Sida 1( 7) Riskbedömning Beredning och användning av cytostatika i in vitro-försök Utförd 2014-08-26 Av Anna Darabi på Rausinglab. Andrad senast 2014-10-31 Av Lars Ekblad Slutlig bedömning av hela metoden 1. Acceptabel risk 1. Ange vilka lokaler bedömningen avser BMC - HUS C Våning Rum BMC - HUS D Våning Rum KAMPRADHUSET Våning Rum Plan 11 11-23 cellodling Plan 11 11-28 Plan 13 13-29 litet lab 2. Metodbeskrivning/Aktivitet Cytostatikan tillreds från fast form i dragskåp och från vätska i LAF-bänk med frånluftsventilation. Cellerna (human- mus eller råttceller) inkuberas i inkubator med olika koncentrationer av cytostatika i plattor eller cellodlingsflaskor. Cellerna analyseras antingen med flödescytometri eller immuncytokemi. Supernatanten analyseras antingen med Mesoscale eller Elisa. DMSO används för att göra lösningar av vissa cytostatikum. 3. Produktlista Produktnamn Konc. Form Mängd Fara Kommentar Dakarbazin H312, H315, H319, H332, H335, H350 P201, P261, P280, P305 + P351 + P338, P308 + P313 R20/21/22, R36/37/38, R45, R46 S36/37/39, S45, S53 deoxycorticosteron(doc) R68 S22, S36/37, S46
Sida 2( 7) cis-diammineplatinum(ii) dichloride H300, H315, H317, H318, H334, H335, H350 P201, P280, P302 + P352, P304 + P340, P305 + P351 + P338, P309 + P310 R25, R36/37/38, R42/43, R45 S22, S24, S37, S45, S53 DMSO (Life Technologies) H227, H315, H319 P264, P280, P305 + P351 + P338, P332 + P313, P337 + P313, P362 R36/38 S24/25, S26, S28, S36/37/39 brandfarlig vara Anmärkning H, AFS 2011:18 Organiska lösningsmedel Doxorubicin hydrochloride H302, H350 P201, P308 + P313 R45, R46 S45, S53 ml Lösning Lösning Oxaliplatin H315, H317, H319, H335, H351 P261, P280, P305 + P351 + P338 R36/37/38, R40, R42/43 S26, S36 Temozolomide H302, H315, H319, H335, H350, H360 P201, P261, P305 + P351 + P338, P308 + P313 R22, R36/37/38, R45, R46, R60, R61 S26, S36/37, S45, S53 Lösning
Sida 3( 7) Temozolomide H302, H315, H319, H335, H350, H360 P201, P261, P305 + P351 + P338, P308 + P313 R22, R36/37/38, R45, R46, R60, R61 S26, S36/37, S45, S53 Fast Vincristine sulfate Faroangivelser H227 H300 H302 H312 H315 H317 H318 H319 H332 H334 H335 Brännbar vätska. Dödligt vid förtäring. Skadligt vid förtäring. Skadligt vid hudkontakt. Irriterar huden. Kan orsaka allergisk hudreaktion. Orsakar allvarliga ögonskador. Orsakar allvarlig ögonirritation. Skadligt vid inandning. Kan orsaka allergi- eller astmasymtom eller andningssvårigheter vid inandning. Kan orsaka irritation i luftvägarna. H350 Kan orsaka cancer. H351 Misstänks kunna orsaka cancer. H360 Kan skada fertiliteten eller det ofödda barnet. Skyddsangivelser P201 P261 P264 P280 P302 + P352 P304 + P340 Inhämta särskilda instruktioner före användning. Undvik att andas in damm/rök/gaser/dimma/ångor/sprej. OBSERVERA! Skyddsangivelsen kräver specificering av leverantör/tillverkare, för exakt formulering se säkerhetsdatabladet. Tvätta grundligt efter användning. OBSERVERA! Skyddsangivelsen kräver specificering av leverantör/tillverkare, för exakt formulering se säkerhetsdatabladet. Använd skyddshandskar/skyddskläder/ögonskydd/ansiktsskydd. OBSERVERA! Skyddsangivelsen kräver specificering av leverantör/tillverkare, för exakt formulering se säkerhetsdatabladet. VID HUDKONTAKT: Tvätta med mycket vatten/... OBSERVERA! Skyddsangivelsen kräver specificering av leverantör/tillverkare, för exakt formulering se säkerhetsdatabladet. VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas. VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera
Sida 4( 7) P305 + P351 + P338 P308 + P313 P309 + P310 P332 + P313 P337 + P313 P362 VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. Vid exponering eller misstanke om exponering: Sök läkarhjälp. OBS! Skyddsangivelsen existerar inte längre. (Tidigare text: Vid exponering eller obehag: Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare.) Vid hudirritation: Sök läkarhjälp. Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp. Ta av nedstänkta kläder. Riskfraser R20/21/22 R22 R25 R36/37/38 Farligt vid inandning, hudkontakt och förtäring. Farligt vid förtäring. Giftigt vid förtäring. Irriterar ögonen, andningsorganen och huden. R36/38 Irriterar ögonen och huden. R40 Misstänks kunna ge cancer. R42/43 Kan ge allergi vid inandning och hudkontakt. R45 R46 R60 R61 R68 Kan ge cancer. Kan ge ärftliga genetiska skador. Kan ge nedsatt fortplantningsförmåga. Kan ge fosterskador. Möjlig risk för bestående hälsoskador. Skyddsfraser S22 S24 Undvik inandning av damm Undvik kontakt med huden S24/25 Undvik kontakt med huden och ögonen S26 S28 S36 Vid kontakt med ögonen, spola genast med mycket vatten och kontakta läkare Vid kontakt med huden tvätta genast med mycket... (anges av den som släpper ut produkten på marknaden) Använd lämpliga skyddskläder S36/37 Använd lämpliga skyddskläder och skyddshandskar S36/37/39 S37 S45 S46 S53 Använd lämpliga skyddskläder, skyddshandskar samt skyddsglasögon eller ansiktsskydd Använd lämpliga skyddshandskar Vid olycksfall, illamående eller annan påverkan, kontakta omedelbart läkare. Visa om möjligt etiketten. Vid förtäring kontakta genast läkare och visa denna förpackning eller etiketten Undvik exponering - Begär specialinstruktioner före användning 4. Kemikaliernas inneboende risk a: Mkt hög risk 5. Exponeringsnivå Låg 6. Skyddsventilation Skyddsnivå 2 - dragskåp e.d.
Sida 5( 7) 7. Biologiskt material Humant, Animalt 8. Kommentarer till Biologiskt material En viss smittorisk finns alltid vid hantering av humant material. Därför ska använda medier, materiel och cellkulturer behandlas som potentiellt smittförande. Om biologiska agens av klass 2 eller högre ska odlas måste tillstånd sökas och särskild riskbedömning göras enligt AFS 2005:1. Skyddsrock, handskar och glasvisir används. Allt biologiskt material slängs i kartonger avsedda för stickande/skärande/smittförande avfall. Alla ytor torkas av med 70 % etanol eller desidos. Personer som utför detta arbetet tar själva hand om disk och avfall. 9. Eventuellt samverkande effekter och möjliga reaktioner 10. Kommentar till Eventuellt samverkande effekter och möjliga reaktioner 11. Krav på lokal och utrustning i lokal Ventilation 12. Kommentarer till Krav på lokal och utrustning i lokal Allt arbete med cytostatika måste ske i ventilerat dragskåp eller LAF-bänk med frånluftsventilation. 13. Specificering av förvaring Ventilerat skåp, Kylskåp, Frys 14. Kommentarer till Förvaring Cytostatika som kan förvaras i rumstemperatur, förvaras i ventilerat skåp avsett för förvaring av gift. Cytostatika kan även förvaras i kylskåp alternativt frys försett med farosymboler. Alla ursprungslösningar eller egna blandningar måste märkas med farosymbol. 15. Får ej förvaras tillsammans med. Brandfarliga vätskor 16. Kommentarer till Får ej förvaras tillsammans med All cytostatika (om förvaras i rumstemperatur) kommer att förvaras i giftskåp. Får ej samförvaras med brandfarliga vätskor. 17. Krav på skyltning Kemikalier 18. Kommentarer till Krav på skyltning Alla blandningar ska förses med farosymbol. Alla cellodlingsplattor/flaskor, chamberslides, Elisa-mesoscaleplattor ska förses med farosymbol. 19. Personlig skyddsutrustning
Sida 6( 7) 19. Personlig skyddsutrustning Skyddsglasögon/visir, Skyddshandskar, Andningsskydd, Skyddsrock 20. Kommentarer till Personlig skyddsutrustning Vid hantering av cytostatikapulver i dragskåp bör andningsskydd samt speciella skyddshandskar avsedda för kemikaliehantering användas. Visir från LAF-bänk skyddar för stänk i ögonen, därför behöver inte skyddsglasögon användas. Vid uppvägning av pulver ska munskydd användas. Alla handskar som använts för cytostatikaarbete ska vändas ut och in innan de läggs i kartongen för biologiskt/skärande/stickande material. 21. Beskriv teknisk utrustning Plattskak vid inkubering av cellodlingssupernatanter innehållande cytostatika. Plattan och skaken ska märkas upp med farosymbol. 22. Yttre miljö Ej relevant 23. Kommentar till Yttre miljö Försummbart utsläpp till yttermiljö, då all hantering sker i LAF-bänk med frånluftsventilation. 24. Avfallshantering Cytostatika och läkemedelsförorenat avfall, Skärande/stickande/smittförande avfall, Kemiskt avfall, Biologiskt avfall 25. Kommentarer till Avfallshantering Om cytostatika används som en kemikalie i en laboration, så sorteras ämnet som kemiskt avfall och skickas till destruktion. Om cytostatika varit i kontakt med biologiskt material (tex celler) skickas avfallet i förslutet kärl (tex försluten plastflaska) tillsammans med kartongen för smittförande/skärande/stickande material. Det biologiska avfallet är alltid dekontaminerat med desidos. Cellodlingsplast slängs i plastpåse som kan förslutas. Påsen lägga därefter i riskavfallskartong för biologiskt/stickande/skärande avfall. 26. Första hjälpen samt beredskap inför olycka, brand och spill Nöddusch, Ögondusch, Absorberande ämne 27. Kommentarer till Första hjälpen samt beredskap inför olycka, brand och spill 28. Arbetsmoment och omständigheter som är riskfyllda Överföring mellan kärl, Blandning, Uppvägning, Ventilationsavbrott, Gravida/ammande 29. Kommentarer till Arbetsmoment och omständigheter som är riskfyllda
Sida 7( 7) All cytostatikahantering sker antingen i dragskåp (vid uppvägning och tillredning av lösning från pulver) eller i lafbänk som är ansluten till ventilation. På så sätt minskar man risken att utsättas för ämnet vid uppvägning/överföring mellan kärl. Skyddsrock och handskar skall alltid användas vid hantering. Visiret från LAF-bänken skyddar mot stänk i ögon, därför krävs ej skydsglasögon. Gravida/ammande får ej hantera cytostatika. Applicering av cellodlingssupernatanter innehållande cytostatika till Elisa och mesoscaleplattor ska ske i dragskåp. Första tvättarna ska även ske där. Uppsamlad tvättlösning ska skickas till kemikaliedestruktion. 30. Särskilda instruktioner till annan personal 31. Slutlig bedömning av hela metoden 1. Acceptabel risk 32. Kommentarer Slutlig bedömning samt ytterligare riskbegränsande åtgärder Om adekvat skyddsutrusning enligt ovan används, föreligger försummbar risk att utsättas för cytostatika. 33. Deltagande personer i riskbedömningen Anna Darabi, Lars Ekblad Signatur Ansvarig chef Datum Lars Ekblad Datum för nästa bedömning: 2019-10-31