1 LÄKEMEDELSFÖRMÅNSNÄMNDEN Protokoll nr 7/07 Sammanträdesdatum: 2007-08-30 2007-08-31 Tid: Dag 1: 10.15 18.00 Dag 2: 8.30 12.00 Plats: Ordförande: Elite Palace Hotel, St. Eriksgatan 115 i Stockholm F.d. generaldirektören Axel Edling Ledamöter: Fil.dr Ulf Persson, ej p. 6-7 Professorn Olof Edhag Ekonomie doktor Niklas Zethraeus, ej dag 2 (p. 19-47) Överläkaren Rurik Löfmark Specialisten i allmänmedicin Ingmarie Skoglund Överläkaren Gunilla Melltorp Docenten Sigurd Vitols, ej punkt 18 Docenten Ellen Vinge F.d. riksdagsledamoten Ingrid Andersson Förbundsordföranden Christina Bergdahl Närvarande ersättare: Övriga närvarande: Överläkaren Eva Andersén-Karlsson Professorn Sten Landahl Specialisten i allmänmedicin Malin André Specialisten i allmänmedicin Bengt Silfverhielm Ekonomen Jan-Erik Nyberg, ej p. 12 och 18 Vice förbundsordföranden David Magnusson Ann-Christin Tauberman Marianne Aufrecht-Gustafsson Carola Bardage Andreas Engström Gunilla Eriksson Maria Fagerquist Eva Finder Niklas Hedberg Johanna Jacob Eva Kaaman Modig Jeanette Lagerlund Lisa Landerholm Fredrik Larsson Love Linnér Leif Lundquist Tor-Olov Mellgren Stefan Odeberg Joakim Ramsberg Thord Redman Fredrika Rydén Anna Märta Stenberg Björn Södergård
2 Överläggningar: Dag 1: Witold Zarebinski, York Zoellner, Jules van der Velden, Stefan Asberg för Solvay Pharma AB samt Susanna Lindvall från Parkinson Förbundet och Sven Palhagen från KS kl. 11.00 (punkt 6), Marie Nilsson och Zenita Rust för E. Merck AB kl 13.00 (punkt 8), Pia Boberg och Olle Melinder för MSD kl. 13.30 (punkt 9) och David Andersson och Björn Eriksson för Astra Zeneca AB kl 14.00 (punkt 10). Dag 2: Maria Engedahl, Anne Bergman, Britta Lewald och Magnus Nilsson för Recip AB kl. 9.30 (punkt 26) och Peter Joxelius och Anders Stenström för Campus Pharma AB kl. 11.00 (punkt 32). Protokollförare: Catharina Strömbäck Dag 1 punkterna 1-18 Dag 2 punkterna 19-47 Dag 1 2007-08-30 1 Föredragningslistan, bilaga 1, fastställs med följande ändringar. Punkten 30 utgår och det tillkommer 13 beslutsärenden (punkterna 35 47). Punkten 20 är en diskussionspunkt. 2 Jävsdeklaration. Sedan föredragningslistan fastställs uppmanar ordföranden samtliga ledamöter och ersättare att avge en förklaring om bindningar och jäv med avseende på de ärenden som ska behandlas vid sammanträdet. Ulf Persson anmäler hinder att delta under punkterna 6-7. Övriga ledamöter och ersättare uppger sig vara oförhindrade att delta under samtliga punkter. Information 3 Arbetsläget Föredragande: Ann-Christin Tauberman 4 LFN i massmedia Föredragande: Fredrik Larsson 5 Saken: Förslag till sammanträdestider våren 2008 Föredragande: Ann-Christin Tauberman Ett förslag till sammanträdestider för våren 2008 presenteras och fastställs (bilaga 2).
3 Överläggning 6 Ärenden: Dnr 984/2007 Företag: Solvay Pharma AB företrädare för Solvay Pharma AB. 7 Ärenden: Dnr 984/2007 Sökande: Solvay Pharma AB Föredragande: Love Linnér Överläggningar med anledning av genomgången av läkemedel mot högt blodtryck 8 Ärende: Dnr 1011/2007 Företag: E. Merck AB företrädare för E. Merck AB. 9 Ärende: Dnr 1012/2007 Företag: Merck Sharp & Dhome AB företrädare för Merck Sharp & Dhome AB. 10 Ärende: Dnr 644/2006 Företag: AstraZeneca AB företrädare för AstraZeneca AB. Diskussion 11 Ärende: Dnr 590/2004 Saken: Genomgången av läkemedel mot högt blodtryck Föredragande: Niklas Hedberg och Johanna Jacob Nämnden diskuterar det fortsatta arbetet med genomgången av läkemedel mot högt blodtryck. Information 12 Saken: OECD-rapport Föredragande: Joakim Ramsberg Nämnden informeras om OECD-rapporten Pharmaceutical pricing and reimbursement policies in Sweden (2007).
4 13 Saken: Yttrande över Ansvarkommitténs förslag Föredragande: Thord Redman Nämnden informeras om ett förslag till yttrande. Diskussion 14 Ärende: Dnr 996/2007 Saken: Yttrande i överklagat ärende Föredragande: Leif Lundquist Nämnden diskuterar yttrande i ett överklagat ärende. 15 Ärende: Dnr 1008/2007 Saken: Yttrande i överklagat ärende Föredragande: Leif Lundquist Nämnden diskuterar yttrande i ett överklagat ärende. 16 Ärende: Dnr 106/2007 Saken: Yttrande i överklagat ärende Föredragande: Leif Lundquist Nämnden diskuterar yttrande i ett överklagat ärende. Information 17 Ärenden: Dnr 209/2006, 214/2006, 216/2006, 218/2006, 219/2006, 220/2006 Saken: Domar i Länsrätten Föredragande: Catharina Strömbäck Nämnden informeras om domar i Länsrätten. Diskussion 18 Saken: Apoteksmarknadsutredningen Föredragande: Anna Märta Stenberg Nämnden diskuterar utredningens fortsatta arbete. Dag 2 2007-08-31 19 Ärende: Dnr 30/2007 Saken: Anhållan om uppskov (uppföljning av beslut) Föredragande: Maria Fagerquist Nämnden fattar beslut om att medge uppskov med redovisning av data och uppdrar åt ordföranden att underrätta företaget om detta.
5 Diskussion 20 Ärende: Dnr 58/2007 Saken: Expert till genomgången av läkemedel mot inkontinens, prostatabesvär m.m. Föredragande: Love Linnér Nämnden ger kansliet i uppdrag att arbeta vidare med frågan om att utse expert. 21 Ärende: Dnr 756/2007 Sökande: Tamro MedLab AB Föredragande: Eva Finder 22 Ärende: Dnr 627/2007 Sökande: B. Braun Medical AB Föredragande: Eva Finder 23 Ärende: Dnr 1049/2007 Sökande: Bristol Myers Squib AB Föredragande: Johanna Jacob 24 Ärende: Dnr 1159/2007 Sökande: Sandoz AB Föredragande: Lisa Landerholm 25 Ärende: Dnr 990/2007 Sökande: Abcur AB Föredragande: Gunilla Eriksson Överläggning 26 Ärenden: Dnr 442/2007 Företag: Recip AB företrädare för Recip AB.
6 27 Ärende: Dnr 442/2007 Sökande: Recip AB Föredragande: Andreas Engström 28 Ärende: Dnr 754/2007 Sökande: UCB Nordic A/S 29 Ärende: Dnr 753/2007 Sökande: UCB Nordic A/S 30 Ärende: Dnr 942/2007 Sökande: Sanofi Aventis AB Föredragande: Karl Arnberg Punkten utgår. 31 Ärende: Dnr 228/2007 Sökande: Eisai AB Föredragande: Maria Fagerquist och Andreas Engström Överläggning 32 Ärende: Dnr 830/2007 Företag: Campus Pharma AB företrädare för Campus Pharma AB. 33 Ärende: Dnr 830/2007 Sökande: Campus Pharma AB Föredragande: Maria Fagerquist 34 Ärende: Dnr 997/2007 Sökande: Roche AB
7 Föredragande: Andreas Engström 35 Ärende: Dnr 1051/2007 Sökande: BMM Pharma AB 36 Ärende: Dnr 1171/2007 Sökande: Orion Pharma AB 37 Ärende: Dnr 1172/2007 Sökande: Orion Pharma AB 38 Ärende: Dnr 1176/2007 Sökande: Nycomed AB 39 Ärende: Dnr 1182/2007 Sökande: Medartuum AB 40 Ärende: Dnr 1186/2007 Sökande: Ratiopharm AB 41 Ärende: Dnr 1202/2007 Sökande: Ellem Läkemedel AB 42 Ärende: Dnr 1270/2007 Sökande: KRKA Sverige AB
8 43 Ärende: Dnr 1283/2007 Sökande: Medac 44 Ärende: Dnr 1329/2007 Sökande: Orifarm Generics AB 45 Ärende: Dnr 1364/2007 Sökande: Actavis AB 46 Ärende: Dnr 1384/2007 Sökande: Sandoz AB 47 Ärende: Dnr 1394/2007 Sökande: Orifarm Generics AB Ordföranden förklarar sammanträdet avslutat. Vid protokollet Catharina Strömbäck Justeras: Axel Edling