Godkännandelistan 2006/13
|
|
|
- Sara Öberg
- för 5 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Godkännandelistan 2006/13 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Accusol 35 kalium 2 mmol/l hemofiltrationsvätska/hemodialysvätska Rx /hemodiafiltrationsvätska Accusol 35 kalium 4 mmol/l hemofiltrationsvätska/hemodialysvätska Rx /hemodiafiltrationsvätska Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande för försäljning: Baxter Medical AB, Kista Ansvarig tillverkare: Baxter Healthcare SA, Castlebar, Irland Ansvarig tillverkare: Bieffe Medital SpA, Grosotto, Italien ATC-kod: B05Z B (hemofiltrationsvätskor) Ny produkt innehållande de i Sverige godkända substanserna kalciumkloriddihydrat, glukosmonohydrat, magnesiumkloridhexahydrat, kaliumklorid m fl. Godkända indikationer: Accusol 35 är indicerad för behandling av akut och kronisk njursvikt, som en ersättningslösning vid hemofiltration och hemodiafiltration samt som dialysvätska vid hemodialys och hemodiafiltration. Accusol 35 kalium 4 mmol/l är främst avsedd för användning till patienter med hypokalemi. Hållbarhet: 2 år Tvåkammarpåse, 2 x 5000 ml Accusol 35 hemofiltrationsvätska/hemodialysvätska Rx /hemodiafiltrationsvätska Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande för försäljning: Baxter Medical AB, Kista Ansvarig tillverkare: Baxter Healthcare SA, Castlebar, Irland Ansvarig tillverkare: Bieffe Medital SpA, Grosotto, Italien ATC-kod: B05Z B (hemofiltrationsvätskor) Ny produkt innehållande de i Sverige godkända substanserna kalciumkloriddihydrat, magnesiumkloridhexahydrat, natriumklorid m fl. Godkända indikationer: Accusol 35 är indicerad för behandling av akut och kronisk njursvikt, som en ersättningslösning vid hemofiltration och hemodiafiltration samt som dialysvätska vid hemodialys och hemodiafiltration. Accusol 35 är främst avsedd för användning till patienter med hyperkalemi.
2 Hållbarhet: 2 år Tvåkammarpåse, 2 x 5000 ml Bravelle 75 IE pulver och vätska till Rx injektionsvätska, lösning Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande för försäljning: Ferring Läkemedel AB, Malmö Ansvarig tillverkare: Ferring GmbH, Kiel, Tyskland ATC-kod: G03G A04 (urofollitropin) Den aktiva substansen urofollitropin ingår ej i något i Sverige tidigare godkänt läkemedel. Godkända indikationer: Bravelle är avsett för behandling av infertilitet hos kvinnor i följande kliniska situationer: Kontrollerad hyperstimulering av ovarierna för att inducera utvecklingen av multipla folliklar inför assisterad befruktning (ART) såsom in vitro fertilisering/embryo transfer (IVF/ET), gamete intra-fallopian transfer (GIFT) samt intra-cytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI). Hållbarhet: 2 år Injektionsflaska + ampull 5 x (75 IE + 1 ml) Injektionsflaska + ampull 10 x (75 IE + 1 ml) Injektionsflaska + ampull 5 x (75 IE + 1 ml) med sprutor, kanyler och torkar Injektionsflaska + ampull 10 x (75 IE + 1 ml) med sprutor, kanyler och torkar Injektionsflaska + ampull 30 x (75 IE + 1 ml) med sprutor, kanyler och torkar Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Sumatriptan HEXAL 50 mg tablett Rx 100 mg tablett Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande för försäljning: Hexal A/S, Hvidovre, Danmark Ansvarig tillverkare: Hexal A/S, Hvidovre, Danmark Ansvarig tillverkare: Rowa Pharmaceuticals Ltd, Bantry, Irland Ansvarig tillverkare: Salutas Pharma GmbH, Barleben, Tyskland Ansvarig tillverkare: Tillomed Laboratories Ltd, St Neots, Storbritannien Ombud: Hexal AB, Helsingborg ATC-kod: N02C C01 (sumatriptan) Sumatriptan HEXAL är ett generikum till i Sverige godkända Imigran (GlaxoSmithKline). Godkända indikationer: Sumatriptan är indicerat för akut behandling av migränanfall,
3 med eller utan aura. Hållbarhet: 30 månader 50 mg Blister, 2 tabletter Blister, 3 tabletter Blister, 4 tabletter Blister, 6 tabletter Blister, 8 tabletter Blister, 12 tabletter Blister, 18 tabletter Blister, 20 tabletter Blister, 30 tabletter Blister, 50 tabletter Blister, 100 tabletter 100 mg Blister, 2 tabletter Blister, 3 tabletter Blister, 4 tabletter Blister, 6 tabletter Blister, 12 tabletter Blister, 18 tabletter Blister, 19 tabletter Blister, 20 tabletter Blister, 30 tabletter Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. ZyComb 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml nässpray, Receptfritt lösning Godkänd enligt den nationella proceduren Innehavare av godkännande för försäljning: Nycomed AB, Stockholm Ansvarig tillverkare: Nycomed Pharma AS, Elverum, Norge ATC-kod: R01AB (adrenergika, kombinationer exkl kortikosteroider) Kombinationen av de aktiva substanserna ipratropiumbromid och xylometazolinhydroklorid ingår ej i något i Sverige tidigare godkänt läkemedel. Godkända indikationer: Symtomatisk behandling av nästäppa och snuva (rinorré) i samband med förkylning. Hållbarhet: 3 år Plastflaska med doseringspump, 10 ml GODKÄNDA PARALLELLIMPORTER Diovan Comp 80 mg/12,5 mg filmdragerad tablett Rx
4 Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm AB, Malmö Exportland: Italien ATC-kod: C09D A03 (valsartan och diuretika) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Diovan Comp, 80 mg/12,5 mg filmdragerad tablett, godkännandenr Hållbarhet: 3 år Blister, 28 tabletter (Kalenderförpackning) Blister, 98 tabletter (Kalenderförpackning) Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Blisterkartan är märkt både Cotareg och Diovan Comp Ovesterin 0,5 mg vagitorium Receptfritt Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm AB, Malmö Exportland: Spanien ATC-kod: G03C A04 (estriol) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Ovesterin, 0,5 mg vagitorium, godkännandenr Hållbarhet: 3 år Blister, 15 vagitorier Blister, 30 vagitorier Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Blisterkartan är märkt både Ovesterin och Ovestinón Ovesterin 0,5 mg vagitorium Receptfritt Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm AB, Malmö Exportland: Frankrike ATC-kod: G03C A04 (estriol) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Ovesterin, 0,5 mg vagitorium, godkännandenr Hållbarhet: 42 månader Blister, 15 vagitorier
5 Blister, 30 vagitorier Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Blisterkartan är märkt både Ovesterin och Physiogine Subutex 8 mg resoriblett, sublingual Rx (*) Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Omnia Mutantur Läkemedel AB, Helsingborg Exportland: Belgien ATC-kod: N07B C01 (buprenorfin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Subutex, 8 mg resoriblett, sublingual, godkännandenr Hållbarhet: 1 år Blister, 7 resoribletter Blister, 28 resoribletter Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Inga avvikelser. (*) Läkemedlet klassificeras som narkotika enligt förteckning IV, Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1997:12 ändrad och omtryckt 2000:7, ändrad 2001:4, 2002:4, 2004:2, 2004:3 och 2005:5) om förteckningar över narkotika. Vid förskrivning krävs särskild receptblankett. Zoladex 10,8 mg implantat, förfylld spruta Rx Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Qdoxx Pharma AB, Uppsala Exportland: Grekland ATC-kod: L02A E03 (goserelin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Zoladex, 10,8 mg implantat, förfylld spruta, godkännandenr Hållbarhet: 3 år Implantat, förfylld spruta, 1 x10,8 mg Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Inga avvikelser. Zomig 2,5 mg filmdragerad tablett Rx Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Medartuum AB, Göteborg Exportland: Frankrike
6 ATC-kod: N02C C03 (zolmitriptan) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat läkemedel Zomig, 2,5 mg filmdragerad tablett, godkännandenr Hållbarhet: 3 år Blister, 18 tabletter Avvikelser i förhållande till det direktimporterade: Inga avvikelser. ÄNDRAD INDIKATION Alfuzosin Stada 5 mg depottablett, 10 mg depottablett Innehavare av godkännande för försäljning: STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Tyskland Ombud: STADApharm AB, Malmö Indikationsavsnittet uppdaterat. (Fullständig indikation samt dosering, se produktresumé.) Hypoloc 5 mg tablett Nebilet 5 mg tablett Innehavare av godkännande för försäljning: Menarini International Operations Luxembourg SA, Luxemburg Indikationsområdet utökas till att även omfatta: Kronisk hjärtsvikt. Karvedilol Alpharma-ISIS 3,125 mg filmdragerad tablett, 6,25 mg filmdragerad tablett 12,5 mg filmdragerad tablett, 25 mg filmdragerad tablett Innehavare av godkännande för försäljning: Alpharma ApS, Köpenhamn, Danmark Indikationsavsnittet uppdaterat. (Fullständig indikation samt dosering, se produktresumé.) Kravol 3,125 mg filmdragerad tablett, 6,25 mg filmdragerad tablett 12,5 mg filmdragerad tablett, 25 mg filmdragerad tablett Innehavare av godkännande för försäljning: Alpharma ApS, Köpenhamn, Danmark
7 Indikationsavsnittet uppdaterat. (Fullständig indikation samt dosering, se produktresumé.) Plaquenil 200 mg filmdragerad tablett Innehavare av godkännande för försäljning: Sanofi-Synthelabo AB, Bromma Följande indikation utesluts: Profylax och behandling av känsliga malariastammar. (Fullständig indikation samt dosering, se produktresumé.) Vetmedin vet. 1,25 mg kapsel, hård, 2,5 mg kapsel, hård, 5 mg kapsel, hård Innehavare av godkännande för försäljning: Boehringer Ingelheim Danmark A/S, Köpenhamn, Danmark Ombud: Boehringer Ingelheim Vetmedica, Malmö Indikationsavsnittet utökat. (Fullständig indikation samt dosering, se produktresumé.) ÄNDRAD DOSERING Alfuzosin Stada 5 mg depottablett, 10 mg depottablett Innehavare av godkännande för försäljning: STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Tyskland Ombud: STADApharm AB, Malmö Eprex 2000 IE/ml injektionsvätska, lösning, 4000 IE/ml injektionsvätska, lösning IE/ml injektionsvätska, lösning, IE/ml injektionsvätska, lösning 2000 IE/ml injektionsvätska, lösning, förfylld spruta, 4000 IE/ml injektionsvätska, lösning, förfylld spruta, IE/ml injektionsvätska, lösning, förfylld spruta, Innehavare av godkännande för försäljning: Janssen-Cilag AB, Sollentuna Hypoloc 5 mg tablett Nebilet 5 mg tablett
8 Innehavare av godkännande för försäljning: Menarini International Operations Luxembourg SA, Luxemburg Karvedilol Alpharma-ISIS 3,125 mg filmdragerad tablett, 6,25 mg filmdragerad tablett 12,5 mg filmdragerad tablett, 25 mg filmdragerad tablett Innehavare av godkännande för försäljning: Alpharma ApS, Köpenhamn, Danmark Kravol 3,125 mg filmdragerad tablett, 6,25 mg filmdragerad tablett 12,5 mg filmdragerad tablett, 25 mg filmdragerad tablett Innehavare av godkännande för försäljning: Alpharma ApS, Köpenhamn, Danmark OncoTICE 12,5 mg pulver till lösning för intravesikal användning Innehavare av godkännande för försäljning: NV Organon, Oss, Nederländerna Ombud: Organon AB, Göteborg Plaquenil 200 mg filmdragerad tablett Innehavare av godkännande för försäljning: Sanofi-Synthelabo AB, Bromma Vetmedin vet. 1,25 mg kapsel, hård, 2,5 mg kapsel, hård, 5 mg kapsel, hård Innehavare av godkännande för försäljning: Boehringer Ingelheim Danmark A/S, Köpenhamn, Danmark Ombud: Boehringer Ingelheim Vetmedica, Malmö
9 GODKÄND RECEPTFRIHET Omeprazol Merck NM 10 mg enterokapsel, hård Innehavare av godkännande för försäljning: Merck NM AB, Stockholm Receptfri indikation: Tillfällig halsbränna och sura uppstötningar. Receptfri förpackning: Upp till 28 tabletter i plastburk. LÄKEMEDEL GODKÄNDA AV EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bondenza 3 mg/3 ml injektionsvätska, lösning, Rx förfylld spruta Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Roche Registration Ltd, Welwyn Garden City, Storbritannien ATC-kod: M05B A06 (ibandronat) Ny läkemedelsform till tidigare godkända Bondenza. Godkända indikationer: Behandling av osteoporos hos postmenopausala kvinnor för att minska risken för vertebrala frakturer. Effekt på höftfrakturer har inte fastställts. Bonviva 3 mg/3 ml injektionsvätska, lösning, Rx förfylld spruta Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Roche Registration Ltd, Welwyn Garden City, Storbritannien ATC-kod: M05B A06 (ibandronat) Ny läkemedelsform till tidigare godkända Bonviva. Godkända indikationer: Behandling av osteoporos hos postmenopausala kvinnor för att minska risken för vertebrala frakturer. Effekt på höftfrakturer har inte fastställts. ProQuad pulver och vätska till injektionsvätska, suspension pulver och vätska till injektionsvätska, suspension, förfylld spruta Rx Rx
10 Datum för godkännande: Innehavare av godkännande för försäljning: Sanofi Pasteur MSD Snc, Lyon, Frankrike ATC-kod: J07B D54 (vaccin mot mässling, påssjuka, röda hund, vattkoppor, levande försvagat) Godkända indikationer: ProQuad är indicerat för samtidig vaccinering mot mässling, påssjuka, röda hund och varicella av individer från 12 månaders ålder. FÖRNYAT GODKÄNNANDE Mollipect kapsel, mjuk 9108 Innehavare av godkännande för försäljning: AstraZeneca AB, Södertälje Rhophylac 1000 IE (200 mikrog) injektionsvätska, lösning, förfylld spruta 1500 IE (300 mikrog) injektionsvätska, lösning, förfylld spruta Innehavare av godkännande för försäljning: ZLB Behring GmbH, Marburg, Tyskland Ketoprofen Merck NM 50 mg kapsel, hård mg kapsel, hård Innehavare av godkännande för försäljning: Merck NM AB, Stockholm Plaquenil 200 mg filmdragerad tablett 6339 Innehavare av godkännande för försäljning: Sanofi-Synthelabo AB, Bromma FÖRNYAT GODKÄNNANDE PARALLELLIMPORTER Ditropan 5 mg tablett Innehavare av godkännande för försäljning: Medartuum AB, Göteborg
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Sumatriptan ratiopharm 50 mg tablett 24391 Rx 100 mg tablett 24392 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2/2007 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Mirtazapin Orion 15 mg munsönderfallande tablett 23927 Rx 30 mg munsönderfallande tablett 23928 Rx 45 mg munsönderfallande tablett 23929 Rx Datum för
Godkännandelista 2006/2
Godkännandelista 2006/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Glimepirid Merck NM 1 mg tablett 22724 Rx 2 mg tablett 22725 Rx 3 mg tablett 22726 Rx 4 mg tablett 22727 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/36 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra/Koffein BBS 500 mg/50 mg tablett 57272 Receptfritt Datum för godkännande: 2018-10-09 Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Efastad 37,5 mg depotkapsel, hård 54675 Rx 75 mg depotkapsel, hård 54676 Rx 150 mg depotkapsel, hård 54677 Rx Datum för godkännande: 2017-06-09 Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/26 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Eafelb 2 mg/g kräm 50895 Rx 3 mg/g kräm 50896 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Glycopyrronium Martindale 200 mikrogram/ml injektionsvätska, 56959 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-04-20 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Latiotim 50 mikrogram/ml + 5 mg/ml 45847 Rx ögondroppar, lösning Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aripiprazol EQL Pharma 1 mg/ml oral lösning 58502 Rx Datum för godkännande: 2019-09-24 Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Benelyte infusionsvätska, lösning 50265 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Fresenius Kabi
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cetraxal Comp 3 mg/ml + 0,25 mg/ml örondroppar, 56004 Rx lösning i endosbehållare Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratorios Salvat S.A.,
Godkännandelistan 2006/17
Godkännandelistan 2006/17 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Gabalin 100 mg kapsel, hård 22162 Rx 300 mg kapsel, hård 22163 Rx 400 mg kapsel, hård 22164 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/28 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alimemazin Evolan 40 mg/ml orala droppar, lösning 56926 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Evolan
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/32 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bocouture 100 enheter pulver till injektionsvätska, 53023 Rx lösning Innehavare av godkännande för försäljning: Merz Pharmaceuticals GmbH, Frankfurt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/46 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Tibocina 2,5 mg tablett 48539 Rx Datum för godkännande: 2013-12-19 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/17 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acetylsalicylsyra Aristo 75 mg enterotablett 57575 Rx 100 mg enterotablett 57576 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Omeprazol Teva 10 mg enterokapsel, hård 24805 Rx 20 mg enterokapsel, hård 24806 Rx 40 mg enterokapsel, hård 24807 Rx Godkänd enligt proceduren för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Brimonidine Biogaran 2 mg/ml ögondroppar, lösning 55460 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratoires BIOGARAN, Colombes, Frankrike Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cepetor vet. 1 mg/ml injektionsvätska, lösning 24400 Rx (till hund och katt) Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Equibactin vet. 250 mg/g + 50 mg/g oralt pulver för 56307 Rx häst Datum för godkännande: 2019-03-08 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Godkännandelistan 2005/38
Godkännandelistan 2005/38 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftriaxon Copyfarm 1 g pulver till injektionsvätska, lösning 22399 Rx 2 g pulver till infusionsvätska, lösning 22400 Rx Datum för godkännande: 2005-11-25 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/21 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Allopurinol Accord 100 mg tablett 56976 Rx 300 mg tablett 56977 Rx Datum för godkännande: 2019-06-18 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amoxival vet 200 mg tablett för hund 25058 Rx 400 mg tablett för hund 25059 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Sogeval SA, Laval Cedex,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Rhesonativ 750 IE/ml injektionsvätska, 55273 Rx Datum för godkännande: 2017-09-14 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ondansetron Amneal 2 mg/ml injektionsvätska, lösning 53367 Rx Datum för godkännande: 2017-09-01 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Endofemine 2 mg tablett 57386 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Mylan AB, Stockholm Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atralin 0,05% w/w gel 24840 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: QuadraMed Limited, Midhurst,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/09 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bromhexin ABECE 0,8 mg/ml oral lösning 55631 Receptfritt 1,6 mg/ml oral lösning 55632 Receptfritt Datum för godkännande: 2017-03-13 Godkänd enligt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Colchimex 500 mikrogram tablett 51627 Rx Datum för godkännande: 2017-04-25 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/42 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir STADA 150 mg kapsel, hård 56657 Rx 200 mg kapsel, hård 56658 Rx 300 mg kapsel, hård 56659 Rx Datum för godkännande: 2018-11-15 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/39 GODKÄNDA PARALLELLIMPORTER Alphagan 2 mg/ml ögondroppar, lösning 25222 Rx Exportland: Spanien ATC-kod: S01E A05 (brimonidin) Godkända indikationer: Se godkänt direktimporterat
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/23 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib medac 3,5 mg pulver till injektionsvätska, 56914 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-07-03 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Levothyroxine Aristo 25 mikrogram tablett 56849 Rx 50 mikrogram tablett 56850 Rx 100 mikrogram tablett 56851 Rx 200 mikrogram tablett 56852 Rx Datum
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Clobex 500 mikrogram/g schampo 23230 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Galderma Nordic
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Crominet 20 mg/ml ögondroppar, lösning 49988 Receptfritt Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cinacalcet Accord 30 mg filmdragerad tablett 54923 Rx 60 mg filmdragerad tablett 54924 Rx 90 mg filmdragerad tablett 54925 Rx Godkänd enligt proceduren
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/30 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Acitretin Orifarm 10 mg kapsel, 53202 Rx 25 mg kapsel, 53203 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Orifarm Generics A/S, Odense, Danmark Ansvarig
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2006/26 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Angiosan 320 mg filmdragerad tablett 22841 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren Innehavare av godkännande för försäljning och ansvarig tillverkare:
Godkännandelistan 2006/18
Godkännandelistan 2006/18 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Calma 20 mg medicinskt tuggummi 19880 Receptfritt Godkänd enligt den nationella proceduren Innehavare av godkännande för försäljning: Antula Healthcare AB,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anagrelide AOP 0,5 mg kapsel, hård 55781 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: AOP Orphan Pharmaceuticals AG, Wien, Österrike Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/32 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alprazolam Krka d.d. 0,25 mg tablett 56345 Rx (*) 0,5 mg tablett 56346 Rx (*) 1 mg tablett 56347 Rx (*) 2 mg tablett 56348 Rx (*) Datum för godkännande:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Colokit 1500 mg tablett 54372 Rx Datum för godkännande: 2017-06-22 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ketodolor vet 100 mg/ml injektionsvätska, lösning för 47997 Rx häst, nötkreatur och svin Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Glucos Baxter Viaflo 100 mg/ml + Na40 + K20 infusionsvätska, lösning 22778 Rx Glucos Baxter Viaflo 50 mg/ml + Na40 + K20 infusionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cipralex 20 mg/ml orala droppar, lösning 23323 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: H. Lundbeck A/S, Köpenhamn-Valby, Danmark Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Lenalidomide Teva 2,5 mg kapsel, hård 56583 Rx 5 mg kapsel, hård 56584 Rx 7,5 mg kapsel, hård 56585 Rx 10 mg kapsel, hård 56586 Rx 15 mg kapsel, hård
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2006/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Nocutil 0,1 mg tablett 22738 Rx 0,2 mg tablett 22739 Rx Datum för godkännande: 2006-04-28 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/13 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Linezolid Accord 2 mg/ml infusionsvätska, lösning 56240 Rx Datum för godkännande: 2018-04-16 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dronedaron Sandoz 400 mg filmdragerad tablett 57580 Rx Datum för godkännande: 2019-04-25 Ansvarig tillverkare: LEK Pharmaceuticals d.d., Ljubljana,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/39 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Altresyn 4 mg/ml oral lösning för svin 57802 Rx Datum för godkännande: 2018-10-25 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/9 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Capecitabine Orion 150 mg filmdragerad tablett 49200 Rx 500 mg filmdragerad tablett 49201 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/33 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bovigen RCE vet. injektionsvätska, emulsion 52898 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atosiban Stragen 6,75 mg/0,9 ml injektionsvätska, lösning 51401 Rx 37,5 mg/5 ml koncentrat till 51402 Rx infusionsvätska, lösning Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Beligante 25 mg kapsel, hård 51485 Rx 50 mg kapsel, hård 51486 Rx 75 mg kapsel, hård 51487 Rx 100 mg kapsel, hård 51488 Rx 150 mg kapsel, hård 51489
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anidulafungin Accord 100 mg pulver till koncentrat till 56136 Rx infusionsvätska, lösning Datum för godkännande: 2019-03-01 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2006/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Infanrix Polio injektionsvätska, suspension, förfylld spruta 22287 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/6 GODKÄNDA LÄKEMEDEL HuveGuard MMAT vet suspension till oral suspension för kycklingar 54416 Rx Datum för godkännande: 2018-02-15 Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aderolio 0,25 mg tablett 56969 Rx 0,5 mg tablett 56970 Rx 0,75 mg tablett 56971 Rx 1 mg tablett 56972 Rx Datum för godkännande: 2018-11-23 Godkänd
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cotenahyp 150 mg/12,5 mg filmdragerad tablett 43675 Rx 300 mg/12,5 mg filmdragerad tablett 43676 Rx 300 mg/25 mg filmdragerad tablett 43677 Rx Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/16 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Escitalopram Mylan 5 mg filmdragerad tablett 53150 Rx 10 mg filmdragerad tablett 53151 Rx 15 mg filmdragerad tablett 53152 Rx 20 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/34 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Etoricoxib STADA 30 mg filmdragerad tablett 51983 Rx 60 mg filmdragerad tablett 51984 Rx 90 mg filmdragerad tablett 51985 Rx 120 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/43 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Biphozyl hemodialysvätska/hemofiltrationsvätska 50128 Rx Innehavare av godkännande för försäljning: Gambro Lundia AB, Lund Ansvarig tillverkare: Gambro
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aesalfluca Forspiro 50 mikrogram/500 mikrogram 50633 Rx inhalationspulver, avdelad dos Innehavare av godkännande för försäljning: Sandoz A/S, Köpenhamn,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/20 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftazidime BMM Pharma 1 g pulver till 28035 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 2 g pulver till 28036 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2014/7 GODKÄNDA LÄKEMEDEL AviPro Md Maris vet suspension och vätska till injektionsvätska, suspension för kycklingar 48737 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/37 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aripiprazole Medical Valley 5 mg tablett 51417 Rx 10 mg tablett 51418 Rx 15 mg tablett 51419 Rx 30 mg tablett 51420 Rx Innehavare av godkännande för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/23 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Erlotinib Mylan 25 mg filmdragerad tablett 54939 Rx 100 mg filmdragerad tablett 54940 Rx 150 mg filmdragerad tablett 54941 Rx Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Actikerall 5 mg/g + 100 mg/g kutan lösning 47492 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Almirall
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aciclovir Orion 200 mg tablett 56460 Rx 400 mg tablett 56461 Rx 800 mg tablett 56462 Rx Datum för godkännande: 2018-02-12 Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2006/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL CARPRODYL 20 mg tablett 23311 Rx 50 mg tablett 23312 Rx Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/4 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Aprepitant Sandoz 80 mg kapsel, hård 55908 Rx 125 mg kapsel, hård 55909 Rx 125 mg + 80 mg kapsel, hård 55910 Rx Datum för godkännande: 2018-02-02 Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2006/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Serevent Evohaler 25 mikrog/dos inhalationsspray, 23548 Rx suspension Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Cilazapril Teva 0,5 mg filmdragerad tablett 24741 Rx 1 mg filmdragerad tablett 24742 Rx 2,5 mg filmdragerad tablett 24743 Rx 5 mg filmdragerad tablett
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/27 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Braltus 10 mikrogram/dos 52015 Rx inhalationspulver, hård kapsel Innehavare av godkännande för försäljning: Teva Sweden AB, Helsingborg Ansvarig tillverkare:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/41 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bensydamin Geiser 1,5 mg/ml munhålespray, lösning 54498 Receptfritt 3 mg/ml munhålespray, lösning 54499 Receptfritt Datum för godkännande: 2018-11-09
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/08 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atrilesto 600mg/200mg/245mg filmdragerad tablett 54251 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/35 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Agomelatine Anpharm 25 mg filmdragerad tablett 56677 Rx Datum för godkännande: 2018-09-28 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2013/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dipyridamol Alternova 200 mg depotkapsel, hård 47980 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/11 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amoxicillin/Clavulanic acid BB 250 mg/125 mg filmdragerad tablett 44830 Rx 500 mg/125 mg filmdragerad tablett 44831 Rx Innehavare av godkännande för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bendamustine medac 2,5 mg/ml pulver till koncentrat till 53296 Rx infusionsvätska, lösning Godkänd enligt proceduren för ömsesidigt erkännande. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/10 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Angusta 25 mikrogram tablett 54486 Rx Datum för godkännande: 2017-03-20 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/2 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Deltius 200 IE/droppe orala droppar, lösning 56130 Rx 25000 IE oral lösning 56131 Rx Datum för godkännande: 2018-01-19 Godkänd enligt proceduren för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/8 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Biocom P Vet injektionsvätska, suspension för minkar 55714 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning:
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/19 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Entecavir Teva 0,5 mg filmdragerad tablett 55034 Rx 1 mg filmdragerad tablett 55035 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/45 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Dexamethasone Krka 4 mg tablett 55621 Rx Datum för godkännande: 2017-12-07 Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Anagrelid Orion 0,5 mg kapsel, hård 57633 Rx Datum för godkännande: 2019-02-07 Innehavare av godkännande för försäljning: Orion Corporation, Espoo,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2016/3 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Atazanavir Teva 150 mg kapsel, hård 50983 Rx 200 mg kapsel, hård 50984 Rx 300 mg kapsel, hård 50985 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren.
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2008/42 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Metadon Pharmadone 10 mg oral lösning 25905 Rx (*) 15 mg oral lösning 26421 Rx (*) 20 mg oral lösning 26422 Rx (*) 25 mg oral lösning 26423 Rx (*)
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2019/22 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Daptomycin Lorien 350 mg pulver till 57482 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 500 mg pulver till 57483 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning
Godkännandelistan 2005/40
Godkännandelistan 2005/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Citapriwa 10 mg filmdragerad tablett 19230 Rx 20 mg filmdragerad tablett 19231 Rx 40 mg filmdragerad tablett 19232 Rx Godkänd enligt den nationella proceduren
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2015/5 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Flaxxone Forspiro 50 mikrogram/250 mikrogram 50636 Rx inhalationspulver, avdelad dos 50 mikrogram/500 mikrogram 50637 Rx inhalationspulver, avdelad
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/15 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Ceftazidim Qilu 500 mg pulver till injektionsvätska, 56099 Rx lösning 1 g pulver till 56100 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 2 g pulver till
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2012/12 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Canesten 500 mg + 1% vaginalkapsel, mjuk och 45913 Receptfritt vaginalkräm Godkänd enligt den nationella proceduren. Innehavare av godkännande för
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2011/17 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bisomyl 1,25 mg filmdragerad tablett 43138 Rx 2,5 mg filmdragerad tablett 43139 Rx 5 mg filmdragerad tablett 43140 Rx 10 mg filmdragerad tablett 43141
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2010/31 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Alzane vet 5 mg/ml injektionsvätska, lösning för 42704 Rx hund och katt Innehavare av godkännande för försäljning: Laboratorios SYVA, S.A., León,
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2007/14 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Amlarrow 5 mg tablett 23576 Rx 10 mg tablett 23577 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare av godkännande för försäljning: Arrow
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/1 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bartal 75 mg enterotablett 54352 Rx 100 mg enterotablett 54353 Rx 160 mg enterotablett 54354 Rx Godkänd enligt den decentraliserade proceduren. Innehavare
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/32 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Daptomycin STADA 350 mg pulver till 54928 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning 500 mg pulver till 54929 Rx injektions-/infusionsvätska, lösning
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2017/25 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bimatoprost/Timolol Sandoz 0,3 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, 54900 Rx lösning Datum för godkännande: 2017-07-17 Godkänd enligt den decentraliserade
Läkemedelsverket informerar
Läkemedelsverket informerar 2018/40 GODKÄNDA LÄKEMEDEL Bortezomib Avansor 2,5 mg pulver till injektionsvätska, 57167 Rx lösning Datum för godkännande: 2018-11-02 Innehavare av godkännande för försäljning: