Kvartalsrapport 3, 2012 Karo Bio 24 oktober 2012
Förutsättningar för positivt kassaflöde 2013 Kostnadsnivån har sänkts väsentligt Totalt 20,9 (52,8) MSEK i kostnader under Q3 2012 Intäkter på 8,1 (0) MSEK nettokostnad 12,6 (51,1) MSEK Kostnaderna under 2013 bedöms uppgå till 75 MSEK Motsvarar 18,75 MSEK per kvartal i snitt 19-20 MSEK i Q4 2012 Mål att bli självfinansierande För ERbeta cancer söks separat finansiering Avtal finansierar RORgamma Karo Bio söker fler Anslag 2
Förslag om nyemission Starkare finansiering ger större flexibilitet och stabilitet 35 MSEK (+10 MSEK) 3 aktier 1 ny aktie för 30 öre Teckningsåtaganden och garantier 73% Extra stämma 19 november 2012 Teckningstid 28 nov -12 dec 3
Strategisk riktning för Nya Karo Bio Fokus där vi har unika möjligheter Världsledande inom nukleära receptorer I tidiga faser kan vi tillföra mest nytta Rätt riskhantering Undvika hög risk Flera tidiga projekt ökar möjligheterna Risker ska gärna delas med andra Kommersiellt förhållningssätt Strävan efter balanserad budget Snabbfotat Öppenhet för värdeskapande möjligheter 4
Verksamheten
ERbeta avancerar mot kommersiellt läge Bred plattform med högselektiva ERbeta-substanser Möjligheter i flera indikationer Karo Bios fokus är cancer och MS Olika finansieringsmöjligheter Anslag för cancer Avtal för MS Cancer och MS är huvudspår 6
ERbeta för MS MS valdes som CNS-indikation våren 2011 Data visar goda effekter i MS modeller Annan effekt än vanliga MS-medel Progressiva faserna som idag saknar terapi Projektet avancerar Lovande läkemedelskandidater identifierade Tester genomförs för att få kompletterande resultat Partnersamtal pågår fortsatt ER agonist ER agonist reparerar skadade myelinskidor 7
ERbeta-agonister för behandling av cancer Hämmar tumörtillväxt och gynnar apoptos i flera cancermodeller Potential i flera cancerformer Vehicle control KB9520 Initialt fokus på ovanliga cancerformer Mesoteliom (orsakad av asbest) KB9520 hämmar tillväxt i xenograft-modell KB9520 minskar även tumörvolymen mer effektivt än standardbehandling in vivo 8
Mål skapa finansiering i USA för KB9520 Molekylen nära klinisk fas Projektet har möjligheter i Texas, USA Ny toppregion för life science Starkt cancerkluster med MD Anderson Cancer Center, Methodist Hospital System och forskningsfaciliteter Gynnsam miljö för finansiering av life science Extern finansiering via anslag Medel fram till Fas I/II Kompletterande samfinansiering söks parallellt Ansökan har gått vidare Ansökan om etableringsstöd inlämnad Utvald för fördjupad granskning Besked i Q4 9
RORgamma avancerar enligt plan Orala läkemedel för behandling av autoimmuna sjukdomar Target validerat av andra med mab i fas II molekyl som verkar på target bör ha samma effekt RORγ antagonist Pfizer finansierar allt utvecklingsarbete 10-14 MUSD till och med 2013 1.500 MSEK i milestones totalt i avtalet + royalty T H 17 Projektet löper enligt plan IL-17 Pro-inflammatorisk 10
NURR1 Förberedande arbete fortgår NURR1 Nuclear Receptor Related Protein 1 NURR1agonist Styr utvecklingen av regulatoriska T- celler (Treg) Treg övervakar och styr andra T-cellers aktivitet Lågt antal Treg-celler har kopplats till autoimmun sjukdom MS, reumatoid artrit, diabetes (typ 1), lupus, mfl Ökning av antalet Treg-celler via aktivering av NURR1 NURR1 T reg 11
12 Treg celler Ett attraktivt target for läkemedelsföretag
Stor potential i GR-projektet Ny anti-inflammatorisk behandling med färre biverkningar Lika effektiv som glukokortikoider (kortison, mfl), lämplig för långtidsbehandling Lovande tidiga resultat med nytt angreppssätt Projektet bedrivs i egen regi Blockerar transaktivering med bibehållen effekt bättre biverkningsprofil 13
Finansiella data i sammandrag MSEK Juli-september Jan-september Helår 2012 2011 2012 2011 2011 Nettoomsättning 8,1-24,6 - - Rörelsens kostnader -20,9-52,8-115,3-181,3-231,2 - Varav F&U -16,4-42,0-95,0-147,0-189,3 Periodens resultat -12,6-51,1-89,3-176,0-226,6 Kassaflöde från löpande verksamhet -25,1-47,7-107,7-160,4-198,3 Likvida medel 50,0 198,4 158,5 14
Sammanfattning Väsentligt minskad finansiell exponering Kostnader sänks till 75 MSEK 2013 Förutsättningar nå självfinansiering 2013 Nyemission 35 MSEK för att skapa stabilitet och flexibilitet Vi fortsätter bygga det nya Karo Bio Fokus där vi har unika möjligheter Rätt riskhantering Kommersiellt förhållningssätt 15