1. NAMNET PÅ ÄMNET/PREPARATET OCH BOLAGET/FÖRETAGET 1.1 Produktbeteckning Handelsnamn 1.2 Relevanta identifierade användningar av ämnet eller blandningen och användningar som det avråds från Användning av produkten Biocid. Desinfektionsmedel antibakteriellt medel för humant utvärtes bruk. Desinfektionsmedel är undantagna från kravet på att registreras som biocider fram till 2014. Detta under förutsättning att den verksamma beståndsdelen är upptagen i EU s översynsprogram. Den verksamma beståndsdelen klorhexidindiglukonat som ingår i är upptagen i EU s översynsprogram. Begränsningar av Får endast användas till ovan angivet användningsområde. användningen Artikelnummer 4133, 4158 1.3 Närmare upplysningar om den som tillhandahåller säkerhetsdatablad Företag GERTAB Sjukvårdsprodukter AB Organisationsnummer 556264-9391 Adress Ladugårdsvägen 5 Postnr/Ort 234 35 LOMMA Telefon 040-41 64 00 Fax 040-41 60 08 Hemsida www.gertab.nu E-post info@gertab.nu I nödsituation, på icke 112 arbetstid Kontaktperson Joakim Nilsson 2. FARLIGA EGENSKAPER 2.1 Klassificering av ämnet eller blandningen Produktdefinition: Blandning. Klassificering enligt EG-direktivet 1999/45/EG samt KIFS 2005:7 F, Xi; R11, R36, R38, R67 Klassificering enligt (EG) 1278/2008 Flam. Liq.2; H225 Skin Irrit. 2; H315 Eye Irrit. 2; H319 STOT SE 3; H336 1(9)
2.2 Märkningsuppgifter Märkning enligt EG-direktivet 1999/45/EEG samt KIFS 2005:7 Verksam beståndsdel: Klorhexidindiglukonat 1-20 vikt-% R-fraser R11 R36 R38 R67 Mycket brandfarligt. Irriterar ögonen. Irriterar huden. Ångor kan göra att man blir dåsig och omtöcknad. S-fraser S9 S16 S26 2.3 Andra faror Produkten är inte miljöfarlig. Lagras som brandfarlig vätska klass 1. Förpackningen förvaras på väl ventilerad plats. Förvaras åtskilt från antändningskällor Rökning förbjuden. Vid kontakt med ögonen, spola genast med mycket vatten och kontakta läkare. 3. SAMMANSÄTTNING/UPPGIFTER OM BESTÅNDSDELAR 3.1 Blandningar Nr Ämnesnamn CAS-nummer EG-nummer REACH-reg. nummer Konc. v-(%) 1 Isopropanol 67-63-0 200-661-7 -- 50-100 F, Xi; R11, R36, R67 2 Klorhexidindiglukonat Faroklassificering CLP-klassificering Flam. Liq. 2; H225 Eye Irrit. 2; H319 STOT SE 3; H336 18472-51-0 242-354-0 -- 1-20 Xi; R36/38 Skin Irrit.2; H315 Eye Irrit.2; H319 R-frasernas och faroangivelsernas betydelse framgår i avsnitt 16. Hygieniska gränsvärden framgår i avsnitt 8 om sådana finns. 4. FÖRSTA HJÄLPEN 4.1 Beskrivning av åtgärder vid första hjälpen Inandning Frisk luft och vila. Tillkalla läkare vid ansträngd andning eller andningsbesvär och visa detta säkerhetsdatablad. Förtäring Skölj munnen noggrant med vatten. Ge ett par glas vatten att dricka, förutsatt att den skadade är vid fullt medvetande. Kontakta läkare om besvär kvarstår. Framkalla ej kräkning. Hudkontakt Skölj med vatten. Tag av nedstänkta kläder. Kontakta läkare om besvär kvarstår. Kontakt med ögonen Håll ögonlocken brett isär. Avlägsna eventuella kontaktlinser. Skölj genast med vatten i minst 10 min. Kontakta läkare irritation kvarstår. 2(9)
4.2 De viktigaste symptomen och effekterna, både akuta och fördröjda Inandning Kan ge sveda i näsa och svalg, illamående, yrsel, huvudvärk, försämrad reaktionsförmåga och vid mycket höga halter medvetslöshet. Hudkontakt Hudirrierande. Kontakt med ögonen Orsakar ögonirritation med stark sveda och rodnad. Förtäring Intag av större mängd kan ge illamående, yrsel och huvudvärk. 4.3 Angivande av omedelbar medicinsk behandling och särskild behandling som eventuellt krävs Meddelande till läkare Symptomatisk behandling. Speciella behandlingar Ej relevant. 5. BRANDBEKÄMPNINGSÅTGÄRDER 5.1 Släckmedel 5.1 Allmän information Mycket brandfarlig produkt. 5.1.1 Lämpliga Släck med skum, pulver, koldioxid eller vattendimma. släckmedel 5.1.2 Olämpliga Direkt vattenstråle. släckmedel 5.2 Särskilda faror som ämnet eller blandningen kan medföra Brand- och Produkten är mycket brandfarlig. Ångorna kan redan i rumstemperatur bilda explosiv explosionsrisker blandning med luft. Farliga Vid brand bildas giftiga rökgaser innehållande kolmonoxid, koldioxid, nitrösa gaser förbränningsprodukter och klorföreningar. 5.3 Råd till brandbekämpningspersonal Personlig Undvik inandning av giftiga rökgaser. Sök frisk luft om inandning skett. skyddsutrustning Använd kemskyddsdräkt och andningsapparat. Annan information Om det kan göras utan fara, flytta behållare i närheten av brand eller kyl den med vatten. 6. ÅTGÄRDER VID OAVSIKTLIGA UTSLÄPP 6.1 Personliga skyddsåtgärder, skyddsutrustning och åtgärder vid nödsituationer Sörj för god ventilation. Undvik inandning av ångor. Hålls åtskilt från antändningskällor. Undvik bildning av statisk elektricitet. 6.1.1 För annan personal än räddningspersonal Använd skyddsutrustning som framgår under avsnitt 8. 6.1.2 För räddningspersonal Använd skyddsutrustning som framgår under avsnitt 8. 6.2 Miljöskyddsåtgärder Ej miljöfarlig produkt. Vid större spill i vatten kontakta ändå vattenverk alternativt reningsverk. 6.3 Metoder och material för inneslutning och sanering Valla in med vermikulit, sand, jord eller annat inert icke brännbart absorptionsmaterial och samla upp i förslutbara behållare. Uppsamlat material bortskaffas som farligt avfall, se avsnitt 13. 6.4 Hänvisning till andra avsnitt Se avsnitt 8 för information om personlig skyddsutrustning. Se avsnitt 13 för information bortskaffande av avfall. 3(9)
7. HANTERING OCH LAGRING 7.1 Försiktighetsmått för säker hantering Hantering Sörj för god ventilation. Undvik inandning av ångor. Det bör finnas tillgång till punktutsug. Håll borta från antändningskällor rökning förbjuden. Vidtag åtgärder mot statisk elektricitet. Ät inte, drick inte och rök inte under hanteringen av produkt. Tvätta händerna före paus och vid arbetets slut. Se avsnitt 8 för upplysningar om tekniska och personliga skyddsåtgärder. 7.2 Förhållanden för säker lagring, inklusive eventuell oförenlighet Lagring Lagras som brandfarlig vätska klass 1. Förhållanden som ska undvikas Lagras torrt och svalt i väl tillsluten originalförpackning på en välventilerat plats. Antändningskällor. Gnistor, svetsning, rökning. Oxiderande ämnen eller kloroform. 7.3 Speciella egenskaper och risker Förhållanden som ska Ej tillämpligt. undvikas 7.4 Specifik slutanvändning Specifika Ej tillämpligt. användningsområden 8. BEGRÄNSNING AV EXPONERING/PERSONLIGT SKYDD 8.1 Kontrollparametrar Hygieniskt gränsvärde: Ämnesnamn CAS nr. Intervall Ppm mg/m³ År Anm. Isopropanol 67-63-0 8 h 150 350 1989 -- Isopropanol 67-63-0 15 min 250 600 1989 -- 8.2 Begränsning av exponeringen Sörj för god ventilation. Undvik inandning av ångor. Ät inte, drick inte eller rök inte under hanteringen. Tvätta händerna före paus och vid arbetets slut. 8.2.1 Lämpliga tekniska kontrollåtgärder Ej relevant för denna produkt. 8.2.2 Individuella skyddsåtgärder, t ex personlig skyddsutrustning 8.2.2.1 Andningsskydd Behövs ej vid normalt hantering. Vid olycksfall eller större utsläpp i samband med hantering använd andningsskydd med gasfilter A (brun). 8.2.2.2 Ögonskydd/ Använd skyddsglasögon vid risk för stänk i ögonen. ansiktsskydd 8.2.2.3 Handskydd Vid risk för stänk eller kontakt med hudytor som ej ska appliceras använd skyddshandskar av butylgummi. 8.2.2.4 Hudskydd Behövs ej vid normalt hantering. Vid olycksfall eller större utsläpp i samband med hantering använd lämpliga skyddskläder. 8.2.3 Termisk fara Termisk fara Mycket brandfarlig produkt. 8.2.4 Begränsning av miljöexponeringen Ej relevant. 4(9)
9. FYSIKALISKA OCH KEMISKA EGENSKAPER 9.1 Information om grundläggande fysikaliska och kemiska egenskaper Form Lättflytande vätska Färg Färglös Lukt Luktar alkohol ph 7,4 Densitet 0,9 g/cm 3 Kokpunkt 80 o C (isopropanol) Smältpunkt - 89 o C (isopropanol) Ångtryck 4,61 kpa (isopropanol) Löslighet i vatten Blandbar med vatten Avdunstningshastighet 0,5 (eter = 1) Flampunkt 21 o C Gasdensitet (luft = 1) Ej tillgängligt. Självantändningstemperatur 425 o C (isopropanol) Explosionsområde. Vol- 2-13 % Brandfarlighet (fast, Ej tillämpligt gas) Viskositet Ej tillgängligt Fördelningskoefficient Ej tillgängligt oktanol/vatten Sönderdelningstempera Ej tillgängligt tur 10. STABILITET OCH REAKTIVITET 10.1 Reaktivitet Ej reaktiv. 10.2 Kemisk stabilitet Kemiskt stabil under normala användnings- och lagringsförhållanden. 10.3 Risken för farliga Kan i kontakt med vissa oxiderande ämnen eller kloroform (vid närvaro av en bas, t ex reaktioner som förorening) reagera häftig med risk för explosion. 10.4 Förhållanden som Hålls åtskilt från antändningskällor. Undvik bildning av statisk elektricitet. ska undvikas 10.5 Oförenliga Vissa oxiderande ämnen eller kloroform. material 10.6 Farliga sönder- Vid termisk sönderdelning bildas kolmonoxid, koldioxid, nitrösa gaser och delningsprodukter klorföreningar. 11. TOXIKOLOGISK INFORMATION 11.1 Information om de toxikologiska effekterna Akut toxicitet Bedömning av akut toxicitet: Ej skadligt vid inandning. Ej skadligt vid hudkontakt. Ej skadligt vid förtäring. Experimentella/beräknade data för isopropanol: Exponeringsväg LD50, oralt Värde/enhet 4.700 mg/kg Djurart råtta Exp. tid Not LD50, dermalt > 10.000 mg/kg råtta LD50, dermalt > 10.000 mg/kg kanin LC50, inhalation 46-73 mg/l råtta 5(9)
Experimentella/beräknade data för klorhexidindiglukonat Exponeringsväg Värde/enhet Djurart Exp. tid Not LD50, oralt 2000 mg/kg råtta Övriga upplysningar om hälsofara för produkten Allmänt Produkten klassificeras som hälsofarlig. Inandning Kan ge sveda i näsa och svalg, illamående, yrsel, huvudvärk, försämrad reaktionsförmåga och vid mycket höga halter medvetslöshet. Hudkontakt Hudirriterande. Kontakt med ögonen Orsakar ögonirritation med stark sveda och rodnad. Förtäring Intag av större mängd kan ge illamående, yrsel och huvudvärk. Irritation Bedömning av irriterande effekter: Irriterar ögonen och huden Experimentella/beräknade data: Frätande eller irriterande på huden, kanin: Irriterande. Allvarliga ögonskador eller ögonirritation, kanin: Irriterande. Sensibilisering vid inandning/hudkontakt Bedömning av sensibilitet: Den kemiska strukturen talar inte för en sensibiliserande verkan. Mutagenicitet i könsceller Bedömning mutagenicitet: Den kemiska strukturen talar inte för en mutagen verkan. Carcinogenicitet Bedömning carcinogen: Den kemiska strukturen ger ingen anledning till specifik misstanke om en sådan effekt. Reproduktionstoxicitet Bedömning reproduktionstoxicitet: Den kemiska strukturen talar inte för en reproduktionstoxisk verkan. Utvecklingstoxicitet Bedömning av teratogenicitet: Den kemiska strukturen talar inte för en fosterskadande verkan. Specifik organtoxicitet (enstaka exponering) STOT bedömning av toxicitet vid singeldos: Baserat på tillgänglig information förväntas ingen organspecifik toxicitet. Toxicitet vid upprepad dosering och specifik organtoxicitet (upprepad exponering) STOT bedömning av toxicitet vid upprepade doser: Baserat på tillgänglig information förväntas ingen organspecifik toxicitet. Fara vid aspiration Ingen fara föreligger. 6(9)
12. EKOLOGISK INFORMATION 12.1 Toxicitet Akvatisk toxicitet i vattenmiljön för isopropanol: Test Värde/enhet (mg/l) Testmetod Exp. tid Art Fisk LC50 4200 mg/l 96 h Rasbora heteromorpha Fisk LC50 9640 mg/l 96 h Pimephales promelas Daphnia EC50 2285 mg/l 44 h Daphnia magna Alg ICLo 1000 mg/l 7 d Microcystis sp Alg ICLo 1800 mg/l 7 d Scendedesmus Ämnet är ej bioackumulerande. Ämnet är lättnedbrytbart, 84% bryts ned på 28 dygn (OECD 301D). Ekotoxicitet Större lokala utsläpp kan vara skadligt för vattenlevande organismer. 12.2 Persistens och Nedbrytbarhet Biologiskt lättnedbrytbart. Bryts ned relativt snabbt av naturligt förekommande mikroorganismer. Vid spill eller utsläpp avdunstar merparten. 12.3 Bioackumuleringsförmåga Bioackumulerar ej i vattenmiljön. BCF fisk < 10 beräknad för fisk. 12.4 Abiotisk nedbrytbarhet Fotokoemisk (OH-radikaler): 1-2 dagar (isopropanol) 12.5 Rörlighet i jord Produkten är rörlig i markprofilen på grund av den har hög vattenlöslighet. Adsorption till fasta jordpartiklar förväntas. 12.6 Resultat av PBT- och vpvb-bedömningen Produkten innehåller inte ämnen som uppfyller PBT (långlivade, bioackumulerbara och toxiska ämnen). 12.7 Andra skadliga effekter Inga kända. 12.8 Slutsats Produkten bedöms som ej miljöfarlig enligt gällande bestämmelser. 13. AVFALLSHANTERING 13.1 Avfallsbehandlingsmetoder Produkt Avfallshantering Rester och spill är farligt avfall. Destrueras vid godkänd destruktionsanläggning. Kontakta kommunen eller SAKAB. Se EWC-kod nedan. Farligt avfall Ja Förpackning Avfallshantering Tomförpackning hanteras som farligt avfall. Destrueras vid godkänd destruktionsanläggning. Kontakta kommunen eller SAKAB. Se EWC-kod nedan. Europeiska avfallskatalogen (EWC) Avfallskod Avfallsbeteckning 07 07 04* Lösningsmedelsavfall från organiska växt- och träskyddsprodukter samt andra biocider 15 01 10* Förpackningar som innehåller rester av eller som är förorenade av farliga ämnen 7(9)
14. TRANSPORTINFORMATION Produkten är farligt gods vid transport. 14.1 UN-nummer ADR/RID ADN/ADNR IMDG IATA 1219 Ej tillämplig i 1219 1219 Sverige 14.2 Officiell transportbenämning Isopropanol, lösning -- Isopropanol, solution Isopropanol, Solution 14.3 Transport- klass(er) 3 -- 3 3 14.4 Förpackningsgrupp II -- II II 14.5 Miljöfaror Inga -- Inga Inga 14.6 särskilda Inga -- Inga Inga försiktighetsåtgärder Ytterligare information Tunnelkod: E Faronummer: 33 14.7 Bulktransport enligt bilaga II till MARPOL 73/78 och IBC-koden Omfattas ej av dessa regler. 14.8 Ytterligare information -- 15. GÄLLANDE FÖRESKRIFTER -- EmS: F-E, S-D Ingen 15.1 Föreskrifter/lagstiftning om ämnet eller blandningen när det gäller säkerhet, hälsa och miljö Märkning enligt EG-direktiven 67/548/EG, 1999/45/EEG och KIFS 2005:7 finns under avsnitt 2. Säkerhetsdatablad är utformat enligt Bilaga II i REACH-förordningen (EG) 1907/2006 samt Kommissionens förordning (EG) nr 453/2010 bilaga I. Tillstånd Ej tillämpligt Användningsbegränsning Får endast användas enligt användningsområde angivet i avsnitt 1.2. Övrig EU-lagstiftning Produkten innehåller inga Seveso-ämnen, inga ozonnedbrytande ämnen och inga persistent organiska föreningar. Nationella regler Lagras som brandfarlig vätska klass 1. Hygieniska gränsvärden - AFS 2011:18. Avfallsförordningen - SFS 2011:927. Övriga uppgifter på etiketten -- 15.2 Kemikaliesäkerhetsbedömning Krävs ej för blandningar. 16. ANNAN INFORMATION LEVERANTÖRENS ANTECKNINGAR Säkerhetsdatablad framtaget och godkänt av Gertab Sjukvårdsprodukter AB. Ytterligare information Upplysningar om produkten är sammanställda från kunskap om beståndsdelarnas egenskaper samt kunskap om motsvarande produkter. Den skall ge vägledande information om faror och skyddsåtgärder vid yrkesmässig hantering av produkten och ska inte uppfattas som garanterade produktegenskaper. Eget ansvar för existerande lagar och bestämmelser ska iakttas av våra produkters mottagare. Riskfraser angivna under avsnitt 2 och 3 Nr. Text R11 Mycket brandfarlig. 8(9)
R36/38 Irriterar ögonen och huden. R67 Ångor kan göra att man blir dåsig och omtöcknad. Faroangivelser angivna under avsnitt 2 och 3 H225 Mycket brandfarlig vätska och ånga. H315 Irriterar huden. H319 Orsakar allvarlig ögonirritation. H336 Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. Revisionsöversikt Version Revisionsdatum Ansvarig Ändringar i avsnitt 2.0 2011-08-18 Joakim Nilsson Anpassning till Reach II format 3.0 2013-10-03 Joakim Nilsson 2, 4, 7, 11 och 15 9(9)