SÄKERHETSDATABLAD enligt förordning (EC) nr 453/2010 Dentalt bruk

Transkript

1 Page 1 of 6 AVSNITT 1: Namnet på ämnet/preparatet och utförande bolag 1.1. Produktidentifierare Produktkod Produktnamn Beskrivning av produkten : AS/10308, AX/10309, VS/64500 : : hemostatiskt Lösning 1.2. Relevanta identifierade användningar av ämnet eller blandningen och ej rekommenderad användning Relevanta identifierade användningar : Professionellt dentalt hemostatiskt medel 1.3. Uppgifter om leverantören av säkerhetsdatablad Tillverkare Distributör Ultradent Products, Inc. Ultradent Products GmbH 505 W S. Am Westhover Berg 30 South Jordan, UT Cologne Germany infode@ultradent.com NÖdtelefon : +49(0) Telefonnummer vid nödsituationer CHEMTREC: AVSNITT 2: Riskidentifiering 2.1. Klassificering av ämnet eller blandningen Klassificeringen enligt direktiv 1999/45/EC Varningssymboler : Xn R-fraser : R Etikettelement Klassificeringen enligt direktiv 1999/45/EC Farosymbol(er) : Xn Hälsoskadlig R&S-information : R22: Farligt vid förtäring. Klassificering enligt förordning (EC) nr 1272/2008 [CLP] Farosymbol(er) : Signalord Utropstecken : VARNING

2 Page 2 of 6 Riskinformation Förebyggande information Respons 2.3. Övriga faror Omedelbar oro : H302: Skadligt vid förtäring. : P305: VID KONTAKT MED ÖGONEN: P351: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. P313: Sök läkarvård. P302+P352: VID HUDKONTAKT: Tvätta med mycket tvål och vatten. P361: Ta omedelbart av alla nedstänkta kläder. P333+P313: Vid hudirritation eller utslag: Sök läkarvård. P301: VID FÖRTÄRING: P310: Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare. P331: Framkalla INTE kräkning. : Irriterande för ögon och hud AVSNITT 3: Sammansättning/uppgifter om beståndsdelar 3.1. Ämnen Icke tillämpligt 3.2. Blandningar Kemiskt namn CAS EINECSnr. Vikt % Iron Anion-Sulfate and Subsulfate < 70 För fullständig text av H-information och R-fraser: se AVSNITT 16. AVSNITT 4: Första hjälpenåtgärder Klassificering enligt direktiv 67/548/EEC Xn; R22; R36/38 Klassificering enligt förordning (EC) nr 1272/2008 [CLP] H302; H290; H317; H314; H335; H332; H Beskrivning av åtgärder vid första hjälpen Efter kontakt med ögon Efter kontakt med hud Efter oralt intag Efter inandning : Spola omedelbart ögonen med rikligt med vatten i minst 15 minuter. Sök omedelbar läkarvård. : Tvätta med tvål och vatten Viktigaste symtom och effekter, både akuta och fördröjda : Vid förtäring, skölj munnen med vatten, framkalla inte kräkning. Ge offret ett glas vatten eller mjölk. Kontakta läkare eller giftrådgivning omedelbart. Ge aldrig medvetslösa personer något att äta eller dricka. : Ingen särskild behandling är nödvändig eftersom detta material troligen inte är farligt att inandas. Om utsatt för massor av damm eller avgaser, gå ut i frisk luft och sök läkarvård om hosta eller andra symptom uppkommer.

3 Page 3 of 6 Ögon Hud Förtäring Inandning : Irriterar ögonen. : Långvarig exponering kan orsaka hudirritation : Skadlig vid förtäring. : Inget förväntat för denna produkt Indikering av omedelbar läkarvård och särskild behandling krävs Anvisningar för läkaren AVSNITT 5: Brandbekämpningsåtgärder 5.1. Släckmedel Släckmedel : Vänligen se Brandsläckningsutrustning i avsnitt Speciella faror som uppstår genom ämnet eller blandningen Explosionsrisker Brandexplosion Känslighet för statisk urladdning Känslighet för stötar 5.3. Råd för brandförsvaret Brandbekämpningsprocedurer : Som i all bränder, använd självständiga andningsapparater, tryckkrävande (MSHA/NIOSH godkända eller likvärdiga) och full skyddsutrustning. Brandsläckningsutrustning AVSNITT 6: Åtgärder vid oavsiktligt utsläpp : Vattenspray, alkoholbeständigt skum, torrt kemiskt eller koldioxid 6.1. Personliga försiktighetsåtgärder, skyddsutrustning och nödåtgärder Allmänna procedurer 6.2. Säkerhetsåtgärder för miljön Efter spilla ämnet i vatten : Se avsnitt 8 för personlig skyddsutrustning Metoder och material för uppsamling och städning Litet spill Stort spill 6.4. Hänvisning till andra avsnitt Hänvisning till andra avsnitt : Materialet får ej hamna i kloaker eller avlopp som kan leda till vattenvägar. : Torkas upp med textilmaterial, tvål och vatten. : Skall samlas upp i tätt förslutna behållare. AVSNITT 7: Hantering och förvaring 7.1. Försiktighetsåtgärder för säker hantering Hantering Förvaring : Använd lämplig skyddsutrustning. : Se produktens märkning Villkor för säker förvaring, inklusive eventuella kompatibilitetsproblem Hållbarhet : Se produktens märkning

4 Page 4 of Särskilda ändamål Särskilda ändamål : Professionell dental hemostatisk lösning AVSNITT 8: Exponeringskontroller/personligt skydd 8.1. Kontrollparametrar Kontrollparametrar 8.2. Exponeringskontroller Skyddsglasögon eller ansiktsskydd Skydd för huden : Använd skyddsglasögon AVSNITT 9: Fysikaliska och kemiska egenskaper : S36/37: Använd lämpliga skyddskläder och skyddshandskar Information om grundläggande fysiska och kemiska egenskaper Fysikaliskt tillstånd Färg Lukt Löslighet i vatten 9.2. Övrig information Procent flyktighet : Viscostat är en gel, Astringedent och Astringedent X är vätskor. : Brun. AVSNITT 10: Stabilitet och reaktivitet Reaktivitet Reaktivitet Kemisk stabilitet Kemisk stabilitet Risken för farliga reaktioner Farliga polymerisationer Förhållanden att undvika Förhållanden att undvika Oförenliga material Oförenliga material : Lätt järnlukt : Delvis löslig : Stabil : Känsligt för ljus. : Nej Farliga sönderdelningsprodukter : Inget/inga kända. Farliga sönderdelningsprodukter: Inget/inga kända. AVSNITT 11: Toxikologisk information Information om toxikologiska effekter Akut Kommentarer : Starka syror, starka baser och oxidationsmedel. : Enheten är biokompatibel när den används enligt anvisningarna av tandläkare enligt ISO

5 Page 5 of 6 AVSNITT 12: Ekologisk information Toxicitet Toxicitet Toxicitet i vattenmiljö (akut) 96-timmar LC timmar EC timmar EC Persistens och nedbrytbarhet : Materialet får ej hamna i kloaker eller avlopp som kan leda till vattenvägar. Persistens och nedbrytbarhet Bioackumuleringsförmåga Bioackumuleringsförmåga Rörligheten i jord Rörligheten i jord Resultat av PBT- och vpvb-bedömning Resultat av PBT- och vpvbbedömning Andra negativa effekter Miljödata AVSNITT 13: Att tänka på vid kassering Metoder för avfallshantering Kasseringsmetod AVSNITT 14: Transportinformation UN-nummer UN-nummer : Korrekt UN-fraktnummer Korrekt UN-fraktnummer Transportriskklass(er) Primär riskklass/division : 8 Riskklassificering : Förpackningsgrupp Förpackningsgrupp Miljörisker Marina föroreningar #1 : Inte tillgänglig : Avyttras i enlighet med statliga och lokala regler och förordningar. (EC 1975L /11/2003) : Frätande, vätska, sur, oorganisk, UNS (Järn(III)sulfatblandning) : II Särskilda försiktighetsåtgärder för användare ADR - väg

6 Page 6 of 6 RID - järnväg IMDG - båt IATA - flyg Transport i bulk enligt bilaga II till MARPOL73/78 och IBC-koden Transport i bulk AVSNITT 15: Information om föreskrifter Förordningar/lagstiftning rörande säkerhet, hälsa och miljö specifika för ämnet eller blandningen RoHS Bedömning av kemikaliesäkerhet Bedömning av kemikaliesäkerhet AVSNITT 16: Övrig information Relevanta R-fraser och/eller H- information (antal och full text) Beredd av : Läs direktivet för medicintekniska produkter 93/42/EEG : Se avsnitt 11 : R22: Farligt vid förtäring. R36/38: Irriterar ögonen och huden. H290: Kan vara korrosivt för metaller. H302: Skadligt vid förtäring. H314: Orsakar allvarliga frätskador på hud och ögon. H317: Kan orsaka en allergisk hudreaktion. H318: Orsakar allvarliga ögonskador. H332: Skadligt vid inandning. H335: Kan orsaka irritation i luftvägarna. : Anu Kattoju Tillverkarens ansvarsfriskrivning: ENDAST FÖR DENTALT BRUK: Använd enligt anvisningarna. Informationen och rekommendationerna har hämtats från källor (säkerhetsdatablad för råmaterial (SDS)(er) och tillverkarens kunskap) och ska vara korrekt, men tillverkaren lämnar inga garantier med avseende på riktigheten hos uppgifterna eller lämpligheten av rekommendationen och påtar sig inget ansvar för någon användare. Varje användare bör se över dessa rekommendationer i samband med avsedd användning och bedöma om de är lämpliga.