1: Namn på ämnet/blandningen och företaget 1.1 Produktbeteckning Namn: Getinge Clean (PF-094) Ordernr: 6001069200 1.2 Relevanta identifierade användningar av ämnet eller blandningen och användningar som det avråds från Enzymatiskt rengöringsmedel för borttagning av biofilm, avsett för användning i diskdesinfektorer, ultraljudsbad och vid manuell rengöring av medicinsk utrustning. Specifikt sammansatt för rengöring av komplexa instrument för minimalinvasiv kirurgi. Lämpligt för användning på vattenresistenta ytor som rostfritt stål, keramik, glas, plast och mjuka metaller. 1.3 Närmare upplysningar om den som tillhandahåller säkerhetsdatabladet Leverantör: Getinge Disinfection AB Ljungadalsgatan 11, Box 1505, 351 15 Växjö Telefon: +46 (0)10 335 98 00 Webbplats: http://www.getinge.com E-post: info@getinge.com 1.4 Nödtelefonnummer Om en nödsituation uppstår till följd av spill, inandning eller förtäring av produkten ska du kontakta oss via vårt akutnummer: EU: +44 (0) 1235 239 670 Australien: +61 2801 44558 Japan: +81 345 789 341 Kina: +86 10 5100 3039 Mellanöstern: +44 (0) 1235 239 671 2: Farliga egenskaper 2.1 Klassificering av ämnet eller blandningen 2.1.1 Klassificering enligt CLP-förordningen (Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008) Ej klassificerat som farligt. 2.1.2 Klassificering enligt direktiv 67/548/EEG (se punkt 16 för fullständiga R-fraser) Ej klassificerat som farligt. 2.1.3 Ytterligare information: Fullständiga riskfraser (R-fraser) samt övrig faroinformation enligt EU-föreskrifter: se punkt 15 och punkt 16 2.2 Märkningsuppgifter Märkning enligt CLP-förordningen (förordning nr 1272/2008) Faropiktogram: Inga Signalord: Inga Faror: Inga Faroangivelser: Inga 2.3 Andra faror Innehåller enzymer. Kan framkalla allergiska reaktioner. Sidan 1 av 6
3: Sammansättning/information om beståndsdelar Material CAS-nummer Nivå Faror (se punkt 16) Inga farliga ingredienser vid rapporteringströskel. 4: Åtgärder vid första hjälpen 4.1 Beskrivning av åtgärder vid första hjälpen Ögonkontakt: Skölj med rikligt med rinnande vatten i minst 10 minuter. Uppsök läkare om symptom uppträder. Hudkontakt: Ta av nedstänkta kläder, tvätta huden med vatten och uppsök läkare om symptom uppträder. Inandning: Förflytta personen till ett område med frisk luft. Uppsök läkare om symptom uppträder. Förtäring: Framkalla inte kräkning. Om personen är vid medvetande, ge vatten att skölja munnen med samt ett eller två glas vatten att dricka. Kontakta läkare eller Giftinformationscentralen. 4.2 De viktigaste symptomen och effekterna, både akuta och fördröjda Okänt 4.3 Angivande av omedelbar medicinsk behandling och särskild behandling som eventuellt krävs Symptombehandling 5: Brandbekämpningsåtgärder 6: Åtgärder vid oavsiktliga utsläpp 6.1 Personliga skyddsåtgärder, skyddsutrustning och åtgärder vid nödsituationer Bär personlig skyddsutrustning. 6.2 Miljöskyddsåtgärder 6.3 Metoder och material för inneslutning och sanering Absorbera spill med inert material. Spillområdet ska spolas med vatten som rinner ut i avloppet (undvik högtrycksspolning). Använd inga rengöringsmetoder som genererar aerosol. Spillt koncentrat ska avlägsnas så snart som möjligt, för att undvika att det torkar så att damm uppstår. Spola med rikligt med vatten. Sidan 2 av 6
7: Hantering och lagring Hållbarhetstid: 36 månader från tillverkningsdatum. 7.1 Försiktighetsmått för säker hantering Arbetsprocesserna måste ordnas på ett sådant sätt att inandning av aerosoler och dimmor undviks, liksom hud- och ögonkontakt. 7.2 Förhållanden för säker lagring, inklusive eventuell oförenlighet Förvara på en sval, torr plats som är skyddad mot frost, värme och direkt solljus, samt på avstånd från syror och starka oxidationsmedel. Förvara i upprätt läge i originalbehållare. Öppna inte förpackningen annat än vid användning. Förvaringstemperatur: 5 25 C. 7.3 Specifik slutanvändning 8: Begränsning av exponeringen/personligt skydd 8.1 Kontrollparametrar Arbetsplatsrelaterade exponeringsgränser Boratjoner: 1 mg/m³ WEL 8 tim TWA Subtilisin 0,04 μg/m³ WEL 8 tim TWA Cellulas 0,06 μg/m³ WEL 8 tim TWA Lipas 0,06 μg/m³ WEL 8 tim TWA Amylas 0,06 μg/m³ WEL 8 tim TWA 8.2 Begränsning av exponeringen Dessa åtgärder rekommenderas utifrån vanliga användningsmetoder och är kanske inte lämpliga för alla potentiella användningsområden för produkten. Användaren ansvarar för att utföra en fullständig riskbedömning av de specifika processer och arbetssystem som används. Ögonskydd: Handskydd: Kroppsskydd: Använd ögonskydd enligt EN 166 1F vid stänkrisk. Använd handskar i nitril eller neopren. Valet av handskar beror på de specifika riskbedömningarna. Vid behov för att förhindra kontakt. Andnings- skydd: Använd på en plats med god ventilation. Undvik inandning av ånga eller spraydimma. Använd ansiktsmask vid behov. Annat skydd: Personlig skyddsutrustning: Miljöskydd: Exakta krav för personlig skyddsutrustning ska bestämmas utifrån en specifik riskbedömning av de processer som utförs. Sidan 3 av 6
9: Fysikaliska och kemiska egenskaper 9.1 Information om grundläggande fysikaliska och kemiska egenskaper Utseende: Blå vätska Lukt: Svag lukt Lukttröskel: ph vid leverans (typiskt): 7,6 9,0 Kokpunkt: >100 ºC Smältpunkt: Flampunkt: Avdunstningshastighet: Brandfarlighet: Övre/undre brännbarhetsgräns eller explosionsgräns: Självantändningstemperatur: Explosiva egenskaper: Oxiderande egenskaper: Inga Sönderfallstemperatur: Ångtryck: Inga data Ångdensitet: Relativ densitet vid 20 C: 1,05 1,12 Löslighet: Lättlöslig i vatten Fördelningskoefficient: n-oktanol/vatten Viskositet: Mindre än 10 cst 10: Stabilitet och reaktivitet 10.1 Reaktivitet Inte reaktivt 10.2 Kemisk stabilitet Blandningen är stabil vid normala omgivningstemperaturer (5 25 C). 10.3 Risk för farliga reaktioner Inga kända farliga reaktioner. 10.4 Förhållanden som ska undvikas Förvaring vid temperaturer över +25 C. 10.5 Oförenliga material Inkompatibel med oxidationsmedel och syror. 10.6 Farliga sönderdelningsprodukter Sönderfaller inte vid avsedd användning. Sidan 4 av 6
11: Toxikologisk information Ögonkontakt: Inga kända signifikanta effekter eller allvarliga faror. Hudkontakt: Inga kända signifikanta effekter eller allvarliga faror. Kan orsaka irritation hos särskilt känsliga personer. Inandning: Utgör ingen fara vid normal användning. Inandning av spraydimma kan orsaka irritation. Förtäring: Exponering kan orsaka illamående, huvudvärk och kräkningar. Långsiktiga effekter: Baserat på nuvarande kunskaper förväntas inga långsiktiga effekter vid avsedd användning 12: Ekologisk information 12.1 Toxicitet Inte klassificerat som miljöfarligt. 12.2 Persistens och nedbrytbarhet Hjälpämnena i denna beredning överensstämmer med kriterierna för biologisk nedbrytbarhet, enligt förordning (EG) nr 648/2004 om tvätt- och rengöringsmedel. 12.3 Bioackumuleringsförmåga Okänt 12.4 Rörligheten i jord Okänt 12.5 Resultat av PBT- och vpvb-bedömningen Denna blandning innehåller inte några ämnen som bedöms vara ett PBT- eller vpvb-ämne. 12.6 Andra skadliga effekter Inga andra skadliga effekter förväntas. 13: Avfallshantering Avfallsbehandlingsmetoder Oönskade produkter ska kasseras i enlighet med lokal eller nationell lagstiftning. Produktförpackningar får inte återanvändas. Tomma förpackningar är 100 % återvinningsbara. Kan kasseras genom deponering eller förbränning, om det tillåts enligt gällande föreskrifter. 14: Transportinformation Transportklassificering: UN-nummer: Transportklass: Förpackningsgrupp: Sidan 5 av 6
15: Gällande föreskrifter 15.1 Föreskrifter/lagstiftning om ämnet eller blandningen när det gäller säkerhet, hälsa och miljö Innehåll enligt (EG) förordning nr 648/2004 om tvätt- och rengöringsmedel: Anjoniska ytaktiva ämnen: <10 % Nonjoniska ytaktiva ämnen: <10 % Enzymer Konserveringsmedel 15.2 Kemikaliesäkerhetsbedömning Skyddsfraser för produkten S24/25 Undvik kontakt med huden och ögonen. S26 Vid kontakt med ögonen, spola genast med mycket vatten och kontakta läkare. S28 Vid kontakt med huden, tvätta genast med mycket vatten. 16: Annan information R-fraser relaterade till beståndsdelar (se punkt 3). Inga Denna produkt ska lagras, hanteras och användas enligt god branschpraxis och enligt rättsliga bestämmelser. Informationen i detta datablad baseras på nuvarande kunskapsläge och är avsedd att beskriva produkter med avseende på säkerhetskrav. Den ska därför inte tolkas som en garanti för särskilda egenskaper. Det är upp till användaren att själv bedöma produktens lämplighet för de egna användningsområdena. Följ alltid tillverkarens rekommendationer för bearbetning av medicinsk utrustning i enlighet med EN ISO 17664. I enlighet med Kommissionens förordning (EU) nr 453/2010 av den 20 maj 2010 om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (REACH), bilaga II. Sidan 6 av 6