Europeiska unionens råd Bryssel den 29 augusti 2016 (OR. en) 11614/16 AGRILEG 118 FÖLJENOT från: inkom den: 29 juli 2016 till: Komm. dok. nr: D045752/02 Ärende: Europeiska kommissionen Rådets generalsekretariat KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) / av den XXX om ändring av bilagorna II, III och V till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för aklonifen, deltametrin, fluazinam, metomyl, sulkotrion och tiodikarb i eller på vissa produkter För delegationerna bifogas dokument D045752/02. Bilaga: D045752/02 11614/16 /sk DGB 2B SV
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den XXX SANTE/10024/2016 Rev. 1 (POOL/E4/2016/10024/10024R1- EN.doc) D045752/02 [ ](2015) XXX draft KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) / av den XXX om ändring av bilagorna II, III och V till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för aklonifen, deltametrin, fluazinam, metomyl, sulkotrion och tiodikarb i eller på vissa produkter (Text av betydelse för EES) SV SV
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) / av den XXX om ändring av bilagorna II, III och V till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för aklonifen, deltametrin, fluazinam, metomyl, sulkotrion och tiodikarb i eller på vissa produkter (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG 1, särskilt artiklarna 14.1 a, 18.1 b och 49.2, och av följande skäl: (1) Gränsvärden har fastställts för aklonifen, fluazinam och sulkotrion i del A i bilaga III till förordning (EG) nr 396/2005. Gränsvärden har fastställts för deltametrin, metomyl och tiodikarb i bilaga II och i del B i bilaga III till förordning (EG) nr 396/2005. (2) När det gäller aklonifen har Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) lämnat ett motiverat yttrande om de befintliga gränsvärdena i enlighet med artikel 12.1 i förordning (EG) nr 396/2005 2. Den rekommenderade en sänkning av gränsvärdena när det gäller potatis, morötter, rotselleri, vitlök, kepalök, schalottenlök, tomater, sockermajs, bladselleri/snittselleri, persilja, bönor (färska, utan balja), ärter (färska, utan balja), linser (färska), selleri, fänkål, kronärtskockor, lupiner (torkade), solrosfrö, majskorn, durra-/sorgumkorn, svin (muskel, fettvävnad, lever och njure), nötkreatur (muskel, fettvävnad, lever och njure), får (muskel, fettvävnad, lever och njure), get (muskel, fettvävnad, lever och njure) samt mjölk (från nötkreatur, får och get). När det gäller övriga produkter rekommenderade den att de befintliga gränsvärdena skulle bibehållas eller höjas. Myndigheten konstaterade att det saknades vissa uppgifter om gränsvärdena när det gäller paprikor, örtteer (torkade, blommor och blad), frökryddor och fruktkryddor, och att det krävs närmare utredning av riskhanterare. Eftersom konsumenterna inte löper någon risk bör gränsvärdena när det gäller dessa produkter fastställas i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 på den befintliga nivån eller den nivå som myndigheten angett. Dessa gränsvärden kommer 1 2 EUT L 70, 16.3.2005, s. 1. aclonifen according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005, EFSA Journal, vol. 13(2015):11, artikelnr 4323. SV 2 SV
att ses över med beaktande av de uppgifter som är tillgängliga senast två år efter det att den här förordningen har offentliggjorts. (3) När det gäller deltametrin har myndigheten lämnat ett motiverat yttrande om de befintliga gränsvärdena i enlighet med artikel 12.1 i förordning (EG) nr 396/2005 3. Den konstaterade en risk för konsumenterna i fråga om de nuvarande gränsvärdena när det gäller tomater, meloner, vattenmeloner, salladskål/kinakål, grönkål, escarole/escarolesallat, spenat och liknande blad, bönor (torkade), riskorn och vetekorn. Dessa gränsvärden bör därför sänkas. Myndigheten konstaterade att det saknades vissa uppgifter om gränsvärdena när det gäller citrusfrukter, mandlar, paranötter, cashewnötter, kastanjer, kokosnötter, hasselnötter, macadamianötter, pekannötter, pinjenötter, pistaschmandlar, valnötter, äpplen, päron, kvitten, mispel, japansk mispel, aprikoser, körsbär, persikor, plommon, bordsdruvor, druvor för vinframställning, jordgubbar, björnbär, blåhallon, hallon, amerikanska blåbär, amerikanska tranbär, vinbär (röda, svarta och vita), krusbär, nypon, mullbär, azarolhagtorn, fläderbär, bordsoliver, kiwifrukter, potatis, rödbetor, morötter, rotselleri, pepparrot, jordärtskockor, palsternackor, rotpersilja/persiljerot, rädisor, haverrot, kålrötter, rovor/majrovor, vitlök, kepalök, schalottenlök, knipplök/salladslök och piplök, tomater, paprikor, auberginer/äggplantor, gurkväxter ätligt skal, meloner, pumpor, vattenmeloner, sockermajs, blommande kål, brysselkål, huvudkål, salladskål/kinakål, grönkål, kålrabbi, vårklynne/vintersallat/vårsallat/mâche(sallat)/fältsallat, sallat, escarole/escarolesallat, smörgåskrasse, vinterkrasse/vårgyllen, rucola/rucolasallat/senapskål, sareptasenap/salladssenap, späda bladgrödor/ baby leaf (inklusive Brassica-arter), spenat och liknande blad, vinrankeblad, vattenkrasse, endivsallat, örter, baljväxter (färska), sparris, kronärtskockor, purjolök, odlade svampar, bönor (torkade), linser (torkade), ärter (torkade), lupiner (torkade), linfrö, vallmofrö, sesamfrö, solrosfrö, rapsfrö, senapsfrö, bomullsfrö, pumpafrö, safflorfrö, gurkörtsfrö, oljedådrafrö, hampfrö, ricinfrö, oliver för oljeproduktion, kornkärnor, bovetekorn, majskorn, hirskorn, havrekorn, riskorn, rågkorn, durra-/sorgumkorn, vetekorn, te, örtteer (torkade, blommor, blad, rötter), fruktkryddor, rot- och jordstamskryddor, kryddor bestående av knoppar, kryddor bestående av pistiller, sockerbetsrötter, rotcikoria, svin (muskel, fettvävnad, lever och njure), nötkreatur (muskel, fettvävnad, lever och njure), får (muskel, fettvävnad, lever och njure), get (muskel, fettvävnad, lever och njure), fjäderfä (muskel, fettvävnad och lever), mjölk (från nötkreatur, får och get) och fågelägg, och att det krävs närmare utredning av riskhanterare. Eftersom konsumenterna inte löper någon risk bör gränsvärdena när det gäller dessa produkter fastställas i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 på den befintliga nivån eller den nivå som myndigheten angett. Dessa gränsvärden kommer att ses över med beaktande av de uppgifter som är tillgängliga senast två år efter det att den här förordningen har offentliggjorts. Myndigheten konstaterade att det saknades uppgifter om gränsvärdena när det gäller fikon, kardoner, selleri och frökryddor, och att det krävs närmare utredning av riskhanterare. Gränsvärdena när det gäller dessa produkter bör fastställas till den specifika bestämningsgränsen. 3 deltamethrin according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005, EFSA Journal, vol. 13(2015):11, artikelnr 4309. SV 3 SV
(4) När det gäller fluazinam har myndigheten lämnat ett motiverat yttrande om de befintliga gränsvärdena i enlighet med artikel 12.1 i förordning (EG) nr 396/2005 4. Myndigheten rekommenderade att de befintliga gränsvärdena när det gäller potatis, kepalök och schalottenlök skulle sänkas. När det gäller tomater rekommenderade den att det befintliga gränsvärdet skulle höjas. Myndigheten konstaterade att det saknades vissa uppgifter om gränsvärdena när det gäller äpplen, päron, bordsdruvor, druvor för vinframställning, björnbär, blåhallon, hallon, torkade bönor och örtteer (torkade, rötter), och att det krävs närmare utredning av riskhanterare. Eftersom konsumenterna inte löper någon risk bör gränsvärdena när det gäller dessa produkter fastställas i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 på den befintliga nivån eller den nivå som myndigheten angett. Dessa gränsvärden kommer att ses över med beaktande av de uppgifter som är tillgängliga senast två år efter det att den här förordningen har offentliggjorts. (5) När det gäller metomyl har myndigheten lämnat ett motiverat yttrande om de befintliga gränsvärdena i enlighet med artikel 12.1 i förordning (EG) nr 396/2005 5. Myndigheten föreslog en ändring av definitionen av resthalt och rekommenderade en sänkning av gränsvärdena när det gäller tomater, auberginer/äggplantor, slanggurkor och zucchini/squash. När det gäller druvgurkor rekommenderade den att det befintliga gränsvärdet skulle bibehållas. Den konstaterade en risk för konsumenterna i fråga om gränsvärdena när det gäller druvor för vinframställning, potatis, slanggurkor, zucchini/squash, meloner, pumpor och vattenmeloner. Dessa gränsvärden bör därför sänkas. Myndigheten konstaterade att det saknades vissa uppgifter om gränsvärdena när det gäller paprikor, meloner, pumpor, vattenmeloner, sallat, spenat, bönor (färska, med balja), ärter (färska, med balja), torkade bönor, sojabönor, bomullsfrö, majskorn och havrekorn, och att det krävs närmare utredning av riskhanterare. Eftersom konsumenterna inte löper någon risk bör gränsvärdena när det gäller dessa produkter fastställas i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 på den befintliga nivån eller den nivå som myndigheten angett. Dessa gränsvärden kommer att ses över med beaktande av de uppgifter som är tillgängliga senast två år efter det att den här förordningen har offentliggjorts. (6) När det gäller tiodikarb rekommenderade myndigheten 6 att ämnet skulle strykas från definitionen av resthalt för metomyl. Ämnet bör därför tas upp separat i bilaga V till förordning (EG) nr 396/2005. (7) När det gäller sulkotrion har myndigheten lämnat ett motiverat yttrande om de befintliga gränsvärdena i enlighet med artikel 12.1 i förordning (EG) nr 396/2005 7. Den föreslog två alternativ när det gäller fastställandet av definitionen av resthalt. Det ansågs lämpligt att endast ändra definitionen av resthalt för animaliska produkter. När 4 5 6 7 fluazinam according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005, EFSA Journal, vol. 13(2015):9, artikelnr 4240. methomyl according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005, EFSA Journal, vol. 13(2015):10, artikelnr 4277. methomyl according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005, EFSA Journal, vol. 13(2015):10, artikelnr 4277. sulcotrione according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005, EFSA Journal, vol. 13(2015):11, artikelnr 4305. SV 4 SV
det gäller sockermajs, majskorn och durra-/sorgumkorn rekommenderade myndigheten att befintliga gränsvärden skulle bibehållas. Myndigheten konstaterade att det saknades vissa uppgifter om gränsvärdena när det gäller haverrot, svin (muskel, fettvävnad, lever och njure), nötkreatur (muskel, fettvävnad, lever och njure), får (muskel, fettvävnad, lever och njure), get (muskel, fettvävnad, lever och njure) samt mjölk (från nötkreatur, får och get), och att det krävs närmare utredning av riskhanterare. Eftersom konsumenterna inte löper någon risk bör gränsvärdena när det gäller dessa produkter fastställas i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 på den befintliga nivån eller den nivå som myndigheten angett. Dessa gränsvärden kommer att ses över med beaktande av de uppgifter som är tillgängliga senast två år efter det att den här förordningen har offentliggjorts. (8) När det gäller produkter för vilka användningen av det berörda växtskyddsmedlet inte är godkänd och för vilka varken importtoleranser eller Codex-gränsvärden (CXLvärden) har fastställts bör gränsvärdena fastställas till den specifika bestämningsgränsen eller till standardgränsvärdet enligt artikel 18.1 b i förordning (EG) nr 396/2005. (9) Kommissionen rådfrågade Europeiska unionens referenslaboratorier för bekämpningsmedelsrester om behovet av att anpassa vissa bestämningsgränser. För flera ämnen fann laboratorierna att det på grund av den tekniska utvecklingen behöver fastställas specifika bestämningsgränser när det gäller vissa produkter. (10) På grundval av myndighetens motiverade yttranden och med hänsyn till faktorer av relevans för ärendet i fråga konstateras att de aktuella ändringarna av gränsvärdena uppfyller kraven i artikel 14.2 i förordning (EG) nr 396/2005. (11) Unionens handelspartner har inom ramen för Världshandelsorganisationen (WTO) tillfrågats om de nya gränsvärdena, och deras synpunkter har beaktats. (12) Förordning (EG) nr 396/2005 bör därför ändras i enlighet med detta. (13) För att möjliggöra normal saluföring, bearbetning och konsumtion av produkter bör det i denna förordning föreskrivas övergångsåtgärder för produkter som framställts före ändringen av gränsvärdena och för vilka det finns uppgifter om att en hög konsumentskyddsnivå upprätthålls. (14) Innan de ändrade gränsvärdena blir tillämpliga bör medlemsstater, tredjeländer och livsmedelsföretagare ges en rimlig tidsperiod för att anpassa sig till de nya krav som följer av ändringen av gränsvärdena. (15) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. SV 5 SV
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Bilagorna II, III och V till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen. Artikel 2 När det gäller de verksamma ämnena aklonifen, fluazinam och sulkotrion i och på alla produkter ska förordning (EG) nr 396/2005 i dess lydelse före ändringarna enligt den här förordningen fortsätta att gälla för produkter som framställts före den [Office of Publications: please insert date 6 months after entry into force of this Regulation]. När det gäller det verksamma ämnet deltametrin i och på alla produkter utom tomater, meloner, vattenmeloner, salladskål/kinakål, grönkål, escarole/escarolesallat, spenat och liknande blad, bönor (torkade), riskorn och vetekorn ska förordning (EG) nr 396/2005 i dess lydelse före ändringarna enligt den här förordningen fortsätta att gälla för produkter som framställts före den [Office of Publications: please insert date 6 months after entry into force of this Regulation]. När det gäller det verksamma ämnet metomyl i och på alla produkter utom druvor för vinframställning, potatis, slanggurkor, zucchini/squash, meloner, pumpor och vattenmeloner ska förordning (EG) nr 396/2005 i dess lydelse före ändringarna enligt den här förordningen fortsätta att gälla för produkter som framställts före den [Office of Publications: please insert date 6 months after entry into force of this Regulation]. Artikel 3 Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning. Den ska tillämpas från och med den [Office of Publication: please insert date 6 months after entry into force]. Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den På kommissionens vägnar Jean-Claude Juncker Ordförande SV 6 SV