCH AV FÖRETAGET/PROJEKTET Beskrivning av ämnet/beredningen Strep A KONTROLL + Synonym/synonymer CAS-nr. OSOM Strep A positiv kontroll Blandning Satsnummer: 141; 141E; 141E-20; 147; 149 Produktbeskrivning Användningsområde: Vattenbaserad lösning innehållande värmeinaktiverade bakterier och konserveringsmedel. Del av OSOM Strep A-test och OSOM Ultra Strep A-test. För extern kvalitetskontrolltestning. Endast för in vitro-diagnostiskt bruk. Huvudkontor Genzyme Corporation 500 Kendall Street Cambridge, MA USA Telefon: Tillverkare/Distributör Genzyme Diagnostics 6659 Top Gun Street San Diego, CA USA Telefon: Nödtelefonnummer: Genzyme (USA): CHEMTREC (USA): CHEMTREC (Utanför USA): Distributör 50 Gibson Drive Kings Hill, West Malling Kent ME19 4AF Storbritannien Telefon: 44 (0) FARLIGA EGENSKAPER Lovgivningsmæssig status Denna beredning klassificeras som farlig enligt EU-direktiv 1999/45/EG och U.K. CHIPS Klassificering Xn, R22, R32. Riskfras(er) Fysiska risker Hälsorisker Miljörisker Försiktighetsåtgärder Potentiella hälsoeffekter Inandning Ögon Hud Förtäring Kroniska effekter Målorgan R22 Farlig vid förtäring R32 Vid kontakt med syror frigörs mycket toxisk gas. Klassificeras ej som fysisk risk. Farlig vid förtäring. Vid kontakt med syror frigörs mycket toxisk gas. Klassificeras ej som miljörisk. FÖRSIKTIGHET! De kemiska, fysikaliska och toxikologiska egenskaperna hos denna beredning har inte karaktäriserats grundligt. Undvik kontakt med ögon och hud. Får ej förtäras eller inandas. Beredningens utseende: klar, färglös vätska. Kontakt med ögonen kan orsaka irritation, rodnad och tårflöde. Hudkontakt kan orsaka irritation, torrhet och rodnad. Natriumazid kan absorberas genom huden och leda till systemiska effekter. Förtäring av natriumazid kan orsaka illamående, diarré, kräkning, huvudvärk, mindre sänkning av blodtrycket, buksmärtor och en allmän känsla av oro och opasslighet. Natriumazid: Cirkulationssystemet och centrala nervsystemet.

2 3. SAMMANSÄTTNING/UPPGIFTER OM BESTÅNDS Delar CAS-nr Procent EC-nr Klassificering Natriumazid T+, N, R28, R32, R50, R53 Andra delar på så låga nivåer att de inte rapporteras >90 4. FÖRSTA HJÄLPEN Indånding Ögonkontakt Hudkontakt Förtäring Om beredningen har inandats, lämna exponeringsstället och få frisk luft. Uppsök läkare/ sjukhus om andningssvårigheter eller hosta eller andra symtom uppstår. Skölj ögonen i rikligt med tempererat vatten i 15 minuter och sära ögonlocken med fingrarna. Avlägsna eventuella kontaktlinser. Uppsök läkare/sjukhus vid behov eller om symptom som rodnad eller irritation kvarstår. Skölj huden i mycket rikliga mängder kallt vatten och avlägsna förorenade klädesplagg. Uppsök läkare/sjukhus vid behov eller om irritation eller andra symtom uppstår. I händelse av förtäring, kontakta giftcentralen eller läkare för anvisningar. 5. BRANDBEKÄMPNINGSÅTGÄRDER Lämpliga släckmedel Släckmedel som inte får användas av säkerhets skäl Använd släckmedel som lämpar sig för att innesluta branden, som t.ex. koldioxid, kemisk skum, torra kemikalier eller vattenspruta. Okänt. Specifika risker Farliga förbrännings produkter Särskild skyddsutrustning för brandbekämpningspersonal Utspädd vattenbaserad lösning som inte anses som en brandrisk. Vid uppvärmning till nedbrytning kan den framkalla ånga med kvävevätesyra. Brandbekämpningspersonal ska bära NIOSH-godkänd eller motsvarande bärbar andningsapparat och heltäckande skyddsutrustning. 6. ÅTGÄRDER VID OAVSIKTLIGA UTSLÄPP Åtgärder till skydd för människor Bär personlig skyddsutrustning enligt rubrik 8. Undvik fysisk kontakt med ämnet och undvik inandning av aerosolen. Tvätta händerna noga efter hantering. Åtgärder till skydd för miljön Städningsmetoder Denna beredning innehåller små mängder natriumazid som kan reagera med koppar, bly, mässing eller lödningsmaterial i avloppssystem och bilda potentiellt explosiva metallazider. Iaktta korrekta rutiner för kassering. Sug upp spillet med ett inert material/absorberande medel Utför dekontaminering på spillområdet enligt standard rutiner. Allt material ska omhändertas enligt gällande statliga och lokala miljöföreskrifter. Se avsnitt HANTERING OCH FÖRVARING Hantering Följ god laboratoriesed avseende hygien. Se avsnitt 8, Begränsning av exponeringen. Håll kontakt med och kontaminering av personliga plagg och huden till ett minimum. Tvätta händerna noga efter hantering. Förvaring Specifika användningsområden Förvara i 15 till 30 C. Får ej förvaras med ämnen som är oförenliga med denna produkt; se avsnitt 10 Avsedd för in vitro-diagnostik.

3 8. BEGRÄNSNING AV EXPONERINGEN/PERSONLIGT SKYDD Gränsvärden för yrkesmässig exponering Belgien Danmark TLV Frankrike VLE VME Tyskland AGW 0,2 mg/m 3 Italien Nederländerna Spanien Sverige Schweiz Form Storbritannien 0,4 mg/m 3 Inandningsbart damm. 0,2 mg/m 3 Inandningsbart damm. Begränsning av exponering Personlig skyddsutrustning Andningsskydd Handskydd Ögonskydd Hud- och kroppsskydd Allmänt Denna beredning är vattenlöslig och icke-flyktig och förväntas inte kräva särskilda ventilationsåtgärder. Lokaler i vilka detta material förvaras eller används ska vara utrustade med ögon- och säkerhetsdusch. Andningsapparat antas inte vara nödvändig vid normal användning. Använd kemikaliebeständiga skyddshandskar. Använd lämpliga kemikaliebeständiga skyddsglasögon. Använd labbrock eller andra skyddskläder. Ta omedelbart av kontaminerad kläder. Följ företagets skyddsanvisningar.

4 9. FYSIKALISKA OCH KEMISKA EGENSKAPER Fysiskt tillstånd Färg Lukt ph Smältpunkt Frysepunkt Kokpunkt Flampunkt Brandfarlighet Övre gränser för brandfarlighet i luft, procent per volym Nedre gränser för brandfarlighet i luft, procent per volym Självantändningstemperatur Oxideringsegenskaper Ångtryck Specifik vikt Relativ densitet Fördelningskoefficient (n-oktanol/ vatten) Löslighet (vatten) Viskositet Ångdensitet Vätska Klar, färglös 7,2 (ungefärligt) Ej tillämpligt Vattenlöslig 10. STABILITET OCH REAKTIVITET Reaktivitet Okänt. Stabilitet Stabil vid normala användnings- och förvaringsförhållanden. Se avsnitt 7. Möjliga farliga reaktioner Förhållanden som ska undvikas Förhållanden som ska undvikas Inkompatibliteter (NIOSH) Farliga nedbrytnings Farlig polymerisering inträffar inte. Inga kända. Syror, metaller, vatten [Anm.: Med tiden kan natriumazid reagera med koppar, bly, mässing eller lödningsmaterial i avloppssystem och bilda en ackumulation av HÖGST EXPLO- SIVA föreningar av blyazid och kopparazid.] Inga förväntade vid normal användning. 11. TOXIKOLOGISK INFORMATION Exponeringssätt Toxikologiska uppgifter Delar Lokala effekter Kronisk toxicitet Karcinogenicitet Mutagenicitet Effekter på reproduktionssystemet Teratogenicitet Sensibilisering Yrkesmässig exponering kan ske genom ögonkontakt, hudkontakt och absorp tion via huden. Testresultater Akut dermalt LD50 kanin: 20 mg/kg Akut oralt LD50 mus: 27 mg/kg Akut oralt LD50 råtta: 27 mg/kg

5 12. EKOLOGISK INFORMATION Ekotoxikologiska data Delar Rörlighet i miljö- media Persistens/nedbrytbarhet Bioackumulation Testresultater EC50 vattenloppa (Daphnia magna): 2,8-6,2 mg/i 48 timmar LC50 blågälig solaborre (Lepomis macrochirus): 0,68 mg/i 96 timmar Inga data tillgängliga Inga data tillgängliga Inga data tillgängliga 13. AVFALLSHANTERING Anvisningar för kassering 14. TRANSPORTINFORMATION ADR Ej reglerad som farligt gods. IATA Ej reglerad som farligt gods. 15. GÄLLANDE FÖRESKRIFTER Internationella föreskrifter Denna beredning innehåller små mängder natriumazid som kan reagera med koppar, bly, mässing eller lödningsmaterial i avloppssystem och bilda potentiellt explosiva metallazider. Om beredningen hamnar i avloppet, ska detta sköljas med rikliga mängder vatten för att hindra azidavlagring. All oanvänd produkt, allt spillt material och avfall ska omhändertas enligt gällande statliga och lokala miljöföreskrifter och föreskrifter för hantering av farligt avfall. Inom EU regleras produkten enligt EU-direktivet om in vitro-diagnostisk medicinsk utrustning (98/79/EC). EU CLP EC/1272/2008, bilaga VI, tabell 3.2: Märkning T +, N R28-R32-R50/53 S(1/2)-S38-S45-S60-S61 EU EINECS: Registreringsstatus/EINECS-nummer På liste. Tyskland Ämnen som kan skada vatten (WGK): WGK:s identifikationsnummer/klassificering/källa till klassificering: bilaga 2 c Källan till klassificeringen är bilaga 2. Kan skada vattnet. Schweiz Konsoliderad förteckning: Registreringsstatus Upptaget Schweiz Giftliste 1 (ämnen): Identifikationsnummer/Toxisk kategori Schweiz Giftliste 1 (ämnen): Identifikationsnummer/Toxisk kategori Toxicitetkategori 2 Märkning Symbol(er) Xn Skadligt R-fras(er) S-fras(er) R22 Farlig vid förtäring R32 Vid kontakt med syror frigörs mycket toxisk gas. S35 Detta material och dess behållare måste kasseras på ett säkert sätt. S45 Vid olycksfall, illamående eller annan påverkan, kontakta omedelbart läkare, Visa om möjligt etiketten.

6 16. ANNAN INFORMATION Lista över relevanta R-fraser Tilläggsinformation R22 Farlig vid förtäring R28 Mycket giftig vid förtäring. R32 Vid kontakt med syror frigörs mycket toxisk gas. R50 Mycket toxisk för vattenlevande organismer. R53 Kan ge upphov till långvariga negativa effekter i vattenmiljön. Detta säkerhetsdatablad har förberetts i enlighet med farokriterierna och innehållkraven enligt UK Chemical Hazard Information and Packaging Regulations och Europeiska gemenskapernas föreskrifter för farliga beredningar och REACH-föreskrifterna. Produktnavnet i afsnit 1 er blevet revideret. Transportoplysningerne i afsnit 14 er blevet revideret. Produktnamnet i avsnitt 1 har reviderats. Transportinformationen i avsnitt 14 har reviderats. Säkerhetsdatabladets nummer: 1003 Versionsnummer 02 Utgivningsdatum Revisionsdatum Ansvarsfriskrivning Ovanstående information är given i god tro. Den antas vara korrekt och representerar den bästa information som är oss tillgänglig. VI LÄMNAR DOCK INGEN GARANTI AV- SEENDE SÄLJBARHET, LÄMPLIGHET FÖR NÅGOT SÄRSKILT ÄNDAMÅL ELLER NÅGON ANNAN GARANTI, UTTRYCKLIG ELLER UNDERFÖRSTÅDD, AVSEENDE DE BESKRIVNA PRODUKTERNA ELLER DATA ELLER INFORMATIONEN OVAN. VIDARE PÅTAR VI OSS INGEN SKADESTÅNDSSKYLDIGHET MED AVSEENDE PÅ ANVÄNDNING AV PRODUKTERNA, DATA ELLER INFORMATION. Användaren ska göra egna efterforskningar för att avgöra informationens lämplighet för dennes särskilda ändamål och användaren tar på sig alla risker förknippade med användning av materialet. Användaren ska följa alla gällande lagar och föreskrifter om inköp, användning, lagring och kassering av materialet och måste vara införstådd med och följa allmänna säkerhetsrutiner för hantering. Under inga omständigheter ska Genzyme bli skadeståndsskyldigt avseende anspråk, förluster eller skador för någon enskild person eller för förlorade intäkter eller andra särskilda, indirekta eller oförutsedda skador eller följdskador eller för skadestånd i syfte att avskräcka eller bestraffa, oavsett skadornas orsak och även om Genzyme har informerats om möjligheten av sådana skador.

7