Utfärdande datum/referens: 30.03.2005 hot Utfärdat: 20070820 Ersätter version: 01.02.2001 Omarbetat: 20120510 Tryckt: 30.03.2005 Blad nr: 1254 Version: 2 Sid: 1 1. NAMNET PÅ ÄMNET/BEREDNINGEN OCH BOLAGET/FÖRETAGET PRODUKTBETECKNING ARTIKELNUMMER 1254 RELEVANTA IDENTIFIERADE ANVÄNDNINGAR AV ÄMNET ELLER BLANDNINGEN OCH ANVÄNDNINGAR SOM DET AVRÅDS FRÅN Kron och bromaterialsystem. NÄRMARE UPPLYSNINGAR OM DEN SOM TILLHANDAHÅLLER SÄKERHETSDATABLAD Leverantör: Ivoclar Vivadent AB, Dalvägen 14, 169 56 Solna. Telefon: 08514 939 33 Telefax: 08514 939 40 Hemsida: www. ivoclarvivadent.se Epost: info@ivoclarvivadent.se TELEFONNUMMER FÖR NÖDSITUATIONER Giftinformationscentralen 112 (akut), 0833 12 31 (kontorstid) 2. FARLIGA EGENSKAPER KLASSIFICERING AV ÄMNET ELLER BLANDNINGEN MÄRKNINGSUPPGIFTER Klassificering enligt CLP (Förordning 1272/2008/EC) Piktogram: Signalord: Faroangivelser: Skyddsangivelser: Innehåller: dibensoylperoxid. Övrig information: EUH210 Säkerhetsdatablad finns att rekvirera. EUH208 Innehåller dibensoylperoxid. Kan orsaka en allergisk reaktion. Klassificering enligt KIFS 2005:7: RFRASER SFRASER YTTERLIGARE INFORMATION (ETIKETT) Säkerhetsdatablad finns att tillgå för yrkesmässiga användare och tillhandahålls på begäran. Innehåller dibensoylperoxid. Kan ge upphov till allergisk reaktion. ANDRA FAROR
Utfärdande datum/referens: 30.03.2005 hot Utfärdat: 20070820 Ersätter version: 01.02.2001 Omarbetat: 20120510 Tryckt: 30.03.2005 Blad nr: 1254 Version: 2 Sid: 2 3. SAMMANSÄTTNING/INFORMATION OM BESTÅNDSDELAR Sammansättning enligt CLP (Förordning 1272/2008/EC) Kemiskt namn EGnr Reg. nr CASnr Halt/Konc. Piktogram H fras(er)* Kategori Aluminium(III)oxid** 2156916 1344281 2535 % Titandioxid** 2366755 13463677 15 % Dibensoylperoxid 2023276 94360 0,10,9 % GHS01 GHS02 GHS07 Fara H241 H319 H317 * För R och Hfrasers fullständiga lydelser, se avsnitt 16. **Ämne med hygieniskt gränsvärde. Sammansättning enligt KIFS 2005:7 Kemiskt namn EGnr CASnr Halt/Konc. Symbol(er) Rfras(er)* Aluminium(III)oxid** 2156916 1344281 2535 % Titandioxid** 2366755 1346367 15 % 7 Dibensoylperoxid 2023276 94360 0,10,9 % E, Xi R373643 * För R och Hfrasers fullständiga lydelser, se avsnitt 16. **Ämne med hygieniskt gränsvärde. 4. ÅTGÄRDER VID FÖRSTA HJÄLPEN Org. Perox. B Eye Irrit. 2 Skin Sens. 1 BESKRIVNING AV ÅTGÄRDER VID FÖRSTA HJÄLPEN GENERELL REKOMMENDATION Håll personen varm och lugn. Ge aldrig något att äta eller dricka till medvetslös person. Vid minsta osäkerhet eller om besvär kvarstår, kontakta läkare. Visa detta säkerhetsdatablad för jourhavande läkare. INANDNING Sök frisk luft och vila. Kontakta läkare om besvär uppstår. HUDKONTAKT Tag av nedstänkta kläder, skor och smycken och tvätta innan återanvändning. Tvätta huden med vatten och tvål under flera minuter. Kontakta läkare om besvär kvarstår. STÄNK I ÖGON Skölj med en mjuk stråle tempererat vatten i flera minuter. Håll ögonlocken brett isär. Avlägsna ev. kontaktlinser. Kontakta genast läkare. FÖRTÄRING Skölj munnen med vatten och drick mycket vatten. Kontakta alltid läkare vid förtäring av större mängder eller vid kvarstående besvär. DE VIKTIGASTE SYMPTOMEN OCH EFFEKTERNA, BÅDE AKUTA OCH FÖRDRÖJDA Damm är hälsoskadligt vid inandning och kan leda till irritation i luftvägarna. Långvarig exponering kan orsaka dammlunga s k aluminos. Damm kan orsaka mekanisk nötning på ögat med sveda och irritation som följd. Vid upprepad hudkontakt finns risk för överkänslighet med allergiskt kontakteksem. ANGIVANDE AV OMEDELBAR MEDICINSK BEHANDLING OCH SÄRSKILD BEHANDLING SOM EVENTUELLT KRÄVS Tvättställ och möjligheter till ögonsköljning. 5. BRANDBEKÄMPNINGSÅTGÄRDER SLÄCKMEDEL Vattendimma, koldioxid (CO 2 ) och pulver.
Utfärdande datum/referens: 30.03.2005 hot Utfärdat: 20070820 Ersätter version: 01.02.2001 Omarbetat: 20120510 Tryckt: 30.03.2005 Blad nr: 1254 Version: 2 Sid: 3 SÄRSKILDA FAROR SOM ÄMNET ELLER BLANDNINGEN KAN MEDFÖRA Vid brand kan förbränningsgaser som kolmonoxid (CO) och koldioxid (CO 2 ) bildas som är skadliga vid inandning. RÅD TILL BRANDBEKÄMPNINGSPERSONAL Bär komplett skyddsutrustning inklusive andningsapparat. Förhindra utsläpp av brand och släckvatten i avlopp. Slå ned giftiga rökgaser med vatten. 6. ÅTGÄRDER VID OAVSIKTLIGA UTSLÄPP PERSONLIGA SKYDDSÅTGÄRDER, SKYDDSUTRUSTNING OCH ÅTGÄRDER VID NÖDSITAUTIONER Använd föreskriven skyddsutrustning, se avsnitt 8. Undvik hud och ögonkontakt. Undvik inandning av damm. Undvik dammbildning, ty damm i luften kan vara explosivt. Sörj för god ventilation. MILJÖSKYDDSÅTGÄRDER Förhindra större utsläpp till avlopp eller omgivande miljö/vattendrag. METODER OCH MATERIAL FÖR INNESLUTNING OCH SANERING Samla upp spillet mekaniskt och lägg i lämplig behållare. Spillet tas omhand enligt anvisningar i avsnitt 13. Rengör förorenade ytor och föremål. Mekanisk rengöring är att rekommendera. HÄNVISNING TILL ANDRA AVSNITT Se avsnitt 8 och 13 för information om skyddsutrustning och avfallshantering. 7. HANTERING OCH LAGRING FÖRSIKTIGHETSMÅTT FÖR SÄKER HANTERING Använd personlig skyddsutrustning, se avsnitt 8. Denna produkt är endast avsedd att användas inom dentalbranschen och får endast hanteras av utbildad personal. Undvik dammbildning, ty damm i luften kan vara explosivt. FÖRHÅLLANDEN FÖR SÄKER LAGRING, INKLUSIVE EVENTUELL OFÖRENLIGHET Lagra produkten väl tillsluten på torr och väl ventilerad plats (228ºC). Undvik exponering för direkt solljus, antändningskällor samt hög värme. SPECIFIK SLUTANVÄNDNING Se EWCkod under avsnitt 13. 8. BEGRÄNSNING AV EXPONERINGEN/PERSONLIGT SKYDD KONTROLLPARAMETRAR HYGIENISKA GRÄNSVÄRDEN (AFS 2011:18) Aluminium(III)oxid: NGV = Totalt 5 mg/m 3 NGV = Respirabelt 2 mg/m 3 Titandioxid: NGV = Totalt 5 mg/m 3 DNEL PNEC BEGRÄNSNING AV EXPONERINGEN ANDNINGSSKYDD Använd partikelfilter typ P2 eller P3. SKYDDSHANDSKAR Använd skyddshandskar vid behov. Kontrollera handskarnas genombrottstid innan användning. Kommersiella medicinska handskar (latex/vinyl) ger inte tillräckligt skydd mot sensibiliseringseffekten av metakrylater. Sannolikt bra handskmaterial: Polyvinylalkohol.
Utfärdande datum/referens: 30.03.2005 hot Utfärdat: 20070820 Ersätter version: 01.02.2001 Omarbetat: 20120510 Tryckt: 30.03.2005 Blad nr: 1254 Version: 2 Sid: 4 ANSIKTSSKYDD Tättslutande skyddsglasögon vid behov. SKYDDSKLÄDER Använd skyddskläder för att undvika kontakt med huden. ÅTGÄRDER BETRÄFFANDE HYGIEN Ingen mat, dryck, rökning eller snusning vid arbetsplatsen. Tag av alla nedstänkta kläder. Tvätta händer och/eller ansikte före raster och vid arbetspassets slut. Använd handkräm om hudirritation skulle uppkomma. 9. FYSIKALISKA OCH KEMISKA EGENSKAPER Form Pulver Färg Olika Lukt Nästintill luktlös Densitet 1,2 g/cm 3 (20 C) Flampunkt > 250 C Tändtemperatur > 400 C Löslighet i vatten Olöslig ANNAN INFORMATION 10. STABILITET OCH REAKTIVITET REAKTIVITET Stabil produkt vid rekommenderade hanterings och lagringsförhållanden. KEMISK STABILITET Termal upplösning > 250 C. RISKEN FÖR FARLIGA REAKTIONER Stabil produkt vid rekommenderade hanterings och lagringsförhållanden. FÖRHÅLLANDEN SOM SKA UNDVIKAS Undvik direkt solljus samt antändningskällor. OFÖRENLIGA MATERIAL Inga kända. FARLIGA SÖNDERDELNINGSPRODUKTER Vid brand kan förbränningsgaser som kolmonoxid (CO) och koldioxid (CO 2 ) bildas som är skadliga vid inandning. Produkten kan sönderfalla vid högre temperaturer och kan då ge upphov till irriterande ångor av metylmetakrylat. 11. TOXIKOLOGISK INFORMATION INFORMATION OM DE TOXIKOLOGISKA EFFEKTERNA AKUTA EFFEKTER KRONISKA EFFEKTER HUDKONTAKT Vid upprepad kontakt finns risk för överkänslighet med allergiskt kontakteksem. ÖGONKONTAKT Damm kan orsaka mekanisk nötning på ögat med sveda och irritation som följd. INANDNING Damm är hälsoskadligt vid inandning och kan leda till irritation i luftvägarna. Långvarig exponering kan orsaka dammlunga s k aluminos. FÖRTÄRING AKUT TOXICITET Aluminium(III)oxid:
Utfärdande datum/referens: 30.03.2005 hot Utfärdat: 20070820 Ersätter version: 01.02.2001 Omarbetat: 20120510 Tryckt: 30.03.2005 Blad nr: 1254 Version: 2 Sid: 5 LD 50 Oralt råtta: >5000 mg/kg kroppsvikt (ej akuttoxisk) Långtidsexponering för aluminium ger i första hand skador på centrala nervsystemet. Hög exponering kan orsaka dammlunga s.k. aluminos (A&H 1992:45). Titandioxid: LD 50 Oralt råtta: >100000 mg/kg kroppsvikt (ej akuttoxisk) Inandning av stora mängder titandioxiddamm leder till nedsatt lungfunktion. Huruvida denna påverkan är orsakad av titandioxid i sig eller är en "allmän" dammeffekt är inte känt (A&H 1989:31). Dibensoylperoxid: LD 50 Oralt råtta: 7710 mg/kg kroppsvikt (ej akuttoxisk) LC 50 Inhalerat råtta 4h: 7,0 mg/l (ej akuttoxisk) Ämnet är hud och slemhinneirriterande. Bensoylperoxiden är hudallergen och kan även påskynda cancer som initierats av andra ämnen (promotionseffekt) (A&H 1985:18, A&H 1985:31, A&H 1996:27). Ämnet kan ge nässelutslag (de Groot). IRRITATION Damm kan orsaka irritation i ögonen och andningsorganen. FRÄTANDE EFFEKT Ingen frätande effekt känd. SENSIBILISERING Vid upprepad kontakt finns risk för överkänslighet med allergiskt kontakteksem. TOXICITET VID UPPREPAD DOSERING Ingen toxicitet vid upprepad dosering känd. CANCEROGENITET Ingen cancerogenitet känd. MUTAGENITET Ingen mutagenitet känd. REPRODUKTIONSTOXICITET Ingen reproduktionstoxicitet känd. INTERAKTIVA EFFEKTER Inga interaktiva effekter kända. AVSAKNAD AV VISSA DATA Toxikologiska data för produkten som sådan saknas. 12. EKOLOGISK INFORMATION TOXICITET Klassificeras ej som miljöfarlig produkt. EKOTOXICITET FÖR INGÅENDE KOMPONENTER Aluminium(III)oxid: LC 50 Fisk 96h: >100 mg/l Art: Salmo trutta (ej skadligt) EC 50 Daphnia 48h: >100 mg/l Art: D. magna (ej skadligt) IC 50 Alger 72h: >100 mg/l Art: Selenastrum capricornutum (ej skadligt) Titandioxid: Giftighet LC 50 Fisk 96h: >1000 mg/l Art: Fundulus heteroclitus (ej skadligt) EC 50 Daphnia 48h: >1000 mg/l Art: D. magna (ej skadligt) Dibensoylperoxid: Giftighet LC 50 Fisk 96h: 0,24 mg/l Art: Oryzias latipes (mycket giftigt) EC 50 Daphnia 48h: 0,07 mg/l (mycket giftigt) IC 50 Alger 72h: 0,44 mg/l Art: Selenastrum capricornutum (mycket giftigt) Ackumulerbarhet BCF: 5,62 Log P ow : 1,88 (bioackumulerar ej)
Utfärdande datum/referens: 30.03.2005 hot Utfärdat: 20070820 Ersätter version: 01.02.2001 Omarbetat: 20120510 Tryckt: 30.03.2005 Blad nr: 1254 Version: 2 Sid: 6 PERSISTENS OCH NEDBRYTBARHET BIOACKUMULERINGSFÖRMÅGA RÖRLIGHET I JORD OCH VATTEN Olöslig i vatten. RESULTAT AV PBT OCH vpvbbedömningen ANDRA SKADLIGA EFFEKTER Inga andra skadliga effekter förväntas. SAMMANFATTNING Produkten är ej klassificerad som miljöfarlig produkt. Tillämpa dock försiktighetsprincipen och släpp ej ut i avlopp eller vattendrag. 13. AVFALLSHANTERING Enligt SFS 2011:927 klassificeras oanvänd produkt som farligt avfall. Förslag på EWCkoder: 18 AVFALL FRÅN SJUKVÅRD OCH VETERINÄR VERKSAMHET OCH/ELLER DÄRMED FÖRKNIPPAD FORSKNING (utom köks och restaurangavfall utan direkt anknytning till patientbehandling) 18 01 06 Kemikalier som består av eller som innehåller farliga ämnen FÖRORENAD FÖRPACKNING Noggrant rengjord förpackning lämnas till lokal förpackningsåtervinning. 14. TRANSPORTINFORMATION Ej klassificerad som farligt gods enligt ADR/RID/IMO/DGR. MILJÖFAROR Inga kända. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER BULKTRANSPORT ENLIGT BILAGA II TILL MARPOL 73/78 OCH IBCKODEN Gäller inte eftersom produkten inte är farligt gods. 15. GÄLLANDE FÖRESKRIFTER FÖRESKRIFTER/LAGSTIFTNING OM ÄMNET ELLER BLANDNINGEN NÄR DET GÄLLER SÄKERHET, HÄLSA OCH MILJÖ Säkerhetsdatablad och klassificering i enlighet med CLP (förordning 1272/2008/EC och förordning 453/2010/EC, bilaga I) samt KIFS 2005:7. KEMIKALIESÄKERHETSBEDÖMNING Kemikaliesäkerhetsbedömning (KSB) finns upprättad för produkten. 16. ANNAN INFORMATION RFRASER ANGIVNA UNDER AVSNITT 3 I KLARTEXT R3 Mycket explosivt vid stöt, friktion, eld eller annan antändningsorsak R7 Kan orsaka brand R36 Irriterar ögonen R43 Kan ge allergi vid hudkontakt HFRASER ANGIVNA UNDER PUNKT 3 I KLARTEXT
Utfärdande datum/referens: 30.03.2005 hot Utfärdat: 20070820 Ersätter version: 01.02.2001 Omarbetat: 20120510 Tryckt: 30.03.2005 Blad nr: 1254 Version: 2 Sid: 7 H241 Brandfarligt eller explosivt vid uppvärmning H317 Kan orsaka allergisk hudreaktion H319 Orsakar allvarlig ögonirritation FÖRKLARING TILL FÖRKORTNINGAR HÄNVISNING TILL LITTERATUR OCH DATAKÄLLOR Se kemikaliesäkerhetsbedömning (KSB) för källor. ÄNDRINGAR VID REVISION/OMARBETNING Version 1 (20070820): Grunddokument. Version 2 (20120510): omskrivning av säkerhetsdatabladet enligt förordningen 453/2010/EC. ÖVRIGT Denna information är ett komplement till annan information. Användaren måste själv avgöra om informationen är tillräcklig. Ansvarig för produktsäkerhet och fakta är Ivoclar Vivadent AB. Säkerhetsdatabladet har upprättats under medverkan av Amasis Konsult AB, Solna.