1/6 SÄKERHETSDATABLAD GENGI PRO Fluid 1. NAMNET PÅ BEREDNINGEN OCH FÖRETAGET Produktbenämning: Flytande gel med hyaluronsyra för oral användning. Handelsnamn: GENGI PRO gingival solution. Kemikalietyp: Blandning. Avsedd användning: Medicinteknisk produkt för skydd och behandling av tandköttet. Tillverkare: Ricerfarma s.r.l. Via Egadi 7 (20144 Milano Italien) Svensk leverantör: Dentamel Box 57 644 21 Torshälla Nödtelefon: 112 Info om produkten, tel: 016-344026 E-post: info@dentamel.se 2. FARLIGA EGENSKAPER Klassificering/märkning: Produkten är inte märkningspliktig. Hälsoskadliga egenskaper: - Fysikaliska/kemiska risker: - Miljömässiga risker: - Kännetecken och risker: Fysisk form: Flytande gel. Utseende: Klar, genomskinlig. Färg: Blå. Lukt: Citral/mint. Hälso- och miljörisker: Inte brandfarlig. Produkten som beskrivs i detta SDB följer kraven i Federal Food, Drug and Cosmetics Acts. Den är ofarlig att använda om den används enligt anvisningarna på behållare, förpackning eller medföljande litteratur. Produkten utgör inga risker enligt OSHA Standard 29 CFR1910.1200 och inga betydande hälso- eller miljömässiga effekter kan associeras med produkten. Kräver ingen övervakning enligt WHMIS. Produkten är märkt enligt reglerna i Consumer Product Safety Commission (CPSC). Användning och exponering på arbetsplatsen stämmer emellertid inte alltid med vad som upplevs av konsumenter. Kraven på säkerhetsdatablad enligt Occupational Safety and Health Administration skiljer sig därför från de märkningskrav som CPSC ställer och detta SDB kan innehålla tilläggsinformation om hälsorisker som inte är relevant för konsumentanvändning och inte återges på produktmärkningen.
2/6 Potentiella hälsoeffekter: Stänk i ögonen, akut: Hudkontakt, akut: Inandning, akut: Förtäring, akut: Kroniska hälsoeffekter: Målorgan: Medicinska tillstånd: Kan vara irriterande. Inga kända effekter enligt rapporter. Inga kända. Produkten är praktiskt taget icke-toxisk. Kan orsaka obehag i magtarmkanalen vid intagning av stora mängder. Inga kända effekter enligt rapporter. Inga kända. Medicinska tillstånd som kan förvärras: Inga kända. Översikt av risker: Produktens sammansättning innehåller inga ämnen som i de förekommande halterna är hälsoskadliga. Produkten kräver ingen övervakning enligt WHMIS. Egenskaper som påverkar hälsan: Inga kända. 3. SAMMANSÄTTNING/INFORMATION OM BESTÅNDSDELAR CAS-Nr: Ämne: Vikt-%: Symboler: R-fraser: Ämnesklassificering enligt KIFS: 9004-61-9 Hyaluronsyra 0,05-0,50 - - 7732-18-5 Avjoniserat vatten 50,00-75,00 - - 87-99-0 Xylitol 5,00-15,00 - - 64-17-5 Alkohol*) 0,10-1,00 F R11 9005-64-5 Polysorbat 20 1,00-5,00 - - 61788-85-0 PEG-40 vätebehandlad ricinolja 0,10-1,00 - - 57-55-6 Propylenglykol 1,00-5,00 - - 1310-73-2 Natriumhydroxid*) 0,001-0,10 C R35 1777-82-8 Diklorbensylalkohol 0,10-1,00 - - 9003-01-4 Polyakrylat*) 0,10-1,00 Xn R20 - Arom 0,10-1,00 - - 5949-29-1 Citronsyra*) 0,001-0,10 Xi R36/37/38 3844-45-9 Cl42090 <0,001 - - Ämnesklassificering enligt CLP: 9004-61-9 Hyaluronsyra 0,05-0,50 - - 7732-18-5 Avjoniserat vatten 50,00-75,00 - - 87-99-0 Xylitol 5,00-15,00 - - 64-17-5 Alkohol*) 0,10-1,00 FARA H225 9005-64-5 Polysorbat 20 1,00-5,00 - - 61788-85-0 PEG-40 vätebehandlad ricinolja 0,10-1,00 - - 57-55-6 Propylenglykol 1,00-5,00 - - 1310-73-2 Natriumhydroxid*) 0,001-0,10 FARA H314 1777-82-8 Diklorbensylalkohol 0,10-1,00 - - 9003-01-4 Polyakrylat*) 0,10-1,00 VARNING H332-336 - Arom 0,10-1,00 - - 5949-29-1 Citronsyra*) 0,001-0,10 VARNING H315-319-335 3844-45-9 Cl42090 <0,001 - - *) Obetydliga mängder som inte påverkar klassificeringen av produkten. Se punkt 16 för förklaring till riskfraser. 4. FÖRSTA HJÄLPEN Stänk i ögonen: Ta ut eventuella kontaktlinser. Skölj omedelbart ögonen med ljummet vatten i några minuter. Håll upp undre och övre ögonlock med jämna mellanrum under sköljningen. Kontakta läkare/sjukhus om irritation kvarstår.
3/6 Hudkontakt: Inandning: Förtäring: Information till sjukvårdspersonal: Tvätta huden med tvål och vatten. Normalt inga reaktioner. Kontakta läkare/sjukhus vid inandning i lungorna. Ge aldrig något att äta eller dricka till en medvetslös person. Produkten är ofarlig vid avsedd användning. Förtäring av större mängder kan orsaka illamående, kräkning och diarré. Kontakta läkare/sjukhus. Behandla symptomatiskt. 5. BRANDBEKÄMPNINGSÅTGÄRDER Brandfarliga egenskaper: Produkten är inte brandfarlig. Gränser för brandfarlighet: Explosionsgränser: Flampunkt: Självantändningstemp: Släckmedel: Farliga förbränningsprodukter: Skyddsutrustning: Brand/explosionsrisker: Känslighet för stötar: Statiska urladdningseffekter: Ingen tillgänglig information. Ingen tillgänglig information. Inte fastställt. Ingen tillgänglig information. Ingen tillgänglig information. Lämpliga: Använd släckmedel som är anpassade till lokala förhållanden och omgivningen. Använd kolsyre-, pulversläckare eller vattenspray. Koloxider. Giftiga gaser kan utvecklas vid upphettning eller brand. Skyddsutrustning och skyddsåtgärder för brandbekämpningspersonal: Som vid all brand, använd sluten andningsapparat med tryck samt heltäckande skyddskläder. Inte tillämpligt. Känslighet för mekaniska stötar: Inte känslig. Känslighet för statisk urladdning: Inte känslig. 6. ÅTGÄRDER VID OAVSIKTLIGA UTSLÄPP Skyddsåtgärder: Använd lämpliga skyddskläder. Torka upp produkten med lämpligt absorptionsmedel och samla i behållare för kassering. Som minimikrav bör ogenomträngliga handskar (latex eller nitril) och ögonskydd användas. Ytterligare skyddskläder/utrustning kan behövas beroende på spillets omfattning. För att undvika att någon halkar bör området ventileras och saneras efter det att spillet samlats upp. Se även punkt 8.
4/6 7. HANTERING OCH LAGRING Hantering: Lagring: Hygien: Undvik stark hetta och öppna lågor. Förvara produkten i rumstemperatur. Undvik höga temperaturer. Tvätta händerna efter hantering av produkten, före måltider, rökning, vid toalettbesök och efter arbetets slut. 8. BEGRÄNSNING AV EXPONERINGEN/PERSONLIGT SKYDD Ventilation: Handskydd: Ögon/ansiktsskydd: Skyddskläder/ kroppsskydd: Andningsapparat: Hygieniska gränsvärden: Hygien: Krävs normalt inte, förutom god allmän ventilation. Särskild ventilation behövs normalt inte vid hantering av små mängder av produkten. Skyddshandskar: Använd ogenomträngliga handskar (latex eller nitril) vid risk för hudkontakt. Använd skyddsglasögon (ANSI Z87.1) vid tillverkning eller spill av produkten. Användning av ögonskydd rekommenderas för annan hantering av produkten. Använd överdragsklädsel när det finns risk för stänk eller spray av produkten. Andningsapparat krävs inte vid hantering av produkten i klinikeller tillverkningsmiljö. Sammanfattning av hygieniska gränsvärden: Hygieniska gränsvärden har inte fastställts för produkten. Tvätta händerna efter hantering av produkten och före måltider, rökning, toalettbesök och efter arbetets slut. 9. FYSIKALISKA OCH KEMISKA EGENSKAPER Allmänna kännetecken: Form: Viskös lösning. Färg: Blå. Lukt: Karakteristisk. Fysikaliska/kemiska egenskaper: ph: 6,0+ 0,5 (vid 20 C). Densitet: 1,03+ 0,02 (vid 20 C). Viskositet: 800+ 500 cps (vid 25 C). Ångtryck: Inte fastställt. Ångdensitet: (Luft=1) Inte fastställt. Flampunkt: Kokpunkt: Fryspunkt: Smältpunkt: Löslighet: I vatten: Stabil blandning. Avdunstningspunkt:
5/6 Viskositet: Vatten/oljedistributionkoefficient: Mer trögflytande än vatten, produkten är en flytande gel. 10. STABILITET OCH REAKTIVITET Kemisk stabilitet: Oförenliga material: Reaktivitet: Farlig polymerisering: Farliga nedbrytningsprodukter: Explosivitet (mekaniska stötar): Explosivitet (statiska urladdningar): Självantändlighet: Explosionsrisk: Stabil vid normala förhållanden. Undvik stark hetta och öppna lågor. Förhållanden för reaktivitet: Inga kända. Inträffar inte. Inga kända. Inga specifika uppgifter. Normalt ingen risk. Inga specifika uppgifter. Normalt ingen risk. Produkten är inte självantändlig. Produkten är inte explosiv. 11. TOXIKOLOGISK INFORMATION Produkten: Akuta hälsoeffekter: Annan toxikologisk information: Kronisk toxicitet/ cancerogenitet: Kommentarer: Produktinformation: Produkten utgör inte någon akut toxisk risk enligt känd eller erhållen information. Effekter på målorgan: Inga kända. Produkten orsakar normalt inga långsiktiga negativa hälsoeffekter. Produkten har inte testats i sin helhet. Dess sammansättning har emellertid granskats av toxikologiska experter på RICEFARMAs Product Safety Assurance Department och bedömts vara ofarlig vid avsedd användning. I denna översikt har tillgänglig skyddsinformation, inkl. information om enskilda komponenter, liknande sammansättningar och potentiella växelverkningar beaktats. Översikten är en del av riskbedömningen som använts för att sammanställa informationen under punkt 3 i säkerhetsdatabladet. 12. EKOLOGISK INFORMATION Ekotoxicitet: Miljöpåverkan: Inte fastställt. Information om kemikaliens påverkan: Inte fastställt.
6/6 13. AVFALLSHANTERING Produkten: Följ gällande lokala och nationella föreskrifter om avfallshantering. Produkten är inte farligt avfall. Förslag på avfallskod: 18 01 07 Andra kemikalier än de som anges i 18 01 06. 14. TRANSPORTINFORMATION Produkten: Ej klassificerad som farligt gods på land, till sjöss eller på flyg. 15. GÄLLANDE FÖRESKRIFTER Klassificering/märkning: Symbol/faroklass: Inte klassificerad. Riskfraser: - Skyddsfraser: - 16. ANNAN INFORMATION Översatt från engelska till svenska november 2012. Produkten är medicinteknisk och avsedd för invasiv användning. Tillhandahålls i bruksfärdigt skick. Förklaring till Riskfraser under Punkt 3: R11: Mycket brandfarligt. R20: Farligt vid inandning. R35: Starkt frätande. R36/37/38: Irriterar ögonen, andningsorganen och huden. H225: Mycket brandfarlig vätska och ånga. H314: Orsakar allvarliga frätskador på hud och ögon. H332: Skadligt vid inandning. H336: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad.