Sidan 1/5 REF OCH PRODUKTENS NAMN BIOSPORT REF BSN REF BESKRIVNING BS3011/BSN 47423-01 Instant cold pack (Snabbkylpåse) BSN 24x14,5 cm PRODUKTENS KEMISKA SAMMANSÄTTNING UREA i pärlor/vatten INCI-namn CAS-nr.: EINECS-nr/EG-nr: UREA 57-13-6 200-315-5 VATTEN 7732-18-5 2317912 REACH-REGISTRERINGSNUMMER FÖR UREA 01-2119463277-33-0017 DEN YTTRE PÅSENS FÖRPACKNING Påsar i PE/PA (polyetylen + polyamid) med pärlor av urea och en påse med vatten. DEN INRE PÅSENS FÖRPACKNING Påsar i PET med vatten inuti. FYSIKALISKA EGENSKAPER HOS UREA PM 60,056 Kemisk formel CH4N20 Strukturformel NH2CONH2 SAMMANSÄTTNING/INFORMATION OM UREA Ämne/blandning: Huvudbeståndsdel Produkt- /ingrediensnamn urea RRN: 01-2119463277- 33 EG: 200-315-5 CAS: 57-13-6 Identifierare % Klassificering 67/548/EEG Klassificeringsförordning (EG) Nr 1272/2008 [CLP] >=90 -<100 Inte klassificerad. Inte klassificerad. [A] Typ Typ [A] Beståndsdel [B] Orenhet [C] Stabiliserande tillsats
Sidan 2/5 UPPGIFTER OM PRODUKTTILLVERKAREN Biosport Italia Srl Via Enrico Fermi, 11 35030 Veggiano (PD), Italien Tel. +39 049-900 26 80 Fax +39 049-900 26 81 info@biosport.it www.biosport.it NÖDTELEFONNUMMER Nationellt rådgivande organ/giftinformationscentral Ring 112 vid inträffade förgiftningstillbud och begär Giftinformation dygnet runt. Ring 08-331231 i mindre brådskande fall dygnet runt Tillverkarens telefonnummer + 39 049 900 26 81 kontorstid. AVFALLSKOD FÖR UREA 06 10 99 FARLIGT AVFALL Enligt urealeverantörens nuvarande kunskap betraktas den här produkten inte som farligt avfall enligt definitionen i EU-direktiv 2008/98/EG. PRODUKTSPECIFIKATIONER BIOSPORT REF BSN REF BESKRIVNING BS3011/BSN 47423-01 24x14,5 cm STRECKKOD REF 47423-01 EAN13 EAN13 8013366 101573 8013366 101580 24 st styckesförpackni ngar VIKT vikten för en påse med måtten 24x14,5 cm är i genomsnitt 320 g +/-1,5 % SPRÅK PÅ PÅSEN Engelska, franska, spanska, svenska, norska, danska, finska
Sidan 3/5 KLASSIFICERING AV PRODUKTEN ENLIGT DIREKTIV 93/42/EEG UMDC 10932 UMDNS kylpåsar CND M9001 Snabbkylpåsen är medicinteknisk utrustning av klass IIa för regel 9 bilaga IX. Aktiv medicinsk utrustning (se avsnitt 1, paragraf 1.4 i bilaga IX). Produkt certifierad av det anmälda organet DET NORSKE VERITAS REGION NORGE AS del av certifikat nr 47007-2009-CE-ITA-NA REV 2.0 ENHETER FÖR VÄRME-/KYLBEHANDLING för Biosport Italia Srl. ANVÄNDNING Snabbkylpåse för första hjälpen. Kylpåsen är avsedd för kortvarig kontakt. Inom 24 timmar (REF: EN ISO 10993-1). SNABBKYLPÅSE Användbar vid: blåmärken, stukningar, solsting, feber, trauma och hematom. Perfekt när du inte har omedelbar tillgång till is, exempelvis på arbetsplatsen, under idrottsutövning och på resor. ANVÄNDNING: 1. Tryck till den yttre påsen med ett fast slag med handen så att det går hål på den lilla inre vattenpåsen. 2. Skaka för att blanda innehållet och få största möjliga kyleffekt, lägg en duk mellan huden och kylpåsen. 3. Endast för engångsbruk, kassera efter användning. VARNINGAR: endast för utvärtes bruk. Får inte förtäras: vid förtäring ska du dricka 1/2 liter varmt vatten, inte försöka framkalla kräkning och söka vård. Om produkten kommer i kontakt med ögonen och/eller huden ska du omedelbart skölja med vatten i 15 minuter och söka vård. Vid cirkulationssjukdomar och/eller hudokänslighet ska produkten endast användas på medicinsk inrådan. Får inte appliceras direkt på sår. Får inte öppnas eller punkteras, inte heller efter användning. Använd endast om påsen är ordentligt försluten. Förvaras på en torr och sval plats. Förvaras utom räckhåll från barn. Om produkten används på rätt sätt håller den i 5 år. Kassera i enlighet med lokal lagstiftning. Ingredienser: urea-vatten. PARTINUMMER Partinumret är avgörande för att produkten ska kunna spåras. Partinumret är tryckt på påsen: PARTI 8 siffror (från vänster till höger): 2 siffror produktionsår 4 siffror internt partinummer för råmaterialet 2 siffror produktionsmånad 113061206
Sidan 4/5 SISTA FÖRBRUKNINGSDATUM Produktens hållbarhet garanteras i 5 år (60 månader) från tillverkningsdatumet om förvaringsförhållandena följs: förvaras på en torr och sval plats. 4 siffror sista förbrukningsår 2 siffror sista förbrukningsmånad, exempel: 2018-06 +6 nummer FÖRPACKNING 24 st per kartong 48 kartonger per Epal-/Eur-pall 1 152 st per pall mått Epal-/Eur-pall 80x120x120h storlek på 1 kartong: 19x38x25h bruttovikt för 1 kartong: 8 100 kg bruttovikt för kartonger + pall: cirka 390 kg + cirka 15 kg för pall KLINISK UTVÄRDERING Klinisk utvärdering av kylbehandlingen gjord av dr Paiaro Stefano med flera. 6 (NB-MED 2.7/rec.3). SYMBOLER TILLVERKARE Biosport Italia Srl Via Enrico Fermi, 11 35030 Veggiano (PD), Italien C t 0434 Tel. +39 049-900 26 80 Fax +39 049-900 26 81 info@biosport.it-www.biosport.it
Sidan 5/5 Distribuerad av: BSN medical GmbH QuickbornstraBe 24 DE-20253 Hamburg Tyskland www.bsnmedical.com Detta intygar att det i vår produkt inte finns något råmaterial av japanskt ursprung och att dessa snabbkylpåsar tillverkas i Italien. Såvitt vi vet är informationen i detta tekniska säkerhetsdatablad korrekt vid publiceringsdatumet. Informationen i säkerhetsdatabladet tillhandahålls som säkerhetsvägledning och rör endast det specifika materialet och de användningsområden som beskrivs här. Tidigare versioner annulleras av denna version. Ändringar anges med en linje framför nya tillägg/ändringar.