Creative Antibiotics Sweden AB (publ) Delårsrapport juli 2009 september 2010 (perioden är 15 månader pga av byte av räkenskapsår; någon motsvarande jämförelseperiod finns ej) Resultat efter finansiella poster uppgick till -13,3 Mkr Intäkterna uppgick till 0,6 Mkr Resultat per aktie -0,42 kr Likvida medel vid periodens slut uppgick till 40,2 Mkr Maria Åkerman anställdes som Vice President, Discovery and Pre-Clinical Director Vidare utveckling av INP-341 avbröts Bolaget ändrade sitt räkenskapsår från brutet (1 juli 30 juni) till kalenderår Viktiga händelser efter periodens utgång Norrlandsfonden ger bolaget ett konvertibelt lån på 2,9 Mkr Bolaget utvärderar ny peptid för behandling av Pseudomonasinfektioner Positiva ex vivo-resultat med substanser från naturprodukter VD kommenterar kvartalet Efter ingående diskussioner och analyser valde bolaget att avbryta vidare utveckling av substansen INP-341, vilket tidigare rapporterades i delårsrapporten från den 20 augusti. Det interna arbetet att ta fram ersättare för substansen intensifierades under perioden. Som en följd av vårt deltagande vid BIO 2010 kunde vi inleda vad vi tror kommer att bli ett fruktbart samarbete med McMaster University. Bolaget förstärkte dessutom sin industriella farmaceutiska kompetens genom att anställa Maria Åkerman som ansvarig för discovery och preklinisk utveckling, säger Creative Antibiotics VD Ulf Boberg. För mer information vänligen kontakta: Ulf Boberg, VD Creative Antibiotics Sweden AB, tel. 090-13 66 50 eller 073-312 44 90 E-post: info@creativeantibiotics.com, Hemsida: www.creativeantibiotics.com Creative Antibiotics Sweden AB är ett läkemedelsutvecklingsbolag som bildades år 2000 för att kommersialisera världsledande forskning vid i huvudsak Umeå universitet och Karolinska Institutet. Bolagets målsökande substanser har en unik förmåga att förhindra de sjukdomsframkallande egenskaperna hos vissa, i dag multiresistenta, bakterier utan att rubba den normala bakteriefloran. På så sätt minimeras risken för resistensutveckling. Det medicinska behovet av sådana läkemedel är stort. Creative Antibiotics har tre prekliniska projekt: infektioner i svåra brännskador som drivs i egen regi; diarrésjukdomar som är utlicensierat till Syngene International, Indien; sexuellt överförbara sjukdomar som är ett samarbete med akademiska forskare och som stöds med anslag av NIH. Bolaget är sedan 2004 noterat på AktieTorget.
Resultat och ställning Resultat för perioden uppgick till -13,3 Mkr motsvarande -0,42 kr per aktie. Intäkter i form av forskningsbidrag uppgick under perioden till 0,6 Mkr. Likvida medel uppgick vid periodens utgång till 40,2 Mkr. Soliditeten uppgick till 84,6 procent. Bolaget har ändrat sitt räkenskapsår från brutet (1 juli 30 juni) till kalenderår. Detta innebär att det ej finns några relevanta jämförelsesiffror för perioden 1 juli 30 september. Verksamheten Vid det ordinarie styrelsemötet den 19 augusti 2010 beslutade bolaget att avbryta all vidare utveckling av substansen INP-341. Flera nya resultat som framkom under sommaren 2010 bidrog till beslutet. Det var sedan tidigare känt att substansen är svårlöslig, men detta bedömdes inte som ett oöverstigligt hinder för utveckling till ett läkemedel. Likaså omfattas inte INP-341 av det hydrazonpatent som bolaget har i USA. I de tidiga försöken med INP-341 löstes substansen i DMSO, som är ett mycket vanligt lösningsmedel för in vitro-försök. I dessa försök har substansen en god biologisk effekt. För att utvecklas till ett läkemedel testades därefter INP-341 i olika beredningsformer som är godkända för humant bruk. Det framkom under sommaren 2010 att substansen tappade den biologiska effekten med dessa nya beredningsformer. Bolaget valde därför att inte avsätta ytterligare utvecklingskostnader för denna substans utan istället utveckla substanser som visar lämpligare kemiska och fysikaliska egenskaper och har bättre patentskydd. I detta sammanhang är det viktigt att påpeka att den sjukdomsalstrande mekanismen, Typ-IIIsekretionssystemet (T3SS), är väsentlig för en grupp Gramnegativa bakterier. Den biologiska mekanismen, T3SS, är helt skild från INP-341 och bolaget arbetar intensivt med att finna nya molekyler som binder till T3SS. Bolaget har utvärderat nya klasser av T3SS inhiberande substanser ur sitt befintliga bibliotek och funnit lovande kandidater. Dessa substanser har även analyserats för att verifiera att de uppfyller de olika krav som en läkemedelskandidat måste ha biologisk effekt, inga kända toxiska komponenter, lämpliga fysikaliska och kemiska egenskaper, patenterbarhet. Detta arbete följer utarbetad plan. I två av bolagets projekt, infektioner i svåra brännsår och sexuellt överförbara infektioner, var INP-341 huvudsubstans. För den fortsatta utvecklingen inväntar dessa projekt en ny substans som uppfyller bolagets krav på en läkemedelskandidat. Så fort en ny substans valts kommer bolaget troligen att söka ny särläkemedelsstatus för substansen och indikationen infektioner i svåra brännsår. Inom diarréprojektet som sker tillsammans med det indiska bolaget Syngene, fokuseras arbetet på att optimera en djurmodell för diarré. Detta har visat sig mer tidskrävande än väntat eftersom de vanligaste arterna för djurmodeller, råtta och mus, av naturen lever i en miljö med hög bakterieförekomst och därför är naturligt motståndskraftiga mot många humana diarrébakterier. Diskussioner förs även med Syngene att optimera substanserna från quinolinderivat-klassen för att öka den biologiska effekten. Bolaget arbetar intensivt med affärsutveckling och följer upp de kontakter som knöts under den internationella mässan BIO 2010 under våren. Ett konkret resultat av detta arbete är avtalet som signerats med McMaster University (se nedan).
Viktiga händelser efter periodens slut Norrlandsfonden som tidigare har gett bolaget ett konvertibelt lån på 5 Mkr har valt att fortsätta stödja bolaget med ytterligare ett konvertibelt lån. Det nya lånet motsvarar vid inlösen på konverteringskursen 2 kr knappt 1,5 miljoner aktier. Konvertibellånet löper till 2017. Med detta lån behåller Norrlandsfonden sin ägarandel (5,89%) efter full konvertering. Det är mycket positivt att Norrlandsfonden fortsätter sitt långsiktiga stöd av bolaget och på samma villkor som vid bolagets nyemission våren 2010, säger Ulf Boberg. Bolaget har tecknat ett exklusivt samarbetsavtal med Prof. Mahony vid McMaster University, Hamilton, Kanada, för att utvärdera nyupptäckta peptider som i laboratoriemiljö har visat mycket positiva resultat. Peptiderna inhiberar Pseudomonasbakteriens förmåga att infektera celler (ex vivo), och Klamydiabakteriens möjlighet att infektera i en djurmodell. Creative Antibiotics har fyra månaders exklusivitet att utvärdera peptiderna i sitt eget laboratorium i Umeå. Dessa peptider kompletterar våra småmolekyler på ett mycket bra sätt och binder till ett känt protein i T3S-systemet. Vid positivt utfall har bolaget möjlighet att inlicensiera peptiderna och att utveckla dem inom brännskadeprojektet och även börja utveckla dem till läkemedel för sjukdomen cystisk fibros, där lunginfektioner med Pseudomonasbakterien är en vanlig dödsorsak, säger Ulf Boberg. Samarbetet med Eskitis Institute (Griffith University, Australien) för att finna virulensblockerare i extrakt från växter och marina organismer har som tidigare redovisat preliminära positiva resultat i de första testerna. Nu har bolaget gått vidare och under perioden testat de mest lovande substanserna i en cellinfektionsmodell (ex vivo) och uppnått positiva resultat vid inhibering av Pseudomonasbakteriens sjukdomsframkallande förmåga. Parallellt med arbetet med de interna substansbiblioteken utvärderar bolaget ytterligare teknologier för målsökande antibakteriell behandling av främst Gramnegativa bakterier där det medicinska behovet är som störst. Kommande rapporter: Delårsrapport 6 publiceras den 17 februari 2011. Creative Antibiotics Sweden AB (publ), org. nr 556585-7785, är noterat på AktieTorget.
Resultaträkning (TKR) Juli-sept Juli-sept Juli-sept Juli-juni 2010 2009 2009/2010 2008/2009 (3 mån) (3 mån) (15 mån) (12 mån) Rörelsens intäkter Nettoomsättning 0 0 17 4 Erhållna bidrag 0 209 631 726 Rörelsens kostnader -2 142-2 481-13 961-10 601 Av - och nedskrivningar -11-11 -56-53 Finansiella poster 43 6 55 461 Resultat efter finansiella poster -2 110-2 277-13 314-9 463 Periodens resultat -2 110-2 277-13 314-9 463 Balansräkning (TKR) Anläggningstillgångar Inventarier 113 158 169 Finansiella tillgångar 1 575 0 0 Summa anläggningstillgångar 1 688 158 169 Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar 423 400 299 Kortfristiga placeringar 37 990 8 954 10 937 Kassa och bank 2 177 1 994 2 393 Summa omsättningstillgångar 40 590 11 348 13 629 Summa tillgångar 42 278 11 506 13 798 Eget kapital 35 788 4 237 6 514 Långfristiga skulder 5 000 5 000 5 000 Kortfristiga skulder 1 490 2 269 2 284 Summa eget kapital och skulder 42 278 11 506 13 798 Ställda säkerheter Inga Inga Inga Ansvarsförbindelser 2 892 2 787 2 787
Kassaflödesanalys (TKR) Juli-sept Juli-sept Juli-juni 2009/2010 2008/2009 2008/2009 (15 mån) (saknas) (12 mån) Den löpande verksamheten Rörelseresultat före finansiella poster -13 369-9 924 Avskrivningar 56 53-13 313-9 871 Erhållen ränta 168 645 Erlagd ränta -113-184 -13 258-9 410 Förändring övriga kortfristiga fordringar -123 1389 Förändring leverantörsskulder 128 12 Förändring övriga kortfristiga rörelseskulder -922 343 Kassaflöde från den löpande verksamheten -14 175-7 666 Investeringsverksamheten Investeringar i materiella anläggningstillgångar Kassaflöde från investeringsverksamheten 0-514 0-514 Finansieringsverksamheten Upptagna lån 0 0 Amortering av lån 0 0 Erhållet investeringsbidrag 0 389 Inbetalda tecknade optioner 0 0 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 0 389 Nyemission Erhållen emissionslikvid 47 001 0 Emissionskostnader -5 988 0 Kassaflöde från nyemission 41 013 0 Periodens kassaflöde 26 838-7 791 Likvida medel vid årets början 13 330 21 121 Likvida medel vid periodens slut 40 168 13 330
Förändringar i bolagets egna kapital (TKR) Eget kapital vid periodens början 6 514 6 514 15 976 Nyemission 42 588 Periodens resultat -13 314-2 277-9 462 Eget kapital vid periodens slut 35 788 4 237 6 514 Aktiestocken per den 30 september 2010 utgörs av 47 000 800 aktier. Jämförelseperioder Räkenskapsåret har förlängts och omfattar nu perioden 090701-101231 (18 månader). Detta medför att jämförelsesiffror saknas för motsvarande period föregående räkenskapsår. Redovisningsprinciper Bolaget tillämpar Redovisningsrådets rekommendation RR 32, Redovisning för juridiska personer. Redovisnings principer är oförändrade jämfört med tidigare år. Långfristiga skulder Ett konvertibelt lån om nominellt 5 000 tkr tecknades under 2005 av Norrlandsfonden. Lånet löper med en ränta som motsvara STIBOR 90 och justeras kvartalsvis. Lånet förfaller till betalning 2014-12-31. Lånet kan konverteras till aktier under perioden 2008-01-01--2014-09-30. Konverteringskursen är 3,40 kr och maximalt kan 1 470 588 nya aktier emitteras. Ansvarsförbindelser Villkorslån Nutek 2 892 tkr. Utöver ovan angivna ansvarsförbindelser finns ett åtagande avseende förvärv av två substanser där köpeskilling skall erläggas i from av royalty uppgående till 2% av intäkterna, dock maximalt till 3+3 mkr. Återbetalningsskyldighet/NUTEK Om uppnådda resultat ger intäkter skall återbetalning ske med femtio (50 %) procent av erhållna licensintäkter, engångsersättningar, optionsersättningar o. dyl. och sju (7 %) procent av fakturerat belopp vid tillverkning eller försäljning i egen regi. Tio (10) år efter att hela projektarbetet slutrapporterats upphör NUTEKs fordran om inte återbetalningsgrundande omständigheter inträtt eller NUTEK beslutat om återbetalning. Kassaflödesanalys Kassaflödesanalysen upprättas enligt s k indirekt metod. Det redovisade kassaflödet omfattar endast transaktioner som medför in- och utbetalningar. Kassaflödet redovisas uppdelat på - den löpande verksamheten - investeringsverksamheten och - finansieringsverksamheten. Som likvida medel klassificeras, förutom kassa- och banktillgodohavanden, kortfristiga finansiella placeringar som dels är utsatta för endast obetydlig risk för värdefluktuationer, dels - handlas på en öppen marknad till kända belopp eller - har kortare återstående löptid än tre månader från anskaffningstidpunkten.
Nyckeltal Juli-sept Juli-sept Juli-Juni 2009/2010 2008/2009 2008/2009 (15 mån) (saknas) (12 mån) Rörelsens intäkter (tkr) 648 730 Rörelseresultat (tkr) -13 369-9 924 Resultat efter finansiella poster (tkr) -13 314-9 463 Resultat / aktie (kr) -0,42-0,40 Kassaflöde / aktie (kr) -0,45-0,33 P/E neg neg Justerat eget kapital (tkr) 35 788 4 237 6 514 Balansomslutning (tkr) 42 278 11 506 13 798 Soliditet (%) 84,6 36,8 47,2 Andel riskbärande kapital (%) 96,5 80,3 83,0 Skuldsättningsgrad (ggr) 0,3 1,7 0,8 Antal anställda (st) 9 10 10 JEK / aktie (kr) 1,14 0,18 0,28 Likvida medel / aktie (kr) 0,85 0,47 0,57 Beräkningsgrunder Kassaflöde från löpande verksamheten -14 175-2 382-7 666 Antal emitterade aktier på bokslutsdagen 47 000 800 23 500 400 23 500 400 Genomsnittligt antal aktier (vägt genomsnitt) 31 333 866 23 500 400 23 500 400 Denna delårsrapport har inte varit föremål för speciell granskning av bolagets revisor. Umeå 2010-10-27 Ulf Boberg Verkställande direktör