1 LÄKEMEDELSFÖRMÅNSNÄMNDEN Protokoll nr 2/07 Sammanträdesdatum: 2007-02-15-2007-02-16 Tid: Dag 1 10.15 18.00 Dag 2 08.30 12.30 Plats: Aronsborgs Konferenshotell, Helgövägen, BÅLSTA Ordförande: Ledamöter: F.d. generaldirektören Axel Edling Professorn Per Carlsson Professorn Olof Edhag, ej p. 28 Överläkaren Eva Andersén-Karlsson, ersätter Edhag p. 28 Docenten Lars-Åke Levin Överläkaren Rurik Löfmark Specialisten i allmänmedicin Malin André, ej p. 28-31 Specialisten i allmänmedicin Bengt Silfverhielm, ej p. 30-31 Professorn Rune Dahlqvist Docenten Ellen Vinge F.d. riksdagsledamoten Ingrid Andersson, ej p. 26 Ekonomen Jan-Erik Nyberg, ersätter Andersson p. 26 Förbundsordföranden Christina Bergdahl, ej p. 1-13, 24, 26-28, 33-40 Vice förbundsordföranden David Magnusson, ersätter Bergdahl punkterna 1-4, 6-13, 24, 26-28, 33-40 Närvarande ersättare: rådmannen Lena Petersson, vice ordförande Fil.dr Ulf Persson, ej p. 26 Ekonomie doktorn Niklas Zethraeus Professorn Sten Landahl, ej p. 30-32 Docenten Sigurd Vitols, ej p. 14-23, 25-31, 41 Övriga närvarande: Ann-Christin Tauberman Karl Arnberg Marianne Aufrecht-Gustafsson Andreas Engström Gunilla Eriksson Maria Fagerquist Eva Finder Martin Forsberg Niklas Hedberg Kajsa Hugosson Johanna Jacob Eva Kaaman Modig Fredrik Larsson
2 Britt-Mari Lidholm Love Linnér Douglas Lundin Leif Lundquist Tor-Olov Mellgren Thord Redman Fredrika Rydén Anna Märta Stenberg Anders Wessling Närvarande experter: Överläggningar: Överläkaren Lung- och allergisjukdomar Lennart Hansson, Universitetssjukhuset i Lund och distriktsläkaren Björn Tilling, Vårdcentralen i Åtvidaberg (p. 9-12) Dag 1: Kenneth Parenmalm, Klas Riekner och Bengt Arne Hermansson för GlaxoSmithKline AB kl. 13.00 (p. 9), Olle Melinder, Lena Toft och Peter Berkius för Merck Sharp & Dhome AB kl. 13.30 (p. 10) och Kajsa Olsson, Urban Widén och Petter Olsson för Schering-Plough AB kl. 14.00 (p. 11). Dag 2: Jörgen Damsbo Andersen, Henric Jacobi, Ulrik Vaestenbeck och Hans Lindeberg för ALK Sverige AB kl 9.30 (punkt 23) Protokollförare: Catharina Strömbäck 2007-02-15 Dag 1 1 Föredragningslistan, se bilaga 1, fastställs med följande ändringar. Det tillkommer 8 beslutsärenden (p. 33-40) och en informationspunkt (p.41). Punkten 32 utgår. 2 Jävsdeklaration. Sedan föredragningslistan fastställts uppmanar ordföranden samtliga ledamöter att avge en förklaring om bindningar och jäv med avseende på de ärenden som finns på listan. Ulf Persson anmäler förhinder att delta under punkt 26, David Magnusson anmäler förhinder att delta under punkt 5, Olof Edhag anmäler förhinder att delta under punkt 28 och Christina Bergdahl anmäler förhinder att delta under punkterna 27 och 28. Övriga ledamöter uppger sig vara oförhindrade att delta under samtliga punkter som kommer att avhandlas under sammanträdet. 3 Arbetsläget Föredragande: Ann-Christin Tauberman 4 LFN i massmedia Föredragande: Fredrik Larsson
3 Beslutsärenden 5 Ärende: Dnr 99/2007 Företag: Abbott Scandinavia AB Föredragande: Fredrika Rydén 6 Ärende: Dnr 1690/2006 Företag: Amgen AB Föredragande: Fredrika Rydén och Johanna Jacob 7 Ärende: Dnr 590/2004 Saken: Genomgången av läkemedel mot högt blodtryck Föredragande: Niklas Hedberg Nämnden informeras om det fortsatta arbetet med genomgången av läkemedel mot högt blodtryck. Diskussion 8 Ärende: Dnr 1977/2006 Föredragande: Niklas Hedberg Nämnden diskuterar ärendet. Överläggningar med anledning av genomgången av läkemedel mot astma, hosta och KOL 9 Ärende: Dnr 2276/2006 Företag: GlaxoSmithKline AB företrädare för GlaxoSmithKline AB. 10 Ärende: Dnr 1115/2006 Företag: Merck Sharp & Dhome AB företrädare för Merck Sharp & Dhome AB. 11 Ärende: Dnr 32/2006 Företag: Schering-Plough AB företrädare för Schering-Plough AB.
4 Diskussion 12 Ärende: Dnr 591/2004 Saken: Diskussion om genomgången av läkemedel mot astma/hosta/kol Föredragande: Kajsa Hugosson och Andreas Engström Nämnden diskuterar det fortsatta arbetet med genomgången av läkemedel mot astma, hosta och KOL. 13 Saken: Säkerhetsutbildning (datasäkerhet, jäv m.m.) Föredragande: Tor-Olov Mellgren, Martin Forsberg och Anna Märta Stenberg Nämnden informeras om det säkerhetsarbete som bedrivs inom LFN. 2007-02-16 Dag 2 14 Saken: Apoteksmarknadsutredningen Föredragande: Anna Märta Stenberg Nämnden informeras om utredningens påbörjade arbete. 15 Ärende: Dnr 1576/2006 Saken: om ett ärende i NBL Föredragande: Anna Märta Stenberg Nämnden informeras om ett ärende i NBL. 16 Saken: Överklagade beslut Föredraganden: Anna Märta Stenberg och Catharina Strömbäck Nämnden informeras om överklagade ärenden. 17 Ärende: Dnr 106/2007 Saken: Överklagande till Länsrätten Nämnden informeras om ett överklagat ärende. 18 Ärende: Dnr 44/2007 Saken: Överklagande till Länsrätten Nämnden informeras om ett överklagat ärende. 19 Ärende: Dnr 207/2006 Saken: Yttrande till Länsrätten Nämnden informeras om ett överklagat ärende. 20 Ärende: Dnr 702/2006 Saken: Dom i Länsrätten Nämnden informeras om en dom i Länsrätten.
5 21 Ärende: Dnr 2261/2006 och 218/2007 Saken: Remiss om detaljhandel med växtbaserade läkemedel Nämnden informeras om två remisser. 22 Saken: LFN:s internationella engagemang Föredragande: Thord Redman Nämnden informeras om LFN:s internationella engagemang. Överläggning 23 Ärende: Dnr 1471/2006 Företag: ALK Sverige AB företrädare för ALK Sverige AB. 24 Ärende: Dnr 1805/2006 Sökande: Serono Nordic AB och Johanna Jacob Nämnden informeras om ärendet. Beslutsärenden 25 Ärende: Dnr 1471/2006 Sökande: ALK Sverige AB 26 Ärende: Dnr 1154/2006 Sökande: Janssen-Cilag AB 27 Ärende: Dnr 1976/2006 Sökande: Bristol-Myers Squibb AB 28 Ärende: Dnr 53/2007 Sökande: Novartis Sverige AB
6 29 Ärende: Dnr 1912/2006 Sökande: Leo Pharma AB 30 Ärende: Dnr 1918/2006 Sökande: GlaxoSmithKline AB Föredragande: Love Linnér Läkemedelsförmånsnämnden fattar beslut om fortsatt beredning. Diskussion 31 Ärende: Dnr 2106/2006 Sökande: Pfizer AB Föredragande: Love Linnér Nämnden diskuterar ärendet. 32 Saken: Apotekets uppföljning av försäljning av ett läkemedel Föredragande: Tor-Olov Mellgren Punkten utgår. Beslutsärenden 33 Ärende: Dnr 93/2007 Sökande: Sanofi-Aventis 34 Ärende: Dnr 148/2007 Sökande: Sanofi-Aventis 35 Ärende: Dnr 195/2007 Sökande: Alternova AB 36 Ärende: Dnr 196/2007 Sökande: Alternova AB
7 37 Ärende: Dnr 199/2007 Sökande: TEVA Sweden AB 38 Ärende: Dnr 220/2007 Sökande: CTC Medical 39 Ärende: Dnr 222/2007 Sökande: Copyfarm AB 40 Ärende: Dnr 240/2007 Sökande: Mayne Pharma (Nordic) AB 41 Ärende: Dnr 91/2007 Saken: Skrivelse till LFN Föredragande: Anna Märta Stenberg Ordföranden förklarar sammanträdet avslutat. Vid protokollet Catharina Strömbäck Justeras: Axel Edling