1 LÄKEMEDELSFÖRMÅNSNÄMNDEN Föredragningslista nr 7/08 Sammanträdesdatum: 2008-08-28 2008-08-29 Tid: Dag 1: 10.15 18.00 Dag 2: 8.30 12.00 Plats: Ordförande: Ledamöter: Närvarande ersättare: Steningevik konferens, Steninge Allé, Märsta F.d. generaldirektören Axel Edling Professorn Per Carlsson Professorn Olof Edhag Docenten Lars-Åke Levin Överläkaren Rurik Löfmark Specialisten i allmänmedicin Ingmarie Skoglund Professorn Rune Dahlqvist Docenten Ellen Vinge Överläkaren Gunilla Melltorp F.d. riksdagsledamoten Ingrid Andersson Vice förbundsordföranden David Magnusson Rådmannen Lena Petersson Fil.dr Ulf Persson Överläkaren Eva Andersén-Karlsson Ekonomie doktor Niklas Zethraeus Specialisten i allmänmedicin Malin André Professorn Sigurd Vitols Överläkaren Mikael Hoffmann Specialisten i allmänmedicin Bengt Silfverhielm Expert: Bertil Jonsson, Läkemedelsverket, dag 2 (punkt 26) Övriga närvarande: Ann-Christin Tauberman Karl Arnberg Marianne Aufrecht-Gustafsson Ann-Charlotte Dorange Andreas Engström Gunilla Eriksson Eva Finder Kajsa Hugosson Cecilia Hultin Amadou Jallow Eva Kaaman Modig Jeanette Lagerlund Lisa Landerholm Britt-Mari Lidholm Douglas Lundin Tor-Olov Mellgren Mikael Moutakis Thord Redman
2 Anna Märta Stenberg Catharina Strömbäck Björn Södergård Anders Wessling Anja Wikström dag 1: Företrädare för Novartis Sverige AB kl 11.00 (punkt 6) ar dag 2: Företrädare för GlaxoSmithKline AB kl 9.30 (punkt 26) och Apoteket AB Produktion & Laboratorier kl. 11.00 (punkt 30) Protokollförare: Leif Lundquist Dag 1 torsdag 2008-08-28 1 Fastställande av föredragningslistan 2 Jävsdeklaration 3 Arbetsläget Föredragande: Ann-Christin Tauberman 4 LFN i massmedia Föredragande: Cecilia Hultin 5 Lanseringen av TLV Föredragande: Cecilia Hultin 6 Ärende: Dnr 606/2008 och 605/2008 Företag: Novartis Sverige AB 7 Ärende: Dnr 606/2008 Sökande: Novartis Sverige AB Föredragande: Björn Södergård 8 Ärende: Dnr 605/2008 Sökande: Novartis Sverige AB Föredragande: Björn Södergård
3 9 Ärende: Dnr 655/2008 Saken: Överklagande till länsrätten 10 Ärende: Dnr 1373/2008 Saken: från Regeringsrätten 11 Ärende: Dnr 1168/2008 och 1329/2008 Saken: Remiss från Socialdepartementet av Departementspromemoria (Ds 2008:58) om ändringar i lagen (2005:258) om läkemedelsförteckning m.m. 12 Ärende: Dnr 73/2006 Saken: Genomgången av läkemedel mot höga blodfetter Föredragande: Douglas Lundin och Gunilla Eriksson 13 Ärende: Dnr 58/2007 Saken: Genomgången av läkemedel mot inkontinens, prostatabesvär m.m. 14 Behovet av känslighetsanalys av ovanliga men allvarliga biverkningar Föredragande: Mikael Hoffmann 15 Ärende: Dnr 967/2008 Sökande: Ferrosan A/S Föredragande: Amadou Jallow 16 Förslag till sammanträdestider för våren 2009 Föredragande: Ann-Christin Tauberman 17 Fortsatt diskussion om uppföljningsstudier Föredragande: Karl Arnberg
4 18 Presentation av poster över LFN:s beslut under fem år Föredragande: Kajsa Hugosson och Andreas Engström 19 Överblick över HIV/AIDS-området Föredragande: Björn Södergård och Amadou Jallow Dag 2 fredag 2008-08-29 20 Ärende: Dnr 1378/2008 Saken: Initiativärende Berört företag: Astra Zenica Sverige AB Föredragande: Lisa Landerholm 21 Ärende: Dnr 1376/2008 Saken: Initiativärende Berört företag: StadaPharm AB Föredragande: Lisa Landerholm 22 Ärende: Dnr 480/2008 Sökande: UCB Pharma Sweden AB Föredragande: Kajsa Hugosson 23 Ärende: Dnr 976/2008 Sökande: Janssen-Cilag AB Föredragande: Karl Arnberg och Marianne Aufrecht-Gustafsson 24 Ärende: Dnr 1049/2008 Sökande: Sanofi Aventis AB 25 Ärende: Dnr 1127/2008 Sökande: ACO Hud Nordic 26 Ärende: Dnr 1484/2007 Företag: GlaxoSmithKline AB
5 27 Ärende: Dnr 1484/2007 Sökande: GlaxoSmithKline AB Föredragande: Lisa Landerholm och Andreas Engström 28 Ärende: Dnr 41/2008 Saken: Yttrande till länsrätten Föredragande: Marianne Aufrecht-Gustafsson 29 Ärende: Dnr 425/2008 Saken: om ett överklagat ärende Föredragande: Anna Märta Stenberg 30 Ärende: Dnr 2238/2007 Företag: Apoteket AB Produktion & Laboratorier 31 Ärende: Dnr 2238/2007 Sökande: Apoteket AB Produktion & Laboratorier Föredragande: Tor-Olov Mellgren och Britt-Mari Lidholm Övriga frågor