Bipacksedeln: Information till användaren. Duphalac Frukt 667 mg/ml, oral lösning. laktulos

Transkript

1 Bipacksedeln: Information till användaren Duphalac Frukt 667 mg/ml, oral lösning laktulos Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvsiningar från din läkare eller apotekspersonal. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. - Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter några dagar. I denna bipacksedel finns information om följande: 1. Vad Duphalac Frukt är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Duphalac Frukt 3. Hur du tar Duphalac Frukt 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Duphalac Frukt ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. Vad Duphalac Frukt är och vad det används för Vad Duphalac Frukt är: Duphalac Frukt innehåller ett laxermedel som kallas laktulos. Det gör så att vatten dras in i tarmen, och på så sätt blir avföringen mjukare och tarmen blir lättare att tömma. Laktulos tas inte upp i din kropp. Vad Duphalac Frukt används för: Duphalac Frukt används för att behandla symtomatisk förstoppning (oregelbundna tarmrörelser, hård och torr avföring) och att ge mjuk avföring. Till exempel: - om du har hemorroider - om du har opererats vid analöppningen eller nedre delen av tarmen Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter några dagar. Laktulos som finns i Duphalac Frukt kan också vara godkänt för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. Vad du behöver veta innan du tar Duphalac Frukt Ta inte Duphalac Frukt - om du är allergisk mot - laktulos eller - något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du har - galaktosemi (en allvarlig genetisk sjukdom som innebär att kroppen inte kan bryta ner galaktos)

2 - stopp i magtarmkanalen (förutom normal förstoppning) - sprickor eller risk för sprickbildning i matsmältningskanalen (t.ex. akut inflammatorisk tarmsjukdom såsom Crohns sjukdom eller ulcerös kolit). Om du är osäker, tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Duphalac Frukt. Varningar och försiktighet Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Duphalac Frukt om du har några medicinska tillstånd eller sjukdomar, framförallt: - om du har ont i magen av okänd anledning - om du har mag/hjärt-syndrom eller Roemhelds syndrom (ett syndrom där ansamling av gas i magtarmkanalen eller störningar i det normala flödet av maginnehåll utlöser/orsakar hjärtsymtom) - om du inte kan bryta ner mjölksocker (laktos) - om du har diabetes Du bör inte ta Duphalac Frukt om du är/har - galaktos- eller fruktosintolerant - total laktasbrist - svårt att ta upp glukos-galaktos från tarmen Patienter med Roemhelds syndrom:om du har symtom som gaser eller väderspänning efter användning av Duphalac Frukt, avbryt behandlingen och rådgör med läkare. I de här fallen kommer din läkare att följa upp behandlingen noggrant. Duphalac Frukt kan påverka tarmens normala reflexer för tarmtömning. Långvarig användning av höga doser (mer än 2-3 mjuka avföringar per dag) eller felaktig användning kan leda till diarré och störd saltbalans i kroppen. Använd inte Duphalac Frukt i mer än två veckor utan att rådfråga läkare. Under behandling med laxermedel bör du dricka tillräcklig mängd vätska (ca 2 liter/dag, likvärdigt med 6-8 glas). Om du tar Duphalac Frukt i flera dagar och det inte sker någon förbättring av ditt tillstånd eller om dina symtom förvärras, kontakta läkare. Andra läkemedel och Duphalac Frukt Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Laktulos kan förstärka kaliumförlusten som orsakats av andra läkemedel (t.ex. tiazider, steroider och amfotericin B). Samtidig användning av hjärtglykosider (t.ex. digoxin) och laktulos kan öka effekten av hjärtglykosider pga. minskning av kalium i blodet. Om något av ovan gäller dig (eller om du är osäker), tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Duphalac Frukt. Duphalac Frukt med mat och dryck Duphalac Frukt kan tas med eller utan mat. Det finns inga begränsningar i vad du kan äta eller dricka. Graviditet, amning och fertilitet

3 Duphalac Frukt kan användas under graviditet och amning. Rådfråga läkare eller apotekspersonal, innan du tar något läkemedel om du är gravid eller ammar. Förväntas inte ha någon fertilitetspåverkan. Barn I särskilda fall kan din läkare förskriva Duphalac Frukt till ett barn eller spädbarn. I de här fallen kommer din läkare att följa upp behandlingen noggrant. Körförmåga och användning av maskiner Duphalac Frukt har ingen eller försumbar effekt på förmågan att köra bil eller använda maskiner. Duphalac Frukt kan innehålla sockerarter, t.ex. mjölksocker (laktos), galaktos, eller fruktos Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin. 3. Hur du tar Duphalac Frukt Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Ta dina doser vid samma tidpunkt varje dag. Svälj medicinen snabbt. Behåll den inte i munnen. Du kan ta Duphalac Frukt oral lösning outspädd eller blanda ut den i mat eller vätska t.ex. vatten, juice, choklad, filmjölk eller gröt. Använd doseringsmåttet som medföljer om du använder Duphalac Frukt i flaska. Om du använder Duphalac Frukt 15 ml engångsdospåse riv av ena hörnet på påsen och ta innehållet utan dröjsmål. Dosering Dosen kan ges en gång om dagen, t.ex. till frukost, eller uppdelad i två doser om dagen. Efter några dagar kan startdosen ändras till underhållsdosen baserat på ditt behandlingssvar. Flera dagars behandling (2-3 dagar) kan vara nödvändig innan behandlingseffekt uppnås. Duphalac Frukt oral lösning i flaska eller 15 ml engånsdospåse: Patient Daglig startdos Daglig underhållsdos Vuxna och ungdomar ml (10-30 g laktulos), motsvarande 1-3 dospåsar ml (10-20 g laktulos), motsvarande 1-2 dospåsar Användning hos barn Användning av laxermedel hos spädbarn eller barn bör endast ske i undantagsfall och under noggrann uppföljning av läkare. Ge inte Duphalac Frukt till barn (under 14 år) såvida det inte ordinerats av läkare och noggrann uppföljning av läkare. Patient Daglig startdos Daglig underhållsdos Barn (7-14 år) 15 ml (10 g laktulos), motsvarande 1 dospåse ml (7-10 g laktulos), motsvarande 1 dospåse*

4 Barn (1-6 år) 5-10 ml (3-7 g laktulos) 5-10 ml (3-7 g laktulos) Spädbarn under 1 år Upp till 5 ml (upp till 3 g laktulos) Upp till 5 ml (upp till 3 g laktulos) *Använd Duphalac Frukt i flaska om underhållsdosen är lägre än 15 ml Använd Duphalac Frukt flaska för en exakt dosering till spädbarn och barn upp till 7 år. Användning hos äldre och personer med nedsatt njur- eller leverfunktion Inga särskilda dosrekommendationer. Om du har tagit för stor mängd av Duphalac Frukt Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. I fall av överdosering kan du uppleva diarré, förlust av elektrolyter och ont i magen. Om du har glömt att ta Duphalac Frukt Om du glömt att ta Duphalac Frukt ska du inte oroa dig. Ta nästa dos vid den vanliga tidpunkten. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Om du slutar att ta Duphalac Frukt Sluta inte ta Duphalac Frukt eller ändra inte behandlingen utan tala med din läkare. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal. 4. Eventuella biverkningar Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Följande biverkningar har rapporterats med Duphalac Frukt: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare): - Diarré Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): - Gaser i magen (väderspänning) - Illamående - Kräkning - Magsmärta Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): - Elektrolytrubbningar p.g.a. diarré

5 Gaser i magen kan förekomma under de första dagarna av behandlingen. Som regel försvinner de efter några dagar. När högre doser än de föreskrivna används, kan magsmärtor och diarré förekomma. I sådana fall bör dosen sänkas. Rapportering av biverkningar Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedelssäkerhet. Läkemedelsverket Box Uppsala 5. Hur Duphalac Frukt ska förvaras Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn. Används före utgångsdatum som anges på kartongen eller flaskan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Öppnade dospåsar kan inte sparas. Eventuella rester måste kasseras. Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. Inga särskilda förvaringsanvisningar. Efter första öppnandet av flaskan ska produkten kasseras inom 21 veckor. 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration Den aktiva substansen är laktulos. 1 dospåse Duphalac Frukt oral lösning innehåller 15 ml motsvarande 10 g laktulos. 1 ml Duphalac Frukt oral lösning innehåller 667 mg laktulos. Duphalac Frukt innehåller även smakämnet plommon. Duphalac Frukt innehåller inga andra innehållsämnen. Dock kan andra sockerarter finnas med från tillverkningen, t.ex. laktulos, galaktos och fruktos. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Duphalac Frukt oral lösning är en klar, tjockflytande vätska. Den är färglös till brungul. 1 dospåse Duphalac Frukt innehåller 15 ml. En kartong innehåller 20 dospåsar. Dospåsarna är gjorda av ett PET/aluminium/LDPE-laminat. Duphalac Frukt finns också i plastflaskor innehållande 200 ml, 300 ml, 500 ml, 800 ml och 1000 ml med ett doseringsmått i plast. Doseringsmåttet är uppmärkt med 2,5 ml, 5 ml, 10 ml, 15 ml, 20 ml, 25 ml och 30 ml. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

6 Innehavare av godkännande för försäljning BGP Products AB Box Stockholm Tillverkare: Abbott Biologicals B.V. Veerweg AA Olst Nederländerna Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen: Land Österrike Bulgarien Tjeckien Estland Finland Tyskland Grekland Lettland Litauen Nederländerna Norge Polen Portugal Rumänien Slovenien Sverige Läkemedlets namn Duphalac Fruit 667 mg/ml - Lösung zum Einnehmen Duphalac Fruit 667 mg/ml oral solution Duphalac se švestkovou příchutí, 667 mg/ml, perorální roztok Duphalac Fruit 667 mg/ml, suukaudne lahus Duphalac Fruit 667 mg/ml, oraaliliuos Bifiteral mit Pflaumenaroma 667 mg/ml - Lösung zum Einnehmen Duphafruit 667 mg/ml πόσιμο διάλυμα Duphalac Fruit 667 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai Duphalac Fruit 667 mg/ml geriamasis tirpalas Duphalac Fruit 667 mg/ml, stroop Duphalac 667 mg/ml mikstur, oppløsning med fruktsmak Duphalac Fruit, 667 mg/ml, roztwór doustny Duphalac Ameixa, 667 mg/ml, Solução oral Duphalac Fruit 667 mg/ml soluţie orală Lactecon z okusom slive 667 mg/ml peroralna raztopina Duphalac Frukt Denna bipacksedel ändrades senast: